¿Se pueden enviar medicamentos controlados a Taiwán? Listas, certificado y consentimiento de importación, viaje y penas

¿Se pueden enviar medicamentos controlados a Taiwán por correo o mensajería?

No. Texto de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) del 2025-06-25: «Para enviar medicamentos comunes a Taiwán hay que solicitar la aprobación de la TFDA, y los medicamentos controlados no se pueden enviar por correo ni por mensajería». Lo mismo vale para los medicamentos controlados recetados en el extranjero: solo puede traerlos la propia persona, consigo.

• La explicación oficial en inglés dice lo mismo: las preguntas frecuentes en inglés de la TFDA indican «the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan».
• Lo recetado en el extranjero tampoco se puede enviar: el Ministerio de Salud y Bienestar (Taiwán) recordó el 2023-01-25 que, si por tratamiento se traen medicamentos controlados a Taiwán, «los medicamentos deben llevarse consigo y no pueden enviarse por correo, mensajería ni medios similares».
• Lo que detecta la aduana se remite a investigación: la Administración de Aduanas, Ministerio de Finanzas (Taiwán), recordó el 2022-02-09 que durante la pandemia de COVID-19 parte del público importaba a menudo medicamentos de uso personal por envíos urgentes y paquetes postales internacionales, y que algunos antigripales, antitusivos, analgésicos y somníferos contienen codeína, dihidrocodeína, zolpidem, tramadol, efedrina, pseudoefedrina o metilefedrina, que son «narcóticos sujetos a control publicados conforme a la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos»; cuando la aduana detecta importaciones que no cumplen las normas, «todas se remiten a la policía judicial para su investigación». La Aduana de Keelung añadió el 2022-12-06 la sibutramina, componente de productos para adelgazar.
• El delito de transporte de narcóticos no exige intención de vender: el art. 4 de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos (Taiwán) no incluye el requisito de «intención de vender» en el delito de transporte; transportar narcóticos de Categoría 4 se castiga con prisión de 5 a 12 años. Art. 17, apdo. 3: si el acusado cometió el delito de transporte de narcóticos para su propio consumo y el caso es leve, podrá reducirse la pena. Si importar por correo o mensajería constituye «transporte» lo decide el tribunal en cada caso.

¿Cuáles son las cuatro listas de medicamentos controlados y en cuál está cada medicamento común?

Art. 3 de la Ley de Medicamentos Controlados (Taiwán): los medicamentos controlados son los estupefacientes adictivos, los psicotrópicos y otros medicamentos que se considera necesario controlar con más rigor; su uso se limita a fines médicos y científicos, y «se gestionan en cuatro listas según su grado de habituación, dependencia, potencial de abuso y peligro social»; la clasificación y los artículos los revisa el Comité de Revisión de Medicamentos Controlados del Ministerio de Salud y Bienestar y después los aprueba y publica el Yuan Ejecutivo (Taiwán). Los ejemplos siguientes siguen el texto de la «Clasificación y artículos de medicamentos controlados» (hasta el aviso del 2026-09-11):

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¿La clasificación de medicamentos controlados es la misma que la de narcóticos?

No siempre. Son dos leyes y dos clasificaciones: el art. 2, apdo. 4, de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos (Taiwán) dispone que los estupefacientes y sustancias psicotrópicas necesarios para fines médicos y científicos «se regulan por otra ley», es decir, la Ley de Medicamentos Controlados. La clasificación de medicamentos controlados la presenta el Ministerio de Salud y Bienestar y la publica el Yuan Ejecutivo; la de narcóticos la revisa el Ministerio de Justicia (Taiwán) junto con el Ministerio de Salud y Bienestar y después la publica el Yuan Ejecutivo. Así se ubican los componentes comunes:

• Si se desvían a un uso ilegal, se trata de narcóticos: texto del Ministerio de Salud y Bienestar del 2023-01-25: los sedantes e hipnóticos como zolpidem, triazolam y flunitrazepam y los estupefacientes adictivos como la morfina son todos medicamentos controlados; «si su origen es desconocido o se desvían a un uso ilegal, se consideran narcóticos en el sentido de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos».
• Antigripales con efedrinas: las dos tablas usan una redacción distinta (véase la tabla), y la Administración de Aduanas incluye los antigripales y antitusivos con estos componentes entre los «narcóticos sujetos a control publicados conforme a la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos». Esta guía no determina por su cuenta si un preparado concreto es un narcótico; prevalece lo que decidan la aduana y las autoridades judiciales.

