ส่งเครื่องมือแพทย์ไปไต้หวันต้องมีใบอนุญาตหรือไม่? ดูจำนวนที่ไม่ต้องมีใบอนุญาตและการแบ่งระดับได้ในที่เดียว
- การนำเข้าโดยไม่ต้องมีใบอนุญาต: ของใช้ส่วนตัวที่ตรงตามรายการและจำนวนในภาคผนวกของ Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices สามารถนำเข้าผ่านช่องทางศุลกากรแบบเร่งรัดได้ (Article 6(4)(1) ของข้อบังคับดังกล่าว)
- 1 ครั้งต่อ 6 เดือน: การนำเข้าผ่านช่องทางศุลกากรแบบเร่งรัด (ไปรษณีย์/พัสดุด่วน) จำกัด 1 ครั้งต่อ 6 เดือน แต่ “**ผู้เดินทางเข้าประเทศที่นำสิ่งของติดตัวเข้ามาเองไม่อยู่ภายใต้ข้อจำกัดนี้**” (Article 6(5) ของข้อบังคับเดียวกัน)
- เพดานที่พบบ่อย: คอนแทคเลนส์รายวันค่าสายตาเดียว 60 ชิ้น (แบรนด์เดียว ไม่เกิน 2 ค่าสายตา), หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ 250 ชิ้น, ถุงยางอนามัย 60 ชิ้น, ผ้าอนามัยแบบสอด 120 ชิ้น และก้านสำลี 200 ก้าน
- ภาษีไม่ใช่ประเด็นหลัก: เครื่องวัดความดันโลหิต เทอร์โมมิเตอร์ และเครื่องวัดน้ำตาลในเลือดส่วนใหญ่มีภาษีศุลกากร 0% คอนแทคเลนส์และถุงยางอนามัยประมาณ 5% หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ 7.5% และราคาศุลกากร ≤ NT$2,000 ได้รับยกเว้นภาษี
- ผลของการเกินจำนวนขึ้นอยู่กับว่ามีเจตนาขายหรือไม่: ความรับผิดทางอาญา (จำคุกไม่เกิน 3 ปี และปรับไม่เกิน 10 million New Taiwan dollars (NT$10,000,000)) ต้องมี “**เจตนาขายหรือจัดหา**” โดยทั่วไปของใช้ส่วนตัวที่เกินจำนวนจะไม่ได้รับอนุญาตให้ผ่านพิธีการ ถูกส่งคืน หรือดำเนินการตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
แหล่งข้อมูล: Medical Devices Act, Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices, สำนักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ และกรมศุลกากร กระทรวงการคลัง
อัปเดตล่าสุด: 2026-07-30 (ตรวจทานเลขมาตรากฎหมายและองค์ประกอบความรับผิดทางอาญาทั้งหมด)
รายการและจำนวนที่นำเข้าได้โดยไม่ต้องมีใบอนุญาต
Medical Devices Act Article 25(1) กำหนดว่าการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องจดทะเบียนและได้รับใบอนุญาตก่อน แต่ Article 35 ให้อำนาจหน่วยงานผู้มีอำนาจอนุมัติเป็นกรณีพิเศษในบางสถานการณ์โดย ไม่อยู่ภายใต้ Article 25(1) การนำเข้าของใช้ส่วนตัวโดยไม่ต้องมีใบอนุญาตจึงอาศัยอำนาจนี้และบัญญัติไว้ใน Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices Article 6(4)(1): สิ่งของสำหรับใช้ส่วนตัวโดยเฉพาะซึ่งตรงตามรายการและจำนวนในภาคผนวกสามารถนำเข้าผ่านช่องทางศุลกากรแบบเร่งรัดได้
| เครื่องมือแพทย์ | จำนวนสูงสุดที่นำเข้าได้โดยไม่ต้องมีใบอนุญาต |
|---|---|
| คอนแทคเลนส์รายวัน | ค่าสายตาเดียว 60 ชิ้น (แบรนด์เดียว ไม่เกิน 2 ค่าสายตา) |
| เลนส์แก้ไขสายตา | 1 คู่ |
| หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ | 250 ชิ้น/แผ่น |
| ถุงยางอนามัย | 60 ชิ้น |
| ผ้าอนามัยแบบสอด | 120 ชิ้น |
| พลาสเตอร์ปิดแผล | 60 ชิ้น/แผ่น |
| พลาสเตอร์ปิดแผลชนิดน้ำ | 4 หลอด/กระปุก/ขวด/แท่ง |
| ก้านสำลี | 200 ก้าน |
โปรดทราบ: เครื่องมือแพทย์ที่เกินจำนวนข้างต้นหรือไม่อยู่ในภาคผนวก (เช่น เครื่องวัดความดันโลหิต เครื่องวัดน้ำตาลในเลือด และเทอร์โมมิเตอร์) ไม่เข้าเกณฑ์นำเข้าโดยไม่ต้องมีใบอนุญาต และต้องดำเนินการจดทะเบียนตรวจสอบหรือยื่นขออนุมัตินำเข้าเป็นกรณีพิเศษตามข้อกำหนด โปรดอ้างอิงรายการและจำนวนในประกาศล่าสุดของหน่วยงานผู้มีอำนาจ
ขอบเขตที่ถูกต้องของ “1 ครั้งต่อ 6 เดือน”
Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices Article 6(5): ในกรณีตามวรรคก่อนข้อแรก จำนวนครั้งของการนำเข้าผ่านช่องทางศุลกากรแบบเร่งรัดจำกัด 1 ครั้งต่อ 6 เดือน ยกเว้นผู้เดินทางเข้าประเทศที่นำสิ่งของติดตัวเข้ามาเอง
อยู่ภายใต้ข้อจำกัด “1 ครั้งต่อ 6 เดือน”
- ซื้อสินค้าออนไลน์จากต่างประเทศแล้วส่งกลับไต้หวันทางไปรษณีย์
- นำเข้าผ่านช่องทางศุลกากรแบบเร่งรัด เช่น พัสดุด่วน/บริการรวมส่ง
ไม่อยู่ภายใต้ข้อจำกัดนี้
- ผู้เดินทางเข้าประเทศที่นำสิ่งของติดตัวเข้ามาเอง (นำกลับมาด้วยตนเองหลังเดินทางไปต่างประเทศ ซึ่งบทบัญญัติยกเว้นไว้อย่างชัดเจน)
- ผู้ที่ได้รับใบอนุญาตหรือการอนุมัตินำเข้าเป็นกรณีพิเศษตามข้อกำหนดแล้ว
※ กล่าวอีกอย่างคือ ภายในช่วงเวลาเดียวกัน การส่งทางไปรษณีย์และพัสดุด่วนรวมกันใช้สิทธินำเข้าโดยไม่ต้องมีใบอนุญาตได้เพียง 1 ครั้ง ส่วนการนำกลับมาด้วยตนเองหลังเดินทางไปต่างประเทศนับแยกต่างหาก ทั้งนี้ยังต้องตรงตามรายการและจำนวนในภาคผนวกและสำแดงตามความจริง
การแบ่งระดับเครื่องมือแพทย์ (สิ่งใดถือเป็นเครื่องมือแพทย์)
| ระดับ | ความเสี่ยง | รายการที่พบบ่อย |
|---|---|---|
| ระดับ 1 | ต่ำ | หูฟังแพทย์ พลาสเตอร์ปิดแผล หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ผ้าก๊อซ ผ้ายืดพันแผล ไม้กดลิ้น และรถเข็นแบบกลไก |
| ระดับ 2 | ปานกลาง | คอนแทคเลนส์ใส่รายวัน/แบบใช้แล้วทิ้งรายวัน เครื่องวัดน้ำตาลในเลือด เครื่องวัดความดันโลหิต เทอร์โมมิเตอร์ เครื่องวัดอุณหภูมิทางหู ผ้าอนามัยแบบสอด ถุงยางอนามัย เครื่องวัดไขมันในร่างกาย และเครื่องกระตุ้นไฟฟ้าความถี่ต่ำ |
| ระดับ 3 | สูง | เครื่องมือแพทย์ชนิดฝังในร่างกาย เป็นต้น (โดยทั่วไปไม่เข้าเกณฑ์ของใช้ส่วนตัว) |
※ สิ่งของจำนวนมากที่มักถูกมองว่าเป็นของใช้ทั่วไป แท้จริงแล้วเป็นเครื่องมือแพทย์ (เครื่องวัดความดันโลหิต เทอร์โมมิเตอร์ คอนแทคเลนส์ และถุงยางอนามัย) การนำเข้ามีข้อกำหนดและไม่สามารถส่งเข้ามาปริมาณมากในฐานะสินค้าทั่วไปได้
ต้นทุนถึงปลายทางและพิกัดภาษีจากการคำนวณจริง
