ส่งเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์บำรุงผิวไปไต้หวันต้องเสียภาษีไหม?
อากรขาเข้าเครื่องสำอาง 0% และยกเว้นภาษีเมื่อราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 อีกทั้งพิกัดศุลกากร CCC ของเครื่องสำอางไม่มีรหัสระเบียบการนำเข้า การส่งกลับไต้หวันเพื่อใช้ส่วนตัวจึงไม่มีปัญหาเรื่องใบอนุญาต ⚠️ ข้อจำกัดที่ยังแชร์กันในอินเทอร์เน็ต (รวมถึงหน้าเว็บของศุลกากรบางหน้า) ว่าเครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะจำกัดชนิดละ 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด นั้นถูก Taiwan FDA ประกาศยกเลิกไปแล้วตั้งแต่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 สิ่งที่ทำให้เกิดปัญหาจริงคือการจัดประเภทผิด: คอนแทคเลนส์จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ และคอนแทคเลนส์ผลิตในจีนระบุระเบียบนำเข้า 504 MW0: MW0 หมายถึงห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ คอนแทคเลนส์อยู่ในตอนที่ 90 จึงอาจใช้การยกเว้นใบอนุญาตนำเข้าสำหรับปริมาณน้อยได้ (ข้อยกเว้น: การนำเข้าปริมาณน้อยในตอนที่ 25–97 ไม่ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า หากมูลค่า CIF ทั้งใบขนไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น เฉพาะสินค้าที่นับเป็นชิ้นไม่ได้ให้ไม่เกิน 40 กก. ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม ส่วนตอนที่ 1–24 ใช้ไม่ได้) แต่ข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ 504 (ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์หรือเอกสารยินยอมจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ) ยังต้องปฏิบัติตามแยกต่างหาก โปรดสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าก่อนสั่งซื้อ
ตรวจสอบและปรับปรุงล่าสุด: 2026-08-22 · กองบรรณาธิการบริการรวมพัสดุ HowBridge · ตรวจทานทีละมาตรากับแหล่งกฎหมายต้นฉบับ
ปัจจุบัน HowBridge ให้บริการรวบรวมและจัดส่งสินค้าจากจีน (คลังรวบรวมสินค้าเซินเจิ้น) ไปยังไต้หวันเท่านั้น และยังไม่ได้เปิดให้บริการเส้นทางขนส่งจากสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ ยุโรป หรือภูมิภาคอื่น ๆ อีกทั้งไม่มีที่อยู่คลังสินค้าในต่างประเทศ อัตราค่าบริการอย่างเป็นทางการ หรือระยะเวลาขนส่งที่รับประกันสำหรับใช้งาน ชื่อคลังสินค้า ค่าขนส่ง และระยะเวลาขนส่งที่กล่าวถึงในหน้านี้มีไว้เพื่อใช้อ้างอิงข้อมูลตลาดทั่วไปเท่านั้น และไม่ได้หมายถึงบริการที่เว็บไซต์นี้ให้บริการ โปรดอย่าใช้ข้อมูลดังกล่าวในการกรอกที่อยู่ผู้รับหรือสั่งซื้อ หากมีการเปิดให้บริการในอนาคต ให้ยึดประกาศอย่างเป็นทางการบนเว็บไซต์และข้อกำหนดที่มีผลบังคับใช้ในขณะนั้นเป็นหลัก
1. แยกเครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และยาอย่างไร
ของในพัสดุกล่องเดียวกันอาจอยู่ภายใต้กฎหมายคนละฉบับถึงสามฉบับ ซึ่งมีความเข้มงวดต่างกันมาก การจัดประเภทผิดร้ายแรงกว่าการคำนวณภาษีผิดมาก เพราะคำนวณภาษีผิดเพียงชำระเพิ่มก็จบ แต่จัดประเภทผิดอาจถูกส่งกลับหรือทำลายทั้งล็อต
| ประเภท | รายการที่พบบ่อย | กฎหมายที่กำกับ | ส่งกลับไต้หวันเพื่อใช้ส่วนตัว |
|---|---|---|---|
| เครื่องสำอาง | มาสก์หน้า เซรั่ม โลชั่น เครื่องสำอางแต่งหน้า ลิปสติก น้ำหอม แชมพู ครีมกันแดด ยาย้อมและดัดผม ผลิตภัณฑ์ระงับเหงื่อและกลิ่นกาย | พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง | อากร 0% ไม่มีรหัสระเบียบการนำเข้า ไม่มีเพดานจำนวนชิ้นจาก Taiwan FDA ยกเว้นภาชนะแอมพูลแก้ว |