¿Qué consecuencias tiene importar medicamentos controlados sin cumplir las normas?

Las consecuencias son penales y administrativas (multas), con sujetos y requisitos distintos: si el componente enviado es un narcótico sujeto a control publicado, entra la responsabilidad penal de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos; si se importan medicamentos controlados sin seguir el procedimiento de la Ley de Medicamentos Controlados, hay además multas administrativas, y los artículos nombran como sujeto a «quien no sea la fábrica farmacéutica», «quien no tenga certificado de registro», etc., sin limitarse a empresas.

Somníferos y antigripales fabricados en China continental: ¿qué significa «522 MW0»?

La columna de «régimen de importación» de una partida arancelaria puede mostrar varios códigos a la vez, y hay que cumplirlos todos. Según los datos exportados el 2026-10-17 por la Administración de Comercio Internacional, Ministerio de Asuntos Económicos (Taiwán):

• Alcance del 522: actualmente 201 partidas tienen el código 522 en su régimen de importación: 115 del capítulo 29 y 79 del capítulo 30; 10 de ellas también llevan MW0. Tras la verificación y firma de la aduana en el despacho, el importador devuelve a la TFDA la segunda copia del documento de aprobación del 522.
• La exención para pequeñas cantidades solo exime del MW0: según el aviso del Ministerio de Asuntos Económicos del 2022-08-19, los productos industriales de China continental de los capítulos 25–97 que no figuran en la Lista de mercancías de importación restringida, con valor CIF de hasta NT$32 000 y hasta 24 unidades por artículo, pueden importarse sin permiso y sin aplicar las reglas MXX; pero el mismo aviso aclara que «se deben seguir igualmente la “Clasificación de Mercancías de Importación y Exportación de la República de China”… y demás normas aplicables», así que el 522 y el 802 siguen exigiéndose.
• Inferencia a partir de los artículos: un particular no puede obtener los documentos del 522: el certificado o consentimiento de importación que exige el 522 solo pueden solicitarlo los sujetos enumerados en el art. 16 de la Ley de Medicamentos Controlados (la fábrica farmacéutica, los fabricantes y distribuidores de medicamentos occidentales, etc.); los particulares no están entre ellos. Por inferencia a partir de la combinación de códigos, un particular que compra en línea un medicamento fabricado en China continental con componentes controlados, aunque el importe esté dentro de la exención para pequeñas cantidades, en la práctica no puede obtener el documento de aprobación que exige el 522. La autoridad competente no ha emitido una interpretación específica para este caso.
• La partida no siempre refleja el nivel de control: la partida de la materia prima sibutramina (2921.49.00.50-4) solo lista el 503 y no el 522, aunque el Yuan Ejecutivo la incluyó el 2022-03-08 en la Lista 4 de medicamentos controlados. Esta guía no encontró ninguna explicación oficial sobre si, al no figurar el 522, deja de ser necesario el consentimiento; no lo tome como una exención.

¿Puedo traer a Taiwán medicamentos controlados recetados en el extranjero?

Sí, pero solo llevándolos usted mismo consigo. La nota 2 de la tabla de límites de medicamentos de uso personal para viajeros que entran en Taiwán se aplica a todas las listas, incluida la Lista 4:

• Nombre oficial de la declaración: «Declaración del paciente para llevar consigo medicamentos controlados de las Listas 1 a 3 al entrar en o salir de la República de China». Se adjuntan la declaración, el certificado médico y una copia del pasaporte, y se recomienda adjuntar copia de la bolsa, la etiqueta o el prospecto del medicamento; se envía a la TFDA a la dirección: Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.). Consulte la explicación de la TFDA sobre la declaración.
• Costo y plazo: gratis; la TFDA indica que «la tramitación tarda unos 7 días hábiles desde la recepción». La tabla de plazos publicada por la TFDA el 2018-01-12 fija 14 días (naturales) para la «solicitud de consentimiento para que pacientes lleven medicamentos controlados de las Listas 1 a 3 al entrar en o salir de la República de China».
• No encontramos ninguna norma expresa que obligue a «declarar siempre al entrar»: el art. 7, apdo. 2, del Reglamento de despacho del equipaje de viajeros exige que quien lleve «equipaje sujeto a control o restricción de importación» rellene la declaración y pase por el carril rojo, pero esta guía no encontró ninguna norma expresa sobre si los medicamentos controlados de uso personal dentro de los límites entran en ese supuesto.
• No compre en el extranjero medicamentos con componentes controlados para traerlos: la TFDA recordó el 2025-06-25 que «hay que evitar comprar y traer a Taiwán medicamentos con componentes que en Taiwán son medicamentos controlados». Para los límites de otros medicamentos de uso personal, vea límites de artículos para viajeros que entran en Taiwán.

