Отправка тонометров и глюкометров на Тайвань: специальное разрешение и официальная декларация

📅 Информация обновлена:

Omron, Accu-Chek, Withings, Welch Allyn | сначала специальное разрешение TFDA, затем ввоз по официальной таможенной декларации

Американское направление готовится к запуску — услуга пока недоступна

В настоящее время HowBridge не предоставляет услуги консолидации и доставки из США на Тайвань, выкупа товаров или оплаты от имени клиента. Также не существует пригодных для использования адресов складов в США или Орегоне, официальных тарифов либо гарантированных сроков доставки. Любые названия складов, стоимость доставки и сроки, упомянутые в других местах на этой странице, являются исключительно общей информацией о рынке и не описывают действующие услуги этого сайта; их запрещено использовать для заполнения адреса доставки или оформления заказа. Если услуга будет запущена в будущем, действительными будут только официальные объявления на сайте и условия, действующие на тот момент.

⚠ Тонометры и глюкометры — медицинские изделия: даже для личного пользования нужно разрешение, правила «1-2 штуки без разрешения» не существует

Согласно пунктам 4 и 5 статьи 6 тайваньского Положения о специальном разрешении на производство и ввоз отдельных медицинских изделий (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法), по упрощённой процедуре для личного пользования можно ввозить только 8 позиций из приложения (пластыри, жидкие пластыри, ватные палочки, презервативы, тампоны, однодневные контактные линзы, корригирующие линзы и медицинские маски) в пределах указанных там количеств; отправления, которые не провозит сам путешественник, — не чаще одного раза в полгода. Тонометров, глюкометров, тест-полосок и систем CGM в приложении нет, поэтому на них нужно получать специальное разрешение по статье 17, приложив справку о диагнозе или рецепт и другие документы. По статье 7 приборы ограничены одной штукой каждой модели, расходные материалы — запасом на шесть месяцев. При ввозе их нужно декларировать по общей импортной декларации (официальная декларация); упрощённая декларация EZ WAY не применяется. Цены ниже приведены только для ориентира: Omron HEM-7361T в США — USD$120, на Тайване — NT$5 000; Withings BPM Core — USD$179; Accu-Chek Guide — USD$30.

Покупка тонометра или глюкометра в США и отправка на Тайвань: что нужно знать?

  • Разница в цене 30-50 %: Omron HEM-7361T стоит USD$120 в США и NT$5 000 на Тайване (экономия более NT$1 200)
  • Новейшие модели из США: Omron Complete (ЭКГ + давление), Withings BPM Core / Cardio
  • Связь с приложением: Omron Connect / Withings Health Mate / Withings ECG App
  • Серия Withings BPM: французский D2C-бренд, продаётся в США, беспроводные модели с ЭКГ
  • Тест-полоски Accu-Chek: при оптовой покупке экономия более 50 % — необходимость для диабетиков
  • Подарки пожилым: подарки родителям и медтехника, которую китайская диаспора отправляет родным на Тайвань

5 основных категорий товаров

ТипЦенаОсновные брендыДоставка
Домашний тонометрUSD$50-200Omron HEM-7361T / Platinum, Withings BPM ConnectАвиадоставка EMS
Умный тонометр (ЭКГ)USD$130-280Omron Complete, Withings BPM Core / CardioАвиадоставка EMS
Глюкометр + тест-полоскиUSD$30-100Accu-Chek Guide / Aviva, One Touch, ContourNextАвиадоставка EMS
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM)USD$300-500 / мес.Dexcom G7, FreeStyle Libre 3, Eversense E3Нужен температурный режим (не подходит для обычной консолидации)
Пульсоксиметр + термометрUSD$30-100iHealth, Innovo Premium, Withings ThermoАвиадоставка EMS

5 ведущих брендов медицинских изделий

1. Omron (Япония, лидер среди тонометров)

Основные модели: HEM-7361T, Platinum, Complete (ЭКГ), Evolv
Разница в цене: ① Omron HEM-7361T на Amazon US — USD$120 (NT$3 800), на Тайване — NT$5 000
Заметки: ① основан в Японии в 1933 году ② № 1 в мире среди домашних тонометров ③ приложение Omron Connect.