| เครื่องมือแพทย์ | คอนแทคเลนส์ (รวมบิ๊กอายไม่มีค่าสายตา) เลนส์แก้ไขสายตา หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ มาสก์ชนิดวัสดุปิดแผล | พระราชบัญญัติการจัดการเครื่องมือแพทย์ | มีเพียง 8 รายการที่อยู่ในตารางแนบท้ายการผ่านพิธีการแบบเร่งด่วน และในส่วนคอนแทคเลนส์มีเฉพาะแบบใช้แล้วทิ้งรายวัน คอนแทคเลนส์ผลิตในจีนระบุ 504 MW0 (MW0 = ห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ ข้อยกเว้น: การนำเข้าปริมาณน้อยในตอนที่ 25–97 ไม่ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า หากมูลค่า CIF ทั้งใบขนไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น เฉพาะสินค้าที่นับเป็นชิ้นไม่ได้ให้ไม่เกิน 40 กก. ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม ส่วนตอนที่ 1–24 ใช้ไม่ได้) ข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ 504 ยังต้องปฏิบัติตาม |
| ยา | ผลิตภัณฑ์ใช้ภายนอกที่อ้างสรรพคุณรักษาโรค หรือมีตัวยาเกินเกณฑ์ของเครื่องสำอาง | พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม | ข้อยกเว้นสำหรับสัมภาระผู้โดยสารไม่ใช้กับการส่งทางไปรษณีย์ ต้องยื่นขอหนังสือยินยอมให้นำเข้าไว้ล่วงหน้า |
เกณฑ์การแบ่ง: มาตรา 3 อนุมาตรา 1 ของพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง มีข้อยกเว้นว่าสิ่งที่กฎหมายอื่นถือว่าเป็นยาไม่อยู่ในนิยามเครื่องสำอาง ส่วนมาตรา 3 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติการจัดการเครื่องมือแพทย์ใช้เกณฑ์ว่าออกฤทธิ์ต่อร่างกายมนุษย์ด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา เมแทบอลิซึม หรือเคมี
2. ⚠️ ข้อจำกัดชนิดละ 12 ขวด รวม 36 ขวด ถูกยกเลิกไปแล้ว
นี่คือข้อมูลที่ต้องปรับปรุงมากที่สุดในหน้านี้ คู่มือสรุป บทสอนรับหิ้ว และแม้แต่หน้าเว็บของศุลกากรบางหน้า ยังคงเขียนว่าเครื่องสำอางจำกัดชนิดละ 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด ทั้งที่ระเบียบนี้ไม่มีอยู่แล้ว
① ข้อเท็จจริงของการยกเลิก กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการออกประกาศ Wei-Shou-Shih ที่ 1131603792 ลงวันที่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 (ปี ROC 113) โดยระบุไว้ชัดเจนในชื่อเรื่องว่า ยกเลิกข้อจำกัดปริมาณการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับใช้ส่วนตัวที่ได้รับยกเว้นการยื่นขอขึ้นทะเบียนตรวจสอบ และให้มีผลทันที โดยอาศัยมาตรา 21 อนุมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติมาตรฐานการตรากฎหมายส่วนกลาง หมายความว่า ข้อจำกัด 12 และ 36 ชิ้นของเครื่องสำอางไม่มีอยู่อีกแล้วนับตั้งแต่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024
② หลักฐานเปรียบเทียบจากหน่วยงานทางการเอง ในข่าวประชาสัมพันธ์ของ Taiwan FDA เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน ค.ศ. 2025 หัวข้อ อาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่นำติดตัวเข้าประเทศจำกัดเฉพาะใช้เอง หากกลับมาแล้วนำไปขายต่ออาจผิดกฎหมาย ฉบับเดียวกันนั้น ส่วนอาหารเขียนว่าผลิตภัณฑ์ชนิดเม็ดหรือแคปซูลจำกัดชนิดละไม่เกิน 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด ส่วนยาเขียนว่ายาที่ไม่ใช่ยาตามใบสั่งแพทย์จำกัดชนิดละไม่เกิน 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด มีเพียงส่วนของเครื่องสำอางที่ไม่มีข้อจำกัดจำนวนชิ้นเลย โดยระบุเพียงให้ปฏิบัติตามระเบียบของศุลกากร เช่น ระเบียบว่าด้วยการตรวจสอบ จัดเก็บภาษี และปล่อยสัมภาระของผู้โดยสารขาเข้า และเรื่องแอมพูลแก้วที่ต้องได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ อาหารและยายังคงมีข้อจำกัด มีเพียงเครื่องสำอางเท่านั้นที่ถูกตัดออก จึงไม่ใช่การเขียนตกหล่น