¿Quién puede importar legalmente medicamentos controlados? ¿Puede solicitarlo un particular?

Un particular no. El art. 16 de la Ley de Medicamentos Controlados enumera las entidades y empresas que pueden importar, y los particulares no están entre ellas:

• Primero, el certificado de registro: estas empresas deben solicitar a la TFDA la aprobación del registro y obtener el certificado de registro de medicamentos controlados, que no se puede prestar ni ceder a otros (art. 16, apdos. 2 y 4, de la Ley). El certificado indica nombre y dirección de la entidad, tipo de actividad, representante legal y responsable, entre otros datos; no existe una categoría «de importación». Importar productos de Listas 3 o 4 sin certificado de registro puede sancionarse con multa administrativa de NT$60 000–300 000.
• Hay que designar un responsable: los distribuidores y fabricantes de medicamentos occidentales deben designar un responsable de medicamentos controlados, que debe ser un farmacéutico de la empresa; si un distribuidor compra o vende medicamentos controlados que no incluyen estupefacientes, puede serlo un auxiliar de farmacia (art. 14 de la Ley; art. 7 del Reglamento de Aplicación).
• Casos en que se deniega: si el representante legal o el responsable infringió la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos y fue acusado por la fiscalía o condenado por un tribunal (salvo absolución firme), se deniega el certificado de registro (art. 11 del Reglamento de emisión y gestión de licencias de uso y certificados de registro de medicamentos controlados).

¿Cómo se solicita el consentimiento de importación de medicamentos controlados de Listas 3 y 4?

Art. 20 de la Ley de Medicamentos Controlados: para importar medicamentos controlados de Listas 3 y 4, además de obtener la licencia conforme al art. 39 de la Ley de Asuntos Farmacéuticos, «se debe solicitar a la TFDA, lote por lote, la emisión de un consentimiento», salvo autorización de la autoridad sanitaria central por necesidades especiales. Los pasos siguen el procedimiento de la TFDA (versión 2022-09) y el Reglamento de Aplicación:

¿Cuánto cuestan las tasas por medicamentos controlados y cuánto hay que esperar?

Las tasas son importes fijos por ley, según el art. 3 del Baremo de tasas de revisión de certificados y licencias de medicamentos controlados y de consentimientos de importación, exportación y fabricación; los plazos siguen la tabla de plazos de tramitación publicada por la TFDA el 2018-01-12 (días naturales):

¿Cómo compruebo si mi medicamento tiene componentes controlados?

Antes de comprar o de viajar, mire el nombre en inglés de los componentes y compárelo en este orden:

¿Qué cambios hubo en las clasificaciones en 2025–2026?

Avisos del último año relacionados con las clasificaciones de medicamentos controlados y de narcóticos (por fecha de entrada en vigor; revisión del Boletín Oficial del Yuan Ejecutivo de 2025-10 a 2026-10, sin garantía de exhaustividad):

