Какое разрешение нужно для ввоза лекарств и медицинских изделий на Тайвань? Коды 503, 504 и правила для личного использования
Что нужно оформить для ввоза лекарств или медицинских изделий?
Компании, которые ввозят товар для продажи: для лекарств сначала нужна лицензия фармацевтического дилера, затем — лицензия на лекарственное средство, полученная через регистрацию с экспертизой (разрешение на обращение) в Министерстве здравоохранения и социального обеспечения (Тайвань); для медицинских изделий сначала нужна лицензия дилера медицинских изделий, затем — лицензия на изделие или листинг. При таможенном оформлении по коду требований к ввозу 503 (лекарства для людей) или 504 (медицинские изделия для людей) прилагается копия лицензии или документ о согласии министерства. Личное использование: на лекарства, отправляемые почтой или экспресс-доставкой, всегда, без исключений, нужно до ввоза получить в TFDA согласие на ввоз; 8 видов медицинских изделий, например однодневные контактные линзы и медицинские маски, в пределах установленных количеств можно оформить по коду ускоренного оформления — при почтовой и экспресс-отправке не чаще одного раза в полгода (на тех, кто провозит их в багаже при въезде, это ограничение не распространяется).
В статье собраны правила ввоза лекарств и медицинских изделий на Тайвань, порядок получения лицензий для компаний и правила для личного использования. HowBridge оказывает услуги консолидации посылок из материкового Китая на Тайвань (склад консолидации в Шэньчжэне и операционный склад в Даюане, Таоюань); HowBridge не является таможенным брокером и не оформляет разрешения на лекарства и медицинские изделия. Товары, на которые распространяются требования к ввозу, включая лекарства и медицинские изделия, согласно правилам таможенного оформления экспресс-грузов должны оформляться по обычной импортной декларации; упрощённую декларацию для экспресс-отправлений использовать нельзя. По выбору лекарств и медицинских изделий обращайтесь к врачу или фармацевту.
Какими тремя путями можно ввезти лекарства и медицинские изделия на Тайвань?
Одна и та же упаковка лекарства или пара контактных линз подчиняется совершенно разным правилам в зависимости от способа ввоза:
1Провоз в багаже при въезде
В пределах количеств, объявленных Министерством здравоохранения и социального обеспечения (Тайвань) совместно с Министерством финансов, лекарства для личного использования можно провезти без разрешения; например, безрецептурные западные лекарства — не более 12 флаконов (упаковок) каждого вида и не более 36 флаконов (упаковок) в сумме; однодневные контактные линзы — 60 штук одной оптической силы, не более одной марки и 2 значений силы на человека. Для рецептурных лекарств с рецептом и китайских лекарств с медицинским заключением лимиты шире; в остальных случаях превышения нужно заранее подать заявление в TFDA.
2Личная отправка почтой или экспресс-доставкой
На лекарства всегда, без исключений, нужно до ввоза получить в TFDA согласие на ввоз; для безрецептурных лекарств одна отправка — не более 12 флаконов, 12 тюбиков или 1 200 таблеток в сумме, повторное заявление в течение 6 месяцев не допускается. Для 8 видов медицинских изделий для личного использования (например, однодневных контактных линз и медицинских масок) в пределах лимитов можно указать код ускоренного оформления — не чаще одного раза в полгода.
3Официальный импорт компанией для продажи
Сначала нужно получить в органе здравоохранения города центрального подчинения или уезда (города) лицензию фармацевтического дилера или дилера медицинских изделий, затем пройти в Министерстве здравоохранения и социального обеспечения (Тайвань) регистрацию с экспертизой и получить лицензию на продукт (для части медицинских изделий — листинг). При каждом таможенном оформлении по коду требований к ввозу прилагается копия лицензии.
Согласно статье 12 Правил таможенного оформления авиационных экспресс-грузов и Правил таможенного оформления морских экспресс-грузов (Тайвань), экспресс-грузы, на которые распространяются требования к ввозу или вывозу (например, лекарства с кодом 503 и медицинские изделия с кодом 504), должны оформляться по обычной импортной декларации, за исключением особых случаев, объявленных таможней. Лицензию или документ о согласии Министерства здравоохранения и социального обеспечения получатель должен получить сам; HowBridge не оформляет разрешения на ввоз лекарств и медицинских изделий. Без этих документов не отправляйте лекарства и медицинские изделия на склад консолидации.
Что означают коды требований к ввозу 503 и 504? Какие ещё есть коды?
Графа «требования к ввозу» в таможенном тарифе (в обиходе — разрешительные требования) показывает, какие документы нужно приложить при ввозе. По оригинальному тексту таблицы кодов Управления международной торговли MOEA (Тайвань) на 2026-10-17:
| Код | Суть оригинального текста | Компетентный орган |
|---|---|---|
| 503 | Ввоз лекарств для людей (готовые формы, фармацевтические субстанции, вспомогательные диагностические средства, биологические препараты для людей): прилагаются копия лицензии фармацевтического дилера и копия лицензии на лекарственное средство либо документ о согласии, выданный Министерством здравоохранения и социального обеспечения | TFDA, Министерство здравоохранения и социального обеспечения |
| 504 | Ввоз медицинских изделий для людей: прилагается копия лицензии на медицинское изделие либо документ о согласии и указывается 14-значный номер лицензии; для опасных медицинских приборов дополнительно прилагается согласие на закупку медицинским учреждением; изделия не для людей освобождаются | TFDA, Министерство здравоохранения и социального обеспечения |
| 506 | То же, что 503; кроме того, для антибиотиков исключительно для научных исследований и экспериментов можно указать специальный код | TFDA, Министерство здравоохранения и социального обеспечения |
| 522 | Ввоз контролируемых лекарственных средств (наркотических, психотропных веществ и сырья для них): требуется импортное свидетельство или согласие на ввоз, выданные TFDA | TFDA, Министерство здравоохранения и социального обеспечения |
| 502, 505, 814 | Сырьё китайской медицины (502), китайские лекарственные препараты (505); в коде 814 прямо указано, что без разрешительного документа компетентного органа на ввоз ввоз не допускается | Департамент китайской медицины и фармации, Министерство здравоохранения и социального обеспечения |
| 802, 804, 818 | Составные коды: в зависимости от кода применяются 503 (лекарства для людей), 504 (медицинские изделия), 406 (ветеринарные препараты) или 508 (пищевые добавки); если ни один не подходит, это следует указать в декларации | TFDA, Министерство здравоохранения и социального обеспечения и др. |
| 839 | Медицинские маски: оформляются по 504 и F03 (пограничный контроль); при провозе путешественником не более 250 штук требования 504 не применяются | TFDA, Министерство здравоохранения и социального обеспечения |
| 406 | Ветеринарные препараты: требуются лицензия на торговлю ветеринарными препаратами, разрешение на ввоз и др. | Агентство по инспекции здоровья животных и растений, Министерство сельского хозяйства (Тайвань) |
| MW0 | Ввоз товаров из материкового Китая запрещён (см. раздел «Произведено в материковом Китае» ниже) | Управление международной торговли, MOEA (Тайвань) |
- Статистика тарифной базы HowBridge (синхронизирована с Таможенным управлением 2026-10-11, всего 12 705 позиций): с кодом 503 — 56 тарифных позиций, с кодом 504 — 137; в группе 30 (фармацевтическая продукция) лекарства для людей распределены по кодам 503, 522, 802, 804, 814 и др., а ветеринарные препараты имеют код 406.