③ แต่ต้องเตรียมใจไว้ว่าหน้าเว็บทางการยังไม่ปรับให้ตรงกัน หน้า ยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้ส่วนตัว ของด่านศุลกากรเกาสง Customs Administration กระทรวงการคลัง ยังคงมีข้อจำกัด 12 และ 36 ที่ถูกยกเลิกไปแล้ว ในการเขียนและในทางปฏิบัติให้ยึดประกาศยกเลิกของ Taiwan FDA เป็นหลัก แต่ตอนผ่านพิธีการศุลกากร ยังแนะนำให้เตรียมคำชี้แจงว่าเป็นของใช้ส่วนตัวไว้ด้วย เพื่อเลี่ยงความเห็นที่ต่างกันหน้างาน
④ แล้วตอนนี้ถูกจำกัดด้วยอะไร? เครื่องสำอางสำหรับใช้ส่วนตัวในขณะนี้ไม่มีเพดานจำนวนชิ้นที่ Taiwan FDA กำหนดไว้ ข้อจำกัดที่มีผลจริงมาจากสามแหล่ง: (1) วงเงินยกเว้นภาษีของสินค้ามูลค่าต่ำตามมาตรา 49 วรรค 2 ของพระราชบัญญัติศุลกากร (ยกเว้นภาษีเมื่อราคาศุลกากรของพัสดุชุดเดียวกันไม่เกิน NT$2,000) (2) ดุลพินิจของศุลกากรว่าเป็นปริมาณที่สมเหตุสมผลสำหรับใช้เอง (3) ห้ามจำหน่าย การนำเข้าในนามของใช้ส่วนตัวแล้วนำไปขายต่อมีโทษปรับ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000 ตามพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
3. 4 กับดักสำคัญ
① คอนแทคเลนส์ผลิตในจีนต้องดูทั้ง MW0 และ 504 ระเบียบการนำเข้าของพิกัด CCC คอนแทคเลนส์ 9001.30.00.00-5 คือ 504 MW0 MW0 หมายถึงห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ คอนแทคเลนส์อยู่ในตอนที่ 90 จึงอาจใช้ข้อยกเว้นปริมาณน้อยต่อไปนี้ได้ ข้อยกเว้น: สินค้าจีนแผ่นดินใหญ่ในตอนที่ 25–97 ที่นำเข้าปริมาณน้อยได้รับยกเว้นใบอนุญาตนำเข้า โดยมูลค่า CIF ทั้งใบขนต้องไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น (40 กก. หากนับเป็นชิ้นไม่ได้ สินค้าแต่ละรายการพิจารณาตามรุ่น หากไม่มีรุ่นให้นับตามแต่ละรายการในใบขน และห้ามแยกตามขนาด สเปก หรือสี ส่วนหินประเภท 6802 และกระเบื้องประเภท 6907 ต้องไม่เกินทั้ง 24 ชิ้นและ 40 กก.) ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม (พิกัด 8711.60.10, 8711.60.20, 8543.70.99.50) และไม่ใช้กับตอนที่ 1–24 ข้อกำหนดการนำเข้าอื่น เช่น การตรวจสอบและการกักกัน ยังต้องปฏิบัติตามแยกต่างหาก นอกจากนี้ ข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ 504 (ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์หรือเอกสารยินยอมจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ) ต้องปฏิบัติตามแยกต่างหากด้วย โปรดสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าก่อนสั่งซื้อ
② ต่อให้ไม่ได้ผลิตในจีน คอนแทคเลนส์ก็มีเพียงแบบใช้แล้วทิ้งรายวันที่ผ่านช่องทางเร่งด่วนได้ ตามตารางแนบท้ายของกฎกระทรวงว่าด้วยการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษเพื่อผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะบางประเภท รายการที่ได้รับยกเว้นการยื่นขอเป็นรายกรณีสำหรับใช้ส่วนตัวมีเพียง 8 รายการ และในส่วนคอนแทคเลนส์ระบุไว้เพียง คอนแทคเลนส์แบบใช้แล้วทิ้งรายวัน: ค่าสายตาละ 60 ชิ้น โดยจำกัดคนละ 1 ยี่ห้อ และไม่เกิน 2 ค่าสายตาที่ต่างกัน แบบรายเดือน รายสองสัปดาห์ แบบใส่ต่อเนื่องระยะยาว และเลนส์ชนิดแข็ง ไม่อยู่ในตารางแนบท้าย จึงต้องยื่นขอเป็นรายกรณีตามมาตรา 6 วรรค 1 ของกฎกระทรวงฉบับเดียวกัน และมาตรา 7 อนุมาตรา 2 กำหนดให้วัสดุสิ้นเปลืองจำกัดที่ปริมาณใช้ 6 เดือน นอกจากนี้ตามตารางแนบท้าย บิ๊กอายไม่มีค่าสายตาก็จัดเป็นคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่ม จึงเป็นเครื่องมือแพทย์เช่นกัน
