再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法｜第 5 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
衛生福利部｜v1.0
生效日期: 2026-01-01｜最後修訂: 2025-12-09
下列情形之一發生後，所取得提供者之組織或細胞，得不受前條合適性判定結果之限制： 一、一親等或二親等血親之醫療需求。 二、有緊急醫療需求。 有前項情形時，藥商應告知使用該製劑之醫療機構合適性判定之結果，由醫療機構通知病人並取得書面同意，始得使用該製劑；病人之同意，準用本條例第十二條第三項至第五項及第七項規定。