2026 年台湾規制薬物輸入

麻薬、向精神薬および関連原材料は台湾の法律に基づいて厳しく管理されています。

短い答え: 何が必要ですか?

スケジュール I ～ IV 規制薬物の輸入では通常、まず規制薬物登録が必要で、次に多くのスケジュール III ～ IV 品目について TFDA からの一括輸入同意が通関前に必要となります。スケジュール I ～ II の項目は非常に制限されています。一般の個人は商業輸入を申請できません。

最終更新日: 2026-05-27 · HowBridge Logistics 編集チーム · AEO 通関パートナーによるレビュー

目次

  1. 規制薬物とは何か
  2. スケジュール I ～ IV
  3. 資格
  4. 登録証明書
  5. 4 つの輸入同意ステップ
  6. 患者の搬入
  7. 料金とタイミング
  8. よくある質問

1. 規制薬物とは何ですか?いつ輸入許可が必要ですか?

台湾で規制されている薬物は、スケジュール I ～ IVに分類されており、麻薬、向精神薬および関連原料が含まれます。輸入者は出荷前にスケジュール、用途、必要なTFDA書類を確認する必要があります。

登録および必要な同意なしでの輸入:は台湾の規制薬物法に違反し、重大な罰則が科される可能性があります。
登録および輸入同意あり:必要書類を添付し、標準の税関手続きに従います。

2. スケジュール I ～ IV の相違点

スケジュール 例 制御レベル インポートルール
スケジュール I モルヒネ、コカイン、ヘロイン、アンフェタミン 極限制御 大臣の承認と国際的なコンプライアンスが必要です。めったに承認されない
スケジュール II コデイン、オキシコドン、カンナビノイド 高度な制御 省の承認と関連する管理が必要
スケジュール III 一部のコデイン化合物、フェノバルビタール 媒体制御 登録後の一括インポート同意
スケジュール IV ベンゾジアゼピン、Z-ドラッグ 一般管理 登録後の一括インポート同意

実際の分類は、最新の TFDA の発表に従います。剤形や濃度によりスケジュールに影響が出る場合があります。

3. 資格: 個人は商業輸入を申請できません

一般の個人は、商業規制医薬品の輸入を申請することはできません。

規制薬物輸入ビジネスには通常、以下が必要です。

  • 合法的に確立された製薬業
  • 輸入活動のための規制薬物登録
  • 資格のある管理薬物管理者

認可を受けた製薬企業であっても、規制薬物を輸入する前に規制薬物登録を完了しなければなりません。

4. 前提条件: 管理薬物登録

輸入同意申請の前提条件は管理医薬品の登録です。

申請者規制医薬品を輸入しようとする製薬業
管理者資格資格のある医師、歯科医師、薬剤師、看護師、助産師、またはその他の資格のある管理者
料金約NT$1,000;正確な金額は公式発表に従います
アプリケーションチャネルTFDA規制薬物セクションまたはTFDAオンライン申請プラットフォーム

5. 輸入同意のための 4 つのステップ

システム:CDMISまたはTFDA オンライン アプリケーション プラットフォーム

注:既存の医薬品許可を持つ一部のスケジュール III-IV 医薬品は、輸入同意が免除される場合があります。 TFDA に確認してください。
1

登録の確認

会社が有効な管理薬物登録を保持しており、資格のある管理者がいることを確認します。

2

ログインして申請書に記入します

医薬品名、剤形、強度、数量、目的、サプライヤーの詳細を入力します。

3

書類をアップロードして料金を支払う

必要な書類をアップロードし、1件あたり約NT$1,000の手数料を支払います。

4

承認後の通関

書類が完成してから審査には通常約 7 営業日かかります。

6. 規制薬物を台湾に持ち込む患者

スケジュール I-III 規制薬物を台湾に持ち込む有効な処方箋を持つ患者は、患者持ち込み申告を申請することができます。

アイテム 説明
申請できる人スケジュール I ～ III の規制薬物を有効な処方箋とともに携行している患者
文書医師の診断書、パスポートのコピーおよび関連書類
料金無料
レビュー時間約7営業日
チャンネルTFDA規制薬物セクション
到着通知書税関に申告し、検査のために処方箋を保管する
スケジュール IV 規制薬物は、通常、個人持ち込みの場合この申告を必要としませんが、処方箋と個人使用数量を確認する必要があります。

7. 料金と処理時間

規制薬物登録料約NT$1,000;公式発表に従ってください
輸入同意料1件あたり約NT$1,000。公式発表に従ってください
輸入同意の審査書類が完成してから約 7 営業日
患者持込申告無料、約 7 営業日
スケジュール I-II の医薬品省庁の承認が必要だが、実際には承認されることはほとんどない
TFDA規制薬物セクション CDMIS システム TFDAオンラインプラットフォーム 輸入許可ガイド

8. よくある質問

一般企業でも規制医薬品を輸入できますか？

規制薬物登録を持たない企業は、規制薬物を輸入することはできません。まず登録と資格のある管理者が必要です。

規制薬物登録はどのように申請すればよいですか?

輸入同意を申請する前に、TFDA に申請し、資格のある管理医薬品管理者を任命し、必要な書類を提出します。

スケジュール III ～ IV はスケジュール I ～ II とどのように異なりますか?

スケジュール III-IV の医薬品は一般に制限が緩く、一括輸入同意を使用する場合があります。スケジュール I ～ II の医薬品は非常に制限されており、承認されることはほとんどありません。

患者は規制薬物を台湾に持ち込むことができますか?

有効な処方箋を持つ患者は、必要に応じて申告を申請することができ、到着時に税関に申告しなければなりません。

料金と審査時間はどれくらいですか?

輸入同意には 1 件あたり約 1,000 台湾ドルがかかり、審査には公式発表がある場合に約 7 営業日かかります。

CDMIS と TFDA オンライン プラットフォームの違いは何ですか?

CDMIS は規制薬物管理システムです。 TFDA オンライン プラットフォームは、総合アプリケーション ポータルです。申請前に現在のワークフローを確認してください。

このページは一般的なガイダンスです。実際の輸入規則、スケジュール、手順は、TFDA および台湾税関の最新の発表に従います。規制薬物は厳しく規制されており、合法的に取り扱われなければなりません。

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