2026년 대만 독성 화학물질 수입 허가

최종 업데이트 날짜: 2026-05-27 · HowBridge Logistics 편집팀 · AEO 관세사 파트너의 검토

1. 독성 및 관련 화학물질 관리

대만은독성 화학물질또는관련 화학물질로 등록된 물질을 통제합니다. 수입 작업에는 당국의 사전 승인 문서가 필요합니다.

화학품 수출입에는 무엇이 필요할까요? 먼저 수입 규정 코드를 보세요

같은 화학품이라도 수입 규정이 553, 550, 801/837 또는 508 중 무엇이냐에 따라 찾아야 할 기관과 신청 시스템이 완전히 다릅니다. 수입 규정란에 이런 코드가 없으면 통관 시 보통 이런 심사 서류를 요구받지 않습니다. 다만 성분이 환경부가 관리하는 독성 또는 관련 화학물질이거나, 신규 화학물질 또는 연간 수입량이 100kg 이상인 기존 화학물질이라면, 운영 허가와 등록 의무는 세칙 코드가 아니라 물질을 기준으로 판단합니다.

수입 규정관리 대상신청 기관/시스템공식 처리 기한
553독성 또는 관련 화학물질; 함량이 관리 농도에 미달하거나 관리 대상이 아닌 경우에도 비관리 증명(수출입 심사 번호)을 신청해야 함환경부 화학물질관리청, 화학 물품 국경 간 관리 시스템(flora2.moenv.gov.tw); 관리 대상 물질은 직할시·현(시) 주무 기관이 발급한 허가증이나 승인 서류가 추가로 필요심사 번호 7영업일, 발급일로부터 6개월간 유효
550몬트리올 의정서 규제 물질; 그중 오존층을 파괴하는 규제 화학물질(할론, CFCs, 사염화탄소 등; HCFCs와 브롬화메틸은 해당 판법 적용 대상 아님)은 「몬트리올 의정서 규제 화학물질 관리 판법」 제5조에 따라 수입이 금지되며, 항공기 소화용 할론, 학술 연구나 실험실 등 허가된 용도만 예외환경부, 몬트리올 의정서 규제 화학물질 전자 허가 시스템(mop.moenv.gov.tw)수출입 허가 신청은 30일 이내에 심사 완료(관리 판법 제20조)
801/837농약, 동물용 의약품, 환경위생용 약품, 독성 화학물질에 해당하지 않는 화학 물품(837은 사료 또는 사료첨가물도 제외)환경부 화학물질관리청, 화학 물품 국경 간 관리 시스템에서 증명 서류 신청심사 10영업일; 보완 통지 다음 날부터 2영업일이 지나도록 보완하지 않으면 반려될 수 있음
508식품첨가물류 물품은 수입 검사를 받아야 함(예: 553이 함께 표시된 아세트알데히드, 피리딘)위생복리부 식품약물관리서, 식품 수입 검사식약서 수입 검사 규정에 따름

화학물질관리청 공고에 명시된 바와 같이 농약(405), 동물용 의약품(406), 환경위생용 약품(552), 독성 화학물질(553), 사료 또는 사료첨가물(404)은 각각 전용 코드에 따라 처리하며 801/837 경로를 거치지 않습니다. 농업류 물품은 농업 자재 수입 허가를, 세칙 번호 조회 방법은 CCC Code 세칙 번호 설명을 참고하세요.

HowBridge 핵심 데이터: 세칙 데이터베이스 화학류 수입 규정 세번 통계

HowBridge 세칙 데이터베이스에는 11자리 세번 12,699개가 수록되어 있습니다(관무서 자료 추출 기준 2026-04-22). 수입 규정란을 하나씩 대조한 결과, 이 글에서 다루는 화학류 코드 5개의 분포는 다음과 같습니다:

코드세번 수집중된 장MW0 동시 표시(중국 대륙에서의 수입 금지)
553360제29장 250, 제28장 64, 제32장 21, 그 밖에 제25/27/31/34/38/68/81장에 분산4
55087제29장 43, 제38장 43, 제84장 117
80134제38장 33, 제13장 111
8372제38장 20
508348제29장 182, 제28장 77, 나머지는 12개 장에 분산4