- Распространённые товары: контактные линзы (9001.30) — 504 MW0; тонометры (9018.90.10) — 504; термометры (9025.19.90.10) — 504; медицинские маски из текстильных материалов (6307.90.50.31) — 839; прочие препараты китайской медицины (3004.90.69) — 814 MW0.
В оригинальных текстах кодов 503 и 504 предусмотрен и вариант с «документом о согласии»: для 503 — копия лицензии фармацевтического дилера и копия лицензии на лекарственное средство либо документ о согласии, выданный Министерством здравоохранения и социального обеспечения; для 504 — копия лицензии на медицинское изделие либо документ о согласии. При специальном одобрении, ввозе образцов и подарков, личном использовании и т. п. ввозить можно по документу о согласии; медицинские изделия для личного использования в пределах лимитов также можно оформить по коду ускоренного оформления.
Какая лицензия нужна компании до начала импорта для продажи?
До подачи на регистрацию с экспертизой у компании должна быть лицензия; для лекарств при каждом таможенном оформлении по коду 503 также прилагается копия лицензии фармацевтического дилера. Первый шаг — подать заявление на лицензию в орган здравоохранения города центрального подчинения или уезда (города):
| Пункт | Лекарства | Медицинские изделия |
|---|---|---|
| Вид компании | Лицензированный фармацевтический дилер (торговец западными лекарствами, ведущий оптовую и розничную торговлю, импорт и экспорт) | Лицензированный дилер медицинских изделий (торговец, ведущий оптовую и розничную торговлю, импорт, экспорт, аренду или ремонт) |
| Правовая основа | Статьи 15 и 27 Закона о фармацевтической деятельности (Тайвань) | Статьи 9, 11 и 13 Закона о медицинских изделиях (Тайвань) |
| Персонал | Торговля западными лекарствами должна вестись под руководством штатного фармацевта, постоянно работающего в точке (при отсутствии продажи наркотических средств допускается штатный помощник фармацевта) | Торговцы, занимающиеся импортом, должны нанимать технический персонал в зависимости от категории медицинских изделий |
| Сборы | Сбор за лицензию по статье 27 Закона о фармацевтической деятельности (сумма в этой статье не проверена) | Заявление на регистрацию лицензии дилера медицинских изделий — NT$1 500 |
| При регистрации с экспертизой | В заявлении указывается номер лицензии фармацевтического дилера | Прилагается копия лицензии на торговлю медицинскими изделиями, в видах деятельности которой есть «импорт» |
Как компании пройти регистрацию с экспертизой для импорта западных лекарств?
Статья 39 Закона о фармацевтической деятельности устанавливает, что для ввоза лекарственных средств необходимо подать заявление на регистрацию с экспертизой; ввоз допускается только после одобрения и выдачи лицензии на лекарственное средство и осуществляется владельцем лицензии и уполномоченными им лицами. Основные этапы:
1Получить лицензию фармацевтического дилера
Подать заявление на одобрение и регистрацию в орган здравоохранения города центрального подчинения или уезда (города); работать можно только после получения лицензии.
2Подготовить регистрационное досье
В том числе состав, происхождение фармацевтической субстанции, спецификации, характеристики, краткое описание технологии производства, спецификации и методы испытаний, этикетки и инструкции на языке оригинала и на китайском, образцы и т. д.
3Подать онлайн и оплатить сбор за экспертизу
Подать документы можно через «платформу экспертизы и онлайн-подачи заявлений на регистрацию лекарств» TFDA (e-sub), оплата — по Тарифам сборов за экспертизу при регистрации западных лекарств.
4Экспертиза и инспекция производства
Экспертиза документов; если иностранному заводу требуется выездная инспекция, сбор за инспекцию взимается отдельно.
5Получение лицензии и таможенное оформление
После одобрения выдаётся лицензия на лекарственное средство (сбор за выдачу NT$1 500) сроком действия 5 лет; продление следует запрашивать заранее, до истечения срока. При каждом ввозе по коду требований к ввозу 503 прилагаются копии лицензии дилера и лицензии на лекарственное средство.
Компании, импортирующей медицинские изделия, нужна регистрация с экспертизой или листинг?
Статья 25 Закона о медицинских изделиях (Тайвань): для ввоза медицинских изделий необходимо пройти регистрацию с экспертизой и получить лицензию; однако изделия из перечня, объявленного Министерством здравоохранения и социального обеспечения, должны оформляться путём «листинга».
1Определить классификацию и класс
Сверьте код изделия и класс по приложению к Положению о классификации медицинских изделий (Тайвань); если функция и назначение не соответствуют ни одному изделию из приложения, изделие относится к классу 3. Уточнить класс можно в Министерстве здравоохранения и социального обеспечения.
2Определить: листинг или регистрация с экспертизой
Министерство здравоохранения и социального обеспечения объявило перечень из 68 видов медицинских изделий, которые «должны получать разрешение на обращение путём листинга», действующий с 2021-10-01; изделия, не вошедшие в перечень (включая не вошедшие в него изделия класса 1), должны проходить регистрацию с экспертизой, заменить её листингом нельзя.
3Подать документы и получить лицензию или пройти листинг
Лицензия на медицинское изделие, выдаваемая по итогам регистрации с экспертизой, действует не более 5 лет; компания, прошедшая листинг, должна ежегодно подавать годовую декларацию, при её непредставлении в срок листинг утрачивает силу.
4Указывать номер лицензии при каждом оформлении
По коду требований к ввозу 504 прилагается копия лицензии или документ о согласии, а в декларации указывается 14-значный номер лицензии.
На какие три класса делятся медицинские изделия? К какому классу относятся распространённые товары?
