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罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法-第 5 條

罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法｜第 5 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2007-06-05

內容

未經中央主管機關公告之營養食品，由醫療機構檢附下列資料，向中央主管機關提出罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入，並由中央主管機關將醫療機構專案申請輸入資料，提送罕見疾病及藥物審議委員會審查認定： （一）醫療機構出具之病歷摘要及該品列屬於罕見疾病病人專用之理由。 （二）該品之原料成分含量表。 （三）產品標示、產品說明書及有關之安全或說明資料。 （四）產品證明文件。 （五）委託廠商營利事業登記證影本。 （六）病患同意書。 （七）其他應補充說明事項。

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