Можно ли отправить контролируемые лекарства на Тайвань? Списки, сертификат и согласие на ввоз, провоз в багаже и наказания
Можно ли отправить контролируемые лекарства на Тайвань?
Нет. Пресс-релиз TFDA от 2025-06-25: «Контролируемые лекарства нельзя отправлять почтой или курьерской службой». Если купить на Taobao или других сайтах лекарства с кодеином, золпидемом, трамадолом, эфедринами или сибутрамином и отправить их на Тайвань, то, как указывают Таможенное управление и подчинённая ему таможня Цзилуна (Keelung), выявленный таможней ввоз с нарушением правил передаётся в органы судебной полиции для расследования; для состава перевозки по ст. 4 Закона о предотвращении вреда от наркотиков (Тайвань) «умысел на сбыт» не требуется. Частные лица: контролируемые лекарства, выписанные за рубежом, можно только провезти лично при себе, с рецептом врача (или справкой) и не более чем на 6 месяцев приёма. Компании: препараты Списков 1 и 2 может ввозить только фармацевтический завод TFDA по сертификату на ввоз; препараты Списков 3 и 4 ввозят продавцы лекарств западной медицины или ветеринарных препаратов с регистрационным свидетельством на контролируемые препараты, которым помимо лицензии на препарат нужно получать согласие на ввоз на каждую партию, NT$1 000 за заявку.
В статье собраны списки контролируемых лекарств Тайваня, правила пересылки и провоза, порядок ввоза для компаний и санкции; это не медицинская консультация: по вопросам приёма, отмены или замены лекарства обращайтесь к врачу или фармацевту. HowBridge оказывает услуги консолидированной доставки из материкового Китая → на Тайвань (склад консолидации в Шэньчжэне и операционный склад в Даюане, Таоюань), не является таможенным брокером и не оформляет регистрационные свидетельства, сертификаты на ввоз, согласия на ввоз или декларации о провозе контролируемых лекарств. TFDA прямо указывает, что контролируемые лекарства нельзя отправлять почтой или курьером: не отправляйте на склад консолидации лекарства с контролируемыми компонентами.
Можно ли отправить контролируемые лекарства на Тайвань почтой или курьером?
Нет. Текст Управления по контролю за продуктами и лекарствами Тайваня (TFDA) от 2025-06-25: «Для отправки на Тайвань обычных лекарств нужно получить одобрение TFDA, а контролируемые лекарства нельзя отправлять почтой или курьерской службой». То же касается контролируемых лекарств, выписанных при лечении за рубежом: их можно только провезти лично при себе.
- Официальное разъяснение на английском говорит то же самое: в англоязычных ответах на частые вопросы TFDA сказано: «the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan».
- Лекарства после лечения за рубежом тоже нельзя пересылать: Министерство здравоохранения и социального обеспечения (Тайвань) 2023-01-25 напомнило, что если для лечения нужно привезти контролируемые лекарства на Тайвань, «лекарства следует везти при себе, их нельзя пересылать почтой, курьерской службой и иными подобными способами».
- Выявленное таможней передаётся для расследования: Таможенное управление Министерства финансов (Тайвань) 2022-02-09 напомнило, что во время пандемии COVID-19 часть граждан часто ввозила лекарства для личного пользования экспресс-отправлениями и международными почтовыми посылками, а некоторые средства от простуды, кашля, боли и бессонницы содержат кодеин, дигидрокодеин, золпидем, трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин или метилэфедрин, которые относятся к «наркотикам, включённым в перечень по Закону о предотвращении вреда от наркотиков»; ввоз с нарушением правил, выявленный таможней, «во всех случаях передаётся в органы судебной полиции для расследования». Таможня Цзилуна 2022-12-06 добавила к этому списку сибутрамин — компонент средств для похудения.
- Для перевозки наркотиков умысел на сбыт не нужен: в ст. 4 Закона о предотвращении вреда от наркотиков (Тайвань) состав перевозки не содержит признака «умысла на сбыт»; перевозка наркотиков категории 4 наказывается лишением свободы на срок от 5 до 12 лет. Ст. 17, ч. 3: если обвиняемый совершил перевозку наркотиков для собственного употребления и обстоятельства незначительны, наказание может быть смягчено. Является ли ввоз почтой или курьером «перевозкой», суд решает в каждом конкретном случае.
HowBridge не является таможенным брокером, не оформляет никаких разрешительных документов на контролируемые лекарства и не может получить для частного лица сертификат или согласие на ввоз. Перед заказом на Taobao и других сайтах проверьте состав; не отправляйте на склад консолидации лекарства с контролируемыми компонентами. Даже для пересылки почтой или курьером обычных лекарств для личного пользования нужно заранее получить одобрение TFDA; подробнее — разрешения на ввоз лекарств и медицинских изделий.
Какие четыре списка контролируемых лекарств существуют и в каком из них распространённые препараты?
Ст. 3 Закона о контролируемых лекарственных средствах (Тайвань): контролируемые лекарства — это вызывающие зависимость наркотические средства, психотропные препараты и другие лекарства, требующие усиленного контроля; они допускаются только для медицинских и научных целей и «делятся на четыре списка в зависимости от степени привыкания, зависимости, риска злоупотребления и общественной опасности»; классификацию и перечень рассматривает Комитет по контролируемым лекарственным средствам Министерства здравоохранения и социального обеспечения, после чего их утверждает и публикует Исполнительный юань (Тайвань). Примеры ниже приведены по тексту «Классификации и перечня контролируемых лекарственных средств» (с учётом объявления от 2026-09-11):
1Список 1 контролируемых лекарств
Например, героин, морфин и кокаин (в классификации указан под английским названием «Cocaine»). Ввозить их может только фармацевтический завод TFDA, который должен получить сертификат на ввоз.
2Список 2 контролируемых лекарств
Например, кодеин и дигидрокодеин, а также их препараты с содержанием 5.0 г и более на 100 мл (или 100 г), оксикодон (Oxycodone), каннабис и тетрагидроканнабинолы (THCs, поз. 155). Правила ввоза такие же, как для Списка 1.
3Список 3 контролируемых лекарств
Например, препараты кодеина или дигидрокодеина с содержанием от 1.0 г до менее 5.0 г на 100 мл (или 100 г), триазолам (Triazolam), флунитразепам (Flunitrazepam, в обиходе FM2) и кетамин (Ketamine). Их ввозят продавцы лекарств западной медицины с регистрационным свидетельством, получая согласие на ввоз на каждую партию.
4Список 4 контролируемых лекарств
Например, золпидем (Zolpidem), зопиклон, залеплон, алпразолам, диазепам (Diazepam), мидазолам, трамадол (Tramadol), фенобарбитал (Phenobarbital) и сибутрамин (Sibutramine), а также рецептурные растворы для приёма внутрь (включая сиропы) с кодеином или дигидрокодеином с содержанием менее 1.0 г на 100 мл. Эфедрин, псевдоэфедрин и метилэфедрин вынесены отдельно в «фармацевтические субстанции Списка 4 контролируемых лекарств», и в заголовке этого раздела указано «не включая их препараты». Порядок ввоза такой же, как для Списка 3.
Кодеин и дигидрокодеин относятся к Спискам 2, 3 или 4 в зависимости от содержания на 100 мл (или 100 г); фенобарбитал — в Списке 4 (поз. 52), а не в Списке 3; триазолам и флунитразепам, хотя и являются бензодиазепинами, входят в Список 3. «FM2» и «каннабиноиды» — бытовые или обобщающие названия, в классификации их нет.
Список 4 — последний из четырёх, но это по-прежнему контролируемые лекарства, и их точно так же нельзя отправлять почтой или курьером; золпидем, трамадол и сибутрамин и в классификации наркотиков относятся к наркотикам категории 4.
Совпадает ли классификация контролируемых лекарств с классификацией наркотиков?
