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罕見疾病藥物查驗登記審查準則-第 5 條

罕見疾病藥物查驗登記審查準則｜第 5 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2000-08-07

內容

藥商申請輸入、製造罕見疾病藥物查驗登記時，應檢附中央主管機關對其製造場所之核備文件，或該藥物製造場所符合藥品或醫療器材優良製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。

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