Нужно ли разрешение для доставки медицинских изделий на Тайвань? Все лимиты и классы
- Ввоз без лицензии: медицинские изделия для личного пользования, включённые в приложение к Правилам специального разрешения на производство и ввоз определённых медицинских изделий (Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices) и не превышающие установленные количества, можно ввозить через упрощённый таможенный канал (статья 6(4)(1) этих Правил).
- Один раз в полгода: ввоз через упрощённый таможенный канал (почтой или курьером) разрешён один раз в полгода, но «**ограничение не распространяется на въезжающих пассажиров, которые ввозят изделия лично**» (статья 6(5)).
- Распространённые лимиты: однодневные контактные линзы — 60 штук одной оптической силы (одна марка, не более 2 значений оптической силы), медицинские маски — 250 штук, презервативы — 60 штук, тампоны — 120 штук, ватные палочки — 200 штук.
- Налог — не главное: пошлина на тонометры, термометры и глюкометры обычно составляет 0%, на контактные линзы и презервативы — около 5%, на медицинские маски — 7.5%; товары с таможенной стоимостью ≤ NT$2,000 освобождаются от налогов.
- Последствия превышения лимита зависят от намерения продать: уголовная ответственность (лишение свободы на срок до 3 лет и/или штраф до 10 миллионов новых тайваньских долларов (NT$10,000,000)) наступает при «**намерении продать или поставить**». Превышение лимита исключительно для личного пользования обычно означает отказ в выпуске, возврат или иное оформление товара согласно применимым правилам.
Источники: Закон о медицинских изделиях (Medical Devices Act), Правила специального разрешения на производство и ввоз определённых медицинских изделий (Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices), Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств Министерства здравоохранения и социального обеспечения, Таможенное управление Министерства финансов
Последнее обновление: 2026-07-30 (полностью перепроверены ссылки на статьи и условия уголовной ответственности)
Перечень и количества для ввоза без лицензии
Согласно статье 25(1) Закона о медицинских изделиях (Medical Devices Act), до ввоза медицинского изделия необходимо получить регистрационное удостоверение и лицензию; однако статья 35 того же закона уполномочивает компетентный орган выдавать в определённых случаях специальное разрешение, не ограниченное статьёй 25(1). Ввоз без лицензии для личного пользования основан на этом полномочии и предусмотрен статьёй 6(4)(1) Правил специального разрешения на производство и ввоз определённых медицинских изделий (Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices): изделия, предназначенные исключительно для личного пользования, включённые в приложение и не превышающие указанные там количества, можно ввозить через упрощённый таможенный канал.
| Медицинское изделие | Максимальное количество для ввоза без лицензии |
|---|---|
| Однодневные контактные линзы | 60 штук одной оптической силы (одна марка, не более 2 значений оптической силы) |
| Корригирующие линзы | 1 пара |
| Медицинские маски | 250 штук |
| Презервативы | 60 штук |
| Тампоны | 120 штук |
| Пластыри | 60 штук |
| Жидкий пластырь | 4 тюбика/банки/флакона/упаковки |
| Ватные палочки | 200 штук |
Внимание: медицинские изделия сверх указанных количеств или не включённые в приложение (например, тонометры, глюкометры и термометры) не подпадают под ввоз без лицензии. Для них необходимо пройти регистрацию и проверку либо отдельно получить специальное разрешение на ввоз. Актуальные позиции и количества определяются последним официальным объявлением компетентного органа.
Точная сфера ограничения «один раз в полгода»
Статья 6(5) Правил специального разрешения на производство и ввоз определённых медицинских изделий (Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices): в случае, предусмотренном статьёй 6(4)(1), количество ввозов через упрощённый таможенный канал ограничено одним разом в полгода, за исключением въезжающих пассажиров, которые ввозят изделия лично.
Действует ограничение «один раз в полгода»
- Покупка за рубежом с доставкой на Тайвань почтой
- Ввоз через курьерскую или консолидированную доставку и другие упрощённые таможенные каналы
Ограничение не действует
- Въезжающий пассажир ввозит изделия лично (сам привозит их из-за границы; это прямо исключено текстом статьи)
- Предварительно получена лицензия или специальное разрешение на ввоз
※ Иными словами, за один и тот же период для почтовых и курьерских отправлений в совокупности можно использовать только 1 возможность ввоза без лицензии; личный ввоз пассажиром считается отдельно. При этом всё равно необходимо соблюдать перечень и количества из приложения и достоверно декларировать товары.
Классы медицинских изделий (что считается медицинским изделием)
| Класс | Риск | Распространённые изделия |
|---|---|---|
| Класс 1 | Низкий | Стетоскопы, пластыри, медицинские маски, марля, эластичные бинты, шпатели для языка, механические инвалидные коляски |
| Класс 2 | Средний | Контактные линзы дневного и однодневного ношения, глюкометры, тонометры, термометры, ушные термометры, тампоны, презервативы, анализаторы состава тела, аппараты низкочастотной терапии |
| Класс 3 | Высокий | Имплантируемые и другие изделия (обычно не применимо к ввозу для личного пользования) |
※ Многие товары, которые принято считать бытовыми, на самом деле являются медицинскими изделиями (тонометры, термометры, контактные линзы, презервативы). Их ввоз регулируется, поэтому нельзя отправлять их крупными партиями как обычные товары.
