Có gửi thuốc kiểm soát về Đài Loan được không? Phân bảng, giấy chứng nhận và văn bản chấp thuận nhập khẩu, mang theo người và trách nhiệm hình sự
Có gửi thuốc kiểm soát về Đài Loan được không?
Không được. Thông cáo báo chí của TFDA ngày 2025-06-25: “Thuốc kiểm soát không được gửi qua bưu điện hoặc chuyển phát.” Mua thuốc chứa codeine, zolpidem, tramadol, nhóm ephedrine hoặc sibutramine trên Taobao hay các trang khác rồi gửi về Đài Loan: Cơ quan Hải quan Đài Loan và Hải quan Keelung trực thuộc ghi rõ, trường hợp nhập khẩu không đúng quy định bị hải quan phát hiện sẽ được chuyển cho cơ quan cảnh sát tư pháp điều tra; tội vận chuyển theo Điều 4 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy (Narcotics Hazard Prevention Act, Đài Loan) không đòi hỏi yếu tố “có ý định bán”. Cá nhân: thuốc kiểm soát được kê khi khám bệnh ở nước ngoài chỉ được chính người bệnh mang theo người, phải có đơn thuốc của bác sĩ (hoặc giấy chứng nhận), tối đa lượng dùng 6 tháng. Doanh nghiệp: thuốc Bảng 1 và 2 chỉ xưởng sản xuất dược phẩm của TFDA được nhập khẩu, phải xin giấy chứng nhận nhập khẩu (import certificate); thuốc Bảng 3 và 4 do doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây hoặc doanh nghiệp kinh doanh thuốc thú y có giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát nhập khẩu, ngoài giấy phép thuốc còn phải xin văn bản chấp thuận nhập khẩu (import consent) cho từng lô, mỗi hồ sơ NT$1 000.
Bài này tổng hợp cách phân bảng thuốc kiểm soát của Đài Loan, quy định gửi và mang theo, quy trình nhập khẩu của doanh nghiệp và chế tài, không đưa ra lời khuyên y tế; việc dùng thuốc, ngừng thuốc hay đổi thuốc xin hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ. HowBridge cung cấp dịch vụ gom hàng từ Trung Quốc đại lục → Đài Loan (kho gom hàng Thâm Quyến và kho vận hành Đại Viên, Đào Viên), không phải công ty khai báo hải quan, và cũng không làm thay giấy chứng nhận đăng ký, giấy chứng nhận nhập khẩu, văn bản chấp thuận nhập khẩu hay tờ khai mang theo thuốc kiểm soát. TFDA ghi rõ thuốc kiểm soát không được gửi bưu điện hay chuyển phát, vui lòng không gửi thuốc có thành phần thuốc kiểm soát đến kho gom hàng.
Có được gửi thuốc kiểm soát về Đài Loan qua bưu điện hoặc chuyển phát không?
Không được. Nguyên văn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA), Bộ Y tế và Phúc lợi, ngày 2025-06-25: “Gửi thuốc thông thường về Đài Loan phải xin TFDA phê duyệt, và thuốc kiểm soát không được gửi qua bưu điện hoặc chuyển phát.” Thuốc kiểm soát được kê khi khám bệnh ở nước ngoài cũng vậy, chỉ được chính người bệnh mang theo người.
- Hướng dẫn chính thức bằng tiếng Anh cũng vậy: FAQ tiếng Anh của TFDA ghi rõ “the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan”.
- Thuốc mang về sau khi chữa bệnh ở nước ngoài cũng không được gửi: Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan nhắc ngày 2023-01-25, khi cần mang thuốc kiểm soát về Đài Loan để điều trị, “thuốc phải được mang theo người, không được gửi bằng cách bưu điện hay chuyển phát”.
- Hải quan phát hiện sẽ chuyển điều tra: Cơ quan Hải quan Đài Loan nhắc ngày 2022-02-09, trong thời gian dịch COVID-19 một số người dân thường nhập khẩu thuốc tự dùng qua hàng chuyển phát nhanh và bưu kiện quốc tế; một số ít thuốc cảm, ho, giảm đau và thuốc ngủ có chứa codeine, dihydrocodeine, zolpidem, tramadol, ephedrine, pseudoephedrine hoặc methylephedrine, thuộc “ma túy được công bố quản lý theo Luật Phòng chống Tác hại Ma túy”, trường hợp nhập khẩu không đúng quy định bị hải quan phát hiện “đều được chuyển cho cơ quan cảnh sát tư pháp điều tra”. Hải quan Keelung ngày 2022-12-06 đã đưa cả sibutramine, thành phần thuốc giảm cân, vào danh sách này.
- Vận chuyển ma túy không cần có ý định bán: điều văn về tội vận chuyển tại Điều 4 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy không có yếu tố “có ý định bán”; vận chuyển ma túy Loại 4 bị phạt tù có thời hạn từ 5 năm đến 12 năm. Khoản 3 Điều 17: bị cáo phạm tội vận chuyển ma túy để tự sử dụng và tình tiết nhẹ thì có thể được giảm nhẹ hình phạt. Việc nhập khẩu qua bưu điện hay chuyển phát có cấu thành “vận chuyển” hay không do tòa án xác định theo từng vụ việc.
HowBridge không phải công ty khai báo hải quan, không làm thay bất kỳ giấy tờ cấp phép nào liên quan đến thuốc kiểm soát, cũng không thể thay cá nhân lấy giấy chứng nhận nhập khẩu hay văn bản chấp thuận. Trước khi đặt hàng trên Taobao hay các trang khác, hãy xem thành phần; vui lòng không gửi thuốc có thành phần thuốc kiểm soát đến kho gom hàng. Ngay cả thuốc thông thường gửi qua bưu điện hoặc chuyển phát để tự dùng cũng phải xin TFDA phê duyệt trước, xem chi tiết tại Giấy phép nhập khẩu thuốc và thiết bị y tế.
Thuốc kiểm soát chia làm 4 bảng nào? Thuốc thường gặp thuộc bảng mấy?
Điều 3 Luật Quản lý Thuốc kiểm soát (Controlled Drugs Act, Đài Loan): thuốc kiểm soát là thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và các thuốc khác được cho là cần quản lý chặt hơn, chỉ dùng cho nhu cầu y tế và khoa học, “được quản lý theo 4 bảng tùy mức độ gây thói quen, gây lệ thuộc, bị lạm dụng và gây hại cho xã hội”; việc phân bảng và danh mục do Ủy ban thẩm định thuốc kiểm soát của Bộ Y tế và Phúc lợi thẩm định, sau đó trình Viện Hành chính phê duyệt và công bố. Các ví dụ dưới đây theo nguyên văn “Bảng phân loại và danh mục thuốc kiểm soát” (cập nhật đến công bố ngày 2026-09-11):
1Thuốc kiểm soát Bảng 1
Ví dụ heroin, morphine, cocaine (bảng phân loại thuốc kiểm soát ghi tên tiếng Anh là “Cocaine”). Chỉ xưởng sản xuất dược phẩm của TFDA được nhập khẩu, phải xin giấy chứng nhận nhập khẩu.
2Thuốc kiểm soát Bảng 2
Ví dụ codeine, dihydrocodeine và chế phẩm có hàm lượng từ 5.0 gam trở lên trên mỗi 100 ml (hoặc 100 gam), oxycodone, cần sa, tetrahydrocannabinol (THCs, mục 155). Quy định nhập khẩu giống Bảng 1.
3Thuốc kiểm soát Bảng 3
Ví dụ chế phẩm codeine, dihydrocodeine có hàm lượng từ 1.0 gam trở lên nhưng dưới 5.0 gam trên mỗi 100 ml (hoặc 100 gam), triazolam, flunitrazepam (tên gọi thông tục FM2), ketamine. Do doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây có giấy chứng nhận đăng ký nhập khẩu, phải xin văn bản chấp thuận nhập khẩu cho từng lô.
4Thuốc kiểm soát Bảng 4
Ví dụ zolpidem, zopiclone, zaleplon, alprazolam, diazepam, midazolam, tramadol, phenobarbital, sibutramine, cùng thuốc kê đơn dạng dung dịch uống (kể cả siro) chứa codeine, dihydrocodeine dưới 1.0 gam trên mỗi 100 ml. Ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine được liệt kê riêng trong mục “nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4”, tiêu đề mục đó ghi chú “không bao gồm chế phẩm của chúng”. Cách nhập khẩu giống Bảng 3.
Codeine, dihydrocodeine được xếp vào Bảng 2, 3, 4 tùy hàm lượng trên mỗi 100 ml (hoặc 100 gam); phenobarbital thuộc Bảng 4 (mục 52), không phải Bảng 3; triazolam, flunitrazepam tuy thuộc nhóm benzodiazepine nhưng lại thuộc Bảng 3. “FM2” và “cannabinoid” là tên thông tục hoặc tên gọi chung, bảng phân loại không có hai tên này.
Bảng 4 là bảng cuối trong 4 bảng, vẫn là thuốc kiểm soát, cũng không được gửi bưu điện hay chuyển phát; zolpidem, tramadol, sibutramine trong phân loại ma túy cũng là ma túy Loại 4.
Phân loại thuốc kiểm soát và ma túy có giống nhau không?