③ ข้อกำหนดครึ่งปีต่อครั้งใช้กับไปรษณีย์และบริการขนส่งด่วนเท่านั้น ผู้โดยสารที่นำติดตัวมาเองไม่ถูกจำกัด ข้อความต้นฉบับของมาตรา 6 วรรค 5 ระบุว่า สำหรับกรณีตามอนุมาตรา 1 ของวรรคก่อน ยกเว้นกรณีที่ผู้โดยสารขาเข้านำติดตัวเข้ามาเอง จำนวนครั้งของการนำเข้าผ่านช่องทางการผ่านพิธีการแบบเร่งด่วนจำกัดไว้ที่ครึ่งปีต่อหนึ่งครั้ง บริการรวมพัสดุ ไปรษณีย์ และขนส่งด่วน ล้วนถือว่าไม่ใช่ผู้โดยสารนำติดตัวเข้ามาเอง จึงอยู่ภายใต้ข้อจำกัดครึ่งปีต่อครั้ง ส่วนการบินไปต่างประเทศแล้วหิ้วกลับมาเองไม่อยู่ในข้อจำกัดนี้ ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Taiwan FDA เคยเขียนรวมสองกรณีเข้าด้วยกันว่า นำติดตัวหรือส่งทางไปรษณีย์จำกัดครึ่งปีต่อครั้ง ซึ่งไม่ตรงกับถ้อยคำของกฎกระทรวง ในทางปฏิบัติจึงยึดกฎกระทรวงเป็นหลัก
④ ภาชนะแอมพูลแก้ว (AMPOULE) ต้องได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ แอมพูลแก้วห้ามใช้เป็นภาชนะบรรจุเครื่องสำอาง หากซื้อเครื่องสำอางสำหรับใช้ส่วนตัวที่บรรจุในแอมพูลแก้ว ต้องยื่นขออนุมัติจาก Taiwan FDA ก่อนจึงจะนำเข้าได้ (ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ของ Taiwan FDA ลงวันที่ 2025-06-25) ก่อนสั่งซื้อผลิตภัณฑ์กลุ่มแอมพูลของเกาหลี ให้ตรวจสอบวัสดุภาชนะก่อน การเลือกบรรจุภัณฑ์พลาสติกหรือขวดหลอดหยดจะง่ายที่สุด
4. คำนวณภาษีเครื่องสำอางแบบทันที
กรอกข้อมูลสินค้า ระบบจะทำนายพิกัดศุลกากรด้วยเครื่องมือ AI ด้านพิกัดของ Customs Administration แล้วคำนวณอากรขาเข้า ภาษีธุรกิจ และต้นทุนรวมถึงปลายทาง เครื่องสำอางส่วนใหญ่มีอากร 0% ประเด็นสำคัญจึงมักอยู่ที่ว่ามูลค่าเกินเกณฑ์ยกเว้นภาษี NT$2,000 หรือไม่
※ การคำนวณนี้ใช้การทำนายพิกัดด้วย AI ของ Customs Administration พิกัดที่ใช้จริงเป็นไปตามที่ศุลกากรวินิจฉัย และอัตราแลกเปลี่ยนผันแปรตามอัตราของศุลกากร หากต้องการคำนวณละเอียดกว่านี้ โปรดใช้เครื่องมือคำนวณฉบับเต็ม
5. อากรขาเข้าและตัวอย่าง
เครื่องสำอางอยู่ในตอนที่ 3303 ถึง 3305 ของพิกัด CCC และอัตราอากรคอลัมน์แรกคือยกเว้นอากร (ใช้กับสมาชิก WTO รวมถึงจีน เกาหลี และญี่ปุ่น) ราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 ได้รับยกเว้นภาษีนำเข้า หากเกินจะเก็บเพียงภาษีธุรกิจ 5%
| รายการ | พิกัด CCC | อากรคอลัมน์แรก | ระเบียบการนำเข้า | หมายเหตุ |
|---|---|---|---|---|
| น้ำหอมและน้ำหอมสำหรับใช้ในห้องน้ำ | 3303.00.00.00-8 | 0% | ไม่มี | ง่ายที่สุดสำหรับการใช้ส่วนตัว |
| เครื่องสำอางสำหรับริมฝีปาก (ลิปสติก) | 3304.10.00.00-5 | 0% | ไม่มี | — |
| ครีมบำรุงผิวหน้า | 3304.99.10.91-7 | 0% | ไม่มี | — |
| ครีมล้างหน้า | 3304.99.20.91-5 | 0% | ไม่มี | — |
| ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวอื่น ๆ | 3304.99.90.91-0 | 0% | ไม่มี | เซรั่มและโลชั่นส่วนใหญ่อยู่ในหมวดนี้ |
| แชมพูและครีมนวดผม | 3305.10.00.91-4 | 0% | ไม่มี | — |
