醫療器材寄台灣要許可嗎？免證數量與分級一次看
- 免證輸入：個人自用且符合《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》附表所列項目與數量者，可用便捷通關方式輸入（該辦法第 6 條第 4 項第 1 款）。
- 每半年 1 次：經便捷通關方式（郵寄／快遞）輸入以每半年 1 次為限——但法條明定「**除入境旅客自行攜入者外**」，隨身帶回不受次數限制（同條第 5 項）。
- 常見上限：日拋隱形眼鏡單一度數 60 片（限單一品牌、最多 2 種度數）、醫用口罩 250 個、保險套 60 個、衛生棉條 120 個、棉棒 200 支。
- 稅其實不是重點：血壓計、體溫計、血糖機關稅多為 0%，隱形眼鏡與保險套約 5%、醫用口罩 7.5%，郵寄／快遞完稅價格 ≤ NT$2,000 免稅（半年逾 6 次不適用）；入境旅客隨身攜帶另依《入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法》計算免稅額。
- 超量的後果要看有無販賣意圖：刑責（3 年以下、1,000 萬元以下罰金，《醫療器材管理法》第 62 條）的構成要件是「**意圖販賣、供應**」；但即使純自用，未經核准輸入附表以外的醫材仍可能被海關不予放行或退運，並可依同法第 68 條第 1 項第 5 款處 6 萬～200 萬元罰鍰，旅客匿不申報另有《海關緝私條例》沒入風險。
- 血壓計、體脂計、血糖機等附表以外的醫材：帶回台灣要先向食藥署申請個人自用專案核准（規費 NT$2,000、附診斷證明或處方、儀器類同一型號限 1 部，食藥署審酌准駁）；網路流傳的「自用 1 台免申請」是把申請數量上限誤當成免申請。
資料來源：醫療器材管理法、特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法、衛福部食藥署、財政部關務署
最後更新：2026-09-15（新增旅客攜帶血壓計／體脂計直答、個人自用專案核准申請流程（含第 68 條罰鍰）與好運器核心數據；法源條號與刑責要件 2026-07-30 覆核）
免證輸入清單與數量
只有附表 8 項可免證輸入；血壓計等其他醫材要先申請專案核准。《醫療器材管理法》第 25 條第 1 項規定輸入醫療器材應先取得許可證；但同法第 35 條授權主管機關就特定情形專案核准，不受第 25 條第 1 項限制。個人自用的免證輸入即依此授權，訂於《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第 6 條第 4 項第 1 款：專供個人自用且符合附表所列項目及數量者，得以便捷通關方式輸入。
| 醫療器材 | 免證輸入數量上限 |
|---|---|
| 日拋隱形眼鏡 | 單一度數 60 片（限單一品牌、最多 2 種度數） |
| 矯正鏡片 | 1 副 |
| 醫用口罩 | 250 個／片 |
| 保險套（衛生套） | 60 個 |
| 衛生棉條 | 120 個 |
| OK 繃 | 60 個／片 |
| 液體 OK 繃 | 4 條／罐／瓶／支 |
| 棉棒 | 200 支 |
注意：超過上述數量、或附表以外的醫療器材（如血壓計、血糖機、體溫計等），不適用免證輸入，須依規定辦理查驗登記或另行申請專案輸入。附表項目與數量以主管機關最新公告為準。
日本買血壓計可以帶回台灣嗎？
可以帶，但要先申請、且不保證核准。血壓計是第二級醫療器材，不在《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》附表的 8 個免申請品項內，依規定應先向食藥署申請「個人自用專案核准」（規費 NT$2,000、受理後不退；須附載明病症、醫材名稱與數量規格的診斷證明或處方；儀器類同一型號限 1 部；食藥署依申請事由審酌准駁），取得核准函後入境向海關申報。「每半年 1 次」只針對附表 8 項的便捷通關，與血壓計的專案核准無關；沒有核准函就帶進來，海關得要求補件或退運，也可能依《醫療器材管理法》第 68 條第 1 項第 5 款處 6 萬～200 萬元罰鍰。
