Envoyer des médicaments achetés en ligne à Taïwan : la version exacte des limites de quantité, des médicaments sur ordonnance et des sanctions
📅 Dernière mise à jour : 2026-09-01 · ✍️ Rédaction HowBridge Sammelversand · 🛡️ Relu par un agent de dédouanement partenaire certifié AEO
- Envoi postal de médicaments sans ordonnance à usage personnel : au maximum 12 flacons, 12 tubes pour les produits en tube, ou 1 200 unités au total par envoi, sans possibilité de renouveler la demande dans un délai de 6 mois (article 6, alinéa 2 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments).
- Les médicaments sur ordonnance ne sont pas « interdits d’envoi postal » : ils peuvent être envoyés à usage personnel, mais une autorisation d’importation doit être demandée au préalable, la quantité étant limitée à celle raisonnablement prescrite, avec un certificat de diagnostic d’un établissement médical taïwanais et l’ordonnance du médecin.
- La mélatonine est classée comme médicament à Taïwan (avis du Département de la santé du 15 octobre de la 85e année de la République de Chine [1996]) et non comme complément alimentaire ; l’exception concerne la poudre séchée de glande pinéale de bœuf, de mouton ou de porc dont la teneur en mélatonine est inférieure ou égale à 20 ppm, qui peut être utilisée comme ingrédient alimentaire.
- La sanction la plus souvent mal rapportée : l’affirmation, répandue en ligne, d’une « amende maximale de 2 millions de nouveaux dollars taïwanais » provient des articles 92, 92-1 et 96-1 de la loi sur les affaires pharmaceutiques, qui visent les opérateurs commerciaux tels que les distributeurs, les fabricants et les titulaires d’autorisation ; un particulier qui importe sans autorisation un médicament commet, au titre de l’article 22, une infraction relative aux « médicaments interdits », relevant de la responsabilité pénale prévue à l’article 82. Les deux ne doivent pas être confondus.
- Le protoxyde d’azote (gaz hilarant) est une substance chimique préoccupante au sens de la loi sur le contrôle des substances chimiques toxiques et préoccupantes ; il exige une autorisation, un étiquetage et une déclaration, et sa vente par correspondance ou par commerce électronique est interdite.
Limites de quantité des médicaments sans ordonnance et fondement juridique
Pour l’envoi par la poste ou par messagerie de médicaments sans ordonnance vers Taïwan à usage personnel, la limite est de 12 flacons, 12 tubes pour les produits en tube, ou 1 200 unités au total par envoi, sans possibilité de renouveler la demande dans un délai de 6 mois ; le fondement est l’article 6, alinéa 2 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments, publié par le ministère de la Santé et du Bien-être le 5 juin de la 103e année de la République de Chine [2014] et entré en vigueur le 1er juillet de la 104e année de la République de Chine [2015].
De nombreux articles récapitulatifs mélangent deux situations distinctes : l’envoi par la poste ou par messagerie vers Taïwan relève du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments (une autorisation d’importation est requise) ; le transport personnel par un voyageur entrant à Taïwan relève quant à lui du « tableau des quantités limites de médicaments à usage personnel pouvant être transportés par les voyageurs entrant à Taïwan », publié conjointement par le ministère de la Santé et du Bien-être et le ministère des Finances. Les deux plafonds coïncident — 12 flacons ou 1 200 unités —, mais les dispositions applicables et les procédures diffèrent. Toute citation doit préciser de quelle situation il s’agit ; la règle applicable aux voyageurs ne doit pas être appliquée telle quelle à l’envoi postal.
| Catégorie | Quantité maximale | Situation et fondement juridique |
|---|---|---|
| Médicaments sans ordonnance | 12 flacons par envoi, 12 tubes pour les produits en tube, ou 1 200 unités au total, sans renouvellement de la demande dans un délai de 6 mois | Envoi postal à usage personnel : article 6, alinéa 2 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments |
| Médicaments sur ordonnance | Limité à la quantité raisonnablement prescrite | Envoi postal à usage personnel : une autorisation d’importation doit être demandée au préalable, avec certificat de diagnostic et ordonnance du médecin |
| Matières premières de médecine chinoise | Au maximum 1 kilogramme par type, sans dépasser 12 types au total | Tableau des quantités limites de médicaments à usage personnel pouvant être transportés par les voyageurs entrant à Taïwan (à confirmer pour l’envoi postal, voir la remarque ci-dessous) |
| Préparations de médecine chinoise | Au maximum 12 flacons (boîtes) par type, sans dépasser 36 flacons (boîtes) au total | Idem |
⚠️ Les limites de quantité applicables aux matières premières et préparations de médecine chinoise proviennent du document officiel intitulé « tableau des quantités limites de médicaments à usage personnel pouvant être transportés par les voyageurs entrant à Taïwan », qui encadre littéralement le transport personnel par les voyageurs entrant à Taïwan ; aucune indication officielle claire n’a été trouvée quant à l’application de ce même tableau à l’envoi postal. Avant d’envoyer des produits de médecine chinoise par la poste, il est recommandé de vérifier au préalable auprès de la TFDA ou de l’Administration des douanes, plutôt que d’appliquer directement cette règle.