| คอนแทคเลนส์ | 9001.30.00.00-5 | 5% | 504 MW0 | เครื่องมือแพทย์ (504) MW0: ห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ (ข้อยกเว้น: การนำเข้าปริมาณน้อยในตอนที่ 25–97 ไม่ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า หากมูลค่า CIF ทั้งใบขนไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น เฉพาะสินค้าที่นับเป็นชิ้นไม่ได้ให้ไม่เกิน 40 กก. ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม ส่วนตอนที่ 1–24 ใช้ไม่ได้) |
แหล่งข้อมูล: ฐานข้อมูลพิกัดศุลกากรของ Customs Administration กระทรวงการคลัง (ตาราง tariffs ของเว็บไซต์นี้ซิงก์กับไฟล์ XLS ของภาครัฐทุกสัปดาห์) ช่องระเบียบการนำเข้าของเครื่องสำอางทุกตอนว่างเปล่า หมายความว่าการส่งกลับไต้หวันเพื่อใช้ส่วนตัวไม่มีปัญหาเรื่องเอกสารอนุญาต ส่วนคอนแทคเลนส์มีทั้ง 504 (ต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์) และ MW0 (ห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ ข้อยกเว้น: การนำเข้าปริมาณน้อยในตอนที่ 25–97 ไม่ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า หากมูลค่า CIF ทั้งใบขนไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น เฉพาะสินค้าที่นับเป็นชิ้นไม่ได้ให้ไม่เกิน 40 กก. ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม ส่วนตอนที่ 1–24 ใช้ไม่ได้) พร้อมกัน ข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ 504 ยังต้องปฏิบัติตามแยกต่างหาก โปรดสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าก่อนสั่งซื้อ
6. ข้อมูลทางการ: เครื่องสำอางถูกจับด้วยเรื่องอะไรกันแน่
เครื่องสำอางไม่ได้อยู่ในรายงานสถิติประจำปีด้านการจัดการและการตรวจสอบการนำเข้าอาหารของ Taiwan FDA เพราะมีชุดข้อมูลเผยแพร่ของตัวเอง ข้อมูลต่อไปนี้อ้างอิงจากรายชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ไม่ผ่านเกณฑ์ซึ่งซื้อทางออนไลน์ (วันที่เผยแพร่ 9 มกราคม ค.ศ. 2025) ที่ประกาศในหมวดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่ผ่านเกณฑ์ของ Taiwan FDA โดยเว็บไซต์นี้นับเองทีละส่วนรวมทั้งสิ้น 108 รายการ
การจำแนกกรณีเครื่องสำอางออนไลน์ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ (รายชื่อที่ Taiwan FDA เผยแพร่ 2025-01-09)
| ลักษณะที่ไม่ผ่านเกณฑ์ | จำนวน | สัดส่วน |
|---|---|---|
| การขึ้นทะเบียนไม่ผ่านเกณฑ์ | 55 | 50.9% |
| ฉลากไม่ผ่านเกณฑ์ | 21 | 19.4% |
| ทั้งการขึ้นทะเบียนและฉลากไม่ผ่านเกณฑ์ | 20 | 18.5% |
| ทั้งการขึ้นทะเบียนและคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 4 | 3.7% |
| ทั้งการขึ้นทะเบียน ฉลาก และคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 4 | 3.7% |
| คุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 2 | 1.9% |
| ทั้งฉลากและคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 2 | 1.9% |
| รวม | 108 | 100% |
เว็บไซต์นี้นับลำดับที่ของแต่ละส่วนเองจากไฟล์ PDF ที่ Taiwan FDA เผยแพร่ ชื่อรายชื่อดังกล่าวไม่ได้ระบุช่วงเวลาที่สำรวจ จึงกำกับด้วยวันที่เผยแพร่ ⚠️ นี่คือการสุ่มตรวจตลาดหลังการขายบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซในไต้หวัน (Shopee, momo, Yahoo Shopping, Poya ออนไลน์, Xiaosanmeiri, Rakuten และอื่น ๆ) ไม่ใช่ข้อมูลการตรวจ ณ ด่านพรมแดน ทั้งสองอย่างมีขอบเขตต่างกันและใช้แทนกันไม่ได้