2. Accu-Chek (Roche, Швейцария, глюкометры)

Основные модели: Guide, Aviva, Performa, Mobile
Разница в цене: ① Accu-Chek Guide в Walgreens US — USD$30 (NT$950), на Тайване — NT$1 800
Заметки: ① группа Roche ② 50 тест-полосок — USD$25, на Тайване — NT$1 200 ③ покупка в Walgreens / CVS.

3. Withings (Франция, умные устройства D2C)

Основные модели: BPM Connect, BPM Core, BPM Cardio, Thermo
Разница в цене: ① Withings BPM Core в США — USD$179 (NT$5 650), на Тайване — NT$8 500
Заметки: ① французский D2C-бренд умных устройств для здоровья ② BPM Core = давление + ЭКГ + тоны сердца ③ приложение Health Mate.

4. Welch Allyn (США, профессиональная медтехника)

Основные модели: Home Blood Pressure Monitor, ProBP, Spot Vital Signs
Разница в цене: ① Welch Allyn Home BP в США — USD$140 (NT$4 400), на Тайване — NT$6 500
Заметки: ① основан в США в 1915 году ② точность больничного уровня ③ группа Hillrom.

5. iHealth / Innovo (доступные умные устройства)

Основные модели: iHealth Track, Innovo Premium, Wellue O2Ring
Разница в цене: ① iHealth Track в США — USD$50 (NT$1 580), на Тайване — NT$2 800
Заметки: ① доступные умные тонометры ② iHealth App + Apple Health ③ покупка на Amazon / iHealthLabs.com.

Классы TFDA и личное пользование

Классы медицинских изделий (ст. 3 и приложение Положения о классификации медицинских изделий: класс I — низкий риск, класс II — средний риск, класс III — высокий риск)
  • Класс I: клинические ртутные термометры (приложение J.2920)
  • Класс II: неинвазивные системы измерения артериального давления, то есть обычные тонометры (приложение E.1130); клинические электронные термометры (приложение J.2910)
  • Другие изделия: глюкометры, пульсоксиметры, ирригаторы, стетоскопы, аптечки, системы CGM, кардиомониторы, инсулиновые помпы и др. — класс определяется по классификации TFDA; уточнить можно в TFDA по ст. 5 того же Положения

3 ключевых правила

  • Упрощённое оформление (только позиции из приложения): пластыри, жидкие пластыри, ватные палочки, презервативы, тампоны, однодневные контактные линзы, корригирующие линзы и медицинские маски можно ввозить для личного пользования в пределах количеств приложения; отправления, которые не провозит сам путешественник, — раз в полгода (пункты 4 и 5 статьи 6)
  • Тонометры / глюкометры / тест-полоски / CGM: в приложение не входят. Для личного пользования нужно получить специальное разрешение по статье 17, приложив удостоверение личности, инструкцию по применению, подписанное обязательство не продавать и не передавать изделие, а также справку о диагнозе или рецепт с названием изделия от медицинского учреждения на Тайване или за рубежом. Приборы — одна штука каждой модели, расходные материалы — запас на шесть месяцев (статья 7)
  • Коммерческий ввоз: требуется регистрационное удостоверение медицинского изделия Министерства здравоохранения и социального обеспечения (код условий ввоза 504) и статус лицензированного продавца медицинских изделий

5 основных площадок для покупки

1. Amazon US Health

Регион: США Тип: универсальный маркетплейс

Плюсы: ① полный ассортимент Omron / Accu-Chek / iHealth ② Subscribe & Save: тест-полоски со скидкой 15% ③ Lightning Deals
Минус: ① внимательно выбирайте «Sold by Amazon»

2. Walgreens / CVS / Costco

Регион: США Тип: аптека / оптовый клуб

Плюсы: ① самые дешёвые тест-полоски Accu-Chek ② Walgreens Rewards ③ оптовые покупки в Costco
Минус: ① для некоторых товаров нужно членство в Costco