「自用 1 台免申請」是誤解
網路常見說法把兩件事混在一起：辦法第 7 條第 3 款「專供個人自用之儀器類，同一型號以一部為限」是專案申請的數量上限，不是免申請；真正免申請的只有附表 8 項（OK 繃、液體 OK 繃、棉棒、衛生套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、矯正鏡片、醫用口罩）。財政部關務署臺北關 2025-06-24 更新的入境須知寫得很清楚：附表以外的醫療器材應取得食藥署核發之輸入許可證（個人即走第 35 條專案核准），並於入境時向海關申報。
體脂計、血糖機、低周波治療器也是醫療器材，能帶回台灣嗎？
規則相同。有體脂率、內臟脂肪等量測功能的體脂計、血糖機、耳溫槍、低周波治療器都是第二級醫療器材，也都不在附表 8 項內，帶回台灣同樣要先取得個人自用專案核准。只量體重、不量體脂的電子體重計不是醫療器材，可自由攜帶（稅則 8423.10 體重計，關稅 3.4%）。血糖試紙、採血針屬耗材，專案核准數量以 6 個月用量為限（第 7 條第 2 款），用量估算須寫在切結書內。
個人自用專案核准怎麼申請？要多少錢、附什麼文件？
向食藥署醫粧組以郵寄方式申請（台北市南港區研究院路一段 130 巷 109 號 F 棟），規費 NT$2,000（郵政匯票或即期支票，抬頭「衛生福利部食品藥物管理署」）。申請應由單一自然人因其特殊醫療需求提出，並檢附 5 項文件：
- 申請書（簽名或蓋章）
- 身分證明文件
- 醫療器材使用說明書（非正體中文或英文版本者，另附正體中文或英文譯本）
- 個人自用切結書（載明詳細用量估算）
- 國內外醫療機構出具之診斷證明或處方（須載明因何病症需要、醫材名稱、數量與規格，並註明「可由民眾自行操作使用」）
數量上限：儀器類同一型號 1 部（有於不同地點使用等特殊情形者除外）、耗材類 6 個月用量（辦法第 7 條第 2、3 款）。文件不齊得補正一次，逾期或補正不完備者食藥署得逕予駁回（第 6 條第 3 項）；案件受理後已通知補件或完成審查者，規費不退還。食藥署依申請事由、利益風險與數量審酌准駁（第 20 條）。諮詢專線 (02)8170-6008。
隨身帶回、郵寄、集運三種方式差在哪？
| 輸入方式 | 附表 8 項內（隱形眼鏡、口罩、保險套…） | 附表以外（血壓計、體脂計、血糖機…） | 「每半年 1 次」限制（只適用附表 8 項的便捷通關） |
|---|---|---|---|
| 入境旅客隨身帶回 | 符合數量免申請，據實申報即可 | 須先取得食藥署個人自用專案核准，入境向海關申報 | 不受限（第 6 條第 5 項除外規定） |
| 國外網購郵寄（EMS／郵包） | 符合數量可便捷通關免申請 | 須先取得專案核准，否則不予放行 | 附表 8 項受限：每半年 1 次；附表以外走專案核准，數量依核准函 |
| 快遞／集運（含好運器） | 同上，入倉前據實申報品名與數量 | 同上；請先取得核准函再寄到集運倉 | 附表 8 項受限：郵寄與快遞合計每半年 1 次；附表以外同左 |
※ 三種方式都僅限個人自用、不得販售（食藥署 2025-06-25 新聞稿）。想省掉專案申請，最單純的做法是在台灣購買已取得醫材許可證的機型——日本版同型號通常未取得台灣許可證，原廠台灣分公司也多不提供保固。
好運器核心數據（可直接引用）
- 本站稅則庫 12,699 個 11 碼號列中，帶輸入規定代號 504（人用醫療器材，應檢附食藥署許可證或同意文件）的有 137 筆。
- 這 137 筆醫材號列，關稅 0% 的有 108 筆（78.8%）、5% 有 18 筆；第 90 章（光學、醫療儀器）佔 93 筆（67.9%）、第 30 章 18 筆、第 40 章 7 筆。
