Quelles autorisations faut-il pour importer des médicaments et des dispositifs médicaux à Taïwan ? Codes 503, 504 et règles pour l'usage personnel

Quelles sont les trois voies pour importer des médicaments et des dispositifs médicaux à Taïwan ?

Une même boîte de médicaments ou une même paire de lentilles de contact relève de règles totalement différentes selon la voie d'importation :

123

Que signifient les codes de réglementation à l'importation 503 et 504 ? Quels autres codes existent ?

La colonne « réglementation à l'importation » du tarif douanier (couramment appelée règle de contrôle et d'approbation) indique les documents à joindre lors de l'importation. D'après le texte original de la liste des codes de l'Administration du commerce international au 2026-10-17 :

• Statistiques de la base tarifaire de HowBridge (synchronisée avec l'Administration des douanes le 2026-10-11, 12 705 lignes au total) : 56 positions tarifaires portent le code 503 et 137 le code 504 ; au chapitre 30 (produits pharmaceutiques), les médicaments à usage humain se répartissent entre les codes 503, 522, 802, 804, 814, etc., tandis que les médicaments vétérinaires relèvent du 406.
• Produits courants : lentilles de contact (9001.30) : 504 MW0 ; tensiomètres (9018.90.10) : 504 ; thermomètres (9025.19.90.10) : 504 ; masques médicaux en matières textiles (6307.90.50.31) : 839 ; autres préparations de médecine chinoise (3004.90.69) : 814 MW0.

Quelle licence une entreprise doit-elle détenir avant d'importer pour vendre ?

Une licence d'entreprise est toujours nécessaire avant de demander l'examen d'enregistrement ; pour les médicaments, le code 503 exige en outre de joindre la copie de la licence de distributeur pharmaceutique à chaque déclaration. La première étape consiste à demander la licence auprès de l'autorité sanitaire de la municipalité spéciale ou du comté (ville) :

Comment une entreprise fait-elle enregistrer un médicament occidental importé ?

Selon l'article 39 de la loi sur les affaires pharmaceutiques, l'importation d'un médicament nécessite une demande d'examen d'enregistrement ; il ne peut être importé qu'après approbation et délivrance de la licence du médicament, et uniquement par le titulaire de la licence et les personnes qu'il autorise. Principales étapes :

Pour importer des dispositifs médicaux, une entreprise doit-elle passer l'examen d'enregistrement ou le listage ?

Article 25 de la loi sur la gestion des dispositifs médicaux : l'importation de dispositifs médicaux nécessite une demande d'examen d'enregistrement pour obtenir une licence ; toutefois, les catégories annoncées par le MOHW doivent passer par la procédure de « listage ».

Quelles sont les trois classes de dispositifs médicaux, et dans quelle classe sont les produits courants ?

Selon le risque, on distingue la classe 1 (risque faible), la classe 2 (risque moyen) et la classe 3 (risque élevé). Les anciennes informations en ligne contiennent souvent des exemples erronés ; le tableau ci-dessous suit le texte original de l'annexe du règlement sur la classification :

Combien coûtent l'examen d'enregistrement et les licences ?

Les médicaments relèvent du barème des frais d'examen d'enregistrement des médicaments occidentaux, les dispositifs médicaux du barème des frais administratifs des dispositifs médicaux ; tous deux sont fixés par le MOHW :

Chaque lot importé doit-il passer une inspection aux frontières ?