Не всегда. Это два закона и две классификации: ст. 2, ч. 4 Закона о предотвращении вреда от наркотиков (Тайвань) устанавливает, что наркотические средства и психотропные вещества, необходимые для медицинских и научных целей, «регулируются отдельным законом», то есть Законом о контролируемых лекарственных средствах. Классификацию контролируемых лекарств представляет Министерство здравоохранения и социального обеспечения, а публикует Исполнительный юань; классификацию наркотиков рассматривает Министерство юстиции (Тайвань) совместно с Министерством здравоохранения и социального обеспечения, после чего её публикует Исполнительный юань. Положение распространённых веществ:
| Вещество (типичное применение) | Список контролируемых лекарств | Категория наркотиков | Разница |
|---|---|---|---|
| Кодеин (от кашля, обезболивающее) | По содержанию: Список 2 (поз. 33), Список 3 (поз. 16), Список 4 (поз. 16) | По содержанию: категории 2, 3 и 4 (номера позиций те же) | Уровень совпадает |
| Дигидрокодеин (от кашля) | По содержанию: Список 2 (поз. 46), Список 3 (поз. 20), Список 4 (поз. 66) | По содержанию: категории 2, 3 и 4 (номера позиций те же) | Уровень совпадает |
| Золпидем (снотворное) | Список 4 (поз. 65) | Категория 4 (приложение 4, поз. 65) | Уровень совпадает |
| Флунитразепам (снотворное) | Список 3 (поз. 17) | Категория 3 (приложение 3, поз. 17) | Уровень совпадает |
| Фенобарбитал (противоэпилептическое, седативное) | Список 4 (поз. 52) | Категория 4 (приложение 4, поз. 52) | Уровень совпадает |
| Трамадол (обезболивающее) | Список 4 (поз. 70) | Категория 4 (приложение 4, поз. 69) | Уровень совпадает, номера позиций разные |
| Сибутрамин (для похудения) | Список 4 (поз. 78) | Категория 4 (приложение 4, поз. 76) | Уровень совпадает, номера позиций разные |
| Эфедрин, псевдоэфедрин, метилэфедрин (сосудосуживающий компонент средств от простуды) | Фармацевтические субстанции Списка 4 контролируемых лекарств (поз. 1, 7 и 5); в заголовке указано «не включая их препараты» | «Прекурсоры наркотиков» категории 4 (поз. 1, 7 и 5); в этом разделе формулировки «не включая их препараты» нет | Формулировки разные |
| Этомидат (анестетик; компонент так называемых «zombie vapes» — разговорное название, по-китайски 喪屍煙彈) | Список 4 (поз. 80) | Категория 1 (приложение 1, поз. 10), с 2026-06-27 | Различается |
| Ксилазин (ветеринарное седативное средство) | Список 4 (поз. 81) | Категория 2 (приложение 2, поз. 241), с 2026-02-24 | Различается |
- При незаконном использовании это уже наркотики: текст Министерства здравоохранения и социального обеспечения от 2023-01-25: седативные и снотворные средства, такие как золпидем, триазолам и флунитразепам, и вызывающие зависимость наркотические средства, такие как морфин, относятся к контролируемым лекарствам; «если их происхождение неизвестно или они уходят в незаконный оборот, они являются наркотиками в смысле Закона о предотвращении вреда от наркотиков».
- Средства от простуды с эфедринами: формулировки двух классификаций различаются (см. таблицу), а Таможенное управление относит средства от простуды и кашля с этими компонентами к «наркотикам, включённым в перечень по Закону о предотвращении вреда от наркотиков». Является ли конкретный препарат наркотиком, мы в этой статье самостоятельно не определяем: решающим является заключение таможни и судебных органов.
Этомидат в классификации контролируемых лекарств относится к Списку 4, но Исполнительный юань объявил 2026-06-25, что с 2026-06-27 он является наркотиком категории 1; ксилазин в классификации контролируемых лекарств относится к Списку 4, но Исполнительный юань объявил 2026-02-13, что с 2026-02-24 он является наркотиком категории 2. Из того, что вещество входит в «Список 4 контролируемых лекарств», нельзя делать вывод, что и среди наркотиков оно относится к категории 4.
Какие последствия наступают при ввозе контролируемых лекарств с нарушением правил?
Последствия бывают уголовные и административные (штрафы), у них разные субъекты и признаки: если присланное вещество относится к наркотикам из опубликованного перечня, наступает уголовная ответственность по Закону о предотвращении вреда от наркотиков; за ввоз контролируемых лекарств без соблюдения порядка по Закону о контролируемых лекарственных средствах дополнительно предусмотрены административные штрафы, а субъект в статьях обозначен как «не являющийся фармацевтическим заводом», «не имеющий регистрационного свидетельства» и т. п. — не только компании.
| Норма | Содержание | Ключевые признаки |
|---|---|---|
| Закон о предотвращении вреда от наркотиков, ст. 4 | Перевозка наркотиков категории 1 — смертная казнь или пожизненное лишение свободы; при пожизненном лишении свободы может быть дополнительно назначен штраф до NT$30 000 000. Категория 2 — пожизненное лишение свободы или лишение свободы на срок от 10 лет, возможен штраф до NT$15 000 000. Категория 3 — лишение свободы на срок от 7 лет, возможен штраф до NT$10 000 000. Категория 4 — лишение свободы на срок от 5 до 12 лет, возможен штраф до NT$5 000 000. Покушение также наказуемо | В статье нет признака «умысла на сбыт»; является ли ввоз почтой или курьером «перевозкой», решается в каждом конкретном случае |
| Тот же закон, ст. 17, ч. 3 | Если обвиняемый совершил перевозку наркотиков по ст. 4 для собственного употребления и обстоятельства незначительны, наказание может быть смягчено | Наказание «может быть» смягчено: решает суд в каждом конкретном случае |
| Тот же закон, ст. 11 и 11-1 | Хранение наркотиков категории 3 массой чистого вещества 5 г и более наказывается лишением свободы на срок до 2 лет, возможен дополнительный штраф до NT$200 000; хранение наркотиков категории 4 массой чистого вещества 5 г и более — лишением свободы на срок до 1 года, возможен дополнительный штраф до NT$100 000; хранение или употребление наркотиков категорий 3 и 4 без уважительной причины влечёт административный штраф NT$10 000–50 000 и обязательные занятия о вреде наркотиков продолжительностью 4–8 часов | Разграничение по «отсутствию уважительной причины» и порогу массы чистого вещества |
| Закон о фармацевтической деятельности (Тайвань), ст. 22 и 82 | Лекарства, ввезённые без одобрения, считаются запрещёнными (кроме лекарств для личного пользования, ввозимых пассажирами или экипажем транспортных средств); ввоз запрещённых лекарств наказывается лишением свободы на срок до 10 лет, возможен штраф до NT$100 000 000 | В статье нет признака «умысла на сбыт»; применяется и к лекарствам, не являющимся наркотиками |
| Закон о контролируемых лекарственных средствах, ст. 37, п. 1 | Ввоз контролируемых лекарств Списков 1 и 2 лицом, не являющимся фармацевтическим заводом TFDA, — административный штраф NT$150 000–750 000 | Административное наказание |
| Тот же закон, ст. 38, ч. 1 | Ввоз с нарушением ст. 20 (Списки 3 и 4 без согласия, полученного на каждую партию) — административный штраф NT$150 000–750 000 | Административное наказание |
| Тот же закон, ст. 39, ч. 1 | Ввоз контролируемых лекарств Списков 3 и 4 без регистрационного свидетельства на контролируемые препараты — административный штраф NT$60 000–300 000 | Административное наказание |
| Тот же закон, ст. 40, ч. 1 | Неназначение ответственного лица по контролируемым препаратам, неоформление изменений, передача регистрационного свидетельства во временное пользование или уступка его другим лицам и т. п. — административный штраф NT$30 000–150 000 | Административное наказание |
| Тот же закон, ст. 42 | Выявленные таможней нарушения правил ввоза и вывоза рассматриваются по Закону о борьбе с таможенной контрабандой (Тайвань), и, кроме того, о них уведомляется орган здравоохранения | Таможня и орган здравоохранения действуют каждый в своей части |
В статьях указаны пределы наказаний и штрафов. Будет ли предъявлено обвинение и каким будет приговор, определяют прокурор и суд по фактам конкретного дела; судебные решения в этой статье не проверялись, а данных о том, какая доля частных лиц, пересылавших лекарства для себя, была привлечена к ответственности или осуждена, найти не удалось. Штрафы по Закону о контролируемых лекарственных средствах являются административными; если вещество одновременно входит в перечень наркотиков, дополнительно наступает уголовная ответственность по Закону о предотвращении вреда от наркотиков.
