Bolehkah ubat terkawal dihantar ke Taiwan? Jadual, sijil dan surat kebenaran import, membawa sendiri, dan liabiliti jenayah

Bolehkah ubat terkawal dihantar ke Taiwan melalui pos atau kurier?

Tidak boleh. Teks asal Pentadbiran Makanan dan Ubat Taiwan (TFDA), Kementerian Kesihatan dan Kebajikan, bertarikh 2025-06-25: “Menghantar ubat biasa ke Taiwan mesti mendapat kelulusan TFDA, dan ubat terkawal tidak boleh dihantar melalui pos atau kurier.” Ubat terkawal yang diperoleh semasa berubat di luar negara juga sama, hanya boleh dibawa sendiri oleh pesakit.

• Penerangan rasmi dalam bahasa Inggeris juga sama: FAQ bahasa Inggeris TFDA menyatakan “the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan”.
• Ubat daripada rawatan di luar negara juga tidak boleh dihantar: Kementerian Kesihatan dan Kebajikan Taiwan mengingatkan pada 2023-01-25 bahawa apabila membawa ubat terkawal ke Taiwan kerana keperluan rawatan, “ubat mesti dibawa sendiri, tidak boleh dihantar melalui pos, kurier atau cara lain”.
• Kes yang dikesan kastam dirujuk untuk siasatan: Pentadbiran Kastam Taiwan mengingatkan pada 2022-02-09 bahawa semasa pandemik COVID-19, sesetengah orang awam kerap mengimport ubat untuk kegunaan sendiri melalui kiriman ekspres dan bungkusan pos antarabangsa; sebilangan kecil ubat selesema, batuk, penahan sakit dan ubat tidur mengandungi codeine, dihydrocodeine, zolpidem, tramadol, ephedrine, pseudoephedrine atau methylephedrine, yang termasuk dalam “dadah yang diumumkan dan dikawal di bawah Akta Pencegahan Bahaya Dadah”, dan import yang tidak mengikut peraturan dan dikesan oleh kastam “semuanya dirujuk kepada pihak polis kehakiman untuk siasatan”. Kastam Keelung pada 2022-12-06 turut memasukkan sibutramine, bahan ubat pelangsing, ke dalam senarai ini.
• Mengangkut dadah tidak memerlukan niat untuk menjual: peruntukan kesalahan mengangkut dalam Perkara 4 Akta Pencegahan Bahaya Dadah tidak mengandungi unsur “berniat untuk menjual”; mengangkut dadah Kategori 4 boleh dihukum penjara tidak kurang daripada 5 tahun dan tidak melebihi 12 tahun. Perkara 17 fasal 3: tertuduh yang melakukan kesalahan mengangkut dadah untuk kegunaan sendiri dan keadaannya ringan, hukumannya boleh diringankan. Sama ada import melalui pos atau kurier merupakan “pengangkutan” ditentukan oleh mahkamah mengikut kes.

Apakah 4 jadual ubat terkawal? Ubat biasa termasuk jadual yang mana?

Perkara 3 Akta Ubat Terkawal (Controlled Drugs Act, Taiwan): ubat terkawal ialah ubat narkotik ketagihan, ubat psikotropik dan ubat lain yang dianggap perlu dikawal lebih ketat, terhad untuk kegunaan perubatan dan saintifik, dan “dikawal dalam empat jadual mengikut tahap pembentukan tabiat, kebergantungan, penyalahgunaan dan bahaya kepada masyarakat”; penjadualan dan senarai item dikaji oleh Jawatankuasa Semakan Ubat Terkawal Kementerian Kesihatan dan Kebajikan, kemudian dikemukakan kepada Yuan Eksekutif untuk diluluskan dan diumumkan. Contoh di bawah berdasarkan teks asal “Senarai Jadual dan Item Ubat Terkawal” (merangkumi pengumuman sehingga 2026-09-11):

1234

Adakah jadual ubat terkawal sama dengan kategori dadah?

Tidak semestinya sama. Kedua-duanya ialah dua undang-undang dengan dua sistem pengkategorian: Perkara 2 fasal 4 Akta Pencegahan Bahaya Dadah menyatakan bahawa ubat narkotik dan bahan psikotropik yang diperlukan untuk kegunaan perubatan dan saintifik “diatur oleh undang-undang lain”, iaitu Akta Ubat Terkawal. Jadual ubat terkawal dikemukakan oleh Kementerian Kesihatan dan Kebajikan kepada Yuan Eksekutif untuk diumumkan; kategori dadah dikaji oleh Kementerian Keadilan Taiwan bersama Kementerian Kesihatan dan Kebajikan, kemudian dikemukakan kepada Yuan Eksekutif untuk diumumkan. Kedudukan bahan biasa adalah seperti berikut:

• Jika disalah guna, ia melibatkan dadah: teks asal Kementerian Kesihatan dan Kebajikan bertarikh 2023-01-25: ubat penenang dan ubat tidur seperti zolpidem, triazolam, flunitrazepam serta ubat narkotik ketagihan seperti morphine semuanya ialah ubat terkawal, dan “jika sumbernya tidak jelas atau disalah guna, ia melibatkan dadah sebagaimana dimaksudkan dalam ‘Akta Pencegahan Bahaya Dadah’”.
• Ubat selesema kumpulan ephedrine: rumusan kedua-dua jadual berbeza (lihat jadual di atas); Pentadbiran Kastam Taiwan menyenaraikan ubat selesema dan batuk yang mengandungi bahan-bahan ini sebagai “dadah yang diumumkan dan dikawal di bawah Akta Pencegahan Bahaya Dadah”. Sama ada sesuatu persediaan tertentu ialah dadah, artikel ini tidak membuat penilaian sendiri; yang terpakai ialah penentuan oleh kastam dan pihak kehakiman.

