醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則｜第 4 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 二 章｜衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2023-11-27
前條醫療器材品名，應符合下列規定： 一、不得使用他人醫療器材商標或廠商名稱。但該產品已取得商標或經授權使用者，不在此限。 二、不得與其他廠商醫療器材品名相同或近似，致與其他廠商醫療器材發生混淆。 三、不得有虛偽、誇大，或使人對醫療器材用途、效能產生不當聯想或混淆。 四、中文品名不得夾雜外文或數字。但經中央主管機關認定具直接意義或英文商標具特殊意義者，不在此限。 五、專供外銷醫療器材之中英文品名，不得與國內銷售醫療器材之中英文品名相同。 醫療器材品名相同或近似之認定，應依商標、廠商名稱或其他可資辨別名稱之順位判斷之。