3. Официальные магазины Withings.com / Omron Healthcare

Регион: США / Франция Тип: официальные магазины брендов

Плюсы: ① лимитированные цвета ② комплекты ③ регистрация международной гарантии
Минус: ① нужен сервис переадресации посылок

4. Best Buy Health

Регион: США Тип: электроника + медицина

Плюсы: ① полный ассортимент Withings / Omron / iHealth ② скидки Black Friday ③ My Reward 5%
Минус: ① нужен сервис переадресации посылок

5. Официальные магазины Dexcom.com / FreeStyle Libre

Регион: США Тип: официальные бренды CGM

Плюсы: ① подписка на CGM с ежемесячной доставкой ② оформление через рецепт и врача ③ может действовать американская страховка
Минус: ① нужен рецепт из США (в особых случаях можно использовать перевод тайваньского рецепта)

Отправка медицинских изделий на Тайвань за 6 шагов

1Определите категорию и класс TFDA

① Тонометры относятся ко II классу (приложение классификации E.1130); класс глюкометров, тест-полосок и CGM определяется по классификации TFDA ② Для позиций, которых нет в приложении упрощённого оформления, подготовьте справку о диагнозе или рецепт и получите специальное разрешение по статье 17 (один прибор каждой модели, расходные материалы — запас не более чем на шесть месяцев) ③ С Wi-Fi / Bluetooth: по ч. 3 ст. 9 Положения NCC об изготовлении, ввозе и отчётности по контролируемым радиочастотным телекоммуникационным устройствам (電信管制射頻器材製造輸入及申報作業管理辦法) маломощные радиочастотные устройства для личного пользования, ввозимые почтой или иным способом без личного провоза, можно ввезти по подписанной декларации о личном пользовании: не более 2 шт. за одно отправление и не более 10 шт. на одно лицо в год (физическому лицу должно быть не менее 18 лет); действуют актуальные правила NCC

2Выберите площадку

① Omron / Accu-Chek → Amazon / Walgreens ② Withings → официальный магазин Withings.com ③ Welch Allyn → Amazon «Sold by Welch Allyn» ④ CGM → подписка на Dexcom.com

3Уточните, где покупать и как отправлять

HowBridge сейчас выполняет только консолидацию из материкового Китая на Тайвань: товары, купленные на китайских площадках вроде Taobao или JD.com, поступают на наш склад в Шэньчжэне, объединяются и отправляются на Тайвань для таможенного оформления и доставки. У HowBridge нет склада в США, и мы не отправляем посылки из США; для покупок в США используйте международную доставку продавца.

4Фото при поступлении на склад

① фото внешней коробки и срока годности ② оригинальная упаковка, тест-полоски и аксессуары в комплекте ③ усиленная защитная упаковка для дорогих умных устройств

5Выберите способ доставки

① Тонометры и глюкометры маленькие и лёгкие, поэтому хорошо подходят для авиадоставки; фактический срок зависит от способа ② HowBridge не предоставляет холодовую цепь и специальные услуги для медицинских изделий, поэтому сенсоры CGM, которым нужны охлаждение или температурный режим, не подходят для обычной консолидации ③ Даже при совместной отправке нескольких товаров каждый из них нужно задекларировать достоверно

6Официальная декларация и оформление

① Тонометры, глюкометры и тест-полоски — медицинские изделия с кодом условий ввоза 504, поэтому по п. 2 ч. 1 ст. 12 Правил таможенного оформления воздушных / морских экспресс-грузов их нужно декларировать по общей импортной декларации. При создании заказа на консолидацию выберите «Официальная декларация» (текущая настройка: сбор за декларирование NT$800 за партию, налоги отдельно) и предоставьте документы о специальном разрешении TFDA; упрощённая декларация EZ WAY не применяется ② Достоверно укажите наименование, количество и стоимость ③ Таможенные коды для справки: тонометры 9018.90.10.90-2 и глюкометры 9027.89.80.10-6 — пошлина 0 %; тест-полоски для диабетиков 3822.19.90.20-6 — пошлина 5 %; все три относятся к коду условий ввоза 504 (медицинские изделия) ④ Если таможенная стоимость превышает NT$2,000, взимаются платежи (плюс 5 % налога с оборота) ⑤ Разница между упрощённым и официальным декларированием — в руководстве по официальной декларации.

