ताइवान में दवाएँ और चिकित्सा उपकरण आयात करने के लिए कौन-सा परमिट चाहिए? 503, 504 और निजी उपयोग के नियम क्या हैं?

दवाएँ और चिकित्सा उपकरण ताइवान लाने के तीन रास्ते कौन-से हैं?

दवा का एक ही डिब्बा या कॉन्टैक्ट लेंस की एक ही जोड़ी, अलग तरीके से आयात करने पर बिल्कुल अलग नियमों के अधीन होती है:

123

आयात विनियमन कोड 503 और 504 का क्या अर्थ है? और कौन-से कोड हैं?

टैरिफ का “आयात विनियमन” कॉलम (आम तौर पर आयात सत्यापन आवश्यकता कहा जाता है) बताता है कि आयात के समय कौन-से दस्तावेज़ लगाने हैं। अंतरराष्ट्रीय व्यापार प्रशासन, MOEA (ताइवान) की 2026-10-17 की कोड तालिका के मूल पाठ के अनुसार:

• HowBridge टैरिफ डेटाबेस के आँकड़े (2026-10-11 को सीमा शुल्क प्रशासन, वित्त मंत्रालय (ताइवान) के साथ सिंक, कुल 12,705 प्रविष्टियाँ): 503 वाली 56 टैरिफ लाइनें और 504 वाली 137 हैं; अध्याय 30 (औषधीय उत्पाद) में मानव दवाएँ 503, 522, 802, 804, 814 आदि कोड में बँटी हैं, जबकि पशु दवाएँ 406 के अंतर्गत हैं।
• आम उत्पाद: कॉन्टैक्ट लेंस (9001.30) का कोड 504 MW0, ब्लड प्रेशर मॉनिटर (9018.90.10) का 504, थर्मामीटर (9025.19.90.10) का 504, कपड़ा सामग्री से बना मेडिकल मास्क (6307.90.50.31) का 839, और अन्य चीनी पारंपरिक दवा निर्मितियाँ (3004.90.69) का 814 MW0 है।

बिक्री के लिए आयात से पहले व्यवसाय के पास कौन-सा लाइसेंस होना चाहिए?

पंजीकरण समीक्षा का आवेदन करने से पहले व्यवसाय लाइसेंस होना ज़रूरी है; दवाओं के लिए 503 के अनुसार हर खेप की घोषणा में फ़ार्मास्युटिकल डीलर लाइसेंस की प्रति भी लगानी होती है। पहला कदम स्थानीय नगर या काउंटी के स्वास्थ्य प्राधिकरण से लाइसेंस लेना है:

व्यवसाय पश्चिमी दवाओं के आयात के लिए पंजीकरण समीक्षा कैसे कराते हैं?

फ़ार्मास्युटिकल मामलों का अधिनियम, अनुच्छेद 39 के अनुसार आयातित दवाओं के लिए पंजीकरण समीक्षा का आवेदन करना होता है, अनुमोदन के बाद दवा परमिट जारी होने पर ही आयात किया जा सकता है, और आयात परमिट धारक या उसके अधिकृत व्यक्ति द्वारा किया जाता है। मुख्य चरण:

चिकित्सा उपकरण आयात करने वाले व्यवसाय को पंजीकरण समीक्षा करानी होती है या लिस्टिंग?

चिकित्सा उपकरण अधिनियम, अनुच्छेद 25: आयातित चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण समीक्षा कराकर परमिट लेना होता है; लेकिन स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय द्वारा घोषित मदों के लिए “लिस्टिंग” की प्रक्रिया अपनानी होती है।

चिकित्सा उपकरण किन तीन श्रेणियों में बँटे हैं? आम उत्पाद किस श्रेणी में आते हैं?

जोखिम के आधार पर ये श्रेणी 1 (कम जोखिम), श्रेणी 2 (मध्यम जोखिम) और श्रेणी 3 (उच्च जोखिम) में बँटे हैं। पुरानी ऑनलाइन जानकारी में दिए गए कई उदाहरण गलत हैं; नीचे वर्गीकरण विनियम के परिशिष्ट के मूल पाठ के अनुसार है:

पंजीकरण समीक्षा और परमिट का शुल्क कितना है?

दवाओं के लिए पश्चिमी दवा पंजीकरण समीक्षा शुल्क मानक और चिकित्सा उपकरणों के लिए चिकित्सा उपकरण प्रशासनिक शुल्क मानक लागू हैं; दोनों स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय (ताइवान) ने तय किए हैं:

क्या हर आयात खेप का सीमा निरीक्षण होता है?