Apakah akibatnya jika mengimport ubat terkawal secara melanggar peraturan?

Akibatnya terbahagi kepada hukuman jenayah dan denda pentadbiran, dengan subjek dan unsur yang berbeza: jika bahan yang dihantar termasuk dalam dadah yang diumumkan dan dikawal, ia melibatkan liabiliti jenayah di bawah Akta Pencegahan Bahaya Dadah; mengimport ubat terkawal tanpa mengikut prosedur Akta Ubat Terkawal turut dikenakan denda pentadbiran, dan subjek dalam peruntukannya ditulis sebagai “bukan kilang farmaseutikal”, “tidak memegang sijil pendaftaran” dan sebagainya, tidak terhad kepada perniagaan.

Ubat tidur dan ubat selesema buatan Tanah Besar China: apakah maksud “522 MW0”?

Lajur “kod peraturan import” bagi sesuatu nombor tarif boleh menyenaraikan beberapa kod sekali gus, dan setiap satu mesti dipatuhi. Berdasarkan data eksport 2026-10-17 daripada Pentadbiran Perdagangan, Kementerian Hal Ehwal Ekonomi Taiwan:

• Skop kod 522: pada masa ini terdapat 201 nombor tarif yang kod peraturan importnya mengandungi 522, termasuk 115 dalam Bab 29, 79 dalam Bab 30, dan 10 yang turut mengandungi MW0. Salinan kedua dokumen kebenaran bagi kod 522, selepas diperiksa dan ditandatangani oleh kastam semasa pelepasan, dikembalikan oleh pengimport kepada TFDA.
• Pengecualian permit untuk kuantiti kecil hanya mengecualikan lapisan MW0: menurut pengumuman Kementerian Hal Ehwal Ekonomi Taiwan bertarikh 2022-08-19, produk perindustrian dari Tanah Besar China dalam Bab 25–97 yang berada di luar Senarai Barangan Import Terhad, dengan nilai CIF tidak melebihi NT$32,000 dan tidak melebihi 24 unit bagi setiap item, dibenarkan diimport tanpa permit dan tanpa mengikut peraturan MXX; tetapi pengumuman yang sama menyatakan “masih perlu mematuhi ‘Klasifikasi Barangan Import dan Eksport Republik China’… dan peraturan berkaitan lain”, maka 522 dan 802 tetap perlu dipatuhi.
• Inferens daripada peruntukan: individu tidak boleh mendapatkan dokumen bagi kod 522: sijil import atau surat kebenaran import yang dikehendaki oleh kod 522 hanya boleh dipohon oleh subjek yang disenaraikan dalam Perkara 16 Akta Ubat Terkawal, seperti kilang farmaseutikal, pengilang ubat Barat dan peniaga ubat Barat; individu tidak termasuk dalam senarai itu. Berdasarkan inferens daripada gabungan kod peraturan, individu yang membeli dalam talian ubat buatan Tanah Besar China yang mengandungi bahan terkawal, walaupun nilainya dalam had pengecualian permit untuk kuantiti kecil, pada praktiknya juga tidak dapat memperoleh dokumen kebenaran yang dikehendaki oleh kod 522. Pihak berkuasa berkenaan belum mengeluarkan tafsiran rasmi khusus untuk situasi ini.
• Nombor tarif tidak semestinya mencerminkan tahap kawalan: nombor tarif bahan mentah sibutramine (2921.49.00.50-4) hanya menyenaraikan 503, tanpa 522, tetapi sibutramine telah disenaraikan sebagai ubat terkawal Jadual 4 melalui pengumuman Yuan Eksekutif bertarikh 2022-03-08. Sama ada nombor tarif tanpa kod 522 bermakna tidak perlu memohon surat kebenaran, artikel ini tidak menemui penjelasan rasmi, maka ia tidak boleh dianggap sebagai dikecualikan.

Bolehkah ubat terkawal daripada rawatan di luar negara dibawa pulang ke Taiwan?

