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醫療器材來源流向資料建立及管理辦法-第 3 條

醫療器材來源流向資料建立及管理辦法｜第 3 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-20

內容

非持有醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材販賣業者，應以電子或書面方式，依本法第十九條第一項規定，建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料： 一、供應來源資料： （一）供應者之名稱、地址及聯絡資訊。 （二）產品識別資訊。 （三）批號或序號。 （四）數量。 （五）收貨日期。 （六）製造日期及有效期間，或保存期限。 （七）其他中央主管機關指定之項目。 二、流向資料： （一）供應對象之名稱、地址及聯絡資訊。 （二）產品識別資訊。 （三）批號或序號。 （四）數量。 （五）交貨日期。 （六）製造日期及有效期間，或保存期限。 （七）其他中央主管機關指定之項目。

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