毒性化學物質進口許可 2026
貨品稅則輸入規定列 553（毒性或關注化學物質）時，向環境部化學物質管理署申辦，於 FLORA 系統取得簽審編號；流程為確認列管狀態、登入 FLORA、備妥 SDS 與防災資料、審查核發後檢附文件報關。含量未達管制濃度者可評估申請 533/553 簽審編號。
🔴 列 550 的是蒙特婁議定書列管的破壞臭氧層物質與含氟溫室氣體（例如 HFC 冷媒、海龍滅火劑），依《空氣污染防制法》授權的專屬辦法管理，由環境部大氣環境司或氣候變遷署受理、走另一套電子簽證系統，而且原則上禁止輸入，與 553 不是同一件事。
最後更新：2026-09-23 · 好運器編輯部（依環境部化學物質管理署公告整理）
1. 什麼是毒性及關注化學物質管制
化學品進出口要先查 CCC 稅則的輸入／輸出規定代號，再依代號找對窗口。依毒性及關注化學物質管理法，環境部將列管化學物質分為毒性化學物質與關注化學物質。進口此類物質需事先取得主管機關核發文件。
化學品進出口要辦什麼？先看輸入規定代號
同一瓶化學品，輸入規定列 553、550、801／837 或 508，要找的機關與申辦系統完全不同。輸入規定欄沒有這些代號時，通關通常不會被要求附這類簽審文件；但成分若屬環境部列管的毒性或關注化學物質，或屬新化學物質、年輸入量達 100 公斤以上的既有化學物質，運作許可與登錄義務仍以物質認定，不看稅則代號。
| 輸入規定 | 管什麼 | 向誰申請／哪個系統 | 官方處理期限 |
|---|---|---|---|
| 553 | 毒性或關注化學物質；含量未達管制濃度或非列管者，仍要申請非列管證明（輸出入簽審編號） | 環境部化學物質管理署，化學貨品跨境管理系統（flora2.moenv.gov.tw）；列管物質另需直轄市、縣（市）主管機關核發的許可證或核可文件 | 簽審編號 7 個工作日，自發文日起 6 個月有效 |
| 550 | 蒙特婁議定書列管物質；其中破壞臭氧層的列管化學物質（海龍、CFCs、四氯化碳等；HCFCs 與溴化甲烷不適用該辦法）依《蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法》第 5 條禁止輸入，僅航空器滅火用海龍、學術研究或實驗室等經許可用途例外 | 環境部，蒙特婁議定書列管化學物質電子簽證系統（mop.moenv.gov.tw） | 輸出入許可申請 30 日內完成審查（管理辦法第 20 條） |
| 801／837 | 不屬於農藥、動物用藥品、環境衛生用藥品、毒性化學物質的化學貨品（837 另排除飼料或飼料添加物） | 環境部化學物質管理署，化學貨品跨境管理系統申請證明文件 | 審查 10 個工作日；通知補正翌日起逾 2 個工作天未補正，可能退件 |
| 508 | 食品添加物類貨品須辦輸入查驗（例如同時列 553 的乙醛、吡啶） | 衛福部食品藥物管理署，食品輸入查驗 | 依食藥署輸入查驗規定 |
化學署公告明列：農藥（405）、動物用藥品（406）、環境衛生用藥品（552）、毒性化學物質（553）、飼料或飼料添加物（404）各依專屬代號辦理，不走 801／837。農業類貨品請看農業資材進口許可，稅則號列怎麼查請看CCC Code 稅則號列說明。
好運器核心數據：稅則庫化學類輸入規定號列統計
好運器稅則資料庫收錄 12,699 個 11 碼號列（關務署資料擷取至 2026-04-22）。以輸入規定欄逐列比對，本文涉及的 5 個化學類代號分布如下：
| 代號 | 號列數 | 集中章別 | 同列 MW0（禁止從中國大陸輸入） |
|---|---|---|---|
| 553 | 360 | 第 29 章 250、第 28 章 64、第 32 章 21，另散見第 25／27／31／34／38／68／81 章 | 4 |
| 550 | 87 | 第 29 章 43、第 38 章 43、第 84 章 1 | 17 |
| 801 | 34 | 第 38 章 33、第 13 章 1 | 11 |