- 血壓計歸稅則號別 9018.90.10（含 11 碼 9018.90.10.90.2「其他血壓計」），關稅 0%、輸入規定 504；體溫計 9025.19.90.10.1、血糖計 9027.89.80.10.6 亦為 0%＋504。
- 個人自用免申請附表只有 8 項（110-04-22 現行版；食藥署 2025-06-25 新聞稿再次列出同一清單），血壓計、體脂計、血糖機皆不在內。
- 個人自用專案核准：規費 NT$2,000、應附 5 項文件、儀器類同一型號 1 部、耗材 6 個月用量（辦法第 7 條）。
- 好運器海快 NT$50/單位、空運 NT$100/kg（本頁試算工具費率；實際以官網公告為準）；完稅價格 ≤ NT$2,000 免稅，半年逾 6 次不適用免稅。
※ 稅則統計取自本站稅則庫 2026-09-15 查詢結果；法規數字取自全國法規資料庫與食藥署公開資料。
本頁術語
- 特定醫療器材專案核准（個人自用）
- 依《醫療器材管理法》第 35 條、《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》，個人因自用需求向食藥署申請、不受第 25 條第 1 項許可證限制的輸入核准；規費 NT$2,000，儀器類同一型號 1 部、耗材 6 個月用量；食藥署依申請事由審酌准駁，非申請即准。
- 便捷通關（附表免證輸入）
- 辦法第 6 條第 4 項第 1 款：專供個人自用且符合附表 8 項品項與數量者，免申請專案核准即可輸入；郵寄、快遞以每半年 1 次為限，入境旅客自行攜入不受次數限制。
- 醫療器材分級（第一級、第二級、第三級）
- 依風險由低到高分三級：第一級如 OK 繃、醫用口罩；第二級如血壓計、體脂計、血糖機、隱形眼鏡；第三級為植入式等高風險醫材。分級決定查驗登記與許可證要求，與是否列入免申請附表是兩回事。
本段官方來源：特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法（含附表） ｜ 關務署臺北關：入境旅客通關須知「藥物及醫療器材」（2025-06-24） ｜ 食藥署：醫療器材專案核准製造或輸入專區 ｜ 食藥署新聞稿 2025-06-25：入境攜帶食藥醫粧限自用
「每半年 1 次」的正確範圍
《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第 6 條第 5 項：前項第一款情形，除入境旅客自行攜入者外，其經便捷通關方式輸入之次數，以每半年一次為限。
受「每半年 1 次」限制
- 從國外網購後以郵寄方式寄回台灣
- 透過快遞／集運等便捷通關方式輸入
不受此限
- 入境旅客自行攜入（自己出國隨身帶回，條文明文除外）
- 已依規定取得許可證或專案核准輸入者
※ 換句話說，同一期間內郵寄與快遞合計只能用掉 1 次免證額度；自己出國帶回則另計。仍須符合附表項目與數量，且應據實申報。
醫療器材分級（哪些算醫材）
| 等級 | 風險 | 常見品項 |
|---|---|---|
| 第一級 | 低 | 聽診器、OK 繃、醫用口罩、紗布、彈性繃帶、壓舌板、機械式輪椅 |
| 第二級 | 中 | 日戴／日拋隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、體脂計、低周波治療儀 |
| 第三級 | 高 | 植入式醫材等（個人自用通常不適用） |
※ 很多以為是日用品的東西其實是醫療器材（血壓計、體溫計、隱形眼鏡、保險套），輸入有規定，不能當一般商品大量寄。
實測到岸成本與稅則
以下為本站稅則引擎實測（海雜櫃）。點擊稅則號別可連到該 CCC 稅則頁查完整稅率與輸入規定：
| 醫療器材 點一下帶入試算 | 商品價 | CCC 稅則號別 | 關稅率 | 完稅價格 | 進口稅 |
|---|---|---|---|---|---|
| 日拋隱形眼鏡點一下帶入試算 | ¥3,000 | 9001.30.00.00.5 | 5% | NT$591 | 免稅 |
