Mengirim Obat Belanja Online ke Taiwan: Versi Akurat tentang Batas Jumlah, Obat Resep, dan Hukuman
📅 Terakhir diperbarui: 2026-09-01 · ✍️ Tim Editorial Pengiriman Gabungan HowBridge · 🛡️ Ditinjau oleh agen kepabeanan mitra bersertifikasi AEO
- Obat bebas (obat tanpa resep) dikirim lewat pos untuk penggunaan pribadi: tidak boleh melebihi 12 botol, 12 tube untuk jenis tube, atau total 1.200 tablet per pengiriman, dan tidak boleh mengajukan ulang dalam 6 bulan (Pasal 6 Ayat 2 Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat).
- Obat resep bukan "dilarang dikirim lewat pos": boleh dikirim lewat pos untuk penggunaan pribadi, tetapi harus mengajukan surat persetujuan impor terlebih dahulu, jumlahnya dibatasi sesuai dosis wajar pada resep, dan harus dilampiri surat keterangan diagnosis dari fasilitas kesehatan dalam negeri serta resep dokter.
- Melatonin (Melatonin) dikelola sebagai obat di Taiwan (berdasarkan pengumuman Departemen Kesehatan tanggal 15 Oktober tahun Republik Tiongkok ke-85, yaitu 1996), bukan suplemen kesehatan; pengecualiannya adalah bubuk kelenjar pineal kering dari sapi, domba, atau babi dengan kandungan melatonin di bawah 20 ppm, yang dapat digunakan sebagai bahan baku pangan.
- Ketentuan hukuman yang paling sering ditulis salah: kabar yang beredar di internet tentang "denda maksimal 2 juta NT$" berasal dari Pasal 92, 92-1, 96-1 Undang-Undang Farmasi, yang objek hukumannya adalah pelaku usaha seperti distributor obat, pabrik obat, pemegang izin; obat yang diimpor pribadi tanpa persetujuan termasuk "obat terlarang" menurut Pasal 22, yang dikenai tanggung jawab pidana menurut Pasal 82. Kedua hal ini tidak boleh dicampuradukkan.
- Gas tawa (nitrogen oksida) termasuk bahan kimia yang diperhatikan menurut Undang-Undang Pengelolaan Zat Beracun dan Bahan Kimia yang Diperhatikan, harus mendapat persetujuan, pelabelan, dan pelaporan, serta dilarang dijual melalui pemesanan pos, belanja elektronik, dan cara sejenis.
Batas Jumlah Obat Bebas dan Dasar Hukumnya
Mengirim obat bebas kembali ke Taiwan untuk penggunaan pribadi lewat pos atau kurir ekspres, tidak boleh melebihi 12 botol, 12 tube untuk jenis tube, atau total 1.200 tablet per pengiriman, dan tidak boleh mengajukan ulang dalam 6 bulan; dasarnya adalah Pasal 6 Ayat 2 Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat, yang diumumkan oleh Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan pada 5 Juni tahun Republik Tiongkok ke-103 (2014) dan mulai berlaku sejak 1 Juli tahun Republik Tiongkok ke-104 (2015).
Banyak artikel rangkuman mencampuradukkan dua hal berbeda ini: pengiriman lewat pos/kurir ekspres kembali ke Taiwan mengikuti Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat (harus mengajukan surat persetujuan impor); sementara penumpang yang membawa sendiri saat masuk mengikuti "Tabel Batas Obat untuk Penggunaan Pribadi yang Dibawa Penumpang Masuk" yang diumumkan bersama oleh Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan dan Kementerian Keuangan. Batas jumlah keduanya kebetulan sama yaitu 12 botol/1.200 tablet, tetapi pasal dasarnya berbeda, prosedurnya pun berbeda — saat mengutip harus dijelaskan situasi mana yang dimaksud, tidak boleh langsung menerapkan aturan penumpang yang membawa sendiri ke kasus pengiriman lewat pos.
| Kategori | Batas Jumlah | Situasi dan Dasar Hukum |
|---|---|---|
| Obat bebas (obat tanpa resep) | Per pengiriman 12 botol/12 tube untuk jenis tube/total 1.200 tablet, tidak boleh mengajukan ulang dalam 6 bulan | Dikirim lewat pos untuk penggunaan pribadi: Pasal 6 Ayat 2 Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat |
| Obat resep | Dibatasi sesuai dosis wajar pada resep | Dikirim lewat pos untuk penggunaan pribadi: harus mengajukan surat persetujuan impor terlebih dahulu, dilampiri surat keterangan diagnosis dan resep dokter |
| Bahan obat tradisional Tiongkok | Setiap jenis maksimal 1 kg, total tidak lebih dari 12 jenis | Tabel Batas Obat untuk Penggunaan Pribadi yang Dibawa Penumpang Masuk (untuk pengiriman lewat pos, mohon konfirmasi dulu apakah berlaku, lihat penjelasan di bawah) |
| Sediaan obat tradisional Tiongkok | Setiap jenis maksimal 12 botol (kotak), total tidak lebih dari 36 botol (kotak) | Sama seperti di atas |
⚠️ Untuk batas jumlah bahan dan sediaan obat tradisional Tiongkok, nama dokumen resminya adalah "Tabel Batas Obat untuk Penggunaan Pribadi yang Dibawa Penumpang Masuk", yang secara harfiah mengatur penumpang yang membawa sendiri saat masuk; apakah pengiriman lewat pos berlaku pada tabel batas yang sama belum ditemukan penjelasan resmi yang jelas, sebelum mengirim obat tradisional Tiongkok lewat pos disarankan untuk mengonfirmasi terlebih dahulu ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (TFDA) atau Direktorat Jenderal Bea Cukai, jangan langsung menerapkannya.
