Medicamentos comprados on-line enviados para Taiwan: a versão correta sobre limites de quantidade, medicamentos com receita e sanções
- Envio pelo correio ou expresso de medicamentos de venda livre (OTC) para uso pessoal: também é sempre obrigatório solicitar à TFDA de Taiwan uma carta de consentimento de importação antes da importação; não mais que 12 frascos por envio, 12 tubos no caso de produtos em tubo, ou um total de 1 200 comprimidos, e não é possível solicitar novamente dentro de 6 meses (Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, artigo 6º, parágrafo 2º).
- Os medicamentos com receita não são "proibidos para envio pelo correio": podem ser enviados pelo correio para uso pessoal, mas é necessário solicitar antes uma carta de consentimento de importação, a quantidade é limitada à quantidade razoável conforme a receita médica, e devem ser anexados o atestado de diagnóstico emitido por uma instituição médica em Taiwan ou pela instituição médica estrangeira onde o doente foi originalmente tratado, reconhecida pela autoridade sanitária central e a receita do médico.
- A melatonina (Melatonin) é classificada como medicamento em Taiwan (comunicado do Departamento de Saúde de 15 de outubro do ano 85 ROC), não é um suplemento alimentar; a exceção é o pó seco da glândula pineal de bovinos, ovinos ou suínos com teor de melatonina de 20 ppm ou menos, que pode ser usado como matéria-prima alimentar.
- As sanções são a parte mais citada de forma errada: o valor de “multa de até NT$2.000.000” que circula na internet é muitas vezes mal aplicado. A multa de NT$30.000 a NT$2.000.000 do artigo 92, n.º 1, da Pharmaceutical Affairs Act aplica-se a quem infringir as disposições ali enumeradas (incluindo o artigo 39, n.º 1 — importar medicamentos sem registro), não apenas às empresas; a que se limita aos comerciantes farmacêuticos é o artigo 96-1 (de NT$100.000 a NT$2.000.000). Por outro lado, o medicamento que um particular importa sem autorização é um “medicamento proibido” nos termos do artigo 22, n.º 1, alínea 2, o que implica a responsabilidade penal do artigo 82. As duas coisas não devem ser confundidas.
- O óxido nitroso (N₂O) está incluído na lista de substâncias químicas de preocupação da Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act, e exige aprovação, rotulagem e declaração; além disso, é proibida sua venda por correio, comércio eletrônico e meios semelhantes.
📅 Última atualização: 2026-10-17 · ✍️ Equipe editorial da HowBridge · 🛡️ Elaborado com base em comunicados aduaneiros e na lei vigente
Limite de quantidade e fundamento legal para medicamentos sem receita
Ao enviar medicamentos sem receita para Taiwan pelo correio ou por transportadora para uso pessoal, é sempre obrigatório solicitar à TFDA de Taiwan uma carta de consentimento de importação antes do envio; não é possível ultrapassar 12 frascos por envio, 12 tubos no caso de produtos em tubo, ou um total de 1 200 comprimidos, e não é possível solicitar novamente dentro de 6 meses. Isso se baseia no artigo 6º, parágrafo 2º das Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, publicado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan em 5 de junho do ano 103 (ROC) e em vigor desde 1º de julho do ano 104 (ROC).
Muitos artigos-resumo misturam essas duas situações: o envio pelo correio ou por transportadora de volta a Taiwan segue as Regulations for Management of Drug Samples and Gifts — é sempre necessário solicitar antes uma carta de consentimento de importação, e medicamentos sem receita são limitados a 12 frascos, 12 tubos ou 1 200 comprimidos por envio; quando um passageiro transporta o medicamento consigo ao entrar no país, aplica-se a tabela de limites anexa ao artigo 4º do regulamento de Taiwan sobre inspeção, tributação e liberação da bagagem de passageiros que entram no país (versão em vigor desde 2026-02-01), que permite para medicamentos ocidentais sem receita até 12 frascos (caixas, potes, tiras ou tubos) por item e no máximo 36 no total, sem regra de 1 200 comprimidos. O fundamento legal, os números e o procedimento são todos diferentes — ao citá-los, é preciso especificar de qual situação se trata; a norma para passageiros não pode ser aplicada diretamente ao envio pelo correio ou expresso.