Boleh, tetapi hanya dibawa sendiri oleh pesakit. Nota 2 dalam jadual had kuantiti ubat untuk kegunaan sendiri yang dibawa oleh penumpang ketibaan terpakai kepada semua jadual, termasuk Jadual 4:

• Nama rasmi surat akuan: “Surat Akuan Pesakit yang Membawa Sendiri Ubat Terkawal Jadual 1 hingga Jadual 3 Masuk/Keluar Republik China”. Lampirkan surat akuan, sijil diagnosis doktor dan salinan pasport; disyorkan juga melampirkan salinan bungkusan ubat, label atau risalah ubat, kemudian hantar kepada TFDA di alamat: Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.). Halaman penerangan: Penerangan TFDA tentang surat akuan.
• Kos dan masa: percuma; TFDA menyatakan “pemprosesan selepas permohonan diterima mengambil masa kira-kira 7 hari bekerja”. Jadual tempoh pemprosesan yang diumumkan TFDA pada 2018-01-12 menyenaraikan 14 hari (hari kalendar) bagi “permohonan surat kebenaran untuk pesakit membawa ubat terkawal Jadual 1 hingga Jadual 3 masuk atau keluar Republik China”.
• “Wajib isytihar semasa masuk”: kami tidak menemui peruntukan bertulis: Perkara 7 fasal 2 Peraturan Pengisytiharan, Pemeriksaan, Pengenaan Duti dan Pelepasan Bagasi menetapkan bahawa penumpang yang membawa “barangan bagasi yang dikawal atau dihadkan importnya” mesti mengisi borang pengisytiharan dan melalui laluan merah, tetapi sama ada ubat terkawal untuk kegunaan sendiri dalam had kuantiti termasuk dalam kategori ini, artikel ini tidak menemui peruntukan bertulis.
• Jangan beli ubat yang mengandungi bahan terkawal di luar negara untuk dibawa ke Taiwan: TFDA mengingatkan pada 2025-06-25 “elakkan membeli dan membawa ke Taiwan ubat yang mengandungi bahan ubat terkawal mengikut peraturan Taiwan”. Had membawa ubat lain untuk kegunaan sendiri terdapat di Had barangan bawaan penumpang ketibaan.

Siapakah yang boleh mengimport ubat terkawal secara sah? Bolehkah individu memohon?

Individu tidak boleh. Perkara 16 Akta Ubat Terkawal menyenaraikan institusi dan perniagaan yang boleh mengimport; individu biasa tidak termasuk dalam senarai itu:

• Dapatkan sijil pendaftaran terlebih dahulu: perniagaan di atas mesti memohon kelulusan pendaftaran daripada TFDA dan mendapatkan sijil pendaftaran ubat terkawal; sijil ini tidak boleh dipinjamkan atau dipindahkan kepada orang lain (Perkara 16 fasal 2 dan 4 akta). Sijil pendaftaran mencatatkan nama institusi, alamat, jenis perniagaan, orang yang bertanggungjawab, pengurus dan sebagainya; tiada kategori “jenis import”. Mengimport ubat Jadual 3 atau 4 tanpa sijil pendaftaran boleh dikenakan denda pentadbiran NT$60,000–300,000.
• Mesti melantik pengurus: peniaga ubat Barat dan pengilang ubat Barat mesti mempunyai pengurus ubat terkawal yang dipegang oleh ahli farmasi mereka sendiri; jika ubat terkawal yang dibeli atau dijual oleh peniaga ubat Barat tidak termasuk ubat narkotik, jawatan itu boleh dipegang oleh pembantu farmasi (Perkara 14 akta, Perkara 7 Kaedah-Kaedah Pelaksanaan).
• Keadaan yang tidak diluluskan: jika orang yang bertanggungjawab atau pengurus pernah melanggar Akta Pencegahan Bahaya Dadah dan didakwa oleh pihak pendakwaan atau disabitkan bersalah oleh mahkamah (kecuali keputusan tidak bersalah yang telah muktamad), sijil pendaftaran tidak akan diluluskan (Perkara 11 Peraturan Pengeluaran dan Pengurusan Lesen Penggunaan dan Sijil Pendaftaran Ubat Terkawal).

Bagaimanakah cara memohon surat kebenaran import ubat terkawal Jadual 3 dan 4?

Perkara 20 Akta Ubat Terkawal: import ubat terkawal Jadual 3 dan 4, selain mendapatkan lesen di bawah Perkara 39 Akta Hal Ehwal Farmaseutikal, “mesti memohon pengeluaran surat kebenaran daripada TFDA bagi setiap kelompok”, kecuali bagi keperluan khas yang telah dibenarkan oleh pihak berkuasa kesihatan pusat. Langkah-langkahnya berdasarkan tatacara permohonan TFDA (versi 2022-09) dan Kaedah-Kaedah Pelaksanaan:

Berapakah fi bagi ubat terkawal? Berapa lama perlu menunggu?

Fi ini ialah kadar tetap mengikut undang-undang, berdasarkan Perkara 3 “Piawaian Fi Semakan Sijil dan Lesen Ubat Terkawal serta Surat Kebenaran Import, Eksport dan Pengeluaran”; tempoh pemprosesan berdasarkan jadual tempoh pemprosesan permohonan yang diumumkan TFDA pada 2018-01-12 (hari kalendar):

Bagaimanakah cara menyemak sama ada ubat saya mengandungi bahan terkawal?

Sebelum membuat pesanan atau ke luar negara, lihat dahulu nama bahan dalam bahasa Inggeris, kemudian semak mengikut urutan:

Apakah perubahan pengkategorian pada 2025–2026?