화공 원료가 집중된 제28, 29, 38장에는 총 1,654개 세번이 있으며, 그중 442개(약 26.7%)가 553, 550, 801 또는 837 중 하나 이상을 가지고 있습니다. 대략 세번 4개 중 1개는 화학류 심사 서류를 먼저 받아야 한다는 뜻입니다. 또한 7개 세번은 553과 508이 동시에 표시되어 있으며(예: m-크레졸, 아세트알데히드, 부틸알데히드, 피리딘), 이런 물품을 식품첨가물 용도로 쓰려면 환경부와 식약서 양쪽 규정을 모두 처리해야 합니다. 통계는 HowBridge가 관무서 세칙 자료를 바탕으로 직접 대조한 것이며, 실제로는 관항무 단일창구의 실시간 자료를 따릅니다. MW0=중국 대륙에서의 수입 금지; 예외: 제25~97류 소량 수입[신고서 전체 CIF NT$32,000 이내, 단일 품목 24개 이내, 개수로 셀 수 없는 물품은 40kg 이내]은 수입허가증 불필요, 전동 오토바이·전기자전거 및 그 컨트롤러 제외, 제1~24류 해당 없음.

2. 553, 550, 533의 차이점

코드적용 대상권한문서
553등록된 독성 화학물질환경부FLORA를 통한 허가
550몬트리올 의정서 규제 물질: 오존층파괴물질과 불소계 온실가스(HFC 냉매, 할론 소화제 등)환경부 대기환경국(일반 규제 물질) / 기후변화청(HFCs)동의 문서, 몬트리올 의정서 전자허가시스템에서 신청; 원칙적으로 수입 금지이며 특정 용도만 예외
533553 관세 항목이지만 통제된 농도보다 낮거나 목록에 없음환경부533/553 검토 번호

3. 두 가지 제출 경로: 허가 번호와 검토 번호

경로 1: 전체 허가 또는 승인

나열된 독성 또는 우려되는 화학물질로 확인된 물질의 경우.

  • 운영자 및 사이트 데이터
  • 책임자 신분증
  • 구성요소 총합이 100%인 안전 보건 자료
  • 방재자료 및 배치도

경로 2: 533/553 검토 번호

농도가 관리 한계치 미만이거나 물질이 등재되지 않은 553개 관세 품목의 경우.

  • 회사 또는 사업자 등록
  • 제품 카탈로그
  • 안전보건자료
  • 다른 법률이 제품을 통제하지 않는다는 선언
  • 수입신고

일반적인 사건은 약 7영업일 내에 발급되며, 유효기간은 발급일로부터 통상 6개월입니다. 또한 이는 두 단계의 문서라는 점에 유의해야 합니다: 중앙(화학물질관리청, FLORA)이 발급하는 것은 수출입 검토 번호이며, 독성 또는 관련 화학물질의 운영허가증(제1~3류) 또는 승인 문서(제4류)는 직할시·현(시) 주관 기관이 발급합니다. 둘은 같은 문서가 아니며, 둘 다 갖추어야 통관할 수 있습니다.

4. FLORA 제출 4단계

아래 4단계는 553(독성 또는 관련 화학물질)에 적용됩니다. 신청 시스템: FLORA 등록신고시스템 flora2.moenv.gov.tw. 550인 몬트리올 의정서 규제 물질은 FLORA를 이용하지 않습니다. 앞 절에서 안내한 소관 기관과 시스템에 따라 진행하세요.

1물질 상태 확인

CAS 번호 또는 물질 이름으로 검색하고 전체 허가 또는 검토 번호 경로를 선택합니다.

2회사 계정 생성

회사 인증서를 사용하여 FLORA에 로그인하고운영 사이트 데이터를 등록합니다.

3신청서 작성 및 파일 업로드

CAS 번호, 이름, 수입 수량을 입력하고SDS, 예방 데이터, 레이아웃 및 ID 파일을 사용하고 업로드합니다.

4검토 및 발급

검토 후 당국은 세관 사용을 위한 허가 또는 승인 문서를 발급합니다.

신규 화학물질을 수입하려면 화학물질 등록도 먼저 해야 하나요?

물질과 수량에 따라 다릅니다. 신규 화학물질은 수입 90일 전에 등록을 신청해 승인받은 뒤에야 수입할 수 있고, 기존 화학물질은 연간 수입량이 100kg 이상이면 6개월 이내에 1단계 등록을 마쳐야 합니다.

독성 및 관련 화학물질 관리법 제30조는 신규 화학물질을 제조하거나 수입하려는 자는 제조 또는 수입 90일 전에 등록을 신청해야 하며, 등록 승인을 받은 뒤에야 제조하거나 수입할 수 있다고 규정합니다. 같은 조 제5항의 위임에 따라 제정된 「신규 화학물질 및 기존 화학물질 자료 등록 판법」 제5조에 따르면, 신규 화학물질은 예상 연간 제조 또는 수입량에 따라 세 등급으로 나뉩니다: 표준 등록(1톤 이상), 간이 등록(100kg 이상 1톤 미만), 소량 등록(100kg 미만). 승인 후 등록 코드가 발급되며 유효기간은 5년입니다(제11·12조). 기존 화학물질의 연간 제조 또는 수입량이 100kg 이상이면 사실 발생일로부터 6개월 이내에 1단계 등록을 신청해야 하며, 기한 내 등록 승인을 받지 못하면 제조하거나 수입할 수 없습니다(제15조).

