การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและ PIF: การนำเข้า การจำหน่าย และการใช้ส่วนตัว
นำเข้าเครื่องสำอางต้องทำอะไรบ้าง?
ต้องดูก่อนว่าเป็นการใช้ส่วนตัวหรือเพื่อจำหน่าย เครื่องสำอางที่จะจัดหา จำหน่าย แจกฟรี จัดแสดงต่อสาธารณะ หรือให้ผู้บริโภคทดลองใช้ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และจัดทำ Product Information File (PIF) ให้เสร็จก่อนที่แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ตั้งแต่วันที่ 2026-07-01 PIF บังคับใช้เต็มรูปแบบแล้ว ค่าธรรมเนียมขึ้นทะเบียนรายการละ NT$800 TFDA ชี้แจงว่าการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ไม่เกี่ยวข้องกับการผ่านพิธีการศุลกากร สำหรับเครื่องสำอางเพื่อใช้ส่วนตัว ในกฎหมายเครื่องสำอางปัจจุบันยังไม่พบการกำหนดจำนวนขวดสูงสุด แต่ห้ามนำไปขายต่อหรือใช้เพื่อวัตถุประสงค์อื่น และยังต้องผ่านพิธีการตามกฎของศุลกากรสำหรับกระเป๋าเดินทาง พัสดุไปรษณีย์ และพัสดุด่วนตามปกติ เครื่องสำอางที่บรรจุในแอมพูลแก้วต้องยื่นขอนำเข้าเป็นกรณีพิเศษต่อ TFDA ก่อน
HowBridge ให้บริการเฉพาะการรวบรวมพัสดุจากจีนไปไต้หวันเท่านั้น มีเพียงคลังสินค้าเซินเจิ้นและคลังสินค้าเถาหยวน ไม่รับทำเรื่องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางหรือ PIF กฎเกณฑ์จริงให้ยึดตามประกาศของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไต้หวัน (TFDA) และศุลกากรเป็นหลัก
นำเข้าเครื่องสำอางยังต้องมีใบอนุญาตหรือไม่?
ใบอนุญาตขึ้นทะเบียนตรวจสอบสำหรับเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะตามระบบเดิมยกเลิกใช้แล้ว ตั้งแต่วันที่ 2024-07-01 ไต้หวันไม่แบ่งแยกเครื่องสำอางทั่วไปกับเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะอีกต่อไป เปลี่ยนเป็นการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แบบเดียวกันทั้งหมด ตามมาตรา 4 ของพระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยเครื่องสำอาง การขึ้นทะเบียนและ PIF ต้องทำให้เสร็จก่อนจัดหา จำหน่าย แจกฟรี จัดแสดงต่อสาธารณะ หรือให้ทดลองใช้ ไม่ใช่ก่อนนำเข้า เครื่องสำอางที่บรรจุในแอมพูลแก้ว รวมถึงรายการที่หน่วยงานกลางประกาศให้ต้องสุ่มตรวจ ณ ชายแดนตามมาตรา 14 ยังคงมีกฎการนำเข้าเพิ่มเติมแยกต่างหาก
| วันที่ | การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบ |
|---|---|
| 2021-07-01 | เครื่องสำอางทั่วไปเริ่มต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ |
| 2024-07-01 | เครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะถูกนำเข้าสู่ระบบขึ้นทะเบียน บังคับขึ้นทะเบียนทั้งหมด ยกเว้นสบู่ก้อนที่ทำมือในสถานที่ที่ได้รับยกเว้นการจดทะเบียนโรงงาน เริ่มขั้นตอนแรกของ PIF ยกเลิกเพดานปริมาณใช้ส่วนตัวของเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะ |
| 2025-07-01 | ขั้นตอนที่สองของ PIF (ผลิตภัณฑ์สำหรับทารก ผลิตภัณฑ์สำหรับริมฝีปาก ผลิตภัณฑ์รอบดวงตา ฯลฯ) |
| 2026-07-01 | PIF บังคับใช้เต็มรูปแบบ (ยกเว้นสบู่ก้อนที่ทำมือในสถานที่ที่ได้รับยกเว้นการจดทะเบียนโรงงาน) ค่าธรรมเนียมขึ้นทะเบียนรายการละ NT$800 |
ต้นฉบับคำถามที่พบบ่อยของ TFDA ระบุว่า «ระบบแพลตฟอร์มนี้ไม่เกี่ยวข้องกับการที่ผลิตภัณฑ์จะผ่านพิธีการศุลกากรได้หรือไม่» เพราะการขึ้นทะเบียนเป็นหน้าที่ก่อนวางจำหน่าย ไม่ใช่หน้าที่ก่อนนำเข้า ในข้อมูลเปิดพิกัดอัตราศุลกากรของกรมศุลกากร ฉบับวันที่ 2025-04-24 ช่องกฎการนำเข้าของรหัสพิกัดที่พบบ่อย เช่น ครีมทาหน้า น้ำยาดัดผม สีย้อมผม และผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย ก็ยังเป็นช่องว่างเปล่า
แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางใช้งานอย่างไร? ค่าใช้จ่ายเท่าไร?