Частые вопросы об отправке медицинских изделий на Тайвань

Q1. Стоит ли отправлять Omron HEM-7361T?
С учётом сбора за специальное разрешение и сбора за официальное декларирование покупка одного прибора может не окупиться, и сначала нужно специальное разрешение. ① Omron HEM-7361T: ① Amazon US USD$120 (NT$3 800) ② Тайвань NT$5,000, разница NT$1 200 (24%) ② Оценка платежей: тонометры относятся к коду 9018.90.10.90-2 с пошлиной 0 %; таможенная стоимость (товар NT$3 800 + около NT$200 международной доставки) = NT$4 000, это больше NT$2,000, поэтому взимается 5 % налога с оборота — NT$200; кроме того, добавляются сбор TFDA за специальное разрешение NT$2 000 (заявка для личного пользования, за каждую заявку) и сбор за официальную декларацию NT$800 (текущая настройка HowBridge, один раз за партию; другие перевозчики берут собственные сборы), итого около NT$7 000 (4 000 + 200 + 2 000 + 800) — примерно на NT$2 000 дороже тайваньской цены NT$5 000, так что один прибор экономии не даёт ③ Omron Complete (ЭКГ + давление): ① США USD$200 (NT$6 300) ② Тайвань NT$8 500; для моделей с функцией ЭКГ окончательную классификацию определяет таможня (электрокардиографы 9018.11.00.00-9 тоже 0 %) ④ На практике: ① покупайте «Sold by Amazon» ② синхронизация через приложение Omron Connect ⑤ Важно: ① тонометров нет в приложении упрощённого оформления; для личного ввоза нужно специальное разрешение по статье 17 Положения о специальном разрешении на производство и ввоз отдельных медицинских изделий, не более одной штуки каждой модели ② Wi-Fi / Bluetooth NCC (декларация о личном пользовании: не более 2 шт. за одно почтовое отправление и 10 шт. на одно лицо в год по ч. 3 ст. 9 Положения NCC об изготовлении, ввозе и отчётности по контролируемым радиочастотным телекоммуникационным устройствам; действуют актуальные правила NCC) ③ международная гарантия ограничена ⑥ Рекомендация: ① подарок пожилым → Omron HEM-7361T ② мониторинг здоровья всей семьи → Omron Complete + ЭКГ.
Q2. Стоит ли брать умный тонометр с ЭКГ Withings BPM Core?
С учётом сбора за специальное разрешение и сбора за официальное декларирование выходит немного дороже, чем на Тайване, и сначала нужно специальное разрешение. ① Withings BPM Core: ① Withings.com США USD$179 (NT$5 650) ② Тайвань NT$8,500, разница NT$2 850 (34%) ② Оценка платежей: пошлина на тонометры 0 % (9018.90.10.90-2; для моделей с ЭКГ классификацию определяет таможня, электрокардиографы 9018.11 тоже 0 %). Товар NT$5 650 + около NT$300 международной доставки = таможенная стоимость NT$5 950; 5 % налога с оборота — около NT$298, промежуточный итог около NT$6 248; кроме того, добавляются сбор TFDA за специальное разрешение NT$2 000 (заявка для личного пользования, за каждую заявку) и сбор за официальную декларацию NT$800 (текущая настройка HowBridge, один раз за партию; другие перевозчики берут собственные сборы), итого около NT$9 050 (5 950 + 298 + 2 000 + 800 = 9 048) — примерно на NT$550 дороже тайваньской цены NT$8 500, так что экономии нет ③ На практике: ① официальный магазин Withings.com ② BPM Core = давление + ЭКГ + тоны сердца, 3 в 1 ③ синхронизация с Health Mate App + Apple Health ④ Важно: ① французский D2C-бренд ② Bluetooth + Wi-Fi NCC (декларация о личном пользовании: не более 2 шт. за одно почтовое отправление и 10 шт. на одно лицо в год по ч. 3 ст. 9 Положения NCC об изготовлении, ввозе и отчётности по контролируемым радиочастотным телекоммуникационным устройствам; действуют актуальные правила NCC) ③ нет в приложении упрощённого оформления; нужно специальное разрешение по статье 17, одна штука каждой модели ⑤ Рекомендация: ① умный контроль здоровья → Withings BPM Core ② модель попроще → Withings BPM Connect USD$99.