| Categoria | Limite máximo | Situação e fundamento |
|---|---|---|
| Medicamentos de venda livre (OTC) | 12 frascos por envio/12 tubos no caso de produtos em tubo/1.200 comprimidos no total, sem poder solicitar novamente dentro de 6 meses | Envio pelo correio ou expresso para uso pessoal: carta de consentimento de importação sempre exigida antes; Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, artigo 6º, parágrafo 2º |
| Medicamentos com receita | Limitado à quantidade razoável conforme a receita médica | Envio pelo correio para uso pessoal: é necessário solicitar antes uma carta de consentimento de importação, junto com o atestado de diagnóstico e a receita do médico |
| Matérias-primas de medicina tradicional chinesa | Máximo de 1 kg por tipo, sem ultrapassar 12 tipos no total | Tabela de Limites de Quantidade de Medicamentos de Uso Pessoal Transportados por Passageiros (confirme antes se aplica ao envio pelo correio, veja a nota abaixo) |
| Preparações de medicina tradicional chinesa | Máximo de 12 frascos (caixas) por tipo, sem ultrapassar 36 frascos (caixas) no total | Igual ao anterior |
⚠️ O nome do documento oficial que estabelece o limite para matérias-primas e preparações de medicina tradicional chinesa é "Tabela de Limites de Quantidade de Medicamentos de Uso Pessoal Transportados por Passageiros", que literalmente regula o que os passageiros transportam consigo ao entrar no país; não foi encontrada nenhuma declaração oficial clara sobre se essa mesma tabela também se aplica ao envio pelo correio, por isso recomenda-se confirmar com a TFDA ou a Customs Administration antes de enviar medicina tradicional chinesa pelo correio, sem presumir que ela se aplica diretamente.
Os medicamentos com receita na verdade podem ser enviados pelo correio, mas é preciso solicitar antes
É comum ouvir que os medicamentos com receita são proibidos para envio pelo correio, mas essa é uma simplificação excessiva. Segundo o comunicado do MOHW, os medicamentos com receita podem ser enviados pelo correio para uso pessoal, mas é necessário solicitar antes uma carta de consentimento de importação, e a quantidade é limitada à quantidade razoável conforme a receita médica.
- O importante é a ordem: primeiro solicita-se, e somente após a aprovação é enviado; não se pode enviar primeiro e completar a documentação depois. Se, após a aprovação, a importação for feita por consolidação (expresso), medicamentos são mercadorias sujeitas a regulamentação de importação e devem ser liberados por declaração de importação comum, não pela declaração simplificada via EZ WAY: ao criar sua consolidação, selecione “Declaração formal” e apresente a carta de consentimento de importação.
- Ao solicitar, é necessário anexar o atestado de diagnóstico emitido por uma instituição médica em Taiwan ou pela instituição médica estrangeira onde o doente foi originalmente tratado, reconhecida pela autoridade sanitária central e a receita do médico (Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, artigo 14, n.º 2).
- Casos como medicação de uso prolongado para doenças crônicas ou a falta de um medicamento com o mesmo componente disponível em Taiwan seguem por essa via; a autoridade central de saúde decide se aprova ou não.
O site oficial da TFDA tem uma seção dedicada à "importação de medicamentos de uso pessoal" onde se pode consultar o procedimento de solicitação; este site não oferece serviços de agenciamento para solicitações de importação de medicamentos nem serviços de compra por encomenda de medicamentos.
Por que a melatonina não é um suplemento alimentar
O Departamento de Saúde (atual MOHW) publicou em 15 de outubro do ano 85 (ROC): os produtos que indiquem conter melatonin (melatonina) devem ser classificados como medicamento; quem importar, fabricar ou vender sem autorização será sancionado conforme as disposições pertinentes da Pharmaceutical Affairs Act.
- Em países como Estados Unidos e Japão, a melatonina costuma ser vendida como suplemento alimentar; mas a categoria de classificação depende da legislação de Taiwan, não do local de compra.
- Atualmente não há nenhum produto de melatonin com licença de medicamento em Taiwan, ou seja, não existe nenhum produto vendido legalmente no mercado.
- Exceção: o pó seco da glândula pineal de bovinos, ovinos ou suínos, com teor de melatonin de 20 ppm ou menos, pode ser usado como matéria-prima alimentar.
A mesma lógica se aplica a outros ingredientes: um produto que é suplemento alimentar no país de origem pode ser classificado como medicamento em Taiwan. Confirme a categoria de classificação desse ingrediente em Taiwan antes de fazer o pedido; não presuma a categoria com base em como ele é classificado no local de compra.
Como solicitar a carta de consentimento de importação
Para enviar pelo correio medicamentos de uso pessoal, é necessário solicitar uma carta de consentimento de importação à autoridade central de saúde; o artigo 14 das Regulations for Management of Drug Samples and Gifts lista os documentos exigidos.
- O aviso de encomenda internacional ou o conhecimento de embarque aduaneiro com o nome do próprio paciente como destinatário.
- A caixa externa e a bula do medicamento.
- Uma declaração juramentada afirmando que "a amostra de medicamento aprovada nunca será vendida, transferida ou usada para tratar outros pacientes".
- Para medicamentos com receita, também é necessário anexar o atestado de diagnóstico emitido por uma instituição médica em Taiwan ou pela instituição médica estrangeira onde o doente foi originalmente tratado, reconhecida pela autoridade sanitária central e a receita do médico.
A solicitação é limitada a pacientes que tenham obtido um atestado de uma instituição médica e que solicitem para uso pessoal. A TFDA de Taiwan exige que a solicitação seja feita antes de o medicamento ser enviado a Taiwan, enquanto o aviso de retirada do pacote ou o conhecimento de embarque aduaneiro citados no artigo 14 só existem depois que o pacote chega; não encontramos texto oficial que explique como as duas coisas se conciliam, por isso siga as orientações da plataforma de solicitação online da TFDA. O procedimento e os formulários de solicitação seguem o que for publicado pela TFDA.
