化粧品進口產品登錄 2026
台灣《化粧品衛生安全管理法》2019 年全面施行，廢除舊制許可證，改採「產品登錄制」。登錄免費、即時核發，2024/7/1 起指定類別須建立 PIF 產品資訊檔案。業者登錄、登錄流程、PIF 要求一篇看懂。
進口化粧品不需要許可證，改採免費「產品登錄制」：① 先完成化粧品業者登錄（非登不可）→ ② 登入 cos.fda.gov.tw/TCAL 填產品資料送出，系統即時核發登錄號碼 → ③ 憑登錄號碼通關。自 2024/7/1 起指定類別須另行建立並留存 PIF 產品資訊檔案（不須上傳，查核時須提供，違規最高罰 100 萬元）。
本篇目錄
1. 制度背景：從許可證制改為產品登錄制
台灣《化粧品衛生安全管理法》於 2019 年 7 月 1 日全面施行，廢除舊制「特殊化粧品查驗登記許可證」制度，一般化粧品與原特殊化粧品（如防曬、染髮、燙髮等）一律改採「產品登錄制」。
| 項目 | 舊制（2019 年前） | 現行制度（2019 年後） |
|---|---|---|
| 特殊化粧品 | 須辦查驗登記，取得許可證後才能進口 | 廢除許可證，改採產品登錄（免費、即時） |
| 一般化粧品 | 免辦許可，但須符合標示規定 | 同上，改採產品登錄（免費、即時） |
| 產品安全責任 | 主管機關核准制 | 業者自負責任制（登錄號碼非代表食藥署核准） |
| PIF 要求 | 無 | 自 2024/7/1 起，指定類別須建立並留存 PIF |
2. 前置必做：化粧品業者登錄（非登不可）
凡從事化粧品輸入業務者，須事先於「非登不可」平台完成化粧品業者登錄，才能進行產品登錄。
| 平台名稱 | 非登不可（化粧品業者登錄系統） |
|---|---|
| 網址 | fadenbook.fda.gov.tw |
| 登入方式 | 工商憑證（公司／行號）或平台帳號 |
| 費用 | 免費 |
| 完成後 | 取得化粧品業者登錄字號，登入 cos.fda.gov.tw 時使用 |
3. 化粧品產品登錄 5 步驟
申辦系統：化粧品產品登錄系統 cos.fda.gov.tw/TCAL
完成化粧品業者登錄
至「非登不可」平台（fadenbook.fda.gov.tw）以工商憑證完成化粧品業者登錄，取得業者登錄字號。
登入化粧品產品登錄系統
以業者帳號登入化粧品產品登錄系統（cos.fda.gov.tw/TCAL），選擇「新增產品」。
填寫產品資料
依系統欄位填入：產品品名、全成分名稱（依 INCI 國際標準名稱）、標示內容、製造廠 GMP 資訊（製造廠名稱、地址、GMP 認證資料）等。
送出並即時取得登錄號碼
確認資料無誤後送出，系統即時核發登錄號碼，無須等候食藥署審查，即可辦理進口通關。
（指定類別）建立並留存 PIF
屬指定類別化粧品者，另須建立 PIF 產品資訊檔案並於業者端留存，不須上傳至登錄系統，但主管機關查核時須能即時提供（詳見第 4 節）。
4. PIF 產品資訊檔案：什麼是 PIF？誰要做？
PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是歐盟化粧品法規引入台灣的制度，自 2024 年 7 月 1 日起，指定類別化粧品業者須建立並留存 PIF。
- 由業者自行建立並留存，不須上傳至化粧品產品登錄系統
- 主管機關（食藥署、地方衛生局）查核時，業者須能即時提供
- 未依規定建立或未能提供者，最高可罰新台幣 100 萬元
依食藥署公告之指定類別清單，一般包含較高風險或功效宣稱之品類（如防曬、染髮、燙髮等具特殊功效之品類）。實際清單請查詢食藥署官網「化粧品業務專區」最新公告。
5. PIF 應包含哪些內容