Non. L'inspection par échantillonnage aux frontières ne concerne que les produits annoncés par le MOHW : pour les médicaments, selon le règlement sur l'inspection par échantillonnage aux frontières des médicaments importés, uniquement les « médicaments soumis à inspection par avis » ; pour les dispositifs médicaux, selon l'annexe 1 du règlement sur l'inspection par échantillonnage aux frontières des dispositifs médicaux importés, seulement 6 produits à ce jour :

• Pour les produits soumis à inspection, la personne tenue de déclarer doit en faire la demande auprès de l'organisme d'inspection du port d'entrée au plus tôt 15 jours avant l'importation, ce qui peut se faire via le « système d'information automatisé de gestion des inspections aux frontières » de la TFDA.
• Pour les dispositifs médicaux, le taux d'échantillonnage est de 2 %–10 % en contrôle ordinaire et de 20 %–50 % en contrôle renforcé ; pour les médicaments, le taux d'échantillonnage est de 2 %–50 %.
• Les dispositifs médicaux approuvés pour un usage exclusivement personnel sont dispensés de demande d'inspection ; une personne physique qui importe un produit soumis à inspection pour son usage personnel peut indiquer le code de numéro spécial IF000000000001 pour le dédouanement.

Peut-on envoyer à Taïwan des médicaments et des dispositifs médicaux pour usage personnel ?

Juridiquement oui, mais il faut suivre les règles de l'« usage personnel », et les règles diffèrent entre l'envoi postal ou express et le transport par soi-même. Voici les modes d'importation pour usage personnel prévus par la réglementation ; cela ne signifie pas qu'on peut simplement les confier à un service de groupage pour un envoi sous déclaration simplifiée :

• « 2 fois par an au maximum » ne concerne que les médicaments sans ordonnance : le titre d'un communiqué du MOHW de 2014 parlait de « deux fois par an », mais le texte réglementaire dit, pour les médicaments sans ordonnance, « pas de nouvelle demande dans un délai de six mois » ; les médicaments sur ordonnance suivent la quantité raisonnable prescrite et ne sont pas soumis à cette limite de fréquence.
• L'usage personnel exclut la revente : les échantillons de médicaments ou les dispositifs médicaux pour usage personnel approuvés ne peuvent être ni vendus, ni cédés, ni affectés à un autre usage.
• La vente en ligne de dispositifs médicaux est limitée : selon un avis du MOHW, seuls certains dispositifs médicaux peuvent être vendus en ligne ; le vendeur doit être un distributeur de dispositifs médicaux ou une pharmacie, et le produit doit disposer d'une licence à Taïwan.

Les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués en Chine continentale peuvent-ils être importés ?

Vérifiez d'abord si la colonne « réglementation à l'importation » du tarif contient MW0 (importation interdite pour les marchandises de Chine continentale) ou MP1 (importation autorisée sous conditions) ; si aucun des deux n'y figure, l'importation de la marchandise de Chine continentale est autorisée, mais il faut toujours respecter 503, 504 et les autres règles.

• Dispense de licence pour les petites quantités : selon l'avis du ministère des Affaires économiques du 2022-08-19, les produits industriels de Chine continentale des chapitres 25–97 qui ne figurent pas dans la « liste des marchandises à importation restreinte » peuvent être importés sans licence et sans application des règles MXX si leur valeur CIF ne dépasse pas NT$32 000 et s'il n'y a pas plus de 24 unités par article (40 kg au plus pour ce qui ne se compte pas à l'unité). Les médicaments (chapitre 30) et les dispositifs médicaux du chapitre 90 ne figurent pas dans cette liste ; la liste d'exclusion publiée le 2026-03-10 ne comprend que 3 articles de la catégorie des véhicules électriques.
• Les autres règles s'appliquent toujours : le même avis précise que les autres réglementations à l'importation doivent toujours être respectées. Prenons les lentilles de contact (504 MW0) : au niveau MW0, la dispense pour petites quantités peut s'appliquer ; au niveau 504, il faut toujours une licence, un document d'accord ou, dans les limites de l'usage personnel, le code de dédouanement accéléré. Il s'agit d'une déduction tirée du texte de chacun des avis ; l'autorité compétente n'a publié aucune interprétation spécifique sur « dispositif médical + MW0 ».
• Préparations de médecine chinoise : les autres préparations de médecine chinoise (3004.90.69) relèvent de 814 MW0 ; le texte du code 814 précise que, sans document d'autorisation d'importation de l'autorité compétente, l'importation n'est pas autorisée.