Óxido nitroso e produtos com suposto efeito terapêutico
O óxido nitroso (N₂O) já está classificado como substância química de preocupação sob a Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act, e o controle se concentra em "quatro obrigações e duas proibições"; produtos ambíguos que afirmam ter efeito terapêutico podem ser considerados medicamentos.
- Aprovação obrigatória: o manuseio de substâncias químicas de preocupação exige a obtenção de documento de aprovação junto à autoridade competente (artigo 25).
- Rotulagem obrigatória: a embalagem deve conter o aviso "somente para uso industrial, proibido inalar" e uma ficha de dados de segurança (artigo 27).
- Declaração obrigatória: deve-se manter registro de cada transação e declarar mensalmente (artigo 26).
- Venda on-line proibida: não pode ser vendido por correio, comércio eletrônico ou meios semelhantes que não permitam identificar as partes da transação (artigo 28).
- Operação sem licença proibida: sem o documento de aprovação não é permitido fabricar, importar, vender, usar ou armazenar.
Sanção: quem não obtiver a aprovação, não declarar ou não rotular corretamente será multado em NT$30.000 a NT$300.000 (artigo 61); operadores de venda por correio ou comércio eletrônico que venderem em descumprimento serão multados em NT$60.000 a NT$300.000, podendo ser sancionados a cada infração (artigo 60). A autoridade competente é o Gabinete de Gestão de Substâncias Químicas (Ministério do Ambiente).
Produtos com suposto efeito terapêutico
Produtos que afirmam "efeitos" como emagrecimento rápido, melhora do desempenho sexual ou indução rápida do sono podem ser classificados em Taiwan como medicamento em vez de alimento; uma vez classificados assim, devem cumprir as normas de importação de medicamentos, e importá-los sem autorização é considerado medicamento proibido. O princípio é simples: quanto mais um produto enfatiza efeito rápido e terapêutico, maior é o risco; verifique cuidadosamente a rotulagem completa de ingredientes antes de comprar.
Sanções: a parte mais citada incorretamente
Circula na internet a afirmação de que importar em excesso para uso pessoal resulta em multa máxima de NT$2.000.000 (2 milhões) — essa afirmação mistura duas sanções diferentes.
- A multa de NT$2.000.000 (sanção administrativa): o artigo 92, n.º 1, da Pharmaceutical Affairs Act aplica multa de NT$30.000 a NT$2.000.000 a quem infringir as disposições que enumera, incluindo o artigo 39, n.º 1 (importar medicamentos sem registro nem licença). O artigo não se limita às empresas; a disposição dirigida especificamente aos comerciantes farmacêuticos é o artigo 96-1 (de NT$100.000 a NT$2.000.000).
- Responsabilidade penal: o artigo 22, parágrafo 1º, inciso 2º da Pharmaceutical Affairs Act define como medicamento proibido "o medicamento importado sem autorização" (não inclui o medicamento de uso pessoal transportado por um passageiro ou por funcionário de serviço de transporte, dentro do limite publicado); e conforme o artigo 82, quem fabricar ou importar medicamento falsificado ou medicamento proibido pode receber pena de até 10 anos de prisão, além de multa de até NT$100.000.000 (100 milhões).
Em outras palavras, o medicamento que um particular importa sem autorização é um medicamento proibido nos termos do artigo 22 e implica a responsabilidade penal do artigo 82 — algo muito mais grave do que a ideia de “uma multa de no máximo NT$2.000.000”. Guardar apenas o teto da multa não é só citar o artigo errado: também leva o leitor a subestimar o risco real.
Na prática, a alfândega costuma determinar a devolução ou a apreensão do excedente de uso pessoal; porém, este site não encontrou nenhuma disposição explícita específica sobre apreensão e destruição para "excesso de uso pessoal", e o procedimento real depende da decisão da autoridade competente caso a caso.
Perguntas frequentes
Este artigo foi elaborado com base na Pharmaceutical Affairs Act, nas Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, na Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act, e nos comunicados do MOHW e do Gabinete de Gestão de Substâncias Químicas (Ministério do Ambiente); data de verificação: 2026-09-01. As leis e comunicados podem mudar; para casos específicos, consulte a autoridade competente. Este artigo não constitui aconselhamento jurídico e não substitui a decisão da autoridade competente caso a caso.
Consolidação de envios legal, com verificação prévia
A HowBridge oferece o serviço de consolidação de envios da China continental (armazém de consolidação de Shenzhen) até Taiwan; ao chegar ao armazém, o conteúdo pode ser confirmado por fotos, e há aviso prévio sobre itens proibidos ou restritos. Medicamentos são mercadorias sujeitas a regulamentação de importação e não podem usar a declaração simplificada via EZ WAY: obtenha você mesmo antes a carta de consentimento de importação da TFDA de Taiwan e, ao criar sua consolidação, selecione “Declaração formal” (taxa de declaração aduaneira de NT$800 por lote, conforme a configuração atual; impostos à parte). A HowBridge não cuida de licenças; sem os documentos, não envie ao armazém de consolidação.
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