Les médicaments sur ordonnance peuvent effectivement être envoyés par la poste, à condition de le demander au préalable
On entend souvent dire que « les médicaments sur ordonnance ne peuvent pas être envoyés par la poste », ce qui est une simplification excessive. Selon les avis du ministère de la Santé et du Bien-être, les médicaments sur ordonnance peuvent être envoyés à usage personnel, mais une autorisation d’importation doit être demandée au préalable, la quantité étant limitée à celle raisonnablement prescrite.
- Le point essentiel est l’ordre des étapes : demander d’abord, puis envoyer après approbation — et non l’inverse.
- La demande doit être accompagnée d’un certificat de diagnostic délivré par un établissement médical taïwanais et de l’ordonnance du médecin (article 14 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments).
- Cette voie s’applique notamment aux traitements de longue durée pour maladies chroniques ou lorsqu’aucun médicament de même composition n’est disponible à Taïwan ; l’approbation relève de l’appréciation de l’autorité sanitaire centrale au cas par cas.
Le site officiel de la TFDA propose une rubrique consacrée à « l’importation de médicaments à usage personnel » où figurent les modalités de demande ; ce site n’effectue ni les démarches d’importation de médicaments pour le compte des utilisateurs, ni un service d’achat de médicaments.
Pourquoi la mélatonine n’est pas un complément alimentaire
Le Département de la santé (aujourd’hui le ministère de la Santé et du Bien-être) a annoncé le 15 octobre de la 85e année de la République de Chine [1996] que les produits étiquetés comme contenant de la mélatonine doivent être classés comme médicaments ; toute importation, fabrication ou vente sans autorisation est sanctionnée conformément aux dispositions de la loi sur les affaires pharmaceutiques.
- Aux États-Unis, au Japon et ailleurs, la mélatonine est souvent vendue comme complément alimentaire ; mais c’est la réglementation taïwanaise qui détermine son classement, et non le pays d’achat.
- Aucun produit à base de mélatonine ne dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché en tant que médicament à Taïwan, ce qui signifie qu’aucun produit n’y est vendu légalement.
- Exception : la poudre séchée de glande pinéale de bœuf, de mouton ou de porc dont la teneur en mélatonine est inférieure ou égale à 20 ppm peut être utilisée comme ingrédient alimentaire.
La même logique s’applique à d’autres ingrédients : ce qui est un complément alimentaire dans le pays d’origine peut être classé comme médicament à Taïwan. Avant de commander, il convient de vérifier le classement réglementaire de l’ingrédient concerné à Taïwan, sans se fier au classement en vigueur dans le pays d’achat.
Comment demander l’autorisation d’importation
Pour l’envoi postal de médicaments à usage personnel, une autorisation d’importation doit être demandée auprès de l’autorité sanitaire centrale ; l’article 14 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments énumère les documents à fournir.
- L’avis de retrait de colis international ou le connaissement douanier, établi au nom du patient lui-même en tant que destinataire.
- L’emballage extérieur et la notice du médicament.
- Une déclaration écrite indiquant que l’échantillon de médicament autorisé ne sera en aucun cas vendu, cédé ou utilisé pour le traitement d’un autre patient.
- Pour les médicaments sur ordonnance, un certificat de diagnostic délivré par un établissement médical taïwanais et l’ordonnance du médecin doivent également être joints.
La demande est réservée aux « patients qui, munis d’un certificat délivré par un établissement médical, sollicitent une importation à usage personnel » ; les modalités et formulaires de demande sont fixés par les avis publiés par la TFDA.
Le protoxyde d’azote et les produits aux allégations thérapeutiques
Le protoxyde d’azote (gaz hilarant) a été classé comme substance chimique préoccupante au sens de la loi sur le contrôle des substances chimiques toxiques et préoccupantes ; le contrôle repose sur le principe des « quatre obligations et deux interdictions ». Les produits de la zone grise vantant des effets thérapeutiques peuvent quant à eux être classés comme médicaments.
- Obligation d’autorisation : toute manipulation d’une substance chimique préoccupante doit faire l’objet d’un document d’autorisation délivré par l’autorité compétente (article 25).
- Obligation d’étiquetage : les contenants et l’emballage doivent porter la mention d’avertissement « Usage industriel uniquement, inhalation interdite » ainsi qu’une fiche de données de sécurité (article 27).
- Obligation de déclaration : chaque opération doit être consignée individuellement et déclarée mensuellement (article 26).
