Контролируемый импорт наркотиков из Тайваня, 2026 г.
Наркотики, психотропные вещества и связанное с ними сырье строго контролируются законодательством Тайваня.
Импорт контролируемых препаратов Списка I-IV. обычно требует сначала регистрации контролируемого препарата, а затем разрешения TFDA на серийный импорт многих товаров Списка III-IV перед таможенным оформлением. Товары Списка I-II строго ограничены.Обычные физические лица не могут подавать заявку на коммерческий импорт.
Содержание
1. Что такое контролируемые лекарственные средства и когда требуется разрешение на импорт?
Наркотики, контролируемые Тайванем, делятся на Списки I-IV, включая наркотики, психотропные вещества и соответствующее сырье. Импортеры должны подтвердить график, использование и необходимые документы TFDA перед отправкой.
2. Различия между Приложениями I-IV
| Расписание | Примеры | Уровень управления | Правило импорта |
|---|---|---|---|
| Приложение I | Морфин, кокаин, героин, амфетамин | Экстремальный контроль | Требуется одобрение министерства и международное соответствие; редко одобряется |
| Приложение II | Кодеин, оксикодон, каннабиноиды | Высокий контроль | Требуется одобрение министерства и соответствующий контроль |
| Приложение III | Некоторые соединения кодеина, фенобарбитал | Средний контроль | Согласие на пакетный импорт после регистрации |
| Приложение IV | Бензодиазепины, Z-препараты | Общий контроль | Согласие на пакетный импорт после регистрации |
Фактическая классификация соответствует последним объявлениям TFDA; Лекарственная форма и концентрация могут повлиять на схему применения.
3. Право на участие: физические лица не могут подавать заявку на коммерческий импорт.
Предприятиям, занимающимся контролируемым импортом наркотиков, обычно необходимо:
- Законно созданный фармацевтический бизнес
- Регистрация контролируемых лекарственных средств для импортной деятельности
- Квалифицированный менеджер по контролируемым лекарственным средствам
Даже лицензированные фармацевтические предприятия должны пройти регистрацию контролируемых лекарств перед импортом контролируемых лекарств.
4. Обязательное условие: контролируемая регистрация лекарственных средств
Контролируемая регистрация лекарственных средств является обязательным условием для подачи заявления на получение разрешения на импорт.
| Заявитель | Фармацевтический бизнес, намеревающийся импортировать контролируемые лекарства |
|---|---|
| Квалификация менеджера | Квалифицированный врач, стоматолог, фармацевт, медсестра, акушерка или другой подходящий менеджер |
| Плата | Около 1000 тайваньских долларов; точная сумма следует за официальными объявлениями |
| Канал приложения | Раздел лекарственных средств, контролируемых TFDA, или онлайн-платформа подачи заявок TFDA |
5. Четыре шага для получения согласия на импорт
Системы:CDMIS или Платформа онлайн-приложений TFDA
Подтвердить регистрацию
Подтвердите, что компания имеет действующую контролируемую регистрацию лекарственных средств и имеет квалифицированного менеджера.
Войдите в систему и заполните заявку
Введите название препарата, лекарственную форму, дозировку, количество, назначение и данные поставщика.
Загрузите документы и оплатите пошлину
Загрузите необходимые документы и оплатите сбор, около 1000 тайваньских долларов за каждый случай.
Очистка таможни после одобрения
Рассмотрение обычно занимает около семи рабочих дней после того, как документы готовы.
6. Пациенты, ввозящие контролируемые наркотики в Тайвань
Пациенты с действующими рецептами, ввозящие в Тайвань контролируемые препараты Списка I-III, могут подать заявление на получение декларации о ввозе пациентов.
| Пункт | Описание |
|---|---|
| Кто может подать заявку | Пациенты, имеющие при себе контролируемые препараты Списка I-III по действительным рецептам |
| Документы | Свидетельство врача, копия паспорта и сопутствующие документы |
| Плата | Бесплатно |
| Время рассмотрения | Около семи рабочих дней |
| Канал | Раздел лекарственных средств, контролируемых TFDA |
| Примечание о прибытии | Декларировать на таможне и сохранять рецепты для проверки |
7. Плата и время обработки
| Плата за регистрацию контролируемых лекарственных средств | Около 1000 тайваньских долларов; следите за официальными объявлениями |
|---|---|
| Плата за согласие на импорт | Около 1000 тайваньских долларов за дело; следите за официальными объявлениями |
| Проверка согласия на импорт | Около семи рабочих дней после подготовки документов |
| Декларация о провозе пациента | Бесплатно, около семи рабочих дней |
| Препараты Списка I-II | Требуют одобрения министерства и редко одобряются на практике. |
8. Часто задаваемые вопросы
Компании без регистрации контролируемых лекарств не могут импортировать контролируемые лекарства. Предварительно необходима регистрация и квалифицированный менеджер.
Подайте заявку в TFDA, назначьте квалифицированного менеджера по контролируемым лекарствам и предоставьте необходимые документы перед подачей заявления на получение разрешения на импорт.
На препараты Списка III-IV, как правило, действуют менее строгие ограничения, и для них может потребоваться согласие на серийный импорт. Препараты Списка I-II строго ограничены и редко одобряются.
Пациенты с действительными рецептами могут подать заявку на декларирование, если это необходимо, и должны декларировать это на таможне по прибытии.
Стоимость разрешения на импорт составляет около 1000 тайваньских долларов за одно дело, а рассмотрение занимает около семи рабочих дней при условии официального объявления.
CDMIS – это контролируемая система управления лекарственными средствами. Онлайн-платформа TFDA представляет собой портал общего применения. Перед подачей подтвердите текущий рабочий процесс.
Не уверены, контролируется ли ваше лекарство?
Используйте инструмент HowBridge Logistics для участников для сопоставления кодов CCC и правил импорта перед подготовкой таможенных документов.
Проверьте правила импорта Смотреть руководство