海外通販薬を台湾へ郵送する:数量制限・処方薬・罰則の正しい知識
- 一般用医薬品(市販薬)を自己使用目的で郵送・宅配便で送る場合:一般用医薬品であっても、輸入前に台湾の食品薬物管理署(TFDA)へ輸入同意書を申請することが例外なく必要です。1回につき12本、チューブ状製品は12本、または合計1,200錠を超えてはならず、6か月以内は再申請できません(医薬品サンプル・贈呈品管理弁法第6条第2項)。
- 処方薬は「郵送禁止」ではありません:自己使用目的であれば郵送可能ですが、事前に輸入同意書の申請が必要で、数量は処方箋の合理的な使用量に限られ、国内医療機関、または中央衛生主管機関が認める海外の元の受診医療機関が発行した診断書及び医師の処方箋の添付が必要です。
- メラトニン(melatonin)は台湾では医薬品として管理されています(衛生署が民国85年10月15日に公告)。健康食品ではなく、例外として牛・羊・豚の松果腺の乾燥粉末でメラトニン含有量が20ppm以下のものは、食品原料として使用できます。
- 最も誤って引用されがちなのが罰則です:ネット上で広まっている「最高NT$200万の罰金」は、よく誤った文脈で使われています。薬事法第92条第1項のNT$3万〜200万の罰金は、同条に列挙された規定(第39条第1項=査験登記を経ない医薬品の輸入を含む)に違反した者に適用され、事業者に限りません。薬商に限定されるのは第96-1条(NT$10万〜200万)です。一方、個人が無許可で輸入した医薬品は第22条第1項第2号により「禁止薬品」に該当し、第82条の刑事責任の対象となります。両者を混同してはいけません。
- 亜酸化窒素(笑気ガス)は毒性及び懸念化学物質管理法上の懸念化学物質に指定されており、許可・表示・届出が必要で、郵便通販や電子商取引などによる販売は禁止されています。
📅 最終更新:2026-10-17 ・ ✍️ HowBridge集荷編集部 ・ 🛡️ 税関当局の公告と現行法規に基づき作成
一般用医薬品の数量制限と法的根拠
一般用医薬品を自己使用目的で台湾へ郵送・宅配便で送る場合は、発送前に台湾の食品薬物管理署(TFDA)へ輸入同意書を申請することが例外なく必要です。1回につき12本、チューブ状製品は12本、または合計1,200錠を超えてはならず、6か月以内は再申請できません。根拠は医薬品サンプル・贈呈品管理弁法第6条第2項であり、台湾の衛生福利部が民国103年6月5日に公告し、民国104年7月1日より施行されています。
多くのまとめ記事は2つの異なる事柄を混同しています。郵送・宅配便で台湾へ送る場合は医薬品サンプル・贈呈品管理弁法が適用され、事前の輸入同意書の申請が例外なく必要で、一般用医薬品は1回につき12本、チューブ状製品は12本、または合計1,200錠までです。旅行者が身の回り品として携帯入国する場合は、台湾の入国旅客の携帯手荷物の検査・課税・通関に関する規則の第4条別表の数量制限表(現行版は2026-02-01施行)が適用され、西洋薬の一般用医薬品は1種類につき最多12本(箱・缶・スティック・チューブ)、合計36本までで、1,200錠という規定はありません。両者は根拠となる法令、数字、手続きのいずれも異なります——引用する際はどちらの場面を指しているのか明示し、旅行者携帯の規定を郵送・宅配便にそのまま当てはめてはいけません。
| 区分 | 数量上限 | 該当場面と根拠 |
|---|---|---|
| 一般用医薬品(市販薬) | 1回につき12本/チューブ状製品は12本/合計1,200錠まで、6か月以内は再申請不可 | 郵送・宅配便・自己使用:事前の輸入同意書の申請が例外なく必要。医薬品サンプル・贈呈品管理弁法第6条第2項 |
| 処方薬 | 処方箋の合理的な使用量に限る | 郵送・自己使用:事前に輸入同意書の申請が必要。診断書と処方箋の添付が必要 |
| 生薬材料 | 1種類につき1kgまで、合計12種類まで | 入国旅客携帯自己使用医薬品数量制限表(郵送への適用可否は下記の説明を先に確認) |
| 生薬製剤 | 1種類につき12本(箱)まで、合計36本(箱)まで | 上記に同じ |