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าดำเนินการเองผ่านระบบแพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของ TFDA ตามประกาศของแพลตฟอร์ม ตั้งแต่วันที่ 2026-01-01 การยืนยันบัญชีเปลี่ยนไปใช้ระบบล็อกอินเดียว My E-Government (MyEGov)
| รายการ | ค่าธรรมเนียม (ตั้งแต่ 2026-07-01) |
|---|---|
| การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ | รายการละ NT$800 |
| การแก้ไขรายการเดียว | NT$700 |
| การต่ออายุ | NT$600 |
การขึ้นทะเบียนถือว่าเสร็จสมบูรณ์เมื่อใด?
ต้องรอให้ชำระเงินเข้าบัญชีและสถานะเรื่องแสดงว่า «ปิดเรื่อง» แล้วจึงถือว่าเสร็จสมบูรณ์ คำถามที่พบบ่อยของ TFDA ระบุว่าชำระผ่านตู้เอทีเอ็มหรือเคาน์เตอร์ธนาคารไต้หวันใช้เวลาประมาณ 1 ถึง 3 วันทำการ บัตรเครดิตประมาณ 2 ถึง 3 วันทำการ ร้านสะดวกซื้อประมาณ 7 วันทำการ
การขึ้นทะเบียนมีอายุ 3 ปี
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์มีอายุ 3 ปี หากครบกำหนดแล้วยังต้องการจำหน่ายต่อ ต้องยื่นขอต่ออายุภายใน 3 เดือนก่อนครบกำหนด (มาตรา 8 ของ Regulations Governing Cosmetic Product Notification)
การขึ้นทะเบียนไม่เท่ากับผ่านการตรวจสอบ
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เป็นการดำเนินการเองของผู้ประกอบการ ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย หรือคุณภาพ
PIF (แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์) คืออะไร? เครื่องสำอางชนิดใดต้องมี?
PIF (Product Information File หรือแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์) ต้องจัดทำเป็นภาษาจีนหรือภาษาอังกฤษ รวม 16 หมวดข้อมูล ได้แก่ หลักฐานการขึ้นทะเบียนที่เสร็จสมบูรณ์ สูตรส่วนผสมทั้งหมดและปริมาณ ความคงตัว จุลชีววิทยา การทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย และข้อสรุปการประเมินความปลอดภัยที่ลงนามโดยผู้ประเมินความปลอดภัย ทั้งสามหัวข้อความคงตัว จุลชีววิทยา และประสิทธิภาพสารกันเสีย สามารถยกเว้นได้หากผู้ประเมินความปลอดภัยประเมินตามคุณลักษณะผลิตภัณฑ์และระบุเหตุผลเป็นลายลักษณ์อักษร (มาตรา 3 ของ Regulations Governing Cosmetic Product Information Files)
| วันที่มีผลบังคับใช้ | เครื่องสำอางที่ต้องมี PIF |
|---|---|
| 2024-07-01 | เครื่องสำอางที่เติมส่วนผสมตามตารางแนบท้ายประกาศ หรือเครื่องสำอางที่เติมส่วนผสมซึ่งไม่อยู่ในตารางแนบท้ายแต่สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือญี่ปุ่นได้ประกาศกฎการใช้แล้ว และมีวัตถุประสงค์กันแดด ย้อมผม ดัดผม ระงับเหงื่อ/ระงับกลิ่นกาย หรือฟอกสีฟันที่บ้านซึ่งมีสารเปอร์ออกไซด์ |
| 2025-07-01 | ผลิตภัณฑ์สำหรับทารก ผลิตภัณฑ์สำหรับริมฝีปาก ผลิตภัณฑ์รอบดวงตา ยาสีฟันและน้ำยาบ้วนปากที่ไม่ใช่ยา |
| 2026-07-01 | เครื่องสำอางอื่น ๆ ที่เหลือ (ยกเว้นสบู่ก้อนที่ทำมือในสถานที่ที่ได้รับยกเว้นการจดทะเบียนโรงงาน) |
PIF ต้องเก็บรักษานานเท่าไร? เก็บไว้ที่ไหน?