Que risque-t-on en important sans autorisation ?

Les sanctions se divisent en peines pénales et en amendes administratives, dont les conditions sont différentes ; il ne faut pas les confondre :

Comment vérifier si mon produit est un médicament ou un dispositif médical ?

Vérifiez dans l'ordre avec ces outils officiels ou du site :

Quelles nouvelles règles en 2025–2026 ?

Modifications de l'année écoulée concernant l'importation de médicaments et de dispositifs médicaux :

• 2025-10-16 : entrée en vigueur des codes 848 et 849 (codes composites pour les matières médicinales chinoises, les échantillons humains et les médicaments vétérinaires).
• 2026-02-01 : entrée en vigueur de la version modifiée du tableau des quantités limites de médicaments, etc., pour usage personnel des voyageurs entrants (cet article cite le contenu de la version en vigueur).
• 2026-03-04 : promulgation d'une modification de la loi sur les affaires pharmaceutiques, qui révise les règles de déclaration de l'approvisionnement en médicaments essentiels et ajoute l'art. 27-3 sur l'autorisation au cas par cas en cas de pénurie, entre autres ; la date d'entrée en vigueur des art. 27-2, 27-3 et 96-1 sera fixée séparément par le Yuan exécutif.
• 2026-03-10 : le ministère des Affaires économiques publie la liste d'exclusion de la dispense de licence pour petites quantités de marchandises de Chine continentale ; elle ne comprend pour l'instant que 3 articles de la catégorie des véhicules électriques.
• 2026-07-01 : entrée en vigueur de la modification du code 406 (médicaments vétérinaires).
• 2026-08-22 : entrée en vigueur des règles de l'annexe de classification des dispositifs médicaux pour I.4040 (vêtements médicaux, masques médicaux compris).

Que dit la recherche sur l'achat en ligne de médicaments et de dispositifs médicaux ?

Les études ci-dessous apportent un éclairage général ; aucune ne porte sur HowBridge, elles n'illustrent que des principes généraux :