• 2025-10-31: la clasificación de narcóticos añade el Etazene y otros nitazenos como narcóticos de Categoría 2, y la 4-Methylpentanophenone y otras sustancias como precursores de narcóticos de Categoría 4.
• 2025-12-08: la clasificación de medicamentos controlados añade 8 sustancias, entre ellas el Etazene, a la Lista 2, y 3 como principios activos de la Lista 4.
• 2026-02-01: entra en vigor la modificación de la tabla de límites de medicamentos de uso personal para viajeros; el contenido vigente de la nota 2 sobre medicamentos controlados es el que recoge esta guía; no conseguimos una comparación entre la versión anterior y la nueva para saber si cambió.
• 2026-02-24: la xilazina pasa a narcótico de Categoría 2; la 7-Hydroxymitragynine y la N-Ethylpentedrone pasan a narcóticos de Categoría 3.
• 2026-03-04 (fecha de promulgación): se promulga una modificación de la Ley de Asuntos Farmacéuticos (disposiciones sobre el suministro de medicamentos esenciales).
• 2026-03-19: la 7-Hydroxymitragynine y la N-Ethylpentedrone pasan a la Lista 3 de medicamentos controlados; el 2-Mercapto Etomidate pasa a principio activo de la Lista 4.
• 2026-05-08: 3 sustancias, entre ellas el Carboetomidate, pasan a narcóticos de Categoría 2.
• 2026-06-26: 3 sustancias, entre ellas el Carboetomidate, pasan a la Lista 2 de medicamentos controlados.
• 2026-06-27: 9 sustancias, entre ellas el etomidato, pasan a narcóticos de Categoría 1; en la clasificación de medicamentos controlados, el etomidato sigue en la Lista 4, n.º 80.
• 2026-09-15: 2 sustancias, entre ellas el Etomidate acid, pasan a principios activos de la Lista 4 de medicamentos controlados.

¿Qué dice la investigación sobre componentes controlados en medicamentos comprados en línea?

Los estudios siguientes dan contexto; ninguno se hizo sobre HowBridge y solo ilustran principios generales:

• El mayor riesgo de comprar en línea medicamentos de receta es que nadie controla la dosis: Cicero y Ellis (2012, Journal of Medical Internet Research) compararon en Estados Unidos a personas que obtenían tramadol con receta y a quienes lo compraban en farmacias en línea sin receta, y hallaron que los compradores en línea tenían significativamente más efectos adversos y más graves: el 7% (7/96) reportó convulsiones, frente a ninguno entre quienes lo obtenían con receta; los autores lo atribuyen a la falta de control médico sobre dosis, contraindicaciones e interacciones. La muestra se reclutó por internet en Estados Unidos y para Taiwán solo sirve por analogía: ilustra el riesgo de «saltarse la receta» en sí, y no se puede convertir directamente en una proporción para Taiwán.
• Los medicamentos de venta libre del extranjero pueden contener componentes controlados: Cooper (2013, Journal of Substance Use) revisó la literatura internacional de 1990–2011 y halló cinco grupos principales de medicamentos sin receta de los que se abusa, entre ellos los que contienen codeína (sobre todo analgésicos combinados), antitusivos, antihistamínicos sedantes, descongestionantes y laxantes. El «World Drug Report 2025» de la UNODC señala también que en 2023 la codeína representó casi dos tercios de las incautaciones mundiales de opioides farmacéuticos. Ambos son datos internacionales y para Taiwán solo sirven por analogía; cada país clasifica de forma distinta el mismo componente como de receta o de venta libre, así que «en el extranjero es de venta libre» no significa que en Taiwán se pueda importar libremente.
• Los antigripales con efedrinas se controlan porque sirven para fabricar drogas: Yu, Wang y Cheng (2018, Journal of Food and Drug Analysis) señalan que las materias primas de efedrina y pseudoefedrina están en Taiwán en la Lista 4 de principios activos controlados, mientras que, una vez convertidas en antigripales, se rigen por la Ley de Asuntos Farmacéuticos; los autores consideran que esta diferencia permitió a operadores ilegales comprar antigripales en grandes cantidades para extraer y fabricar drogas. Cunningham y Liu (2003, Addiction) encontraron en Estados Unidos que, tras controlar estos precursores, bajaron claramente las hospitalizaciones relacionadas con la metanfetamina. El primero describe la normativa de Taiwán de 2018; el segundo estudia tres estados de EE. UU. y para Taiwán solo sirve por analogía. Ambos solo explican las razones y los efectos del control; la clasificación vigente sigue siendo la tabla publicada por el Yuan Ejecutivo.
• Pedir drogas desde el extranjero puede considerarse transporte de narcóticos: Ying-Ye Yang (2023, tesis de maestría del Instituto de Posgrado en Estudios Jurídicos Interdisciplinarios de la Universidad Nacional de Taiwán) analizó casos y señala que el delito de transporte de narcóticos figura junto con la fabricación y la venta en el art. 4 de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos, e «incluso una persona que, solo para consumir, transporta, encarga o introduce drogas en Taiwán» incurre en este delito grave. Décary-Hétu y colaboradores (2016, International Journal of Drug Policy) analizaron vendedores de la web oscura y hallaron que la decisión de enviar al extranjero se relaciona con el peso del paquete y con la eficacia policial de cada país, entre otros factores. El primero es una tesis jurídica y cada caso lo decide el tribunal; el segundo estudia vendedores de la web oscura y solo sirve por analogía para los patrones de envío transfronterizo.
• En Taiwán, los medicamentos controlados también se inspeccionan a fondo en los canales legales: Chang y colaboradores (2013, Journal of Food and Drug Analysis) recopilaron los resultados de inspección de 2002–2011: las autoridades sanitarias realizaron 159 494 inspecciones, con una tasa de incumplimiento del 1.41%, y los autores señalan que el desvío y el abuso son los principales problemas de Taiwán. 郭戎晉 y 李姿瑩 (2016, revista jurídica 世新法學) señalan por su parte que en Taiwán solo los farmacéuticos registrados pueden vender medicamentos legalmente, y que la venta en línea sigue siendo incierta. El primero trata de fabricantes y centros sanitarios legales, con datos hasta 2011; el segundo es un estudio jurídico de 2016 que solo explica el diseño del sistema: para la normativa actual consulte los avisos de la TFDA.
• La clasificación de Taiwán tiene su historia: Li (2012, Journal of Food and Drug Analysis) repasa la legislación de Taiwán sobre medicamentos controlados y señala que veinte años de experiencia de prevención desde la gran epidemia de metanfetamina han hecho que la normativa de Taiwán se ajuste en general al espíritu de las tres convenciones de la ONU contra las drogas, y que se creó un sistema de vigilancia y prevención del abuso de sustancias; el autor recomienda profesionalizar el sistema de clasificación y reforzar las inspecciones. Es una revisión institucional, de hace años, y no cubre las reestructuraciones posteriores de los organismos.

