ส่งเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์บำรุงผิวไปไต้หวันต้องเสียภาษีไหม?
อากรขาเข้าเครื่องสำอาง 0% และยกเว้นภาษีเมื่อราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 อีกทั้งพิกัดศุลกากร CCC ของเครื่องสำอางไม่มีรหัสระเบียบการนำเข้า การส่งกลับไต้หวันเพื่อใช้ส่วนตัวจึงไม่มีปัญหาเรื่องใบอนุญาต ⚠️ ข้อจำกัดที่ยังแชร์กันในอินเทอร์เน็ต (รวมถึงหน้าเว็บของศุลกากรบางหน้า) ว่าเครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะจำกัดชนิดละ 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด นั้นถูก Taiwan FDA ประกาศยกเลิกไปแล้วตั้งแต่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 สิ่งที่ทำให้เกิดปัญหาจริงคือการจัดประเภทผิด: คอนแทคเลนส์จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ และคอนแทคเลนส์ผลิตในจีนระบุระเบียบนำเข้า MW0 = สินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า ไม่ใช่เรื่องเกินจำนวนแล้วต้องยื่นขออนุญาต แต่คือส่งไม่ได้เลย
ตรวจสอบและปรับปรุงล่าสุด: 2026-08-22 · กองบรรณาธิการบริการรวมพัสดุ HowBridge · ตรวจทานทีละมาตรากับแหล่งกฎหมายต้นฉบับ
ปัจจุบัน HowBridge ให้บริการรวบรวมและจัดส่งสินค้าจากจีน (คลังรวบรวมสินค้าเซินเจิ้น) ไปยังไต้หวันเท่านั้น และยังไม่ได้เปิดให้บริการเส้นทางขนส่งจากสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ ยุโรป หรือภูมิภาคอื่น ๆ อีกทั้งไม่มีที่อยู่คลังสินค้าในต่างประเทศ อัตราค่าบริการอย่างเป็นทางการ หรือระยะเวลาขนส่งที่รับประกันสำหรับใช้งาน ชื่อคลังสินค้า ค่าขนส่ง และระยะเวลาขนส่งที่กล่าวถึงในหน้านี้มีไว้เพื่อใช้อ้างอิงข้อมูลตลาดทั่วไปเท่านั้น และไม่ได้หมายถึงบริการที่เว็บไซต์นี้ให้บริการ โปรดอย่าใช้ข้อมูลดังกล่าวในการกรอกที่อยู่ผู้รับหรือสั่งซื้อ หากมีการเปิดให้บริการในอนาคต ให้ยึดประกาศอย่างเป็นทางการบนเว็บไซต์และข้อกำหนดที่มีผลบังคับใช้ในขณะนั้นเป็นหลัก
1. แยกเครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และยาอย่างไร
ของในพัสดุกล่องเดียวกันอาจอยู่ภายใต้กฎหมายคนละฉบับถึงสามฉบับ ซึ่งมีความเข้มงวดต่างกันมาก การจัดประเภทผิดร้ายแรงกว่าการคำนวณภาษีผิดมาก เพราะคำนวณภาษีผิดเพียงชำระเพิ่มก็จบ แต่จัดประเภทผิดอาจถูกส่งกลับหรือทำลายทั้งล็อต
| ประเภท | รายการที่พบบ่อย | กฎหมายที่กำกับ | ส่งกลับไต้หวันเพื่อใช้ส่วนตัว |
|---|---|---|---|
| เครื่องสำอาง | มาสก์หน้า เซรั่ม โลชั่น เครื่องสำอางแต่งหน้า ลิปสติก น้ำหอม แชมพู ครีมกันแดด ยาย้อมและดัดผม ผลิตภัณฑ์ระงับเหงื่อและกลิ่นกาย | พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง | อากร 0% ไม่มีรหัสระเบียบการนำเข้า ไม่มีเพดานจำนวนชิ้นจาก Taiwan FDA ยกเว้นภาชนะแอมพูลแก้ว |
