ताइवान नियंत्रित दवा आयात 2026
नारकोटिक्स, साइकोट्रॉपिक पदार्थ और संबंधित कच्चे माल को ताइवान कानून के तहत सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।
अनुसूची I-IV नियंत्रित दवाओं के आयात के लिएको आम तौर पर पहले नियंत्रित दवा पंजीकरण की आवश्यकता होती है, फिर सीमा शुल्क निकासी से पहले कई अनुसूची III-IV वस्तुओं के लिए TFDA से बैच आयात सहमति की आवश्यकता होती है। अनुसूची I-II आइटम अत्यधिक प्रतिबंधित हैं।सामान्य व्यक्ति वाणिज्यिक आयात के लिए आवेदन नहीं कर सकते।
सामग्री
1. नियंत्रित दवाएं क्या हैं और आयात सहमति की आवश्यकता कब होती है?
ताइवान नियंत्रित दवाओं कोअनुसूची I-IVमें विभाजित किया गया है, जिसमें नशीले पदार्थ, मनोदैहिक पदार्थ और संबंधित कच्चे माल शामिल हैं। आयातकों को शिपमेंट से पहले शेड्यूल, उपयोग और आवश्यक TFDA दस्तावेजों की पुष्टि करनी होगी। (TFDA)
2. अनुसूचियों I-IV के बीच अंतर
| अनुसूची | उदाहरण | नियंत्रण स्तर | आयात नियम |
|---|---|---|---|
| अनुसूची I | मॉर्फिन, कोकीन, हेरोइन, एम्फ़ैटेमिन | अत्यधिक नियंत्रण | मंत्रालय की मंजूरी और अंतरराष्ट्रीय अनुपालन की आवश्यकता है; शायद ही कभी स्वीकृत |
| अनुसूची II | कोडीन, ऑक्सीकोडोन, कैनाबिनोइड्स | उच्च नियंत्रण | मंत्रालय की मंजूरी और प्रासंगिक नियंत्रण की आवश्यकता है |
| अनुसूची III | कुछ कोडीन यौगिक, फ़ेनोबार्बिटल | मध्यम नियंत्रण | पंजीकरण के बाद बैच आयात सहमति |
| अनुसूची IV | बेंजोडायजेपाइन, जेड-ड्रग्स | सामान्य नियंत्रण | पंजीकरण के बाद बैच आयात सहमति |
वास्तविक वर्गीकरण नवीनतम TFDA घोषणाओं का अनुसरण करता है; खुराक का रूप और एकाग्रता अनुसूची को प्रभावित कर सकती है। (TFDA)
3. पात्रता: व्यक्ति वाणिज्यिक आयात के लिए आवेदन नहीं कर सकते
नियंत्रित दवा आयात व्यवसायों को आम तौर पर आवश्यकता होती है:
- कानूनी रूप से स्थापित फार्मास्युटिकल व्यवसाय
- आयात गतिविधि के लिए नियंत्रित दवा पंजीकरण
- एक योग्यनियंत्रित दवा प्रबंधक
यहां तक कि लाइसेंस प्राप्त फार्मास्युटिकल व्यवसायों को भी नियंत्रित दवाओं का आयात करने से पहले नियंत्रित दवा पंजीकरण पूरा करना होगा।
4. पूर्वावश्यकता: नियंत्रित दवा पंजीकरण
आयात सहमति आवेदनों के लिए नियंत्रित दवा पंजीकरण पूर्व शर्त है।
| आवेदक | फार्मास्युटिकल व्यवसाय नियंत्रित दवाओं का आयात करने का इरादा रखता है |
|---|---|
| प्रबंधक योग्यता | योग्य चिकित्सक, दंत चिकित्सक, फार्मासिस्ट, नर्स, दाई या अन्य योग्य प्रबंधक |
| शुल्क | लगभग NT$1,000; सटीक राशि आधिकारिक घोषणाओं के अनुसार होती है |
| एप्लीकेशन चैनल | TFDA नियंत्रित दवा अनुभाग या TFDA ऑनलाइन आवेदन मंच (TFDA) |
5. आयात सहमति के लिए चार चरण
सिस्टम:CDMISयाTFDA ऑनलाइन एप्लिकेशन प्लेटफ़ॉर्म
पंजीकरण की पुष्टि करें