По степени риска выделяют класс 1 (низкий риск), класс 2 (средний риск) и класс 3 (высокий риск). В старых материалах в интернете часто встречаются ошибочные примеры; ниже — по оригинальному тексту приложения к положению о классификации:
| Изделие | Код изделия | Класс |
|---|---|---|
| Мягкие контактные линзы | M.5925 | Только для дневного ношения — класс 2; допускающие пролонгированное ношение — класс 3 |
| Медицинские маски (для лица) | I.4040 | Хирургические халаты и маски, используемые при хирургических вмешательствах, — класс 2; остальные — класс 1 |
| Неинвазивная система измерения артериального давления (тонометр) | E.1130 | Класс 2 |
| Клинический электронный термометр | J.2910 | Класс 2 |
| Хирургические перчатки | I.4460 | Без пудры — класс 1; с биоразлагаемой рассасывающейся пудрой, соответствующей Фармакопее США (например, кукурузным крахмалом), — класс 2 |
| Генератор импульсов имплантируемого кардиостимулятора | E.3610 | Класс 3 |
| Гладкие или резьбовые металлические фиксаторы кости | N.3040 | Класс 2 |
| Аппарат искусственного кровообращения для операций с сердечно-лёгочным шунтированием | E.4220 | Класс 2 |
Изделия одного вида могут относиться к разным классам в зависимости от способа применения; например, мягкие контактные линзы относятся к классу 2 или 3 в зависимости от режима ношения. Изменённые положения приложения о медицинской одежде (I.4040, включая медицинские маски) действуют с 2026-08-22; перед ввозом сверяйтесь с последней редакцией приложения.
Сколько стоят сборы за регистрацию с экспертизой и за лицензию?
Для лекарств действуют Тарифы сборов за экспертизу при регистрации западных лекарств, для медицинских изделий — Тарифы административных сборов в сфере медицинских изделий; оба документа утверждены Министерством здравоохранения и социального обеспечения (Тайвань):
| Пункт | Сумма | Основание |
|---|---|---|
| Регистрация препарата с новым действующим веществом | NT$1 500 000 за заявку | Статья 2 Тарифов сборов за экспертизу при регистрации западных лекарств |
| Регистрация дженерика | Препарат под мониторингом NT$140 000; препарат не под мониторингом NT$80 000 за заявку | Статья 2 тех же Тарифов |
| Инспекция производства на Тайване (новое предприятие, переезд и т. п.) | От NT$120 000 (с надбавками в зависимости от позиции) | Статья 5 тех же Тарифов |
| Выездная инспекция иностранного завода | Если данные завода уже приняты к сведению — от NT$600 000; если нет — от NT$700 000 (с надбавками в зависимости от продукта) | Статья 5 тех же Тарифов |
| Выдача/продление лицензии на лекарственное средство | Выдача NT$1 500; продление NT$10 000 | Статьи 9 и 6 тех же Тарифов |
| Регистрация медицинского изделия | Класс 3 NT$100 000; класс 2 NT$58 000; класс 1 NT$15 000 | Статья 2 Тарифов административных сборов в сфере медицинских изделий |
| Листинг/годовая декларация медицинского изделия | Листинг NT$10 000; годовая декларация NT$2 000 | Статья 2 тех же Тарифов |
| Выдача/продление лицензии на медицинское изделие | Выдача NT$1 500; продление NT$8 000 | Статья 2 тех же Тарифов |
| Специальное заявление на медицинское изделие для личного использования | NT$2 000 | Статья 2 тех же Тарифов |
Прежние объединённые «Тарифы сборов за экспертизу при регистрации западных лекарств и медицинских изделий» отменены 2020-12-30; сейчас действуют два указанных выше документа. Прямой нормы о том, взимается ли сбор за личное заявление на согласие на ввоз лекарств для личного использования, найти не удалось; ориентируйтесь на то, что показывает онлайн-платформа TFDA.
Каждая ли партия проходит пограничный контроль?
Нет. Пограничный выборочный контроль применяется только к товарам из перечней Министерства здравоохранения и социального обеспечения: для лекарств — по Положению о пограничном выборочном контроле ввозимых лекарственных средств, только к «лекарствам, объявленным подлежащими контролю»; для медицинских изделий — по приложению 1 к Положению о пограничном выборочном контроле ввозимых медицинских изделий, сейчас это всего 6 позиций:
| Тарифная позиция | Изделие |
|---|---|
| 4014.10.00.10 | Презервативы |
| 4014.10.00.90 | Презервативы со спермицидом |
| 6307.90.50.31 | Обычные медицинские маски, хирургические маски и медицинские маски N95 (3 позиции) |
| 3822.19.10.10 | Домашние экспресс-тесты на антиген COVID-19 |
- По товарам, подлежащим контролю, лицо, обязанное заявить их к проверке, должно подать заявление в контролирующий орган порта или аэропорта ввоза не ранее чем за 15 дней до ввоза; это можно сделать через «автоматизированную систему управления пограничным контролем» TFDA.
- Для медицинских изделий доля выборки при обычном контроле составляет 2%–10%, при усиленном — 20%–50%; для лекарств доля выборки — 2%–50%.
- Медицинские изделия, одобренные исключительно для личного использования, освобождаются от заявления на контроль; физическое лицо, ввозящее подлежащие контролю изделия для личного использования, может указать при оформлении специальный код
IF000000000001.
Можно ли отправить на Тайвань лекарства и медицинские изделия для личного использования?