नहीं। सीमा पर नमूना जाँच केवल स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय द्वारा घोषित मदों पर लागू होती है: दवाओं के लिए आयातित औषधियों की सीमा नमूना जाँच विनियम (ताइवान) के अनुसार केवल “जाँच हेतु घोषित दवाएँ”; चिकित्सा उपकरणों के लिए आयातित चिकित्सा उपकरणों की सीमा नमूना जाँच विनियम (ताइवान) के परिशिष्ट 1 के अनुसार, अभी केवल 6 मदें:

• जाँच वाली मदों के लिए निरीक्षण आवेदन के दायित्वधारी आयात से 15 दिन पहले से प्रवेश बंदरगाह की निरीक्षण एजेंसी में आवेदन कर सकते हैं, TFDA की “सीमा निरीक्षण स्वचालित प्रबंधन सूचना प्रणाली” के माध्यम से।
• चिकित्सा उपकरणों की सामान्य नमूना जाँच दर 2%–10% और कड़ी नमूना जाँच दर 20%–50% है; दवाओं की नमूना जाँच दर 2%–50% है।
• केवल निजी उपयोग के लिए अनुमोदित चिकित्सा उपकरणों को निरीक्षण आवेदन से छूट है; कोई व्यक्ति निजी उपयोग के लिए जाँच वाली मद आयात करे तो क्लीयरेंस के लिए विशेष संख्या कोड IF000000000001 भर सकता है।

क्या निजी उपयोग की दवाएँ और चिकित्सा उपकरण ताइवान भेजे जा सकते हैं?

कानूनी रूप से हाँ, लेकिन “निजी उपयोग” के नियमों के अनुसार, और डाक, एक्सप्रेस कूरियर और स्वयं साथ लाने के नियम अलग-अलग हैं। नीचे कानून के अनुसार निजी उपयोग के आयात के तरीके हैं; इसका अर्थ यह नहीं कि सामान सीधे कंसॉलिडेटेड शिपिंग को सौंपकर सरलीकृत घोषणा से भेजा जा सकता है:

• “साल में अधिकतम 2 बार” केवल बिना पर्चे की (OTC) दवाओं पर लागू है: स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय की 2014 की प्रेस विज्ञप्ति के शीर्षक में “साल में दो बार तक” लिखा है, पर प्रावधान का मूल पाठ कहता है कि बिना पर्चे की दवाओं के लिए “छह महीने के भीतर दोबारा आवेदन नहीं किया जा सकता”; पर्चे वाली दवाएँ पर्चे की उचित मात्रा के अनुसार हैं और उन पर यह संख्या सीमा नहीं है।
• निजी उपयोग का सामान दोबारा बेचा नहीं जा सकता: अनुमोदित औषधि नमूने या निजी उपयोग के चिकित्सा उपकरण बेचे, हस्तांतरित या अन्य उपयोग में नहीं लाए जा सकते।
• चिकित्सा उपकरणों की ऑनलाइन बिक्री सीमित है: स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय की सूचना के अनुसार केवल कुछ चिकित्सा उपकरण ही ऑनलाइन बेचे जा सकते हैं, विक्रेता चिकित्सा उपकरण डीलर या फ़ार्मेसी होना चाहिए, और उत्पाद के पास ताइवान का परमिट होना चाहिए।

क्या चीन की मुख्य भूमि में बनी दवाएँ और चिकित्सा उपकरण आयात किए जा सकते हैं?

पहले देखें कि टैरिफ के आयात विनियमन कॉलम में MW0 (मुख्य भूमि की वस्तुओं के आयात की अनुमति नहीं) या MP1 (शर्तों के साथ आयात की अनुमति) है या नहीं; दोनों न हों तो वह मुख्य भूमि की आयात-अनुमत मद है, लेकिन फिर भी 503, 504 जैसे अन्य नियमों का पालन करना होगा।

