管制薬品は台湾へ送れますか?分級、輸入証明書と同意書、携帯と刑事責任

管制薬品は台湾へ送れますか?

送れません。TFDA の 2025-06-25 付プレスリリースは「管制薬品は郵送または宅配便で送ってはならない」としています。タオバオなどのサイトでコデイン、ゾルピデム、トラマドール、エフェドリン類、シブトラミンを含む薬を買って台湾へ送った場合について、関務署と所属の基隆関は、税関が規定どおりでない輸入を摘発したときは司法警察機関に送致して捜査させると明記しています。台湾の『毒品危害防制条例』第 4 条の運輸罪には「販売目的」の要件がありません。個人:海外の受診で処方された管制薬品は本人が携帯する場合に限られ、医師の処方箋(または証明書類)が必要で、最大 6 か月分までです。事業者:第1・2級は TFDA の製薬工場だけが輸入でき、輸入証明書を申請します。第3・4級は管制薬品登記証を持つ西洋薬販売業者または動物用医薬品販売業者が輸入し、医薬品許可証のほかにロットごとに輸入同意書を申請します(1件 NT$1,000)。

この記事で扱うこと・扱わないことは?

本記事は台湾の管制薬品の分級、郵送・携帯の規定、事業者の輸入手続と罰則を整理したもので、医療上の助言ではありません。服薬・中止・変更は医師または薬剤師にご相談ください。HowBridge は中国大陸→台湾の集運(転送)サービス(深圳集運倉庫と桃園大園営運倉庫)を提供しており、通関業者ではありません。管制薬品の登記証、輸入証明書、輸入同意書、携帯申告書の代行も行いません。TFDA は管制薬品を郵送・宅配便で送ってはならないと明記しているため、管制薬品成分を含む医薬品は集運倉庫へ送らないでください。

管制薬品は郵送や宅配便で台湾へ送れますか?

送れません。衛生福利部台湾食品薬物管理署(TFDA)の 2025-06-25 付原文:「一般の医薬品を台湾へ送る場合は TFDA に申請して承認を得る必要があり、また管制薬品は郵送または宅配便で送ってはならない。」海外の受診で処方された管制薬品も同じで、本人が携帯する場合に限られます。

管制薬品成分を含む医薬品は集運倉庫へ送らないでください

HowBridge は通関業者ではなく、管制薬品のいかなる許可書類の代行も行わず、個人に代わって輸入証明書や同意書を取得することもできません。タオバオなどのサイトで注文する前に成分を確認してください。管制薬品成分を含む医薬品は集運倉庫へ送らないでください。一般の医薬品を自用として郵送・宅配便で送る場合も、事前に TFDA へ申請して承認を得る必要があります。詳しくは医薬品と医療機器の輸入許可をご覧ください。

管制薬品の4つの級とは?よくある薬は何級ですか?

台湾の『管制薬品管理条例』第 3 条:管制薬品とは、依存性のある麻薬、向精神薬、その他管理を強化する必要があると認められる医薬品をいい、医療と科学上の必要に限って供され、「その習慣性、依存性、乱用性および社会的危害性の程度に応じて、4級に分けて管理する」とされています。分級と品目は衛生福利部の管制薬品審議委員会が審議した後、行政院(台湾)に報告して承認・公告されます。以下の例は『管制薬品分級及品項』の原文(2026-09-11 公告まで収録)に基づきます:

濃紺の台座が4つ並び、左から右へ保護が少なくなっていく様子:1 金庫の中の薬瓶、2 鍵が2つ掛かったガラスケースの中の薬瓶、3 鍵が1つ掛かったガラスケースの中のブリスター包装の錠剤、4 鍵の掛かっていないガラスカバーの中のブリスター包装の錠剤
イメージ図:1〜4 は下の第1級〜第4級管制薬品に対応し、保護が厳しいほど規制が厳しいことを表します。図中の薬はイメージで、実物ではありません。

1第1級管制薬品

例:ヘロイン、モルヒネ、コカイン(Cocaine。管制薬品の分級表の中国語表記は「古柯」)。輸入できるのは TFDA の製薬工場だけで、輸入証明書の申請が必要です。

2第2級管制薬品

例:コデイン、ジヒドロコデインおよびその製剤で含有量が 100 mL(または 100 g)あたり 5.0 g 以上のもの、オキシコドン(Oxycodone)、大麻、テトラヒドロカンナビノール(THCs、第 155 項)。輸入の規定は第1級と同じです。

3第3級管制薬品

例:コデイン、ジヒドロコデインの製剤で含有量が 100 mL(または 100 g)あたり 1.0 g 以上 5.0 g 未満のもの、トリアゾラム(Triazolam)、フルニトラゼパム(Flunitrazepam、俗称 FM2)、ケタミン(Ketamine)。登記証を持つ西洋薬販売業者が輸入し、ロットごとに輸入同意書を申請する必要があります。