По закону можно, но только по правилам для «личного использования», причём правила для почты и экспресс-доставки отличаются от правил для провоза в багаже. Ниже перечислены законные способы ввоза для личного использования; это не означает, что товар можно просто сдать в сервис консолидации и отправить по упрощённой декларации:
| Ситуация | Правило | Основание |
|---|---|---|
| Лекарства почтой или экспресс-доставкой | Всегда, без исключений, до ввоза получить в TFDA согласие на ввоз (онлайн-платформа заявлений по лекарствам); безрецептурные лекарства — не более 12 флаконов, 12 тюбиков или 1 200 таблеток в сумме за раз, повторное заявление в течение 6 месяцев не допускается; рецептурные — не более разумного количества по рецепту, с приложением медицинского заключения о диагнозе и рецепта | Статьи 6 и 14 Положения об обращении с образцами и подарками фармацевтической продукции (Тайвань) |
| Медицинские изделия почтой или экспресс-доставкой (8 видов) | Не более 60 лейкопластырей, 4 тюбиков жидкого пластыря, 200 ватных палочек, 60 презервативов, 120 тампонов, 60 однодневных контактных линз одной оптической силы (одна марка, 2 значения силы), 1 пары корригирующих линз и 250 медицинских масок, с указанием специального кода ускоренного оформления; не чаще одного раза в полгода | Статья 6 и приложение к Положению о специальном одобрении производства и ввоза отдельных медицинских изделий (Тайвань) |
| Сверх лимита или медицинские изделия вне перечня | Например, ежемесячные контактные линзы и тонометры: специальное одобрение от имени физического лица, с приложением удостоверения личности, инструкции по применению, письменного обязательства и медицинского заключения о диагнозе или рецепта, сбор NT$2 000; расходные материалы — не более чем на 6 месяцев использования, приборы — 1 шт. одной модели (кроме особых случаев, например использования в разных местах) | Статьи 7 и 17 того же Положения; тарифы сборов |
| Провоз в багаже при въезде | Безрецептурные западные лекарства — не более 12 флаконов (упаковок) каждого вида, 36 флаконов (упаковок) в сумме; рецептурные без рецепта — запас не более чем на 2 месяца, с рецептом — не более разумного количества и не более чем на 6 месяцев; однодневные контактные линзы — как указано выше; ограничение «не чаще одного раза в полгода» не применяется | Таблица лимитов лекарств для личного использования, провозимых при въезде (редакция, действующая с 2026-02-01) |
- «Не более 2 раз в год» касается только безрецептурных лекарств: в заголовке пресс-релиза Министерства здравоохранения и социального обеспечения 2014 года было «не более двух раз в год», но в тексте положения сказано, что для безрецептурных лекарств «повторное заявление в течение шести месяцев не допускается»; рецептурные лекарства ограничены разумным количеством по рецепту, такого ограничения по числу раз для них нет.
- Ввезённое для личного использования нельзя перепродавать: одобренные образцы фармацевтической продукции и медицинские изделия для личного использования запрещено продавать, передавать или использовать в иных целях.
- Онлайн-продажа медицинских изделий ограничена: согласно объявлению Министерства здравоохранения и социального обеспечения, через интернет можно продавать лишь часть медицинских изделий; продавец должен быть дилером медицинских изделий или аптекой, а у товара должна быть лицензия на Тайване.
Таможенное управление Министерства финансов (Тайвань) предупреждает: некоторые средства от простуды, кашля, боли и бессонницы содержат подконтрольные наркотические компоненты, например кодеин, дигидрокодеин, золпидем, трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин или метилэфедрин; если таможня выявляет ввоз с нарушением правил, дело передаётся в органы судебной полиции для расследования. Перед покупкой лекарств на зарубежных сайтах внимательно проверьте состав.
Можно ли ввозить лекарства и медицинские изделия, произведённые в материковом Китае?
Сначала проверьте, есть ли в графе требований к ввозу код MW0 (ввоз товаров из материкового Китая запрещён) или MP1 (ввоз разрешён на условиях); если нет ни того, ни другого, товар относится к разрешённым к ввозу из материкового Китая, но всё равно должен соответствовать другим требованиям, например 503 и 504.
- Освобождение от разрешения для небольших количеств: по объявлению Министерства экономики (MOEA) от 2022-08-19 промышленные товары из материкового Китая групп 25–97 тарифа, не включённые в «Перечень товаров с ограничениями на ввоз», стоимостью CIF не более NT$32 000 и не более 24 единиц каждого наименования (не более 40 кг, если счёт в единицах невозможен), можно ввозить без разрешения и без соблюдения требований MXX. Лекарства (группа 30) и медицинские изделия группы 90 в этот перечень не входят, а перечень исключений, объявленный 2026-03-10, содержит всего 3 позиции — электромобили и связанные с ними товары.
- Но остальные требования по-прежнему действуют: в том же объявлении указано, что прочие требования к ввозу должны соблюдаться. Например, для контактных линз (504 MW0) на уровне MW0 может применяться освобождение для небольших количеств, но на уровне 504 по-прежнему нужны лицензия, документ о согласии или ускоренное оформление в пределах лимитов для личного использования. Это вывод из текстов соответствующих объявлений; специального разъяснения компетентного органа по сочетанию «медицинское изделие + MW0» нет.
- Препараты китайской медицины: прочие препараты китайской медицины (3004.90.69) имеют код 814 MW0, а в тексте кода 814 прямо указано, что без разрешительного документа компетентного органа на ввоз ввоз не допускается.
Освобождение снимает только требование о разрешении на ввоз от Управления международной торговли; оно не означает, что можно не соблюдать правила Министерства здравоохранения и социального обеспечения в отношении лекарств и медицинских изделий. На сельскохозяйственные и пищевые товары групп 1–24 освобождение для небольших количеств вообще не распространяется. Чтобы проверить свой товар, воспользуйтесь поиском по тарифу и посмотрите графу требований к ввозу.
Какие последствия грозят за ввоз без разрешения?
Наказания делятся на уголовные наказания и административные штрафы, и условия у них разные — смешивать их нельзя:
| Норма | Содержание | Ключевые условия |
|---|---|---|
| Статьи 22 и 82 Закона о фармацевтической деятельности | Лекарства, ввезённые без одобрения, считаются запрещёнными лекарственными средствами (юридический термин Тайваня) (за исключением лекарств для личного использования, провозимых путешественниками или членами экипажей транспортных средств в пределах объявленных лимитов; при превышении лимита они остаются запрещёнными); ввоз запрещённых лекарств наказывается лишением свободы на срок до 10 лет с возможным дополнительным уголовным штрафом до NT$100 000 000; при неосторожности — до 3 лет | В тексте статьи 82 нет условия «с целью продажи»; изъятые запрещённые лекарства конфискуются и уничтожаются |
| Статья 92 Закона о фармацевтической деятельности | Нарушение статьи 39 (ввоз без регистрации с экспертизой) и других положений — административный штраф NT$30 000–2 000 000 | Административное наказание |
| Статья 62 Закона о медицинских изделиях | Ввоз медицинских изделий без одобрения с целью продажи или поставки наказывается лишением свободы на срок до 3 лет, арестом или уголовным штрафом до NT$10 000 000, назначаемыми отдельно или в совокупности | Необходима «цель продажи или поставки» |
| Статья 68 Закона о медицинских изделиях | Ввоз медицинских изделий без регистрации с экспертизой или листинга — без специального одобрения и вне условий ускоренного оформления для личного использования — наказывается административным штрафом NT$60 000–2 000 000 | Продажа не является обязательным условием; Министерство здравоохранения и социального обеспечения прямо предупредило граждан в пресс-релизе от 2025-08-23 |
| Статья 70 Закона о медицинских изделиях | Продажа, поставка, перевозка, хранение, посредничество, передача или выставление с целью продажи медицинских изделий без регистрации с экспертизой или листинга наказываются административным штрафом NT$30 000–1 000 000 | Действия по обращению товара — продажа, перевозка, хранение, посредничество, передача и т. п.; не ограничивается продавцами |
| Статья 83 Закона о фармацевтической деятельности | Продажа, поставка, отпуск, перевозка, хранение, посредничество, передача или выставление с целью продажи лекарств, о которых заведомо известно, что они фальсифицированные или запрещённые, наказываются лишением свободы на срок до 7 лет с возможным дополнительным уголовным штрафом до NT$50 000 000 | Условие — «заведомо» |
Как проверить, является ли мой товар лекарством или медицинским изделием?