• कम मात्रा में परमिट से छूट: आर्थिक मामलों के मंत्रालय (ताइवान) की 2022-08-19 की सूचना के अनुसार, “प्रतिबंधित आयात वस्तु तालिका” से बाहर टैरिफ के अध्याय 25–97 के मुख्य भूमि के औद्योगिक उत्पाद, CIF NT$32,000 तक और प्रति मद 24 नग तक (जो नग में न गिने जा सकें वे 40 किलोग्राम तक) हों, तो परमिट के बिना और MXX प्रावधानों के बिना आयात किए जा सकते हैं। दवाएँ (अध्याय 30) और अध्याय 90 के चिकित्सा उपकरण दोनों उस तालिका से बाहर हैं, और 2026-03-10 को घोषित अपवर्जन सूची में केवल इलेक्ट्रिक वाहन श्रेणी की 3 मदें हैं।
• लेकिन अन्य नियम फिर भी लागू होते हैं: उसी सूचना में लिखा है कि अन्य आयात विनियमों का पालन फिर भी करना होगा। उदाहरण के लिए कॉन्टैक्ट लेंस (504 MW0): MW0 वाले स्तर पर कम मात्रा की छूट लागू हो सकती है, पर 504 वाले स्तर पर फिर भी परमिट, सहमति दस्तावेज़, या निजी उपयोग की सीमा के भीतर त्वरित क्लीयरेंस चाहिए। यह अलग-अलग सूचनाओं के मूल पाठ से निकाला गया अनुमान है; सक्षम प्राधिकरण ने “चिकित्सा उपकरण + MW0” पर कोई विशेष व्याख्या पत्र जारी नहीं किया है।
• चीनी पारंपरिक दवा निर्मितियाँ: अन्य चीनी पारंपरिक दवा निर्मितियाँ (3004.90.69) 814 MW0 हैं, और 814 के मूल पाठ में लिखा है कि सक्षम प्राधिकरण का आयात परमिट दस्तावेज़ न होने पर आयात की अनुमति नहीं।

बिना परमिट आयात करने पर क्या परिणाम होते हैं?

दंड आपराधिक सज़ा और प्रशासनिक जुर्माने में बँटे हैं, और इनकी शर्तें अलग हैं, इसलिए इन्हें मिलाकर नहीं देखा जाना चाहिए:

कैसे जाँचें कि मेरा उत्पाद दवा या चिकित्सा उपकरण है या नहीं?

इन आधिकारिक या साइट के टूल से क्रम से जाँच करें:

2025–2026 में कौन-से नए नियम आए हैं?

पिछले एक वर्ष में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के आयात से जुड़े संशोधन:

• 2025-10-16: आयात विनियमन कोड 848, 849 लागू (चीनी पारंपरिक औषधीय सामग्री, मानव नमूने और पशु दवाओं के संयुक्त कोड)।
• 2026-02-01: यात्रियों द्वारा लाई जाने वाली निजी उपयोग की दवाओं की मात्रा सीमा तालिका का संशोधित संस्करण लागू (यह पेज मौजूदा संस्करण की सामग्री उद्धृत करता है)।
• 2026-03-04: फ़ार्मास्युटिकल मामलों के अधिनियम का संशोधन प्रख्यापित, आवश्यक दवाओं की आपूर्ति रिपोर्टिंग के प्रावधान संशोधित और आपूर्ति कम होने पर विशेष परियोजना अनुमोदन आदि के लिए नया अनुच्छेद 27-3 जोड़ा गया; अनुच्छेद 27-2, 27-3, 96-1 की लागू होने की तिथि कार्यकारी युआन (Executive Yuan) अलग से तय करेगा।
• 2026-03-10: आर्थिक मामलों के मंत्रालय ने मुख्य भूमि की कम मात्रा वाली वस्तुओं की परमिट छूट की अपवर्जन सूची घोषित की, जिसमें अभी केवल इलेक्ट्रिक वाहन श्रेणी की 3 मदें हैं।
• 2026-07-01: आयात विनियमन कोड 406 (पशु दवाएँ) का संशोधन लागू।
• 2026-08-22: चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण परिशिष्ट I.4040 (चिकित्सा वस्त्र, मेडिकल मास्क सहित) का प्रावधान लागू।

ऑनलाइन दवाएँ और चिकित्सा उपकरण ख़रीदने के बारे में शोध क्या कहता है?

नीचे दिए गए शोध पृष्ठभूमि देते हैं; इनमें से कोई भी HowBridge पर नहीं किया गया, और ये केवल सामान्य सिद्धांत समझाते हैं:

• ऑनलाइन दवा ख़रीदने का जोखिम सिर्फ़ सीमा शुल्क तक नहीं: OECD और EUIPO (2020, Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products) ने विभिन्न देशों के सीमा शुल्क ज़ब्ती डेटा का विश्लेषण कर पाया कि 2014–2016 के जाली दवा ज़ब्ती मामलों में 95% से अधिक डाक और एक्सप्रेस कूरियर से जुड़े थे, और चीन, हांगकांग, सिंगापुर और भारत मुख्य स्रोत थे। त्साई श्वे-हुआ (Tsai Hsueh-hua, 2025, नेशनल ताइवान यूनिवर्सिटी का स्नातकोत्तर शोध-प्रबंध) में भी बताया गया है कि पहले ताइवान मुख्यतः सीमा शुल्क और सीमा पर नियंत्रण पर निर्भर था, पर अब ऑनलाइन ख़रीदारी और सीमा-पार प्लेटफ़ॉर्म के कारण नकली और प्रतिबंधित दवाएँ आसानी से फैलती हैं। OECD वैश्विक डेटा है, ताइवान के आँकड़े नहीं, इसलिए यह केवल इतना बताता है कि डाक और एक्सप्रेस कूरियर मुख्य वितरण माध्यम हैं।
• नकली या प्रतिबंधित दवा ख़रीदने पर नुकसान होने पर मुआवज़ा पाना कठिन: त्साई श्वे-हुआ (2025, नेशनल ताइवान यूनिवर्सिटी, पेशेवरों के लिए व्यवसाय विधि स्नातकोत्तर कार्यक्रम) ने ताइवान के कानूनों और अदालती फ़ैसलों का अध्ययन कर बताया कि नकली और प्रतिबंधित दवाओं का निर्माण या आयात अनुमोदित नहीं होता, इसलिए उपयोग के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रिया होने पर दवा क्षति राहत का आवेदन नहीं किया जा सकता; अवैध माध्यम से ख़रीदने वालों के लिए प्रमाण देना कठिन होने से मुआवज़ा माँगना भी मुश्किल होता है। यह कानूनी साहित्य का विश्लेषण है और इसमें पीड़ितों की संख्या नहीं गिनी गई।
• चिकित्सा उपकरण जोखिम श्रेणी के अनुसार प्रबंधित होते हैं, पर बिक्री के लिए बिना अनुमोदन आयात की आपराधिक सज़ा श्रेणी के अनुसार अलग नहीं: न्यू ह्वेई-चि (Niu Hui-chih, 2024, ताइवान की पत्रिका Yuedan Medical Law Report) के लेख में बताया गया है कि 2021 से लागू चिकित्सा उपकरण अधिनियम में जोखिम वर्गीकरण और संपूर्ण जीवनचक्र प्रबंधन, ये दो व्यवस्थाएँ हैं। ल्यू निंग-ली (Lu Ning-li, 2022, Yuedan Medical Law Report) के लेख के अनुसार उसी अधिनियम का अनुच्छेद 62 बेचने के इरादे से बिना अनुमोदन चिकित्सा उपकरण आयात करने वाले को तीन वर्ष तक कारावास देता है, चाहे वह बैंडेज हो या उच्च जोखिम वाला उपकरण; लेख में इस दायरे को बहुत व्यापक माना गया है और कानून में संशोधन का सुझाव दिया गया है। ये दोनों विद्वानों की कानूनी समीक्षाएँ हैं जो अकादमिक दृष्टिकोण दर्शाती हैं, सक्षम प्राधिकरण की व्याख्या नहीं।
• ऑनलाइन फ़ार्मेसियों की गुणवत्ता समस्या अंतरराष्ट्रीय स्तर पर आम है: लॉन्ग आदि (Long et al., 2022, Pharmacy) ने 46 अध्ययनों की व्यवस्थित समीक्षा में पाया कि लगभग आधी ऑनलाइन फ़ार्मेसियाँ ठीक से विनियमित नहीं हैं, और ऑर्डर के बाद वास्तव में दवा मिलने का अनुपात 20% से 100% तक है। मैकी और नैयर (Mackey and Nayyar, 2016, British Medical Bulletin) के अनुसार बिना पर्चे के दवा बेचने वाली अवैध ऑनलाइन फ़ार्मेसियाँ अंतरराष्ट्रीय साइबर अपराध हैं, जिनसे अकेला कोई देश निपट नहीं सकता। WHO (2017) का अनुमान है कि निम्न और मध्यम आय वाले देशों में जाँची गई लगभग 10.5% दवाएँ मानक से कम या जाली थीं। इन शोधों के विषय अंतरराष्ट्रीय या निम्न-मध्यम आय वाले देश हैं; ताइवान पर इन्हें केवल सादृश्य के रूप में लागू किया जा सकता है।
• पैसे बचाने के लिए विदेश से स्वयं दवा मँगाना आम कारण है: घिनिया आदि (Ghinea et al., 2023, Australian Health Review) ने ऑस्ट्रेलिया के 1,180 मध्यम और अधिक आयु के दवा उपयोगकर्ताओं के सर्वेक्षण में पाया कि 1.8% ने पिछले एक वर्ष में विदेश से स्वयं पर्चे वाली दवा आयात की, और 44.4% ने कहा कि वे पैसे बचाने के लिए ऐसा करने पर विचार करेंगे; जो आयात को बहुत सुरक्षित मानते थे, उनमें आयात का अनुपात काफ़ी अधिक था। अध्ययन ऑस्ट्रेलिया का है, जहाँ निजी आयात की वैध व्यवस्था है जो ताइवान के निजी उपयोग की मात्रा सीमा नियमों से अलग है; केवल उपभोक्ताओं के कारण को सादृश्य के रूप में देखा जा सकता है।

दवा और चिकित्सा उपकरण आयात के आम शब्द कौन-से हैं?

