毒性化學物質進口許可 2026
稅則「輸入規定」欄列 553 或 550，就要先向環境部化學物質管理署取得許可或核可文件才能報關。FLORA 系統申辦、SDS 要求、533/553 簽審編號一篇看懂。
貨品稅則「輸入規定」欄列有簽審代號 553（毒性化學物質）或 550（關注化學物質）時，須先向環境部化學物質管理署取得許可證或核可文件。流程：確認物質是否列管 → 登入 FLORA 系統（flora2.moenv.gov.tw）→ 備 SDS、防災資料表、配置圖等 → 約 7 個工作日核發 → 附文件報關。物質含量未達管制濃度者可改申請「533/553 簽審編號」，程序較簡便。
本篇目錄
1. 什麼是毒性及關注化學物質管制
依《毒性及關注化學物質管理法》，環境部化學物質管理署將列管化學物質分為毒性化學物質（第一至四類）與關注化學物質兩大類。進口（輸入運作）此類物質，需事先取得主管機關核發的許可文件，方可辦理海關通關。
2. 簽審代號 553 與 550 的差別
| 代號 | 適用物質 | 主管機關 | 申辦文件 |
|---|---|---|---|
| 553 | 毒性化學物質（第一至四類列管物質） | 環境部化學物質管理署 | 許可證（FLORA 系統申辦） |
| 550 | 關注化學物質 | 環境部化學物質管理署 | 核可文件（FLORA 系統申辦） |
| 533 | 稅則列 553 但含量未達管制濃度或非列管物質 | 環境部化學物質管理署 | 533/553 簽審編號（較簡便） |
3. 兩大申辦路徑：許可證 vs. 簽審編號
路徑一：完整許可證／核可文件（列管物質）
適用於進口物質確屬毒性化學物質或關注化學物質列管範圍者，須於 FLORA 系統完整申辦，應備文件包括：
- 運作人及場所基本資料
- 負責人身分證明文件
- 安全資料表（SDS，各成分濃度總和須達 100%）
- 防災基本資料表（含全廠配置圖及內部配置圖）
路徑二：533/553 簽審編號（含量未達管制濃度或非列管）
適用於物質稅則列 553 但本身含量未達管制濃度或確認非屬列管項目者，程序較簡便，應備文件包括：
- 公司／商業登記證明
- 產品型錄
- 安全資料表（SDS）
- 非屬其他法規列管切結書
- 進口報單
約 7 個工作日核發，有效期自發文日起 6 個月。
4. FLORA 系統申辦 4 步驟
申辦系統：毒性及關注化學物質登記申報系統 flora2.moenv.gov.tw
確認物質列管狀態
於環境部化學物質管理署網站使用「毒化物快速查詢系統」，以 CAS 號或物質名稱查詢是否列管，確認適用路徑一（完整許可）或路徑二（簽審編號）。
登入 FLORA 系統建立業者帳號
以工商憑證至 flora2.moenv.gov.tw 建立業者帳號，並登錄運作場所基本資料（地址、負責人、緊急聯絡人等），確保場所已完成登記。
填寫申請書並上傳文件
選擇申請類型，填寫物質 CAS 號、名稱、進口數量、用途，上傳 SDS（成分濃度總和需達 100%）、防災基本資料表、全廠及內部配置圖、負責人身分證明等，確認無誤後送件。
審查核發（約 7 個工作日）
化學物質管理署完成審查後核發許可證或核可文件，有效期自發文日起 6 個月，屆期前須重新申請。進口時檢附核發文件辦理報關。
5. SDS 安全資料表的要求
安全資料表（Safety Data Sheet，SDS）是申請毒化物輸入許可最關鍵的文件之一，審查時特別注意下列事項：
| 要求項目 | 說明 |
|---|---|
| 成分濃度總和 | 所有成分的濃度加總必須達到 100%，不得以「餘量」或「<10%」等模糊方式填寫，否則審查時會退件。 |
| 出具單位 | 須由原廠或具資格之專業機構出具，自行製作的 SDS 可能不被接受。 |
| 語言 | 建議附上中文版或中英對照版，以利審查人員確認成分資訊。 |
| CAS 號對應 | SDS 上每個成分均應標示 CAS 號，以利與毒化物列管清單比對。 |
6. 有害事業廢棄物的特別規定
有害事業廢棄物輸入由環境部資源循環署（reca.gov.tw）管轄，申請人須同時具備：
- 廢棄物清除、處理或再利用許可文件
- 巴塞爾公約（Basel Convention）出口國政府同意文件
首次核准期限為 1 年。請勿以一般化工品名義夾帶有害廢棄物進口，違反廢棄物清理法可處高額罰鍰及刑事責任。
7. 如何確認物質是否列管
- 毒化物快速查詢：至環境部化學物質管理署（cha.gov.tw），使用「毒化物快速查詢系統」，輸入 CAS 號或物質名稱。
- FLORA 系統物質搜尋：登入 flora2.moenv.gov.tw，於物質資料庫搜尋確認列管類別（第一至四類或關注化學物質）。
- 查 CCC 稅則輸入規定：於關港貿單一窗口或好運器工具查詢 11 碼稅則，確認輸入規定欄列 553、550 或 533 的適用情形。
- 好運器工具：用會員自助報關文件填品名，系統 AI 比對稅則並顯示進口規定，協助確認是否需要毒化物許可文件。
化學物質管理署諮詢專線：(02)2325-7399
8. FAQ 常見問題
553 代表毒性化學物質（第一至四類列管物質），需向環境部化學物質管理署取得輸入許可文件；550 代表關注化學物質，需取得核可文件。兩類均須在 FLORA 系統申辦，進口時檢附核發文件辦理報關。
若貨品稅則列 553 但物質含量未達管制濃度或確認非屬毒化物列管項目，可向環境部申請「533/553 簽審編號」，而非完整許可證。需附公司登記證明、型錄、SDS、非列管切結書、進口報單，約 7 個工作日核發，有效期 6 個月。
SDS 所有成分的濃度加總必須達到 100%，不得以「餘量」填寫。建議由原廠或具資格機構出具，並附中文版或中英對照版，每個成分標示 CAS 號，以利審查人員核對。
不行。有害事業廢棄物屬高度管制，一般個人或企業不得輸入。合法進口者須具廢棄物清除、處理或再利用許可，並持有巴塞爾公約出口國政府同意文件，首次核准期限 1 年。
可至環境部化學物質管理署（cha.gov.tw）使用「毒化物快速查詢系統」，輸入 CAS 號或物質名稱即可查詢。若物質不在列管清單但稅則仍列 553，可申請 533/553 簽審編號並附非屬列管切結書。
一般案件備齊文件後約 7 個工作日由環境部化學物質管理署審查核發。許可證有效期自發文日起 6 個月，逾期須重新申請。複雜案件（如第一類毒性化學物質）可能需要更長時間，建議提前 2 至 4 週申請。