Проверьте по порядку с помощью этих официальных инструментов и инструментов сайта:
1Проверить тариф и требования к ввозу
В поиске по тарифу HowBridge введите название товара и посмотрите, есть ли в графе «требования к ввозу» 11-значной тарифной позиции коды 503, 504, 522, MW0 и т. п.
2Проверить класс медицинского изделия
Сверьтесь с кодом изделия и классом по приложению к Положению о классификации медицинских изделий; при сомнениях можно обратиться в Министерство здравоохранения и социального обеспечения.
3Проверить наличие лицензии на Тайване
В сервисе TFDA «поиск лицензий на западные лекарства, медицинские изделия и косметику и связанных данных» можно найти сведения о лицензиях.
4Для личного использования — сначала заявление
Для лекарств, отправляемых почтой или экспресс-доставкой, сначала подайте заявление на специальный ввоз лекарств для личного использования на онлайн-платформе заявлений по лекарствам TFDA; для медицинских изделий сверх лимита подайте заявление на специальное одобрение.
Раздел по лекарствам: fda.gov.tw sid=38; раздел по медицинским изделиям: fda.gov.tw sid=39. Старые адреса sid=27 и sid=47 перенаправляют на главную страницу.
Какие новые правила появились в 2025–2026 годах?
Изменения за последний год, связанные с ввозом лекарств и медицинских изделий:
- 2025-10-16: вступили в силу коды требований к ввозу 848 и 849 (составные коды для сырья китайской медицины, биообразцов человека и ветеринарных препаратов).
- 2026-02-01: вступила в силу новая редакция таблицы лимитов лекарств для личного использования и других товаров, провозимых при въезде (в статье приведено содержание действующей редакции).
- 2026-03-04: обнародованы поправки к Закону о фармацевтической деятельности: изменены правила уведомления о поставках жизненно необходимых лекарств, добавлена статья 27-3 о специальном одобрении при дефиците и другие нормы; дату вступления в силу статей 27-2, 27-3 и 96-1 определит Исполнительный юань.
- 2026-03-10: Министерство экономики объявило перечень исключений из освобождения от разрешения для небольших количеств товаров из материкового Китая; пока в нём всего 3 позиции, связанные с электромобилями.
- 2026-07-01: вступили в силу изменения кода требований к ввозу 406 (ветеринарные препараты).
- 2026-08-22: вступили в силу положения приложения о классификации медицинских изделий по позиции I.4040 (медицинская одежда, включая медицинские маски).
Что говорят исследования о покупке лекарств и медицинских изделий через интернет?
Приведённые ниже исследования дают контекст, но ни одно из них не проводилось в отношении HowBridge; они иллюстрируют лишь общие закономерности:
- Риски онлайн-покупки лекарств не ограничиваются таможней: ОЭСР и EUIPO (2020, Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products) проанализировали данные таможенных изъятий разных стран и установили, что в 2014–2016 годах более 95% случаев изъятия фальсифицированных лекарств были связаны с почтой и экспресс-доставкой, а основными странами происхождения были Китай, Гонконг, Сингапур и Индия. Tsai Hsueh-hua (2025, магистерская диссертация Национального Тайваньского университета) также отмечает, что раньше Тайвань полагался главным образом на таможню и пограничный контроль, а сейчас онлайн-покупки и трансграничные платформы облегчают распространение фальсифицированных и запрещённых лекарств. ОЭСР использует мировые данные, а не тайваньскую статистику; это лишь показывает, что почта и экспресс-доставка — основные каналы распространения.
- Если с фальсифицированным или запрещённым лекарством что-то пошло не так, добиться компенсации трудно: В работе Tsai Hsueh-hua (2025, магистерская программа для работающих специалистов по праву в сфере бизнеса, Национальный Тайваньский университет) проанализированы тайваньское законодательство и судебные решения и указано, что фальсифицированные и запрещённые лекарства не производились и не ввозились с одобрения; поэтому при нежелательной реакции после применения нельзя обратиться за помощью по системе компенсации вреда от лекарств, а купившим их по нелегальным каналам часто трудно доказать вред и получить возмещение. Это анализ юридической литературы, статистики числа пострадавших в нём нет.
- Медицинские изделия регулируются по классам риска, но уголовная ответственность за ввоз без одобрения для продажи от класса не зависит: Niu Huei-chih (2024, Angle Health Law Review) поясняет, что в Законе о медицинских изделиях, действующем с 2021 года, есть два механизма — классификация по риску и управление на протяжении всего жизненного цикла. Lu Ning-li (2022, Angle Health Law Review) указывает, что статья 62 того же закона предусматривает лишение свободы на срок до трёх лет за ввоз медицинских изделий без одобрения с целью продажи и одинаково применяется и к лейкопластырю, и к изделию высокого риска; в статье такой охват считается слишком широким и предлагается изменить закон. Обе работы — научные юридические комментарии, отражают позицию научного сообщества и не являются разъяснениями компетентного органа.
- Проблемы с качеством онлайн-аптек распространены по всему миру: Long и соавт. (2022, Pharmacy) провели систематический обзор 46 исследований и установили, что почти половина онлайн-аптек не подлежит надлежащему регулированию, а доля заказов, по которым лекарство действительно было получено, колебалась от 20% до 100%. Mackey и Nayyar (2016, British Medical Bulletin) указывают, что нелегальные онлайн-аптеки, продающие лекарства без рецепта, относятся к транснациональной киберпреступности, с которой одной стране справиться трудно. ВОЗ (2017) оценила, что около 10.5% проверенных лекарств в странах с низким и средним уровнем дохода были некачественными или фальсифицированными. Эти исследования касаются международной ситуации или стран с низким и средним уровнем дохода; к Тайваню они применимы лишь по аналогии.