आयात विनियमन (import regulation code)

टैरिफ लाइन पर दिया गया कोड, जो बताता है कि आयात के समय किस एजेंसी के नियम मानने हैं और कौन-से दस्तावेज़ लगाने हैं, जैसे 503, 504, MW0।

पंजीकरण समीक्षा (विपणन प्राधिकरण)

व्यवसाय स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय से दवा या चिकित्सा उपकरण की समीक्षा का आवेदन करता है; अनुमोदन के बाद परमिट मिलने पर ही निर्माण या आयात किया जा सकता है।

लिस्टिंग

स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय द्वारा घोषित 68 चिकित्सा उपकरण मदें लिस्टिंग के माध्यम से विपणन अनुमति पाती हैं; लिस्टिंग के बाद हर वर्ष वार्षिक रिपोर्ट देनी होती है।

लाइसेंसशुदा फ़ार्मास्युटिकल डीलर

फ़ार्मास्युटिकल मामलों के अधिनियम के अनुसार दवाओं का निर्माण, थोक, खुदरा, आयात और निर्यात आदि करने वाला व्यवसाय, जिसे स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरण से लाइसेंस लेना होता है।

लाइसेंसशुदा चिकित्सा उपकरण डीलर

चिकित्सा उपकरणों का निर्माता या विक्रेता, जिसे व्यवसाय शुरू करने से पहले स्थानीय प्राधिकरण से लाइसेंस लेना होता है।

आयात सहमति दस्तावेज़

स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय के TFDA द्वारा निजी उपयोग, नमूने या उपहार आदि स्थितियों में दवाओं के आयात को अनुमोदित करने वाला दस्तावेज़, जिससे परमिट के स्थान पर क्लीयरेंस हो सकता है।

त्वरित क्लीयरेंस कोड

निजी उपयोग के 8 प्रकार के चिकित्सा उपकरण मात्रा सीमा के भीतर आयात करते समय भरा जाने वाला विशेष संख्या कोड, जैसे डेली डिस्पोज़ेबल कॉन्टैक्ट लेंस के लिए DHM99999999206।

प्रतिबंधित दवा

घोषणा द्वारा प्रतिबंधित विषैली दवा, या बिना अनुमोदन आयात की गई दवा; घोषित सीमा के भीतर यात्री द्वारा लाई गई निजी उपयोग की दवा अपवाद है, पर सीमा से अधिक लाने पर वह फिर भी प्रतिबंधित दवा है।

MW0

टैरिफ का आयात विनियमन कोड, जिसका अर्थ है कि मुख्य भूमि की वस्तुओं के आयात की अनुमति नहीं; “प्रतिबंधित आयात वस्तु तालिका” से बाहर अध्याय 25–97 के औद्योगिक उत्पादों के लिए CIF NT$32,000 और प्रति मद 24 नग तक कम मात्रा में परमिट छूट का अलग प्रावधान है।

डेटा स्रोत और सत्यापन का दायरा क्या है?

नीचे के स्रोत 2026-10-17 को देखे गए; दस्तावेज़ की तिथि और देखे जाने की तिथि अलग-अलग दर्शाई गई हैं, और जिन पर तिथि नहीं है उनमें तिथि जोड़ी नहीं गई।

