医療機器を台湾へ送るには許可が必要？許可証不要の数量とクラス分類を一目で確認
- 許可証不要の輸入：個人使用目的で、Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices の別表に記載された品目と数量を満たす場合は、簡易通関方式で輸入できます（同規則 Article 6(4)(1)）。
- 6か月に1回：簡易通関方式（郵便／宅配便）による輸入は6か月に1回までです——ただし「**入境旅客が自ら携行する場合はこの制限を受けません**」（同条 Article 6(5)）。
- 主な上限：1日使い捨てコンタクトレンズは単一度数 60 枚（単一ブランドに限り、度数は最多2種類）、医療用マスク 250 個、コンドーム 60 個、タンポン 120 個、綿棒 200 本。
- 実際には税金が主な問題ではありません：血圧計、体温計、血糖測定器の関税は多くが 0%、コンタクトレンズとコンドームは約 5%、医療用マスクは 7.5% で、課税価格が ≤ NT$2,000 なら免税です。
- 数量超過の結果は販売意図の有無によります：刑事責任（3年以下、10 million New Taiwan dollars (NT$10,000,000) 以下の罰金）の成立要件は「**販売または供給する意図**」です。純粋な個人使用目的の数量超過は通常この犯罪に該当せず、単に許可証不要の輸入の対象外となります（貨物は留め置き、返送、または規則に基づく処理の対象となる可能性があります）。
出典：Medical Devices Act、Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices、衛生福利部食品薬物管理署、財政部関務署
最終更新：2026-07-30（法的根拠の条項番号と刑事責任の要件を全面的に再確認）
許可証不要の輸入品目と数量
Medical Devices Act Article 25(1) は、医療機器の輸入前に登録と許可証の取得が必要であると定めています。ただし、同法 Article 35 は、所管官庁に特定の状況について特別承認を付与する権限を認めており、Article 25(1) の制限を受けません。個人使用目的の許可証不要の輸入はこの権限に基づき、Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices の Article 6(4)(1) に定められています。個人使用専用で、別表に記載された品目と数量を満たす場合は、簡易通関方式で輸入できます。
| 医療機器 | 許可証不要の輸入数量上限 |
|---|---|
| 1日使い捨てコンタクトレンズ | 単一度数 60 枚（単一ブランドに限り、度数は最多2種類） |
| 矯正レンズ | 1 組 |
| 医療用マスク | 250 個／枚 |
| コンドーム | 60 個 |
| タンポン | 120 個 |
| 絆創膏 | 60 個／枚 |
| 液体絆創膏 | 4 本／缶／瓶／本 |
| 綿棒 | 200 本 |
注意：上記数量を超える場合、または別表に記載されていない医療機器（血圧計、血糖測定器、体温計など）は、許可証不要の輸入の対象外です。規則に従って審査登録を行うか、別途、特別輸入を申請する必要があります。別表の品目と数量については、所管官庁の最新公告を基準としてください。
「6か月に1回」の正しい適用範囲
Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices Article 6(5)：前項第1号に該当する場合、入境旅客が自ら携行する場合を除き、簡易通関方式による輸入回数は、6か月に1回までです。
「6か月に1回」の制限対象
- 海外オンラインショッピング後、郵便で台湾へ送る場合
- 宅配便／転送サービスなどの簡易通関方式で輸入する場合
この制限の対象外
- 入境旅客が自ら携行する場合（本人が海外から手荷物として持ち帰る場合。条文で明示的に除外）
- 規則に従って許可証または特別輸入承認を取得済みの場合
※ つまり、同じ期間内では郵便と宅配便を合計して、許可証不要の枠を1回だけ利用できます。本人が海外から持ち帰る場合は別扱いです。ただし、引き続き別表の品目と数量を満たし、事実どおりに申告する必要があります。
医療機器のクラス分類（何が医療機器に該当するか）
| クラス | リスク | 主な品目 |
|---|---|---|
| クラス1 | 低 | 聴診器、絆創膏、医療用マスク、ガーゼ、弾性包帯、舌圧子、手動式車いす |
| クラス2 | 中 | 終日装用／1日使い捨てコンタクトレンズ、血糖測定器、血圧計、体温計、耳式体温計、タンポン、コンドーム、体脂肪計、低周波治療器 |
| クラス3 | 高 | 埋込型医療機器など（通常、個人使用目的には適用されません） |
