Taiwan kontrollierter Drogenimport 2026
Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und verwandte Rohstoffe unterliegen einer strengen Kontrolle nach taiwanesischem Recht.
Importe von kontrollierten Arzneimitteln der Schedule I-IV erfordern in der Regel zuerst eine Registrierung kontrollierter Arzneimittel und danach für viele Schedule III-IV Waren eine Importzustimmung durch TFDA vor der Zollabfertigung. Schedule I-II Waren sind stark eingeschränkt. Normale Privatpersonen können keinen gewerblichen Import beantragen.
Inhalt
1. Was sind kontrollierte Drogen und wann ist eine Einfuhrgenehmigung erforderlich?
In Taiwan kontrollierte Drogen sind in die-Schedule I-IVunterteilt, einschließlich Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und verwandte Rohstoffe. Importeure müssen vor dem Versand den Zeitplan, die Verwendung und die erforderlichen TFDA-Dokumente bestätigen.
2. Unterschiede zwischen den Anhängen I-IV
| Zeitplan | Beispiele | Kontrollebene | Importregel |
|---|---|---|---|
| Anhang I | Morphin, Kokain, Heroin, Amphetamin | Extreme Kontrolle | Erfordert die Genehmigung des Ministeriums und internationale Einhaltung; selten genehmigt |
| Anhang II | Codein, Oxycodon, Cannabinoide | Hohe Kontrolle | Erfordert die Genehmigung des Ministeriums und entsprechende Kontrollen |
| Anhang III | Einige Codeinverbindungen, Phenobarbital | Mittlere Kontrolle | Zustimmung zum Batch-Import nach Registrierung |
| Anhang IV | Benzodiazepine, Z-Medikamente | Allgemeine Kontrolle | Zustimmung zum Batch-Import nach Registrierung |
Die tatsächliche Klassifizierung folgt den neuesten TFDA-Ankündigungen; Dosierungsform und Konzentration können den Zeitplan beeinflussen.
3. Teilnahmeberechtigung: Einzelpersonen können keine gewerbliche Einfuhr beantragen
Kontrollierte Arzneimittelimporteure benötigen grundsätzlich:
- Ein rechtmäßig gegründetes Pharmaunternehmen
- Kontrollierte Arzneimittelregistrierung für Importaktivitäten
- Ein qualifizierter-kontrollierter Arzneimittelmanager
Selbst lizenzierte Pharmaunternehmen müssen vor dem Import kontrollierter Arzneimittel eine Registrierung für kontrollierte Arzneimittel durchführen.
4. Voraussetzung: kontrollierte Arzneimittelregistrierung
Eine kontrollierte Arzneimittelregistrierung ist Voraussetzung für Einfuhrgenehmigungsanträge.
| Bewerber | Pharmaunternehmen, das kontrollierte Arzneimittel importieren möchte |
|---|---|
| Managerqualifikation | Qualifizierter Arzt, Zahnarzt, Apotheker, Krankenpfleger, Hebamme oder andere qualifizierte Führungskraft |
| Gebühr | Etwa NT$1,000; Der genaue Betrag folgt den offiziellen Ankündigungen |
| Bewerbungskanal | TFDA-kontrollierte Arzneimittelabteilung oder TFDA-Online-Bewerbungsplattform |
5. Vier Schritte zur Einfuhrgenehmigung
Systeme:CDMIS oder TFDA Online-Bewerbungsplattform
Anmeldung bestätigen
Bestätigen Sie, dass das Unternehmen über eine gültige Registrierung für kontrollierte Arzneimittel verfügt und über einen qualifizierten Manager verfügt.
Melden Sie sich an und füllen Sie den Antrag aus
Geben Sie den Namen des Arzneimittels, die Darreichungsform, die Stärke, die Menge, den Verwendungszweck und die Angaben zum Lieferanten ein.
Dokumente hochladen und Gebühr bezahlen
Laden Sie die erforderlichen Dokumente hoch und zahlen Sie die Gebühr, etwa NT$1,000 pro Fall.
Zollabfertigung nach Genehmigung
Die Prüfung dauert in der Regel etwa sieben Werktage, wenn die Unterlagen vollständig sind.
6. Patienten, die kontrollierte Medikamente nach Taiwan mitführen
Patienten mit gültigen Rezepten, die-kontrollierte Medikamente der Liste I-IIInach Taiwan transportieren, können eine Patientenmitnahmeerklärung beantragen.
| Punkt | Beschreibung |
|---|---|
| Wer kann sich bewerben? | Patienten, die kontrollierte Medikamente der Liste I-III mit gültigen Rezepten mit sich führen |
| Dokumente | Ärztliches Attest, Passkopie und zugehörige Dokumente |
| Gebühr | Kostenlos |
| Überprüfungszeit | Ungefähr sieben Werktage |
| Kanal | TFDA-kontrollierter Arzneimittelbereich |
| Ankunftsmeldung | Melden Sie sich beim Zoll an und bewahren Sie Rezepte zur Kontrolle auf |
7. Gebühren und Bearbeitungszeit
| Kontrollierte Arzneimittelregistrierungsgebühr | Etwa NT$1,000; Befolgen Sie die offiziellen Ankündigungen |
|---|---|
| Einfuhrgenehmigungsgebühr | Ungefähr NT$1,000 pro Fall; Befolgen Sie die offiziellen Ankündigungen |
| Überprüfung der Importeinwilligung | Ungefähr sieben Werktage, wenn die Dokumente vollständig sind |
| Patientenmitnahmeerklärung | Kostenlos, ca. sieben Werktage |
| Medikamente der Liste I-II | Erfordern eine Genehmigung des Ministeriums und werden in der Praxis selten genehmigt |
8. FAQ
Unternehmen ohne Registrierung für kontrollierte Arzneimittel können kontrollierte Arzneimittel nicht importieren. Zunächst sind eine Registrierung und ein qualifizierter Manager erforderlich.
Beantragen Sie bei der TFDA einen Antrag, ernennen Sie einen qualifizierten Manager für kontrollierte Arzneimittel und reichen Sie die erforderlichen Dokumente ein, bevor Sie eine Einfuhrgenehmigung beantragen.
Arzneimittel der Liste III-IV unterliegen im Allgemeinen weniger Beschränkungen und können einer Genehmigung für den Chargenimport unterliegen. Arzneimittel der Kategorien I–II unterliegen strengen Beschränkungen und werden nur selten zugelassen.
Patienten mit gültigen Rezepten können bei Bedarf eine Anmeldung beantragen und müssen diese bei der Ankunft beim Zoll anmelden.
Die Einfuhrgenehmigung kostet etwa NT$1,000 pro Fall und die Prüfung dauert etwa sieben Werktage, vorbehaltlich offizieller Ankündigungen.
CDMIS ist das kontrollierte Arzneimittelmanagementsystem. Die Online-Plattform TFDA ist ein allgemeines Bewerbungsportal. Bestätigen Sie den aktuellen Workflow vor der Einreichung.
Sie sind sich nicht sicher, ob Ihr Arzneimittel kontrolliert wird?
Verwenden Sie das HowBridge Logistics-Mitgliedertool, um CCC-Codes und Einfuhrregeln abzugleichen, bevor Sie Zolldokumente vorbereiten.
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