ต้องเก็บรักษาอย่างน้อย 5 ปีนับจากวันถัดจากวันวางจำหน่ายครั้งสุดท้ายของผลิตภัณฑ์ เก็บไว้ที่ที่อยู่ของผู้ประกอบการตามที่ระบุบนฉลากผลิตภัณฑ์ เพื่อให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องตรวจสอบ โดยหลักการหน่วยงานจะแจ้งล่วงหน้า 7 วันก่อนการตรวจสอบ ยกเว้นกรณีเร่งด่วนหรือเพื่อประโยชน์สาธารณะที่จำเป็น (มาตรา 7 และ 8 ของ Regulations Governing Cosmetic Product Information Files)
ตรวจสอบได้อย่างไรว่าเครื่องสำอางขึ้นทะเบียนแล้วหรือยัง? ตรวจสอบ PIF ได้หรือไม่?
ประชาชนสามารถตรวจสอบสถานะการขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์ได้ที่หน้าตรวจสอบสำหรับประชาชนของระบบแพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง โดยใช้ชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อผู้ประกอบการ
ตามมาตรา 8 ของระเบียบ PIF จะเก็บไว้ที่ที่อยู่ที่ผู้ประกอบการระบุ เพื่อให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องตรวจสอบ เว็บไซต์ TFDA ไม่มีระบบให้ประชาชนตรวจสอบ PIF สิ่งที่ประชาชนตรวจสอบได้คือผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนแล้วหรือยัง
ฉลากภาษาจีนของเครื่องสำอางต้องระบุรายการใดบ้าง?
ตามมาตรา 7 ของ พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยเครื่องสำอาง บรรจุภัณฑ์ภายนอกหรือภาชนะบรรจุต้องระบุรายการต่อไปนี้อย่างชัดเจน รวมถึงรายการอื่นที่หน่วยงานกลางประกาศให้ต้องระบุเพิ่มเติม ยกเว้นสูตรส่วนผสมทั้งหมดที่ใช้ภาษาอังกฤษได้ ที่เหลือต้องระบุเป็นภาษาจีนหรือสัญลักษณ์สากล เมื่อบรรจุภัณฑ์เล็กเกินกว่าจะระบุได้ ให้เปลี่ยนไปใช้ป้ายฉลาก เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ หรือวิธีอื่นแทน:
- ชื่อผลิตภัณฑ์
- วัตถุประสงค์การใช้
- วิธีใช้และวิธีเก็บรักษา
- น้ำหนักสุทธิ ปริมาตร หรือจำนวน
- สูตรส่วนผสมทั้งหมด
- ข้อควรระวังในการใช้
- ชื่อ ที่อยู่ และหมายเลขโทรศัพท์ของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ผลิตภัณฑ์นำเข้าต้องระบุประเทศแหล่งกำเนิดเพิ่มเติมด้วย
- วันที่ผลิตและระยะเวลาใช้ได้ หรือวันที่ผลิตและวันหมดอายุ
- หมายเลขรุ่นการผลิต
รายการฉลากที่ระบุในมาตรา 7 ไม่มีหมายเลขทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย่านำ «การระบุหมายเลขทะเบียน» มาเป็นเงื่อนไขการปฏิบัติตามกฎหมาย
ซื้อเครื่องสำอางจากต่างประเทศ (เช่น เถาเป่า) มาใช้เองมีข้อจำกัดด้านจำนวนหรือไม่?