Снотворные и средства от простуды из материкового Китая: что означает «522 MW0»?
В графе «условия ввоза» товарной позиции может стоять сразу несколько кодов, и соблюдать нужно каждый из них. По данным, выгруженным 2026-10-17 Управлением международной торговли Министерства экономики (Тайвань):
| Позиция и наименование | Условия ввоза | Значение кода |
|---|---|---|
3004.90.99.46-9 Лекарственные препараты, содержащие золпидем | 522 MW0 | 522: для ввоза контролируемых лекарств нужен разрешительный документ TFDA (сертификат на ввоз или согласие на ввоз); MW0: товары из материкового Китая к ввозу не допускаются |
3004.90.10.30-3 Лекарственные препараты, содержащие пропофол, этомидат и т. п. | 522 MW0 | То же |
3004.90.99.41-4 Лекарственные препараты, содержащие трамадол | 522 | Для ввоза контролируемых лекарств нужен разрешительный документ |
3004.42.00.00-0 Прочие лекарственные препараты, содержащие псевдоэфедрин или его соли | 802 MW0 | 802: ввоз лекарств для людей оформляется по коду 503 (копии лицензии фармацевтического предприятия и лицензии на препарат либо разрешительный документ Министерства здравоохранения и социального обеспечения); MW0: то же |
3004.41.00.00-1 Прочие лекарственные препараты, содержащие эфедрин или его соли | 802 MW0 | То же |
- Охват кода 522: сейчас код 522 стоит в условиях ввоза 201 товарной позиции: 115 в группе 29 и 79 в группе 30; у 10 из них одновременно указан MW0. Второй экземпляр разрешительного документа по коду 522 после проверки и подписи таможни при оформлении импортёр возвращает в TFDA.
- Освобождение для малых партий снимает только MW0: по объявлению Министерства экономики от 2022-08-19 промышленные товары из материкового Китая групп 25–97, не входящие в Перечень товаров с ограничением ввоза, стоимостью CIF до NT$32 000 и не более 24 единиц одного наименования, можно ввозить без разрешения и без применения правил MXX; но в том же объявлении сказано, что «по-прежнему следует руководствоваться “Классификатором экспортно-импортных товаров Китайской Республики”… и другими применимыми нормами», так что требования 522 и 802 сохраняются.
- Вывод из текста норм: частное лицо не может получить документы по коду 522: сертификат или согласие на ввоз, которых требует код 522, могут получить только субъекты, перечисленные в ст. 16 Закона о контролируемых лекарственных средствах (фармацевтический завод, производители и продавцы лекарств западной медицины и т. д.); частных лиц среди них нет. Из сочетания кодов мы делаем вывод, что частное лицо, купившее онлайн произведённое в материковом Китае лекарство с контролируемыми компонентами, даже если сумма укладывается в освобождение для малых партий, на практике не может получить разрешительный документ, которого требует код 522. Специального официального разъяснения по такой ситуации компетентный орган не давал.
- Товарная позиция не всегда отражает уровень контроля: в позиции сырья сибутрамина (
2921.49.00.50-4) указан только код 503, без 522, хотя Исполнительный юань 2022-03-08 включил сибутрамин в Список 4 контролируемых лекарств. Официального разъяснения, означает ли отсутствие кода 522, что согласие не нужно, мы не нашли; не считайте это освобождением.
Освобождение снимает только необходимость получать разрешение на ввоз Управления международной торговли и не позволяет обойти правила TFDA о контролируемых лекарствах; TFDA прямо указывает, что контролируемые лекарства нельзя отправлять почтой или курьером. Условия ввоза конкретного товара можно посмотреть через поиск по тарифу в графе условий ввоза; подробности о MW0 — в статье разрешение Управления международной торговли на ввоз товаров из материкового Китая.
Можно ли привезти на Тайвань контролируемые лекарства, выписанные при лечении за рубежом?
Можно, но только лично и при себе. Примечание 2 к Таблице лимитов лекарств для личного пользования, ввозимых пассажирами на Тайвань, распространяется на все списки, включая Список 4:
| Пункт | Правило | Основание |
|---|---|---|
| Условие | Нужен рецепт врача медицинского учреждения (или выданная им справка), и только для лечения собственного заболевания | Примечание 2 к таблице лимитов для пассажиров (редакция, действующая с 2026-02-01) |
| Количество | Не больше количества, указанного в рецепте (или справке), и не более чем на 6 месяцев приёма | То же; пресс-релиз TFDA от 2025-06-25 |
| Способ | Лекарства нужно везти при себе; пересылать их почтой, курьером и иными подобными способами нельзя | Пресс-релиз Министерства здравоохранения и социального обеспечения от 2023-01-25 |
| Декларация (Списки 1–3) | Можно подать в TFDA декларацию вместе со справкой врача, где указаны диагноз, ход лечения и причина необходимости контролируемого лекарства, для учёта; действует и при выезде, и при въезде | Правила применения Закона о контролируемых лекарственных средствах, ст. 18 |
| Список 4 | Декларация для него не принимается; требования о рецепте, личном использовании и лимите на 6 месяцев всё равно действуют | Разъяснение TFDA о декларации; примечание 2 к таблице лимитов |
| Таможенный контроль | TFDA рекомендует иметь при себе рецепт врача (или медицинскую справку) и пакет от лекарства для проверки таможней; если вы сомневаетесь, можно ли идти через «зелёный коридор», нужно идти через «красный коридор» | Разъяснение TFDA о декларации; Правила таможенного оформления багажа въезжающих пассажиров, ст. 7, ч. 3 |
- Официальное название декларации: «Декларация пациента о провозе при себе контролируемых лекарств Списков 1–3 при въезде в Китайскую Республику / выезде из неё». Прилагаются декларация, справка врача и копия паспорта, рекомендуется также приложить копию пакета, этикетки или инструкции; документы направляются в TFDA по адресу: Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.). См. разъяснение TFDA о декларации.
- Стоимость и сроки: бесплатно; по данным TFDA, «рассмотрение занимает около 7 рабочих дней с момента получения». В таблице сроков, опубликованной TFDA 2018-01-12, для «заявления о согласии на провоз пациентом контролируемых лекарств Списков 1–3 при въезде в Китайскую Республику / выезде из неё» указано 14 (календарных) дней.
- Нормы о том, что «при въезде нужно обязательно декларировать», мы не нашли: ст. 7, ч. 2 Правил таможенного оформления багажа въезжающих пассажиров требует, чтобы пассажир с «багажом, ввоз которого контролируется или ограничен», заполнил декларацию и прошёл через «красный коридор», но относятся ли к этому случаю контролируемые лекарства для личного пользования в пределах лимита, прямой нормы мы не нашли.
- Не покупайте за рубежом лекарства с контролируемыми компонентами, чтобы привезти их: TFDA 2025-06-25 напомнило: «следует избегать покупки и ввоза на Тайвань лекарств с компонентами, которые на Тайване являются контролируемыми лекарствами». Лимиты на другие лекарства для личного пользования — в статье лимиты на ввоз вещей пассажирами.