⚠️ 生薬材料・生薬製剤の数量制限は「入国旅客携帯自己使用医薬品数量制限表」という文書名のとおり、文言上は旅行者が身の回り品として携帯入国する場合を想定したものです。郵送にも同じ制限表が適用されるかどうかは、明確な公式見解が確認できていません。生薬を郵送する前には食品薬物管理署または関務署に確認することをお勧めします。
処方薬は実は郵送できる、ただし事前申請が必要
「処方薬は郵送禁止」とよく言われますが、これは単純化しすぎた説明です。衛生福利部の公告によれば、処方薬は自己使用目的であれば郵送可能ですが、事前に輸入同意書の申請が必要で、数量は処方箋の合理的な使用量に限られます。
- ポイントは順序です。先に申請し、承認を受けてから発送する——先に発送して後から書類を補うのではありません。承認後に集荷配送サービス(宅配便)で輸入する場合、医薬品は輸入規定の対象となる貨物のため一般輸入申告書で通関する必要があり、EZ WAYによる簡易申告は利用できません。手配時には「正式通関」を選択し、輸入同意書を提出してください。
- 申請時には国内医療機関、または中央衛生主管機関が認める海外の元の受診医療機関が発行した診断書及び医師の処方箋の添付が必要です(医薬品サンプル・贈呈品管理弁法第14条第2項)。
- 慢性疾患の長期服薬や、国内に同一成分の医薬品がない場合などが該当し、承認の可否は中央衛生主管機関が判断します。
食品薬物管理署の公式サイトには「個人自己使用医薬品の輸入」に関する専用ページがあり、申請方法を確認できます。当サイトは医薬品の輸入申請を代行するものではなく、医薬品の購入代行サービスも提供していません。
メラトニンがなぜ健康食品ではないのか
衛生署(現・衛生福利部)は民国85年10月15日、メラトニン(melatonin)を含むと表示された製品は医薬品として管理する旨を公告しました。無許可で輸入・製造・販売した者は薬事法の関連規定により処罰されます。
- アメリカや日本などでは、メラトニンはダイエタリーサプリメントとして販売されることが多いですが、管理区分を決めるのは台湾の法規であり、購入した場所ではありません。
- 現時点で台湾では医薬品許可証を取得したメラトニン製品は存在せず、事実上、合法的に販売されている製品はありません。
- 例外:牛・羊・豚の松果腺または松果体の乾燥粉末で、メラトニン含有量が20ppm以下のものは、食品原料として使用できます。
同じ考え方は他の成分にも当てはまります。原産国では健康食品でも、台湾では医薬品に該当する場合があります。注文前にその成分の台湾における管理区分を確認し、購入地での分類から推測しないようにしてください。
輸入同意書の申請方法
自己使用医薬品を郵送するには、中央衛生主管機関に輸入同意書を申請する必要があります。医薬品サンプル・贈呈品管理弁法第14条に必要書類が定められています。
- 受取人が患者本人の氏名である国際小包の受取通知書または税関の提単。
- 医薬品の外箱と説明書。
- 「承認された医薬品サンプルを販売・譲渡・他の患者の治療に転用しない」旨を記載した誓約書。
- 処方薬の場合は、さらに国内医療機関、または中央衛生主管機関が認める海外の元の受診医療機関が発行した診断書及び医師の処方箋の添付が必要です。
申請対象は「医療機関の証明を得て自己使用のために申請する患者」に限られます。台湾の食品薬物管理署は医薬品を台湾へ発送する前に申請するよう求めていますが、第14条に挙げられた郵便物の受取通知書や税関の船荷証券は、荷物が到着して初めて発行される書類です。両者を実際にどうつなぐかについて、当サイトでは原文の説明を確認できていないため、食品薬物管理署のオンライン申請プラットフォームの説明に従ってください。申請方法や書式は食品薬物管理署の公告に従ってください。
亜酸化窒素と効能を標榜する製品
亜酸化窒素(笑気ガス)は毒性及び懸念化学物質管理法上の懸念化学物質に指定されており、規制の核心は「四つの義務・二つの禁止」です。効能を標榜するグレーゾーン製品は医薬品と認定される可能性があります。