Pengumuman dalam kira-kira setahun lalu yang berkaitan dengan jadual ubat terkawal dan kategori dadah (mengikut tarikh berkuat kuasa; skop semakan Warta Yuan Eksekutif 2025-10 hingga 2026-10, tidak dijamin lengkap):

• 2025-10-31: pengkategorian dadah menambah Etazene dan nitazene lain sebagai dadah Kategori 2, serta 4-Methylpentanophenone dan lain-lain sebagai prekursor dadah Kategori 4.
• 2025-12-08: penjadualan ubat terkawal menambah 8 bahan termasuk Etazene sebagai ubat terkawal Jadual 2, dan 3 bahan sebagai bahan mentah ubat terkawal Jadual 4.
• 2026-02-01: jadual had kuantiti ubat untuk kegunaan sendiri yang dibawa oleh penumpang ketibaan dipinda dan berkuat kuasa; kandungan semasa Nota 2 tentang ubat terkawal dimuatkan dalam artikel ini, tetapi sama ada terdapat perubahan belum dapat dipastikan kerana kami belum memperoleh jadual perbandingan versi lama dan baharu.
• 2026-02-24: xylazine dinaikkan kepada dadah Kategori 2; 7-Hydroxymitragynine dan N-Ethylpentedrone disenaraikan sebagai dadah Kategori 3.
• 2026-03-04 (tarikh diwartakan): Akta Hal Ehwal Farmaseutikal dipinda dan diwartakan (peruntukan berkaitan bekalan ubat penting).
• 2026-03-19: 7-Hydroxymitragynine dan N-Ethylpentedrone disenaraikan sebagai ubat terkawal Jadual 3; 2-Mercapto Etomidate disenaraikan sebagai bahan mentah ubat terkawal Jadual 4.
• 2026-05-08: 3 bahan termasuk Carboetomidate disenaraikan sebagai dadah Kategori 2.
• 2026-06-26: 3 bahan termasuk Carboetomidate disenaraikan sebagai ubat terkawal Jadual 2.
• 2026-06-27: 9 bahan termasuk etomidate dinaikkan kepada dadah Kategori 1; dalam penjadualan ubat terkawal, etomidate masih Jadual 4 item 80.
• 2026-09-15: 2 bahan termasuk Etomidate acid disenaraikan sebagai bahan mentah ubat terkawal Jadual 4.

Apakah kata kajian tentang bahan terkawal dalam ubat yang dibeli dalam talian?

Kajian di bawah memberikan latar belakang; tiada satu pun dijalankan terhadap HowBridge, maka ia hanya dapat menerangkan prinsip umum:

