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法規
生效中
醫療器材品質管理系統準則-第 9 條
最後修訂:
2021-04-14
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條文摘要
品質管理系統應建立文件；其文件之內容，應包括下列事項： 一、品質政策及品質目標之聲明。 二、品質手冊。 三、本準則所定之程序及紀錄。 四、品質管理系統...
📝 內容
品質管理系統應建立文件；其文件之內容，應包括下列事項：
一、品質政策及品質目標之聲明。
二、品質手冊。
三、本準則所定之程序及紀錄。
四、品質管理系統流程之規劃、運作及管制製作之文件及紀錄。
五、其他中央主管機關規定之事項。
一、品質政策及品質目標之聲明。
二、品質手冊。
三、本準則所定之程序及紀錄。
四、品質管理系統流程之規劃、運作及管制製作之文件及紀錄。
五、其他中央主管機關規定之事項。