※ 日用品と思われがちな製品の多くも、実際には医療機器です（血圧計、体温計、コンタクトレンズ、コンドーム）。輸入には規則があり、一般商品として大量に送ることはできません。
検証済みの着地原価と関税分類
以下は当サイトの関税分類エンジンによる検証結果です（船便）。関税分類番号をクリックすると、該当する CCC 関税分類ページで税率と輸入規定の全文を確認できます：
| 医療機器 クリックして試算に反映 | 商品価格 | CCC 関税分類番号 | 関税率 | 課税価格 | 輸入税 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1日使い捨てコンタクトレンズクリックして試算に反映 | ¥3,000 | 9001.30.00.00.5 | 5% | NT$591 | 免税 |
| 電子血圧計クリックして試算に反映 | ¥5,000 | 9018.90.10.10.9 | 0% | NT$985 | 免税 |
| 耳式体温計／体温計クリックして試算に反映 | ¥3,000 | 9025.19.90.10.1 | 0% | NT$591 | 免税 |
| 血糖測定器クリックして試算に反映 | US$40 | 9027.89.80.10.6 | 0% | NT$1,260 | 免税 |
| コンドームクリックして試算に反映 | ¥1,500 | 4014.10.00.10.2 | 5% | NT$296 | 免税 |
| 医療用マスククリックして試算に反映 | ¥1,000 | 6307.90.50.31.1 | 7.5% | NT$197 | 免税 |
※ 医療機器の関税は多くが 0%（血圧計、体温計、血糖測定器）です。コンタクトレンズとコンドームは約 5%、医療用マスクは約 7.5% です。課税価格が ≤ NT$2,000 なら免税となり、単品の多くは免税です。本当の制限は、税金ではなく数量とクラス分類の規則です。
数量超過の法的結果
⛔ 販売または供給する意図がある場合：刑事責任
Medical Devices Act Article 62(1) の成立要件は、「販売または供給する意図をもって Article 25(1) に違反し、承認を得ずに医療機器を無断で製造または輸入すること」です。3年以下の有期懲役もしくは拘役、または10 million New Taiwan dollars (NT$10,000,000) 以下の罰金に処し、あるいはこれらを併科される可能性があります。同条第2項では、前項の医療機器であることを知りながら、販売、供給、運送、保管、仲介、譲渡し、または販売目的で陳列した者も同様と定めています。大量の購入代行や医療機器の転売は商業行為であり、この範囲に該当します。
個人使用目的の数量超過：主に通関不許可
販売または供給する意図がない場合、純粋な個人使用目的で別表の数量を超えた、または別表に記載されていない品目を送っただけであれば、通常は Article 62 の犯罪を構成しません。ただし、許可証不要の輸入の対象外となります——貨物は追加書類の提出、返送、または関連規則に基づく処理を求められる可能性があり、別途、審査登録または特別輸入を申請する必要があります。実際の処分は、税関および所管官庁が個別の事情に基づいて判断します。
💡 実務上のアドバイス：数量を別表の範囲内に抑え、1回にまとめて発送し（郵便／宅配便による枠は6か月に1回のみ）、品名と数量を事実どおりに申告してください。最も数量超過が起きやすいのはコンタクトレンズです。単一ブランド、単一度数 60 枚、度数は最多2種類であることを忘れないでください。
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よくある質問 FAQ
法的根拠と公式情報源
- Medical Devices Act Article 25（輸入には審査登録を行い許可証を取得する必要がある）、Article 35（所管官庁は特別承認を付与でき、Article 25(1) の制限を受けない）、Article 62（販売または供給する意図をもって承認なしに輸入した場合の刑事責任）——全国法規データベース。
- Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices Article 6(4)(1)（個人使用専用で別表の品目と数量を満たす場合は、簡易通関方式で輸入できる）、Article 6(5)（入境旅客が自ら携行する場合を除き、6か月に1回まで）——全国法規データベース。
- 許可証不要で輸入できる品目と数量については、同規則の別表および所管官庁の最新公告を基準としてください。
- 食品薬物管理署：医療機器の製造または輸入に関する特別承認ページ ｜ 関務署基隆関：少量の個人使用目的の医療機器を輸入する際は種類と上限に注意
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