4第4級管制薬品

例:ゾルピデム(Zolpidem)、ゾピクロン、ザレプロン、アルプラゾラム、ジアゼパム(Diazepam)、ミダゾラム、トラマドール(Tramadol)、フェノバルビタール(Phenobarbital)、シブトラミン(Sibutramine)、およびコデイン・ジヒドロコデインの内服液(シロップ剤を含む)で 100 mL あたり 1.0 g 未満の医師処方薬。エフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンは別に「第4級管制薬品原料薬」に掲載されており、その項目の見出しには「その製剤は含まない」と注記されています。輸入方法は第3級と同じです。

同じ成分でも含有量によって級が異なることがあります

コデイン、ジヒドロコデインは 100 mL(または 100 g)あたりの含有量に応じて第2・3・4級に分かれます。フェノバルビタールは第4級(第 52 項)で、第3級ではありません。トリアゾラム、フルニトラゼパムはベンゾジアゼピン系ですが第3級です。「FM2」「カンナビノイド(大麻素)」は俗称または総称で、分級表にこの2つの名称はありません。

第4級だから送れるわけではありません

第4級は4段階の分級のうち最後の級ですが、管制薬品であることに変わりはなく、同じく郵送・宅配便で送ることはできません。ゾルピデム、トラマドール、シブトラミンは毒品の分級でも第4級毒品です。

管制薬品と毒品の分級は同じですか?

同じとは限りません。両者は2つの法律、2つの分級体系です。台湾の『毒品危害防制条例』第 2 条第 4 項は、医療と科学上必要な麻薬と向精神物質は「別に法律で定める」と明記しており、それが『管制薬品管理条例』です。管制薬品の分級は衛生福利部が行政院(台湾)に報告して公告し、毒品の分級は法務部(台湾)が衛生福利部と共同で審議した後、行政院に報告して公告します。主な成分の位置づけは次のとおりです:

主な成分の2つの分級における位置づけ(管制薬品分級及品項 2026-09-11 版、毒品之分級及品項 附表1〜4)
成分(主な用途)管制薬品の分級毒品の分級違い
コデイン(咳止め、鎮痛)含有量により第2級(第 33 項)、第3級(第 16 項)、第4級(第 16 項)含有量により第2・3・4級(項番は左と同じ)同じ級
ジヒドロコデイン(咳止め)含有量により第2級(第 46 項)、第3級(第 20 項)、第4級(第 66 項)含有量により第2・3・4級(項番は左と同じ)同じ級
ゾルピデム(睡眠)第4級(第 65 項)第4級(附表4 第 65 項)同じ級
フルニトラゼパム(睡眠)第3級(第 17 項)第3級(附表3 第 17 項)同じ級
フェノバルビタール(抗てんかん、鎮静)第4級(第 52 項)第4級(附表4 第 52 項)同じ級
トラマドール(鎮痛)第4級(第 70 項)第4級(附表4 第 69 項)同じ級、項番が異なる
シブトラミン(やせ薬)第4級(第 78 項)第4級(附表4 第 76 項)同じ級、項番が異なる
エフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン(風邪薬の鼻づまり成分)第4級管制薬品原料薬(第 1、7、5 項)、見出しに「その製剤は含まない」と注記第4級毒品の「毒品前駆原料」(第 1、7、5 項)、その項目に「製剤を含まない」との文言はない表現が異なる
エトミデート(麻酔薬。俗に「zombie vapes」(喪屍煙彈)と呼ばれるものの成分)第4級(第 80 項)第1級(附表1 第 10 項)、2026-06-27 から異なる
キシラジン(動物用鎮静薬)第4級(第 81 項)第2級(附表2 第 241 項)、2026-02-24 から異なる
エトミデート、キシラジン:2つの分級の差が最も大きい成分

エトミデートは管制薬品では第4級ですが、行政院(台湾)は 2026-06-25 の公告で 2026-06-27 から第1級毒品に指定しました。キシラジンは管制薬品では第4級ですが、行政院は 2026-02-13 の公告で 2026-02-24 から第2級毒品に指定しました。「第4級管制薬品」とあっても、毒品の分級でも第4級だと推論することはできません。

管制薬品を違法に輸入するとどうなりますか?

結果は刑罰と過料(行政罰)に分かれ、対象者と要件が異なります。送った成分が公告・規制された毒品に当たる場合は『毒品危害防制条例』の刑事責任が問題になります。『管制薬品管理条例』の手続によらずに管制薬品を輸入した場合は別に過料があり、条文の対象者は「製薬工場でない者」「登記証を受けていない者」などと書かれており、事業者に限られません。