Для обычных рецептурных лекарств в таблице лимитов сказано: «при отсутствии рецепта врача (или справки) — не более чем на два месяца приёма»; но примечание 2 отдельно устанавливает для контролируемых лекарств, что «необходим рецепт врача медицинского учреждения (или выданная им справка)», поэтому для контролируемых лекарств рецепт или справка обязательны.
Кто может законно ввозить контролируемые лекарства? Может ли подать заявку частное лицо?
Частное лицо — нет. Ст. 16 Закона о контролируемых лекарственных средствах перечисляет учреждения и компании, которые могут ввозить такие лекарства, и обычных частных лиц среди них нет:
| Список | Кто может ввозить | Какой документ получать | Основание |
|---|---|---|---|
| Списки 1 и 2 | Только фармацевтический завод TFDA (фармацевтические компании по договору могут только производить, но не ввозить) | Сертификат на ввоз: в пяти экземплярах, однократного использования, срок действия — не более 6 месяцев с даты выдачи | Закон, ст. 4, 16 и 19; Правила применения, ст. 8 |
| Готовые препараты Списков 3 и 4 | Продавцы лекарств западной медицины, продавцы ветеринарных препаратов | Лицензия на препарат (ст. 39 Закона о фармацевтической деятельности) + согласие на ввоз на каждую партию: в четырёх экземплярах, однократного использования, срок действия — не более 3 месяцев с даты выдачи | Закон, ст. 16 и 20; Правила применения, ст. 12 |
| Контролируемые фармацевтические субстанции | Производители лекарств западной медицины, производители ветеринарных препаратов | Для Списков 3 и 4 — согласие на ввоз на каждую партию; для субстанций для собственного использования и для опытного производства — дополнительный сбор за постановку на учёт NT$5 000 | Закон, ст. 16 и 20; Положение о сборах за рассмотрение регистрации лекарств западной медицины, ст. 4 |
| Частные лица | Не входят в число субъектов ст. 16 | Подать заявку нельзя; можно только провезти при себе по рецепту в пределах таблицы лимитов для пассажиров | Закон, ст. 16; примечание 2 к таблице лимитов |
- Сначала регистрационное свидетельство: перечисленные компании должны получить в TFDA одобрение регистрации и регистрационное свидетельство на контролируемые препараты; передавать его во временное пользование или уступать другим нельзя (ст. 16, ч. 2 и 4 Закона). В свидетельстве указаны наименование и адрес организации, вид деятельности, руководитель, ответственное лицо и т. д.; отдельной категории «для ввоза» нет. За ввоз препаратов Списков 3 и 4 без регистрационного свидетельства может быть назначен административный штраф NT$60 000–300 000.
- Нужно назначить ответственное лицо: продавцы и производители лекарств западной медицины должны назначить ответственное лицо по контролируемым препаратам из числа своих фармацевтов; если продавец закупает или продаёт контролируемые лекарства, не включающие наркотические средства, ответственным может быть помощник фармацевта (ст. 14 Закона; ст. 7 Правил применения).
- Когда отказывают: если руководитель или ответственное лицо нарушали Закон о предотвращении вреда от наркотиков и были обвинены прокуратурой или осуждены судом (кроме вступивших в силу оправдательных приговоров), регистрационное свидетельство не выдаётся (ст. 11 Положения о выдаче и управлении разрешениями на использование и регистрационными свидетельствами на контролируемые лекарства).
Как получить согласие на ввоз контролируемых лекарств Списков 3 и 4?
Ст. 20 Закона о контролируемых лекарственных средствах: для ввоза контролируемых лекарств Списков 3 и 4, помимо получения лицензии по ст. 39 Закона о фармацевтической деятельности, «необходимо на каждую партию подавать в TFDA заявление о выдаче согласия», за исключением случаев особой необходимости с разрешения центрального органа здравоохранения. Шаги приведены по порядку оформления TFDA (редакция 2022-09) и Правилам применения:
1Получить регистрационное свидетельство и назначить ответственное лицо
Регистрационное свидетельство на контролируемые препараты оформляется по почте на бумаге или через онлайн-платформу услуг TFDA; сбор NT$1 000, объявленный срок рассмотрения — 14 дней.
2Проверить лицензию на препарат
На ввозимый препарат уже должна быть получена лицензия; если заявитель не является её держателем, нужно приложить доверенность (поручение).
3Заполнить заявление и приложить документы
Импортёр (онлайн) заполняет заявление на ввоз и прилагает копию лицензии (не нужна, если она уже подана в TFDA для учёта) и сведения о поступлении, расходе и остатках контролируемых лекарств за месяц, предшествующий заявлению (не нужны, если отчёт уже подан в установленном порядке).
4Оплатить сбор и дождаться выдачи
NT$1 000 за заявку; для субстанций для собственного использования и для опытного производства — дополнительный сбор за постановку на учёт NT$5 000. Объявленный срок рассмотрения — 21 (календарный) день.
5Пройти таможенное оформление и вернуть второй экземпляр
Первый экземпляр передаётся зарубежному экспортёру; при оформлении номер согласия указывается в импортной декларации, на таможню предъявляются второй и третий экземпляры; второй экземпляр после проверки и подписи таможни возвращается в TFDA в течение 15 дней. Согласие используется один раз, действует 3 месяца, а фактически ввезённое количество не может превышать утверждённое.
В разъяснении сказано лишь «импортёр (онлайн) заполняет заявление на ввоз», а в разделе оформления документов пункт о согласии не отмечен как «доступный онлайн»; канал подачи уточняйте в Отделе контролируемых лекарств TFDA. В Информационную систему управления контролируемыми препаратами (CDMIS) входят с учётной записью электронного правительства; подтверждено, что она используется для отчётов о поступлении, расходе и остатках, поиска по реестру контролируемых лекарств и отслеживания статуса оформления документов.
В интернете часто пишут, что «согласие рассматривается около 7 рабочих дней», но источника мы не нашли; 7 рабочих дней указаны в разъяснении о декларации пациента о провозе лекарств. Объявленный срок рассмотрения и для согласия, и для сертификата на ввоз — 21 день.
Сколько стоят сборы за контролируемые лекарства и сколько ждать?
Сборы установлены в фиксированном размере ст. 3 Положения о сборах за рассмотрение разрешительных документов на контролируемые лекарства и согласий на ввоз, вывоз и производство; сроки — по таблице сроков рассмотрения заявлений, опубликованной TFDA 2018-01-12 (календарные дни):
| Пункт | Сбор | Объявленный срок | Основание |
|---|---|---|---|
| Выдача, изменение, повторная выдача или замена регистрационного свидетельства на контролируемые препараты | NT$1 000 за заявку | Новая заявка — 14 дней | Положение о сборах, ст. 3, п. 1 |
| Разрешение на использование контролируемых лекарств (медицинские учреждения и др.) | NT$500 за заявку | В этой статье не проверялось | Та же статья, п. 2 |
| Согласие на ввоз препаратов Списков 3 и 4 | NT$1 000 за заявку | 21 день | Та же статья, п. 3 |
| Проверка согласия или письменный запрос | NT$500 за заявку | В этой статье не проверялось | Та же статья, п. 4 |
| Постановка на учёт ввоза субстанций для собственного использования или для опытного производства | Дополнительно NT$5 000 | — | Положение о сборах за рассмотрение регистрации лекарств западной медицины, ст. 4, п. 2 |
| Сертификат на ввоз препаратов Списков 1 и 2 | Такой статьи сбора в Положении нет | 21 день | Положение о сборах, ст. 2; таблица сроков |
| Декларация пациента о провозе лекарств | Бесплатно | 14 дней (в таблице сроков значится как «заявление о согласии»; по данным TFDA — около 7 рабочих дней) | Разъяснение TFDA о декларации; таблица сроков |
В разъяснении TFDA упоминается «Положение о сборах за рассмотрение регистрации лекарств западной медицины и медицинских изделий», которое уже отменено; действующее — «Положение о сборах за рассмотрение регистрации лекарств западной медицины». На доске объявлений CDMIS до сих пор висит старое объявление о повышении сбора до NT$3 000 с 2015-07-01; действующая сумма — NT$5 000.