Không nhất thiết giống. Đây là hai đạo luật, hai hệ thống phân loại: Khoản 4 Điều 2 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy ghi rõ, thuốc gây nghiện và chất hướng thần cần cho y tế và khoa học “do luật khác quy định”, tức Luật Quản lý Thuốc kiểm soát. Phân bảng thuốc kiểm soát do Bộ Y tế và Phúc lợi trình Viện Hành chính công bố; phân loại ma túy do Bộ Tư pháp Đài Loan cùng Bộ Y tế và Phúc lợi thẩm định rồi trình Viện Hành chính công bố. Vị trí của các hoạt chất thường gặp như sau:
| Hoạt chất (công dụng thường gặp) | Bảng thuốc kiểm soát | Loại ma túy | Khác biệt |
|---|---|---|---|
| Codeine (giảm ho, giảm đau) | Tùy hàm lượng: Bảng 2 (mục 33), Bảng 3 (mục 16), Bảng 4 (mục 16) | Tùy hàm lượng: Loại 2, 3, 4 (số mục như cột bên trái) | Cùng cấp |
| Dihydrocodeine (giảm ho) | Tùy hàm lượng: Bảng 2 (mục 46), Bảng 3 (mục 20), Bảng 4 (mục 66) | Tùy hàm lượng: Loại 2, 3, 4 (số mục như cột bên trái) | Cùng cấp |
| Zolpidem (thuốc ngủ) | Bảng 4 (mục 65) | Loại 4 (Phụ lục 4, mục 65) | Cùng cấp |
| Flunitrazepam (thuốc ngủ) | Bảng 3 (mục 17) | Loại 3 (Phụ lục 3, mục 17) | Cùng cấp |
| Phenobarbital (chống động kinh, an thần) | Bảng 4 (mục 52) | Loại 4 (Phụ lục 4, mục 52) | Cùng cấp |
| Tramadol (giảm đau) | Bảng 4 (mục 70) | Loại 4 (Phụ lục 4, mục 69) | Cùng cấp, số mục khác nhau |
| Sibutramine (giảm cân) | Bảng 4 (mục 78) | Loại 4 (Phụ lục 4, mục 76) | Cùng cấp, số mục khác nhau |
| Ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine (thành phần chống nghẹt mũi trong thuốc cảm) | Nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4 (mục 1, 7, 5), tiêu đề ghi chú “không bao gồm chế phẩm của chúng” | “Tiền chất ma túy” của ma túy Loại 4 (mục 1, 7, 5), mục đó không có chữ “không bao gồm chế phẩm” | Cách ghi khác nhau |
| Etomidate (thuốc gây mê; thành phần của thứ được gọi theo tên dân gian là “zombie vapes”, tiếng Trung là 喪屍煙彈) | Bảng 4 (mục 80) | Loại 1 (Phụ lục 1, mục 10), từ 2026-06-27 | Khác nhau |
| Xylazine (an thần dùng cho động vật) | Bảng 4 (mục 81) | Loại 2 (Phụ lục 2, mục 241), từ 2026-02-24 | Khác nhau |
- Bị dùng trái phép thì liên quan đến ma túy: nguyên văn của Bộ Y tế và Phúc lợi ngày 2023-01-25: thuốc an thần gây ngủ như zolpidem, triazolam, flunitrazepam và thuốc gây nghiện như morphine đều là thuốc kiểm soát, “nếu không rõ nguồn gốc hoặc bị đưa vào sử dụng trái phép thì liên quan đến ma túy theo ‘Luật Phòng chống Tác hại Ma túy’”.
- Thuốc cảm nhóm ephedrine: cách ghi của hai bảng phân loại khác nhau (xem bảng trên); Cơ quan Hải quan Đài Loan xếp thuốc cảm, thuốc ho có các thành phần này vào “ma túy được công bố quản lý theo Luật Phòng chống Tác hại Ma túy”. Một chế phẩm cụ thể có phải ma túy hay không, bài này không tự phán đoán, mà căn cứ vào xác định của hải quan và cơ quan tư pháp.
Etomidate là thuốc kiểm soát Bảng 4; Viện Hành chính công bố ngày 2026-06-25 xếp vào ma túy Loại 1 từ 2026-06-27. Xylazine là thuốc kiểm soát Bảng 4; Viện Hành chính công bố ngày 2026-02-13 xếp vào ma túy Loại 2 từ 2026-02-24. Thấy “thuốc kiểm soát Bảng 4” thì không thể suy ra trong phân loại ma túy nó cũng là Loại 4.
Nhập khẩu thuốc kiểm soát sai quy định sẽ có hậu quả gì?
Hậu quả gồm hình phạt hình sự và phạt hành chính, chủ thể và yếu tố cấu thành khác nhau: khi thành phần gửi vào thuộc ma túy được công bố quản lý thì liên quan đến trách nhiệm hình sự theo Luật Phòng chống Tác hại Ma túy; nhập khẩu thuốc kiểm soát không theo thủ tục của Luật Quản lý Thuốc kiểm soát thì còn bị phạt hành chính, chủ thể trong điều văn là “không phải xưởng sản xuất dược phẩm”, “chưa có giấy chứng nhận đăng ký” v.v., không chỉ giới hạn ở doanh nghiệp.
| Quy định | Nội dung | Yếu tố chính |
|---|---|---|
| Điều 4 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy | Vận chuyển ma túy Loại 1: tử hình hoặc tù chung thân, trường hợp tù chung thân có thể phạt tiền kèm theo đến NT$30 000 000; Loại 2: tù chung thân hoặc tù có thời hạn từ 10 năm trở lên, có thể phạt tiền kèm theo đến NT$15 000 000; Loại 3: tù có thời hạn từ 7 năm trở lên, có thể phạt tiền kèm theo đến NT$10 000 000; Loại 4: tù có thời hạn từ 5 năm đến 12 năm, có thể phạt tiền kèm theo đến NT$5 000 000; phạm tội chưa đạt cũng bị phạt | Điều văn không có yếu tố “có ý định bán”; nhập khẩu qua bưu điện, chuyển phát có cấu thành “vận chuyển” hay không được xác định theo từng vụ việc |
| Khoản 3 Điều 17 cùng luật | Bị cáo phạm tội vận chuyển ma túy theo Điều 4 để tự sử dụng và tình tiết nhẹ thì có thể được giảm nhẹ hình phạt | “Có thể” giảm nhẹ, do tòa án quyết định theo từng vụ việc |
| Điều 11, Điều 11-1 cùng luật | Tàng trữ ma túy Loại 3 có trọng lượng tinh chất thuần từ 5 gam trở lên: tù có thời hạn đến 2 năm, có thể phạt tiền kèm theo đến NT$200 000; tàng trữ ma túy Loại 4 có trọng lượng tinh chất thuần từ 5 gam trở lên: tù có thời hạn đến 1 năm, có thể phạt tiền kèm theo đến NT$100 000; tàng trữ hoặc sử dụng ma túy Loại 3, 4 không có lý do chính đáng: phạt hành chính NT$10 000–50 000 và phải tham gia khóa học về tác hại ma túy 4–8 giờ | Phân biệt bằng “không có lý do chính đáng” và ngưỡng trọng lượng tinh chất thuần |
| Điều 22, 82 Luật Dược sự (Pharmaceutical Affairs Act, Đài Loan) | Thuốc tự ý nhập khẩu khi chưa được phê duyệt là thuốc cấm (trừ trường hợp hành khách hoặc nhân viên phục vụ trên phương tiện giao thông mang theo thuốc tự dùng); nhập khẩu thuốc cấm bị phạt tù có thời hạn đến 10 năm, có thể phạt tiền kèm theo đến NT$100 000 000 | Điều văn không có yếu tố “có ý định bán”; áp dụng cả với thuốc không thuộc ma túy |
| Điểm 1 Điều 37 Luật Quản lý Thuốc kiểm soát | Không phải xưởng sản xuất dược phẩm của TFDA mà nhập khẩu thuốc kiểm soát Bảng 1, 2: phạt hành chính NT$150 000–750 000 | Phạt hành chính |
| Khoản 1 Điều 38 cùng luật | Nhập khẩu vi phạm Điều 20 (thuốc Bảng 3, 4 không xin văn bản chấp thuận cho từng lô): phạt hành chính NT$150 000–750 000 | Phạt hành chính |
| Khoản 1 Điều 39 cùng luật | Chưa có giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát mà nhập khẩu thuốc kiểm soát Bảng 3, 4: phạt hành chính NT$60 000–300 000 | Phạt hành chính |
| Khoản 1 Điều 40 cùng luật | Không bố trí người quản lý thuốc kiểm soát, không làm thủ tục đăng ký thay đổi, hoặc cho người khác mượn, chuyển nhượng giấy chứng nhận đăng ký v.v.: phạt hành chính NT$30 000–150 000 | Phạt hành chính |
| Điều 42 cùng luật | Vụ việc vi phạm quy định nhập khẩu, xuất khẩu do hải quan phát hiện, ngoài việc xử lý theo Luật Chống buôn lậu Hải quan, còn được thông báo cho cơ quan quản lý y tế xử lý | Hải quan và cơ quan y tế xử lý riêng |
Điều văn ghi khung hình phạt và khung phạt hành chính theo luật định. Thực tế có bị truy tố hay không và xét xử thế nào do kiểm sát viên và tòa án xác định theo tình tiết từng vụ việc; bản án thì bài này chưa tra cứu; còn tỷ lệ cá nhân gửi thuốc tự dùng qua bưu điện bị truy tố hay bị kết án thì bài này cũng không tìm thấy dữ liệu. Phạt tiền theo Luật Quản lý Thuốc kiểm soát là phạt hành chính; khi hoạt chất đồng thời được xếp là ma túy thì còn có trách nhiệm hình sự theo Luật Phòng chống Tác hại Ma túy.
Thuốc ngủ, thuốc cảm sản xuất tại Trung Quốc đại lục: “522 MW0” nghĩa là gì?