| เครื่องมือแพทย์ | คอนแทคเลนส์ (รวมบิ๊กอายไม่มีค่าสายตา) เลนส์แก้ไขสายตา หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ มาสก์ชนิดวัสดุปิดแผล | พระราชบัญญัติการจัดการเครื่องมือแพทย์ | มีเพียง 8 รายการที่อยู่ในตารางแนบท้ายการผ่านพิธีการแบบเร่งด่วน และในส่วนคอนแทคเลนส์มีเฉพาะแบบใช้แล้วทิ้งรายวัน คอนแทคเลนส์ผลิตในจีนห้ามนำเข้า |
| ยา | ผลิตภัณฑ์ใช้ภายนอกที่อ้างสรรพคุณรักษาโรค หรือมีตัวยาเกินเกณฑ์ของเครื่องสำอาง | พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม | ข้อยกเว้นสำหรับสัมภาระผู้โดยสารไม่ใช้กับการส่งทางไปรษณีย์ ต้องยื่นขอหนังสือยินยอมให้นำเข้าไว้ล่วงหน้า |
เกณฑ์การแบ่ง: มาตรา 3 อนุมาตรา 1 ของพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง มีข้อยกเว้นว่าสิ่งที่กฎหมายอื่นถือว่าเป็นยาไม่อยู่ในนิยามเครื่องสำอาง ส่วนมาตรา 3 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติการจัดการเครื่องมือแพทย์ใช้เกณฑ์ว่าออกฤทธิ์ต่อร่างกายมนุษย์ด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา เมแทบอลิซึม หรือเคมี
2. ⚠️ ข้อจำกัดชนิดละ 12 ขวด รวม 36 ขวด ถูกยกเลิกไปแล้ว
นี่คือข้อมูลที่ต้องปรับปรุงมากที่สุดในหน้านี้ คู่มือสรุป บทสอนรับหิ้ว และแม้แต่หน้าเว็บของศุลกากรบางหน้า ยังคงเขียนว่าเครื่องสำอางจำกัดชนิดละ 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด ทั้งที่ระเบียบนี้ไม่มีอยู่แล้ว
① ข้อเท็จจริงของการยกเลิก กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการออกประกาศ Wei-Shou-Shih ที่ 1131603792 ลงวันที่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 (ปี ROC 113) โดยระบุไว้ชัดเจนในชื่อเรื่องว่า ยกเลิกข้อจำกัดปริมาณการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับใช้ส่วนตัวที่ได้รับยกเว้นการยื่นขอขึ้นทะเบียนตรวจสอบ และให้มีผลทันที โดยอาศัยมาตรา 21 อนุมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติมาตรฐานการตรากฎหมายส่วนกลาง หมายความว่า ข้อจำกัด 12 และ 36 ชิ้นของเครื่องสำอางไม่มีอยู่อีกแล้วนับตั้งแต่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024
② หลักฐานเปรียบเทียบจากหน่วยงานทางการเอง ในข่าวประชาสัมพันธ์ของ Taiwan FDA เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน ค.ศ. 2025 หัวข้อ อาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่นำติดตัวเข้าประเทศจำกัดเฉพาะใช้เอง หากกลับมาแล้วนำไปขายต่ออาจผิดกฎหมาย ฉบับเดียวกันนั้น ส่วนอาหารเขียนว่าผลิตภัณฑ์ชนิดเม็ดหรือแคปซูลจำกัดชนิดละไม่เกิน 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด ส่วนยาเขียนว่ายาที่ไม่ใช่ยาตามใบสั่งแพทย์จำกัดชนิดละไม่เกิน 12 ขวด รวมไม่เกิน 36 ขวด มีเพียงส่วนของเครื่องสำอางที่ไม่มีข้อจำกัดจำนวนชิ้นเลย โดยระบุเพียงให้ปฏิบัติตามระเบียบของศุลกากร เช่น ระเบียบว่าด้วยการตรวจสอบ จัดเก็บภาษี และปล่อยสัมภาระของผู้โดยสารขาเข้า และเรื่องแอมพูลแก้วที่ต้องได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ อาหารและยายังคงมีข้อจำกัด มีเพียงเครื่องสำอางเท่านั้นที่ถูกตัดออก จึงไม่ใช่การเขียนตกหล่น