สิ่งที่ถูกจับเกือบทั้งหมดคือเอกสารและฉลาก ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์มีพิษ จาก 108 รายการ มีถึง 96 รายการ (88.9%) ที่ไม่พบปัญหาคุณภาพเลย แต่ติดที่เรื่องอย่างไม่ได้ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ หรือที่อยู่ผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้ไม่ตรงกับฉลาก ไม่มีฉลากภาษาจีน ตัวอักษรจีนบนฉลากเล็กกว่า 1.2 มิลลิเมตร และไม่ได้ระบุเลขที่รุ่นการผลิตหรือข้อควรระวังในการใช้ ซึ่งสอดคล้องกับโครงสร้างของการตรวจอาหาร ณ ด่านพรมแดน คือ แพ้ที่บรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่แพ้ในห้องแล็บ
12 รายการที่ตรวจพบปัญหาคุณภาพจริงกระจุกตัวอย่างมากที่ผงย้อมผมจากพืชธรรมชาติ ผลิตภัณฑ์กลุ่มผงเฮนน่า (Henna) และผงคราม (Indigo) ถูกขึ้นบัญชีหลายครั้งเพราะปริมาณจุลินทรีย์เกินมาตรฐาน (ตัวอย่างที่ตรวจพบ 5.4×10⁵, 6.3×10⁴ และ 8.1×10⁴ CFU/g) นอกจากนี้ยังพบดินสอเขียนคิ้วที่มีโลหะหนักสารหนู 3.6 ppm และตะกั่ว 20.9 ppm หากคุณจะซื้อผงย้อมผมธรรมชาติหรือเครื่องสำอางราคาถูกจากต่างประเทศ นี่คือสองกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงที่สุดจากผลตรวจจริง
รายชื่อนี้ยังแสดงให้เห็นว่าการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ถูกตรวจสอบจริง ตั้งแต่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 เครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะเปลี่ยนมาใช้การกำกับดูแลตนเองด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ร่วมกับแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ผู้ประกอบการที่นำเข้าและจำหน่ายต้องขึ้นทะเบียนให้เรียบร้อย รายการที่พบมากที่สุดในรายชื่อคือไม่ได้ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ซึ่งก็คือหน้าที่นี้เอง แต่นี่เป็นหน้าที่ของผู้ประกอบการ ไม่ใช้กับการใช้ส่วนตัว การใช้ส่วนตัวไม่ต้องขึ้นทะเบียน แลกกับการที่ผลิตภัณฑ์ไม่ผ่านการพิจารณา หากเกิดปัญหาต้องเรียกร้องกับผู้ขายในต่างประเทศเอง
หมายเหตุ: รายการที่กำกับว่าเว็บไซต์นี้คำนวณเอง นับจากไฟล์ PDF สาธารณะของ Taiwan FDA และเก็บไฟล์ต้นฉบับไว้แล้ว ลำดับที่ของแต่ละส่วนต่อเนื่องกันโดยไม่มีเลขข้าม และส่วนที่ 6 กับ 7 ได้ตรวจทานทีละรายการด้วยคน
7. ตรวจสอบอย่างไรก่อนส่ง
- ดูก่อนว่าเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ คอนแทคเลนส์ (รวมบิ๊กอายไม่มีค่าสายตาและเลนส์สี) เลนส์แก้ไขสายตา และมาสก์ชนิดวัสดุปิดแผลที่อ้างว่าปิดทับแผลเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งได้ ล้วนเป็นเครื่องมือแพทย์ จึงไม่อยู่ภายใต้ระเบียบของเครื่องสำอาง
- ตรวจช่องระเบียบการนำเข้าของพิกัด CCC เข้าไปที่ระบบค้นหาพิกัดของ Trade Single Window ไต้หวัน หรือกรอกชื่อสินค้าในเครื่องมือสำหรับสมาชิกของ HowBridge แล้วดูว่ามี
MW0(สินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า) หรือ504(ต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์) ปรากฏหรือไม่ MW0 หมายถึงห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ (ข้อยกเว้น: การนำเข้าปริมาณน้อยในตอนที่ 25–97 ไม่ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า หากมูลค่า CIF ทั้งใบขนไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น เฉพาะสินค้าที่นับเป็นชิ้นไม่ได้ให้ไม่เกิน 40 กก. ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม ส่วนตอนที่ 1–24 ใช้ไม่ได้) หากมี 504 ต้องมีใบอนุญาตหรือเอกสารยินยอมเครื่องมือแพทย์ด้วย - ดูว่าภาชนะเป็นแอมพูลแก้วหรือไม่ สำหรับผลิตภัณฑ์กลุ่มแอมพูล ให้ตรวจสอบวัสดุก่อน แอมพูลแก้วต้องยื่นขออนุมัติจาก Taiwan FDA ก่อน