आधिकारिक और सरकारी प्राथमिक स्रोत

• फ़ार्मास्युटिकल मामलों का अधिनियम (ताइवान) (राष्ट्रपति आदेश; स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय के अधीन) | दस्तावेज़ तिथि: 2026-03-04; फ़ार्मास्युटिकल डीलर की परिभाषा (अनुच्छेद 14, 15), आयातित दवाओं के लिए पंजीकरण समीक्षा और परमिट अनिवार्य (अनुच्छेद 39), परमिट की वैधता 5 वर्ष और नवीनीकरण (अनुच्छेद 47), प्रतिबंधित दवा की परिभाषा में बिना अनुमोदन आयात शामिल (अनुच्छेद 22), प्रतिबंधित दवा आयात की आपराधिक सज़ा (अनुच्छेद 82)
• चिकित्सा उपकरण अधिनियम (ताइवान) (राष्ट्रपति आदेश; स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय के अधीन) | दस्तावेज़ तिथि: 2020-01-15; चिकित्सा उपकरण डीलर लाइसेंस (अनुच्छेद 13), पंजीकरण समीक्षा या लिस्टिंग (अनुच्छेद 25), परमिट अधिकतम 5 वर्ष (अनुच्छेद 27), निजी उपयोग का विशेष परियोजना अनुमोदन (अनुच्छेद 35), आपराधिक सज़ा के लिए बेचने या आपूर्ति करने का इरादा ज़रूरी (अनुच्छेद 62), बिना अनुमोदन आयात पर NT$60,000 से NT$2,000,000 तक प्रशासनिक जुर्माना (अनुच्छेद 68)
• विशिष्ट चिकित्सा उपकरणों के निर्माण और आयात हेतु विशेष अनुमोदन विनियम (परिशिष्ट सहित) (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2021-04-22; निजी उपयोग के 8 प्रकार के चिकित्सा उपकरणों (डेली डिस्पोज़ेबल कॉन्टैक्ट लेंस, मेडिकल मास्क सहित) की त्वरित क्लीयरेंस मात्रा, और “प्रवेश करने वाले यात्रियों द्वारा स्वयं लाए गए को छोड़कर … हर छह महीने में एक बार” (अनुच्छेद 6)
• औषधि नमूना और उपहार प्रबंधन विनियम (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2022-11-03; डाक या एक्सप्रेस कूरियर से निजी उपयोग की दवाओं के लिए आवेदन अनिवार्य; बिना पर्चे की दवाओं के लिए 6 महीने के भीतर दोबारा आवेदन नहीं, प्रति खेप सीमा 12 बोतल या 1,200 गोलियाँ; पर्चे वाली दवाओं के लिए निदान प्रमाणपत्र और पर्चा ज़रूरी (अनुच्छेद 6, 14)
• प्रवेश करने वाले यात्रियों के सामान की घोषणा, निरीक्षण, शुल्क निर्धारण और रिलीज़ विनियम, अनुच्छेद 4 का परिशिष्ट: निजी उपयोग की दवाओं की मात्रा सीमा तालिका (वित्त मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2026-01-30; यात्रियों द्वारा लाई जाने वाली पश्चिमी दवाओं (बिना पर्चे की प्रति प्रकार 12, कुल 36), पर्चे वाली दवाओं, चीनी पारंपरिक दवाओं और डेली डिस्पोज़ेबल कॉन्टैक्ट लेंस की सीमा (2026-02-01 से लागू)
• पश्चिमी दवा पंजीकरण समीक्षा शुल्क मानक (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2020-07-21; नए सक्रिय घटक वाली नई दवा NT$1,500,000, जेनेरिक दवा NT$80,000 या NT$140,000 (अनुच्छेद 2), ताइवान में GMP NT$120,000 और विदेशी स्थल निरीक्षण NT$600,000 या NT$700,000 (अनुच्छेद 5), दवा परमिट जारी करना NT$1,500 (अनुच्छेद 9)
• चिकित्सा उपकरण प्रशासनिक शुल्क मानक (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2023-02-23; चिकित्सा उपकरण पंजीकरण समीक्षा श्रेणी 3 NT$100,000, श्रेणी 2 NT$58,000, श्रेणी 1 NT$15,000, लिस्टिंग NT$10,000, निजी उपयोग विशेष परियोजना NT$2,000 (अनुच्छेद 2)
• चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण विनियम (परिशिष्ट सहित) (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2023-08-22; चिकित्सा उपकरण तीन जोखिम श्रेणियों में (अनुच्छेद 3); दैनिक पहनने वाले कॉन्टैक्ट लेंस श्रेणी 2, लंबी अवधि वाले श्रेणी 3, तथा मेडिकल मास्क, ब्लड प्रेशर मॉनिटर आदि की श्रेणियाँ (परिशिष्ट)
• आयातित औषधियों की सीमा नमूना जाँच विनियम (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2020-07-07; दवाओं का सीमा निरीक्षण केवल “जाँच हेतु घोषित दवाओं” पर लागू (अनुच्छेद 3), हर दवा खेप पर नहीं
• आयातित चिकित्सा उपकरणों की सीमा नमूना जाँच विनियम (परिशिष्ट 1 सहित) (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2025-03-31; चिकित्सा उपकरणों का सीमा निरीक्षण केवल परिशिष्ट 1 की 6 मदों (कंडोम, मेडिकल मास्क, घरेलू एंटीजन रैपिड टेस्ट) पर; निजी उपयोग हेतु अनुमोदित को निरीक्षण से छूट (अनुच्छेद 3, 5)
• ताइवान क्षेत्र और मुख्य भूमि क्षेत्र के बीच व्यापार अनुमति विनियम (आर्थिक मामलों का मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2024-02-19; सूचीबद्ध स्थितियों के अलावा मुख्य भूमि की वस्तुओं का आयात नहीं (अनुच्छेद 7), यह MW0 और कम मात्रा परमिट छूट सूचना का ऊपरी कानूनी आधार है; चिकित्सा उपयोग की चीनी पारंपरिक औषधीय सामग्री के लिए अलग अनुमति प्रावधान है
• चिकित्सा उपकरण परमिट जारी करने, लिस्टिंग और वार्षिक रिपोर्ट के नियम, परिशिष्ट 2 (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2023-11-27; आयातित चिकित्सा उपकरण की पंजीकरण समीक्षा के लिए ऐसा चिकित्सा उपकरण विक्रय लाइसेंस लगाना होता है जिसके व्यवसाय क्षेत्र में “आयात” शामिल हो
• आयात विनियमन कोड तालिका (वस्तु वर्गीकरण प्रबंधन प्रणाली, अंतरराष्ट्रीय व्यापार प्रशासन, आर्थिक मामलों का मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: अंकित नहीं; 503, 504, 506, 522, 505, 814, 802, 804, 818, 839, F03, MW0, MP1 आदि आयात विनियमन कोड की आधिकारिक मूल परिभाषाएँ