| 837 | 2 | 第 38 章 2 | 0 |
| 508 | 348 | 第 29 章 182、第 28 章 77，其餘分散於 12 個章 | 4 |
化工原料集中的第 28、29、38 章共 1,654 個號列，其中 442 個（約 26.7%）帶有 553、550、801 或 837 至少一個——大約每 4 個號列就有 1 個要先辦化學類簽審文件。另有 7 個號列同時列 553 與 508（例如間-甲酚、乙醛、丁醛、吡啶），這類貨品若作食品添加物用途，環境部與食藥署兩邊規定都要處理。統計為好運器依關務署稅則資料自行比對，實際以關港貿單一窗口即時資料為準。MW0＝禁止從中國大陸輸入；例外：第 25–97 章少量輸入〔整份報單 CIF NT$32,000 以內、單項 24 件以內，不能論件者 40 公斤以內〕准許免辦輸入許可證；電動機車、電動腳踏車及其控制器除外，第 1–24 章不適用。
2. 簽審代號 553、550、533 的差別
| 代號 | 適用物質 | 主管機關 | 申辦文件 |
|---|---|---|---|
| 553 | 毒性化學物質，第一至四類列管物質 | 環境部化學物質管理署 | 許可證，於 FLORA 申辦 |
| 550 | 蒙特婁議定書列管物質：破壞臭氧層物質與含氟溫室氣體（HFC 冷媒、海龍滅火劑等） | 環境部大氣環境司（一般列管物質）／氣候變遷署（HFCs） | 同意文件，於蒙特婁議定書電子簽證系統申辦；原則禁止輸入，僅特定用途例外 |
| 533 | 輸出規定代號（對應輸入規定 553）：稅則列 553／533，但含量未達管制濃度或非列管物質 | 環境部化學物質管理署 | 533/553 簽審編號 |
3. 兩大申辦路徑：許可證 vs. 簽審編號
路徑一：完整許可證／核可文件
適用於進口物質確屬毒性化學物質或關注化學物質列管範圍者。
- 運作人及場所基本資料
- 負責人身分證明文件
- 安全資料表（SDS，各成分濃度總和須達 100%）
- 防災基本資料表與配置圖
路徑二：533/553 簽審編號
適用於稅則列 553，但物質含量未達管制濃度或確認非列管者。
- 公司／商業登記證明
- 產品型錄
- 安全資料表（SDS）
- 非屬其他法規列管切結書
- 進口報單
常見案件約 7 個工作日核發，有效期自發文日起通常為 6 個月。另外要注意這是兩層文件：中央（化學物質管理署，於 FLORA）核發的是輸出入簽審編號，而毒性或關注化學物質的運作許可證（第一至三類）或核可文件（第四類）是由直轄市、縣（市）主管機關核發——兩者不是同一份文件，都要辦齊才報得了關。
4. FLORA 系統申辦 4 步驟
以下 4 個步驟適用 553（毒性或關注化學物質）。申辦系統：FLORA 登記申報系統 flora2.moenv.gov.tw。列 550 的蒙特婁議定書列管物質不走 FLORA，請依上一節的窗口與系統辦理。
1確認物質列管狀態
以 CAS 號或物質名稱查詢是否列管，確認適用完整許可或簽審編號路徑。
2建立業者帳號
以工商憑證登入 FLORA，建立業者帳號並登錄運作場所基本資料。
3填寫申請並上傳文件
填寫 CAS 號、名稱、進口數量、用途，上傳 SDS、防災資料、配置圖與身分證明。
4審查核發
化學物質管理署完成審查後核發許可或核可文件，進口時檢附報關。
進口新化學物質，還要先辦化學物質登錄嗎？
要看物質與數量：新化學物質要在輸入 90 日前申請登錄、核准後才能輸入；既有化學物質年輸入量達 100 公斤以上，須於 6 個月內完成第一階段登錄。
毒性及關注化學物質管理法第 30 條規定，製造或輸入新化學物質者應於製造或輸入 90 日前申請登錄，經核准登錄後始得製造或輸入。依同條第 5 項授權訂定的《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第 5 條，新化學物質按預估每年製造或輸入數量分三級：標準登錄（1 公噸以上）、簡易登錄（100 公斤以上未滿 1 公噸）、少量登錄（未滿 100 公斤）；核准後發給登錄碼，有效期間 5 年（第 11、12 條）。既有化學物質年製造或輸入數量達 100 公斤以上者，應於事實發生之日起 6 個月內申請第一階段登錄，屆期未取得核准登錄，不得製造或輸入（第 15 條）。