• Risiko terbesar membeli ubat preskripsi dalam talian ialah tiada sesiapa yang mengawal dos: Cicero dan Ellis (2012, Journal of Medical Internet Research) membandingkan orang di Amerika Syarikat yang mendapat tramadol melalui preskripsi dengan yang membelinya di farmasi dalam talian tanpa preskripsi, dan mendapati bilangan dan tahap keterukan kesan buruk dalam kalangan pembeli dalam talian jauh lebih tinggi; 7% (7/96) melaporkan sawan, manakala tiada seorang pun dalam kumpulan preskripsi mengalaminya; penulis berpendapat puncanya ialah ketiadaan kawalan doktor terhadap dos, kontraindikasi dan ubat yang diambil bersama. Subjek kajian ialah sampel yang direkrut dalam talian di Amerika Syarikat, maka bagi Taiwan hanya boleh dianalogikan: kajian ini menunjukkan risiko daripada tindakan “melangkau preskripsi” itu sendiri, dan tidak boleh ditukar terus kepada peratusan di Taiwan.
• Ubat tanpa preskripsi di luar negara mungkin mengandungi bahan terkawal: Cooper (2013, Journal of Substance Use) mengulas literatur antarabangsa 1990–2011 dan mendapati lima kumpulan utama ubat tanpa preskripsi yang disalah guna, termasuk ubat yang mengandungi codeine (terutamanya analgesik gabungan), ubat batuk, antihistamin sedatif, dekongestan dan julap. “World Drug Report 2025” oleh UNODC juga menyatakan bahawa pada 2023 codeine merangkumi hampir dua pertiga daripada jumlah rampasan opioid farmaseutikal di seluruh dunia. Kedua-duanya ialah data antarabangsa, maka bagi Taiwan hanya boleh dianalogikan; setiap negara mengklasifikasikan bahan yang sama secara berbeza sebagai ubat preskripsi atau ubat tanpa preskripsi, jadi “ubat tanpa preskripsi di luar negara” tidak bermakna boleh diimport secara bebas ke Taiwan.
• Ubat selesema kumpulan ephedrine dikawal kerana boleh digunakan untuk membuat dadah: Yu, Wang dan Cheng (2018, Journal of Food and Drug Analysis) menyatakan bahawa bahan mentah kumpulan ephedrine dan pseudoephedrine di Taiwan disenaraikan sebagai bahan mentah ubat terkawal Jadual 4, manakala apabila dijadikan ubat selesema ia dikawal di bawah Akta Hal Ehwal Farmaseutikal; penulis berpendapat jurang ini menyebabkan pihak haram membeli ubat selesema secara besar-besaran untuk diekstrak bagi membuat dadah. Cunningham dan Liu (2003, Addiction) mendapati di Amerika Syarikat bahawa selepas prekursor jenis ini dikawal, kemasukan hospital berkaitan methamphetamine menurun dengan ketara. Kajian pertama menggambarkan peraturan Taiwan pada 2018; kajian kedua mengkaji tiga negeri di Amerika Syarikat, maka bagi Taiwan hanya boleh dianalogikan. Kedua-duanya hanya menerangkan sebab dan kesan kawalan; penjadualan semasa tetap berdasarkan jadual yang diumumkan oleh Yuan Eksekutif.
• Menempah dadah dari luar negara untuk dibawa masuk ke Taiwan boleh dianggap sebagai mengangkut dadah: Ying-Ye Yang (2023, tesis sarjana, Institut Siswazah Pengajian Undang-Undang Antara Disiplin, National Taiwan University) merumuskan kes-kes amalan dan menyatakan bahawa kesalahan mengangkut dadah diperuntukkan bersama pengeluaran dan penjualan dalam Perkara 4 Akta Pencegahan Bahaya Dadah, dan “malah individu yang sekadar membawa, menempah atau menyeludup dadah masuk untuk kegunaan sendiri” juga dikira melakukan kesalahan berat ini. Décary-Hétu et al. (2016, International Journal of Drug Policy) menganalisis penjual di pasaran gelap web tersembunyi dan mendapati keputusan menghantar merentas negara berkaitan dengan faktor seperti berat bungkusan dan keberkesanan penguatkuasaan setiap negara. Kajian pertama ialah tesis undang-undang, dan setiap kes tetap ditentukan oleh mahkamah; kajian kedua mengkaji penjual di web tersembunyi, maka hanya boleh dianalogikan bagi corak penghantaran pos rentas sempadan.
• Ubat terkawal di Taiwan juga diperiksa berlapis dalam saluran sah: Chang et al. (2013, Journal of Food and Drug Analysis) merumuskan hasil pemeriksaan 2002–2011; pihak berkuasa kesihatan menjalankan sejumlah 159,494 pemeriksaan dengan kadar ketidakpatuhan 1.41%, dan penulis menyatakan bahawa lencongan dan penyalahgunaan kedua-duanya merupakan masalah utama di Taiwan. 郭戎晉 dan 李姿瑩 (2016, jurnal undang-undang 世新法學) pula menyatakan bahawa di Taiwan hanya ahli farmasi yang berdaftar mengikut undang-undang boleh menjual ubat secara sah, manakala penjualan ubat dalam talian masih tidak pasti. Kajian pertama mengkaji kilang farmaseutikal dan institusi perubatan yang sah dengan data sehingga 2011; kajian kedua ialah kajian undang-undang tahun 2016 yang hanya dapat menerangkan reka bentuk sistem, manakala peraturan terkini perlu dirujuk pada notis TFDA.
• Pengurusan berjadual di Taiwan ada asal usulnya: Li (2012, Journal of Food and Drug Analysis) mengulas perundangan ubat terkawal di Taiwan dan menyatakan bahawa pengalaman pencegahan selama dua puluh tahun sejak penularan methamphetamine menjadikan peraturan ubat terkawal Taiwan secara umumnya selaras dengan semangat tiga konvensyen utama Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu mengenai kawalan dadah, serta membina sistem pemantauan dan pencegahan penyalahgunaan bahan; penulis mencadangkan sistem penjadualan yang lebih profesional dan pemeriksaan yang lebih ketat. Ini ialah ulasan sistem dari tempoh yang agak lama, dan penyusunan semula agensi selepas itu tidak termasuk dalam skop artikel tersebut.

Apakah istilah biasa berkaitan ubat terkawal?

Ubat terkawal (controlled drugs)

Menurut Perkara 3 Akta Ubat Terkawal, iaitu ubat narkotik ketagihan, ubat psikotropik dan ubat lain yang dianggap perlu dikawal lebih ketat, terhad untuk kegunaan perubatan dan saintifik, dan dikawal dalam empat jadual.

Dadah (narcotics)

Menurut Perkara 2 Akta Pencegahan Bahaya Dadah, iaitu ubat narkotik dan bahan psikotropik serta produknya yang bersifat ketagihan, mudah disalah guna dan berbahaya kepada masyarakat; pengkategoriannya diumumkan oleh Yuan Eksekutif dan merupakan sistem tersendiri, berasingan daripada jadual ubat terkawal.

Sijil import (import certificate)

Dokumen yang dipohon oleh kilang farmaseutikal TFDA apabila mengimport ubat terkawal Jadual 1 dan 2; satu set 5 salinan, untuk sekali penggunaan sahaja, tidak melebihi 6 bulan dari tarikh dikeluarkan.

Surat kebenaran import (import consent)

Dokumen yang dipohon daripada TFDA bagi setiap kelompok import ubat terkawal Jadual 3 dan 4; satu set 4 salinan, untuk sekali penggunaan sahaja, tidak melebihi 3 bulan dari tarikh dikeluarkan, dengan fi NT$1,000 bagi setiap permohonan.

Sijil pendaftaran ubat terkawal

Diperoleh oleh institusi atau perniagaan yang boleh mengendalikan ubat terkawal selepas pendaftarannya diluluskan oleh TFDA; mencatatkan jenis perniagaan, orang yang bertanggungjawab, pengurus dan sebagainya; tidak boleh dipinjamkan atau dipindahkan kepada orang lain.