Cột “mã quy định nhập khẩu” của một số hiệu thuế quan có thể ghi nhiều mã cùng lúc, phải đáp ứng tất cả. Theo dữ liệu xuất ngày 2026-10-17 của Cục Ngoại thương, Bộ Kinh tế Đài Loan:
| Số hiệu và tên hàng | Mã quy định nhập khẩu | Ý nghĩa của mã |
|---|---|---|
3004.90.99.46-9 Chế phẩm dược có chứa zolpidem | 522 MW0 | 522: nhập khẩu thuốc kiểm soát phải kèm văn bản đồng ý do TFDA cấp (giấy chứng nhận nhập khẩu hoặc văn bản chấp thuận nhập khẩu); MW0: hàng hóa từ Trung Quốc đại lục không được phép nhập khẩu |
3004.90.10.30-3 Chế phẩm dược có chứa propofol, etomidate v.v. | 522 MW0 | Như trên |
3004.90.99.41-4 Chế phẩm dược có chứa tramadol | 522 | Nhập khẩu thuốc kiểm soát phải kèm văn bản đồng ý |
3004.42.00.00-0 Chế phẩm dược khác có chứa pseudoephedrine hoặc muối của nó | 802 MW0 | 802: nhập khẩu thuốc dùng cho người thực hiện theo mã 503 (bản sao giấy phép kinh doanh dược và giấy phép thuốc, hoặc văn bản đồng ý của Bộ Y tế và Phúc lợi); MW0 như trên |
3004.41.00.00-1 Chế phẩm dược khác có chứa ephedrine hoặc muối của nó | 802 MW0 | Như trên |
- Phạm vi của 522: hiện có tổng cộng 201 số hiệu có mã quy định nhập khẩu 522, trong đó Chương 29 có 115, Chương 30 có 79, và 10 số hiệu đồng thời có MW0. Liên 2 của văn bản đồng ý theo mã 522 sau khi được hải quan kiểm tra và ký xác nhận khi thông quan sẽ do người nhập khẩu nộp lại cho TFDA.
- Miễn giấy phép cho lượng nhỏ chỉ miễn lớp MW0: theo công bố ngày 2022-08-19 của Bộ Kinh tế Đài Loan, sản phẩm công nghiệp từ Trung Quốc đại lục thuộc Chương 25–97 nằm ngoài Danh mục hàng hóa hạn chế nhập khẩu, có giá CIF trong phạm vi NT$32 000 và mỗi mặt hàng không quá 24 chiếc, được miễn giấy phép và miễn nhập khẩu theo quy định MXX; nhưng cùng công bố đó ghi rõ “vẫn phải thực hiện theo ‘Bảng phân loại hàng hóa xuất nhập khẩu của Trung Hoa Dân Quốc’… và các quy định liên quan”, nên vẫn phải đáp ứng 522, 802.
- Suy luận từ điều văn: cá nhân không lấy được văn bản theo mã 522: giấy chứng nhận nhập khẩu hoặc văn bản chấp thuận nhập khẩu mà mã 522 yêu cầu chỉ các chủ thể nêu tại Điều 16 Luật Quản lý Thuốc kiểm soát như xưởng sản xuất dược phẩm, doanh nghiệp sản xuất thuốc tây, doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây mới được xin, cá nhân không nằm trong số đó. Suy luận từ tổ hợp mã quy định: cá nhân mua online thuốc sản xuất tại Trung Quốc đại lục có thành phần kiểm soát, dù giá trị nằm trong phạm vi miễn giấy phép cho lượng nhỏ, trên thực tế cũng không thể lấy được văn bản đồng ý mà mã 522 yêu cầu. Cơ quan chủ quản chưa có văn bản giải thích riêng cho trường hợp này.
- Số hiệu không nhất thiết phản ánh cấp kiểm soát: số hiệu nguyên liệu sibutramine (
2921.49.00.50-4) chỉ ghi 503, không có 522, nhưng sibutramine đã được Viện Hành chính công bố ngày 2022-03-08 xếp vào thuốc kiểm soát Bảng 4. Việc số hiệu không ghi 522 có nghĩa là không cần xin văn bản chấp thuận hay không, bài này không tìm thấy giải thích chính thức, nên không thể coi là được miễn.
Miễn giấy phép chỉ là miễn giấy phép nhập khẩu của Cục Ngoại thương, không có nghĩa là được bỏ qua quy định về thuốc kiểm soát của TFDA; TFDA ghi rõ thuốc kiểm soát không được gửi bưu điện hay chuyển phát. Muốn tra mã quy định nhập khẩu của một mặt hàng, có thể dùng Tra cứu thuế quan để xem cột mã quy định nhập khẩu; chi tiết về MW0 xem tại Giấy phép nhập khẩu hàng Trung Quốc đại lục của Cục Ngoại thương.
Thuốc kiểm soát được kê khi khám bệnh ở nước ngoài có mang về Đài Loan được không?
Được, nhưng chỉ chính người bệnh mang theo người. Ghi chú 2 của bảng giới hạn số lượng thuốc tự dùng do hành khách nhập cảnh mang theo áp dụng cho tất cả các bảng, kể cả Bảng 4:
| Hạng mục | Quy định | Căn cứ |
|---|---|---|
| Điều kiện | Phải có đơn thuốc của bác sĩ tại cơ sở y tế (hoặc giấy chứng nhận do cơ sở đó cấp), và chỉ để điều trị bệnh của chính người mang | Ghi chú 2 của bảng giới hạn số lượng cho hành khách nhập cảnh (bản có hiệu lực từ 2026-02-01) |
| Số lượng | Không được vượt quá lượng ghi trong đơn thuốc (hoặc giấy chứng nhận), và tối đa lượng dùng 6 tháng | Như trên; thông cáo của TFDA ngày 2025-06-25 |
| Cách thức | Thuốc phải được mang theo người, không được gửi bằng cách bưu điện hay chuyển phát | Thông cáo của Bộ Y tế và Phúc lợi ngày 2023-01-25 |
| Tờ khai (Bảng 1 đến 3) | Có thể nộp tờ khai kèm giấy chứng nhận chẩn đoán của bác sĩ ghi rõ tên bệnh, quá trình điều trị và lý do bắt buộc phải dùng thuốc kiểm soát, gửi TFDA để lưu hồ sơ (không phải xin phép); áp dụng cả khi xuất cảnh và nhập cảnh | Điều 18 Quy tắc thi hành Luật Quản lý Thuốc kiểm soát |
| Bảng 4 | Không thuộc phạm vi tiếp nhận tờ khai; vẫn phải tuân thủ các điều kiện đơn thuốc, chính người bệnh dùng và giới hạn 6 tháng nêu trên | Hướng dẫn về tờ khai của TFDA; ghi chú 2 của bảng giới hạn số lượng |
| Thông quan | TFDA khuyến nghị mang theo đơn thuốc của bác sĩ (hoặc giấy chứng nhận chẩn đoán) và túi thuốc để hải quan kiểm tra; khi còn băn khoăn có được đi lối xanh hay không thì phải đi lối đỏ | Hướng dẫn về tờ khai của TFDA; Khoản 3 Điều 7 Quy định khai báo, kiểm tra, thu thuế và thông quan hành lý của hành khách nhập cảnh |
- Tên chính thức của tờ khai: “Tờ khai của bệnh nhân mang theo người thuốc kiểm soát Bảng 1 đến Bảng 3 khi nhập cảnh/xuất cảnh Trung Hoa Dân Quốc”. Cần kèm tờ khai, giấy chứng nhận chẩn đoán của bác sĩ và bản sao hộ chiếu, nên kèm bản sao túi thuốc, nhãn hoặc tờ hướng dẫn sử dụng, gửi đến TFDA theo địa chỉ: Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.). Trang hướng dẫn: Hướng dẫn về tờ khai của TFDA.
- Phí và thời gian: miễn phí; TFDA cho biết “từ khi nhận hồ sơ, xử lý mất khoảng 7 ngày làm việc”. Bảng thời hạn xử lý do TFDA công bố ngày 2018-01-12 ghi 14 ngày (ngày theo lịch) cho “đơn xin văn bản đồng ý cho bệnh nhân mang theo thuốc kiểm soát Bảng 1 đến Bảng 3 nhập cảnh, xuất cảnh Trung Hoa Dân Quốc”.
- “Nhập cảnh nhất định phải khai báo”: không tìm thấy quy định thành văn: Khoản 2 Điều 7 Quy định khai báo, kiểm tra, thu thuế và thông quan hành lý quy định người mang “hành lý thuộc diện kiểm soát hoặc hạn chế nhập khẩu” phải điền tờ khai và đi lối đỏ, nhưng thuốc kiểm soát tự dùng trong giới hạn có thuộc mục này hay không, bài này không tìm thấy quy định thành văn.
- Đừng mua thuốc có thành phần kiểm soát ở nước ngoài mang về: TFDA nhắc ngày 2025-06-25 “nên tránh mua và mang về Đài Loan thuốc có thành phần thuốc kiểm soát của Đài Loan”. Giới hạn mang theo các loại thuốc tự dùng khác xem tại Giới hạn hành lý của hành khách nhập cảnh.
Bảng giới hạn số lượng ghi với thuốc kê đơn thông thường “người không mang theo đơn thuốc của bác sĩ (hoặc giấy chứng nhận) thì tối đa lượng dùng hai tháng”; nhưng ghi chú 2 quy định riêng cho thuốc kiểm soát “phải có đơn thuốc của bác sĩ tại cơ sở y tế (hoặc giấy chứng nhận do cơ sở đó cấp)”, vì vậy thuốc kiểm soát bắt buộc phải có đơn thuốc hoặc giấy chứng nhận.
Ai được nhập khẩu hợp pháp thuốc kiểm soát? Cá nhân có xin được không?