規定内容要件のポイント
『毒品危害防制条例』第 4 条第1級毒品の運輸は死刑または無期懲役に処し、無期懲役に処する者には NT$30,000,000 以下の罰金を併科することができます。第2級は無期懲役または 10 年以上の有期懲役に処し、NT$15,000,000 以下の罰金を併科することができます。第3級は 7 年以上の有期懲役に処し、NT$10,000,000 以下の罰金を併科することができます。第4級は 5 年以上 12 年以下の有期懲役に処し、NT$5,000,000 以下の罰金を併科することができます。未遂も処罰されます条文に「販売目的」の要件はない。郵送・宅配便での輸入が「運輸」に当たるかは個別事案ごとに判断
同条例第 17 条第 3 項被告人が自己使用のために第 4 条の毒品運輸罪を犯し、かつ情状が軽微な場合は、刑を減軽することができる減軽「することができる」であり、個別事案ごとに裁判所が決める
同条例第 11 条、第 11-1 条第3級毒品を純量 5 g 以上所持した場合は 2 年以下の有期懲役(NT$200,000 以下の罰金を併科できる)、第4級毒品を純量 5 g 以上所持した場合は 1 年以下の有期懲役(NT$100,000 以下の罰金を併科できる)。正当な理由なく第3・4級毒品を所持または使用した場合は NT$10,000–50,000 の過料に処し、4–8 時間の毒品危害講習を受けさせる「正当な理由がない」ことと純量の基準で区別
『薬事法』(台湾)第 22 条、第 82 条承認を受けずに無断で輸入された医薬品は禁薬に当たる(旅客または交通機関の乗務員が自用の医薬品を携帯して輸入する場合を除く)。禁薬の輸入は 10 年以下の有期懲役に処し、NT$100,000,000 以下の罰金を併科することができる条文に「販売目的」の要件はない。毒品に当たらない医薬品にも適用
『管制薬品管理条例』第 37 条第 1 号TFDA の製薬工場でない者が第1・2級管制薬品を輸入した場合、NT$150,000–750,000 の過料行政罰
同条例第 38 条第 1 項第 20 条に違反して(第3・4級でロットごとの同意書を取得せずに)輸入した場合、NT$150,000–750,000 の過料行政罰
同条例第 39 条第 1 項管制薬品登記証を受けずに第3・4級管制薬品を輸入した場合、NT$60,000–300,000 の過料行政罰
同条例第 40 条第 1 項管制薬品管理人を置かない、変更登記をしない、登記証を他人に貸与・譲渡したなどの場合、NT$30,000–150,000 の過料行政罰
同条例第 42 条税関が輸入・輸出の規定に違反する案件を摘発した場合、海関緝私条例(台湾)により処理するほか、衛生主管機関にも通知して処理させる税関と衛生機関がそれぞれ処理
上の表は法定の範囲であり、判決の予測ではありません

条文に書かれているのは法定刑と過料の範囲です。実際に起訴されるか、どのような判決になるかは、個別の事実に基づき検察官と裁判所が判断します。判決は本記事では未調査です。個人が自用の医薬品を郵送して起訴・有罪となった割合についても、本記事では資料が見つかりませんでした。管制薬品管理条例の過料は行政罰であり、成分が同時に毒品に指定されている場合は、別に毒品危害防制条例の刑事責任があります。

中国大陸製の睡眠薬や風邪薬:「522 MW0」とはどういう意味ですか?

関税番号の「輸入規定」欄には複数のコードが同時に記載されることがあり、そのすべてを満たす必要があります。経済部国際貿易署(台湾)の 2026-10-17 エクスポートデータによると:

管制成分を含む医薬品の関税番号と輸入規定コード(国際貿易署のエクスポートファイル。本記事に関係するコードのみ掲載)
関税番号と品名輸入規定コードコードの意味
3004.90.99.46-9 医薬品製剤(ゾルピデムを含むもの)522 MW0522:管制薬品の輸入には TFDA が発行する同意書類(輸入証明書または輸入同意書)の添付が必要。MW0:中国大陸製品は輸入不可
3004.90.10.30-3 医薬品製剤(プロポフォール、エトミデートなどを含むもの)522 MW0同上
3004.90.99.41-4 医薬品製剤(トラマドールを含むもの)522管制薬品の輸入には同意書類の添付が必要
3004.42.00.00-0 その他の医薬品製剤(プソイドエフェドリンまたはその塩類を含むもの)802 MW0802:人用医薬品の輸入は 503 に従って手続(薬局・薬事業者の許可証と医薬品許可証の写し、または衛生福利部の同意書類)。MW0 は同上
3004.41.00.00-1 その他の医薬品製剤(エフェドリンまたはその塩類を含むもの)802 MW0同上
少量の許可証免除は「送れる」という意味ではありません

免除されるのは国際貿易署の輸入許可証だけで、TFDA の管制薬品の規定を飛ばしてよいという意味ではありません。TFDA は管制薬品を郵送・宅配便で送ってはならないと明記しています。商品の輸入規定を調べるには関税番号検索で輸入規定欄を確認できます。MW0 の詳細は国際貿易署の中国大陸製品輸入許可をご覧ください。

海外の受診で処方された管制薬品を台湾へ持ち込めますか?