③ แต่ต้องเตรียมใจไว้ว่าหน้าเว็บทางการยังไม่ปรับให้ตรงกัน หน้า ยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้ส่วนตัว ของด่านศุลกากรเกาสง Customs Administration กระทรวงการคลัง ยังคงมีข้อจำกัด 12 และ 36 ที่ถูกยกเลิกไปแล้ว ในการเขียนและในทางปฏิบัติให้ยึดประกาศยกเลิกของ Taiwan FDA เป็นหลัก แต่ตอนผ่านพิธีการศุลกากร ยังแนะนำให้เตรียมคำชี้แจงว่าเป็นของใช้ส่วนตัวไว้ด้วย เพื่อเลี่ยงความเห็นที่ต่างกันหน้างาน
④ แล้วตอนนี้ถูกจำกัดด้วยอะไร? เครื่องสำอางสำหรับใช้ส่วนตัวในขณะนี้ไม่มีเพดานจำนวนชิ้นที่ Taiwan FDA กำหนดไว้ ข้อจำกัดที่มีผลจริงมาจากสามแหล่ง: (1) วงเงินยกเว้นภาษีของสินค้ามูลค่าต่ำตามมาตรา 49 วรรค 2 ของพระราชบัญญัติศุลกากร (ยกเว้นภาษีเมื่อราคาศุลกากรของพัสดุชุดเดียวกันไม่เกิน NT$2,000) (2) ดุลพินิจของศุลกากรว่าเป็นปริมาณที่สมเหตุสมผลสำหรับใช้เอง (3) ห้ามจำหน่าย การนำเข้าในนามของใช้ส่วนตัวแล้วนำไปขายต่อมีโทษปรับ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000 ตามพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
3. 4 กับดักสำคัญ
① คอนแทคเลนส์ผลิตในจีนคือห้ามนำเข้า ไม่ใช่เกินจำนวนแล้วยื่นขออนุญาต ระเบียบการนำเข้าของพิกัด CCC คอนแทคเลนส์ 9001.30.00.00-5 คือ 504 MW0 โดยนิยามทางการของ MW0 คือสินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า (หน่วยงานผู้รับผิดชอบ: International Trade Administration) ดังนั้นการซื้อคอนแทคเลนส์จาก Taobao, Pinduoduo หรือร้านค้าออนไลน์จีนแห่งใดก็ตามแล้วส่งกลับไต้หวันผ่านบริการรวมพัสดุ ไม่ว่าจำนวนเท่าใด ไม่ว่ารายวันหรือรายเดือน ไม่ว่ามีค่าสายตาหรือไม่ ก็ส่งไม่ได้ทั้งหมด ข้อนี้มาก่อนอัตราภาษี เพราะเมื่อของเข้าประเทศไม่ได้ การคำนวณภาษีก็ไม่มีความหมาย
② ต่อให้ไม่ได้ผลิตในจีน คอนแทคเลนส์ก็มีเพียงแบบใช้แล้วทิ้งรายวันที่ผ่านช่องทางเร่งด่วนได้ ตามตารางแนบท้ายของกฎกระทรวงว่าด้วยการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษเพื่อผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะบางประเภท รายการที่ได้รับยกเว้นการยื่นขอเป็นรายกรณีสำหรับใช้ส่วนตัวมีเพียง 8 รายการ และในส่วนคอนแทคเลนส์ระบุไว้เพียง คอนแทคเลนส์แบบใช้แล้วทิ้งรายวัน: ค่าสายตาละ 60 ชิ้น โดยจำกัดคนละ 1 ยี่ห้อ และไม่เกิน 2 ค่าสายตาที่ต่างกัน แบบรายเดือน รายสองสัปดาห์ แบบใส่ต่อเนื่องระยะยาว และเลนส์ชนิดแข็ง ไม่อยู่ในตารางแนบท้าย จึงต้องยื่นขอเป็นรายกรณีตามมาตรา 6 วรรค 1 ของกฎกระทรวงฉบับเดียวกัน และมาตรา 7 อนุมาตรา 2 กำหนดให้วัสดุสิ้นเปลืองจำกัดที่ปริมาณใช้ 6 เดือน นอกจากนี้ตามตารางแนบท้าย บิ๊กอายไม่มีค่าสายตาก็จัดเป็นคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่ม จึงเป็นเครื่องมือแพทย์เช่นกัน