Cá nhân không được. Điều 16 Luật Quản lý Thuốc kiểm soát liệt kê các cơ sở và doanh nghiệp được nhập khẩu, cá nhân thông thường không nằm trong số đó:
| Bảng | Doanh nghiệp được nhập khẩu | Giấy tờ phải xin | Căn cứ |
|---|---|---|---|
| Bảng 1, 2 | Chỉ xưởng sản xuất dược phẩm của TFDA (doanh nghiệp dược được ủy thác chỉ được sản xuất, không được nhập khẩu) | Giấy chứng nhận nhập khẩu: một bộ 5 liên, chỉ dùng một lần, không quá 6 tháng kể từ ngày cấp | Điều 4, 16, 19 của Luật; Điều 8 Quy tắc thi hành |
| Thành phẩm Bảng 3, 4 | Doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây, doanh nghiệp kinh doanh thuốc thú y | Giấy phép thuốc (Điều 39 Luật Dược sự) + xin văn bản chấp thuận nhập khẩu cho từng lô: một bộ 4 liên, chỉ dùng một lần, không quá 3 tháng kể từ ngày cấp | Điều 16, 20 của Luật; Điều 12 Quy tắc thi hành |
| Nguyên liệu làm thuốc kiểm soát | Doanh nghiệp sản xuất thuốc tây, doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y | Bảng 3, 4 xin văn bản chấp thuận nhập khẩu cho từng lô; nguyên liệu làm thuốc tự dùng, nguyên liệu cho thuốc sản xuất thử nộp thêm phí lưu hồ sơ NT$5 000 | Điều 16, 20 của Luật; Điều 4 Tiêu chuẩn thu phí thẩm định đăng ký kiểm nghiệm thuốc tây |
| Cá nhân thông thường | Không thuộc các chủ thể nêu tại Điều 16 | Không thể xin; chỉ được mang theo người khi có đơn thuốc theo bảng giới hạn số lượng cho hành khách nhập cảnh | Điều 16 của Luật; ghi chú 2 của bảng giới hạn số lượng |
- Trước hết phải có giấy chứng nhận đăng ký: các doanh nghiệp trên phải xin TFDA phê duyệt đăng ký, nhận giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát; giấy này không được cho người khác mượn hay chuyển nhượng (Khoản 2, 4 Điều 16 của Luật). Giấy chứng nhận ghi tên cơ sở, địa chỉ, loại hình kinh doanh, người phụ trách và người quản lý v.v., không có loại nào gọi là “loại nhập khẩu”; nhập khẩu thuốc Bảng 3, 4 khi không có giấy chứng nhận đăng ký có thể bị phạt hành chính NT$60 000–300 000.
- Phải bố trí người quản lý: doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây, doanh nghiệp sản xuất thuốc tây phải có người quản lý thuốc kiểm soát, do dược sĩ của doanh nghiệp đảm nhiệm; nếu thuốc kiểm soát mà doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây mua dùng hoặc bán không bao gồm thuốc gây nghiện thì có thể do dược tá đảm nhiệm (Điều 14 của Luật, Điều 7 Quy tắc thi hành).
- Trường hợp không được phê duyệt: người phụ trách hoặc người quản lý từng vi phạm Luật Phòng chống Tác hại Ma túy và bị cơ quan kiểm sát truy tố hoặc bị tòa án tuyên có tội (trừ trường hợp bản án tuyên vô tội đã có hiệu lực) thì giấy chứng nhận đăng ký không được phê duyệt (Điều 11 Quy định về cấp và quản lý giấy phép sử dụng và giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát).
Xin văn bản chấp thuận nhập khẩu thuốc kiểm soát Bảng 3, 4 như thế nào?
Điều 20 Luật Quản lý Thuốc kiểm soát: nhập khẩu thuốc kiểm soát Bảng 3, 4, ngoài việc có giấy phép theo Điều 39 Luật Dược sự, “phải xin TFDA cấp văn bản chấp thuận cho từng lô”; trừ trường hợp có nhu cầu đặc biệt được cơ quan y tế trung ương cho phép. Các bước theo hướng dẫn thủ tục của TFDA (bản 2022-09) và Quy tắc thi hành:
1Có giấy chứng nhận đăng ký và bố trí người quản lý
Gửi hồ sơ giấy qua bưu điện, hoặc xin giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát trên nền tảng nộp hồ sơ trực tuyến của TFDA; lệ phí NT$1 000, thời hạn xử lý công bố là 14 ngày.
2Xác nhận giấy phép thuốc
Thuốc nhập khẩu phải đã có giấy phép thuốc; nếu người nộp đơn không phải người giữ giấy phép thì phải kèm giấy ủy quyền.
3Điền đơn và kèm hồ sơ
Doanh nghiệp nhập khẩu điền đơn xin nhập khẩu (trực tuyến), kèm bản sao giấy phép (miễn nếu đã nộp TFDA lưu hồ sơ), và tình hình nhập, xuất, tồn thuốc kiểm soát của tháng trước ngày nộp đơn (miễn nếu đã khai báo theo quy định).
4Nộp lệ phí, chờ cấp
Mỗi hồ sơ NT$1 000; nguyên liệu làm thuốc tự dùng, nguyên liệu cho thuốc sản xuất thử nộp thêm phí lưu hồ sơ NT$5 000. Thời hạn xử lý công bố là 21 ngày (ngày theo lịch).
5Thông quan và nộp lại liên 2
Liên 1 chuyển cho doanh nghiệp xuất khẩu ở nước ngoài; khi khai báo hải quan, ghi số văn bản chấp thuận trên tờ khai nhập khẩu, mang liên 2 và liên 3 đi thông quan; liên 2 sau khi được hải quan kiểm tra và ký xác nhận phải nộp lại TFDA trong vòng 15 ngày. Văn bản chấp thuận chỉ dùng một lần, có hiệu lực trong 3 tháng, số lượng nhập khẩu thực tế không được nhiều hơn số lượng được duyệt.
Hướng dẫn thủ tục chỉ ghi “doanh nghiệp nhập khẩu (trực tuyến) điền đơn xin nhập khẩu”, còn mục văn bản chấp thuận trong khu vực nộp hồ sơ giấy phép không ghi “có thể nộp trực tuyến”; kênh nộp hồ sơ xin hỏi Phòng Thuốc kiểm soát của TFDA. Hệ thống thông tin quản lý thuốc kiểm soát (CDMIS) đăng nhập bằng tài khoản Chính phủ điện tử, chắc chắn được dùng để khai báo nhập, xuất, tồn, tra cứu hồ sơ thuốc kiểm soát và tra cứu tiến độ xử lý giấy phép.
Trên mạng thường thấy “thẩm định văn bản chấp thuận mất khoảng 7 ngày làm việc”, nhưng không tìm thấy nguồn; 7 ngày làm việc là hướng dẫn cho tờ khai mang theo của bệnh nhân. Thời hạn xử lý công bố của văn bản chấp thuận và giấy chứng nhận nhập khẩu đều là 21 ngày.
Lệ phí thuốc kiểm soát là bao nhiêu? Phải chờ bao lâu?
Lệ phí là mức cố định theo luật, theo Điều 3 “Tiêu chuẩn thu phí thẩm định giấy phép, giấy chứng nhận và văn bản chấp thuận nhập khẩu, xuất khẩu, sản xuất thuốc kiểm soát”; thời hạn xử lý theo bảng thời hạn xử lý hồ sơ do TFDA công bố ngày 2018-01-12 (ngày theo lịch):
| Hạng mục | Lệ phí | Thời hạn xử lý công bố | Căn cứ |
|---|---|---|---|
| Cấp mới, thay đổi, cấp lại hoặc đổi giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát | Mỗi hồ sơ NT$1 000 | Hồ sơ mới 14 ngày | Điểm 1 Điều 3 Tiêu chuẩn thu phí |
| Giấy phép sử dụng thuốc kiểm soát (cơ sở y tế v.v.) | Mỗi hồ sơ NT$500 | Bài này chưa tra cứu | Điểm 2 cùng điều |
| Văn bản chấp thuận nhập khẩu Bảng 3, 4 | Mỗi hồ sơ NT$1 000 | 21 ngày | Điểm 3 cùng điều |
| Xác minh văn bản chấp thuận hoặc hỏi bằng công văn | Mỗi hồ sơ NT$500 | Bài này chưa tra cứu | Điểm 4 cùng điều |
| Lưu hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc tự dùng, nguyên liệu cho thuốc sản xuất thử | Nộp thêm NT$5 000 | — | Điểm 2 Điều 4 Tiêu chuẩn thu phí thẩm định đăng ký kiểm nghiệm thuốc tây |
| Giấy chứng nhận nhập khẩu Bảng 1, 2 | Tiêu chuẩn thu phí không có khoản phí này | 21 ngày | Điều 2 Tiêu chuẩn thu phí; bảng thời hạn xử lý |
| Tờ khai mang theo của bệnh nhân | Miễn phí | 14 ngày (bảng thời hạn xử lý ghi là “đơn xin văn bản đồng ý”; TFDA cho biết khoảng 7 ngày làm việc) | Hướng dẫn về tờ khai của TFDA; bảng thời hạn xử lý |
“Tiêu chuẩn thu phí thẩm định đăng ký kiểm nghiệm thuốc tây và thiết bị y tế” được trích dẫn trong hướng dẫn thủ tục của TFDA đã bị bãi bỏ, hiện hành là “Tiêu chuẩn thu phí thẩm định đăng ký kiểm nghiệm thuốc tây”; mục thông báo của CDMIS vẫn còn thông báo cũ điều chỉnh thành NT$3 000 từ 2015-07-01, mức hiện hành là NT$5 000.