持ち込めますが、本人が携帯する場合に限られます。入国旅客の自用薬品携帯数量制限表の備考二は、第4級を含むすべての級に適用されます:

項目規定根拠
条件医療機関の医師の処方箋(または発行された証明書類)が必要で、本人の疾病の治療に限られる入国旅客数量制限表 備考二(2026-02-01 施行版)
数量処方箋(または証明書類)に記載された量を超えてはならず、かつ 6 か月分が上限同上、TFDA 2025-06-25 プレスリリース
方法薬は身につけて携帯し、郵送や宅配便などの方法で送ってはならない衛生福利部 2023-01-25 プレスリリース
申告書(第1〜3級)申告書と、病名・治療経過・管制薬品を使用する必要がある理由を記載した医師の診断書を添えて、TFDA に届出(備案)することができる。出国・入国のどちらにも適用『管制薬品管理条例施行細則』第 18 条
第4級申告書の受付対象外。ただし上記の処方・本人・6 か月の上限は同じく守る必要があるTFDA の申告書に関する説明、数量制限表 備考二
通関TFDA は税関の確認のため、医師の処方箋(または診断証明書類)と薬袋を携帯するよう勧めている。グリーンライン(申告不要検査台)を通れるか疑問がある場合は、レッドライン(申告検査台)を通らなければならないTFDA の申告書に関する説明、報験税放弁法 第 7 条第 3 項
「処方箋がなくても 2 か月分まで」は管制薬品には適用されません

数量制限表は一般の処方薬について「医師の処方箋(または証明書類)を携帯しない者は、二か月分を上限とする」としています。しかし備考二は管制薬品について別に「医療機関の医師の処方箋(または発行された証明書類)が必要」と定めているため、管制薬品には必ず処方箋または証明書類が必要です。

管制薬品を合法的に輸入できるのは誰?個人は申請できますか?

個人はできません。『管制薬品管理条例』第 16 条は輸入できる機関と事業者を列挙しており、一般の個人は含まれていません:

級輸入できる事業者申請する書類根拠
第1・2級TFDA の製薬工場のみ(受託製造する薬事業者は製造のみで、輸入はできない)輸入証明書:5片1組、1回限り使用、発行日から 6 か月を超えてはならない条例第 4、16、19 条、施行細則第 8 条
第3・4級の製品西洋薬販売業者、動物用医薬品販売業者医薬品許可証(薬事法第 39 条)+ロットごとに輸入同意書を申請:4片1組、1回限り使用、発行日から 3 か月を超えてはならない条例第 16、20 条、施行細則第 12 条
管制薬品原料薬西洋薬製造業者、動物用医薬品製造業者第3・4級はロットごとに輸入同意書を申請。自用原料薬・試製医薬品原料薬は別に届出手数料 NT$5,000 を納付条例第 16、20 条、西洋薬査験登記審査費収費標準 第 4 条
一般の個人第 16 条に列挙された主体に含まれない申請不可。入国時の数量制限表に従い、処方に基づいて携帯することしかできない条例第 16 条、数量制限表 備考二

『管制薬品管理条例』第 20 条:第3・4級管制薬品の輸入は、薬事法第 39 条により許可証を取得するほか、「ロットごとに食品薬物署に同意書の発行を申請しなければならない」。特別な必要により中央衛生主管機関の許可を受けた場合を除きます。手順は TFDA の申請手続案内(2022-09 版)と施行細則に基づきます:

1登記証を取得し管理人を置く

紙で郵送するか、TFDA のオンライン申請プラットフォームで管制薬品登記証を申請します。手数料は NT$1,000、公告された処理期限は 14 日です。

2医薬品許可証を確認

輸入する医薬品はすでに医薬品許可証を取得している必要があります。申請者が許可証の保有者でない場合は、委託(授権)書を添付します。

3申請書を記入し書類を添付

輸入業者が(オンラインで)輸入申請書に記入し、許可証の写し(TFDA に届出済みの場合は不要)と、申請日の前月の管制薬品の収支・残高状況(規定どおり報告済みの場合は不要)を添付します。

4手数料を納付し発行を待つ

1件ごとに NT$1,000。自用原料薬・試製医薬品原料薬は別に届出手数料 NT$5,000 を納付します。公告された処理期限は 21 日(暦日)です。

5通関して第2片を返還

第1片は海外の輸出業者に渡します。通関時に輸入申告書に同意書番号を記入し、第2・3片を持って通関します。第2片は税関が確認・署名した後、15 日以内に TFDA へ返還します。同意書は1回限り・3 か月以内有効で、実際の輸入数量は承認数量を超えてはなりません。

同意書をどのシステムで提出するかは公式に明記されていません

申請案内には「輸入業者(オンライン)が輸入申請書に記入する」とだけ書かれており、証照申請コーナーの同意書の項目には「オンライン申請可」の表示がありません。提出方法は TFDA 管制薬品組にご確認ください。管制薬品管理資訊系統(CDMIS)は E 政府アカウントでログインし、収支・残高の報告、管制薬品ファイルの照会、証照の処理状況の照会に使われることが確認できています。

「約 7 営業日」は申告書の期間です

ネット上でよく見かける「同意書の審査は約 7 営業日」は出典が確認できません。7 営業日は患者の携帯申告書に関する説明です。同意書と輸入証明書の公告処理期限はどちらも 21 日です。

管制薬品の手数料はいくら?どのくらい待ちますか?