Q3. Выгодно ли покупать тест-полоски Accu-Chek оптом?
С учётом сборов экономия не гарантирована, и нужно соблюдать лимит — запас на шесть месяцев. ① Тест-полоски Accu-Chek Guide, 50 шт.: ① Walgreens US USD$25 (NT$790) ② Тайвань NT$1,200, разница NT$410 (34%) ② Тариф: тест-полоски для диабетиков 3822.19.90.20-6 — пошлина 5 %, код условий ввоза 504 (медицинские изделия); если таможенная стоимость превышает NT$2,000, взимаются пошлина и 5 % налога с оборота ③ Оптовая покупка: ① 5 упаковок, 250 полосок = USD$125 (NT$3 950), около NT$4 355 с учётом 5 % пошлины и 5 % налога (3 950 × 1.05 × 1.05, без международной доставки); вместе со сбором за специальное разрешение NT$2 000 и сбором за официальное декларирование NT$800 за партию — около NT$7 155 ② Тайвань NT$6 000, то есть примерно на NT$1 155 дороже ④ Важно: ① тест-полосок нет в приложении упрощённого оформления; нужно специальное разрешение по статье 17, расходные материалы — запас не более чем на шесть месяцев (статья 7) ② срок годности полосок 1.5-2 года ③ глюкометр Accu-Chek Guide и полоски должны быть одной модели ⑤ Рекомендация: ① рассчитайте запас на шесть месяцев по рецепту врача, а не закупайтесь на год ② ланцеты и похожие аксессуары тоже считаются расходными медицинскими изделиями — включите их в ту же заявку.
Q4. Как быть с отправкой CGM Dexcom G7?
Требуется специальное разрешение, а HowBridge не предоставляет доставку с холодовой цепью. ① CGM Dexcom G7: ① подписка на Dexcom.com в США — USD$300-500 / мес. (3-4 сенсора) ② для покупки в США нужен рецепт американского врача ③ Ввоз на Тайвань: CGM нет в приложении упрощённого оформления. Для личного пользования нужно получить специальное разрешение по статье 17 Положения о специальном разрешении на производство и ввоз отдельных медицинских изделий, приложив справку о диагнозе или рецепт с названием изделия от медицинского учреждения на Тайване или за рубежом; сенсоры — расходные материалы, запас не более чем на шесть месяцев (статья 7) ② Сравнение цен: ① Dexcom G7 в США USD$300-500 / мес. (цена по рецепту) ② Тайвань NT$15 000-25,000 / мес. за свой счёт ③ Важно: ① у сенсоров короткий срок годности и требования к температуре хранения; HowBridge не предоставляет холодовую цепь и специальные услуги для медицинских изделий, поэтому обычная консолидация не рекомендуется ② не заказывайте и не отправляйте до получения разрешения ④ Рекомендация: ① диабет 1 типа → обсудите Dexcom G7 с врачом ② 2 тип → для FreeStyle Libre 3 нужна такая же заявка ③ перед подачей уточните актуальные требования TFDA.
Q5. Стоят ли своих денег доступные умные устройства iHealth / Innovo?
С учётом сборов выходит дороже, чем покупка на Тайване, и специальное разрешение всё равно нужно. ① iHealth Track: ① США USD$50 (NT$1 580) ② Тайвань NT$2,800, разница NT$1 220 (44%) ② Оценка платежей: тонометры 9018.90.10.90-2 — пошлина 0 %; товар NT$1 580 + около NT$200 международной доставки = NT$1 780. Таможенная стоимость до NT$2 000 освобождается от пошлины и налога (стоимости в одной партии суммируются, а после более чем 6 беспошлинных выпусков за полгода освобождение не применяется; окончательно определяет таможня); кроме того, добавляются сбор TFDA за специальное разрешение NT$2 000 (заявка для личного