Làm sao biết thuốc của tôi có thành phần kiểm soát hay không?
Trước khi đặt hàng hoặc ra nước ngoài, hãy xem tên tiếng Anh của thành phần, rồi lần lượt đối chiếu:
1Xem thành phần trên hộp thuốc hoặc tờ hướng dẫn
Tìm các chữ như Codeine, Dihydrocodeine, Zolpidem, Tramadol, Ephedrine, Pseudoephedrine, Methylephedrine, Sibutramine; đây là các thành phần được Cơ quan Hải quan Đài Loan và Hải quan Keelung nêu tên.
2Đối chiếu bảng phân loại thuốc kiểm soát
Dùng tên tiếng Anh để đối chiếu với “Bảng phân loại và danh mục thuốc kiểm soát” do Viện Hành chính công bố; codeine, dihydrocodeine phải xem hàm lượng.
3Tra giấy phép thuốc tây
TFDA khuyến nghị vào hệ thống tra cứu giấy phép thuốc tây để xác nhận thuốc có thuộc thuốc kiểm soát Bảng 1 đến 3 hay không.
4Tra mã quy định nhập khẩu
Dùng Tra cứu thuế quan của HowBridge để xem cột mã quy định nhập khẩu của số hiệu có 522, 802, MW0 hay không; số hiệu không nhất thiết phản ánh cấp kiểm soát, cuối cùng vẫn căn cứ vào bảng phân loại.
Chuyên mục nghiệp vụ thuốc kiểm soát: fda.gov.tw sid=41; Hệ thống thông tin quản lý thuốc kiểm soát: cdmis.fda.gov.tw; nền tảng nộp hồ sơ trực tuyến: oap.fda.gov.tw.
Giai đoạn 2025–2026 phân loại có những thay đổi gì?
Các công bố trong khoảng một năm gần đây liên quan đến phân bảng thuốc kiểm soát và phân loại ma túy (theo ngày có hiệu lực; phạm vi rà soát Công báo Viện Hành chính 2025-10 đến 2026-10, không bảo đảm đầy đủ):
- 2025-10-31: phân loại ma túy bổ sung Etazene và các nitazene khác vào ma túy Loại 2, 4-Methylpentanophenone v.v. vào tiền chất ma túy Loại 4.
- 2025-12-08: phân bảng thuốc kiểm soát bổ sung 8 chất gồm Etazene v.v. vào thuốc kiểm soát Bảng 2, 3 chất vào nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4.
- 2026-02-01: bảng giới hạn số lượng thuốc tự dùng do hành khách nhập cảnh mang theo được sửa đổi và có hiệu lực; nội dung hiện hành của ghi chú 2 về thuốc kiểm soát xem trong bài này, còn có thay đổi hay không thì chưa có bản đối chiếu cũ mới.
- 2026-02-24: xylazine được nâng lên ma túy Loại 2; 7-Hydroxymitragynine, N-Ethylpentedrone được xếp vào ma túy Loại 3.
- 2026-03-04 (ngày công bố): Luật Dược sự được sửa đổi và công bố (quy định liên quan đến cung ứng thuốc thiết yếu).
- 2026-03-19: 7-Hydroxymitragynine, N-Ethylpentedrone được xếp vào thuốc kiểm soát Bảng 3; 2-Mercapto Etomidate được xếp vào nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4.
- 2026-05-08: 3 chất gồm Carboetomidate v.v. được xếp vào ma túy Loại 2.
- 2026-06-26: 3 chất gồm Carboetomidate v.v. được xếp vào thuốc kiểm soát Bảng 2.
- 2026-06-27: 9 chất gồm etomidate v.v. được nâng lên ma túy Loại 1; trong phân bảng thuốc kiểm soát, etomidate vẫn thuộc Bảng 4, mục 80.
- 2026-09-15: 2 chất gồm Etomidate acid v.v. được xếp vào nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4.
Nghiên cứu nhìn nhận thế nào về thành phần kiểm soát trong thuốc mua online?
Các nghiên cứu dưới đây cung cấp bối cảnh, không có nghiên cứu nào được thực hiện về HowBridge, chỉ có thể minh họa nguyên tắc chung:
- Rủi ro lớn nhất của việc mua thuốc kê đơn online là không ai kiểm soát liều: Cicero và Ellis (2012, Journal of Medical Internet Research) so sánh những người ở Mỹ có tramadol qua đơn thuốc với những người mua tại nhà thuốc online không cần đơn, phát hiện nhóm mua online có số lượng và mức độ nghiêm trọng của biến cố bất lợi cao hơn rõ rệt, 7% (7/96) báo cáo bị co giật, còn nhóm có đơn thuốc không ai bị; tác giả cho rằng nguyên nhân là thiếu sự kiểm soát của bác sĩ về liều, chống chỉ định và thuốc dùng kèm. Đối tượng nghiên cứu là mẫu tuyển qua mạng tại Mỹ, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng: nghiên cứu cho thấy rủi ro do chính việc “bỏ qua đơn thuốc” gây ra, không thể quy đổi trực tiếp thành tỷ lệ ở Đài Loan.
- Thuốc không kê đơn ở nước ngoài có thể chứa thành phần kiểm soát: Cooper (2013, Journal of Substance Use) tổng quan tài liệu quốc tế giai đoạn 1990–2011, phát hiện thuốc không kê đơn bị lạm dụng chủ yếu có năm nhóm, gồm thuốc chứa codeine (đặc biệt là thuốc giảm đau phối hợp), thuốc ho, thuốc kháng histamine gây an thần, thuốc chống sung huyết và thuốc nhuận tràng. “World Drug Report 2025” của UNODC cũng chỉ ra, năm 2023 codeine chiếm gần hai phần ba lượng opioid dược phẩm bị thu giữ trên toàn cầu. Cả hai đều là dữ liệu quốc tế, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng; mỗi nước phân loại cùng một hoạt chất là thuốc kê đơn hay không kê đơn khác nhau, nên “ở nước ngoài là thuốc không kê đơn” không có nghĩa là được tự do nhập khẩu vào Đài Loan.
- Thuốc cảm nhóm ephedrine bị quản lý vì có thể dùng để chế ma túy: Yu, Wang và Cheng (2018, Journal of Food and Drug Analysis) chỉ ra, nguyên liệu nhóm ephedrine, pseudoephedrine ở Đài Loan được xếp vào nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4, còn khi đã thành thuốc cảm thì được quản lý theo Luật Dược sự; tác giả cho rằng khoảng trống này khiến các đối tượng phạm pháp thu mua số lượng lớn thuốc cảm để chiết xuất chế ma túy. Cunningham và Liu (2003, Addiction) phát hiện ở Mỹ, sau khi kiểm soát loại tiền chất này, số ca nhập viện liên quan đến methamphetamine giảm rõ rệt. Nghiên cứu thứ nhất mô tả quy định của Đài Loan năm 2018; nghiên cứu thứ hai khảo sát ba bang của Mỹ, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng. Cả hai chỉ giải thích lý do và hiệu quả của việc kiểm soát, phân bảng hiện hành vẫn căn cứ vào bảng phân loại do Viện Hành chính công bố.
- Đặt mua ma túy từ nước ngoài vào Đài Loan có thể bị coi là vận chuyển ma túy: Ying-Ye Yang (2023, luận văn thạc sĩ, Viện Nghiên cứu Luật học Liên ngành, Đại học Quốc gia Đài Loan) tổng hợp các vụ án thực tế và chỉ ra, tội vận chuyển ma túy cùng được quy định tại Điều 4 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy với tội sản xuất, mua bán, “thậm chí cá nhân chỉ vì để sử dụng ma túy mà mang vác, đặt mua hoặc giấu mang ma túy nhập cảnh” cũng cấu thành tội nặng này. Décary-Hétu và cộng sự (2016, International Journal of Drug Policy) phân tích người bán trên chợ đen web ẩn, phát hiện việc có gửi xuyên quốc gia hay không liên quan đến các yếu tố như trọng lượng bưu kiện, hiệu quả thực thi pháp luật của từng nước. Nghiên cứu thứ nhất là luận văn luật học, từng vụ việc vẫn do tòa án xác định; nghiên cứu thứ hai khảo sát người bán trên web ẩn, chỉ có thể suy rộng về mô hình gửi bưu điện xuyên biên giới.
- Thuốc kiểm soát của Đài Loan cũng bị thanh tra nhiều lớp trong kênh hợp pháp: Chang và cộng sự (2013, Journal of Food and Drug Analysis) tổng hợp kết quả thanh tra giai đoạn 2002–2011, cơ quan y tế đã thanh tra tổng cộng 159 494 lượt, tỷ lệ không tuân thủ 1.41%, tác giả chỉ ra thất thoát và lạm dụng đều là vấn đề chính của Đài Loan. 郭戎晉 và 李姿瑩 (2016, tạp chí luật học 世新法學) thì chỉ ra, ở Đài Loan chỉ dược sĩ đã đăng ký theo luật mới được bán thuốc hợp pháp, việc bán thuốc qua mạng vẫn chưa rõ ràng. Nghiên cứu thứ nhất khảo sát nhà máy dược và cơ sở y tế hợp pháp, số liệu dừng ở năm 2011; nghiên cứu thứ hai là nghiên cứu luật học năm 2016, chỉ có thể giải thích thiết kế thể chế, quy định mới nhất phải xem thông báo của TFDA.