• Le risque des médicaments achetés en ligne ne se limite pas à la douane : l'OCDE et l'EUIPO (2020, Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products) ont analysé les données de saisies douanières de nombreux pays et constaté que, parmi les saisies de faux médicaments de 2014–2016, plus de 95 % concernaient des envois postaux et express, la Chine, Hong Kong, Singapour et l'Inde étant les principales provenances. Tsai Hsueh-Hua (2025, mémoire de master de l'Université nationale de Taïwan) note aussi que Taïwan comptait autrefois surtout sur la douane et les contrôles aux frontières, alors qu'aujourd'hui les achats en ligne et les plateformes transfrontalières facilitent la circulation des médicaments contrefaits et prohibés. Les données de l'OCDE sont mondiales et ne constituent pas une statistique taïwanaise ; elles montrent seulement que la poste et l'express sont les principaux canaux de circulation.
• En cas de problème avec un médicament contrefait ou prohibé, l'indemnisation est difficile : Tsai Hsueh-Hua (2025, master professionnel en droit des affaires de l'Université nationale de Taïwan) analyse la réglementation et la jurisprudence taïwanaises : les médicaments contrefaits ou prohibés n'ayant été ni fabriqués ni importés avec autorisation, on ne peut pas demander l'indemnisation des dommages causés par les médicaments en cas d'effet indésirable ; les personnes qui les achètent par des canaux illégaux peinent en outre souvent à obtenir réparation faute de preuves. Il s'agit d'une analyse juridique documentaire, sans statistiques sur le nombre de victimes.
• Les dispositifs médicaux sont gérés par classe de risque, mais la peine pour importation non autorisée en vue de la vente ne distingue pas les classes : Niu Huei-Chih (2024, Angle Health Law Review) explique que la loi sur la gestion des dispositifs médicaux, entrée en vigueur en 2021, comporte deux mécanismes : classification par risque et gestion sur tout le cycle de vie. Lu Ning-Li (2022, Angle Health Law Review) relève que l'art. 62 de la même loi punit de trois ans d'emprisonnement au plus l'importation non autorisée de dispositifs médicaux dans l'intention de vendre, qu'il s'agisse d'un pansement ou d'un dispositif à haut risque ; l'article juge ce champ trop large et plaide pour une révision de la loi. Ces deux textes sont des commentaires juridiques d'universitaires, qui reflètent des positions doctrinales et non une interprétation de l'autorité compétente.
• Les problèmes de qualité des pharmacies en ligne sont répandus dans le monde : Long et al. (2022, Pharmacy) ont passé en revue de façon systématique 46 études et constaté que près de la moitié des pharmacies en ligne n'étaient pas correctement encadrées, et que la proportion de commandes effectivement livrées variait de 20 % à 100 %. Mackey et Nayyar (2016, British Medical Bulletin) montrent que les pharmacies en ligne illégales qui vendent des médicaments sans ordonnance relèvent de la cybercriminalité transnationale et qu'un seul pays peut difficilement y faire face. L'OMS (2017) estime qu'environ 10.5 % des médicaments testés dans les pays à revenu faible et intermédiaire sont de qualité inférieure ou falsifiés. Ces études portent sur des données internationales ou sur des pays à revenu faible et intermédiaire ; on ne peut les transposer à Taïwan que par analogie.
• Économiser est un motif fréquent pour acheter soi-même des médicaments à l'étranger : Ghinea et al. (2023, Australian Health Review) ont interrogé 1 180 Australiens d'âge moyen et avancé prenant des médicaments : 1.8 % avaient eux-mêmes importé des médicaments sur ordonnance de l'étranger au cours de l'année écoulée, et 44.4 % envisageraient de le faire pour économiser ; ceux qui jugeaient l'importation très sûre importaient nettement plus. L'étude porte sur l'Australie, qui dispose d'un régime légal d'importation personnelle différent des limites de quantité de Taïwan ; seule la motivation des consommateurs peut être transposée par analogie.

Quels sont les termes courants de l'importation de médicaments et de dispositifs médicaux ?

Code de réglementation à l'importation

Code associé à une position tarifaire, qui indique selon les règles de quelle autorité l'importation s'effectue et quels documents joindre, par exemple 503, 504, MW0.

Examen d'enregistrement (autorisation de mise sur le marché)

Demande d'examen d'un médicament ou d'un dispositif médical déposée par une entreprise auprès du MOHW ; la fabrication ou l'importation n'est possible qu'après approbation et obtention de la licence.

Listage

Les 68 catégories de dispositifs médicaux annoncées par le MOHW obtiennent l'autorisation de mise sur le marché par listage ; après le listage, une déclaration annuelle doit être faite chaque année.

Distributeur pharmaceutique agréé

Entreprise qui exerce, selon la loi sur les affaires pharmaceutiques, la fabrication, le commerce de gros et de détail, l'importation et l'exportation de médicaments, etc. ; elle doit obtenir une licence de l'autorité sanitaire locale.

Distributeur agréé de dispositifs médicaux

Fabricant ou commerçant de dispositifs médicaux ; il doit obtenir une licence de l'autorité locale compétente pour exercer.

Accord d'importation

Document par lequel la TFDA du MOHW autorise l'importation de médicaments ou de dispositifs médicaux pour usage personnel, comme échantillons, cadeaux, etc. ; il remplace la licence pour le dédouanement.

Code de dédouanement accéléré

Code de numéro spécial indiqué lors de l'importation des 8 dispositifs médicaux pour usage personnel dans les limites de quantité, par exemple DHM99999999206 pour les lentilles de contact journalières.

Médicament prohibé

Médicament toxique interdit par avis, ou médicament importé sans autorisation ; sont exclus les médicaments pour usage personnel transportés par des voyageurs dans les limites de quantité publiées, mais au-delà il reste un médicament prohibé.