«เพดานปริมาณการนำเข้าเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะเพื่อใช้ส่วนตัวที่ได้รับยกเว้นการยื่นขึ้นทะเบียนตรวจสอบ» ถูกยกเลิกไปแล้วตั้งแต่วันที่ 2024-07-01 ตามประกาศเลขที่ 1131603792 ของ MOHW ในกฎหมายเครื่องสำอางปัจจุบันไม่พบเพดานจำนวนขวดเพื่อใช้ส่วนตัว กฎเกณฑ์เรื่องจำนวนขวดแบบเก่าที่ยังคงเผยแพร่อยู่บนอินเทอร์เน็ต อ้างอิงจากกฎที่ถูกยกเลิกไปแล้วนี้ ซึ่งใช้ได้เฉพาะกับเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะเท่านั้น ข้อจำกัดที่ยังมีผลบังคับใช้อยู่ ได้แก่:
- TFDA เตือนว่าเครื่องสำอางที่ซื้อจากต่างประเทศเพื่อใช้ส่วนตัวห้ามนำไปจัดหา จำหน่าย จัดแสดงต่อสาธารณะ ให้ผู้บริโภคทดลองใช้ หรือใช้เพื่อวัตถุประสงค์อื่น ผู้ฝ่าฝืนจะถูกปรับตามมาตรา 23 ตั้งแต่ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000
- เครื่องสำอางที่ใช้แอมพูลแก้ว (ชิ้นเดียวขึ้นรูป แบบหักได้ ปิดผนึกด้วยแก้ว) เป็นภาชนะบรรจุ ห้ามนำเข้า หากใช้ส่วนตัวต้องยื่นขอนำเข้าเป็นกรณีพิเศษต่อ TFDA ก่อน ใช้บังคับกับทั้งนักเดินทาง พัสดุไปรษณีย์ และพัสดุด่วน
- กระเป๋าเดินทางเข้าประเทศ พัสดุไปรษณีย์ และพัสดุด่วน ยังคงต้องปฏิบัติตามกฎการผ่านพิธีการและอัตราภาษีของศุลกากรตามปกติ หน้านี้ไม่ได้ตรวจสอบเกณฑ์เหล่านี้ จึงไม่ได้ระบุตัวเลข
TFDA เตือนว่าเครื่องสำอางที่ซื้อจากต่างประเทศเพื่อใช้ส่วนตัว ห้ามนำไปจัดหา จำหน่าย จัดแสดงต่อสาธารณะ ให้ผู้บริโภคทดลองใช้ หรือใช้เพื่อวัตถุประสงค์อื่น ผู้ฝ่าฝืนจะถูกปรับตามมาตรา 23 ตั้งแต่ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000 การจัดหา จำหน่าย แจกฟรี จัดแสดงต่อสาธารณะ หรือให้ผู้บริโภคทดลองใช้เครื่องสำอาง ตามมาตรา 4 ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และจัดทำ PIF ให้เสร็จก่อน
ตรวจสอบพิกัดอัตราศุลกากรสำหรับนำเข้าเครื่องสำอางได้อย่างไร?
ตามข้อมูลเปิดพิกัดอัตราศุลกากรของกรมศุลกากร (ไฟล์ไม่ได้ระบุวันที่ เวลาของไฟล์บนเซิร์ฟเวอร์คือ 2025-04-24) รหัสพิกัดที่พบบ่อยมีดังนี้ ช่อง «กฎการนำเข้า» เป็นช่องว่างเปล่าหมายถึงอนุญาตให้นำเข้าได้โดยไม่ต้องขอใบอนุญาต ไม่ได้หมายความว่ายกเว้นหน้าที่ด้านการขึ้นทะเบียน PIF และการติดฉลากตามกฎหมายเครื่องสำอาง ก่อนนำเข้าโปรดตรวจสอบข้อมูลปัจจุบันอีกครั้งที่ระบบตรวจสอบพิกัดอัตราศุลกากรของกรมศุลกากร
| รหัสพิกัด CCC | ชื่อสินค้า | อัตราภาษีช่องที่ 1 | กฎการนำเข้า |
|---|---|---|---|
3304.99.10.91-7 | ครีมทาหน้า | 0% | ช่องว่างเปล่า |
3305.20.00.00-2 | น้ำยาดัดผม | 0% | ช่องว่างเปล่า |
3305.90.20.00-3 | สีย้อมผม | 0% | ช่องว่างเปล่า |
3307.20.00.00-0 | ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย | 5% | ช่องว่างเปล่า |
สีย้อมผมมีกฎพิเศษหรือไม่?