Pengurus ubat terkawal

Wajib dilantik oleh institusi dan perniagaan yang menggunakan atau mengendalikan ubat terkawal; bagi peniaga ubat Barat dan pengilang ubat Barat dipegang oleh ahli farmasi mereka sendiri, manakala peniaga yang tidak mengendalikan ubat narkotik boleh melantik pembantu farmasi.

Kod peraturan import 522

Kod pada nombor tarif Pentadbiran Perdagangan yang bermaksud import ubat terkawal mesti disertakan sijil import atau surat kebenaran import yang dikeluarkan TFDA; sering dipanggil “kod semakan permit”, manakala nama lajur rasminya ialah “kod peraturan import”.

Surat akuan membawa ubat terkawal

Dokumen yang dikemukakan oleh pesakit kepada TFDA untuk direkodkan, disertakan sijil diagnosis doktor, apabila membawa sendiri ubat terkawal Jadual 1 hingga 3 keluar atau masuk negara untuk merawat penyakit sendiri; percuma.

Prekursor dadah

Bahan mentah yang disenaraikan bersama dadah Kategori 4 dalam Lampiran 4 pengkategorian dadah, contohnya ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine.

MW0

Kod peraturan import pada tarif yang bermaksud barangan dari Tanah Besar China tidak dibenarkan diimport; produk perindustrian dalam Bab 25–97 yang berada di luar Senarai Barangan Import Terhad mempunyai peraturan tersendiri tentang pengecualian permit bagi nilai dan kuantiti kecil, tetapi hanya mengecualikan lapisan ini.

Apakah sumber data dan skop pengesahannya?

Sumber-sumber berikut diakses pada 2026-10-17; tarikh dokumen dan tarikh akses dinyatakan berasingan, dan dokumen yang tidak menyatakan tarikh tidak kami lengkapkan sendiri.