- ดูว่าหน้าสินค้ามีการอ้างสรรพคุณรักษาโรคหรือไม่ ผลิตภัณฑ์ที่เขียนว่าเกรดการแพทย์ ใช้เป็นยา หรือฟื้นฟูผิวที่เสียหาย อาจถูกจัดเป็นยาหรือเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีระเบียบการนำเข้าต่างกันโดยสิ้นเชิง
- อย่าส่งกลับในนามของใช้ส่วนตัวเพื่อนำไปขาย การยกเว้นการขึ้นทะเบียนสำหรับใช้ส่วนตัวมีเงื่อนไขว่าต้องไม่จำหน่าย การขายต่อมีโทษปรับ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000 ตามพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
8. คำถามที่พบบ่อย
9001.30.00.00-5 คือ 504 MW0 MW0 หมายถึงห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ คอนแทคเลนส์อยู่ในตอนที่ 90 จึงอาจใช้ข้อยกเว้นปริมาณน้อยต่อไปนี้ได้ ข้อยกเว้น: สินค้าจีนแผ่นดินใหญ่ในตอนที่ 25–97 ที่นำเข้าปริมาณน้อยได้รับยกเว้นใบอนุญาตนำเข้า โดยมูลค่า CIF ทั้งใบขนต้องไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น (40 กก. หากนับเป็นชิ้นไม่ได้ สินค้าแต่ละรายการพิจารณาตามรุ่น หากไม่มีรุ่นให้นับตามแต่ละรายการในใบขน และห้ามแยกตามขนาด สเปก หรือสี ส่วนหินประเภท 6802 และกระเบื้องประเภท 6907 ต้องไม่เกินทั้ง 24 ชิ้นและ 40 กก.) ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม (พิกัด 8711.60.10, 8711.60.20, 8543.70.99.50) และไม่ใช้กับตอนที่ 1–24 ข้อกำหนดการนำเข้าอื่น เช่น การตรวจสอบและการกักกัน ยังต้องปฏิบัติตามแยกต่างหาก นอกจากนี้ ข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ 504 (ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์หรือเอกสารยินยอมจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ) ต้องปฏิบัติตามแยกต่างหากด้วย โปรดสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าก่อนสั่งซื้อ9. แหล่งข้อมูลและฐานทางกฎหมาย
ทุกข้อกำหนดและทุกตัวเลขในหน้านี้สามารถย้อนกลับไปยังแหล่งข้อมูลชั้นต้นด้านล่างได้ วันที่ตรวจสอบ: 22 สิงหาคม ค.ศ. 2026
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ Wei-Shou-Shih ที่ 1131603792 ลงวันที่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 (ปี ROC 113) —— ยกเลิกข้อจำกัดปริมาณการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับใช้ส่วนตัวที่ได้รับยกเว้นการยื่นขอขึ้นทะเบียนตรวจสอบ และให้มีผลทันที นี่คือฐานโดยตรงของข้อความในหน้านี้ที่ว่า 12 และ 36 ถูกยกเลิกแล้ว
- ข่าวประชาสัมพันธ์ Taiwan FDA เรื่อง อาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่นำติดตัวเข้าประเทศจำกัดเฉพาะใช้เอง หากกลับมาแล้วนำไปขายต่ออาจผิดกฎหมาย (2025-06-25) —— ในฉบับเดียวกัน อาหารและยายังคงระบุ 12 และ 36 ขณะที่ส่วนของเครื่องสำอางไม่มีข้อจำกัดจำนวนแล้ว และกล่าวถึงเพียงระเบียบของศุลกากรกับการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษสำหรับแอมพูลแก้ว
- พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง —— มาตรา 3 ว่าด้วยนิยามเครื่องสำอางและข้อยกเว้นว่าสิ่งที่กฎหมายอื่นถือว่าเป็นยาไม่รวมอยู่ด้วย มาตรา 4 ว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และ PIF มาตรา 20 ว่าด้วยบทลงโทษด้านโฆษณา (อวดอ้างเกินจริง NT$40,000 ถึง NT$200,000 อ้างสรรพคุณทางการแพทย์ NT$600,000 ถึง NT$5,000,000)