③ ข้อกำหนดครึ่งปีต่อครั้งใช้กับไปรษณีย์และบริการขนส่งด่วนเท่านั้น ผู้โดยสารที่นำติดตัวมาเองไม่ถูกจำกัด ข้อความต้นฉบับของมาตรา 6 วรรค 5 ระบุว่า สำหรับกรณีตามอนุมาตรา 1 ของวรรคก่อน ยกเว้นกรณีที่ผู้โดยสารขาเข้านำติดตัวเข้ามาเอง จำนวนครั้งของการนำเข้าผ่านช่องทางการผ่านพิธีการแบบเร่งด่วนจำกัดไว้ที่ครึ่งปีต่อหนึ่งครั้ง บริการรวมพัสดุ ไปรษณีย์ และขนส่งด่วน ล้วนถือว่าไม่ใช่ผู้โดยสารนำติดตัวเข้ามาเอง จึงอยู่ภายใต้ข้อจำกัดครึ่งปีต่อครั้ง ส่วนการบินไปต่างประเทศแล้วหิ้วกลับมาเองไม่อยู่ในข้อจำกัดนี้ ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Taiwan FDA เคยเขียนรวมสองกรณีเข้าด้วยกันว่า นำติดตัวหรือส่งทางไปรษณีย์จำกัดครึ่งปีต่อครั้ง ซึ่งไม่ตรงกับถ้อยคำของกฎกระทรวง ในทางปฏิบัติจึงยึดกฎกระทรวงเป็นหลัก
④ ภาชนะแอมพูลแก้ว (AMPOULE) ต้องได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ แอมพูลแก้วห้ามใช้เป็นภาชนะบรรจุเครื่องสำอาง หากซื้อเครื่องสำอางสำหรับใช้ส่วนตัวที่บรรจุในแอมพูลแก้ว ต้องยื่นขออนุมัติจาก Taiwan FDA ก่อนจึงจะนำเข้าได้ (ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ของ Taiwan FDA ลงวันที่ 2025-06-25) ก่อนสั่งซื้อผลิตภัณฑ์กลุ่มแอมพูลของเกาหลี ให้ตรวจสอบวัสดุภาชนะก่อน การเลือกบรรจุภัณฑ์พลาสติกหรือขวดหลอดหยดจะง่ายที่สุด
4. คำนวณภาษีเครื่องสำอางแบบทันที
กรอกข้อมูลสินค้า ระบบจะทำนายพิกัดศุลกากรด้วยเครื่องมือ AI ด้านพิกัดของ Customs Administration แล้วคำนวณอากรขาเข้า ภาษีธุรกิจ และต้นทุนรวมถึงปลายทาง เครื่องสำอางส่วนใหญ่มีอากร 0% ประเด็นสำคัญจึงมักอยู่ที่ว่ามูลค่าเกินเกณฑ์ยกเว้นภาษี NT$2,000 หรือไม่
※ การคำนวณนี้ใช้การทำนายพิกัดด้วย AI ของ Customs Administration พิกัดที่ใช้จริงเป็นไปตามที่ศุลกากรวินิจฉัย และอัตราแลกเปลี่ยนผันแปรตามอัตราของศุลกากร หากต้องการคำนวณละเอียดกว่านี้ โปรดใช้เครื่องมือคำนวณฉบับเต็ม
5. อากรขาเข้าและตัวอย่าง
เครื่องสำอางอยู่ในตอนที่ 3303 ถึง 3305 ของพิกัด CCC และอัตราอากรคอลัมน์แรกคือยกเว้นอากร (ใช้กับสมาชิก WTO รวมถึงจีน เกาหลี และญี่ปุ่น) ราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 ได้รับยกเว้นภาษีนำเข้า หากเกินจะเก็บเพียงภาษีธุรกิจ 5%
| รายการ | พิกัด CCC | อากรคอลัมน์แรก | ระเบียบการนำเข้า | หมายเหตุ |
|---|---|---|---|---|
| น้ำหอมและน้ำหอมสำหรับใช้ในห้องน้ำ | 3303.00.00.00-8 | 0% | ไม่มี | ง่ายที่สุดสำหรับการใช้ส่วนตัว |
| เครื่องสำอางสำหรับริมฝีปาก (ลิปสติก) | 3304.10.00.00-5 | 0% | ไม่มี | — |
| ครีมบำรุงผิวหน้า | 3304.99.10.91-7 | 0% | ไม่มี | — |
| ครีมล้างหน้า | 3304.99.20.91-5 | 0% | ไม่มี | — |
| ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวอื่น ๆ | 3304.99.90.91-0 | 0% | ไม่มี | เซรั่มและโลชั่นส่วนใหญ่อยู่ในหมวดนี้ |
| แชมพูและครีมนวดผม | 3305.10.00.91-4 | 0% | ไม่มี | — |
| คอนแทคเลนส์ | 9001.30.00.00-5 | 5% | 504 MW0 | เครื่องมือแพทย์ ผลิตในจีนห้ามนำเข้า |
แหล่งข้อมูล: ฐานข้อมูลพิกัดศุลกากรของ Customs Administration กระทรวงการคลัง (ตาราง tariffs ของเว็บไซต์นี้ซิงก์กับไฟล์ XLS ของภาครัฐทุกสัปดาห์) ช่องระเบียบการนำเข้าของเครื่องสำอางทุกตอนว่างเปล่า หมายความว่าการส่งกลับไต้หวันเพื่อใช้ส่วนตัวไม่มีปัญหาเรื่องเอกสารอนุญาต ส่วนคอนแทคเลนส์มีทั้ง 504 (ต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์) และ MW0 (สินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า) พร้อมกัน
6. ข้อมูลทางการ: เครื่องสำอางถูกจับด้วยเรื่องอะไรกันแน่
เครื่องสำอางไม่ได้อยู่ในรายงานสถิติประจำปีด้านการจัดการและการตรวจสอบการนำเข้าอาหารของ Taiwan FDA เพราะมีชุดข้อมูลเผยแพร่ของตัวเอง ข้อมูลต่อไปนี้อ้างอิงจากรายชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ไม่ผ่านเกณฑ์ซึ่งซื้อทางออนไลน์ (วันที่เผยแพร่ 9 มกราคม ค.ศ. 2025) ที่ประกาศในหมวดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่ผ่านเกณฑ์ของ Taiwan FDA โดยเว็บไซต์นี้นับเองทีละส่วนรวมทั้งสิ้น 108 รายการ
การจำแนกกรณีเครื่องสำอางออนไลน์ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ (รายชื่อที่ Taiwan FDA เผยแพร่ 2025-01-09)
| ลักษณะที่ไม่ผ่านเกณฑ์ | จำนวน | สัดส่วน |
|---|---|---|
| การขึ้นทะเบียนไม่ผ่านเกณฑ์ | 55 | 50.9% |
| ฉลากไม่ผ่านเกณฑ์ | 21 | 19.4% |
| ทั้งการขึ้นทะเบียนและฉลากไม่ผ่านเกณฑ์ | 20 | 18.5% |
| ทั้งการขึ้นทะเบียนและคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 4 | 3.7% |
| ทั้งการขึ้นทะเบียน ฉลาก และคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 4 | 3.7% |
| คุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 2 | 1.9% |
| ทั้งฉลากและคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ | 2 | 1.9% |
| รวม | 108 | 100% |
เว็บไซต์นี้นับลำดับที่ของแต่ละส่วนเองจากไฟล์ PDF ที่ Taiwan FDA เผยแพร่ ชื่อรายชื่อดังกล่าวไม่ได้ระบุช่วงเวลาที่สำรวจ จึงกำกับด้วยวันที่เผยแพร่ ⚠️ นี่คือการสุ่มตรวจตลาดหลังการขายบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซในไต้หวัน (Shopee, momo, Yahoo Shopping, Poya ออนไลน์, Xiaosanmeiri, Rakuten และอื่น ๆ) ไม่ใช่ข้อมูลการตรวจ ณ ด่านพรมแดน ทั้งสองอย่างมีขอบเขตต่างกันและใช้แทนกันไม่ได้
