Notifikasi produk dan PIF kosmetik: ketentuan impor, penjualan, dan penggunaan pribadi
Impor kosmetik perlu mengurus apa?
Tergantung apakah untuk pemakaian pribadi atau untuk dijual. Untuk kosmetik yang dipasok, dijual, diberikan, dipajang secara umum, atau disediakan untuk dicoba konsumen, produsen atau importir harus lebih dulu menyelesaikan notifikasi produk (notifikasi produk) di platform notifikasi produk kosmetik dan menyusun berkas informasi produk (PIF); mulai 2026-07-01 PIF sudah berlaku penuh, biaya notifikasi per produk NT$800. TFDA menjelaskan bahwa notifikasi produk tidak berkaitan dengan bisa tidaknya barang melewati kepabeanan. Untuk kosmetik pemakaian pribadi, dalam peraturan kosmetik saat ini tidak ditemukan batas jumlah botol, tetapi tidak boleh dijual kembali atau dialihkan untuk keperluan lain, dan tetap harus mengikuti ketentuan kepabeanan untuk bagasi, paket pos, serta kurir; kosmetik dengan wadah ampul kaca harus mengajukan izin impor khusus ke TFDA terlebih dahulu.
HowBridge hanya menyediakan pengiriman gabungan China → Taiwan, hanya memiliki gudang Shenzhen dan gudang Taoyuan, tidak mengurus notifikasi produk kosmetik atau PIF. Ketentuan sebenarnya mengacu pada pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Taiwan (TFDA) dan bea cukai.
Apakah impor kosmetik masih perlu izin?
Izin verifikasi pendaftaran kosmetik tujuan khusus dari sistem lama sudah tidak berlaku. Mulai 2024-07-01 Taiwan tidak lagi membedakan kosmetik umum dan kosmetik tujuan khusus, beralih ke notifikasi produk secara penuh; berdasarkan Pasal 4 Undang-Undang Pengelolaan Higiene dan Keamanan Kosmetik (Undang-Undang Pengelolaan Higiene dan Keamanan Kosmetik), notifikasi produk dan PIF harus diselesaikan sebelum kosmetik dipasok, dijual, diberikan, dipajang secara umum, atau disediakan untuk dicoba, bukan sebelum impor. Kosmetik dengan wadah ampul kaca, serta produk yang diumumkan otoritas pusat berdasarkan Pasal 14 perlu pemeriksaan acak di perbatasan, tetap memiliki ketentuan impor tersendiri.
| Tanggal | Perubahan sistem |
|---|---|
| 2021-07-01 | Kosmetik umum mulai wajib menyelesaikan notifikasi produk |
| 2024-07-01 | Specific-purpose cosmetics dimasukkan ke notifikasi produk; berlaku penuh kecuali sabun batangan buatan tangan yang diproduksi di tempat yang dibebaskan dari pendaftaran pabrik; tahap 1 PIF; pencabutan batas jumlah pemakaian pribadi untuk kosmetik tujuan khusus |
| 2025-07-01 | Tahap 2 PIF (untuk bayi, untuk bibir, untuk area mata, dan lain-lain) |
| 2026-07-01 | PIF berlaku penuh (kecuali sabun batangan buatan tangan yang diproduksi di tempat yang dibebaskan dari pendaftaran pabrik); biaya notifikasi produk per produk NT$800 |
Menurut teks asli FAQ TFDA, sistem platform ini tidak berkaitan dengan bisa tidaknya produk melewati kepabeanan, karena notifikasi produk adalah kewajiban sebelum dipasarkan untuk dijual, bukan kewajiban sebelum impor. Dalam data terbuka tarif bea versi 2025-04-24 dari Administrasi Kepabeanan Taiwan, kolom ketentuan impor untuk kode umum seperti krim wajah, cairan pengeriting rambut, pewarna rambut, dan deodoran tubuh juga kosong.
Cara menggunakan platform notifikasi produk kosmetik? Berapa biayanya?