¿Qué significan los términos habituales sobre medicamentos controlados?

Medicamentos controlados

Según el art. 3 de la Ley de Medicamentos Controlados (Taiwán), los estupefacientes adictivos, los psicotrópicos y otros medicamentos que se considera necesario controlar con más rigor; su uso se limita a fines médicos y científicos y se gestionan en cuatro listas.

Narcóticos

Según el art. 2 de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos (Taiwán), los estupefacientes y sustancias psicotrópicas adictivos, de abuso y peligrosos para la sociedad, y sus productos; la clasificación la publica el Yuan Ejecutivo y es distinta de la de medicamentos controlados.

Certificado de importación

Documento que solicita la fábrica farmacéutica de la TFDA para importar medicamentos controlados de Listas 1 y 2; en cinco ejemplares, de un solo uso, válido como máximo 6 meses desde su emisión.

Consentimiento de importación

Documento que se solicita a la TFDA para importar, lote por lote, medicamentos controlados de Listas 3 y 4; en cuatro ejemplares, de un solo uso, válido como máximo 3 meses desde su emisión; tasa de NT$1 000 por solicitud.

Certificado de registro de medicamentos controlados

Lo obtienen las entidades o empresas que pueden operar con medicamentos controlados tras solicitar a la TFDA la aprobación de su registro; indica el tipo de actividad, el representante legal y el responsable, entre otros datos; no se puede prestar ni ceder a otros.

Responsable de medicamentos controlados

Figura obligatoria en las entidades y empresas que usan u operan con medicamentos controlados; en distribuidores y fabricantes de medicamentos occidentales debe ser un farmacéutico de la empresa, y en distribuidores que no manejan estupefacientes puede serlo un auxiliar de farmacia.

Código de régimen de importación 522

Código de la Administración de Comercio Internacional en las partidas arancelarias que indica que la importación de medicamentos controlados requiere un certificado o consentimiento de importación emitido por la TFDA; a menudo se le llama «código de inspección y aprobación», pero el nombre oficial de la columna es «código de régimen de importación».