MW0

Code de réglementation à l'importation du tarif signifiant que les marchandises de Chine continentale ne peuvent pas être importées ; pour les produits industriels des chapitres 25–97 hors de la « liste des marchandises à importation restreinte », une dispense spécifique pour petites quantités existe jusqu'à une valeur CIF de NT$32 000 et 24 unités par article.

Quelles sont les sources et les limites de la vérification ?

Les sources ci-dessous ont été consultées le 2026-10-17 ; la date du document et la date de consultation sont indiquées séparément, et aucune date non mentionnée n'a été ajoutée.

Sources officielles et gouvernementales de première main

• Loi sur les affaires pharmaceutiques (Pharmaceutical Affairs Act, Taïwan ; décret présidentiel / autorité : ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2026-03-04 ; définition du distributeur pharmaceutique (art. 14 et 15), examen d'enregistrement et licence obligatoires pour les médicaments importés (art. 39), licence valable 5 ans et renouvellement (art. 47), définition du médicament prohibé incluant l'importation non autorisée (art. 22), peine pour importation de médicaments prohibés (art. 82)
• Loi sur la gestion des dispositifs médicaux (Medical Devices Act, Taïwan ; décret présidentiel / autorité : ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2020-01-15 ; licence de distributeur de dispositifs médicaux (art. 13), examen d'enregistrement ou listage (art. 25), licence valable 5 ans au plus (art. 27), autorisation au cas par cas pour usage personnel (art. 35), peine subordonnée à l'intention de vendre ou de fournir (art. 62), amende administrative de NT$60 000 à 2 000 000 pour importation non autorisée (art. 68)
• Règlement sur l'autorisation au cas par cas de la fabrication et de l'importation de certains dispositifs médicaux (avec annexe) (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2021-04-22 ; quantités du dédouanement accéléré pour 8 dispositifs médicaux à usage personnel (dont lentilles de contact journalières et masques médicaux), et « sauf pour les voyageurs qui les apportent eux-mêmes… une fois par semestre » (art. 6)
• Règlement sur la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2022-11-03 ; demande obligatoire pour les médicaments à usage personnel envoyés par la poste ou par express ; médicaments sans ordonnance : pas de nouvelle demande dans un délai de 6 mois, au plus 12 flacons ou 1 200 unités par envoi ; médicaments sur ordonnance : certificat de diagnostic et ordonnance requis (art. 6 et 14)
• Règlement sur la déclaration, l'inspection, la taxation et la mainlevée des bagages des voyageurs entrants, annexe de l'art. 4 : tableau des quantités limites de médicaments pour usage personnel (ministère des Finances) | Date du document : 2026-01-30 ; quantités limites pour les voyageurs entrants : médicaments occidentaux (sans ordonnance 12 par type, 36 au total), médicaments sur ordonnance, médicaments chinois et lentilles de contact journalières (en vigueur au 2026-02-01)
• Barème des frais d'examen d'enregistrement des médicaments occidentaux (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2020-07-21 ; nouvelle substance active NT$1 500 000, génériques NT$80 000 ou NT$140 000 (art. 2), inspection BPF nationale NT$120 000 et inspection sur site à l'étranger NT$600 000 ou NT$700 000 (art. 5), délivrance de la licence de médicament NT$1 500 (art. 9)
• Barème des frais administratifs des dispositifs médicaux (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2023-02-23 ; examen d'enregistrement classe 3 NT$100 000, classe 2 NT$58 000, classe 1 NT$15 000, listage NT$10 000, demande au cas par cas pour usage personnel NT$2 000 (art. 2)
• Règlement sur la classification des dispositifs médicaux (avec annexe) (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2023-08-22 ; trois classes de risque (art. 3) ; lentilles de contact à port journalier en classe 2, à port prolongé en classe 3, classes des masques médicaux, tensiomètres, etc. (annexe)