पुष्टि करें कि कंपनी के पास वैध नियंत्रित दवा पंजीकरण है और उसके पास एक योग्य प्रबंधक है।
लॉग इन करें और आवेदन भरें
दवा का नाम, खुराक का रूप, ताकत, मात्रा, उद्देश्य और आपूर्तिकर्ता विवरण दर्ज करें।
दस्तावेज़ अपलोड करें और शुल्क का भुगतान करें
आवश्यक दस्तावेज़ अपलोड करें और शुल्क का भुगतान करें, प्रति मामले लगभग NT$1,000।
अनुमोदन के बाद सीमा शुल्क साफ़ करें
दस्तावेज़ पूरे होने पर समीक्षा में आमतौर पर लगभग सात कार्यदिवस लगते हैं।
6. ताइवान में नियंत्रित दवाएं ले जाने वाले मरीज़
ताइवान मेंअनुसूची I-III नियंत्रित दवाओंले जाने वाले वैध नुस्खे वाले मरीज रोगी ले जाने की घोषणा के लिए आवेदन कर सकते हैं।
| आइटम | विवरण |
|---|---|
| कौन आवेदन कर सकता है | वैध नुस्खे के साथ अनुसूची I-III नियंत्रित दवाएं ले जाने वाले मरीज़ |
| दस्तावेज़ | डॉक्टर प्रमाण पत्र, पासपोर्ट कॉपी और संबंधित दस्तावेज |
| शुल्क | निःशुल्क |
| समीक्षा का समय | लगभग सात कार्यदिवस |
| चैनल | TFDA नियंत्रित दवा अनुभाग (TFDA) |
| आगमन नोट | सीमा शुल्क को घोषित करें और निरीक्षण के लिए नुस्खे रखें |
7. शुल्क और प्रसंस्करण समय
| नियंत्रित दवा पंजीकरण शुल्क | लगभग NT$1,000; आधिकारिक घोषणाओं का पालन करें |
|---|---|
| आयात सहमति शुल्क | प्रति केस लगभग NT$1,000; आधिकारिक घोषणाओं का पालन करें |
| आयात सहमति समीक्षा | दस्तावेज़ पूरे होने पर लगभग सात कार्यदिवस |
| रोगी को साथ ले जाने की घोषणा | निःशुल्क, लगभग सात कार्यदिवस |
| अनुसूची I-II दवाएं | मंत्रालय की मंजूरी की आवश्यकता होती है और व्यवहार में शायद ही कभी मंजूरी दी जाती है |
8. अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
नियंत्रित दवा पंजीकरण के बिना कंपनियां नियंत्रित दवाओं का आयात नहीं कर सकती हैं। सबसे पहले पंजीकरण और एक योग्य प्रबंधक की आवश्यकता होती है।
TFDA पर आवेदन करें, एक योग्य नियंत्रित दवा प्रबंधक नियुक्त करें, और आयात सहमति के लिए आवेदन करने से पहले आवश्यक दस्तावेज जमा करें। (TFDA)
अनुसूची III-IV दवाएं आम तौर पर कम प्रतिबंधित हैं और बैच आयात सहमति का उपयोग कर सकती हैं। अनुसूची I-II दवाएं अत्यधिक प्रतिबंधित हैं और शायद ही कभी स्वीकृत होती हैं।
वैध नुस्खे वाले मरीज़ आवश्यकता पड़ने पर घोषणा के लिए आवेदन कर सकते हैं और उन्हें आगमन पर सीमा शुल्क विभाग को इसकी घोषणा करनी होगी।
आयात सहमति लगभग NT$1,000 प्रति मामला है और समीक्षा लगभग सात कार्य दिवसों की है, जो आधिकारिक घोषणाओं के अधीन है।
CDMIS नियंत्रित औषधि प्रबंधन प्रणाली है। TFDA ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म एक सामान्य एप्लिकेशन पोर्टल है। दाखिल करने से पहले वर्तमान वर्कफ़्लो की पुष्टि करें।
निश्चित नहीं कि आपकी दवा नियंत्रित है या नहीं?
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