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法規
生效中
藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法-第 5 條
生效日期:
9999-12-31
最後修訂:
2016-09-06
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條文摘要
藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時，應建立及申報下列資訊： 一、製劑供應商資訊： （一）供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。 （二）藥品許...
📝 內容
藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時，應建立及申報下列資訊：
一、製劑供應商資訊：
（一）供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。
（二）藥品許可證所載品名及核准字號。
（三）批號。
（四）數量。
（五）製造日期。
（六）有效期間或保存期限。
（七）收貨日期。
二、製劑流向資訊：
（一）供應對象之名稱、地址、聯絡人及電話。
（二）藥品許可證所載品名及核准字號。
（三）批號。
（四）數量。
（五）製造日期。
（六）有效期間或保存期限。
（七）交貨日期。
前項販賣業者，應於每月十日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統。
一、製劑供應商資訊：
（一）供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。
（二）藥品許可證所載品名及核准字號。
（三）批號。
（四）數量。
（五）製造日期。
（六）有效期間或保存期限。
（七）收貨日期。
二、製劑流向資訊：
（一）供應對象之名稱、地址、聯絡人及電話。
（二）藥品許可證所載品名及核准字號。
（三）批號。
（四）數量。
（五）製造日期。
（六）有效期間或保存期限。
（七）交貨日期。
前項販賣業者，應於每月十日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統。