Importación de medicamentos controlados de Taiwán 2026
Los narcóticos, sustancias psicotrópicas y materias primas relacionadas están estrictamente controlados según la ley de Taiwán.
Las importaciones de medicamentos controlados de las Listas I-IVgeneralmente requieren primero el registro del medicamento controlado y luego el consentimiento de importación por lotes de la TFDA para muchos artículos de las Listas III-IV antes del despacho de aduana. Los artículos de la Lista I-II están muy restringidos. Las personas comunes y corrientes no pueden solicitar la importación comercial.
Contenido
1. ¿Qué son las drogas controladas y cuándo se necesita el consentimiento de importación?
Las drogas controladas en Taiwán se dividen en Listas I a IV, que incluyen narcóticos, sustancias psicotrópicas y materias primas relacionadas. Los importadores deben confirmar el cronograma, el uso y los documentos TFDA requeridos antes del envío.
2. Diferencias entre las Listas I a IV
| Horario | Ejemplos | Nivel de control | Regla de importación |
|---|---|---|---|
| Anejo I | Morfina, cocaína, heroína, anfetamina | Control extremo | Requiere aprobación ministerial y cumplimiento internacional; raramente aprobado |
| Anexo II | Codeína, oxicodona, cannabinoides | Alto control | Requiere aprobación ministerial y controles pertinentes. |
| Anexo III | Algunos compuestos de codeína, fenobarbital | Control medio | Consentimiento de importación por lotes después del registro |
| Anejo IV | Benzodiacepinas, medicamentos Z | Control general | Consentimiento de importación por lotes después del registro |
La clasificación real sigue los últimos anuncios de la TFDA; la forma de dosificación y la concentración pueden afectar el horario.
3. Elegibilidad: los individuos no pueden solicitar la importación comercial
Las empresas de importación de medicamentos controlados generalmente necesitan:
- Una empresa farmacéutica legalmente establecida
- Registro de medicamentos controlados para actividad de importación
- Un administrador calificado de medicamentos controlados
Incluso las empresas farmacéuticas autorizadas deben completar el registro de medicamentos controlados antes de importar medicamentos controlados.
4. Requisito previo: registro de medicamentos controlados
El registro controlado de medicamentos es el requisito previo para las solicitudes de consentimiento de importación.
| Solicitante | Empresas farmacéuticas que tengan la intención de importar medicamentos controlados |
|---|---|
| Calificación del gerente | Médico, dentista, farmacéutico, enfermero, partera u otro directivo calificado |
| Tarifa | Aproximadamente NT$1,000; la cantidad exacta sigue los anuncios oficiales |
| Canal de solicitud | Sección de medicamentos controlados de la TFDA o plataforma de solicitud en línea de la TFDA |
5. Cuatro pasos para el consentimiento de importación
Sistemas:CDMIS o TFDA plataforma de aplicación en línea
Confirmar registro
Confirmar que la empresa posee un registro válido de medicamentos controlados y cuenta con un gerente calificado.
Inicie sesión y complete la solicitud
Ingrese el nombre del medicamento, la forma farmacéutica, la concentración, la cantidad, el propósito y los detalles del proveedor.
Cargar documentos y pagar tarifa
Cargue los documentos requeridos y pague la tarifa, aproximadamente NT$1,000 por caso.
Pasar la aduana después de la aprobación
La revisión suele tardar unos siete días hábiles cuando los documentos están completos.
6. Pacientes que transportan drogas controladas a Taiwán
Los pacientes con recetas válidas que lleven medicamentos controlados Lista I-III a Taiwán pueden solicitar una declaración de traslado de paciente.
| Artículo | Descripción |
|---|---|
| ¿Quién puede postularse? | Pacientes portadores de medicamentos controlados de Lista I-III con receta válida |
| Documentos | Certificado médico, copia del pasaporte y documentos relacionados. |
| Tarifa | Gratis |
| Tiempo de revisión | Aproximadamente siete días hábiles |
| Canal | Sección de drogas controladas de la TFDA |
| Nota de llegada | Declarar ante la aduana y conservar las recetas para inspección |
7. Tarifas y tiempo de procesamiento
| Tasa de registro de medicamentos controlados | Aproximadamente NT$1,000; sigue los anuncios oficiales |
|---|---|
| Tasa de consentimiento de importación | Aproximadamente NT$1,000 por caso; sigue los anuncios oficiales |
| Revisión del consentimiento de importación | Aproximadamente siete días hábiles cuando los documentos estén completos |
| Declaración de entrada del paciente | Gratis, aproximadamente siete días hábiles |
| Medicamentos de la lista I-II | Requieren aprobación ministerial y rara vez se aprueban en la práctica. |
8. Preguntas frecuentes
Las empresas sin registro de medicamentos controlados no pueden importar medicamentos controlados. Primero se requiere registro y un administrador calificado.
Solicitar a la TFDA, nombrar un administrador de medicamentos controlados calificado y presentar los documentos requeridos antes de solicitar el consentimiento de importación.
Los medicamentos de las Listas III-IV generalmente están menos restringidos y pueden requerir el consentimiento de importación por lotes. Los medicamentos de la Lista I-II están muy restringidos y rara vez se aprueban.
Los pacientes con recetas válidas podrán solicitar una declaración cuando sea necesario y deberán declararla en la aduana a su llegada.
El consentimiento de importación cuesta aproximadamente NT$1,000 por caso y la revisión dura aproximadamente siete días hábiles, sujeto a anuncios oficiales.
CDMIS es el sistema de gestión controlada de medicamentos. La plataforma en línea TFDA es un portal de solicitud general. Confirme el flujo de trabajo actual antes de presentarlo.
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