Notifikasi produk dilakukan sendiri oleh produsen atau importir di sistem platform notifikasi produk kosmetik milik TFDA; pengumuman platform menyatakan mulai 2026-01-01 verifikasi akun beralih ke mekanisme single sign-on My E-Government (MyEGov).
| Item | Biaya (mulai 2026-07-01) |
|---|---|
| Notifikasi produk | NT$800 per produk |
| Perubahan per kasus | NT$700 |
| Perpanjangan | NT$600 |
Kapan dianggap selesai notifikasi produk?
Dianggap selesai setelah pembayaran masuk dan status kasus menampilkan “selesai”; FAQ TFDA menjelaskan pembayaran via ATM atau loket Bank of Taiwan butuh sekitar 1 sampai 3 hari kerja untuk masuk, kartu kredit sekitar 2 sampai 3 hari kerja, minimarket sekitar 7 hari kerja.
Notifikasi produk berlaku 3 tahun
Masa berlaku notifikasi produk adalah 3 tahun, jika masih ingin dijual setelah habis masa berlaku harus mengajukan perpanjangan dalam 3 bulan sebelum masa berlaku habis (Pasal 8 Regulations Governing Cosmetic Product Notification).
Notifikasi produk bukan berarti lulus tinjauan
Notifikasi produk dilakukan sendiri oleh pelaku usaha, tidak berarti produk telah lulus tinjauan khasiat, keamanan, atau kualitas.
Apa itu PIF? Kosmetik mana yang wajib membuatnya?
PIF (Product Information File) harus disusun dalam bahasa Mandarin atau Inggris, terdiri dari 16 kategori data, termasuk bukti telah menyelesaikan notifikasi produk, daftar lengkap bahan dan kadarnya, stabilitas, mikrobiologi, uji efikasi pengawet, serta kesimpulan penilaian keamanan yang ditandatangani penilai keamanan; tiga item yaitu stabilitas, mikrobiologi, dan uji efikasi pengawet dapat dibebaskan bila penilai keamanan menilai berdasarkan karakteristik produk dan menjelaskan alasannya (Pasal 3 Regulations Governing Cosmetic Product Information Files).
| Tanggal pemberlakuan | Kosmetik yang wajib membuat PIF |
|---|---|
| 2024-07-01 | Kosmetik yang menambahkan bahan dalam lampiran pengumuman; atau menambahkan bahan yang belum tercantum dalam lampiran tetapi sudah memiliki ketentuan penggunaan yang diumumkan oleh Uni Eropa, Amerika Serikat, atau Jepang, dan memiliki fungsi tabir surya, pewarna rambut, pengeriting rambut, antiperspiran/deodoran, atau pemutih gigi di rumah yang mengandung peroksida |
| 2025-07-01 | Untuk bayi, untuk bibir, untuk area mata, pasta gigi dan obat kumur nonobat |
| 2026-07-01 | Kosmetik lainnya (kecuali sabun batangan buatan tangan yang diproduksi di tempat yang dibebaskan dari pendaftaran pabrik) |
Berapa lama PIF harus disimpan? Disimpan di mana?
Harus disimpan minimal 5 tahun sejak hari setelah tanggal terakhir produk beredar, disimpan di alamat pelaku usaha yang tercantum pada label produk untuk keperluan pemeriksaan otoritas berwenang; pada prinsipnya otoritas berwenang akan memberi tahu 7 hari sebelum pemeriksaan, kecuali dalam situasi mendesak atau demi kepentingan umum (Pasal 7, 8 Regulations Governing Cosmetic Product Information Files).
Bagaimana cara cek apakah kosmetik sudah notifikasi produk? Bisakah cek PIF?
Masyarakat dapat mengecek status notifikasi produk produk dengan nama produk atau nama pelaku usaha di halaman pencarian publik sistem platform notifikasi produk kosmetik.
Berdasarkan Pasal 8 peraturan pelaksana, PIF disimpan di alamat yang tercantum oleh pelaku usaha untuk diperiksa otoritas berwenang; situs TFDA tidak menyediakan sistem bagi masyarakat untuk mengecek PIF, yang bisa dicek masyarakat hanyalah apakah produk sudah menyelesaikan notifikasi produk.
Label bahasa Mandarin kosmetik harus mencantumkan item apa saja?