- Экономия — частая причина самостоятельно покупать лекарства за границей: Ghinea и соавт. (2023, Australian Health Review) опросили 1 180 австралийцев среднего и старшего возраста, принимающих лекарства, и установили, что 1.8% за последний год самостоятельно ввозили рецептурные лекарства из-за рубежа, а 44.4% допускали это ради экономии; среди считающих такой ввоз вполне безопасным доля ввозивших была заметно выше. Исследование проведено в Австралии, где есть легальная система личного ввоза, отличающаяся от тайваньских лимитов для личного использования; применимо лишь по аналогии — к мотивам потребителей.
Какие термины часто встречаются при ввозе лекарств и медицинских изделий?
- Код требований к ввозу
- Код в тарифной позиции, который показывает, по правилам какого органа и с какими документами оформляется ввоз, например 503, 504, MW0.
- Регистрация с экспертизой (разрешение на обращение)
- Заявление компании в Министерство здравоохранения и социального обеспечения (Тайвань) на экспертизу лекарства или медицинского изделия; после одобрения выдаётся лицензия, позволяющая производить или ввозить продукт.
- Листинг (регистрация путём внесения в перечень)
- 68 видов медицинских изделий из перечня Министерства здравоохранения и социального обеспечения получают разрешение на обращение путём листинга; после листинга необходимо ежегодно подавать годовую декларацию.
- Лицензированный фармацевтический дилер
- Предприятие, которое по Закону о фармацевтической деятельности занимается производством, оптовой и розничной торговлей, импортом и экспортом лекарств и т. п.; оно должно получить лицензию в местном органе здравоохранения.
- Лицензированный дилер медицинских изделий
- Производитель или продавец медицинских изделий; для ведения деятельности должен получить лицензию в местном компетентном органе.
- Согласие на ввоз
- Документ TFDA Министерства здравоохранения и социального обеспечения, разрешающий ввоз фармацевтической продукции для личного использования, в качестве образцов, подарков и т. п.; при таможенном оформлении может заменять лицензию.
- Код ускоренного оформления
- Специальный код, указываемый при ввозе 8 видов медицинских изделий для личного использования в пределах лимитов; например, для однодневных контактных линз — DHM99999999206.
- Запрещённое лекарственное средство
- Юридический термин Тайваня: ядовитое или вредное лекарство, запрещённое объявлением, либо лекарство, ввезённое без одобрения; исключение — лекарства для личного использования, провозимые путешественниками в пределах объявленных лимитов, но при превышении лимита они остаются запрещёнными.
- MW0
- Код требований к ввозу в тарифе, означающий запрет на ввоз товаров из материкового Китая; для промышленных товаров групп 25–97, не включённых в «Перечень товаров с ограничениями на ввоз», при CIF до NT$32 000 и не более 24 единиц каждого наименования действует отдельное правило об освобождении от разрешения для небольших количеств.
Каковы источники и пределы проверки?
Указанные ниже источники просмотрены 2026-10-17; дата документа и дата обращения указаны отдельно, даты, не указанные в документе, не досочинялись.
Официальные и государственные первоисточники
- Закон о фармацевтической деятельности (Тайвань; указ президента / курирующий орган — Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2026-03-04; определение фармацевтического дилера (ст. 14, 15), обязательная регистрация с экспертизой и лицензия для ввоза лекарств (ст. 39), срок действия лицензии 5 лет и продление (ст. 47), определение запрещённого лекарства, включая ввоз без одобрения (ст. 22), уголовная ответственность за ввоз запрещённых лекарств (ст. 82)
- Закон о медицинских изделиях (Тайвань; указ президента / курирующий орган — Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2020-01-15; лицензия дилера медицинских изделий (ст. 13), регистрация с экспертизой или листинг (ст. 25), лицензия на срок до 5 лет (ст. 27), специальное одобрение для личного использования (ст. 35), уголовная ответственность требует цели продажи или поставки (ст. 62), административный штраф NT$60 000–2 000 000 за ввоз без одобрения (ст. 68)
- Положение о специальном одобрении производства и ввоза отдельных медицинских изделий, с приложением (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2021-04-22; количества для ускоренного оформления 8 видов медицинских изделий для личного использования (включая однодневные контактные линзы и медицинские маски) и правило «за исключением ввозимых путешественниками при въезде… не чаще одного раза в полгода» (ст. 6)
- Положение об обращении с образцами и подарками фармацевтической продукции (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2022-11-03; на лекарства для личного использования, отправляемые почтой или экспресс-доставкой, нужно заявление; для безрецептурных — повторное заявление в течение 6 месяцев не допускается, за раз не более 12 флаконов или 1 200 таблеток; для рецептурных — медицинское заключение и рецепт (ст. 6, 14)
- Положение о досмотре, налогообложении и выпуске багажа прибывающих на Тайвань путешественников, приложение к ст. 4: таблица лимитов лекарств для личного использования (Министерство финансов) | Дата документа: 2026-01-30; лимиты для путешественников на западные лекарства (безрецептурные — по 12 каждого вида, 36 в сумме), рецептурные лекарства, китайские лекарства и однодневные контактные линзы (действует с 2026-02-01)
- Тарифы сборов за экспертизу при регистрации западных лекарств (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2020-07-21; новый препарат с новым действующим веществом NT$1 500 000, дженерик NT$80 000 или NT$140 000 (ст. 2), GMP-инспекция на Тайване NT$120 000 и выездная инспекция за рубежом NT$600 000 или NT$700 000 (ст. 5), выдача лицензии на лекарственное средство NT$1 500 (ст. 9)
- Тарифы административных сборов в сфере медицинских изделий (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2023-02-23; регистрация медицинского изделия класса 3 NT$100 000, класса 2 NT$58 000, класса 1 NT$15 000, листинг NT$10 000, специальное заявление для личного использования NT$2 000 (ст. 2)
- Положение о классификации медицинских изделий, с приложением (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2023-08-22; медицинские изделия делятся на три класса риска (ст. 3); контактные линзы дневного ношения — класс 2, пролонгированного ношения — класс 3; классы медицинских масок, тонометров и других изделий (приложение)
- Положение о пограничном выборочном контроле ввозимых лекарственных средств (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2020-07-07; пограничный контроль лекарств применяется только к «лекарствам, объявленным подлежащими контролю» (ст. 3), а не к каждой партии
- Положение о пограничном выборочном контроле ввозимых медицинских изделий, с приложением 1 (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2025-03-31; пограничный контроль медицинских изделий ограничен 6 позициями приложения 1 (презервативы, медицинские маски, домашние экспресс-тесты на антиген); изделия, одобренные для личного использования, освобождены от контроля (ст. 3, 5)
- Положение о разрешениях на торговлю между районом Тайваня и материковым районом (Министерство экономики) | Дата документа: 2024-02-19; товары из материкового Китая не допускаются к ввозу, кроме перечисленных случаев (ст. 7); это вышестоящая правовая основа MW0 и объявления об освобождении для небольших количеств; для лекарственного сырья китайской медицины предусмотрены отдельные разрешающие пункты
- Правила выдачи лицензий, листинга и годового декларирования медицинских изделий, приложение 2 (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2023-11-27; для регистрации с экспертизой ввозимого медицинского изделия прилагается лицензия на торговлю медицинскими изделиями, в видах деятельности которой есть «импорт»
- Таблица кодов требований к ввозу (система классификации товаров Управления международной торговли MOEA) | Дата документа: не указана; официальные определения кодов требований к ввозу 503, 504, 506, 522, 505, 814, 802, 804, 818, 839, F03, MW0, MP1 и др.