Sumber primer rasmi dan kerajaan

• Akta Ubat Terkawal (Perintah Presiden / di bawah Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2017-06-14; definisi ubat terkawal dan empat jadual (Perkara 3), Jadual 1 dan 2 diimport oleh kilang farmaseutikal TFDA (sijil di bawah Perkara 4 dan 19), subjek import dan sijil pendaftaran (Perkara 16), surat kebenaran bagi setiap kelompok untuk Jadual 3 dan 4 (Perkara 20), penalti Perkara 37–40 (bermula NT$150,000 / NT$60,000 / NT$30,000), pengendalian kes yang dikesan kastam (Perkara 42)
• Kaedah-Kaedah Pelaksanaan Akta Ubat Terkawal (Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2018-04-24; kelayakan pengurus (Perkara 7), sijil import 5 salinan dan 6 bulan (Perkara 8), surat kebenaran 4 salinan, 3 bulan, sekali penggunaan (Perkara 12), dokumen diperlukan bagi surat kebenaran (Perkara 13), surat akuan pesakit membawa sendiri ubat Jadual 1 hingga 3 dikemukakan untuk direkodkan (Perkara 18)
• Peraturan Pengeluaran dan Pengurusan Lesen Penggunaan dan Sijil Pendaftaran Ubat Terkawal (Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2013-11-08; dokumen diperlukan bagi sijil pendaftaran (Perkara 10), keadaan yang tidak diluluskan (Perkara 11), butiran pendaftaran termasuk jenis perniagaan (Perkara 12)
• Piawaian Fi Semakan Sijil dan Lesen Ubat Terkawal serta Surat Kebenaran Import, Eksport dan Pengeluaran (Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2014-06-17; sijil pendaftaran 1,000 dolar Taiwan bagi setiap permohonan, lesen penggunaan 500 dolar Taiwan, surat kebenaran Jadual 3 dan 4 1,000 dolar Taiwan bagi setiap permohonan, pengesahan atau pertanyaan bertulis 500 dolar Taiwan (Perkara 3); tiada butiran fi bagi sijil Jadual 1 dan 2
• Piawaian Fi Semakan Pendaftaran Ubat Barat (Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2020-07-21; rekod import bahan mentah ubat untuk kegunaan sendiri dan rekod import bahan mentah ubat percubaan 5,000 dolar Taiwan baharu (Perkara 4 perenggan 2)
• Akta Pencegahan Bahaya Dadah (Perintah Presiden / di bawah Kementerian Keadilan) | Tarikh dokumen: 2022-05-04; definisi dadah dan empat kategori, kegunaan perubatan diatur oleh undang-undang lain (Perkara 2), kesalahan mengangkut tidak memerlukan niat untuk menjual (Perkara 4), memiliki dengan niat untuk menjual (Perkara 5), ambang berat bersih bahan tulen bagi pemilikan (Perkara 11), denda pentadbiran bagi pemilikan Kategori 3 dan 4 (Perkara 11-1), pengangkutan untuk kegunaan sendiri dengan keadaan ringan boleh diringankan (Perkara 17 fasal 3)
• Akta Hal Ehwal Farmaseutikal (Perintah Presiden / di bawah Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2026-03-04; definisi ubat larangan termasuk yang diimport tanpa kelulusan (Perkara 22), lesen produk ubat (Perkara 39), liabiliti jenayah mengimport ubat larangan (Perkara 82)
• Peraturan Pengisytiharan, Pemeriksaan, Pengenaan Duti dan Pelepasan Bagasi Penumpang Ketibaan (Perkara 7, jadual had kuantiti lampiran Perkara 4) (Kementerian Kewangan, Taiwan) | Tarikh dokumen: 2026-01-30; Nota 2 jadual had kuantiti: ubat terkawal mesti disertakan preskripsi, terhad untuk penyakit pembawa sendiri, paling banyak untuk penggunaan enam bulan; Perkara 7 tentang pengisytiharan di laluan merah dan melalui laluan merah jika ragu
• Senarai Jadual dan Item Ubat Terkawal (lampiran Akta Ubat Terkawal, merangkumi pengumuman Yuan Eksekutif sehingga 2026-09-11) | Tarikh dokumen: 2026-09-11; codeine dan dihydrocodeine dibahagikan kepada Jadual 2, 3, 4 mengikut kandungan; zolpidem, tramadol, phenobarbital, sibutramine, etomidate, xylazine Jadual 4; triazolam, flunitrazepam Jadual 3; kumpulan ephedrine ialah bahan mentah ubat Jadual 4 dan tidak termasuk persediaannya
• Kategori dan Item Dadah (Lampiran 1 hingga 4 Akta Pencegahan Bahaya Dadah) | Tarikh dokumen: 2026-06-26; kategori dadah bagi setiap bahan dalam Lampiran 1–4; etomidate Kategori 1, xylazine Kategori 2; ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine ialah prekursor dadah Kategori 4 (Lampiran 1 hingga 3: FileId 0000318787–0000318789)
• Pengumuman Yuan Eksekutif 2026-06-25 nombor Yuan-Tai-Fa-Zi 1155013102 (9 bahan termasuk etomidate dipindahkan kepada dadah Kategori 1) | Tarikh dokumen: 2026-06-25; kumpulan etomidate menjadi dadah Kategori 1 mulai 2026-06-27, berbeza daripada ubat terkawal Jadual 4
• Pengumuman Yuan Eksekutif 2026-02-13 nombor Yuan-Tai-Fa-Zi 1151002189 (xylazine dipindahkan kepada dadah Kategori 2) | Tarikh dokumen: 2026-02-13; xylazine menjadi dadah Kategori 2 mulai 2026-02-24 (sebagai ubat terkawal masih Jadual 4); penambahan dan pindaan pengkategorian dalam setahun lalu
• Pengumuman Yuan Eksekutif 2026-09-11 nombor Yuan-Tai-Wei-Zi 1151023362 (pindaan Senarai Jadual dan Item Ubat Terkawal) | Tarikh dokumen: 2026-09-11; pengumuman penjadualan ubat terkawal terkini (berkuat kuasa 2026-09-15); dalam tempoh yang sama terdapat tiga pengumuman lain bertarikh 2025-12-04, 2026-03-17, 2026-06-24
• [13] Penerangan tentang “Surat Akuan Pesakit yang Membawa Sendiri Ubat Terkawal Jadual 1 hingga Jadual 3 Masuk/Keluar Republik China” (Bahagian Ubat Terkawal TFDA) | Tarikh dokumen: 2026-05-20; nama rasmi surat akuan, hanya untuk Jadual 1 hingga 3, dikemukakan untuk direkodkan, percuma, kira-kira 7 hari bekerja, mesti dilampirkan sijil diagnosis dan salinan pasport
• I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan (FAQ bahasa Inggeris TFDA) | Tarikh dokumen: 2026-05-20; bahasa Inggeris rasmi: tiada ubat terkawal dibenarkan dihantar ke Taiwan melalui pos atau kurier