- 許可が必要:懸念化学物質を取り扱うには主管機関から許可文書を取得する必要があります(第25条)。
- 表示が必要:容器・包装には「工業用限定、吸入禁止」の警告文と安全データシートの表示が必要です(第27条)。
- 届出が必要:取引ごとに記録し、毎月届け出る必要があります(第26条)。
- ネット取引の禁止:郵便通販や電子商取引など、取引相手の身元を確認できない方法での販売は禁止されています(第28条)。
- 無許可での取扱いの禁止:許可文書を取得せずに製造・輸入・販売・使用・保管することは認められません。
罰則:許可未取得、未届出、未表示の場合はNT$3万〜30万の罰金(第61条)。郵便通販や電子商取引業者が違反して販売した場合はNT$6万〜30万の罰金で、違反ごとに処罰される場合があります(第60条)。主管機関は環境部化学物質管理署です。
効能を標榜する製品
急速な減量、増強、速効性の睡眠補助などの「効能」を標榜する製品は、台湾では食品ではなく医薬品と認定される場合があります。その場合は医薬品の輸入規定に従う必要があり、無許可での輸入は禁止薬品に該当します。判断の原則はシンプルです。速効性や効能を強調する製品ほどリスクが高くなります。購入前に成分表示を必ず確認してください。
罰則:最も誤って引用されがちな部分
ネット上では「個人が自己使用目的で規定量を超えて輸入すると最高NT$200万の罰金」という説が広まっていますが、これは2つの異なる処罰を混同したものです。
- NT$200万の罰金(行政罰):薬事法第92条第1項は、同条に列挙された規定に違反した者にNT$3万〜200万の罰金を科すもので、第39条第1項(査験登記を経て医薬品許可証を取得せずに輸入すること)への違反も含まれます。条文は事業者に限定しておらず、薬商を対象とするのは第96-1条(NT$10万〜200万)です。
- 刑事責任:薬事法第22条第1項第2号は「無許可で輸入した医薬品」を禁止薬品と定義しています(旅行者や交通機関の乗務員が公告された数量の範囲内で自己使用医薬品を携帯入国する場合を除く)。そして第82条は、偽造薬品または禁止薬品を製造・輸入した者について、10年以下の懲役に処し、NT$1億以下の罰金を併科することができると規定しています。
言い換えれば、個人が無許可で輸入した医薬品は第22条の禁止薬品に当たり、第82条の刑事責任が問われます。「最高でもNT$200万の罰金」という印象よりはるかに重い結果です。罰金の上限だけを覚えていると、条文の引用を誤るだけでなく、リスクを過小評価することにもつながります。
実務上、税関は個人の自己使用目的での超過輸入について、返送または差し押さえで対応することが多いですが、個人の自己使用超過を対象とした没収・廃棄に関する明文規定は確認できておらず、実際の取扱いは主管機関が個別に判断します。
よくある質問(FAQ)
本記事は薬事法、医薬品サンプル・贈呈品管理弁法、毒性及び懸念化学物質管理法、並びに衛生福利部及び環境部化学物質管理署の公告に基づき、2026-09-01時点の情報として作成しています。法令及び公告は変更される可能性があるため、個別の案件については主管機関にご確認ください。本記事は法的助言を構成するものではなく、主管機関による個別判断に代わるものでもありません。
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HowBridgeは中国大陸(深圳集荷倉庫)から台湾への集荷配送サービスを提供しています。入庫時に撮影する写真で商品内容を事前に確認でき、禁止・制限品目は事前にお知らせします。医薬品は輸入規定の対象となる貨物のため、EZ WAYによる簡易申告は利用できません。まずご自身で台湾の食品薬物管理署(TFDA)から輸入同意書を取得し、手配時に「正式通関」を選択してください(現行設定では1回の通関ごとに通関手数料 NT$800、税金は別途)。HowBridgeは許可申請を代行しません。書類がない場合は集荷倉庫へ送らないでください。
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