登錄與簽審是兩件事：登錄管的是「這個物質」，553、801／837 簽審管的是「這一批貨」，化學署的簽審申請表也會問「是否為新化學物質」，兩邊資料要一致。另依第 4 條，混合物本身、成品，以及農藥、藥物、化粧品、食品添加物、蒙特婁議定書列管物質等已有專法管理者，不適用本辦法；但混合物中的個別化學物質成分仍要判斷。已公告的毒性及關注化學物質本身也不適用登錄辦法（第 4 條第 2 項第 16 款），改依本頁上方的許可與簽審規定辦理。申請入口為環境部化學物質登錄平臺。
5. SDS 安全資料表的要求
SDS 是申請毒化物輸入許可的關鍵文件，審查時常見重點如下：
| 要求項目 | 說明 |
|---|---|
| 成分濃度總和 | 所有成分濃度加總須達 100%，避免以餘量或模糊比例填寫。 |
| 出具單位 | 建議由原廠或具資格專業機構出具。 |
| 語言 | 建議附中文版或中英對照版。 |
| CAS 號對應 | 每個成分應標示 CAS 號，方便與列管清單比對。 |
6. 有害事業廢棄物的特別規定
有害事業廢棄物輸入由環境部資源循環署管轄，申請人須具備特定許可及國際文件。
- 廢棄物清除、處理或再利用許可文件
- 巴塞爾公約出口國政府同意文件
請勿以一般化工品名義夾帶有害廢棄物進口，違反廢棄物清理法可能有高額罰鍰及刑事責任。
7. 如何確認物質是否列管
- 毒化物快速查詢：至化學物質管理署網站，以 CAS 號或物質名稱查詢。
- FLORA 物質搜尋：登入 flora2.moenv.gov.tw，查詢列管類別。
- 查 CCC 稅則輸入規定：確認輸入規定欄是否列 553、550 或 533。
- 好運器工具：用會員自助報關文件填品名，系統提示可能需要的許可文件。
化學品進出口名詞速查
| 名詞 | 意思 |
|---|---|
| 輸入規定代號 | CCC 稅則每個號列的「輸入規定」欄位，標示進口時要向哪個機關取得什麼文件，例如 553、550、801、508、MW0。 |
| 553／533 | 毒性或關注化學物質的輸入（553）與輸出（533）規定，由環境部化學物質管理署受理。 |
| 550 | 蒙特婁議定書列管物質的輸入規定代號；其中破壞臭氧層的列管化學物質（HCFCs 與溴化甲烷除外）依管理辦法第 5 條禁止輸入，僅特定經許可用途例外。 |
| 801／837 | 不屬於農藥、動物用藥品、環境衛生用藥品、毒性化學物質的化學貨品，須向化學署申請證明文件。 |
| 輸出入簽審編號 | 化學署對含量未達管制濃度或非列管物質核發的非列管證明，自發文日起 6 個月有效。 |
| 化學物質登錄 | 新化學物質輸入前、既有化學物質年輸入量達 100 公斤以上時，須向環境部申請的物質資料登錄。 |
| MW0 | 禁止從中國大陸輸入的輸入規定代號（例外：第 25–97 章少量輸入〔整份報單 CIF NT$32,000 以內、單項 24 件以內，不能論件者 40 公斤以內〕准許免辦輸入許可證；電動機車、電動腳踏車及其控制器除外，第 1–24 章不適用），會與 553、550、801 等代號同時出現。 |
- 化學物質管理署
- FLORA 登記申報系統
- 蒙特婁議定書列管化學物質電子簽證系統（550）
- 資源循環署
- 各單位輸入許可證總覽
- 環境部化學物質登錄平臺（新化學物質／既有化學物質登錄）
- 食品添加物 508 輸入查驗（食藥署）
- 農藥、飼料、動物用藥等農業資材進口許可
化學物質管理署諮詢專線：(02)2325-7399
8. FAQ 常見問題
本頁為一般性教學整理，實際輸入規定、簽審代號與申辦流程，以環境部化學物質管理署及財政部關務署最新公告為準。