Berdasarkan Pasal 7 Undang-Undang Pengelolaan Higiene dan Keamanan Kosmetik, kemasan luar atau wadah harus mencantumkan dengan jelas item berikut, serta hal lain yang diumumkan wajib dicantumkan oleh otoritas pusat; kecuali daftar lengkap bahan yang boleh menggunakan bahasa Inggris, sisanya harus dicantumkan dalam bahasa Mandarin atau simbol yang umum secara internasional. Jika kemasan terlalu kecil untuk dicantumkan, harus menggunakan label tambahan, brosur, atau cara lain:
- Nama produk
- Kegunaan
- Cara pakai dan cara penyimpanan
- Berat bersih, volume, atau jumlah
- Daftar lengkap bahan
- Hal yang perlu diperhatikan saat pemakaian
- Nama, alamat, dan nomor telepon produsen atau importir; produk impor juga harus mencantumkan negara asal
- Tanggal produksi dan masa berlaku, atau tanggal produksi dan batas waktu penyimpanan
- Nomor batch
Item label yang tercantum dalam Pasal 7 tidak mencakup nomor notifikasi produk; jangan menganggap "mencantumkan nomor notifikasi produk" sebagai syarat kepatuhan.
Apakah ada batas jumlah membeli kosmetik dari luar negeri (misalnya Taobao) untuk pemakaian pribadi?
Pengumuman "batas jumlah impor kosmetik tujuan khusus untuk pemakaian pribadi yang dibebaskan dari permohonan pendaftaran verifikasi" telah dicabut melalui pengumuman nomor 1131603792 sejak 2024-07-01, dalam peraturan kosmetik saat ini tidak ditemukan batas jumlah botol untuk pemakaian pribadi; batas jumlah lama yang masih beredar di internet mengutip ketentuan yang sudah dicabut ini, yang sebenarnya hanya berlaku untuk kosmetik tujuan khusus. Batasan yang masih berlaku:
- TFDA mengingatkan: kosmetik untuk pemakaian pribadi yang dibeli dari luar negeri tidak boleh dipasok, dijual, dipajang secara umum, disediakan untuk dicoba konsumen, atau dialihkan untuk keperluan lain, pelanggar dikenai denda NT$10,000 sampai NT$1,000,000 berdasarkan Pasal 23.
- Kosmetik dengan wadah ampul kaca (berbentuk satu kesatuan, jenis patah, tersegel kaca) tidak boleh diimpor, untuk pemakaian pribadi harus mengajukan izin impor khusus ke TFDA terlebih dahulu; berlaku untuk penumpang, paket pos, maupun kurir.
- Bagasi, paket pos, dan kurir yang masuk tetap harus mengikuti ketentuan kepabeanan dan biaya masing-masing dari bea cukai, halaman ini belum mengecek ambang batas tersebut sehingga tidak mencantumkan angka.
TFDA mengingatkan: kosmetik untuk pemakaian pribadi yang dibeli dari luar negeri tidak boleh dipasok, dijual, dipajang secara umum, disediakan untuk dicoba konsumen, atau dialihkan untuk keperluan lain, pelanggar dikenai denda NT$10,000 sampai NT$1,000,000 berdasarkan Pasal 23. Kosmetik yang akan dipasok, dijual, diberikan, dipajang secara umum, atau disediakan untuk dicoba konsumen, berdasarkan Pasal 4 harus lebih dulu diselesaikan notifikasi produk dan PIF-nya oleh produsen atau importir.
Bagaimana cara cek tarif bea impor kosmetik?
Berdasarkan data terbuka tarif bea Administrasi Kepabeanan Taiwan (berkas tidak mencantumkan tanggal, waktu berkas server 2025-04-24), kode yang umum sebagai berikut; kolom "ketentuan impor" kosong berarti impor diizinkan, dibebaskan dari penerbitan izin, bukan berarti dibebaskan dari kewajiban notifikasi produk, PIF, dan pelabelan menurut peraturan kosmetik. Sebelum impor silakan cek kembali data terkini di sistem pencarian tarif bea Administrasi Kepabeanan Taiwan.
| Kode CCC | Nama barang | Tarif kolom 1 | Ketentuan impor |
|---|---|---|---|
3304.99.10.91-7 | Krim wajah | 0% | Kosong |
3305.20.00.00-2 | Cairan pengeriting rambut | 0% | Kosong |
3305.90.20.00-3 | Pewarna rambut | 0% | Kosong |
3307.20.00.00-0 | Deodoran tubuh | 5% | Kosong |
Apakah pewarna rambut punya ketentuan khusus?