ข้อมูลต่อไปนี้มาจากการคำนวณจริงด้วยระบบพิกัดภาษีของเว็บไซต์นี้ (ขนส่งทางทะเล) คลิกเลขพิกัดเพื่อไปยังหน้าพิกัด CCC และดูอัตราภาษีกับข้อกำหนดการนำเข้าทั้งหมด:
| เครื่องมือแพทย์ คลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | ราคาสินค้า | เลขพิกัด CCC | อัตราภาษีศุลกากร | ราคาศุลกากร | ภาษีนำเข้า |
|---|---|---|---|---|---|
| คอนแทคเลนส์รายวันคลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | ¥3,000 | 9001.30.00.00.5 | 5% | NT$591 | ยกเว้นภาษี |
| เครื่องวัดความดันโลหิตแบบอิเล็กทรอนิกส์คลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | ¥5,000 | 9018.90.10.10.9 | 0% | NT$985 | ยกเว้นภาษี |
| เครื่องวัดอุณหภูมิทางหู/เทอร์โมมิเตอร์คลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | ¥3,000 | 9025.19.90.10.1 | 0% | NT$591 | ยกเว้นภาษี |
| เครื่องวัดน้ำตาลในเลือดคลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | US$40 | 9027.89.80.10.6 | 0% | NT$1,260 | ยกเว้นภาษี |
| ถุงยางอนามัยคลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | ¥1,500 | 4014.10.00.10.2 | 5% | NT$296 | ยกเว้นภาษี |
| หน้ากากอนามัยทางการแพทย์คลิกเพื่อกรอกลงในเครื่องคำนวณ | ¥1,000 | 6307.90.50.31.1 | 7.5% | NT$197 | ยกเว้นภาษี |
※ ภาษีศุลกากรของเครื่องมือแพทย์ส่วนใหญ่อยู่ที่ 0% (เครื่องวัดความดันโลหิต เทอร์โมมิเตอร์ และเครื่องวัดน้ำตาลในเลือด) คอนแทคเลนส์และถุงยางอนามัยประมาณ 5% และหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ประมาณ 7.5% ราคาศุลกากร ≤ NT$2,000 ได้รับยกเว้นภาษี สินค้าส่วนใหญ่ที่ส่งแยกชิ้นจึงไม่เสียภาษี ข้อจำกัดที่แท้จริงคือจำนวนและการแบ่งระดับ ไม่ใช่ภาษี
ผลทางกฎหมายเมื่อเกินจำนวน
⛔ ผู้มีเจตนาขายหรือจัดหา: ความรับผิดทางอาญา
องค์ประกอบความผิดตาม Medical Devices Act Article 62(1) คือ “ฝ่าฝืน Article 25(1) และผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับอนุมัติด้วยเจตนาขายหรือจัดหา” ซึ่งมีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี กักขัง หรือปรับ หรือทั้งจำทั้งปรับไม่เกิน 10 million New Taiwan dollars (NT$10,000,000) Article 62(2) กำหนดโทษเช่นเดียวกันแก่ผู้ที่รู้อยู่แล้วว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ตามวรรคก่อน แต่ยังขาย จัดหา ขนส่ง เก็บซ่อน เป็นนายหน้า โอน หรือจัดแสดงโดยมีเจตนาขาย การรับซื้อแทนในปริมาณมากหรือขายต่อเครื่องมือแพทย์เป็นพฤติกรรมเชิงพาณิชย์และอยู่ในขอบเขตนี้
ของใช้ส่วนตัวเกินจำนวน: ผลหลักคือไม่ได้รับอนุญาตให้ผ่านพิธีการ