- Объявление «Правила освобождения от разрешения на ввоз небольших количеств товаров из материкового Китая», № 11104603570 (Министерство экономики) | Дата документа: 2022-08-19; промышленные товары из материкового Китая групп 25–97 стоимостью CIF до NT$32 000 и не более 24 единиц каждого наименования освобождаются от разрешения, но прочие требования к ввозу (например, 504) должны соблюдаться (пункт 3 объявления)
- Объявление о товарах, исключённых из освобождения для небольших количеств товаров из материкового Китая, № 11550200230 (Министерство экономики) | Дата документа: 2026-03-10; в перечне исключений всего 3 позиции, связанные с электромобилями; медицинских изделий и лекарств в нём нет
- Сводная таблица ввозимых товаров, проверяемых при содействии таможни (таблица C) (Управление международной торговли) | Дата документа: 2026-10-17; контактные линзы 9001.30 (504), медицинские маски 6307.90.50.31 (839) и тонометры 9018.90.10 (504) включены в таблицу C, а не в Перечень товаров с ограничениями на ввоз
- Порядок ускоренного таможенного оформления (исключительно для личного использования или клинических исследований) (TFDA) | Дата документа: 2021-04-27; для 8 видов медицинских изделий для личного использования при ввозе указывается специальный код (например, для однодневных контактных линз — DHM99999999206), действует с 2021-05-01
- Требования и порядок подачи заявлений на медицинские изделия исключительно для личного использования (TFDA) | Дата документа: 2021-04-27; специальное заявление для личного использования на изделия сверх лимита или вне приложения: сбор NT$2 000, с медицинским заключением или рецептом
- Раздел о правилах личного ввоза лекарств для личного использования (TFDA) | Дата документа: не указана; вход в онлайн-подачу, бланк заявления и указания по специальному ввозу лекарств для личного использования (заявление подаётся заранее; для безрецептурных — повторно не ранее чем через 6 месяцев)
- Объявление «Перечень медицинских изделий, которые должны получать разрешение на обращение путём листинга» (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2021-04-13; путём листинга на рынок выходят только 68 объявленных видов изделий, действует с 2021-10-01; для остальных изделий необходима регистрация с экспертизой
- Автоматизированная система управления пограничным контролем (TFDA) | Дата документа: не указана; онлайн-система подачи заявлений на пограничный контроль ввозимых лекарств и медицинских изделий (доступность проверена 2026-10-17)
- Поиск лицензий на западные лекарства, медицинские изделия и косметику и связанных данных (TFDA) | Дата документа: не указана; проверка, есть ли у продукта лицензия на лекарство или медицинское изделие на Тайване
- «TFDA напоминает: ввоз медицинских изделий для личного использования тоже должен соответствовать правилам» (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2025-08-23; разъяснение компетентного органа: ускоренное оформление ватных палочек и других изделий допускается не чаще одного раза в полгода; ввоз медицинских изделий без одобрения может повлечь штраф NT$60 000–2 000 000 по ст. 68
- «С 1 июля 104 года по календарю Миньго (2015) на отправку лекарств на Тайвань вводятся количественные лимиты, ограничение два раза в год и обязательное предварительное согласие» (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) | Дата документа: 2014-06-05; на лекарства, отправляемые почтой или экспресс-доставкой, всегда, без исключений, нужно до ввоза получить согласие на ввоз; ввезённое без одобрения считается запрещённым лекарством («два раза в год» фактически означает 1 раз в 6 месяцев для безрецептурных лекарств)
- «При ввозе лекарств для личного использования проверяйте состав, чтобы случайно не нарушить закон» (Таможенное управление Министерства финансов) | Дата документа: 2022-02-09; купленные онлайн средства от простуды, обезболивающие и снотворные с подконтрольными компонентами, например кодеином, золпидемом или трамадолом, при выявлении таможней передаются для расследования
- Правила таможенного оформления авиационных экспресс-грузов (Министерство финансов) | Дата документа: 2026-02-23; ст. 12: экспресс-грузы, на которые распространяются требования к ввозу или вывозу, должны оформляться по обычной импортной или экспортной декларации (кроме особых случаев, объявленных таможней)
- Правила таможенного оформления морских экспресс-грузов (Министерство финансов) | Дата документа: 2026-02-23; ст. 12: морские экспресс-грузы, на которые распространяются требования к ввозу или вывозу, должны оформляться по обычной импортной или экспортной декларации
Научная литература
Border inspections of imported food and related products in Taiwan from 2011 to 2013
Авторы из TFDA обобщили пограничный контроль ввозимых пищевых продуктов в 12 портах и аэропортах в 2011–2013 годах: проверено 1 396 980 партий, 10 896 признаны несоответствующими; методы — визуальный осмотр, санитарно-гигиенические испытания и проверка документов; среди нарушений — БАДы с добавлением компонентов западных лекарств. Предмет исследования — пищевые и сопутствующие продукты, а не лекарства; работа лишь иллюстрирует, как устроен пограничный контроль на Тайване.
Current development in medical devices postmarket surveillance in Taiwan
Описывает пострегистрационный надзор за медицинскими изделиями на Тайване: для нежелательных событий и дефектов продукции есть онлайн-системы сообщений, с 2005 года их централизованно принимает Национальный центр сообщений о нежелательных реакциях на лекарства; в 2013 году поступило 144 сообщения о нежелательных событиях с медицинскими изделиями, из оценённых сообщений 9 были серьёзными. Показывает, что одобренные медицинские изделия продолжают отслеживаться.