Как проверить, есть ли в моём лекарстве контролируемые компоненты?
Перед заказом или поездкой посмотрите английские названия компонентов и сверьте их по порядку:
1Посмотреть состав на упаковке или в инструкции
Ищите слова Codeine, Dihydrocodeine, Zolpidem, Tramadol, Ephedrine, Pseudoephedrine, Methylephedrine, Sibutramine и т. п.; именно эти компоненты назвали Таможенное управление и таможня Цзилуна.
2Сверить с классификацией контролируемых лекарств
Сравните английское название с опубликованной Исполнительным юанем «Классификацией и перечнем контролируемых лекарственных средств»; для кодеина и дигидрокодеина важно содержание.
3Проверить лицензию на лекарство западной медицины
TFDA рекомендует проверить в системе поиска лицензий на лекарства западной медицины, относится ли препарат к контролируемым лекарствам Списков 1–3.
4Проверить условия ввоза по тарифу
С помощью поиска по тарифу HowBridge посмотрите, есть ли в графе условий ввоза товарной позиции коды 522, 802 или MW0; товарная позиция не всегда отражает уровень контроля, и окончательно всё определяет классификация.
Раздел о контролируемых лекарствах: fda.gov.tw sid=41; Информационная система управления контролируемыми препаратами: cdmis.fda.gov.tw; онлайн-платформа услуг: oap.fda.gov.tw.
Что изменилось в классификациях в 2025–2026 годах?
Объявления за последний год, касающиеся классификаций контролируемых лекарств и наркотиков (по дате вступления в силу; просмотрен Вестник Исполнительного юаня за 2025-10 — 2026-10, полнота не гарантируется):
- 2025-10-31: в классификацию наркотиков добавлены Etazene и другие нитазены как наркотики категории 2, а 4-Methylpentanophenone и другие вещества — как прекурсоры наркотиков категории 4.
- 2025-12-08: в классификацию контролируемых лекарств добавлены 8 веществ, включая Etazene, в Список 2 и 3 вещества в качестве фармацевтических субстанций Списка 4.
- 2026-02-01: вступила в силу новая редакция Таблицы лимитов лекарств для личного пользования, ввозимых пассажирами; действующий текст примечания 2 о контролируемых лекарствах приведён в этой статье, сравнения старой и новой редакций, чтобы понять, менялось ли оно, мы не получили.
- 2026-02-24: ксилазин переведён в наркотики категории 2; 7-Hydroxymitragynine и N-Ethylpentedrone включены в наркотики категории 3.
- 2026-03-04 (дата обнародования): обнародованы поправки к Закону о фармацевтической деятельности (положения об обеспечении основными лекарствами).
- 2026-03-19: 7-Hydroxymitragynine и N-Ethylpentedrone включены в Список 3 контролируемых лекарств; 2-Mercapto Etomidate — в фармацевтические субстанции Списка 4.
- 2026-05-08: 3 вещества, включая Carboetomidate, включены в наркотики категории 2.
- 2026-06-26: 3 вещества, включая Carboetomidate, включены в Список 2 контролируемых лекарств.
- 2026-06-27: 9 веществ, включая этомидат, переведены в наркотики категории 1; в классификации контролируемых лекарств этомидат по-прежнему в Списке 4, поз. 80.
- 2026-09-15: 2 вещества, включая Etomidate acid, включены в фармацевтические субстанции Списка 4 контролируемых лекарств.
Что говорят исследования о контролируемых компонентах в лекарствах, купленных онлайн?
Исследования ниже дают общий контекст; ни одно из них не проводилось в отношении HowBridge, и они иллюстрируют лишь общие принципы:
- Главный риск покупки рецептурных лекарств онлайн — никто не контролирует дозу: Cicero и Ellis (2012, Journal of Medical Internet Research) сравнили в США людей, получавших трамадол по рецепту, и тех, кто покупал его в онлайн-аптеках без рецепта, и обнаружили, что у покупателей онлайн нежелательных явлений было значимо больше и они были тяжелее: 7% (7/96) сообщили о судорогах, тогда как среди получавших по рецепту таких не было; авторы связывают это с отсутствием врачебного контроля доз, противопоказаний и сочетаний с другими лекарствами. Выборка набрана через интернет в США, к Тайваню выводы применимы лишь по аналогии: исследование показывает риск самого «обхода рецепта», и пересчитывать его в долю для Тайваня нельзя.
- В зарубежных безрецептурных лекарствах могут быть контролируемые компоненты: Cooper (2013, Journal of Substance Use) проанализировал международную литературу за 1990–2011 годы и выделил пять основных групп безрецептурных средств, которыми злоупотребляют: препараты с кодеином (особенно комбинированные обезболивающие), средства от кашля, седативные антигистаминные, деконгестанты и слабительные. В «World Drug Report 2025» UNODC также указано, что в 2023 году на кодеин пришлось почти две трети мировых изъятий фармацевтических опиоидов. Оба источника международные, к Тайваню применимы лишь по аналогии; страны по-разному относят одно и то же вещество к рецептурным или безрецептурным средствам, поэтому «за рубежом продаётся без рецепта» не означает, что на Тайвань его можно свободно ввозить.
- Средства от простуды с эфедринами контролируются потому, что из них можно делать наркотики: Yu, Wang и Cheng (2018, Journal of Food and Drug Analysis) отмечают, что сырьё эфедрина и псевдоэфедрина на Тайване входит в Список 4 контролируемых фармацевтических субстанций, а готовые средства от простуды регулируются Законом о фармацевтической деятельности; по мнению авторов, этот разрыв позволил нелегальным дельцам скупать средства от простуды в больших количествах для извлечения сырья и производства наркотиков. Cunningham и Liu (2003, Addiction) обнаружили в США, что после введения контроля над такими прекурсорами число госпитализаций, связанных с метамфетамином, заметно снизилось. Первая работа описывает тайваньское регулирование 2018 года; вторая изучает три штата США и применима к Тайваню лишь по аналогии. Обе объясняют лишь причины и эффект контроля; действующая классификация определяется опубликованной Исполнительным юанем таблицей.
- Заказ наркотиков из-за рубежа может считаться их перевозкой: Ying-Ye Yang (2023, магистерская диссертация, Институт междисциплинарных правовых исследований Национального Тайваньского университета), проанализировав практику, указывает, что перевозка наркотиков стоит в ст. 4 Закона о предотвращении вреда от наркотиков в одном ряду с производством и сбытом, и «даже если человек просто ради употребления перевозит, заказывает или провозит наркотики на Тайвань», это образует состав данного тяжкого преступления. Décary-Hétu и соавторы (2016, International Journal of Drug Policy), проанализировав продавцов даркнета, обнаружили, что готовность к международной пересылке связана, среди прочего, с весом посылки и эффективностью правоохранительных органов страны. Первая работа — юридическая диссертация, конкретные дела решает суд; вторая изучает продавцов даркнета и применима к схемам трансграничной пересылки лишь по аналогии.