หากไม่มีเจตนาขายหรือจัดหา การนำเข้าของใช้ส่วนตัวที่เกินจำนวนในภาคผนวกหรือส่งรายการที่ไม่อยู่ในภาคผนวก โดยทั่วไปไม่เป็นความผิดอาญาตาม Article 62 แต่เพียงไม่เข้าเกณฑ์นำเข้าโดยไม่ต้องมีใบอนุญาต สินค้าอาจถูกขอให้ยื่นเอกสารเพิ่มเติม ส่งคืน หรือดำเนินการตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง และต้องยื่นจดทะเบียนตรวจสอบหรือขออนุมัตินำเข้าเป็นกรณีพิเศษต่างหาก การดำเนินการจริงขึ้นอยู่กับการพิจารณาเป็นรายกรณีของศุลกากรและหน่วยงานผู้มีอำนาจ
💡 คำแนะนำในทางปฏิบัติ: ควบคุมจำนวนให้อยู่ภายในภาคผนวกและส่งให้ครบในครั้งเดียว (เพราะการส่งทางไปรษณีย์/พัสดุด่วนมีสิทธิ 1 ครั้งต่อ 6 เดือน) พร้อมสำแดงชื่อและจำนวนสินค้าให้ตรงตามจริง คอนแทคเลนส์เป็นสินค้าที่เกินจำนวนบ่อยที่สุด โปรดจำไว้ว่าต้องเป็นแบรนด์เดียว ค่าสายตาเดียว 60 ชิ้น และไม่เกิน 2 ค่าสายตา
อ่านเพิ่มเติม
- รายการสินค้าที่ BSMI กำหนดให้ตรวจสอบ
- ข้อจำกัดจำนวนอาหารเสริม/วิตามินที่ส่งไปไต้หวัน
- ข้อกำหนดการส่งเครื่องสำอาง/ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวไปไต้หวัน
- วงเงินยกเว้นภาษีสำหรับการซื้อสินค้าออนไลน์จากต่างประเทศและ 6 ครั้งต่อครึ่งปี
- เครื่องคำนวณภาษีและค่าธรรมเนียมนำเข้าฉบับเต็ม
- ค้นหาเลขพิกัด CCC
คำถามที่พบบ่อย FAQ
ฐานกฎหมายและแหล่งข้อมูลทางการ
- Medical Devices Act Article 25 (การนำเข้าต้องจดทะเบียนตรวจสอบและได้รับใบอนุญาต), Article 35 (หน่วยงานผู้มีอำนาจสามารถอนุมัติเป็นกรณีพิเศษโดยไม่อยู่ภายใต้ Article 25(1)) และ Article 62 (ความรับผิดทางอาญาสำหรับการนำเข้าโดยไม่ได้รับอนุมัติด้วยเจตนาขายหรือจัดหา) — ฐานข้อมูลกฎหมายแห่งชาติ
- Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices Article 6(4)(1) (สิ่งของสำหรับใช้ส่วนตัวโดยเฉพาะที่ตรงตามรายการและจำนวนในภาคผนวกสามารถนำเข้าผ่านช่องทางศุลกากรแบบเร่งรัดได้) และ Article 6(5) (จำกัด 1 ครั้งต่อ 6 เดือน ยกเว้นผู้เดินทางเข้าประเทศที่นำสิ่งของติดตัวเข้ามาเอง) — ฐานข้อมูลกฎหมายแห่งชาติ
- รายการและจำนวนที่นำเข้าได้โดยไม่ต้องมีใบอนุญาตให้ยึดตามภาคผนวกของข้อบังคับดังกล่าวและประกาศล่าสุดของหน่วยงานผู้มีอำนาจ
- สำนักงานอาหารและยา: หน้าข้อมูลการอนุมัติผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เป็นกรณีพิเศษ ｜ สำนักงานศุลกากรจีหลง: โปรดตรวจสอบประเภทและจำนวนจำกัดเมื่อนำเข้าเครื่องมือแพทย์ปริมาณเล็กน้อยเพื่อใช้ส่วนตัว
ควบคุมจำนวนเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้ส่วนตัว แล้วใช้บริการรวมส่งได้อย่างสบายใจ
บริการรวมส่งคอนแทคเลนส์และเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้ส่วนตัว พร้อมทีมสำแดงศุลกากรในไต้หวันที่ช่วยตรวจสอบการจัดประเภทและข้อกำหนด ชำระภาษีและค่าธรรมเนียมตามจริงพร้อมออกใบกำกับภาษี สมัครแล้วรับที่อยู่คลังรวมส่งทันที
สมัครฟรีเพื่อรับที่อยู่คลังรวมส่ง