รายชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของไต้หวันปี 2026

การนำเข้าเครื่องสำอางของไต้หวันใช้ระบบรายการผลิตภัณฑ์ฟรี หมวดหมู่ที่กำหนดจะต้องเก็บ PIF ไว้ด้วย

คำตอบสั้นๆ: จำเป็นต้องมีอะไรบ้าง?

เครื่องสำอางนำเข้าห้ามใช้ใบอนุญาตรุ่นเก่ากรอกทะเบียนธุรกิจเครื่องสำอาง ลงรายการผลิตภัณฑ์บนcos.fda.gov.tw/TCALรับหมายเลขรายการ และใช้สำหรับศุลกากร หมวดหมู่ที่กำหนดยังต้องมี PIF อีกด้วย

อัปเดตล่าสุด: 27-05-2026 · ทีมบรรณาธิการของ HowBridge Logistics · ตรวจสอบโดยพันธมิตรด้านศุลกากรของ AEO

เนื้อหา

  1. พื้นหลังของระบบ
  2. การจดทะเบียนธุรกิจ
  3. ห้าขั้นตอนการลงรายการ
  4. ภาพรวม PIF
  5. เนื้อหา PIF
  6. ศุลกากรและการติดฉลาก
  7. ต้นทุน
  8. วิธีการตรวจสอบข้อกำหนด
  9. คำถามที่พบบ่อย

1. พื้นหลังของระบบ: ตั้งแต่ใบอนุญาตไปจนถึงการลงรายการผลิตภัณฑ์

การจัดการเครื่องสำอางของไต้หวันได้ย้ายจากรูปแบบใบอนุญาตแบบเก่าไปเป็นระบบรายการผลิตภัณฑ์หมายเลขรายการไม่ได้หมายความว่า TFDA อนุมัติความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หรือการกล่าวอ้าง

รายการ รุ่นเก่า รูปแบบปัจจุบัน
เครื่องสำอางพิเศษ ใบอนุญาตการลงทะเบียนการตรวจสอบ รายการผลิตภัณฑ์ฟรี
เครื่องสำอางทั่วไป ไม่มีใบอนุญาต จำเป็นต้องมีการติดฉลาก รายการผลิตภัณฑ์ยังมีผลบังคับใช้ด้วย
ความรับผิดชอบด้านความปลอดภัย รูปแบบการอนุมัติของหน่วยงานกำกับดูแล รูปแบบความรับผิดชอบต่อตนเองของธุรกิจ
PIF ไม่จำเป็น จำเป็นสำหรับหมวดหมู่ที่กำหนด
สิ่งสำคัญ:หมายเลขรายการหมายถึงผลิตภัณฑ์อยู่ในรายการเท่านั้น มันไม่ได้รับการอนุมัติจาก TFDA ในเรื่องความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ

2. ขั้นตอนแรก: การจดทะเบียนธุรกิจเครื่องสำอาง

ผู้นำเข้าเครื่องสำอางจะต้องกรอกทะเบียนธุรกิจเครื่องสำอางก่อนยื่นรายการผลิตภัณฑ์

แพลตฟอร์มระบบจดทะเบียนธุรกิจเครื่องสำอาง Fadenbook
เว็บไซต์fadenbook.fda.gov.tw
เข้าสู่ระบบใบรับรองธุรกิจหรือบัญชีแพลตฟอร์ม
ค่าธรรมเนียมฟรี
ผลลัพธ์หมายเลขทะเบียนธุรกิจสำหรับระบบรายการผลิตภัณฑ์

3. ห้าขั้นตอนในการลงรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ระบบ:cos.fda.gov.tw/TCAL

1

จดทะเบียนธุรกิจให้เสร็จสมบูรณ์

ลงทะเบียนธุรกิจเครื่องสำอางบนแพลตฟอร์ม Fadenbook

2

เข้าสู่ระบบรายการผลิตภัณฑ์

ใช้บัญชีธุรกิจเพื่อเข้าสู่ระบบและสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่

3

ป้อนข้อมูลผลิตภัณฑ์

ป้อนชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนผสมทั้งหมด ข้อความฉลาก และข้อมูล GMP ของผู้ผลิต

4

ส่งและรับหมายเลขรายการ

หลังจากยื่นแล้ว ระบบจะออกเลขที่รายการทันที

5

เตรียม PIF หากจำเป็น

หมวดหมู่ที่กำหนดจะต้องเก็บไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ไว้

4. PIF: มันคืออะไรและใครต้องการมัน?

PIF หมายถึง ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ จะต้องจัดเตรียมและเก็บรักษาไว้สำหรับเครื่องสำอางประเภทที่กำหนด

ประเด็น PIF ที่สำคัญ:
  • จัดทำและเก็บรักษาโดยธุรกิจไม่ได้อัปโหลดไปยังระบบรายการ
  • จะต้องพร้อมใช้งานในระหว่างการตรวจสอบหน่วยงานกำกับดูแล
  • การขาด PIF อาจนำไปสู่การปรับสูงสุด NT$1,000,000
ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่ต้องการ PIF
ตรวจสอบประกาศ TFDA สำหรับหมวดหมู่ที่กำหนด ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่ ครีมกันแดด ผลิตภัณฑ์ย้อมผม และผลิตภัณฑ์ดัดผม