| PIF 文件類別 | 說明 |
|---|---|
| 安全性評估報告 | 產品對人體使用安全性的評估，包含成分毒理資料、使用部位及方式之風險評估，須由具資格之安全評估人員簽署 |
| 產品描述 | 產品外觀、使用方法、目標消費者（含兒童等特殊族群說明） |
| 製造資訊 | 製造廠名稱、地址、製造流程及 GMP 相關文件 |
| 功效佐證資料 | 產品宣稱功效之支持文件（如防曬 SPF 測試報告、染髮效果驗證等） |
| 檢驗結果 | 成品或原料相關之微生物、重金屬或其他必要檢驗報告 |
| 不良反應資料 | 已知或疑似之不良反應資料及後續處理紀錄 |
※ PIF 詳細格式及各項文件要求請參閱食藥署「化粧品產品資訊檔案指引」。
6. 通關與標示規定
進口報關時，須於報單填列化粧品產品登錄號碼，海關核對後放行。
- 產品名稱
- 業者名稱及地址（或授權代理商資訊）
- 使用方法及注意事項
- 重量或容量
- 全成分名稱（依 INCI 國際標準名稱，中文或英文均可）
- 製造日期或保存期限
- 產品登錄號碼
7. 規費彙整
| 項目 | 費用 | 備註 |
|---|---|---|
| 化粧品業者登錄（非登不可） | 免費 | 一次登錄，定期維護資料即可 |
| 化粧品產品登錄 | 免費 | 即時核發登錄號碼，無審查等待 |
| PIF 產品資訊檔案建立 | 業者自行負擔（含安全評估人員費用） | 費用視產品複雜度及委外評估而定，無官方規費 |
8. 如何查貨品的化粧品登錄要求
- 查 CCC 11 碼：財政部關務署「稅則稅率綜合查詢」確認貨品稅則號列。化粧品主要集中於 CCC 第 33 章。
- 查輸入規定欄：確認是否有其他簽審代號（例如部分含藥化粧品可能另有其他主管機關要求）。
- 確認是否屬指定類別：查詢食藥署「化粧品業務專區」最新指定類別公告，確認是否須建立 PIF。
- 好運器工具：用會員自助報關文件填品名，AI 自動比對稅則並顯示進口規定，協助確認化粧品進口登錄要求。
9. FAQ 常見問題
不需要。台灣《化粧品衛生安全管理法》2019 年全面施行後，已廢除舊制特殊化粧品查驗登記許可證，改採「產品登錄制」。完成業者登錄後在 cos.fda.gov.tw/TCAL 進行產品登錄，即時取得登錄號碼即可通關，不須等候審查核可。
化粧品產品登錄完全免費，業者登錄（非登不可）也是免費，無任何規費。登錄號碼即時核發，不須等候主管機關審查。但需注意，產品登錄號碼並非食藥署核准，業者須自負產品安全責任。
PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是指定類別化粧品業者須建立並留存的文件，包含安全性評估、功效佐證資料、製造資訊及檢驗結果。自 2024 年 7 月 1 日起，凡屬指定類別的化粧品均須建立 PIF，不須上傳至登錄系統，但主管機關查核時業者須能立即提供，違規最高可罰新台幣 100 萬元。
依《化粧品衛生安全管理法》施行規定，舊制特殊化粧品查驗登記許可證已依過渡期程廢止，現行一律改採產品登錄制。業者若手上有舊制許可證，應確認是否已在過渡期限前完成登錄轉換。
在現行產品登錄制下，一般化粧品與舊制定義的特殊化粧品均採同一登錄流程，皆在 cos.fda.gov.tw/TCAL 系統完成登錄，免費即時核發登錄號碼。差異在於指定類別（部分高風險品類）須額外建立並留存 PIF 產品資訊檔案，一般低風險品類則無此要求。
進口化粧品外包裝及說明書須以正體中文標示：產品名稱、業者名稱及地址（或授權代理商）、使用方法及注意事項、重量或容量、全成分名稱（依 INCI 名稱）及製造日期或保存期限等。標示不完整或不符規定者，海關得不予放行。