- Việc quản lý theo bảng của Đài Loan có nguồn gốc của nó: Li (2012, Journal of Food and Drug Analysis) điểm lại quá trình lập pháp về thuốc kiểm soát của Đài Loan, chỉ ra hai mươi năm kinh nghiệm phòng chống kể từ đợt bùng phát methamphetamine đã giúp pháp luật thuốc kiểm soát của Đài Loan về cơ bản phù hợp với tinh thần ba công ước lớn của Liên Hợp Quốc về chống ma túy, đồng thời xây dựng hệ thống giám sát và phòng ngừa lạm dụng chất; tác giả kiến nghị chế độ phân bảng chuyên nghiệp hơn, tăng cường thanh tra. Đây là bài tổng quan thể chế, niên đại khá sớm, việc cải tổ cơ quan sau đó không nằm trong phạm vi bài viết.
Các thuật ngữ thường gặp về thuốc kiểm soát là gì?
- Thuốc kiểm soát (controlled drugs)
- Theo Điều 3 Luật Quản lý Thuốc kiểm soát, là thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và các thuốc khác được cho là cần quản lý chặt hơn, chỉ dùng cho nhu cầu y tế và khoa học, được quản lý theo 4 bảng.
- Ma túy (narcotics)
- Theo Điều 2 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy, là thuốc gây nghiện và chất hướng thần cùng sản phẩm của chúng có tính gây nghiện, bị lạm dụng và gây hại cho xã hội; phân loại do Viện Hành chính công bố, là hệ thống riêng, khác với phân bảng thuốc kiểm soát.
- Giấy chứng nhận nhập khẩu (import certificate)
- Giấy tờ mà xưởng sản xuất dược phẩm của TFDA xin khi nhập khẩu thuốc kiểm soát Bảng 1, 2; một bộ 5 liên, chỉ dùng một lần, không quá 6 tháng kể từ ngày cấp.
- Văn bản chấp thuận nhập khẩu (import consent)
- Giấy tờ xin TFDA khi nhập khẩu từng lô thuốc kiểm soát Bảng 3, 4; một bộ 4 liên, chỉ dùng một lần, không quá 3 tháng kể từ ngày cấp, lệ phí mỗi hồ sơ NT$1 000.
- Giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát
- Do cơ sở hoặc doanh nghiệp được kinh doanh thuốc kiểm soát nhận sau khi được TFDA phê duyệt đăng ký, ghi loại hình kinh doanh, người phụ trách và người quản lý v.v.; không được cho người khác mượn hay chuyển nhượng.
- Người quản lý thuốc kiểm soát
- Cơ sở và doanh nghiệp sử dụng hoặc kinh doanh thuốc kiểm soát bắt buộc phải bố trí; doanh nghiệp kinh doanh thuốc tây, doanh nghiệp sản xuất thuốc tây do dược sĩ của doanh nghiệp đảm nhiệm, doanh nghiệp kinh doanh không bao gồm thuốc gây nghiện thì có thể do dược tá đảm nhiệm.
- Mã quy định nhập khẩu 522
- Mã ghi trên số hiệu thuế quan của Cục Ngoại thương, nghĩa là nhập khẩu thuốc kiểm soát phải kèm giấy chứng nhận nhập khẩu hoặc văn bản chấp thuận nhập khẩu do TFDA cấp; thường được gọi là “mã thẩm định cấp phép”, tên cột chính thức là “mã quy định nhập khẩu”.
- Tờ khai mang theo thuốc kiểm soát
- Giấy tờ mà bệnh nhân, khi mang theo người thuốc kiểm soát Bảng 1 đến 3 để điều trị bệnh của chính mình khi xuất nhập cảnh, kèm giấy chứng nhận chẩn đoán của bác sĩ gửi TFDA để lưu hồ sơ; miễn phí.
- Tiền chất ma túy
- Nguyên liệu được liệt kê cùng với ma túy Loại 4 trong Phụ lục 4 của phân loại ma túy, ví dụ ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine.
- MW0
- Mã quy định nhập khẩu trong biểu thuế, nghĩa là hàng hóa từ Trung Quốc đại lục không được phép nhập khẩu; sản phẩm công nghiệp thuộc Chương 25–97 nằm ngoài Danh mục hàng hóa hạn chế nhập khẩu có quy định riêng về miễn giấy phép cho lượng nhỏ, giá trị nhỏ, nhưng chỉ miễn lớp này.
Nguồn tài liệu và phạm vi kiểm chứng là gì?
Các nguồn dưới đây được tra cứu ngày 2026-10-17; ngày của tài liệu và ngày tra cứu được ghi riêng, tài liệu không ghi rõ ngày thì không tự bổ sung.
Tài liệu gốc chính thức và của chính phủ
- Luật Quản lý Thuốc kiểm soát (lệnh Tổng thống / Bộ Y tế và Phúc lợi chủ quản) | Ngày tài liệu: 2017-06-14; định nghĩa thuốc kiểm soát và 4 bảng (Điều 3), Bảng 1, 2 do xưởng sản xuất dược phẩm của TFDA nhập khẩu (Điều 4, 19 về giấy chứng nhận), chủ thể nhập khẩu và giấy chứng nhận đăng ký (Điều 16), văn bản chấp thuận cho từng lô Bảng 3, 4 (Điều 20), chế tài Điều 37–40 (từ NT$150 000 / NT$60 000 / NT$30 000), xử lý vụ việc hải quan phát hiện (Điều 42)
- Quy tắc thi hành Luật Quản lý Thuốc kiểm soát (Bộ Y tế và Phúc lợi) | Ngày tài liệu: 2018-04-24; tiêu chuẩn người quản lý (Điều 7), giấy chứng nhận nhập khẩu 5 liên, 6 tháng (Điều 8), văn bản chấp thuận 4 liên, 3 tháng, chỉ dùng một lần (Điều 12), hồ sơ cần có cho văn bản chấp thuận (Điều 13), tờ khai bệnh nhân mang theo người thuốc Bảng 1 đến 3 gửi lưu hồ sơ (Điều 18)
- Quy định về cấp và quản lý giấy phép sử dụng và giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát (Bộ Y tế và Phúc lợi) | Ngày tài liệu: 2013-11-08; hồ sơ cần có cho giấy chứng nhận đăng ký (Điều 10), trường hợp không được phê duyệt (Điều 11), nội dung đăng ký gồm loại hình kinh doanh (Điều 12)
- Tiêu chuẩn thu phí thẩm định giấy phép, giấy chứng nhận và văn bản chấp thuận nhập khẩu, xuất khẩu, sản xuất thuốc kiểm soát (Bộ Y tế và Phúc lợi) | Ngày tài liệu: 2014-06-17; giấy chứng nhận đăng ký mỗi hồ sơ 1 000 Đài tệ, giấy phép sử dụng 500 Đài tệ, văn bản chấp thuận Bảng 3, 4 mỗi hồ sơ 1 000 Đài tệ, xác minh hoặc hỏi bằng công văn 500 Đài tệ (Điều 3); không có khoản phí cho giấy chứng nhận Bảng 1, 2
- Tiêu chuẩn thu phí thẩm định đăng ký kiểm nghiệm thuốc tây (Bộ Y tế và Phúc lợi) | Ngày tài liệu: 2020-07-21; lưu hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc tự dùng, lưu hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu cho thuốc sản xuất thử 5 000 Đài tệ (Điểm 2 Điều 4)
- Luật Phòng chống Tác hại Ma túy (lệnh Tổng thống / Bộ Tư pháp chủ quản) | Ngày tài liệu: 2022-05-04; định nghĩa ma túy và 4 loại, mục đích y tế do luật khác quy định (Điều 2), tội vận chuyển không đòi hỏi yếu tố có ý định bán (Điều 4), tàng trữ với ý định bán (Điều 5), ngưỡng trọng lượng tinh chất thuần khi tàng trữ (Điều 11), phạt hành chính khi tàng trữ Loại 3, 4 (Điều 11-1), vận chuyển để tự dùng với tình tiết nhẹ có thể được giảm nhẹ (Khoản 3 Điều 17)
- Luật Dược sự (lệnh Tổng thống / Bộ Y tế và Phúc lợi chủ quản) | Ngày tài liệu: 2026-03-04; định nghĩa thuốc cấm bao gồm thuốc tự ý nhập khẩu khi chưa được phê duyệt (Điều 22), giấy phép thuốc (Điều 39), trách nhiệm hình sự khi nhập khẩu thuốc cấm (Điều 82)
- Quy định khai báo, kiểm tra, thu thuế và thông quan hành lý của hành khách nhập cảnh (Điều 7, bảng giới hạn số lượng kèm Điều 4) (Bộ Tài chính, Đài Loan) | Ngày tài liệu: 2026-01-30; ghi chú 2 của bảng giới hạn số lượng: thuốc kiểm soát phải có đơn thuốc, chỉ cho bệnh của chính người mang, tối đa lượng dùng sáu tháng; Điều 7 về khai báo ở lối đỏ và đi lối đỏ khi còn băn khoăn
- Bảng phân loại và danh mục thuốc kiểm soát (phụ lục của Luật Quản lý Thuốc kiểm soát, cập nhật đến công bố của Viện Hành chính ngày 2026-09-11) | Ngày tài liệu: 2026-09-11; codeine, dihydrocodeine chia Bảng 2, 3, 4 tùy hàm lượng; zolpidem, tramadol, phenobarbital, sibutramine, etomidate, xylazine thuộc Bảng 4; triazolam, flunitrazepam thuộc Bảng 3; nhóm ephedrine là nguyên liệu làm thuốc Bảng 4 và không bao gồm chế phẩm của chúng
