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罕見疾病藥物查驗登記審查準則-第 2 條

罕見疾病藥物查驗登記審查準則｜第 2 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2000-08-07

內容

申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央主管機關核辦： 一、標籤、仿單及證照。 二、相關療效、品質及安全性資料。 三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者，其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文件。 四、其他經中央主管機關指定之文件，如附表一及附表二。

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