Dalam data terbuka tarif bea versi 2025-04-24, pewarna rambut memiliki tarif kolom 1 sebesar 0%, ketentuan impor kosong, tidak ada kode verifikasi tambahan; keistimewaannya justru ada pada peraturan kosmetik: kosmetik dengan fungsi pewarna rambut dan menambahkan bahan dalam lampiran pengumuman termasuk kategori yang wajib membuat PIF sejak tahap 1 mulai 2024-07-01.
Apa akibatnya jika melanggar ketentuan kosmetik?
Sanksi yang umum sebagai berikut (Undang-Undang Pengelolaan Higiene dan Keamanan Kosmetik):
| Jenis pelanggaran | Sanksi |
|---|---|
| Belum menyelesaikan notifikasi produk, belum menyusun PIF, atau menghindar/menolak pemeriksaan PIF | Denda NT$10,000 sampai NT$1,000,000, dapat dikenakan berulang per pelanggaran (Pasal 23) |
| Kosmetik mengklaim khasiat medis | Denda NT$600,000 sampai NT$5,000,000 (Pasal 10, 20) |
| Label, promosi, atau iklan yang palsu atau berlebihan | Denda NT$40,000 sampai NT$200,000 (Pasal 10, 20) |
Untuk menjual kosmetik impor, secara garis besar apa saja yang perlu dilakukan? (Rangkuman editorial, bukan prosedur resmi)
1Pastikan produk tergolong kosmetik
Berdasarkan Pasal 3, kosmetik adalah sediaan yang digunakan pada bagian luar tubuh manusia, gigi, atau selaput lendir mulut; produk yang tergolong obat menurut peraturan lain tidak dianggap kosmetik; kosmetik juga tidak boleh diberi label, dipromosikan, atau diiklankan dengan klaim khasiat medis (Pasal 10 ayat 2). Jika masih ragu mengenai jenis produk, dapat mengajukan permohonan penentuan jenis produk kosmetik ke TFDA (biaya NT$3,500 per produk).
2Siapkan daftar lengkap bahan dan label
Siapkan label bahasa Mandarin sesuai Pasal 7, daftar lengkap bahan boleh menggunakan bahasa Inggris.
3Susun PIF
Siapkan 16 kategori data sesuai Pasal 3 peraturan pelaksana, penilaian keamanan ditandatangani oleh penilai keamanan; di antaranya "dokumen bukti telah menyelesaikan notifikasi produk" baru dilengkapi setelah tahap berikutnya, yaitu setelah notifikasi produk selesai. Notifikasi produk dan PIF harus diselesaikan sebelum dipasok atau dijual.
4Selesaikan notifikasi produk di platform
Masuk ke platform notifikasi produk kosmetik (pengumuman platform menyatakan mulai 2026-01-01 verifikasi akun beralih ke single sign-on My E-Government) untuk mengisi data dan membayar, dianggap selesai setelah status kasus menampilkan “selesai”.
5Pemeliharaan setelah beredar di pasar
PIF harus disimpan minimal 5 tahun sejak hari setelah tanggal terakhir produk beredar, harus diperbarui saat data berubah; notifikasi produk berlaku 3 tahun, jika masih ingin dijual harus mengajukan perpanjangan dalam 3 bulan sebelum masa berlaku habis, perubahan data notifikasi produk juga harus diurus perubahannya.
Apa saja istilah umum dalam notifikasi produk kosmetik?
- Notifikasi produk
- Kewajiban pelaku usaha untuk melaporkan sendiri data produk di platform TFDA; bukan persetujuan hasil tinjauan, juga bukan dokumen kepabeanan.