Declaración para llevar medicamentos controlados

Documento que un paciente presenta a la TFDA, junto con el certificado médico, para su registro informativo cuando lleva consigo medicamentos controlados de Listas 1 a 3 al entrar en o salir de Taiwán para tratar su propia enfermedad; es gratuito.

Precursores de narcóticos

Materias primas que figuran junto a los narcóticos de Categoría 4 en el anexo 4 de la clasificación de narcóticos, por ejemplo la efedrina, la pseudoefedrina y la metilefedrina.

MW0

Código de régimen de importación que indica que no se admite la importación de productos de China continental; para productos industriales de los capítulos 25–97 que no figuran en la Lista de mercancías de importación restringida existe una exención para pequeñas cantidades, pero solo exime de este requisito.

¿Cuáles son las fuentes y el alcance de la verificación?

Las fuentes siguientes se consultaron el 2026-10-17; la fecha del documento y la de consulta se indican por separado, y no se inventan fechas que no figuran en el documento.

Fuentes oficiales y gubernamentales de primera mano

• Ley de Medicamentos Controlados (decreto presidencial; autoridad: Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2017-06-14; definición de medicamentos controlados y cuatro listas (art. 3); Listas 1 y 2 importadas por la fábrica farmacéutica de la TFDA (arts. 4 y 19, certificado); sujetos importadores y certificado de registro (art. 16); consentimiento por lote para Listas 3 y 4 (art. 20); sanciones de los arts. 37–40 (desde NT$150 000 / NT$60 000 / NT$30 000); actuación ante hallazgos de la aduana (art. 42)
• Reglamento de Aplicación de la Ley de Medicamentos Controlados (Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2018-04-24; requisitos del responsable (art. 7); certificado de importación en cinco ejemplares, seis meses (art. 8); consentimiento en cuatro ejemplares, tres meses, un solo uso (art. 12); documentos del consentimiento (art. 13); declaración del paciente para llevar consigo Listas 1 a 3, para registro informativo (art. 18)
• Reglamento de emisión y gestión de licencias de uso y certificados de registro de medicamentos controlados (Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2013-11-08; documentos del certificado de registro (art. 10); casos de denegación (art. 11); datos registrados, incluido el tipo de actividad (art. 12)
• Baremo de tasas de revisión de certificados y licencias de medicamentos controlados y de consentimientos de importación, exportación y fabricación (Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2014-06-17; certificado de registro NT$1 000 por solicitud, licencia de uso NT$500, consentimiento de Listas 3 y 4 NT$1 000 por solicitud, verificación o consulta NT$500 (art. 3); no hay concepto de tasa para el certificado de Listas 1 y 2
• Baremo de tasas de revisión de registro de medicamentos occidentales (Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2020-07-21; registro de importación de principios activos de uso propio y de fabricación de prueba: NT$5 000 (art. 4, inciso 2)
• Ley de Prevención de Daños por Narcóticos (decreto presidencial; autoridad: Ministerio de Justicia) | Fecha del documento: 2022-05-04; definición de narcóticos y cuatro categorías; uso médico regulado por otra ley (art. 2); el delito de transporte no exige intención de vender (art. 4); posesión con intención de vender (art. 5); umbrales de peso neto puro para la posesión (art. 11); multas por posesión de Categorías 3 y 4 (art. 11-1); posible reducción por transporte para consumo propio en casos leves (art. 17, apdo. 3)
• Ley de Asuntos Farmacéuticos (decreto presidencial; autoridad: Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2026-03-04; definición de medicamento prohibido, incluida la importación sin aprobación (art. 22); licencia del medicamento (art. 39); pena por importar medicamentos prohibidos (art. 82)
• Reglamento de inspección, tributación y despacho del equipaje de viajeros entrantes (art. 7; tabla de límites anexa al art. 4) (Ministerio de Finanzas) | Fecha del documento: 2026-01-30; nota 2 de la tabla: los medicamentos controlados requieren receta, solo para la enfermedad de la propia persona y como máximo seis meses de uso; art. 7: declaración en el carril rojo y uso del carril rojo en caso de duda