สิ่งที่ถูกจับเกือบทั้งหมดคือเอกสารและฉลาก ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์มีพิษ จาก 108 รายการ มีถึง 96 รายการ (88.9%) ที่ไม่พบปัญหาคุณภาพเลย แต่ติดที่เรื่องอย่างไม่ได้ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ หรือที่อยู่ผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้ไม่ตรงกับฉลาก ไม่มีฉลากภาษาจีน ตัวอักษรจีนบนฉลากเล็กกว่า 1.2 มิลลิเมตร และไม่ได้ระบุเลขที่รุ่นการผลิตหรือข้อควรระวังในการใช้ ซึ่งสอดคล้องกับโครงสร้างของการตรวจอาหาร ณ ด่านพรมแดน คือ แพ้ที่บรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่แพ้ในห้องแล็บ
12 รายการที่ตรวจพบปัญหาคุณภาพจริงกระจุกตัวอย่างมากที่ผงย้อมผมจากพืชธรรมชาติ ผลิตภัณฑ์กลุ่มผงเฮนน่า (Henna) และผงคราม (Indigo) ถูกขึ้นบัญชีหลายครั้งเพราะปริมาณจุลินทรีย์เกินมาตรฐาน (ตัวอย่างที่ตรวจพบ 5.4×10⁵, 6.3×10⁴ และ 8.1×10⁴ CFU/g) นอกจากนี้ยังพบดินสอเขียนคิ้วที่มีโลหะหนักสารหนู 3.6 ppm และตะกั่ว 20.9 ppm หากคุณจะซื้อผงย้อมผมธรรมชาติหรือเครื่องสำอางราคาถูกจากต่างประเทศ นี่คือสองกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงที่สุดจากผลตรวจจริง
รายชื่อนี้ยังแสดงให้เห็นว่าการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ถูกตรวจสอบจริง ตั้งแต่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 เครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะเปลี่ยนมาใช้การกำกับดูแลตนเองด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ร่วมกับแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ผู้ประกอบการที่นำเข้าและจำหน่ายต้องขึ้นทะเบียนให้เรียบร้อย รายการที่พบมากที่สุดในรายชื่อคือไม่ได้ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ซึ่งก็คือหน้าที่นี้เอง แต่นี่เป็นหน้าที่ของผู้ประกอบการ ไม่ใช้กับการใช้ส่วนตัว การใช้ส่วนตัวไม่ต้องขึ้นทะเบียน แลกกับการที่ผลิตภัณฑ์ไม่ผ่านการพิจารณา หากเกิดปัญหาต้องเรียกร้องกับผู้ขายในต่างประเทศเอง
หมายเหตุ: รายการที่กำกับว่าเว็บไซต์นี้คำนวณเอง นับจากไฟล์ PDF สาธารณะของ Taiwan FDA และเก็บไฟล์ต้นฉบับไว้แล้ว ลำดับที่ของแต่ละส่วนต่อเนื่องกันโดยไม่มีเลขข้าม และส่วนที่ 6 กับ 7 ได้ตรวจทานทีละรายการด้วยคน
7. ตรวจสอบอย่างไรก่อนส่ง
- ดูก่อนว่าเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ คอนแทคเลนส์ (รวมบิ๊กอายไม่มีค่าสายตาและเลนส์สี) เลนส์แก้ไขสายตา และมาสก์ชนิดวัสดุปิดแผลที่อ้างว่าปิดทับแผลเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งได้ ล้วนเป็นเครื่องมือแพทย์ จึงไม่อยู่ภายใต้ระเบียบของเครื่องสำอาง
- ตรวจช่องระเบียบการนำเข้าของพิกัด CCC เข้าไปที่ระบบค้นหาพิกัดของ Trade Single Window ไต้หวัน หรือกรอกชื่อสินค้าในเครื่องมือสำหรับสมาชิกของ HowBridge แล้วดูว่ามี
MW0(สินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า) หรือ504(ต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์) ปรากฏหรือไม่ เพียงเห็น MW0 ก็ไม่ต้องคิดถึงของที่ผลิตในจีนอีกต่อไป - ดูว่าภาชนะเป็นแอมพูลแก้วหรือไม่ สำหรับผลิตภัณฑ์กลุ่มแอมพูล ให้ตรวจสอบวัสดุก่อน แอมพูลแก้วต้องยื่นขออนุมัติจาก Taiwan FDA ก่อน