Obat Resep Sebenarnya Bisa Dikirim Lewat Pos, Tetapi Harus Mengajukan Dulu
Sering ada anggapan bahwa "obat resep dilarang dipesan lewat pos", ini adalah pernyataan yang terlalu disederhanakan. Berdasarkan pengumuman Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, obat resep boleh dikirim lewat pos untuk penggunaan pribadi, tetapi harus mengajukan surat persetujuan impor terlebih dahulu, jumlahnya dibatasi sesuai dosis wajar pada resep.
- Yang terpenting adalah urutannya: ajukan dulu, setelah disetujui baru dikirim, bukan dikirim dulu baru melengkapi dokumen.
- Saat mengajukan harus dilampiri surat keterangan diagnosis dari fasilitas kesehatan dalam negeri dan resep dokter (Pasal 14 Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat).
- Kondisi seperti obat jangka panjang untuk penyakit kronis, atau tidak adanya obat dengan komposisi sama di dalam negeri, semuanya mengikuti jalur ini; persetujuan atau tidaknya ditentukan oleh otoritas kesehatan pusat.
Situs resmi TFDA memiliki bagian khusus "impor obat pribadi untuk penggunaan sendiri" untuk mengecek cara pengajuan; situs ini tidak mewakili pengajuan impor obat, dan tidak menyediakan layanan pembelian obat.
Mengapa Melatonin Bukan Suplemen Kesehatan
Departemen Kesehatan (sekarang Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan) mengumumkan pada 15 Oktober tahun Republik Tiongkok ke-85 (1996): produk yang berlabel mengandung melatonin harus dikelola sebagai obat, siapa pun yang mengimpor, memproduksi, atau menjual tanpa persetujuan akan ditindak sesuai ketentuan terkait Undang-Undang Farmasi.
- Di Amerika Serikat, Jepang, dan tempat lain, melatonin sering dijual dalam bentuk suplemen makanan; tetapi kategori pengelolaannya mengacu pada regulasi Taiwan, bukan tempat pembelian.
- Saat ini tidak ada produk melatonin dalam negeri yang memperoleh izin edar obat, yang berarti tidak ada produk yang dijual secara legal di pasaran.
- Pengecualian: bubuk kelenjar pineal kering dari sapi, domba, atau babi dengan kandungan melatonin di bawah 20 ppm, dapat digunakan sebagai bahan baku pangan.
Logika penilaian yang sama juga berlaku untuk bahan lain: menjadi suplemen kesehatan di negara asal, tetapi di Taiwan mungkin termasuk obat. Sebelum memesan, konfirmasi dulu kategori pengelolaan bahan tersebut di Taiwan, jangan menyimpulkan berdasarkan klasifikasi di tempat pembelian.
Cara Mengajukan Surat Persetujuan Impor
Mengirim obat penggunaan pribadi lewat pos harus mengajukan surat persetujuan impor ke otoritas kesehatan pusat; Pasal 14 Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat mencantumkan dokumen yang harus disiapkan.
- Slip pemberitahuan paket internasional atau bill of lading bea cukai dengan penerima adalah nama pasien sendiri.
- Kemasan luar dan brosur petunjuk obat tersebut.
- Surat pernyataan yang menyatakan "sampel obat yang telah disetujui sama sekali tidak akan dijual, dialihkan, atau digunakan untuk mengobati pasien lain".
- Obat resep juga harus dilampiri surat keterangan diagnosis dari fasilitas kesehatan dalam negeri dan resep dokter.
Pemohon terbatas pada "pasien yang mendapat surat keterangan dari fasilitas kesehatan untuk mengajukan penggunaan pribadi"; cara pengajuan dan formulir mengikuti pengumuman TFDA.
Gas Tawa dan Produk yang Mengklaim Khasiat
Gas tawa (nitrogen oksida) telah masuk daftar bahan kimia yang diperhatikan menurut Undang-Undang Pengelolaan Zat Beracun dan Bahan Kimia yang Diperhatikan, fokus pengendaliannya adalah "empat wajib dua larangan"; sementara produk area abu-abu yang mengklaim khasiat dapat dinilai sebagai obat.
- Wajib mendapat persetujuan: kegiatan terkait bahan kimia yang diperhatikan harus mendapat dokumen persetujuan dari otoritas berwenang (Pasal 25).
- Wajib diberi label: kemasan wadah harus diberi label peringatan "hanya untuk industri, dilarang dihirup" dan lembar data keselamatan (Pasal 27).