- Interdiction de la vente en ligne : la vente par correspondance, par commerce électronique ou par tout autre moyen ne permettant pas d’identifier les parties à la transaction est interdite (article 28).
- Interdiction d’exploitation sans licence : sans document d’autorisation, la fabrication, l’importation, la vente, l’utilisation ou le stockage sont interdits.
Sanctions : quiconque agit sans autorisation, sans déclaration ou sans étiquetage encourt une amende de 30 000 à 300 000 nouveaux dollars taïwanais (article 61) ; les opérateurs de vente par correspondance ou de commerce électronique en infraction encourent une amende de 60 000 à 300 000 nouveaux dollars taïwanais, pouvant être appliquée par infraction constatée (article 60). L’autorité compétente est le Bureau de gestion des substances chimiques du ministère de l’Environnement.
Les produits aux allégations thérapeutiques
Les produits présentés comme ayant des « effets thérapeutiques » — amaigrissement rapide, effet aphrodisiaque, aide au sommeil à action rapide, etc. — peuvent être classés à Taïwan comme médicaments plutôt que comme aliments ; dans ce cas, les règles d’importation applicables aux médicaments s’appliquent, et toute importation sans autorisation constitue un médicament interdit. Le principe est simple : plus un produit met l’accent sur une action rapide et des effets thérapeutiques, plus le risque est élevé. Avant tout achat, il convient de lire attentivement la liste complète des ingrédients.
Sanctions : le passage le plus souvent mal rapporté
On lit fréquemment en ligne qu’« une importation excessive à usage personnel entraîne une amende maximale de 2 millions de nouveaux dollars taïwanais » — cette affirmation mélange deux régimes de sanction distincts.
- Amende de 2 millions de nouveaux dollars taïwanais (sanction administrative) : elle provient des articles 92 et 92-1 de la loi sur les affaires pharmaceutiques (30 000 à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais) et de l’article 96-1 (100 000 à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais). Ces dispositions visent exclusivement les opérateurs commerciaux — distributeurs, fabricants, responsables de la gestion ou de la libération des lots, titulaires d’autorisation — et non les particuliers qui importent à usage personnel une quantité excessive.
- Responsabilité pénale : l’article 22, alinéa 1, point 2 de la loi sur les affaires pharmaceutiques définit les « médicaments importés sans autorisation » comme des médicaments interdits (sauf pour les voyageurs ou le personnel navigant transportant des médicaments à usage personnel dans la limite publiée) ; l’article 82 prévoit que quiconque fabrique ou importe des médicaments contrefaits ou interdits encourt une peine d’emprisonnement pouvant aller jusqu’à 10 ans, assortie le cas échéant d’une amende pouvant atteindre 100 millions de nouveaux dollars taïwanais.
Autrement dit, lorsqu’un particulier importe sans autorisation un médicament de sa propre initiative, c’est la responsabilité pénale qui s’applique, et non l’amende administrative de 2 millions de nouveaux dollars taïwanais réservée aux opérateurs commerciaux. Confondre les deux n’est pas une simple erreur de référence légale : cela conduit aussi le lecteur à sous-estimer le risque réel.
En pratique, face à une importation excessive à usage personnel, la douane exige le plus souvent le renvoi ou procède à la saisie de la marchandise ; toutefois, ce site n’a trouvé aucune disposition explicite prévoyant la confiscation et la destruction spécifiquement pour une « importation excessive à usage personnel » — le traitement effectif relève de l’appréciation au cas par cas de l’autorité compétente.
Questions fréquentes (FAQ)
Cet article a été rédigé à partir de la loi sur les affaires pharmaceutiques, du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments, de la loi sur le contrôle des substances chimiques toxiques et préoccupantes, ainsi que des avis publiés par le ministère de la Santé et du Bien-être et le Bureau de gestion des substances chimiques du ministère de l’Environnement ; date de vérification : 2026-09-01. La réglementation et les avis publiés sont susceptibles d’évoluer ; pour tout cas particulier, veuillez consulter l’autorité compétente. Cet article ne constitue pas un avis juridique et ne remplace pas l’appréciation au cas par cas de l’autorité compétente.
Un groupage légal, avec vérification préalable
HowBridge propose un service de groupage de Chine (entrepôt de groupage de Shenzhen) vers Taïwan ; une photo est prise à la réception en entrepôt, ce qui permet de vérifier le contenu au préalable. Les marchandises interdites ou restreintes sont signalées à l’avance, les déclarations en douane sont effectuées par un agent de dédouanement partenaire certifié AEO, et une assistance est proposée pour la vérification d’identité via EZWay. Pour les produits classés comme médicaments, veuillez d’abord vérifier la possibilité d’une importation légale.
Inscrivez-vous gratuitement pour en savoir plus sur le groupage légal →