• Règlement sur l'inspection par échantillonnage aux frontières des médicaments importés (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2020-07-07 ; l'inspection aux frontières des médicaments ne vise que les « médicaments soumis à inspection par avis » (art. 3) ; tous les lots de médicaments ne sont pas inspectés
• Règlement sur l'inspection par échantillonnage aux frontières des dispositifs médicaux importés (avec annexe 1) (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2025-03-31 ; inspection aux frontières des dispositifs médicaux limitée aux 6 produits de l'annexe 1 (préservatifs, masques médicaux, autotests antigéniques à domicile) ; dispense pour ce qui est approuvé pour usage personnel (art. 3 et 5)
• Règlement sur l'autorisation des échanges commerciaux entre la zone de Taïwan et la zone continentale (ministère des Affaires économiques) | Date du document : 2024-02-19 ; les marchandises de Chine continentale ne peuvent être importées que dans les cas énumérés (art. 7) ; fondement juridique supérieur de MW0 et de l'avis sur la dispense pour petites quantités ; dispositions d'autorisation propres pour les matières médicinales chinoises à usage médical
• Règles sur la délivrance des licences de dispositifs médicaux, le listage et la déclaration annuelle, annexe 2 (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2023-11-27 ; pour l'examen d'enregistrement d'un dispositif médical importé, joindre la licence de distributeur de dispositifs médicaux dont les activités incluent « importation »
• Liste des codes de réglementation à l'importation (système de classification des marchandises de l'Administration du commerce international, MOEA) | Date du document : non indiquée ; définitions officielles des codes 503, 504, 506, 522, 505, 814, 802, 804, 818, 839, F03, MW0, MP1, etc.
• Avis « Règles de dispense de licence d'importation pour les petites quantités de marchandises de Chine continentale », réf. Jing-Mao-Zi n° 11104603570 (ministère des Affaires économiques) | Date du document : 2022-08-19 ; produits industriels de Chine continentale des chapitres 25 à 97, valeur CIF jusqu'à NT$32 000 et 24 unités par article au plus : dispense de licence, mais les autres réglementations à l'importation (par ex. 504) doivent toujours être respectées (point 3 de l'avis)
• Avis sur les articles exclus de la dispense pour petites quantités de marchandises de Chine continentale, réf. Jing-Mao-Zi n° 11550200230 (ministère des Affaires économiques) | Date du document : 2026-03-10 ; la liste d'exclusion ne comprend que 3 articles de la catégorie des véhicules électriques ; les dispositifs médicaux et les médicaments n'y figurent pas
• Tableau récapitulatif des marchandises importées contrôlées avec l'aide de la douane (tableau C) (Administration du commerce international, MOEA) | Date du document : 2026-10-17 ; lentilles de contact 9001.30 (504), masques médicaux 6307.90.50.31 (839) et tensiomètres 9018.90.10 (504) figurent au tableau C et non dans la liste des marchandises à importation restreinte
• Modalités du dédouanement accéléré (usage exclusivement personnel ou essais cliniques) (TFDA) | Date du document : 2021-04-27 ; indication d'un code de numéro spécial lors de l'importation des 8 dispositifs médicaux pour usage personnel (par ex. DHM99999999206 pour les lentilles journalières), en vigueur au 2021-05-01
• Règles et modalités de demande pour les dispositifs médicaux à usage exclusivement personnel (TFDA) | Date du document : 2021-04-27 ; demande au cas par cas pour usage personnel en cas de dépassement ou de dispositif hors annexe : frais NT$2 000, certificat de diagnostic ou ordonnance requis
• Espace thématique sur l'importation de médicaments pour usage personnel par les particuliers (TFDA) | Date du document : non indiquée ; accès à la demande en ligne, formulaire et consignes pour l'importation au cas par cas de médicaments pour usage personnel (demande préalable obligatoire ; médicaments sans ordonnance : pas de nouvelle demande dans un délai de 6 mois)