등록과 심사는 별개입니다. 등록은 「이 물질」을 관리하고, 553, 801/837 심사는 「이번 화물」을 관리합니다. 화학물질관리청의 심사 신청서에도 「신규 화학물질 여부」를 묻는 항목이 있으므로 양쪽 자료가 일치해야 합니다. 또한 제4조에 따라 혼합물 자체, 완제품, 그리고 농약, 약물, 화장품, 식품첨가물, 몬트리올 의정서 규제 물질 등 이미 전문 법률로 관리되는 것은 이 판법이 적용되지 않지만, 혼합물 속 개별 화학물질 성분은 여전히 판단해야 합니다. 이미 공고된 독성 및 관련 화학물질 자체도 등록 판법이 적용되지 않으며(제4조 제2항 제16호), 이 페이지 위쪽의 허가 및 심사 규정에 따라 처리합니다. 신청 창구는 환경부 화학물질 등록 플랫폼입니다.

5. 물질안전보건자료 요구사항

SDS는 독성화학물질 수입 승인을 위한 핵심 문서입니다. 일반적인 검토 사항은 다음과 같습니다.

요구 사항세부정보
구성요소 총구성 요소 농도의 합은 최대 100%여야 합니다. 모호한 나머지 표현을 피하십시오.
발급자제조업체 또는 자격을 갖춘 전문 기관이 발행한 문서를 선호합니다.
언어중국어 또는 이중 언어 중국어-영어 버전을 권장합니다.
CAS 번호각 구성 요소는 목록 일치를 위해 CAS 번호를 표시해야 합니다.

6. 유해 산업 폐기물에 대한 특별 규정

유해 산업 폐기물 수입은자원 순환 관리에서 처리하며 특정 허가 및 국제 문서가 필요합니다.

유해 폐기물을 일반 화학물질로 위장하지 마십시오. 위반 시 무거운 처벌과 형사적 책임이 발생할 수 있습니다.

7. 물질 관리 여부 확인 방법

화학품 수출입 용어 빠른 참조

용어의미
수입 규정 코드CCC 세칙의 각 세번에 있는 「수입 규정」란으로, 수입 시 어느 기관에서 어떤 서류를 받아야 하는지 표시합니다. 예: 553, 550, 801, 508, MW0.
553/533독성 또는 관련 화학물질의 수입(553)과 수출(533) 규정으로, 환경부 화학물질관리청이 접수합니다.
550몬트리올 의정서 규제 물질의 수입 규정 코드입니다. 그중 오존층을 파괴하는 규제 화학물질(HCFCs와 브롬화메틸 제외)은 관리 판법 제5조에 따라 수입이 금지되며, 허가된 특정 용도만 예외입니다.
801/837농약, 동물용 의약품, 환경위생용 약품, 독성 화학물질에 해당하지 않는 화학 물품으로, 화학물질관리청에 증명 서류를 신청해야 합니다.
수출입 심사 번호함량이 관리 농도에 미달하거나 관리 대상이 아닌 물질에 대해 화학물질관리청이 발급하는 비관리 증명으로, 발급일로부터 6개월간 유효합니다.
화학물질 등록신규 화학물질을 수입하기 전, 또는 기존 화학물질의 연간 수입량이 100kg 이상일 때 환경부에 신청해야 하는 물질 자료 등록입니다.
MW0중국 대륙에서의 수입 금지를 뜻하는 수입 규정 코드(예외: 제25~97류 소량 수입[신고서 전체 CIF NT$32,000 이내, 단일 품목 24개 이내, 개수로 셀 수 없는 물품은 40kg 이내]은 수입허가증 불필요, 전동 오토바이·전기자전거 및 그 컨트롤러 제외, 제1~24류 해당 없음)로, 553, 550, 801 등의 코드와 함께 표시되기도 합니다.