| 電子血壓計點一下帶入試算 | ¥5,000 | 9018.90.10.10.9 | 0% | NT$985 | 免稅 |
| 耳溫槍／體溫計點一下帶入試算 | ¥3,000 | 9025.19.90.10.1 | 0% | NT$591 | 免稅 |
| 血糖機點一下帶入試算 | US$40 | 9027.89.80.10.6 | 0% | NT$1,260 | 免稅 |
| 保險套點一下帶入試算 | ¥1,500 | 4014.10.00.10.2 | 5% | NT$296 | 免稅 |
| 醫用口罩點一下帶入試算 | ¥1,000 | 6307.90.50.31.1 | 7.5% | NT$197 | 免稅 |
※ 醫材關稅多為 0%（血壓計、體溫計、血糖機）；隱形眼鏡、保險套約 5%、醫用口罩約 7.5%。完稅價格 ≤ NT$2,000 免稅，多數單件免稅。真正的限制是數量與分級規定，不是稅。
超量的法律後果
⛔ 意圖販賣、供應者：刑責
《醫療器材管理法》第 62 條第 1 項的構成要件是「意圖販賣、供應而違反第 25 條第 1 項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材」，得處3 年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣 1,000 萬元以下罰金。同條第 2 項規定，明知為前項醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者亦同。代購大量、轉售醫材屬商業行為，落在此範圍。
個人自用超量：主要是不予放行
若沒有販賣、供應意圖，單純個人自用超過附表數量或寄了附表以外品項，通常不構成第 62 條的刑責，而是不適用免證輸入——貨物可能被要求補件、退運或依相關規定處理，並須另行申請查驗登記或專案輸入。實際處分由海關與主管機關依個案認定。
💡 實務建議：把數量控制在附表以內、一次寄齊（因為郵寄／快遞每半年只有 1 次額度），並據實申報品名與數量。隱形眼鏡最常見超量，記得是單一品牌、單一度數 60 片、最多 2 種度數。
延伸閱讀
常見問題 FAQ
法規依據與官方來源
- 《醫療器材管理法》第 25 條（輸入應辦查驗登記取得許可證）、第 35 條（主管機關得專案核准，不受第 25 條第 1 項限制）、第 62 條（意圖販賣、供應而未經核准輸入之刑責）——全國法規資料庫。
- 《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第 6 條第 4 項第 1 款（專供個人自用且符合附表項目及數量者，得以便捷通關方式輸入）、第 5 項（除入境旅客自行攜入者外，每半年 1 次為限）——全國法規資料庫。
- 免證輸入之項目與數量，以該辦法附表及主管機關最新公告為準。
- 《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》附表（110-04-22 修正）：免申請品項僅 OK 繃、液體 OK 繃、棉棒、衛生套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、矯正鏡片、醫用口罩 8 項；第 7 條第 2、3 款（專供個人自用之耗材類以 6 個月用量為限、儀器類同一型號以 1 部為限）——全國法規資料庫。
- 財政部關務署臺北關入境旅客通關須知「藥物及醫療器材」（2025-06-24）：附表以外之醫療器材應取得食藥署核發之輸入許可證，並於入境時向海關申報。
- 衛福部食藥署「醫療器材專案核准製造或輸入專區」（個人自用申請應附 5 項文件、規費 NT$2,000、郵寄醫粧組）；食藥署新聞稿 2025-06-25「入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法」。
- 食藥署：醫療器材專案核准製造或輸入專區 ｜ 關務署基隆關：進口少量自用醫療器材請注意種類及限額