• Avis fixant les « catégories de dispositifs médicaux dont l'autorisation de mise sur le marché doit être obtenue par listage » (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2021-04-13 ; seules les 68 catégories annoncées sont mises sur le marché par listage, en vigueur au 2021-10-01 ; toutes les autres doivent passer l'examen d'enregistrement
• Système d'information automatisé de gestion des inspections aux frontières (TFDA) | Date du document : non indiquée ; système de demande en ligne pour l'inspection aux frontières des médicaments et dispositifs médicaux importés (accessible lors du test du 2026-10-17)
• Consultation des licences de médicaments occidentaux, dispositifs médicaux et cosmétiques et données associées (TFDA) | Date du document : non indiquée ; vérifier si un produit dispose d'une licence de médicament ou de dispositif médical à Taïwan
• La TFDA rappelle que l'importation de dispositifs médicaux pour usage personnel doit respecter la réglementation (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2025-08-23 ; explication de l'autorité : le dédouanement accéléré, par exemple des cotons-tiges, est limité à une fois par semestre ; l'importation non autorisée de dispositifs médicaux est passible, selon l'art. 68, d'une amende administrative de NT$60 000 à 2 000 000
• À partir du 1er juillet 2015 (an 104 du calendrier de la République de Chine), envoi de médicaments à Taïwan en quantité limitée, deux fois par an et avec accord préalable (ministère de la Santé et du Bien-être) | Date du document : 2014-06-05 ; les médicaments envoyés par la poste ou par express exigent dans tous les cas un accord d'importation préalable ; les médicaments envoyés sans autorisation sont des médicaments prohibés (« deux fois par an » signifie en réalité 1 fois tous les 6 mois pour les médicaments sans ordonnance)
• Importation de médicaments pour usage personnel : vérifiez la composition pour ne pas enfreindre la loi par inadvertance (Administration des douanes, ministère des Finances) | Date du document : 2022-02-09 ; les médicaments contre le rhume, la douleur ou l'insomnie achetés en ligne contenant des substances contrôlées comme la codéine, le zolpidem ou le tramadol sont, s'ils sont découverts par la douane, transmis pour enquête
• Règlement sur le dédouanement des envois express aériens (ministère des Finances) | Date du document : 2026-02-23 ; art. 12 : les envois express soumis à une réglementation à l'importation ou à l'exportation doivent être dédouanés au moyen d'une déclaration ordinaire d'importation ou d'exportation (sauf cas particuliers annoncés par la douane)
• Règlement sur le dédouanement des envois express maritimes (ministère des Finances) | Date du document : 2026-02-23 ; art. 12 : les envois express maritimes (sea express) soumis à une réglementation à l'importation ou à l'exportation doivent être dédouanés au moyen d'une déclaration ordinaire d'importation ou d'exportation

Littérature scientifique

Quelles sont les questions fréquentes sur l'importation de médicaments et de dispositifs médicaux ?

Faut-il obligatoirement une licence de médicament pour importer des médicaments ?

Que signifie le code de réglementation à l'importation 504 ?

Puis-je envoyer à Taïwan par groupage des médicaments contre le rhume achetés sur Taobao ?

Ne peut-on vraiment envoyer des médicaments à Taïwan que 2 fois par an ?

Puis-je me faire envoyer à Taïwan des lentilles de contact journalières achetées en ligne ?

Un particulier peut-il acheter un tensiomètre à l'étranger ?

Combien de classes de dispositifs médicaux existe-t-il ?

Chaque lot de dispositifs médicaux importé doit-il passer l'inspection aux frontières ?

Quand faut-il renouveler les licences de médicaments et de dispositifs médicaux ?

Que se passe-t-il si l'on importe des dispositifs médicaux sans licence ?

Les lentilles de contact fabriquées en Chine continentale peuvent-elles être importées ?

Pour aller plus loin