- ดูว่าหน้าสินค้ามีการอ้างสรรพคุณรักษาโรคหรือไม่ ผลิตภัณฑ์ที่เขียนว่าเกรดการแพทย์ ใช้เป็นยา หรือฟื้นฟูผิวที่เสียหาย อาจถูกจัดเป็นยาหรือเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีระเบียบการนำเข้าต่างกันโดยสิ้นเชิง
- อย่าส่งกลับในนามของใช้ส่วนตัวเพื่อนำไปขาย การยกเว้นการขึ้นทะเบียนสำหรับใช้ส่วนตัวมีเงื่อนไขว่าต้องไม่จำหน่าย การขายต่อมีโทษปรับ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000 ตามพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
8. คำถามที่พบบ่อย
9001.30.00.00-5 คือ 504 MW0 โดยนิยามของ MW0 คือสินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า ไม่ว่าจะเป็นแบบรายวันหรือรายเดือน มีค่าสายตาหรือไม่ จำนวนเท่าใดก็ตาม คอนแทคเลนส์ผลิตในจีนส่งกลับไต้หวันไม่ได้ทั้งสิ้น บิ๊กอายไม่มีค่าสายตาและเลนส์สีก็จัดเป็นคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่ม จึงถูกจำกัดเช่นกัน9. แหล่งข้อมูลและฐานทางกฎหมาย
ทุกข้อกำหนดและทุกตัวเลขในหน้านี้สามารถย้อนกลับไปยังแหล่งข้อมูลชั้นต้นด้านล่างได้ วันที่ตรวจสอบ: 22 สิงหาคม ค.ศ. 2026
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ Wei-Shou-Shih ที่ 1131603792 ลงวันที่ 1 กรกฎาคม ค.ศ. 2024 (ปี ROC 113) —— ยกเลิกข้อจำกัดปริมาณการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับใช้ส่วนตัวที่ได้รับยกเว้นการยื่นขอขึ้นทะเบียนตรวจสอบ และให้มีผลทันที นี่คือฐานโดยตรงของข้อความในหน้านี้ที่ว่า 12 และ 36 ถูกยกเลิกแล้ว
- ข่าวประชาสัมพันธ์ Taiwan FDA เรื่อง อาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่นำติดตัวเข้าประเทศจำกัดเฉพาะใช้เอง หากกลับมาแล้วนำไปขายต่ออาจผิดกฎหมาย (2025-06-25) —— ในฉบับเดียวกัน อาหารและยายังคงระบุ 12 และ 36 ขณะที่ส่วนของเครื่องสำอางไม่มีข้อจำกัดจำนวนแล้ว และกล่าวถึงเพียงระเบียบของศุลกากรกับการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษสำหรับแอมพูลแก้ว
- พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง —— มาตรา 3 ว่าด้วยนิยามเครื่องสำอางและข้อยกเว้นว่าสิ่งที่กฎหมายอื่นถือว่าเป็นยาไม่รวมอยู่ด้วย มาตรา 4 ว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และ PIF มาตรา 20 ว่าด้วยบทลงโทษด้านโฆษณา (อวดอ้างเกินจริง NT$40,000 ถึง NT$200,000 อ้างสรรพคุณทางการแพทย์ NT$600,000 ถึง NT$5,000,000)