手数料は法定の定額で、『管制薬品証照与輸入輸出及製造同意書審査費収費標準』第 3 条に基づきます。処理期限は TFDA が 2018-01-12 に公告した申請案件処理期限表(暦日)に基づきます:

項目手数料公告処理期限根拠
管制薬品登記証の発行・変更・再発行・更新1件ごとに NT$1,000新規申請 14 日収費標準 第 3 条第 1 号
管制薬品使用執照(医療機関など)1件ごとに NT$500本記事では未調査同条第 2 号
第3・4級輸入同意書1件ごとに NT$1,00021 日同条第 3 号
同意書の検証または照会1件ごとに NT$500本記事では未調査同条第 4 号
自用原料薬・試製医薬品原料薬の輸入届出別に NT$5,000—西洋薬査験登記審査費収費標準 第 4 条第 2 号
第1・2級輸入証明書収費標準にこの費目はない21 日収費標準 第 2 条、処理期限表
患者の携帯申告書無料14 日(処理期限表では「同意書申請」と表記。TFDA の説明では約 7 営業日)TFDA の申告書に関する説明、処理期限表
旧収費標準と古い公告はすでに失効しています

TFDA の申請案内が引用している『西薬及医療器材査験登記審査費収費標準』はすでに廃止され、現行は『西薬査験登記審査費収費標準』です。CDMIS の公告欄にはまだ 2015-07-01 から NT$3,000 に改定したという古い公告が掲載されていますが、現行の金額は NT$5,000 です。

自分の薬に管制成分が含まれているかどう調べますか?

注文や出国の前に、まず成分の英語名を確認し、順に照合してください:

1薬の箱や説明書で成分を確認

Codeine、Dihydrocodeine、Zolpidem、Tramadol、Ephedrine、Pseudoephedrine、Methylephedrine、Sibutramine などの表記を探してください。これらは関務署と基隆関が名指しした成分です。

2管制薬品の分級表と照合

英語名で行政院(台湾)が公告した『管制薬品分級及品項』と照合します。コデイン、ジヒドロコデインは含有量を確認する必要があります。

3西洋薬許可証を調べる

TFDA は西洋薬許可証検索システムで第1〜3級管制薬品に当たるかどうかを確認するよう勧めています。

4関税番号の輸入規定を調べる

HowBridge の関税番号検索で、関税番号の輸入規定欄に 522、802、MW0 があるかを確認します。関税番号が管制の級を反映しているとは限らないため、最終的には分級表が基準です。

TFDA の管制薬品関連 URL

管制薬品業務コーナー:fda.gov.tw sid=41、管制薬品管理資訊系統:cdmis.fda.gov.tw、オンライン申請プラットフォーム:oap.fda.gov.tw。

2025–2026 年に分級はどう変わりましたか?

この1年の管制薬品・毒品の分級に関する公告です(発効日順。行政院公報の調査範囲は 2025-10〜2026-10 で、網羅性は保証しません):

ネット購入の医薬品に含まれる管制成分について、研究はどう見ていますか?

以下の研究は背景情報で、いずれも HowBridge を対象としたものではなく、一般的な原則を説明するにとどまります:

管制薬品のよく使われる用語とは?

管制薬品
台湾の『管制薬品管理条例』第 3 条により、依存性のある麻薬、向精神薬、その他管理を強化する必要があると認められる医薬品をいい、医療と科学上の必要に限って供され、4級に分けて管理されます。
毒品
台湾の『毒品危害防制条例』第 2 条により、依存性・乱用性・社会的危害性をもつ麻薬と向精神物質およびその製品をいいます。分級は行政院(台湾)が公告し、管制薬品の分級とは別の体系です。
輸入証明書(輸入憑照)
TFDA の製薬工場が第1・2級管制薬品を輸入する際に申請する書類です。5片1組、1回限り使用、発行日から 6 か月を超えてはなりません。
輸入同意書
第3・4級管制薬品をロットごとに輸入する際に TFDA へ申請する書類です。4片1組、1回限り使用、発行日から 3 か月を超えてはならず、手数料は1件ごとに NT$1,000 です。
管制薬品登記証
管制薬品を取り扱うことができる機関・事業者が TFDA に登記を申請して承認を受けた後に取得するもので、営業の業種、責任者と管理人などが記載されます。他人に貸与・譲渡してはなりません。
管制薬品管理人
管制薬品を使用または取り扱う機関・事業者が必ず置かなければならない担当者です。西洋薬販売業者・西洋薬製造業者では所属の薬剤師が担当し、販売業者で麻薬を含まない場合は薬剤生(薬剤助手)が担当することもできます。
輸入規定コード 522
国際貿易署(台湾)の関税番号に付されるコードで、管制薬品の輸入には TFDA が発行する輸入証明書または輸入同意書の添付が必要という意味です。「簽審代號(審査コード)」とよく呼ばれますが、正式な欄名は「輸入規定コード」です。
管制薬品携帯申告書
患者が本人の疾病の治療のため、第1〜3級管制薬品を携帯して出入国する際に、医師の診断書を添えて TFDA に届出(備案)する書類です。無料です。
毒品前駆原料
毒品の分級の附表4で第4級毒品と並んで掲載されている原料で、例としてエフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンがあります。
MW0
関税番号の輸入規定コードで、中国大陸製品は輸入不可という意味です。輸入制限貨物表に載っていない第 25–97 類の工業製品には別に少額・少量の許可証免除の規定がありますが、免除されるのはこの部分だけです。

出典と確認範囲は?