- На Тайване контролируемые лекарства многоуровнево проверяются и в легальном обороте: Chang и соавторы (2013, Journal of Food and Drug Analysis) обобщили результаты проверок за 2002–2011 годы: органы здравоохранения провели 159 494 проверки, доля нарушений составила 1.41%, и авторы указывают, что утечка в нелегальный оборот и злоупотребление — главные проблемы Тайваня. 郭戎晉 и 李姿瑩 (2016, юридический журнал 世新法學) отмечают, что на Тайване законно продавать лекарства могут только зарегистрированные фармацевты, а онлайн-продажа остаётся неопределённой. Первая работа касается легальных производителей и медицинских учреждений, данные доведены до 2011 года; вторая — юридическое исследование 2016 года, описывающее лишь устройство системы: актуальные правила смотрите в сообщениях TFDA.
- У тайваньской системы списков есть своя история: Li (2012, Journal of Food and Drug Analysis) рассматривает развитие законодательства Тайваня о контролируемых лекарствах и отмечает, что двадцатилетний опыт противодействия со времён масштабной эпидемии метамфетамина привёл тайваньское регулирование в целом в соответствие с духом трёх антинаркотических конвенций ООН и позволил создать систему мониторинга и профилактики злоупотребления психоактивными веществами; автор предлагает сделать систему списков более профессиональной и усилить проверки. Это обзор институтов, написанный довольно давно; последующие реорганизации ведомств в нём не отражены.
Что означают основные термины, связанные с контролируемыми лекарствами?
- Контролируемые лекарства
- По ст. 3 Закона о контролируемых лекарственных средствах (Тайвань) — вызывающие зависимость наркотические средства, психотропные препараты и другие лекарства, требующие усиленного контроля; допускаются только для медицинских и научных целей и делятся на четыре списка.
- Наркотики
- По ст. 2 Закона о предотвращении вреда от наркотиков (Тайвань) — вызывающие зависимость, подверженные злоупотреблению и опасные для общества наркотические средства и психотропные вещества, а также изделия из них; классификацию публикует Исполнительный юань, и она отдельна от классификации контролируемых лекарств.
- Сертификат на ввоз
- Документ, который получает фармацевтический завод TFDA для ввоза контролируемых лекарств Списков 1 и 2; в пяти экземплярах, однократного использования, срок действия — не более 6 месяцев с даты выдачи.
- Согласие на ввоз
- Документ, который получают в TFDA на каждую партию при ввозе контролируемых лекарств Списков 3 и 4; в четырёх экземплярах, однократного использования, срок действия — не более 3 месяцев с даты выдачи, сбор NT$1 000 за заявку.
- Регистрационное свидетельство на контролируемые препараты
- Выдаётся учреждениям или компаниям, которые вправе работать с контролируемыми лекарствами, после одобрения регистрации в TFDA; в нём указаны вид деятельности, руководитель, ответственное лицо и т. д.; передавать его во временное пользование или уступать другим нельзя.
- Ответственное лицо по контролируемым препаратам
- Обязательно назначается в учреждениях и компаниях, которые используют контролируемые лекарства или работают с ними; у продавцов и производителей лекарств западной медицины это штатный фармацевт, у продавцов, не работающих с наркотическими средствами, — может быть помощник фармацевта.
- Код условий ввоза 522
- Код Управления международной торговли в товарных позициях тарифа, означающий, что для ввоза контролируемых лекарств нужен сертификат или согласие на ввоз, выданные TFDA; его часто называют «кодом согласования», но официальное название графы — «код условий ввоза».
- Декларация о провозе контролируемых лекарств
- Документ, который пациент вместе со справкой врача подаёт в TFDA для учёта, когда для лечения собственного заболевания везёт при себе контролируемые лекарства Списков 1–3 при въезде на Тайвань или выезде с него; бесплатно.
- Прекурсоры наркотиков
- Сырьё, указанное в приложении 4 к классификации наркотиков наряду с наркотиками категории 4, например эфедрин, псевдоэфедрин и метилэфедрин.
- MW0
- Код условий ввоза, означающий, что товары из материкового Китая к ввозу не допускаются; для промышленных товаров групп 25–97, не входящих в Перечень товаров с ограничением ввоза, есть освобождение для малых партий, но оно снимает только это требование.
Каковы источники и пределы проверки?
Источники ниже просмотрены 2026-10-17; дата документа и дата просмотра указаны раздельно, даты, не указанные в документе, не додумываются.
Официальные и государственные первоисточники
- Закон о контролируемых лекарственных средствах (указ президента; ведомство — Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2017-06-14; определение контролируемых лекарств и четыре списка (ст. 3); ввоз Списков 1 и 2 фармацевтическим заводом TFDA (ст. 4 и 19, сертификат); субъекты ввоза и регистрационное свидетельство (ст. 16); согласие на каждую партию для Списков 3 и 4 (ст. 20); санкции ст. 37–40 (от NT$150 000 / NT$60 000 / NT$30 000); действия при выявлении нарушений таможней (ст. 42)
- Правила применения Закона о контролируемых лекарственных средствах (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2018-04-24; требования к ответственному лицу (ст. 7); сертификат на ввоз — пять экземпляров, шесть месяцев (ст. 8); согласие — четыре экземпляра, три месяца, однократно (ст. 12); документы для согласия (ст. 13); декларация пациента о провозе Списков 1–3 при себе для учёта (ст. 18)
- Положение о выдаче и управлении разрешениями на использование и регистрационными свидетельствами на контролируемые лекарства (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2013-11-08; документы для регистрационного свидетельства (ст. 10); основания для отказа (ст. 11); регистрируемые сведения, включая вид деятельности (ст. 12)
- Положение о сборах за рассмотрение разрешительных документов на контролируемые лекарства и согласий на ввоз, вывоз и производство (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2014-06-17; регистрационное свидетельство — NT$1 000 за заявку, разрешение на использование — NT$500, согласие для Списков 3 и 4 — NT$1 000 за заявку, проверка или запрос — NT$500 (ст. 3); статьи сбора за сертификат для Списков 1 и 2 нет
- Положение о сборах за рассмотрение регистрации лекарств западной медицины (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2020-07-21; постановка на учёт ввоза субстанций для собственного использования и для опытного производства — NT$5 000 (ст. 4, п. 2)
- Закон о предотвращении вреда от наркотиков (указ президента; ведомство — Министерство юстиции) | Дата документа: 2022-05-04; определение наркотиков и четыре категории, медицинское применение регулируется отдельным законом (ст. 2); для перевозки умысел на сбыт не требуется (ст. 4); хранение с умыслом на сбыт (ст. 5); пороги массы чистого вещества при хранении (ст. 11); штрафы за хранение категорий 3 и 4 (ст. 11-1); возможное смягчение при перевозке для собственного употребления в незначительных случаях (ст. 17, ч. 3)
- Закон о фармацевтической деятельности (указ президента; ведомство — Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2026-03-04; определение запрещённых лекарств, включая ввезённые без одобрения (ст. 22); лицензия на препарат (ст. 39); ответственность за ввоз запрещённых лекарств (ст. 82)
- Правила досмотра, обложения и выпуска багажа въезжающих пассажиров (ст. 7; таблица лимитов — приложение к ст. 4) (Министерство финансов) | Дата документа: 2026-01-30; примечание 2 к таблице лимитов: для контролируемых лекарств нужен рецепт, только для собственного заболевания, не более чем на шесть месяцев приёма; ст. 7: декларирование в «красном коридоре» и выбор «красного коридора» при сомнениях