ในข้อมูลเปิดพิกัดอัตราศุลกากรฉบับวันที่ 2025-04-24 สีย้อมผมมีอัตราภาษีช่องที่ 1 อยู่ที่ 0% และช่องกฎการนำเข้าเป็นช่องว่างเปล่า ไม่มีรหัสการตรวจสอบเพิ่มเติมแยกต่างหาก ความพิเศษของสีย้อมผมอยู่ที่กฎหมายเครื่องสำอาง เครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์ย้อมผมและเติมส่วนผสมตามตารางแนบท้ายประกาศ จัดอยู่ในกลุ่มที่ต้องมี PIF ตั้งแต่ขั้นตอนแรกที่เริ่มวันที่ 2024-07-01
ฝ่าฝืนกฎเครื่องสำอางจะเป็นอย่างไร?
บทลงโทษที่พบบ่อยมีดังนี้ (พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยเครื่องสำอาง):
| ลักษณะการฝ่าฝืน | บทลงโทษ |
|---|---|
| ไม่ขึ้นทะเบียน ไม่จัดทำ PIF หรือหลีกเลี่ยง/ปฏิเสธการสุ่มตรวจ PIF | ปรับตั้งแต่ NT$10,000 ถึง NT$1,000,000 และอาจปรับเป็นรายครั้งได้ (มาตรา 23) |
| เครื่องสำอางกล่าวอ้างสรรพคุณทางการแพทย์ | ปรับตั้งแต่ NT$600,000 ถึง NT$5,000,000 (มาตรา 10 และ 20) |
| ฉลาก การโฆษณา หรือการประชาสัมพันธ์เป็นเท็จหรือเกินจริง | ปรับตั้งแต่ NT$40,000 ถึง NT$200,000 (มาตรา 10 และ 20) |
หากจะจำหน่ายเครื่องสำอางนำเข้า โดยทั่วไปต้องทำอะไรบ้าง? (สรุปโดยกองบรรณาธิการ ไม่ใช่ขั้นตอนตามกฎหมาย)
1ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นเครื่องสำอาง
ตามมาตรา 3 เครื่องสำอาง คือ ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ภายนอกร่างกายมนุษย์ ฟัน หรือเยื่อบุช่องปาก สิ่งที่จัดเป็นยาตามกฎหมายอื่นไม่นับเป็นเครื่องสำอาง เครื่องสำอางยังห้ามระบุ โฆษณา หรือประชาสัมพันธ์สรรพคุณทางการแพทย์ (มาตรา 10 วรรค 2) หากมีข้อสงสัยเรื่องคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ สามารถยื่นขอให้ TFDA ตรวจสอบการจัดประเภทผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้ (ค่าธรรมเนียมรายการละ NT$3,500)
2เตรียมสูตรส่วนผสมทั้งหมดและฉลาก
เตรียมฉลากภาษาจีนตามมาตรา 7 สูตรส่วนผสมทั้งหมดใช้ภาษาอังกฤษได้
3จัดทำ PIF
เตรียมข้อมูล 16 หมวดตามมาตรา 3 ของระเบียบ โดยให้ผู้ประเมินความปลอดภัยลงนามในการประเมินความปลอดภัย ส่วน «เอกสารหลักฐานการขึ้นทะเบียนที่เสร็จสมบูรณ์» ให้เพิ่มเข้าไปภายหลัง เมื่อขั้นตอนขึ้นทะเบียนในลำดับถัดไปปิดเรื่องแล้ว ทั้งการขึ้นทะเบียนและ PIF ต้องเสร็จสมบูรณ์ก่อนจัดหาหรือจำหน่าย
4ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้เสร็จบนแพลตฟอร์ม
เข้าสู่ระบบแพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (ตามประกาศของแพลตฟอร์ม ตั้งแต่วันที่ 2026-01-01 เปลี่ยนไปใช้ My E-Government (MyEGov) ยืนยันบัญชีด้วยระบบล็อกอินเดียว) เพื่อกรอกข้อมูลและชำระเงิน ต้องรอสถานะเรื่องแสดงว่าปิดเรื่องแล้วจึงจะถือว่าเสร็จสมบูรณ์
5การดูแลรักษาหลังวางจำหน่าย
PIF ต้องเก็บรักษาอย่างน้อย 5 ปีนับจากวันถัดจากวันวางจำหน่ายครั้งสุดท้ายของผลิตภัณฑ์ และต้องอัปเดตเมื่อข้อมูลเปลี่ยนแปลง การขึ้นทะเบียนมีอายุ 3 ปี หากยังต้องการจำหน่ายต่อต้องยื่นขอต่ออายุภายใน 3 เดือนก่อนครบกำหนด การเปลี่ยนแปลงข้อมูลขึ้นทะเบียนก็ต้องดำเนินการแก้ไขด้วยเช่นกัน
คำศัพท์ที่พบบ่อยเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางมีอะไรบ้าง?
- การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
- หน้าที่ของผู้ประกอบการในการยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ด้วยตนเองผ่านแพลตฟอร์มของ TFDA ไม่ใช่การอนุมัติผ่านการตรวจสอบ และไม่ใช่เอกสารผ่านพิธีการศุลกากร
- PIF
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ ประกอบด้วยข้อมูล 16 หมวดและการประเมินความปลอดภัย ตั้งแต่วันที่ 2026-07-01 บังคับใช้เต็มรูปแบบ ยกเว้นสบู่ก้อนที่ทำมือในสถานที่ที่ได้รับยกเว้นการจดทะเบียนโรงงาน
- เครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะ
- กลุ่มผลิตภัณฑ์ตามระบบเดิมที่ต้องขึ้นทะเบียนตรวจสอบ เช่น ครีมกันแดดและสีย้อมผม ตั้งแต่วันที่ 2024-07-01 ไม่แยกจากเครื่องสำอางทั่วไปอีกต่อไป
- ผู้ประเมินความปลอดภัย
- บุคคลที่มีคุณสมบัติตามกฎหมายซึ่งลงนามในข้อสรุปการประเมินความปลอดภัยของ PIF
- แอมพูลแก้ว
- ภาชนะบรรจุแบบชิ้นเดียวขึ้นรูป หักได้ และปิดผนึกด้วยแก้ว เครื่องสำอางที่ใช้ภาชนะแบบนี้ห้ามนำเข้า หากใช้ส่วนตัวต้องยื่นขอนำเข้าเป็นกรณีพิเศษต่อ TFDA ก่อน
แหล่งข้อมูลและขอบเขตการตรวจสอบคืออะไร?
แหล่งข้อมูลต่อไปนี้สืบค้นเมื่อวันที่ 2026-09-27 วันที่ของเอกสารกับวันที่สืบค้นระบุแยกจากกัน หากเอกสารไม่ได้ระบุวันที่อัปเดตไว้อย่างชัดเจน จะไม่มีการสร้างวันที่ขึ้นมาเอง
ข้อมูลปฐมภูมิจากภาครัฐและหน่วยงานทางการ
- พระราชบัญญัติการจัดการสุขอนามัยและความปลอดภัยเครื่องสำอาง｜วันที่เอกสาร: แก้ไขเมื่อ 2018-05-02; มาตรา 4 หน้าที่ขึ้นทะเบียนและ PIF, มาตรา 7 การติดฉลาก, มาตรา 10 ห้ามกล่าวอ้างสรรพคุณทางการแพทย์, มาตรา 20 และ 23 บทลงโทษ
- Regulations Governing Cosmetic Product Notification｜วันที่เอกสาร: 2019-05-30; มาตรา 8 อายุการขึ้นทะเบียน 3 ปีและการต่ออายุ
- Regulations Governing Cosmetic Product Information Files｜วันที่เอกสาร: แก้ไขเมื่อ 2022-06-16; มาตรา 3 ข้อมูล 16 หมวดของ PIF, มาตรา 7 และ 8 การเก็บรักษา 5 ปีและการตรวจสอบสถานที่จัดเก็บ
- อัตราค่าธรรมเนียมทางการบริหารสำหรับเครื่องสำอาง｜วันที่เอกสาร: แก้ไขเมื่อ 2025-11-06; ตั้งแต่วันที่ 2026-07-01 ค่าขึ้นทะเบียน NT$800 ค่าแก้ไข NT$700 ค่าต่ออายุ NT$600
- ประกาศ MOHW: ประเภทเครื่องสำอางที่ต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้เสร็จ｜วันที่เอกสาร: 2024-06-26; หนังสือเลขที่ 1131604395 ของ MOHW; ตั้งแต่วันที่ 2024-07-01 เครื่องสำอางทั้งหมดต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้เสร็จ ยกเว้นสบู่ก้อนที่ทำมือในสถานที่ที่ได้รับยกเว้นการจดทะเบียนโรงงาน