以下の出典は 2026-10-17 に閲覧しました。文書の日付と閲覧日は分けて表示し、日付が明示されていないものは補っていません。

公的機関・政府の一次資料

研究文献

Evolution of the legislative and administrative system of controlled drugs in Taiwan

Li, J.-H. · 2012 · Journal of Food and Drug Analysis · 20(4), article 2

要旨は台湾の依存性物質乱用の歴史と管制薬品の立法を振り返り、メタンフェタミンの大流行以来20年にわたる防止の経験によって、台湾の管制薬品法規が国連の三大麻薬条約の趣旨におおむね合致し、物質乱用の監視と予防の体制が築かれたと指摘しています。著者は分級制度のさらなる専門化と監査の強化、そして供給面の取締りに加えて早期監視・教育・治療を取り入れることを提言しています。台湾の管制薬品分級管理の由来を説明するのに使えます。

Status of management of controlled drugs in Taiwan: Inspection during 2002–2011

Chang Chia-Jung、Wu Meng-Hsiu、Hsieh Ming-Ta、Hsieh Yu-Lin、Tsay Wen-Ing · 2013 · Journal of Food and Drug Analysis · 21(2): 131–135

2002–2011 年に衛生主管機関は管制薬品の監査を 159,494 回行い、違反 2,254 件を見つけ、不適合率は 1.41% で、多くは帳簿の記載不実でした。2011 年末までに管制薬品使用執照の多くは医師に発行されています(39,329 枚)。著者は不適切な処方への関心が高まっており、流用と乱用がいずれも台湾の主な問題だと指摘しています。監査対象は合法の製薬会社、医療機関、薬局で、ネット通販は扱っていません。

Regulatory analysis on the medical use of ephedrine-related products in Taiwan

Yu Wan-Nan、Wang Li-Hsuan、Cheng Hui-Wen · 2018 · Journal of Food and Drug Analysis · 26(2): 481–486

エフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンを含む原料は『管制薬品管理条例』で第4級管制薬品原料薬とされていますが、風邪薬・咳止め・アレルギー薬に製剤化されると『薬事法』により処方薬または市販薬として管理されます。著者はこのギャップによって違法業者が風邪薬を大量に買い集めて抽出し毒品を製造していると考えています。文中では、風邪薬1錠から 60 mg のエフェドリンを抽出できるという報道を引用しています。結論は、衛生・警察・司法機関の連携が必要だというものです。描かれているのは 2018 年当時の法規の状況です。

網路藥局法制之比較研究

郭戎晉、李姿瑩 · 2016 · 世新法學 · 10(1): 87–147

要旨は、ネットでの医薬品購入は便利で価格も安い一方、販売者の専門資格を確認できない、正しい服薬情報が得られない、偽薬が出回るなどのリスクがあると指摘しています。各国のオンライン薬局法制の最大の違いは、処方薬をネット販売できるかどうかです。英文要旨では、台湾では法に基づいて登録された薬剤師だけが合法的に薬を販売でき、主管機関はネットを通じて完全な専門的相談を行う可能性を否定していると説明しています。2016 年の比較法研究です。

運輸毒品罪之研究

楊穎曄(YING-YE YANG) · 2023 · 國立臺灣大學科際整合法律學研究所碩士論文

要旨は、毒品の運輸が製造・販売とともに『毒品危害防制条例』第 4 条に並んで規定されており、直近 10 年の第 4 条違反事件のうち毒品運輸罪は関係者数の 5% 以下であると指摘しています。運輸者の多くは運搬の一部にだけ関与しており、「単に個人が毒品を吸引するために運搬し、注文し、または隠し持って入国させた場合でさえ」刑事責任の重い毒品運輸罪に違反するとしています。法律論文であり、個別事案は裁判所の判断によります。

Over-the-counter medicine abuse – a review of the literature

Cooper Richard J. · 2013 · Journal of Substance Use · 18(2): 82–107

1990–2011 年の国際文献をレビューし、多くの国で非処方薬の乱用があることを見いだしました。主な5種類は、コデインを含む医薬品(特に配合鎮痛薬)、咳止め(特に dextromethorphan)、鎮静性抗ヒスタミン薬、鼻閉改善薬(充血除去薬)、下剤です。害としてはオピオイド依存、ibuprofen による胃出血などがあります。国によって処方区分が異なるため、台湾には類推しかできません。

Health Outcomes in Patients Using No-Prescription Online Pharmacies to Purchase Prescription Drugs

Cicero Theodore J.、Ellis Matthew Stephen · 2012 · Journal of Medical Internet Research · 14(6): e174

処方により tramadol を入手した人(349 人)と、処方不要のオンライン薬局で購入した人(96 人)を比較しました。オンライン購入者の 55%(41/75)は十分な用量を得られないことが理由でした。オンライン購入者の有害事象の件数と重症度は有意に高く(P<.01)、7%(7/96)がけいれん発作を報告し、処方で入手した人には発作がありませんでした。研究対象は米国のネットサンプルで、台湾には類推しかできません。

