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本辦法用詞定義如下： 一、電場強度：指在天線感應場外（至少距天線一個波長距離），以高二公尺標準半波偶極天線所測得之無線電波強度，以微伏特／公尺（μV/m）...
國家通訊傳播委員會本辦法用詞定義如下： 一、關鍵電信基礎設施資通設備（以下簡稱資通設備）：主管機關依本法第四十二條第八項公告之技術規範規定之設備。 二、測試機構：指依前...
數位發展部醫療器材製造業者，依本法第二十二條第二項規定申請品質管理系統檢查，應填具申請書，檢附附表一所定文件、資料，並繳納費用後，向中央主管機關提出。 前項申請...
衛生福利部公職人員罷免案提議、連署之受理及查對作業，依本辦法之規定。
中央選舉委員會本辦法所定技術人員如下： 一、製造業者： （一）製造體外診斷醫療器材人員。 （二）製造非體外診斷醫療器材人員。 二、從事輸入或維修之販賣業者： （一）...
衛生福利部本辦法用詞，定義如下： 一、受試者：指參與臨床試驗而接受試驗用醫療器材或作為試驗對照之個人。 二、易受傷害群體：指因年齡、智能或身體（生理）狀況缺乏充...
衛生福利部本準則有關醫療器材儲存、運輸、服務、人員配置及其他相關作業事項之規範，參照國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485：Medicaldevices-Quality managemen...
衛生福利部本準則有關醫療器材製造業者之場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項之規範，參照國際標準組織醫療器材品質管理系統（IS...
衛生福利部取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商，應以電子或書面方式，依本法第十九條第一項規定，建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料： 一、供應來源資料...
衛生福利部依本法第三十五條第一項各款規定，向中央主管機關申請醫療器材專案核准製造或輸入者，應具備下列資格、條件： 一、第一款：區域醫院以上之教學醫院或精神科教學...
衛生福利部有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定醫療器材廣告： 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、地址或電話，未...
衛生福利部本辦法用詞，定義如下： 一、查驗：指對輸入醫療器材於輸入許可前，以逐批或抽批方式所為之查核、檢驗。 二、查核：指由查驗人員依法執行品目、包裝外觀、標示...
衛生福利部辦理下列醫療器材各項申請案件，每件應繳納之費用如下： 一、查驗登記： （一）全球首創無類似品，應執行國外製造業者查核：新臺幣二十五萬元。 （二）優先審...
衛生福利部本法第五十八條第一項各款應回收之醫療器材，分為下列三級： 一、第一級： （一）第一款醫療器材、第二款不良醫療器材及第三款醫療器材：經中央主管機關認定有...
衛生福利部本準則用詞，定義如下： 一、出產國許可製售證明：指由輸入醫療器材產製國最高衛生機關或機構，出具許可該醫療器材於該國製造及自由販賣之證明文件。 二、國外...
衛生福利部本辦法獎勵對象，為我國醫療器材商，及我國其他從事醫療器材創新科技研究發展之自然人、機構、學校、法人或團體。
衛生福利部本辦法所稱特定物品，指本法第十五條第一項之物品。 前項特定物品應由政府機關（構）、公營事業機構、學校、法人或依法設立登記之團體（以下簡稱輸入人）申請輸...
農業部本辦法用詞，定義如下： 一、使用者：指與電子支付機構簽訂契約，利用電子支付帳戶或儲值卡支付款項者，包括： （一）個人使用者：指自然人之使用者，包括其他...
財政部辦理罕見疾病藥品審查者，每件應繳納之審查費如下： 一、查驗登記： （一）新成分、生物藥品製劑之查驗登記，新臺幣四十五萬元。 （二）新療效複方或新使用途...
衛生福利部本辦法獎勵及土地租賃期限保障對象，為承租公有土地或國營事業土地，種植中央主管機關會商中央農業主管機關核定之中藥藥用植物品項（以下簡稱中藥藥用植物），績...
衛生福利部