- Wajib dilaporkan: harus dicatat setiap transaksi dan dilaporkan setiap bulan (Pasal 26).
- Dilarang transaksi daring: tidak boleh dijual dengan cara pemesanan pos, belanja elektronik, atau cara lain yang tidak dapat mengidentifikasi identitas pihak yang bertransaksi (Pasal 28).
- Dilarang beroperasi tanpa izin: tanpa dokumen persetujuan, tidak boleh memproduksi, mengimpor, menjual, menggunakan, atau menyimpan.
Hukuman: yang belum mendapat persetujuan, belum melaporkan, atau belum memberi label dikenai denda NT$30.000 hingga NT$300.000 (Pasal 61); pelaku usaha yang melanggar dengan menjual lewat pos atau belanja elektronik dikenai denda NT$60.000 hingga NT$300.000, dan dapat dihukum per pelanggaran (Pasal 60). Otoritas berwenang adalah Badan Pengelolaan Bahan Kimia, Kementerian Lingkungan Hidup.
Produk yang Mengklaim Khasiat
Produk yang mengklaim "khasiat" seperti pelangsingan cepat, peningkat vitalitas, bantu tidur cepat, di Taiwan dapat dinilai sebagai obat dan bukan pangan — jika demikian, harus mematuhi aturan impor obat, impor tanpa persetujuan langsung termasuk obat terlarang. Prinsip penilaiannya sederhana: semakin menekankan efek cepat dan khasiat pengobatan, semakin tinggi risikonya, sebelum membeli lihat dulu label komposisi secara lengkap.
Hukuman: Bagian yang Paling Sering Ditulis Salah
Di internet beredar kabar "impor pribadi melebihi jumlah penggunaan sendiri dikenai denda maksimal NT$2 juta" — pernyataan ini mencampuradukkan dua sistem hukuman yang berbeda.
- Denda NT$2 juta (sanksi administratif): berasal dari Pasal 92, Pasal 92-1 (NT$30.000 hingga NT$2 juta), dan Pasal 96-1 (NT$100.000 hingga NT$2 juta) Undang-Undang Farmasi, yang objek hukumannya adalah "pelaku usaha" seperti distributor obat, pabrik obat, pengelola atau pengawas produksi obat, pemegang izin, bukan ditujukan bagi individu yang mengimpor melebihi jumlah penggunaan pribadi.
- Tanggung jawab pidana: Pasal 22 Ayat 1 Butir 2 Undang-Undang Farmasi mendefinisikan "obat yang diimpor sendiri tanpa persetujuan" sebagai obat terlarang (penumpang atau petugas layanan pada alat transportasi yang membawa obat penggunaan pribadi masuk, dalam batas yang diumumkan, tidak termasuk ketentuan ini); sementara Pasal 82 menetapkan bahwa orang yang memproduksi atau mengimpor obat palsu atau obat terlarang dikenai pidana penjara maksimal 10 tahun, dan dapat dikenai denda tambahan maksimal NT$100 juta.
Dengan kata lain, individu yang mengimpor obat sendiri tanpa persetujuan masuk ke ketentuan tanggung jawab pidana, bukan denda administratif NT$2 juta bagi pelaku usaha. Mencampuradukkan keduanya bukan hanya salah mengutip nomor pasal, tetapi juga membuat pembaca meremehkan risiko.
Dalam praktiknya, penanganan bea cukai terhadap individu yang melebihi jumlah penggunaan pribadi umumnya berupa permintaan pengembalian barang atau penyitaan; tetapi situs ini belum menemukan ketentuan tertulis yang khusus mengatur penyitaan dan pemusnahan untuk "individu yang melebihi jumlah penggunaan pribadi", cara penanganan sebenarnya mengikuti keputusan kasus per kasus dari otoritas berwenang.
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Artikel ini disusun berdasarkan Undang-Undang Farmasi, Peraturan Pengelolaan Sampel dan Hadiah Obat, Undang-Undang Pengelolaan Zat Beracun dan Bahan Kimia yang Diperhatikan, serta pengumuman Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, Badan Pengelolaan Bahan Kimia Kementerian Lingkungan Hidup, tanggal verifikasi 2026-09-01. Peraturan dan pengumuman dapat berubah, untuk kasus tertentu silakan hubungi otoritas berwenang; artikel ini bukan merupakan opini hukum dan tidak dapat menggantikan keputusan kasus per kasus dari otoritas berwenang.
Pengiriman Gabungan Legal, Pengawasan Sejak Awal
HowBridge menyediakan layanan pengiriman gabungan dari Tiongkok (gudang gabungan Shenzhen) → Taiwan, foto barang saat masuk gudang dapat digunakan untuk mengonfirmasi isi produk terlebih dahulu; peringatan dini barang terlarang/dibatasi, deklarasi melalui agen kepabeanan mitra bersertifikasi AEO, bantuan verifikasi identitas asli EZWay. Untuk produk yang termasuk pengelolaan obat, mohon pastikan dapat diimpor secara legal terlebih dahulu.
Daftar Gratis untuk Memahami Pengiriman Gabungan Legal →