論違法輸入醫療器材罪之刑罰管制
В работе указано, что часть 1 статьи 62 Закона о медицинских изделиях предусматривает лишение свободы на срок до трёх лет за ввоз медицинских изделий без одобрения с целью продажи или поставки и применяется ко всем изделиям независимо от уровня риска; по мнению, изложенному в работе, это противоречит принципу минимального уголовно-правового вмешательства, и предлагается сузить сферу наказания с учётом классификации. Подтверждает два тезиса: «за ввоз медицинских изделий без одобрения для продажи предусмотрена уголовная ответственность» и «сейчас наказание не зависит от класса риска».
醫療器材管理法中全生命週期管理與風險分級的理念與功能
В аннотации указано, что в Законе о медицинских изделиях, вступившем в силу в 2021 году, есть два механизма — «управление на протяжении всего жизненного цикла» и «классификация по риску», — чтобы медицинские изделия отвечали требованиям безопасности, эффективности и качества от разработки и производства до применения и соответствовали основным международным нормам. Подкрепляет пояснение о том, что «медицинские изделия регулируются по классам риска».
製造或銷售偽禁藥物之民事侵權責任研究
В аннотации указано, что фальсифицированные и запрещённые лекарства не производились на сертифицированных заводах и не ввозились с одобрения компетентного органа, поэтому при нежелательной реакции после применения потребитель не может обратиться за помощью по системе компенсации вреда от лекарств, а купившим по нелегальным каналам часто трудно доказать вред и получить возмещение. Также отмечается, что раньше контроль строился в основном на таможне и границе, а теперь онлайн-покупки и трансграничные платформы облегчают распространение таких лекарств.
Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products
По данным таможенных изъятий оценивается, что в 2016 году международная торговля фальсифицированными лекарствами достигла 4 400 000 000 долларов США (4.4 млрд долларов); в 2014–2016 годах более 95% изъятий лекарств были связаны с почтой и экспресс-доставкой; основными странами происхождения названы Китай, Гонконг, Сингапур и Индия, а свободные экономические зоны используются также для переупаковки и сокрытия происхождения. Это мировые данные, а не тайваньская статистика.
A study on the public health and socioeconomic impact of substandard and falsified medical products
ВОЗ обобщила исследования с испытаниями в странах с низким и средним уровнем дохода и оценила долю некачественных или фальсифицированных образцов лекарств примерно в 10.5%. ВОЗ также поясняет, что исследования только с образцами, полученными через интернет, из оценки исключены, и отмечает, что онлайн-аптеки часто продают неодобренные лекарства, лекарства с неверной дозировкой или без действующего вещества, а отсутствие контроля со стороны врача или фармацевта повышает риски. Предмет — страны с низким и средним уровнем дохода; к Тайваню применимо лишь по аналогии.
Online Pharmacies Selling Prescription Drugs: Systematic Review
Систематический обзор 46 исследований: доля заказов, по которым лекарство действительно было получено, колебалась от 20% до 100%; доля потребителей, покупающих рецептурные лекарства онлайн, — от 2.3% до 13%; вывод: почти половина онлайн-аптек не подлежит надлежащему регулированию, выявлены случаи мошенничества. Предмет — международная литература, в основном по Европе и Северной Америке; к Тайваню применимо лишь по аналогии.
Digital danger: a review of the global public health, patient safety and cybersecurity threats posed by illicit online pharmacies
В обзоре указано, что нелегальные онлайн-аптеки продают лекарства потребителям напрямую без рецепта и представляют быстро растущую угрозу общественному здоровью; такие аптеки относятся к транснациональной киберпреступности, при постоянно меняющихся технологиях отдельные меры малоэффективны, и результат возможен только при воздействии на всю экосистему. Предмет — мировой, в основном по англоязычной литературе; к Тайваню применимо лишь по аналогии.
The incidence of personal importation of prescription medicines among Australians 45 and older: a cross-sectional survey
Опрос 1 180 австралийцев в возрасте 45 лет и старше, принимающих рецептурные лекарства: 1.8% за последние 12 месяцев самостоятельно ввозили рецептурные лекарства из-за рубежа, 44.4% допускали ввоз ради экономии; важными предикторами оказались убеждённость в безопасности ввоза и знание системы личного ввоза. Предмет — Австралия; применимо лишь по аналогии — к мотиву «самостоятельно покупать лекарства за границей ради экономии».
Тексты законов приведены по редакции Базы данных законов и нормативных актов Тайваня на 2026-10-17, коды требований к ввозу — по данным, выгруженным в тот же день из системы классификации товаров Управления международной торговли. Вывод о том, что к медицинским изделиям может применяться освобождение MW0 для небольших количеств, сделан на основе текстов соответствующих объявлений; специального разъяснения компетентного органа нет. Прямых норм найти не удалось по следующим вопросам: взимается ли сбор за заявление на лекарства для личного использования, затронуло ли изменение таблицы лимитов от 2026-02-01 раздел о лекарствах и каково конкретное содержание новых правил классификации медицинских масок. Старый адрес поиска лицензий TFDA info.fda.gov.tw/MLMS в тот день не открывался, подтвердить, действует ли он, не удалось. Ни одно из приведённых исследований не проводилось в отношении HowBridge.
Какие вопросы чаще всего задают о ввозе лекарств и медицинских изделий?
Обязательно ли для ввоза лекарств сначала получить лицензию на лекарственное средство?
Что означает код требований к ввозу 504?
Можно ли через консолидацию отправить на Тайвань лекарство от простуды, купленное на Taobao?
Правда ли, что лекарства на Тайвань можно отправлять только 2 раза в год?
Можно ли отправить на Тайвань однодневные контактные линзы, купленные онлайн?
Может ли частное лицо купить тонометр за границей?
На сколько классов делятся медицинские изделия?
Каждая ли партия ввозимых медицинских изделий проходит пограничный контроль?
Как часто нужно продлевать лицензии на лекарства и медицинские изделия?
Что будет, если ввезти медицинские изделия без лицензии?
Можно ли ввозить контактные линзы, произведённые в материковом Китае?
Читайте также
Правила ввоза медицинских изделий (лимиты для личного использования и пошлины)
Правила отправки БАДов и лекарств на Тайвань
Правила ввоза контролируемых лекарственных средств
Обзор разрешений на ввоз по ведомствам
Лимиты на провоз вещей при въезде
Список товаров, запрещённых к ввозу на Тайвань
Что такое код CCC и как его найти
Разрешение на ввоз товаров из материкового Китая (MW0)
Не уверены, относится ли ваш товар к лекарствам или медицинским изделиям?
В поиске по тарифу HowBridge введите название товара и посмотрите графу требований к ввозу 11-значной позиции; если там есть 503, 504, 522 или MW0, сначала уточните правила, а потом отправляйте.
Проверить тариф и требования к ввозу