• Clasificación y artículos de medicamentos controlados (anexo de la Ley de Medicamentos Controlados, hasta el aviso del Yuan Ejecutivo del 2026-09-11) | Fecha del documento: 2026-09-11; codeína y dihidrocodeína en las Listas 2, 3 y 4 según contenido; zolpidem, tramadol, fenobarbital, sibutramina, etomidato y xilazina en la Lista 4; triazolam y flunitrazepam en la Lista 3; efedrinas como principios activos de la Lista 4, sin incluir sus preparados
• Clasificación y artículos de narcóticos (anexos 1 a 4 de la Ley de Prevención de Daños por Narcóticos) | Fecha del documento: 2026-06-26; categoría de cada componente en los anexos 1–4; etomidato en Categoría 1 y xilazina en Categoría 2; efedrina, pseudoefedrina y metilefedrina como precursores de narcóticos de Categoría 4 (anexos 1 a 3: FileId 0000318787–0000318789)
• Aviso del Yuan Ejecutivo del 2026-06-25, n.º Yuan-Tai-Fa 1155013102 (9 sustancias, entre ellas el etomidato, pasan a narcóticos de Categoría 1) | Fecha del documento: 2026-06-25; los etomidatos son narcóticos de Categoría 1 desde el 2026-06-27, a diferencia de la Lista 4 de medicamentos controlados
• Aviso del Yuan Ejecutivo del 2026-02-13, n.º Yuan-Tai-Fa 1151002189 (la xilazina pasa a narcótico de Categoría 2) | Fecha del documento: 2026-02-13; la xilazina es narcótico de Categoría 2 desde el 2026-02-24 (sigue en la Lista 4 de medicamentos controlados); cambios de clasificación del último año
• Aviso del Yuan Ejecutivo del 2026-09-11, n.º Yuan-Tai-Wei 1151023362 (modificación de la Clasificación y artículos de medicamentos controlados) | Fecha del documento: 2026-09-11; aviso más reciente sobre la clasificación de medicamentos controlados (en vigor desde el 2026-09-15); en el mismo periodo hubo otros tres, del 2025-12-04, 2026-03-17 y 2026-06-24
• [13] Explicación sobre la «Declaración del paciente para llevar consigo medicamentos controlados de las Listas 1 a 3 al entrar en o salir de la República de China» (División de Medicamentos Controlados de la TFDA) | Fecha del documento: 2026-05-20; nombre oficial de la declaración, solo Listas 1 a 3, registro informativo, gratuita, unos 7 días hábiles, adjuntar certificado médico y copia del pasaporte
• I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan (FAQ en inglés de la TFDA) | Fecha del documento: 2026-05-20; texto oficial en inglés: no se permite enviar a Taiwán ningún medicamento controlado por correo ni mensajería
• Alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos traídos al entrar: solo para uso propio; revenderlos al volver puede ser ilegal (nota de prensa de la TFDA) | Fecha del documento: 2025-06-25; los medicamentos controlados requieren receta y como máximo 6 meses de uso; evitar comprar y traer a Taiwán medicamentos con componentes controlados en Taiwán; los medicamentos controlados no se pueden enviar por correo ni mensajería
• Procedimiento de solicitud de consentimientos de importación y exportación de medicamentos controlados de Listas 3 y 4 (TFDA, versión 2022-09) | Fecha del documento: 2022-09-15; requisitos del solicitante, documentos, flujo, validez de tres meses, número del consentimiento en la declaración de importación, tasa de NT$1 000 y NT$5 000 para principios activos de uso propio
• [01] Instrucciones para nuevas solicitudes de certificado de registro de medicamentos controlados (TFDA) | Fecha del documento: 2026-09-09; datos registrados, tasa de NT$1 000 y dirección de trámite en línea oap.fda.gov.tw
• Tabla de plazos de tramitación de solicitudes de la TFDA (anexo del aviso FDA-Yao n.º 1061411895 del 2018-01-12) | Fecha del documento: 2018-01-12; certificado de registro 14 días, declaración del paciente 14 días, certificado de importación 21 días, consentimiento de importación 21 días (días naturales)
• Sistema de Información para la Gestión de Medicamentos Controlados (CDMIS) / Área de medicamentos controlados (TFDA) | Fecha del documento: 2026-10-17; nombre oficial del sistema, acceso con cuenta de Gobierno Electrónico, declaración de entradas, salidas y existencias y consulta del estado de trámites; dirección del área: https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