• सूचना “मुख्य भूमि की कम मात्रा वाली वस्तुओं के लिए आयात परमिट छूट के प्रावधान”, जिंग-माओ-ज़ि संख्या 11104603570 (आर्थिक मामलों का मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2022-08-19; अध्याय 25 से 97 के मुख्य भूमि के औद्योगिक उत्पाद CIF NT$32,000 तक और प्रति मद 24 नग तक परमिट से छूट, पर अन्य आयात विनियम (जैसे 504) फिर भी लागू (सूचना का बिंदु तीन)
• मुख्य भूमि की कम मात्रा वाली वस्तुओं की परमिट छूट से अपवर्जित मदों की सूचना, जिंग-माओ-ज़ि संख्या 11550200230 (आर्थिक मामलों का मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2026-03-10; अपवर्जन सूची में केवल इलेक्ट्रिक वाहन श्रेणी की 3 मदें; चिकित्सा उपकरण और दवाएँ इसमें नहीं
• सीमा शुल्क की सहायता से जाँची जाने वाली आयात वस्तुओं की सारांश तालिका (C तालिका) (अंतरराष्ट्रीय व्यापार प्रशासन, आर्थिक मामलों का मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2026-10-17; कॉन्टैक्ट लेंस 9001.30 (504), मेडिकल मास्क 6307.90.50.31 (839), ब्लड प्रेशर मॉनिटर 9018.90.10 (504) C तालिका में हैं, प्रतिबंधित आयात वस्तु तालिका में नहीं
• त्वरित क्लीयरेंस प्रबंधन तरीका (केवल निजी उपयोग या क्लिनिकल ट्रायल हेतु) (TFDA, स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2021-04-27; निजी उपयोग के 8 प्रकार के चिकित्सा उपकरणों के आयात पर भरा जाने वाला विशेष संख्या कोड (जैसे डेली डिस्पोज़ेबल कॉन्टैक्ट लेंस DHM99999999206), 2021-05-01 से लागू
• केवल निजी उपयोग के चिकित्सा उपकरणों के आवेदन नियम और तरीका (TFDA, स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2021-04-27; सीमा से अधिक या परिशिष्ट से बाहर के चिकित्सा उपकरणों का निजी उपयोग विशेष परियोजना आवेदन: शुल्क NT$2,000, निदान प्रमाणपत्र या पर्चा ज़रूरी
• निजी उपयोग की दवाओं के आयात नियमों का विशेष पेज (TFDA, स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: अंकित नहीं; निजी उपयोग की दवाओं के विशेष आयात का ऑनलाइन आवेदन प्रवेश, आवेदन पत्र और ध्यान देने योग्य बातें (पहले से आवेदन ज़रूरी; बिना पर्चे की दवाओं के लिए 6 महीने में दोबारा आवेदन नहीं)
• “लिस्टिंग के माध्यम से विपणन अनुमति प्राप्त करने वाले चिकित्सा उपकरण मद” की घोषणा (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2021-04-13; केवल घोषित 68 मदें लिस्टिंग से बाज़ार में आती हैं, 2021-10-01 से लागू; बाकी मदों के लिए पंजीकरण समीक्षा ज़रूरी
• सीमा निरीक्षण स्वचालित प्रबंधन सूचना प्रणाली (TFDA, स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: अंकित नहीं; आयातित दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के सीमा निरीक्षण की ऑनलाइन आवेदन प्रणाली (2026-10-17 को जाँचा गया, खुलती है)
• पश्चिमी दवा, चिकित्सा उपकरण और सौंदर्य प्रसाधन परमिट एवं संबंधित डेटा खोज (TFDA, स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: अंकित नहीं; यह खोजने के लिए कि किसी उत्पाद के पास ताइवान में दवा या चिकित्सा उपकरण परमिट है या नहीं
• TFDA की याद-दहानी: निजी उपयोग के चिकित्सा उपकरणों के आयात में भी नियमों का पालन ज़रूरी (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2025-08-23; सक्षम प्राधिकरण का स्पष्टीकरण: कॉटन बड आदि की त्वरित क्लीयरेंस हर छह महीने में एक बार तक सीमित; बिना अनुमोदन चिकित्सा उपकरण आयात पर अनुच्छेद 68 के तहत NT$60,000 से NT$2,000,000 तक प्रशासनिक जुर्माना
• 1 जुलाई 2015 (ROC वर्ष 104) से ताइवान में भेजी जाने वाली दवाओं की मात्रा सीमित, साल में दो बार तक, और पहले से सहमति का आवेदन ज़रूरी (स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2014-06-05; डाक या एक्सप्रेस कूरियर से भेजी जाने वाली दवाओं के लिए बिना किसी अपवाद के आयात से पहले आयात सहमति दस्तावेज़ का आवेदन ज़रूरी; बिना अनुमोदन भेजी गई दवा प्रतिबंधित दवा है (“साल में दो बार तक” का वास्तविक अर्थ बिना पर्चे की दवाओं के लिए 6 महीने में 1 बार)
• निजी उपयोग की दवा आयात करते समय घटकों पर ध्यान दें ताकि अनजाने में कानून न टूटे (सीमा शुल्क प्रशासन, वित्त मंत्रालय, ताइवान) | दस्तावेज़ तिथि: 2022-02-09; ऑनलाइन ख़रीदी गई सर्दी-ज़ुकाम, दर्द निवारक और नींद की दवाओं में कोडीन, ज़ोलपिडेम, ट्रामाडोल जैसे नियंत्रित घटक हों तो सीमा शुल्क द्वारा पकड़े जाने पर मामला जाँच के लिए भेजा जाता है
• हवाई एक्सप्रेस कंसाइनमेंट क्लीयरेंस विनियम (वित्त मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2026-02-23; अनुच्छेद 12: आयात-निर्यात विनियमन वाली एक्सप्रेस खेपें सामान्य आयात/निर्यात घोषणा से क्लियर होंगी (सीमा शुल्क द्वारा घोषित विशेष स्थितियों को छोड़कर)
• समुद्री एक्सप्रेस कंसाइनमेंट क्लीयरेंस विनियम (वित्त मंत्रालय) | दस्तावेज़ तिथि: 2026-02-23; अनुच्छेद 12: आयात-निर्यात विनियमन वाली समुद्री एक्सप्रेस खेपें सामान्य आयात/निर्यात घोषणा से क्लियर होंगी