- Phân loại và danh mục ma túy (Phụ lục 1 đến 4 của Luật Phòng chống Tác hại Ma túy) | Ngày tài liệu: 2026-06-26; loại ma túy của từng chất trong Phụ lục 1–4; etomidate Loại 1, xylazine Loại 2; ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine là tiền chất ma túy Loại 4 (Phụ lục 1 đến 3: FileId 0000318787–0000318789)
- Công bố của Viện Hành chính ngày 2026-06-25, số Yuan-Tai-Fa-Zi 1155013102 (9 chất gồm etomidate được chuyển sang ma túy Loại 1) | Ngày tài liệu: 2026-06-25; nhóm etomidate là ma túy Loại 1 từ 2026-06-27, khác với thuốc kiểm soát Bảng 4
- Công bố của Viện Hành chính ngày 2026-02-13, số Yuan-Tai-Fa-Zi 1151002189 (xylazine được chuyển sang ma túy Loại 2) | Ngày tài liệu: 2026-02-13; xylazine là ma túy Loại 2 từ 2026-02-24 (thuốc kiểm soát vẫn Bảng 4); các bổ sung, sửa đổi phân loại trong một năm gần đây
- Công bố của Viện Hành chính ngày 2026-09-11, số Yuan-Tai-Wei-Zi 1151023362 (sửa đổi Bảng phân loại và danh mục thuốc kiểm soát) | Ngày tài liệu: 2026-09-11; công bố phân bảng thuốc kiểm soát mới nhất (có hiệu lực 2026-09-15); cùng giai đoạn còn ba công bố khác ngày 2025-12-04, 2026-03-17, 2026-06-24
- [13] Hướng dẫn về “Tờ khai của bệnh nhân mang theo người thuốc kiểm soát Bảng 1 đến Bảng 3 khi nhập cảnh/xuất cảnh Trung Hoa Dân Quốc” (Phòng Thuốc kiểm soát, TFDA) | Ngày tài liệu: 2026-05-20; tên chính thức của tờ khai, chỉ áp dụng cho Bảng 1 đến 3, gửi lưu hồ sơ, miễn phí, khoảng 7 ngày làm việc, phải kèm giấy chứng nhận chẩn đoán và bản sao hộ chiếu
- I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan (FAQ tiếng Anh của TFDA) | Ngày tài liệu: 2026-05-20; tiếng Anh chính thức: không cho phép gửi bất kỳ thuốc kiểm soát nào vào Đài Loan qua bưu điện hoặc chuyển phát
- Thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm mang theo khi nhập cảnh chỉ để tự dùng, mang về bán lại có thể vi phạm pháp luật! (thông cáo của TFDA) | Ngày tài liệu: 2025-06-25; thuốc kiểm soát phải mang theo đơn thuốc, tối đa lượng dùng 6 tháng, tránh mua và mang về Đài Loan thuốc có thành phần thuốc kiểm soát của Đài Loan; thuốc kiểm soát không được gửi bưu điện hoặc chuyển phát
- Hướng dẫn thủ tục xin văn bản chấp thuận nhập khẩu, xuất khẩu thuốc kiểm soát Bảng 3, Bảng 4 (TFDA, bản 2022-09) | Ngày tài liệu: 2022-09-15; tư cách người xin văn bản chấp thuận, hồ sơ cần có, quy trình, hiệu lực ba tháng, ghi số văn bản chấp thuận trên tờ khai, lệ phí 1 000 Đài tệ và 5 000 Đài tệ cho nguyên liệu làm thuốc tự dùng
- [01] Hướng dẫn hồ sơ xin mới giấy chứng nhận đăng ký thuốc kiểm soát (TFDA) | Ngày tài liệu: 2026-09-09; các mục đăng ký trên giấy chứng nhận, lệ phí một nghìn Đài tệ, địa chỉ nộp trực tuyến oap.fda.gov.tw
- Bảng thời hạn xử lý hồ sơ của TFDA (phụ lục công bố ngày 2018-01-12, số FDA-Yao-Zi 1061411895) | Ngày tài liệu: 2018-01-12; giấy chứng nhận đăng ký 14 ngày, tờ khai mang theo của bệnh nhân 14 ngày, giấy chứng nhận nhập khẩu 21 ngày, văn bản chấp thuận nhập khẩu 21 ngày (ngày theo lịch)
- Hệ thống thông tin quản lý thuốc kiểm soát (CDMIS) / Chuyên mục nghiệp vụ thuốc kiểm soát (TFDA) | Ngày tài liệu: 2026-10-17; tên chính thức của hệ thống, đăng nhập bằng tài khoản Chính phủ điện tử, khai báo nhập, xuất, tồn và tra cứu tiến độ giấy phép; địa chỉ chuyên mục nghiệp vụ https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
- Mang thuốc kiểm soát khi xuất nhập cảnh cần lưu ý (Bộ Y tế và Phúc lợi) | Ngày tài liệu: 2023-01-25; thuốc kiểm soát mang về sau khi chữa bệnh ở nước ngoài phải mang theo người, không được gửi bưu điện hoặc chuyển phát; zolpidem, triazolam, flunitrazepam v.v. là thuốc kiểm soát, bị đưa vào sử dụng trái phép thì liên quan đến ma túy
- Nhập khẩu thuốc tự dùng xin chú ý thành phần để tránh vô tình vi phạm pháp luật (Cơ quan Hải quan, Bộ Tài chính, Đài Loan) | Ngày tài liệu: 2022-02-09; nhập khẩu qua chuyển phát, bưu kiện thuốc có thành phần như codeine, zolpidem, tramadol, nhóm ephedrine, hải quan phát hiện đều chuyển cơ quan cảnh sát tư pháp điều tra
- Hải quan Keelung nhắc người dân nhập khẩu thuốc tự dùng chú ý thành phần và quy định để tránh vi phạm pháp luật (Bộ Tài chính, Đài Loan) | Ngày tài liệu: 2022-12-06; sibutramine, thành phần thuốc giảm cân, cũng nằm trong danh sách chuyển điều tra
- Mã quy định nhập khẩu (IReg): 522, 802, 503, MW0 (Cục Ngoại thương, Bộ Kinh tế) | Ngày tài liệu: 2026-10-17; nguyên văn 522: văn bản đồng ý (giấy chứng nhận nhập khẩu hoặc văn bản chấp thuận nhập khẩu), nộp lại liên 2; hiện có 201 số hiệu; MW0 hàng hóa từ Trung Quốc đại lục không được phép nhập khẩu
- Trừng trị nghiêm tội phạm ma túy có tính nguy hại cao: nhóm “etomidate” được nâng lên ma túy Loại 1 (thông cáo của Bộ Tư pháp) | Ngày tài liệu: 2026-06-17; quá trình thẩm định của Ủy ban thẩm định ma túy; có thể đối chiếu với công bố của Viện Hành chính ngày 2026-06-25 (etomidate v.v. được chuyển sang ma túy Loại 1)
- Quy định cho phép miễn giấy phép nhập khẩu đối với hàng hóa Trung Quốc đại lục số lượng nhỏ (công bố số Jing-Mao-Zi 11104603570 của Bộ Kinh tế) | Ngày tài liệu: 2022-08-19; sản phẩm công nghiệp từ Trung Quốc đại lục thuộc Chương 25–97 nằm ngoài Danh mục hàng hóa hạn chế nhập khẩu, CIF trong phạm vi NT$32 000, mỗi mặt hàng không quá 24 chiếc được miễn giấy phép và miễn theo quy định MXX; vẫn phải thực hiện theo các quy định nhập khẩu khác
- Công bố của Viện Hành chính ngày 2025-10-29, số Yuan-Tai-Fa-Zi 1141030113 (sửa đổi Phân loại và danh mục ma túy) | Ngày tài liệu: 2025-10-29; từ 2025-10-31 bổ sung Etazene và các nitazene khác vào ma túy Loại 2, 4-Methylpentanophenone v.v. vào tiền chất ma túy Loại 4
- Công bố của Viện Hành chính ngày 2026-05-06, số Yuan-Tai-Fa-Zi 1151011170 (sửa đổi Phân loại và danh mục ma túy) | Ngày tài liệu: 2026-05-06; từ 2026-05-08, 3 chất gồm Carboetomidate v.v. là ma túy Loại 2 (sau đó ngày 2026-06-27 lại được nâng lên Loại 1)
Tài liệu nghiên cứu
Evolution of the legislative and administrative system of controlled drugs in Taiwan
Phần tóm tắt điểm lại lịch sử lạm dụng chất gây nghiện và quá trình lập pháp về thuốc kiểm soát của Đài Loan, chỉ ra hai mươi năm kinh nghiệm phòng chống kể từ đợt bùng phát methamphetamine đã giúp pháp luật thuốc kiểm soát của Đài Loan về cơ bản phù hợp với tinh thần ba công ước lớn của Liên Hợp Quốc về chống ma túy, đồng thời xây dựng hệ thống giám sát và phòng ngừa lạm dụng chất; tác giả kiến nghị chế độ phân bảng chuyên nghiệp hơn, tăng cường thanh tra, và ngoài thực thi pháp luật phía cung còn bổ sung giám sát sớm, giáo dục và điều trị. Có thể dùng để giải thích nguồn gốc của việc quản lý thuốc kiểm soát theo bảng tại Đài Loan.
Status of management of controlled drugs in Taiwan: Inspection during 2002–2011
Giai đoạn 2002–2011, cơ quan y tế đã thanh tra thuốc kiểm soát 159 494 lượt, phát hiện 2 254 vụ vi phạm, tỷ lệ không tuân thủ 1.41%, phần lớn là ghi sổ sách không đúng sự thật; đến cuối năm 2011, giấy phép sử dụng thuốc kiểm soát phần lớn được cấp cho bác sĩ (39 329 giấy). Tác giả chỉ ra việc kê đơn không phù hợp ngày càng được quan tâm, thất thoát và lạm dụng đều là vấn đề chính của Đài Loan. Đối tượng thanh tra là nhà máy dược, cơ sở y tế và nhà thuốc hợp pháp, không liên quan đến mua online.