- ประกาศ MOHW: ประเภทเครื่องสำอางที่ต้องขึ้นทะเบียนและวันที่มีผลบังคับใช้ (ยกเลิกแล้ว)｜วันที่เอกสาร: 2019-05-30; หนังสือเลขที่ 1081602470 ของ MOHW; เครื่องสำอางทั่วไปต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ตั้งแต่วันที่ 2021-07-01; ประกาศฉบับนี้ถูกยกเลิกโดยหนังสือเลขที่ 1131604396 ของ MOHW ปัจจุบันใช้ฉบับเลขที่ 1131604395 แทน
- ประกาศ MOHW: ประเภทเครื่องสำอางที่ต้องจัดทำ PIF และวันที่มีผลบังคับใช้｜วันที่เอกสาร: 2024-06-26; หนังสือเลขที่ 1131604608 ของ MOHW; PIF แบ่งเป็น 3 ขั้นตอน คือ 2024-07-01, 2025-07-01 และ 2026-07-01
- ข่าว TFDA: ยกเลิกการแบ่งแยกเครื่องสำอางทั่วไปกับเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะ｜วันที่เอกสาร: 2024-04-10; ตั้งแต่วันที่ 2024-07-01 ไม่แบ่งแยกอีกต่อไป ประชาชนสามารถตรวจสอบได้ที่แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียน
- ประกาศ MOHW: ยกเลิกเพดานปริมาณใช้ส่วนตัวของเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะ｜วันที่เอกสาร: 2024-07-01; หนังสือเลขที่ 1131603792 ของ MOHW; «เพดานปริมาณการนำเข้าเครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์เฉพาะเพื่อใช้ส่วนตัวที่ได้รับยกเว้นการยื่นขึ้นทะเบียนตรวจสอบ» ถูกยกเลิกตั้งแต่วันประกาศ (2024-07-01)
- ข่าว MOHW: เครื่องสำอางที่ซื้อจากต่างประเทศเพื่อใช้ส่วนตัวห้ามนำไปจำหน่าย｜วันที่เอกสาร: 2024-07-03; เครื่องสำอางเพื่อใช้ส่วนตัวห้ามนำไปจัดหา จำหน่าย จัดแสดงต่อสาธารณะ ให้ทดลองใช้ หรือใช้เพื่อวัตถุประสงค์อื่น
- TFDA: คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง｜วันที่เอกสาร: 2026-08-07; แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนไม่เกี่ยวข้องกับการที่ผลิตภัณฑ์จะผ่านพิธีการศุลกากรได้หรือไม่; การขึ้นทะเบียนจะเสร็จสมบูรณ์ก็ต่อเมื่อชำระเงินเข้าบัญชีและปิดเรื่องแล้วเท่านั้น
- ด่านศุลกากรไทเป: กฎเกี่ยวกับนักเดินทางที่นำเครื่องสำอางแอมพูลแก้วเข้าประเทศ｜วันที่เอกสาร: 2025-06-19; เครื่องสำอางที่ใช้แอมพูลแก้วเป็นภาชนะบรรจุห้ามนำเข้า หากใช้ส่วนตัวต้องยื่นขอนำเข้าเป็นกรณีพิเศษต่อ TFDA ก่อน
- ระบบแพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง: ช่องทางตรวจสอบสำหรับประชาชน｜วันที่เอกสาร: ไม่ได้ระบุ; สามารถตรวจสอบสถานะการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ด้วยชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อผู้ประกอบการ
- ข้อมูลเปิดพิกัดอัตราศุลกากรขาเข้าของกรมศุลกากร｜วันที่เอกสาร: ไม่ได้ระบุ (เวลาของไฟล์บนเซิร์ฟเวอร์ 2025-04-24); อัตราภาษีช่องที่ 1 และกฎการนำเข้าของรหัสพิกัดเครื่องสำอางในหมวด 33
งานวิจัยและแนวทางปฏิบัติทางการระดับนานาชาติ
Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (2013/674/EU)
สหภาพยุโรปกำหนดให้ต้องจัดทำ PIF ก่อนวางจำหน่าย โดยส่วนที่สำคัญที่สุดคือรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สหภาพยุโรปกำหนดให้เก็บรักษา 10 ปี ส่วนไต้หวันอย่างน้อย 5 ปี กฎทั้งสองแห่งแตกต่างกัน
The SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation, 11th revision
แนวทางการประเมินความปลอดภัยของส่วนผสมโดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ด้านความปลอดภัยผู้บริโภคของสหภาพยุโรป (ฉบับแก้ไขครั้งที่ 11 ปัจจุบันเป็นฉบับที่ 12 ปี 2023) ใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงระดับนานาชาติเพื่อทำความเข้าใจการประเมินความปลอดภัยได้
บทวิเคราะห์: แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ของเครื่องสำอางต้องให้ความสำคัญกับการคุ้มครองความลับทางการค้า
บทวิเคราะห์ทางกฎหมายที่มุ่งประเด็นไปที่ PIF ของไต้หวัน อภิปรายเนื้อหา PIF และการคุ้มครองความลับทางการค้า จัดเป็นบทวิจารณ์เชิงปฏิบัติทางกฎหมาย ไม่ใช่งานวิจัยเชิงประจักษ์
การเปรียบเทียบกฎระเบียบเครื่องสำอางฉบับใหม่ของสองฝั่งช่องแคบไต้หวัน — กรณีศึกษาบริษัท A
รวบรวมจากการสัมภาษณ์ผู้ประกอบการถึงความท้าทายและแนวทางรับมือหลังระบบใหม่มีผลบังคับใช้ เนื่องจากเป็นกรณีศึกษาบริษัทเดียว จึงไม่สามารถสรุปอ้างอิงไปยังผู้ประกอบการทั้งหมดได้
หน้านี้ไม่ได้ตรวจสอบเกณฑ์มูลค่าปลอดภาษีทั่วไปของกระเป๋าเดินทางเข้าประเทศ พัสดุไปรษณีย์ และพัสดุด่วน จึงไม่ได้ระบุตัวเลข ข้อมูลพิกัดอัตราศุลกากรเป็นข้อมูลเปิดฉบับไฟล์ อัตราภาษีปัจจุบันให้ยึดตามระบบตรวจสอบพิกัดอัตราศุลกากรของกรมศุลกากรเป็นหลัก ค่าธรรมเนียมขึ้นทะเบียนก่อนวันที่ 2026-07-01 ไม่มีต้นฉบับข้อมูลปฐมภูมิ จึงไม่ได้ระบุจำนวนเงิน
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง
แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอยู่ที่ไหน?
ตรวจสอบได้อย่างไรว่าเครื่องสำอางขึ้นทะเบียนแล้วหรือยัง?
ตรวจสอบ PIF ได้อย่างไร? ตรวจสอบได้หรือไม่ว่าผลิตภัณฑ์มี PIF หรือไม่?
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางมีค่าใช้จ่ายหรือไม่?
นำเข้าเครื่องสำอางโดยไม่ขึ้นทะเบียนจะถูกศุลกากรกักไว้หรือไม่?
ซื้อผลิตภัณฑ์บำรุงผิวจากเถาเป่ามาใช้เองมีข้อจำกัดด้านจำนวนหรือไม่?
อ่านเพิ่มเติม
ส่งสินค้าจากจีนมาไต้หวัน ตรวจสอบรายการสินค้าและข้อมูลสำแดงก่อน
HowBridge มีเพียงคลังสินค้าเซินเจิ้นและคลังสินค้าเถาหยวน ให้บริการรวบรวมพัสดุจากจีนไปไต้หวัน ก่อนส่งสินค้าโปรดตรวจสอบชื่อสินค้า จำนวน และการมอบอำนาจ EZ WAY ให้เรียบร้อยก่อน
ดูบริการส่งของจากจีนไปไต้หวัน