Going international? Risk taking by cryptomarket drug vendors

Décary-Hétu David、Paquet-Clouston Masarah、Aldridge Judith · 2016 · International Journal of Drug Policy · 35: 69–76

ダークウェブ市場 Silk Road 1 のデータで販売者が毒品を国際発送する意思があるかを分析し、その判断が郵送小包の重量、販売者の評判と出品数、専門家が評価した各国の取締りの実効性、そして購入者の富と毒品への支出と有意に関連していることを見いだしました。研究対象はダークウェブの販売者で、一般のネット通販プラットフォームではなく、台湾には類推しかできません。

Impacts of federal ephedrine and pseudoephedrine regulations on methamphetamine-related hospital admissions

Cunningham James K.、Liu Lon-Mu · 2003 · Addiction · 98(9): 1229–1237

時系列分析によると、米国でエフェドリン/プソイドエフェドリンの原料粉末を規制した後、カリフォルニア州のメタンフェタミン関連入院は 35% 減少しました(P<0.01)。単剤のエフェドリン製品を規制した後は、カリフォルニア、アリゾナ、ネバダでそれぞれ 48%、71%、52% 減少し、プソイドエフェドリン製品を規制した後はそれぞれ 38%、41%、61% 減少しました。研究対象は米国3州で、台湾には類推しかできません。

World Drug Report 2025(Key Findings)

UNODC · 2025 · United Nations publication, Sales No. E.25.XI.5

2023 年に世界で約3.16億人が過去1年に薬物を使用しました(15–64 歳人口の 6%)。2015–2023 年に医薬品の密輸と非医療目的の使用が増加し、主に fentanyl、tramadol などの医療用オピオイドと benzodiazepines が牽引しました。2023 年にはコデインが医療用オピオイド押収量のほぼ3分の2を占めました。世界統計で台湾の個別データはなく、類推しかできません。

確認の限界

法令の条文は全国法規資料庫(台湾)の 2026-10-17 版に、分級は行政院(台湾)が公告した附表(管制薬品は 2026-09-11 公告まで収録、毒品は附表1・2・4 が 2026-06-26 版、附表3 が 2026-02-13 版)に基づき、この1年の公告は行政院公報を調べたもので、網羅性は保証しません。以下の事項は本記事では明文を確認できなかったため、規定としては書いていません:数量制限内の自用管制薬品の入国時に一律に申告が必要かどうか、第3・4級輸入同意書をどのシステムでオンライン提出するか、2026-02-01 の数量制限表改正で管制薬品の備考が変わったかどうか、シブトラミン原料の関税番号に 522 が記載されていない理由、個人が管制成分を含む自用医薬品を郵送して起訴・有罪となった割合。郵送・宅配便が「運輸」に当たるかどうかは個別事案ごとに裁判所が判断します。「中国大陸製で管制成分を含む医薬品について、個人は 522 の同意書類を取得できない」は規定コードの組み合わせからの推論で、主管機関の専用の解釈通達はありません。本文中の研究はいずれも HowBridge を対象としたものではありません。

管制薬品の輸入と郵送についてよくある質問は?

風邪薬をタオバオから台湾へ送ってもいいですか?

まず成分を確認してください。コデイン、ジヒドロコデイン、エフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンを含む風邪薬・咳止めについて、関務署は毒品危害防制条例に基づき公告・規制される毒品に当たると明記しており、税関が規定どおりでない輸入を摘発した場合は司法警察機関に送致して捜査させます。これらの成分を含まない一般の医薬品でも、自用として郵送・宅配便で送るには事前に TFDA へ申請して承認を得る必要があります。中国大陸製でエフェドリンまたはプソイドエフェドリンを含む製剤の関税番号の輸入規定は 802 MW0 です(522 MW0 の段落を参照)。HowBridge は医薬品の輸入許可を代行しません。管制成分を含む医薬品は集運倉庫へ送らないでください。

睡眠薬は海外からどれくらい台湾へ持ち帰れますか?

ゾルピデム、ゾピクロンは第4級管制薬品、トリアゾラム、フルニトラゼパムは第3級です。入国時には医療機関の医師の処方箋(または証明書類)が必要で、本人の治療に使う場合に限られ、携帯量は処方量を超えてはならず、かつ 6 か月分が上限で、必ず身につけて携帯しなければなりません。第1〜3級は別に TFDA へ申告書を届け出ることができます(無料)。第4級は申告書の手続はできませんが、数量制限の規定は同じく適用されます。

海外の家族や友人に管制薬品を送ってもらえますか?

できません。TFDA の 2025-06-25 付原文:「管制薬品は郵送または宅配便で送ってはならない。」英語の公式説明にも、いかなる管制薬品も郵送・宅配便で台湾へ送ることは認められないと明記されています。海外の受診で処方された薬は本人が携帯して入国する必要があります。

ゾルピデムは何級の管制薬品ですか?