Regulatory analysis on the medical use of ephedrine-related products in Taiwan
Nguyên liệu chứa ephedrine, pseudoephedrine, methylephedrine được Luật Quản lý Thuốc kiểm soát xếp vào nguyên liệu làm thuốc kiểm soát Bảng 4, nhưng khi làm thành thuốc cảm, thuốc ho, thuốc dị ứng thì được quản lý theo Luật Dược sự như thuốc kê đơn hoặc thuốc không kê đơn; tác giả cho rằng khoảng trống này khiến các đối tượng phạm pháp thu mua số lượng lớn thuốc cảm để chiết xuất chế ma túy. Bài viết dẫn tin báo chí: một viên thuốc cảm có thể chiết xuất được 60 mg ephedrine. Kết luận là cơ quan y tế, cảnh sát và tư pháp phải phối hợp. Mô tả tình trạng pháp luật năm 2018.
網路藥局法制之比較研究
Phần tóm tắt chỉ ra mua thuốc qua mạng tiện lợi, giá thấp, nhưng có rủi ro như không thể xác nhận trình độ chuyên môn của người bán, không nhận được thông tin dùng thuốc đúng và thuốc giả tràn lan; khác biệt lớn nhất trong pháp luật về nhà thuốc trực tuyến giữa các nước là thuốc kê đơn có được bán qua mạng hay không. Phần tóm tắt tiếng Anh cho biết ở Đài Loan chỉ dược sĩ đã đăng ký theo luật mới được bán thuốc hợp pháp, cơ quan chủ quản phủ nhận khả năng tư vấn chuyên môn đầy đủ qua mạng. Đây là nghiên cứu so sánh luật học năm 2016.
運輸毒品罪之研究
Phần tóm tắt chỉ ra vận chuyển ma túy cùng được quy định tại Điều 4 Luật Phòng chống Tác hại Ma túy với sản xuất, mua bán; trong các vụ vi phạm Điều 4 khoảng 10 năm gần đây, tội vận chuyển ma túy chiếm dưới 5% số người liên quan; người vận chuyển phần lớn chỉ tham gia khâu mang vác, “thậm chí cá nhân chỉ vì để sử dụng ma túy mà mang vác, đặt mua hoặc giấu mang ma túy nhập cảnh” cũng vi phạm tội vận chuyển ma túy với trách nhiệm hình sự khá nặng. Đây là luận văn luật học, từng vụ việc vẫn do tòa án xác định.
Over-the-counter medicine abuse – a review of the literature
Tổng quan tài liệu quốc tế giai đoạn 1990–2011, phát hiện nhiều nước đều có tình trạng lạm dụng thuốc không kê đơn, chủ yếu năm nhóm: thuốc chứa codeine (đặc biệt là thuốc giảm đau phối hợp), thuốc ho (đặc biệt là dextromethorphan), thuốc kháng histamine gây an thần, thuốc chống sung huyết và thuốc nhuận tràng; tác hại gồm nghiện opioid, xuất huyết dạ dày do ibuprofen v.v. Phân loại thuốc kê đơn của mỗi nước khác nhau, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng.
Health Outcomes in Patients Using No-Prescription Online Pharmacies to Purchase Prescription Drugs
So sánh người dùng có tramadol qua đơn thuốc (349 người) với người mua tại nhà thuốc online không cần đơn (96 người): 55% (41/75) người mua online là do không có đủ liều; người mua online có số lượng và mức độ nghiêm trọng của biến cố bất lợi cao hơn rõ rệt (P<.01), 7% (7/96) báo cáo bị co giật, người có đơn thuốc không ai bị. Đối tượng nghiên cứu là mẫu trên mạng tại Mỹ, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng.
Going international? Risk taking by cryptomarket drug vendors
Dùng dữ liệu của chợ đen web ẩn Silk Road 1 để phân tích người bán có sẵn sàng gửi ma túy xuyên quốc gia hay không, phát hiện quyết định này liên quan rõ rệt đến trọng lượng bưu kiện, uy tín và số lượng mặt hàng đăng bán của người bán, hiệu quả thực thi pháp luật của từng nước theo đánh giá của chuyên gia, cũng như mức độ giàu có và chi tiêu cho ma túy của người mua. Đối tượng nghiên cứu là người bán trên web ẩn, không phải nền tảng mua sắm online thông thường, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng.
Impacts of federal ephedrine and pseudoephedrine regulations on methamphetamine-related hospital admissions
Phân tích chuỗi thời gian cho thấy, sau khi Mỹ kiểm soát bột nguyên liệu ephedrine/pseudoephedrine, số ca nhập viện liên quan đến methamphetamine tại California giảm 35% (P<0.01); sau khi kiểm soát sản phẩm ephedrine đơn chất, California, Arizona, Nevada lần lượt giảm 48%, 71%, 52%; sau khi kiểm soát sản phẩm pseudoephedrine lần lượt giảm 38%, 41%, 61%. Đối tượng nghiên cứu là ba bang của Mỹ, với Đài Loan chỉ có thể suy rộng.
World Drug Report 2025（Key Findings）
Năm 2023, toàn cầu có khoảng 316 triệu người đã dùng ma túy trong năm qua (6% dân số 15–64 tuổi). Giai đoạn 2015–2023, buôn lậu và sử dụng phi y tế dược phẩm gia tăng, chủ yếu do các opioid dược phẩm như fentanyl, tramadol và benzodiazepine; năm 2023 codeine chiếm gần hai phần ba lượng opioid dược phẩm bị thu giữ. Thống kê toàn cầu không có số liệu riêng của Đài Loan, chỉ có thể suy rộng.
Điều văn luật theo phiên bản ngày 2026-10-17 của Cơ sở dữ liệu pháp luật quốc gia Đài Loan; phân loại theo phụ lục do Viện Hành chính công bố (thuốc kiểm soát cập nhật đến công bố ngày 2026-09-11; Phụ lục 1, 2, 4 về ma túy là bản 2026-06-26, Phụ lục 3 là bản 2026-02-13), các công bố trong một năm gần đây theo rà soát Công báo Viện Hành chính, không bảo đảm đầy đủ. Các điểm sau bài này không tìm thấy quy định thành văn, nên không viết thành quy định: thuốc kiểm soát tự dùng trong giới hạn khi nhập cảnh có bắt buộc khai báo trong mọi trường hợp hay không; văn bản chấp thuận nhập khẩu Bảng 3, 4 nộp trực tuyến trên hệ thống nào; sửa đổi bảng giới hạn số lượng ngày 2026-02-01 có động đến ghi chú về thuốc kiểm soát hay không; lý do số hiệu nguyên liệu sibutramine không ghi 522; tỷ lệ cá nhân gửi thuốc tự dùng có thành phần kiểm soát qua bưu điện bị truy tố hoặc bị kết án. Việc gửi bưu điện, chuyển phát có cấu thành “vận chuyển” hay không do tòa án xác định theo từng vụ việc. “Cá nhân không thể lấy văn bản đồng ý theo mã 522 cho thuốc sản xuất tại Trung Quốc đại lục có thành phần kiểm soát” là suy luận từ tổ hợp mã quy định, cơ quan chủ quản chưa có văn bản giải thích riêng. Các nghiên cứu trong bài đều không được thực hiện về HowBridge.
Những câu hỏi thường gặp về nhập khẩu và gửi thuốc kiểm soát là gì?
Có gửi thuốc cảm từ Taobao về Đài Loan được không?
Đi nước ngoài về được mang bao nhiêu thuốc ngủ vào Đài Loan?
Có thể nhờ người thân ở nước ngoài gửi thuốc kiểm soát cho tôi không?
Zolpidem là thuốc kiểm soát bảng mấy?
Siro ho chứa codeine có phải thuốc kiểm soát không?
FM2 là thuốc kiểm soát bảng mấy?
Thuốc kiểm soát và ma túy khác nhau thế nào?
Mua online thuốc giảm cân chứa sibutramine thì sẽ thế nào?
Mang thuốc kiểm soát khi nhập cảnh có nhất định phải khai báo với hải quan không?
Thuốc kiểm soát Bảng 4 có xin tờ khai mang theo được không?
Công ty thông thường hoặc cá nhân có được nhập khẩu thuốc kiểm soát không?
Giấy chứng nhận nhập khẩu và văn bản chấp thuận nhập khẩu khác nhau ở đâu?
Lệ phí văn bản chấp thuận nhập khẩu bao nhiêu? Phải chờ bao lâu?
Mã quy định nhập khẩu 522 nghĩa là gì?
Đọc thêm
Giấy phép nhập khẩu thuốc và thiết bị y tế (503, 504)
Quy định gửi thực phẩm chức năng và thuốc về Đài Loan
Giới hạn hành lý của hành khách nhập cảnh
Danh sách hàng cấm nhập khẩu vào Đài Loan
Tổng quan giấy phép nhập khẩu của các cơ quan
Giấy phép nhập khẩu hàng Trung Quốc đại lục của Cục Ngoại thương (MW0)
Mã CCC là gì? Cách tra cứu
Không chắc thuốc có thành phần kiểm soát hay không?
Dùng Tra cứu thuế quan của HowBridge, nhập tên hàng để xem cột mã quy định nhập khẩu của số hiệu có 522, 802 hay MW0 không; cuối cùng vẫn căn cứ vào bảng phân loại thuốc kiểm soát do Viện Hành chính công bố, vui lòng không gửi thuốc có thành phần kiểm soát đến kho gom hàng.
Tra thuế quan và mã quy định nhập khẩu