- PIF
- Product information file, berisi 16 kategori data dan penilaian keamanan; berlaku penuh mulai 2026-07-01, kecuali sabun batangan buatan tangan yang diproduksi di tempat yang dibebaskan dari pendaftaran pabrik.
- Specific-purpose cosmetics
- Kategori seperti tabir surya, pewarna rambut, dan lainnya yang wajib registrasi verifikasi pada sistem lama; sejak 2024-07-01 tidak lagi dibedakan dari kosmetik umum.
- Safety assessor
- Orang berkualifikasi resmi yang menandatangani kesimpulan penilaian keamanan pada PIF.
- Glass ampoule
- Wadah berbentuk satu kesatuan, jenis patah, tersegel kaca; kosmetik dengan wadah ini tidak boleh diimpor, untuk pemakaian pribadi harus mengajukan izin impor khusus ke TFDA terlebih dahulu.
Apa sumber data dan cakupan verifikasinya?
Sumber di bawah ini diakses pada 2026-09-27; tanggal dokumen dan tanggal akses dicantumkan terpisah, dokumen yang tidak mencantumkan tanggal pembaruan tidak diberi tanggal buatan.
Sumber resmi dari pemerintah
- Undang-Undang Pengelolaan Higiene dan Keamanan Kosmetik｜Tanggal dokumen: diamandemen 2018-05-02; Pasal 4 kewajiban notifikasi produk dan PIF, Pasal 7 pelabelan, Pasal 10 larangan klaim khasiat medis, Pasal 20, 23 sanksi.
- Regulations Governing Cosmetic Product Notification｜Tanggal dokumen: 2019-05-30; Pasal 8 masa berlaku notifikasi produk 3 tahun dan perpanjangan.
- Regulations Governing Cosmetic Product Information Files｜Tanggal dokumen: diamandemen 2022-06-16; Pasal 3 16 kategori data PIF, Pasal 7, 8 penyimpanan 5 tahun dan pemeriksaan lokasi penyimpanan.
- Standar biaya administrasi kosmetik｜Tanggal dokumen: diamandemen 2025-11-06; mulai 2026-07-01 biaya notifikasi produk per produk 800 dolar Taiwan, perubahan 700 dolar Taiwan, perpanjangan 600 dolar Taiwan.
- Pengumuman Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan: jenis kosmetik yang wajib menyelesaikan notifikasi produk｜Tanggal dokumen: 2024-06-26; pengumuman nomor 1131604395; mulai 2024-07-01, kecuali sabun batangan buatan tangan yang diproduksi di tempat yang dibebaskan dari pendaftaran pabrik, semua kosmetik wajib menyelesaikan notifikasi produk.
- Pengumuman Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan: jenis kosmetik yang wajib notifikasi produk dan tanggal pemberlakuan (sudah dicabut)｜Tanggal dokumen: 2019-05-30; pengumuman nomor 1081602470; kosmetik umum wajib menyelesaikan notifikasi produk mulai 2021-07-01; pengumuman ini telah dicabut oleh pengumuman nomor 1131604396, saat ini mengacu pada pengumuman nomor 1131604395.
- Pengumuman Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan: jenis kosmetik yang wajib menyusun PIF dan tanggal pelaksanaan｜Tanggal dokumen: 2024-06-26; pengumuman nomor 1131604608; PIF dilaksanakan dalam 3 tahap pada 2024-07-01, 2025-07-01, 2026-07-01.
- Berita TFDA: tidak lagi membedakan kosmetik umum dan kosmetik tujuan khusus｜Tanggal dokumen: 2024-04-10; mulai 2024-07-01 tidak lagi dibedakan, masyarakat dapat mengecek di platform notifikasi produk.
- Pengumuman Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan: pencabutan batas jumlah pemakaian pribadi kosmetik tujuan khusus｜Tanggal dokumen: 2024-07-01; pengumuman nomor 1131603792; "batas jumlah impor kosmetik tujuan khusus untuk pemakaian pribadi yang dibebaskan dari permohonan pendaftaran verifikasi" dicabut sejak tanggal pengumuman (2024-07-01).