пользования, за каждую заявку) и сбор за официальную декларацию NT$800 (текущая настройка HowBridge, один раз за партию; другие перевозчики берут собственные сборы), итого около NT$4 580 (1 780 + 2 000 + 800) — примерно на NT$1 780 дороже тайваньской цены NT$2 800, так что один прибор экономии не даёт ③ Пульсоксиметр Innovo Premium: ① США USD$30 (NT$950) ② Тайвань NT$1 500 ④ На практике: ① покупайте «Sold by Amazon» ② iHealth App + Apple Health ⑤ Важно: ① тонометры и пульсоксиметры — медицинские изделия, которых нет в приложении упрощённого оформления; нужно специальное разрешение по статье 17 ② модели без одобрения FDA / TFDA не освобождаются от этой заявки только потому, что предназначены для личного пользования ③ синхронизация с Apple Health / Google Fit ⑥ Рекомендация: ① для начала → iHealth Track ② одна штука каждой модели.
Q6. Проверяет ли таможня медицинские изделия?
Публичных данных о доле проверок нет; главное — полный комплект документов. ① Частые причины запроса документов: ① несколько приборов одной модели или расходные материалы сверх шестимесячного запаса ② подозрение на коммерческий ввоз ③ тонометры, глюкометры, тест-полоски или CGM без документов о специальном разрешении ② Что делать: ① предоставить счета заказов Amazon / Withings / Walgreens ② достоверно указать наименование, количество и стоимость ③ держать под рукой документы о специальном разрешении ④ декларировать по общей импортной декларации (официальная декларация); упрощённая декларация EZ WAY не применяется ③ Ключевые правила: ① упрощённое оформление касается только 8 позиций и количеств из приложения, раз в полгода для отправлений, которые не провозит путешественник ② прочие изделия для личного пользования — по специальному разрешению по статье 17: один прибор каждой модели, расходные материалы — запас не более чем на шесть месяцев ③ для коммерческого ввоза нужны регистрационное удостоверение медицинского изделия + регистрация продавца медицинских изделий ④ Ставки: ① тонометры 9018.90.10.90-2 и глюкометры 9027.89.80.10-6: пошлина 0 % ② тест-полоски для диабетиков 3822.19.90.20-6: пошлина 5 % ③ 5 % налога с оборота при таможенной стоимости свыше NT$2 000 ④ Wi-Fi NCC (декларация о личном пользовании: не более 2 шт. за одно почтовое отправление и 10 шт. на одно лицо в год по ч. 3 ст. 9 Положения NCC об изготовлении, ввозе и отчётности по контролируемым радиочастотным телекоммуникационным устройствам; действуют актуальные правила NCC) ⑤ Рекомендация: ① если отправлять медицинские изделия вместе с одеждой, можно разделить стоимость международной доставки, но каждый товар нужно декларировать достоверно ② сохраняйте все чеки PayPal / банковской карты ③ CGM, которым нужно охлаждение, не рекомендуется отправлять обычной консолидацией.

HowBridge сейчас доставляет только из материкового Китая на Тайвань

У HowBridge есть только консолидационный склад в Шэньчжэне и операционный склад в Таоюане. У нас нет склада в США, мы не предоставляем специальных услуг для медицинских изделий и холодовой цепи. Для покупок в США используйте международную доставку продавца; товары с Taobao, JD.com и других китайских площадок можно отправить на наш склад в Шэньчжэне и консолидировать на Тайвань. Однако для медицинских изделий, таких как тонометры и глюкометры, сначала нужно специальное разрешение TFDA, а при создании заказа на консолидацию нужно выбрать «Официальная декларация»; без разрешения не отправляйте их.

Доставка из Китая на Тайвань →