- กฎกระทรวงว่าด้วยการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษเพื่อผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะบางประเภทและตารางแนบท้าย —— มาตรา 6 วรรค 4 และวรรค 5 ว่าด้วยการผ่านพิธีการแบบเร่งด่วนและข้อความที่ว่ายกเว้นกรณีที่ผู้โดยสารขาเข้านำติดตัวเข้ามาเอง ให้จำกัดครึ่งปีต่อหนึ่งครั้ง มาตรา 7 อนุมาตรา 2 ว่าด้วยวัสดุสิ้นเปลืองจำกัดที่ปริมาณใช้ 6 เดือน และรายการที่ 6 ของตารางแนบท้าย คือ คอนแทคเลนส์แบบใช้แล้วทิ้งรายวัน: ค่าสายตาละ 60 ชิ้น จำกัดคนละ 1 ยี่ห้อ และไม่เกิน 2 ค่าสายตาที่ต่างกัน
- พระราชบัญญัติการจัดการเครื่องมือแพทย์ —— มาตรา 3 ว่าด้วยนิยามเครื่องมือแพทย์ (ออกฤทธิ์ต่อร่างกายมนุษย์ด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา เมแทบอลิซึม หรือเคมี) และมาตรา 35 วรรค 1 อนุมาตรา 4 ว่าด้วยการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษสำหรับใช้ส่วนตัว
- ฐานข้อมูลพิกัดศุลกากรของ Customs Administration กระทรวงการคลัง (พิกัด CCC และระเบียบการนำเข้า) —— ตอนที่ 3303, 3304 และ 3305 มีอากรคอลัมน์แรก 0% และช่องระเบียบการนำเข้าว่างเปล่า ส่วนคอนแทคเลนส์ 9001.30.00.00-5 มีอากรคอลัมน์แรก 5% และระเบียบการนำเข้า 504 MW0
- เว็บไซต์ข้อมูลการค้าของ International Trade Administration (หน่วยงานผู้รับผิดชอบรหัสระเบียบการนำเข้า) —— MW0 เป็นรหัสระเบียบการนำเข้าที่อยู่ในความรับผิดชอบของ International Trade Administration โดยคำอธิบายทางการคือสินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า ส่วน 504 อยู่ในความรับผิดชอบของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ กำหนดให้ผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับมนุษย์ต้องแนบสำเนาใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์หรือเอกสารยินยอม และสำแดงเลขที่ใบอนุญาต (14 หลัก) คำอธิบายของทั้งสองรหัสตรวจสอบได้ที่ช่องระเบียบการนำเข้าในหน้าค้นหาพิกัดของ Trade Single Window ไต้หวัน
- หมวดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่ผ่านเกณฑ์ของ Taiwan FDA —— รายชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ไม่ผ่านเกณฑ์ซึ่งซื้อทางออนไลน์ (วันที่เผยแพร่ 2025-01-09 และ 2024-02-05) และตารางข้อมูลสาธารณะรายเดือนของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ตรวจไม่ผ่าน ซึ่งเป็นแหล่งข้อมูลสถิติในหัวข้อที่ 6 ของหน้านี้
- มาตรา 49 วรรค 2 ของพระราชบัญญัติศุลกากร และประกาศกระทรวงการคลัง Tai-Tsai-Kuan ที่ 1061018778 —— สินค้านำเข้าในพัสดุชุดเดียวกันที่มีราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 ได้รับยกเว้นอากรขาเข้า รวมถึงภาษีธุรกิจและภาษีสินค้าที่ศุลกากรจัดเก็บแทน
ไม่แน่ใจว่าเครื่องสำอางที่ซื้อมาส่งได้หรือไม่?
ขณะนี้ HowBridge ให้บริการรวมพัสดุจากจีน (คลังรวมพัสดุเซินเจิ้น) ส่งไปไต้หวัน เพียงกรอกชื่อสินค้าในเครื่องมือสำหรับสมาชิก ระบบจะจับคู่พิกัด CCC ให้อัตโนมัติและแสดงระเบียบการนำเข้า หากเจอรายการที่ห้ามนำเข้าอย่าง MW0 ระบบจะแจ้งเตือนคุณทันที
สมัครสมาชิกฟรีเพื่อตรวจสอบระเบียบการนำเข้า