8. FAQ

수입 규정 553과 550의 차이점은 무엇입니까?
두 제도는 완전히 다른 법규 체계이므로 혼동하지 마십시오. 553은 환경부가 고시하는 독성 또는 관련 화학물질로, 독성 및 관련 화학물질 관리법에 따라 관리되며 화학물질관리청에 신청하여 FLORA 시스템에서 검토 번호를 받습니다. 550은 몬트리올 의정서로 규제되는 오존층파괴물질과 불소계 온실가스(예: HFC-23, HFC-32 등의 냉매와 할론 소화제)로, 대기오염방지법에 따라 제정된 몬트리올 의정서 규제화학물질 관리방법으로 관리되며, 환경부 대기환경국(일반 규제 물질) 또는 기후변화청(HFCs)이 접수하고 전용 전자허가시스템을 이용하며, 원칙적으로 수입이 금지되고 항공기 소화, 학술 연구 등 특정 용도만 예외입니다. 두 제도를 같은 것으로 취급하면 잘못된 기관을 찾고 잘못된 시스템을 이용하게 됩니다.
533/553 검토 번호란 무엇입니까?
553 관세 항목이 통제된 농도보다 낮거나 등재된 독성 화학물질이 아닌 경우 적용될 수 있습니다.
SDS에는 무엇이 필요합니까?
SDS 성분 농도는 총 100%여야 하며 CAS 번호와 제조업체 또는 자격을 갖춘 발급자의 지원이 바람직합니다.
유해 산업 폐기물을 개인적으로 수입할 수 있나요?
아니요. 엄격하게 통제되며 폐기물 처리 허가와 수출 정부의 동의가 필요합니다.
내 화학물질이 통제되는지 어떻게 확인하나요?
CAS 번호 또는 물질 이름으로 화학물질청 빠른 조회를 사용하십시오.
승인은 얼마나 걸리나요?
일반적인 전체 케이스에는 영업일 기준 약 7일이 소요됩니다. 복잡한 경우에는 시간이 더 걸릴 수 있으므로 2~4주 일찍 신청하세요.
수출입 규정 533과 553은 무엇이 다른가요?
553은 수입 규정, 533은 수출 규정이며 모두 환경부 화학물질관리청이 접수합니다. 화학물질관리청 공고에 따르면 수출입 물품이 관리 대상 독성 또는 관련 화학물질에 해당하면 직할시·현(시) 주무 기관이 발급한 허가증이나 승인 서류를 첨부해야 하며, 함량이 관리 농도에 미달하거나 관리 대상이 아닌 경우에도 수출입 심사 번호를 신청해야 합니다. 처리 기한은 7영업일이고 발급일로부터 6개월간 유효합니다. HowBridge 세칙 데이터베이스는 수입 규정란을 조회하므로 533은 조회되지 않습니다.
수입 규정 801, 837은 무엇인가요? 심사는 얼마나 걸리나요?
801/837은 「농약, 동물용 의약품, 환경위생용 약품, 독성 화학물질에 해당하지 않는」 화학 물품을 관리합니다(837은 사료 또는 사료첨가물도 제외). 화학물질관리청의 화학 물품 국경 간 관리 시스템에서 증명 서류를 신청해야 통관할 수 있습니다. 화학물질관리청이 공고한 심사 기간은 10영업일이며, 보완 통지 다음 날부터 2영업일이 지나도록 보완하지 않으면 사건이 반려될 수 있습니다. HowBridge 세칙 데이터베이스에서 801이 표시된 세번은 34개(33개는 제38장 살충제·살균제 등의 원제와 완제품), 837이 표시된 세번은 2개입니다.
화학품을 수입하려면 반드시 먼저 화학물질 등록을 해야 하나요?
물질과 수량에 따라 다릅니다. 신규 화학물질은 수입 90일 전에 등록을 신청해야 하며 승인 후에야 제조하거나 수입할 수 있습니다(독성 및 관련 화학물질 관리법 제30조). 연간 수입량에 따라 표준(1톤 이상), 간이(100kg 이상 1톤 미만), 소량(100kg 미만) 세 등급으로 나뉩니다. 기존 화학물질의 연간 수입량이 100kg 이상이면 사실 발생일로부터 6개월 이내에 1단계 등록을 마쳐야 합니다. 혼합물 자체, 완제품, 그리고 농약, 약물, 화장품, 식품첨가물 등 이미 전문 법률로 관리되는 것은 적용되지 않지만, 혼합물 속 개별 성분은 여전히 판단해야 합니다.

이 페이지는 일반 가이드입니다. 실제 수입 규정, 심사 코드 및 신청 절차는 최신 환경부 및 대만 세관 고시를 따릅니다.

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인용 문헌

이 페이지는 HowBridge 통관 참고 색인(1,171건)에 수록된 정부, 사법, 학술 1차 자료를 인용합니다. 각 항목은 원문 출처로 연결됩니다.

문헌 색인 데이터 버전: 2026-08-16

페이지 최종 수정일