• Makanan, ubat, peranti perubatan dan kosmetik yang dibawa masuk hanya untuk kegunaan sendiri; menjualnya semula mungkin melanggar undang-undang! (kenyataan media TFDA) | Tarikh dokumen: 2025-06-25; ubat terkawal mesti disertakan preskripsi, paling banyak untuk penggunaan 6 bulan, elakkan membeli dan membawa ke Taiwan ubat yang mengandungi bahan ubat terkawal mengikut peraturan Taiwan; ubat terkawal tidak boleh dihantar melalui pos atau kurier
• Tatacara Permohonan Surat Kebenaran Import dan Eksport Ubat Terkawal Jadual 3 dan Jadual 4 (TFDA, versi 2022-09) | Tarikh dokumen: 2022-09-15; kelayakan pemohon surat kebenaran, dokumen diperlukan, aliran proses, tempoh sah tiga bulan, nombor surat kebenaran dicatatkan pada borang pengisytiharan, fi 1,000 dolar Taiwan dan 5,000 dolar Taiwan bagi bahan mentah ubat untuk kegunaan sendiri
• [01] Panduan permohonan baharu sijil pendaftaran ubat terkawal (TFDA) | Tarikh dokumen: 2026-09-09; butiran yang dicatatkan pada sijil pendaftaran, fi seribu dolar Taiwan, alamat permohonan dalam talian oap.fda.gov.tw
• Jadual tempoh pemprosesan permohonan TFDA (lampiran pengumuman 2018-01-12 nombor FDA-Yao-Zi 1061411895) | Tarikh dokumen: 2018-01-12; sijil pendaftaran 14 hari, surat akuan pesakit membawa ubat 14 hari, sijil import 21 hari, surat kebenaran import 21 hari (hari kalendar)
• Sistem Maklumat Pengurusan Ubat Terkawal (CDMIS) / Ruangan Perkhidmatan Ubat Terkawal (TFDA) | Tarikh dokumen: 2026-10-17; nama rasmi sistem, log masuk dengan akaun e-Kerajaan, pelaporan penerimaan, pengeluaran dan baki serta semakan status lesen; alamat ruangan perkhidmatan https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
• Perhatikan perkara ini apabila membawa ubat terkawal keluar masuk negara (Kementerian Kesihatan dan Kebajikan) | Tarikh dokumen: 2023-01-25; ubat terkawal daripada rawatan di luar negara mesti dibawa sendiri, tidak boleh dihantar melalui pos atau kurier; zolpidem, triazolam, flunitrazepam dan lain-lain ialah ubat terkawal, dan jika disalah guna ia melibatkan dadah
• Perhatikan kandungan apabila mengimport ubat untuk kegunaan sendiri supaya tidak melanggar undang-undang secara tidak sengaja (Pentadbiran Kastam, Kementerian Kewangan, Taiwan) | Tarikh dokumen: 2022-02-09; ubat yang diimport melalui kurier atau bungkusan pos dan mengandungi codeine, zolpidem, tramadol, kumpulan ephedrine dan sebagainya, jika dikesan oleh kastam semuanya dirujuk kepada pihak polis kehakiman untuk siasatan
• Kastam Keelung mengingatkan orang awam supaya memperhatikan kandungan dan peraturan apabila mengimport ubat untuk kegunaan sendiri agar tidak melanggar undang-undang (Kementerian Kewangan, Taiwan) | Tarikh dokumen: 2022-12-06; sibutramine, bahan ubat pelangsing, turut termasuk dalam senarai yang dirujuk untuk siasatan
• Kod peraturan import (IReg): 522, 802, 503, MW0 (Pentadbiran Perdagangan, Kementerian Hal Ehwal Ekonomi) | Tarikh dokumen: 2026-10-17; teks asal 522: dokumen kebenaran (sijil import atau surat kebenaran import), salinan kedua dikembalikan; pada masa ini 201 nombor tarif; MW0 barangan dari Tanah Besar China tidak dibenarkan diimport
• Menghukum berat jenayah dadah berbahaya tinggi: kumpulan “etomidate” dinaikkan kepada dadah Kategori 1 (kenyataan media Kementerian Keadilan) | Tarikh dokumen: 2026-06-17; proses semakan oleh Jawatankuasa Semakan Dadah; boleh dibandingkan dengan pengumuman Yuan Eksekutif 2026-06-25 (etomidate dan lain-lain dipindahkan kepada dadah Kategori 1)
• Peraturan pengecualian permit import bagi barangan Tanah Besar China dalam kuantiti kecil (pengumuman Kementerian Hal Ehwal Ekonomi nombor Jing-Mao-Zi 11104603570) | Tarikh dokumen: 2022-08-19; produk perindustrian dari Tanah Besar China dalam Bab 25–97 yang berada di luar Senarai Barangan Import Terhad, dengan CIF tidak melebihi NT$32,000 dan tidak melebihi 24 unit bagi setiap item, dikecualikan daripada permit dan peraturan MXX; masih perlu mematuhi peraturan import lain
• Pengumuman Yuan Eksekutif 2025-10-29 nombor Yuan-Tai-Fa-Zi 1141030113 (pindaan Kategori dan Item Dadah) | Tarikh dokumen: 2025-10-29; mulai 2025-10-31 menambah Etazene dan nitazene lain sebagai dadah Kategori 2, serta 4-Methylpentanophenone dan lain-lain sebagai prekursor dadah Kategori 4
• Pengumuman Yuan Eksekutif 2026-05-06 nombor Yuan-Tai-Fa-Zi 1151011170 (pindaan Kategori dan Item Dadah) | Tarikh dokumen: 2026-05-06; mulai 2026-05-08, 3 bahan termasuk Carboetomidate menjadi dadah Kategori 2 (kemudian pada 2026-06-27 dinaikkan lagi kepada Kategori 1)

Literatur kajian

Apakah soalan lazim tentang import dan penghantaran ubat terkawal?

Bolehkah ubat selesema dihantar dari Taobao ke Taiwan?

Berapa banyak ubat tidur yang boleh dibawa pulang ke Taiwan dari luar negara?

Bolehkah saya meminta saudara atau rakan di luar negara menghantar ubat terkawal kepada saya?

Zolpidem ialah ubat terkawal jadual yang mana?

Adakah sirap batuk yang mengandungi codeine ialah ubat terkawal?

FM2 ialah ubat terkawal jadual yang mana?

Apakah perbezaan antara ubat terkawal dan dadah?

Apakah yang berlaku jika membeli dalam talian ubat pelangsing mengandungi sibutramine?

Adakah membawa ubat terkawal semasa masuk sentiasa wajib diisytiharkan kepada kastam?

Bolehkah ubat terkawal Jadual 4 dimohon surat akuan membawa ubat?

Bolehkah syarikat biasa atau individu mengimport ubat terkawal?

Apakah perbezaan antara sijil import dan surat kebenaran import?

Berapakah fi surat kebenaran import? Berapa lama perlu menunggu?

Apakah maksud kod peraturan import 522?

Bacaan lanjut