- กฎกระทรวงว่าด้วยการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษเพื่อผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะบางประเภทและตารางแนบท้าย —— มาตรา 6 วรรค 4 และวรรค 5 ว่าด้วยการผ่านพิธีการแบบเร่งด่วนและข้อความที่ว่ายกเว้นกรณีที่ผู้โดยสารขาเข้านำติดตัวเข้ามาเอง ให้จำกัดครึ่งปีต่อหนึ่งครั้ง มาตรา 7 อนุมาตรา 2 ว่าด้วยวัสดุสิ้นเปลืองจำกัดที่ปริมาณใช้ 6 เดือน และรายการที่ 6 ของตารางแนบท้าย คือ คอนแทคเลนส์แบบใช้แล้วทิ้งรายวัน: ค่าสายตาละ 60 ชิ้น จำกัดคนละ 1 ยี่ห้อ และไม่เกิน 2 ค่าสายตาที่ต่างกัน
- พระราชบัญญัติการจัดการเครื่องมือแพทย์ —— มาตรา 3 ว่าด้วยนิยามเครื่องมือแพทย์ (ออกฤทธิ์ต่อร่างกายมนุษย์ด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา เมแทบอลิซึม หรือเคมี) และมาตรา 35 วรรค 1 อนุมาตรา 4 ว่าด้วยการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษสำหรับใช้ส่วนตัว
- ฐานข้อมูลพิกัดศุลกากรของ Customs Administration กระทรวงการคลัง (พิกัด CCC และระเบียบการนำเข้า) —— ตอนที่ 3303, 3304 และ 3305 มีอากรคอลัมน์แรก 0% และช่องระเบียบการนำเข้าว่างเปล่า ส่วนคอนแทคเลนส์ 9001.30.00.00-5 มีอากรคอลัมน์แรก 5% และระเบียบการนำเข้า 504 MW0
- เว็บไซต์ข้อมูลการค้าของ International Trade Administration (หน่วยงานผู้รับผิดชอบรหัสระเบียบการนำเข้า) —— MW0 เป็นรหัสระเบียบการนำเข้าที่อยู่ในความรับผิดชอบของ International Trade Administration โดยคำอธิบายทางการคือสินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า ส่วน 504 อยู่ในความรับผิดชอบของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ กำหนดให้ผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับมนุษย์ต้องแนบสำเนาใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์หรือเอกสารยินยอม และสำแดงเลขที่ใบอนุญาต (14 หลัก) คำอธิบายของทั้งสองรหัสตรวจสอบได้ที่ช่องระเบียบการนำเข้าในหน้าค้นหาพิกัดของ Trade Single Window ไต้หวัน
- หมวดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่ผ่านเกณฑ์ของ Taiwan FDA —— รายชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ไม่ผ่านเกณฑ์ซึ่งซื้อทางออนไลน์ (วันที่เผยแพร่ 2025-01-09 และ 2024-02-05) และตารางข้อมูลสาธารณะรายเดือนของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ตรวจไม่ผ่าน ซึ่งเป็นแหล่งข้อมูลสถิติในหัวข้อที่ 6 ของหน้านี้
- มาตรา 49 วรรค 2 ของพระราชบัญญัติศุลกากร และประกาศกระทรวงการคลัง Tai-Tsai-Kuan ที่ 1061018778 —— สินค้านำเข้าในพัสดุชุดเดียวกันที่มีราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 ได้รับยกเว้นอากรขาเข้า รวมถึงภาษีธุรกิจและภาษีสินค้าที่ศุลกากรจัดเก็บแทน
ไม่แน่ใจว่าเครื่องสำอางที่ซื้อมาส่งได้หรือไม่?
ขณะนี้ HowBridge ให้บริการรวมพัสดุจากจีน (คลังรวมพัสดุเซินเจิ้น) ส่งไปไต้หวัน เพียงกรอกชื่อสินค้าในเครื่องมือสำหรับสมาชิก ระบบจะจับคู่พิกัด CCC ให้อัตโนมัติและแสดงระเบียบการนำเข้า หากเจอรายการที่ต้องระวังอย่าง MW0 (ห้ามนำเข้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ ข้อยกเว้น: การนำเข้าปริมาณน้อยในตอนที่ 25–97 ไม่ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า หากมูลค่า CIF ทั้งใบขนไม่เกิน NT$32,000 และสินค้าแต่ละรายการไม่เกิน 24 ชิ้น เฉพาะสินค้าที่นับเป็นชิ้นไม่ได้ให้ไม่เกิน 40 กก. ยกเว้นรถจักรยานยนต์ไฟฟ้า จักรยานไฟฟ้า และตัวควบคุม ส่วนตอนที่ 1–24 ใช้ไม่ได้) ระบบจะแจ้งเตือนคุณทันที
สมัครสมาชิกฟรีเพื่อตรวจสอบระเบียบการนำเข้า