शोध साहित्य

दवा और चिकित्सा उपकरण आयात के बारे में आम प्रश्न क्या हैं?

क्या दवा आयात करने के लिए पहले दवा परमिट होना ज़रूरी है?

आयात विनियमन कोड 504 का क्या अर्थ है?

क्या Taobao से ख़रीदी गई सर्दी-ज़ुकाम की दवा कंसॉलिडेटेड शिपिंग से ताइवान भेजी जा सकती है?

क्या ताइवान में दवा डाक से साल में सचमुच केवल 2 बार ही मँगाई जा सकती है?

क्या ऑनलाइन ख़रीदे गए डेली डिस्पोज़ेबल कॉन्टैक्ट लेंस ताइवान भेजे जा सकते हैं?

क्या कोई व्यक्ति विदेश से ब्लड प्रेशर मॉनिटर ख़रीद सकता है?

चिकित्सा उपकरण कितनी श्रेणियों में बँटे हैं?

क्या हर चिकित्सा उपकरण आयात खेप का सीमा निरीक्षण होता है?

दवा परमिट और चिकित्सा उपकरण परमिट का नवीनीकरण कितने समय में करना होता है?

बिना परमिट चिकित्सा उपकरण आयात करने पर क्या होता है?

क्या चीन की मुख्य भूमि में बने कॉन्टैक्ट लेंस आयात किए जा सकते हैं?

आगे पढ़ें