- Классификация и перечень контролируемых лекарственных средств (приложение к Закону о контролируемых лекарственных средствах, с учётом объявления Исполнительного юаня от 2026-09-11) | Дата документа: 2026-09-11; кодеин и дигидрокодеин в Списках 2, 3 и 4 в зависимости от содержания; золпидем, трамадол, фенобарбитал, сибутрамин, этомидат и ксилазин — Список 4; триазолам и флунитразепам — Список 3; эфедрины — фармацевтические субстанции Списка 4, не включая их препараты
- Классификация и перечень наркотиков (приложения 1–4 к Закону о предотвращении вреда от наркотиков) | Дата документа: 2026-06-26; категории веществ по приложениям 1–4; этомидат — категория 1, ксилазин — категория 2; эфедрин, псевдоэфедрин и метилэфедрин — прекурсоры наркотиков категории 4 (приложения 1–3: FileId 0000318787–0000318789)
- Объявление Исполнительного юаня от 2026-06-25 № Юань-Тай-Фа 1155013102 (9 веществ, включая этомидат, переведены в наркотики категории 1) | Дата документа: 2026-06-25; этомидаты — наркотики категории 1 с 2026-06-27, в отличие от Списка 4 контролируемых лекарств
- Объявление Исполнительного юаня от 2026-02-13 № Юань-Тай-Фа 1151002189 (ксилазин переведён в наркотики категории 2) | Дата документа: 2026-02-13; ксилазин — наркотик категории 2 с 2026-02-24 (в контролируемых лекарствах по-прежнему Список 4); изменения классификации за последний год
- Объявление Исполнительного юаня от 2026-09-11 № Юань-Тай-Вэй 1151023362 (поправки к Классификации и перечню контролируемых лекарственных средств) | Дата документа: 2026-09-11; последнее объявление о классификации контролируемых лекарств (вступило в силу 2026-09-15); за тот же период было ещё три — от 2025-12-04, 2026-03-17 и 2026-06-24
- [13] Разъяснение о «Декларации пациента о провозе при себе контролируемых лекарств Списков 1–3 при въезде в Китайскую Республику / выезде из неё» (Отдел контролируемых лекарств TFDA) | Дата документа: 2026-05-20; официальное название декларации, только Списки 1–3, подаётся для учёта, бесплатно, около 7 рабочих дней, прилагаются справка врача и копия паспорта
- I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan (англоязычные FAQ TFDA) | Дата документа: 2026-05-20; официальный текст на английском: пересылать на Тайвань почтой или курьером любые контролируемые лекарства не разрешается
- Ввозимые продукты питания, лекарства, медизделия и косметика — только для личного пользования, перепродажа после возвращения может быть нарушением закона! (пресс-релиз TFDA) | Дата документа: 2025-06-25; для контролируемых лекарств нужен рецепт, не более 6 месяцев приёма; избегать покупки и ввоза лекарств с компонентами, контролируемыми на Тайване; контролируемые лекарства нельзя отправлять почтой или курьером
- Порядок оформления согласий на ввоз и вывоз контролируемых лекарств Списков 3 и 4 (TFDA, редакция 2022-09) | Дата документа: 2022-09-15; требования к заявителю, документы, порядок, срок действия три месяца, номер согласия в импортной декларации, сбор NT$1 000 и NT$5 000 для субстанций для собственного использования
- [01] Разъяснение о новых заявлениях на регистрационное свидетельство на контролируемые препараты (TFDA) | Дата документа: 2026-09-09; регистрируемые сведения, сбор NT$1 000, адрес онлайн-подачи oap.fda.gov.tw
- Таблица сроков рассмотрения заявлений TFDA (приложение к объявлению FDA-Яо № 1061411895 от 2018-01-12) | Дата документа: 2018-01-12; регистрационное свидетельство — 14 дней, декларация пациента — 14 дней, сертификат на ввоз — 21 день, согласие на ввоз — 21 день (календарные дни)
- Информационная система управления контролируемыми препаратами (CDMIS) / раздел о контролируемых лекарствах (TFDA) | Дата документа: 2026-10-17; официальное название системы, вход с учётной записью электронного правительства, отчёты о поступлении, расходе и остатках, отслеживание статуса документов; адрес раздела https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
- Въезд и выезд с контролируемыми лекарствами: на что обратить внимание (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2023-01-25; контролируемые лекарства после лечения за рубежом нужно везти при себе, нельзя пересылать почтой или курьером; золпидем, триазолам, флунитразепам и др. — контролируемые лекарства, при уходе в незаконный оборот они являются наркотиками
- Ввозя лекарства для личного пользования, проверяйте состав, чтобы случайно не нарушить закон (Таможенное управление Министерства финансов) | Дата документа: 2022-02-09; выявленные таможней лекарства с кодеином, золпидемом, трамадолом, эфедринами и др., ввезённые экспресс-отправлениями или почтовыми посылками, во всех случаях передаются в органы судебной полиции для расследования
- Таможня Цзилуна напоминает: ввозя лекарства для личного пользования, проверяйте состав и правила, чтобы не нарушить закон (Министерство финансов) | Дата документа: 2022-12-06; в список передаваемого для расследования также включён сибутрамин — компонент средств для похудения
- Коды условий ввоза (IReg) — 522, 802, 503, MW0 (Управление международной торговли Министерства экономики) | Дата документа: 2026-10-17; оригинальный текст 522: разрешительный документ (сертификат на ввоз или согласие на ввоз), возврат второго экземпляра; 201 действующая позиция; MW0: товары из материкового Китая к ввозу не допускаются
- Строгое наказание за преступления с особо опасными наркотиками: этомидаты переведены в наркотики категории 1 (пресс-релиз Министерства юстиции) | Дата документа: 2026-06-17; ход рассмотрения в комитете по наркотикам; можно сопоставить с объявлением Исполнительного юаня от 2026-06-25 (этомидат и др. переведены в наркотики категории 1)
- Правила ввоза малых партий товаров из материкового Китая без разрешения на ввоз (объявление Министерства экономики № Цзин-Мао 11104603570) | Дата документа: 2022-08-19; промышленные товары из материкового Китая групп 25–97 вне Перечня товаров с ограничением ввоза, CIF до NT$32 000 и не более 24 единиц одного наименования — без разрешения и без применения правил MXX; прочие условия ввоза по-прежнему соблюдаются
- Объявление Исполнительного юаня от 2025-10-29 № Юань-Тай-Фа 1141030113 (поправки к Классификации и перечню наркотиков) | Дата документа: 2025-10-29; с 2025-10-31 Etazene и другие нитазены добавлены как наркотики категории 2, а 4-Methylpentanophenone и другие вещества — как прекурсоры наркотиков категории 4
- Объявление Исполнительного юаня от 2026-05-06 № Юань-Тай-Фа 1151011170 (поправки к Классификации и перечню наркотиков) | Дата документа: 2026-05-06; с 2026-05-08 3 вещества, включая Carboetomidate, — наркотики категории 2 (2026-06-27 переведены в категорию 1)
Научная литература
Evolution of the legislative and administrative system of controlled drugs in Taiwan
В аннотации рассматриваются история злоупотребления веществами, вызывающими зависимость, и законодательство о контролируемых лекарствах на Тайване; отмечается, что двадцатилетний опыт противодействия со времён масштабной эпидемии метамфетамина привёл тайваньское регулирование в целом в соответствие с духом трёх антинаркотических конвенций ООН и позволил создать систему мониторинга и профилактики злоупотребления; автор предлагает сделать систему списков более профессиональной, усилить проверки и, помимо борьбы с предложением, добавить раннее выявление, просвещение и лечение. Помогает объяснить происхождение тайваньской системы списков контролируемых лекарств.
Status of management of controlled drugs in Taiwan: Inspection during 2002–2011
В 2002–2011 годах органы здравоохранения провели 159 494 проверки контролируемых лекарств и выявили 2 254 нарушения, доля нарушений — 1.41%, в основном недостоверные записи в учётных журналах; к концу 2011 года разрешения на использование контролируемых лекарств выдавались преимущественно врачам (39 329). Авторы отмечают растущее внимание к ненадлежащему назначению и указывают, что утечка в нелегальный оборот и злоупотребление — главные проблемы Тайваня. Проверялись легальные фармацевтические предприятия, медицинские учреждения и аптеки, а не онлайн-покупки.