5. PIF ควรรวมอะไรบ้าง

ประเภทไฟล์ PIF คำอธิบาย
รายงานการประเมินความปลอดภัยพิษวิทยา การสัมผัส และการประเมินความเสี่ยงจากการใช้ที่ลงนามโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ
รายละเอียดสินค้าลักษณะที่ปรากฏ วิธีการใช้ ผู้ใช้เป้าหมาย และกลุ่มพิเศษ
ข้อมูลการผลิตชื่อผู้ผลิต ที่อยู่ กระบวนการ และเอกสาร GMP
การสนับสนุนการเรียกร้องหลักฐานการกล่าวอ้างด้านประสิทธิภาพ เช่น SPF หรือข้อมูลการทำสีผม
ผลการทดสอบจุลชีววิทยา โลหะหนัก หรือการทดสอบอื่นๆ ที่จำเป็น
บันทึกอาการไม่พึงประสงค์อาการไม่พึงประสงค์ที่ทราบหรือน่าสงสัยและการติดตามผล

โปรดดูคำแนะนำของ TFDA PIF สำหรับรูปแบบโดยละเอียดและข้อกำหนดของเอกสาร

6. ศุลกากรและการติดฉลาก

ในระหว่างการสำแดงการนำเข้า ให้ป้อนหมายเลขรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของศุลกากร

รายการฉลากภาษาจีนที่จำเป็นได้แก่:
  • ชื่อผลิตภัณฑ์
  • ชื่อธุรกิจและที่อยู่หรือข้อมูลตัวแทน
  • การใช้งานและข้อควรระวัง
  • น้ำหนักหรือปริมาตร
  • ส่วนผสมครบครัน
  • วันที่ผลิตหรือวันหมดอายุ
  • หมายเลขรายการผลิตภัณฑ์
หากการติดฉลากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด: ศุลกากรอาจระงับการจัดส่งไว้จนกว่าจะได้รับการแก้ไข

7. ค่าใช้จ่าย

รายการ ต้นทุน หมายเหตุ
ทะเบียนธุรกิจ ฟรี ลงทะเบียนครั้งเดียวและรักษาข้อมูล
รายการผลิตภัณฑ์ ฟรี หมายเลขรายการจะออกทันที
การเตรียมPIF ต้นทุนทางธุรกิจ ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์และการประเมินจากภายนอก
ระบบรายการเครื่องสำอางไม่มีค่าธรรมเนียมอย่างเป็นทางการ

8. วิธีตรวจสอบข้อกำหนดในการลงรายการเครื่องสำอาง

  1. ตรวจสอบรหัส CCC: เครื่องสำอางส่วนใหญ่อยู่ใน CCC บทที่ 33
  2. ตรวจสอบกฎการนำเข้า:ยืนยันว่ามีการใช้รหัสการนำเข้าอื่นๆ หรือไม่
  3. ตรวจสอบหมวดหมู่ที่กำหนด:ตรวจสอบประกาศเครื่องสำอาง TFDA ล่าสุด
  4. เครื่องมือ HowBridge Logistics: ใช้เครื่องมือเอกสารศุลกากรสมาชิกเพื่อจับคู่รหัสภาษีและกฎการนำเข้า
ส่วนเครื่องสำอาง TFDA ระบบรายการสินค้า การลงทะเบียน Fadenbook คู่มือใบอนุญาตนำเข้า

9. คำถามที่พบบ่อย

เครื่องสำอางนำเข้ายังต้องมีใบอนุญาตหรือไม่

ไม่ รุ่นปัจจุบันใช้รายการผลิตภัณฑ์หลังจากการจดทะเบียนธุรกิจเครื่องสำอาง

รายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางฟรีหรือไม่

ใช่ ขณะนี้การจดทะเบียนธุรกิจและรายการผลิตภัณฑ์ฟรี

PIF คืออะไร

PIF คือไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่กำหนดให้ประเภทเครื่องสำอางต้องเก็บไว้เพื่อตรวจสอบ

ใบอนุญาตเครื่องสำอางพิเศษเก่ายังใช้ได้อยู่หรือไม่

ระบบปัจจุบันใช้รายการผลิตภัณฑ์ ธุรกิจที่มีเอกสารเก่าควรยืนยันสถานะการแปลงของตน

เครื่องสำอางทั่วไปและเครื่องสำอางพิเศษใช้วิธีการลงรายการต่างกันหรือไม่

โดยทั่วไปพวกเขาใช้ขั้นตอนการลงรายการผลิตภัณฑ์เดียวกัน ประเภทที่กำหนดมีหน้าที่ PIF เพิ่มเติม

ฉลากเครื่องสำอางต้องมีอะไรบ้าง

ฉลากควรประกอบด้วยชื่อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลทางธุรกิจ คำแนะนำการใช้ ปริมาณ ส่วนผสม ข้อมูลวันที่ และหมายเลขรายการ

หน้านี้เป็นเพียงคำแนะนำทั่วไป กฎการลงรายการจริง หมวดหมู่ที่กำหนด และข้อกำหนด PIF เป็นไปตามประกาศของ TFDA

ไม่แน่ใจว่าใช้ขั้นตอนการนำเข้าเครื่องสำอางใดบ้าง

ใช้เครื่องมือสมาชิก HowBridge Logistics เพื่อจับคู่รหัส CCC กฎการนำเข้า และความต้องการ PIF ก่อนพิธีการศุลกากร

ตรวจสอบกฎการนำเข้า ดูคู่มือใบอนุญาต