- Berita Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan: kosmetik untuk pemakaian pribadi yang dibeli dari luar negeri tidak boleh dijual｜Tanggal dokumen: 2024-07-03; kosmetik untuk pemakaian pribadi tidak boleh dipasok, dijual, dipajang secara umum, disediakan untuk dicoba, atau dialihkan untuk keperluan lain.
- TFDA: pertanyaan umum tentang notifikasi produk kosmetik｜Tanggal dokumen: 2026-08-07; platform notifikasi produk tidak berkaitan dengan bisa tidaknya produk melewati kepabeanan; pembayaran harus masuk dan kasus ditutup baru dianggap selesai notifikasi produk.
- Bea Cukai Taipei: ketentuan kosmetik ampul kaca yang dibawa penumpang｜Tanggal dokumen: 2025-06-19; kosmetik dengan wadah ampul kaca tidak boleh diimpor, untuk pemakaian pribadi harus mengajukan izin impor khusus ke TFDA terlebih dahulu.
- Sistem platform notifikasi produk kosmetik: pencarian publik｜Tanggal dokumen: tidak dicantumkan; dapat mengecek status notifikasi produk produk dengan nama produk atau nama pelaku usaha.
- Data terbuka tarif bea impor Administrasi Kepabeanan Taiwan｜Tanggal dokumen: tidak dicantumkan (waktu berkas server 2025-04-24); tarif kolom 1 dan ketentuan impor kode kosmetik bab 33.
Literatur riset dan panduan resmi internasional
Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (2013/674/EU)
UE mewajibkan penyusunan PIF sebelum beredar, yang terpenting adalah laporan keamanan produk kosmetik; UE menyimpan 10 tahun, Taiwan minimal 5 tahun, ketentuan kedua wilayah berbeda.
The SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation, 11th revision
Panduan penilaian keamanan bahan dari Komite Ilmiah Keamanan Konsumen UE (edisi 11; edisi berlaku saat ini adalah edisi 12 tahun 2023), dapat dijadikan referensi internasional untuk memahami penilaian keamanan.
Analisis pentingnya perlindungan rahasia dagang dalam berkas informasi produk kosmetik
Analisis hukum dengan tema PIF Taiwan, membahas isi PIF dan perlindungan rahasia dagang; termasuk ulasan praktik hukum, bukan penelitian empiris.
Perbandingan peraturan kosmetik baru di kedua sisi Selat Taiwan — studi kasus Perusahaan A
Merangkum tantangan dan cara menghadapi setelah sistem baru berlaku melalui wawancara pelaku usaha; hanya satu kasus perusahaan, tidak dapat digeneralisasi untuk semua pelaku usaha.
Halaman ini belum mengecek ambang batas harga kena bea umum untuk bagasi, paket pos, dan kurir yang masuk, sehingga tidak mencantumkan angka; data tarif bea adalah versi berkas data terbuka, tarif yang berlaku saat ini mengacu pada sistem pencarian tarif bea Administrasi Kepabeanan Taiwan; biaya notifikasi produk sebelum 2026-07-01 belum memperoleh sumber utama sehingga tidak mencantumkan jumlahnya.
Pertanyaan umum tentang notifikasi produk kosmetik
Di mana platform notifikasi produk kosmetik?
Bagaimana cara cek apakah kosmetik sudah notifikasi produk?
Bagaimana cara cek PIF? Bisakah cek apakah produk memiliki PIF?
Apakah notifikasi produk kosmetik berbayar?
Apakah impor kosmetik tanpa notifikasi produk akan ditahan bea cukai?
Apakah membeli produk perawatan kulit dari Taobao untuk pemakaian pribadi ada batas jumlahnya?
Bacaan lanjutan
Mengirim barang dari China ke Taiwan, pastikan dulu jenis barang dan data deklarasi
HowBridge hanya memiliki gudang Shenzhen dan Taoyuan, menyediakan pengiriman gabungan China → Taiwan; sebelum mengirim pastikan dulu nama barang, jumlah, dan kuasa EZ WAY.
Lihat layanan pengiriman dari China ke Taiwan