Regulatory analysis on the medical use of ephedrine-related products in Taiwan
Сырьё с эфедрином, псевдоэфедрином и метилэфедрином по Закону о контролируемых лекарственных средствах относится к фармацевтическим субстанциям Списка 4, но готовые средства от простуды, кашля и аллергии регулируются Законом о фармацевтической деятельности как рецептурные или безрецептурные; по мнению авторов, этот разрыв позволил нелегальным дельцам массово скупать средства от простуды для извлечения сырья и производства наркотиков. Приводится сообщение СМИ: из одной таблетки от простуды можно извлечь 60 мг эфедрина. Вывод: органы здравоохранения, полиция и судебные органы должны действовать согласованно. Описано состояние регулирования на 2018 год.
網路藥局法制之比較研究
В аннотации отмечается, что покупать лекарства онлайн удобно и дёшево, но есть риски: невозможно проверить профессиональную квалификацию продавца, нельзя получить правильную информацию о применении, распространяются фальсифицированные лекарства; главное различие правового регулирования онлайн-аптек в разных странах — можно ли продавать рецептурные лекарства через интернет. В англоязычной аннотации поясняется, что на Тайване законно продавать лекарства могут только зарегистрированные фармацевты, а регулятор отрицает возможность полноценной профессиональной консультации через интернет. Это сравнительно-правовое исследование 2016 года.
運輸毒品罪之研究
В аннотации отмечается, что перевозка наркотиков стоит в ст. 4 Закона о предотвращении вреда от наркотиков (Тайвань) в одном ряду с производством и сбытом, а за последние 10 лет на перевозку пришлось не более 5% лиц, проходивших по делам по ст. 4; перевозчики обычно участвуют только в одном звене — транспортировке, и «даже если человек просто ради употребления перевозит, заказывает или провозит наркотики на Тайвань», он совершает перевозку наркотиков, за которую предусмотрено весьма суровое наказание. Это юридическая диссертация, конкретные дела решает суд.
Over-the-counter medicine abuse – a review of the literature
Обзор международной литературы за 1990–2011 годы показал, что злоупотребление безрецептурными средствами встречается во многих странах; основные пять групп: препараты с кодеином (особенно комбинированные обезболивающие), средства от кашля (особенно декстрометорфан), седативные антигистаминные, деконгестанты и слабительные; вред включает зависимость от опиоидов, желудочные кровотечения от ибупрофена и др. Классификация рецептурных средств в странах различается, к Тайваню применимо лишь по аналогии.
Health Outcomes in Patients Using No-Prescription Online Pharmacies to Purchase Prescription Drugs
Сравнение пользователей, получавших трамадол по рецепту (349 человек), и покупавших его в онлайн-аптеках без рецепта (96 человек): 55% (41/75) покупателей онлайн делали это, потому что не могли получить достаточную дозу; у покупателей онлайн нежелательных явлений было значимо больше и они были тяжелее (P<.01), 7% (7/96) сообщили о судорогах, среди получавших по рецепту таких не было. Выборка — интернет-аудитория США, к Тайваню применимо лишь по аналогии.
Going international? Risk taking by cryptomarket drug vendors
На данных даркнет-рынка Silk Road 1 проанализировано, готовы ли продавцы пересылать наркотики за границу; установлено, что это решение значимо связано с весом посылки, репутацией продавца и числом его объявлений, экспертной оценкой эффективности правоохранительных органов страны, а также с благосостоянием покупателей и их расходами на наркотики. Изучены продавцы даркнета, а не обычные онлайн-площадки; к Тайваню применимо лишь по аналогии.
Impacts of federal ephedrine and pseudoephedrine regulations on methamphetamine-related hospital admissions
Анализ временных рядов показал: после введения в США контроля над порошком эфедрина/псевдоэфедрина как сырьём госпитализации, связанные с метамфетамином, в Калифорнии снизились на 35% (P<0.01); после контроля однокомпонентных препаратов эфедрина — на 48%, 71% и 52% в Калифорнии, Аризоне и Неваде; после контроля препаратов псевдоэфедрина — на 38%, 41% и 61%. Изучены три штата США, к Тайваню применимо лишь по аналогии.
World Drug Report 2025（Key Findings）
В 2023 году около 316 млн человек в мире употребляли наркотики в течение последнего года (6% населения в возрасте 15–64 лет). В 2015–2023 годах выросли контрабанда и немедицинское употребление фармацевтических препаратов, прежде всего за счёт фармацевтических опиоидов, таких как фентанил и трамадол, и бензодиазепинов; в 2023 году на кодеин пришлось почти две трети изъятий фармацевтических опиоидов. В мировой статистике нет отдельных данных по Тайваню, применимо лишь по аналогии.
Тексты законов приведены по Базе законов и подзаконных актов Тайваня в редакции на 2026-10-17; классификации — по приложениям, опубликованным Исполнительным юанем (контролируемые лекарства — с учётом объявления от 2026-09-11; наркотики — приложения 1, 2 и 4 в редакции 2026-06-26, приложение 3 в редакции 2026-02-13); объявления за последний год просмотрены по Вестнику Исполнительного юаня, полнота не гарантируется. По следующим вопросам прямых норм мы не нашли и поэтому не выдаём их за правила: нужно ли всегда декларировать при въезде контролируемые лекарства для личного пользования в пределах лимита; через какую систему подаётся онлайн заявление на согласие на ввоз для Списков 3 и 4; затронула ли поправка к таблице лимитов от 2026-02-01 примечание о контролируемых лекарствах; почему в позиции сырья сибутрамина нет кода 522; какая доля частных лиц, пересылавших себе лекарства с контролируемыми компонентами, была привлечена к ответственности или осуждена. Является ли пересылка почтой или курьером «перевозкой», суд решает в каждом конкретном случае. Утверждение «частное лицо не может получить разрешительный документ по коду 522 на произведённые в материковом Китае лекарства с контролируемыми компонентами» — это наш вывод из сочетания кодов; специального официального разъяснения нет. Ни одно из приведённых исследований не проводилось в отношении HowBridge.
Какие вопросы чаще всего задают о ввозе и пересылке контролируемых лекарств?
Можно ли отправить на Тайвань средства от простуды с Taobao?
Сколько снотворного можно привезти на Тайвань из-за границы?
Можно ли попросить родственников или друзей за рубежом прислать мне контролируемые лекарства?
К какому списку контролируемых лекарств относится золпидем?
Является ли сироп от кашля с кодеином контролируемым лекарством?
К какому списку контролируемых лекарств относится FM2?
Чем контролируемые лекарства отличаются от наркотиков?
Что будет, если купить онлайн средства для похудения с сибутрамином?
Нужно ли обязательно декларировать на таможне контролируемые лекарства при въезде?
Можно ли оформить декларацию о провозе для контролируемых лекарств Списка 4?
Может ли обычная компания или частное лицо ввозить контролируемые лекарства?
Чем сертификат на ввоз отличается от согласия на ввоз?
Сколько стоит согласие на ввоз и сколько его ждать?
Что означает код условий ввоза 522?
Читайте также
Разрешения на ввоз лекарств и медицинских изделий (503, 504)
Правила пересылки БАДов и лекарств на Тайвань
Лимиты на ввоз вещей пассажирами
Перечень товаров, запрещённых к ввозу на Тайвань
Обзор разрешений на ввоз по ведомствам
Разрешение Управления международной торговли на ввоз товаров из материкового Китая (MW0)
Что такое код CCC (11-значный тарифный код Тайваня) и как его найти
Не уверены, есть ли в лекарстве контролируемые компоненты?
Введите название товара в поиск по тарифу HowBridge и посмотрите, есть ли в графе условий ввоза товарной позиции коды 522, 802 или MW0; окончательно всё определяет опубликованная Исполнительным юанем классификация контролируемых лекарств, а лекарства с контролируемыми компонентами не отправляйте на склад консолидации.
Проверить тариф и условия ввоза