第4級(管制薬品分級表 第 65 項)で、毒品の分級でも第4級です(附表4 第 65 項)。衛生福利部(台湾)は、ゾルピデムなどの鎮静睡眠薬は出所が不明であったり違法使用に流れたりした場合、毒品危害防制条例でいう毒品に該当すると注意を呼びかけています。

コデインを含む咳止めシロップは管制薬品ですか?

含有量によります。分級表は含有量で3つの級に分けています:100 mL(または 100 g)あたり 5.0 g 以上は第2級、1.0 g 以上 5.0 g 未満は第3級、内服液(シロップ剤を含む)で 100 mL あたり 1.0 g 未満の医師処方薬は第4級です。毒品の分級も同じ3つの級で、どの級に当たっても郵送・宅配便では送れません。上記の範囲に当たらないコデイン含有医薬品は、西洋薬許可証検索または分級表で確認し、非管制薬品だと自分で判断しないでください。

FM2 は何級の管制薬品ですか?

「FM2」は俗称で、分級表に載っているのはフルニトラゼパム(Flunitrazepam)です。第3級管制薬品(第 17 項)で、第3級毒品でもあります。同じベンゾジアゼピン系のトリアゾラムも第3級で、アルプラゾラム、ジアゼパム、ミダゾラムは第4級です。

管制薬品と毒品は何が違いますか?

2つの法律、2つの分級です。管制薬品は台湾の『管制薬品管理条例』に基づき、医療と科学上の必要に限って供されます。毒品は台湾の『毒品危害防制条例』に基づきます。同じ成分でも級が異なることがあり、例えばエトミデートは第4級管制薬品ですが、2026-06-27 からは第1級毒品です。キシラジンは第4級管制薬品ですが、2026-02-24 からは第2級毒品です。

シブトラミンを含むやせ薬をネットで買うとどうなりますか?

シブトラミンは第4級管制薬品であり、第4級毒品でもあります。基隆関は、シブトラミンを含むやせ薬は毒品危害防制条例に基づき公告・規制される毒品に当たり、税関が規定どおりでない輸入を摘発した場合は司法警察機関に送致して捜査させると注意を呼びかけています。第4級毒品の運輸の法定刑は 5 年以上 12 年以下の有期懲役です。自己使用のためで情状が軽微な場合は、刑を減軽することができます。郵送・宅配便での輸入が「運輸」に当たるかどうかは、個別事案ごとに裁判所が判断します。

管制薬品を持って入国するとき、必ず税関に申告しなければなりませんか?

数量制限内の自用管制薬品について「一律に申告が必要」とする明文は確認できません。TFDA は出入国時に医師の処方箋(または診断証明書類)と薬袋を携帯し、税関の確認に備えるよう勧めています。報験税放弁法 第 7 条第 3 項は、グリーンラインを通れるか疑問がある場合はレッドラインを通らなければならないと定めています。

第4級管制薬品で携帯申告書を申請できますか?

できません。『管制薬品管理条例施行細則』第 18 条により、申告書の受付は第1〜3級に限られ、その性質は TFDA への届出(備案)です。第4級は申告書の手続はできませんが、処方・本人の使用・最大 6 か月分という規定は守る必要があります。

一般の会社や個人は管制薬品を輸入できますか?

個人はできません。会社も特定の事業者である必要があります。第3・4級の製品は西洋薬販売業者・動物用医薬品販売業者が輸入し、まず管制薬品登記証を取得して管理人を置き、ロットごとに輸入同意書を申請する必要があります。第1・2級は TFDA の製薬工場だけが輸入でき、他の事業者は登記証があっても輸入できません。

輸入証明書と輸入同意書はどう違いますか?

第1・2級は輸入証明書(条例第 19 条)を使います:5片1組、1回限り使用、発行日から 6 か月を超えてはなりません。第3・4級は輸入同意書(第 20 条)を使います:4片1組、1回限り使用、3 か月を超えてはならず、しかもロットごとに申請します。どちらも第2片は通関時に税関が確認・署名した後、15 日以内に TFDA へ返還します。

輸入同意書の手数料はいくら?どのくらい待ちますか?

1件ごとに NT$1,000(収費標準 第 3 条)です。自用原料薬・試製医薬品原料薬は別に届出手数料 NT$5,000 を納付します。TFDA が公告した処理期限は 21 日(暦日)で、ネット上でよく見かける「約 7 営業日」は出典が確認できません。

輸入規定 522 とはどういう意味ですか?

522 は、管制薬品(人用・動物用の麻薬、向精神薬およびその原料を含む)の輸入には TFDA が発行する同意書類(輸入証明書または輸入同意書)の添付が必要で、第2片は通関時に税関が確認・署名した後に TFDA へ返還する、という意味です。現在 522 が付いた関税番号は 201 あります。よく言われる「簽審代號(審査コード)522」は正式名称ではありません。

薬に管制成分が含まれているか分からない?

HowBridge の関税番号検索で商品名を入力し、関税番号の輸入規定欄に 522、802、MW0 があるかを確認してください。最終的には行政院(台湾)が公告した管制薬品分級表が基準です。管制成分を含む医薬品は集運倉庫へ送らないでください。

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