Проверенная итоговая стоимость и тарифы
Ниже приведены результаты расчёта нашего тарифного сервиса для морской доставки. Нажмите на код тарифа, чтобы открыть страницу соответствующего кода CCC с полной ставкой и правилами ввоза:
| Медицинское изделие Нажмите, чтобы подставить в расчёт | Цена товара | Код тарифа CCC | Ставка пошлины | Таможенная стоимость | Налоги при ввозе |
|---|---|---|---|---|---|
| Однодневные контактные линзыНажмите, чтобы подставить в расчёт | ¥3,000 | 9001.30.00.00.5 | 5% | NT$591 | Без налогов |
| Электронный тонометрНажмите, чтобы подставить в расчёт | ¥5,000 | 9018.90.10.10.9 | 0% | NT$985 | Без налогов |
| Ушной термометр/термометрНажмите, чтобы подставить в расчёт | ¥3,000 | 9025.19.90.10.1 | 0% | NT$591 | Без налогов |
| ГлюкометрНажмите, чтобы подставить в расчёт | US$40 | 9027.89.80.10.6 | 0% | NT$1,260 | Без налогов |
| ПрезервативыНажмите, чтобы подставить в расчёт | ¥1,500 | 4014.10.00.10.2 | 5% | NT$296 | Без налогов |
| Медицинские маскиНажмите, чтобы подставить в расчёт | ¥1,000 | 6307.90.50.31.1 | 7.5% | NT$197 | Без налогов |
※ Пошлина на медицинские изделия обычно составляет 0% (тонометры, термометры, глюкометры); на контактные линзы и презервативы — около 5%, на медицинские маски — около 7.5%. Товары с таможенной стоимостью ≤ NT$2,000 освобождаются от налогов, поэтому большинство единичных изделий не облагается налогами. Главные ограничения связаны с количеством и классом изделия, а не с налогом.
Правовые последствия превышения лимита
⛔ Намерение продать или поставить: уголовная ответственность
Уголовная ответственность по статье 62(1) Закона о медицинских изделиях (Medical Devices Act) наступает, если лицо, «намереваясь продать или поставить», в нарушение статьи 25(1) без разрешения производит или ввозит медицинские изделия. Наказание — лишение свободы на срок до 3 лет, краткосрочное заключение и/или штраф до 10 миллионов новых тайваньских долларов (NT$10,000,000). Статья 62(2) предусматривает такую же ответственность для того, кто, зная, что речь идёт об указанных медицинских изделиях, продаёт, поставляет, перевозит, хранит по поручению, выступает посредником, передаёт их либо выставляет с намерением продать. Крупные закупки по поручению и перепродажа медицинских изделий являются коммерческой деятельностью и входят в эту сферу.
Превышение лимита для личного пользования: прежде всего отказ в выпуске
Если намерения продать или поставить нет, простое превышение количества из приложения для личного пользования или отправка изделия, которого нет в приложении, обычно не образует преступления по статье 62. Такой ввоз лишь не подпадает под ввоз без лицензии: у получателя могут запросить дополнительные документы, товар может быть возвращён или обработан согласно применимым правилам; также потребуется отдельно пройти регистрацию и проверку либо получить специальное разрешение на ввоз. Конкретное решение принимают таможня и компетентный орган с учётом обстоятельств дела.
💡 Практический совет: не превышайте количества из приложения, отправляйте всё одной посылкой (для почтовой и курьерской доставки возможность предоставляется только 1 раз в полгода) и достоверно указывайте наименование и количество товара. Чаще всего лимит превышают для контактных линз: помните, что допускается 60 штук одной марки и одной оптической силы, не более 2 значений оптической силы.
Читайте также
- Перечень товаров, подлежащих проверке BSMI
- Лимиты для доставки БАДов и витаминов на Тайвань
- Правила доставки косметики и средств ухода на Тайвань
- Необлагаемый порог зарубежных онлайн-покупок и лимит 6 раз в полгода
- Полный калькулятор налогов и сборов при ввозе
- Поиск тарифного кода CCC
Частые вопросы
Правовые основания и официальные источники
- Закон о медицинских изделиях (Medical Devices Act): статья 25 (для ввоза требуется регистрация, проверка и лицензия), статья 35 (компетентный орган вправе выдать специальное разрешение, не ограниченное статьёй 25(1)) и статья 62 (уголовная ответственность за ввоз без разрешения с намерением продать или поставить) — Национальная база законодательства.
- Правила специального разрешения на производство и ввоз определённых медицинских изделий (Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices): статья 6(4)(1) (изделия исключительно для личного пользования, включённые в приложение и не превышающие указанные количества, можно ввозить через упрощённый таможенный канал) и статья 6(5) (один раз в полгода, кроме въезжающих пассажиров, которые ввозят изделия лично) — Национальная база законодательства.
- Актуальные позиции и количества для ввоза без лицензии определяются приложением к этим Правилам и последними официальными объявлениями компетентного органа.
- Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств: раздел о специальном разрешении на производство или ввоз медицинских изделий ｜ Таможня Килунга: виды и лимиты медицинских изделий, ввозимых в небольшом количестве для личного пользования
Соблюдайте лимиты для безопасной доставки медицинских изделий для личного пользования
Консолидированная доставка контактных линз и других медицинских изделий для личного пользования, помощь тайваньской команды таможенного оформления с классификацией и проверкой требований, фактическое начисление налогов и сборов с выдачей счёта. Зарегистрируйтесь, чтобы получить адрес склада консолидации.
Зарегистрироваться бесплатно и получить адрес склада консолидации