• Atención al entrar o salir con medicamentos controlados (Ministerio de Salud y Bienestar) | Fecha del documento: 2023-01-25; los medicamentos controlados obtenidos en tratamientos en el extranjero deben llevarse consigo, no enviarse por correo ni mensajería; zolpidem, triazolam, flunitrazepam y otros son medicamentos controlados y, si se desvían a uso ilegal, se consideran narcóticos
• Al importar medicamentos de uso personal, revise los componentes para no infringir la ley sin querer (Administración de Aduanas, Ministerio de Finanzas) | Fecha del documento: 2022-02-09; los medicamentos con codeína, zolpidem, tramadol, efedrinas, etc. importados por mensajería o paquete postal que detecte la aduana se remiten todos a la policía judicial para su investigación
• La Aduana de Keelung recuerda revisar componentes y normas al importar medicamentos de uso personal para no infringir la ley (Ministerio de Finanzas) | Fecha del documento: 2022-12-06; la sibutramina, componente de productos para adelgazar, también figura en la lista de remisión a investigación
• Códigos de régimen de importación (IReg): 522, 802, 503, MW0 (Administración de Comercio Internacional, Ministerio de Asuntos Económicos) | Fecha del documento: 2026-10-17; texto original del 522: documento de aprobación (certificado o consentimiento de importación), devolución de la segunda copia; 201 partidas vigentes; MW0: no se admite la importación de productos de China continental
• Castigo severo a los delitos con narcóticos de alto riesgo: los etomidatos pasan a narcóticos de Categoría 1 (nota de prensa del Ministerio de Justicia) | Fecha del documento: 2026-06-17; proceso de revisión del Comité de Revisión de Narcóticos; puede contrastarse con el aviso del Yuan Ejecutivo del 2026-06-25 (los etomidatos y otras sustancias pasan a narcóticos de Categoría 1)
• Normas que permiten importar pequeñas cantidades de productos de China continental sin permiso de importación (aviso del Ministerio de Asuntos Económicos n.º Jing-Mao 11104603570) | Fecha del documento: 2022-08-19; productos industriales de China continental de los capítulos 25–97 fuera de la Lista de mercancías de importación restringida, CIF hasta NT$32 000 y hasta 24 unidades por artículo, sin permiso y sin aplicar las reglas MXX; deben cumplirse igualmente los demás regímenes de importación
• Aviso del Yuan Ejecutivo del 2025-10-29, n.º Yuan-Tai-Fa 1141030113 (modificación de la Clasificación y artículos de narcóticos) | Fecha del documento: 2025-10-29; desde el 2025-10-31 se añaden el Etazene y otros nitazenos como narcóticos de Categoría 2 y la 4-Methylpentanophenone y otras sustancias como precursores de narcóticos de Categoría 4
• Aviso del Yuan Ejecutivo del 2026-05-06, n.º Yuan-Tai-Fa 1151011170 (modificación de la Clasificación y artículos de narcóticos) | Fecha del documento: 2026-05-06; desde el 2026-05-08, 3 sustancias, entre ellas el Carboetomidate, son narcóticos de Categoría 2 (el 2026-06-27 pasaron después a Categoría 1)

Literatura de investigación

¿Qué preguntas frecuentes hay sobre importar y enviar medicamentos controlados?

¿Puedo enviar antigripales de Taobao a Taiwán?

¿Cuántos somníferos puedo traer a Taiwán de un viaje al extranjero?

¿Puedo pedir a familiares o amigos en el extranjero que me envíen medicamentos controlados?

¿En qué lista de medicamentos controlados está el zolpidem?

¿Un jarabe para la tos con codeína es un medicamento controlado?

¿En qué lista de medicamentos controlados está el FM2?

¿En qué se diferencian los medicamentos controlados y los narcóticos?

¿Qué pasa si compro en línea productos para adelgazar con sibutramina?

¿Hay que declarar siempre en la aduana al entrar con medicamentos controlados?

¿Se puede tramitar la declaración de transporte para medicamentos controlados de Lista 4?

¿Una empresa común o un particular puede importar medicamentos controlados?

¿En qué se diferencian el certificado de importación y el consentimiento de importación?

¿Cuánto cuesta el consentimiento de importación y cuánto tarda?

¿Qué significa el régimen de importación 522?

Lecturas relacionadas