Envoyer des médicaments achetés en ligne à Taïwan : la version exacte des limites de quantité, des médicaments sur ordonnance et des sanctions
- Envoi postal ou express de médicaments sans ordonnance à usage personnel : il faut là aussi dans tous les cas demander une autorisation d’importation à la TFDA de Taïwan avant l’importation ; au maximum 12 flacons, 12 tubes pour les produits en tube, ou 1 200 unités au total par envoi, sans possibilité de renouveler la demande dans un délai de 6 mois (article 6, alinéa 2 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments).
- Les médicaments sur ordonnance ne sont pas « interdits d’envoi postal » : ils peuvent être envoyés à usage personnel, mais une autorisation d’importation doit être demandée au préalable, la quantité étant limitée à celle raisonnablement prescrite, avec un certificat de diagnostic délivré par un établissement médical taïwanais ou par l’établissement médical étranger où le patient était initialement suivi, reconnu par l’autorité sanitaire centrale, et l’ordonnance du médecin.
- La mélatonine est classée comme médicament à Taïwan (avis du Département de la santé du 15 octobre de la 85e année de la République de Chine [1996]) et non comme complément alimentaire ; l’exception concerne la poudre séchée de glande pinéale de bœuf, de mouton ou de porc dont la teneur en mélatonine est inférieure ou égale à 20 ppm, qui peut être utilisée comme ingrédient alimentaire.
- Les sanctions sont la partie la plus souvent mal citée : le chiffre « amende jusqu’à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais » qui circule en ligne est souvent mal appliqué. L’amende de 30 000 à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais prévue à l’article 92, alinéa 1, de la loi sur les affaires pharmaceutiques s’applique à quiconque enfreint les dispositions qui y sont énumérées (dont l’article 39, alinéa 1 — importer un médicament sans enregistrement), et pas seulement aux entreprises ; seul l’article 96-1 (100 000 à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais) vise exclusivement les distributeurs de médicaments. Par ailleurs, un médicament importé sans autorisation par un particulier est un « médicament interdit » au sens de l’article 22, alinéa 1, point 2, ce qui engage la responsabilité pénale de l’article 82. Il ne faut pas confondre les deux.
- Le protoxyde d’azote (gaz hilarant) est une substance chimique préoccupante au sens de la loi sur le contrôle des substances chimiques toxiques et préoccupantes ; il exige une autorisation, un étiquetage et une déclaration, et sa vente par correspondance ou par commerce électronique est interdite.
📅 Dernière mise à jour : 2026-10-17 · ✍️ Rédaction groupage HowBridge · 🛡️ Rédigé d'après les annonces douanières et la réglementation
Limites de quantité des médicaments sans ordonnance et fondement juridique
Pour l’envoi par la poste ou par messagerie de médicaments sans ordonnance vers Taïwan à usage personnel, une autorisation d’importation doit dans tous les cas être demandée à la TFDA de Taïwan avant l’envoi ; la limite est de 12 flacons, 12 tubes pour les produits en tube, ou 1 200 unités au total par envoi, sans possibilité de renouveler la demande dans un délai de 6 mois. Le fondement est l’article 6, alinéa 2 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments, publié par le ministère de la Santé et du Bien-être de Taïwan le 5 juin de la 103e année de la République de Chine [2014] et entré en vigueur le 1er juillet de la 104e année de la République de Chine [2015].
De nombreux articles récapitulatifs mélangent deux situations distinctes : l’envoi par la poste ou par messagerie vers Taïwan relève du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments — une autorisation d’importation doit toujours être demandée au préalable, et les médicaments sans ordonnance sont limités à 12 flacons, 12 tubes ou 1 200 unités par envoi ; le transport personnel par un voyageur entrant à Taïwan relève quant à lui du tableau des quantités limites annexé à l’article 4 du règlement taïwanais sur l’inspection, la taxation et la mainlevée des bagages des voyageurs entrants (version en vigueur depuis le 2026-02-01), qui fixe pour les médicaments occidentaux sans ordonnance au plus 12 flacons (boîtes, pots, bandes ou tubes) par produit et 36 au total, sans règle de 1 200 unités. Le fondement juridique, les chiffres et la procédure diffèrent tous : toute citation doit préciser de quelle situation il s’agit ; la règle applicable aux voyageurs ne doit pas être appliquée telle quelle à l’envoi postal ou express.
| Catégorie | Quantité maximale | Situation et fondement juridique |
|---|---|---|
| Médicaments sans ordonnance | 12 flacons par envoi, 12 tubes pour les produits en tube, ou 1 200 unités au total, sans renouvellement de la demande dans un délai de 6 mois | Envoi postal ou express à usage personnel : autorisation d’importation préalable obligatoire dans tous les cas ; article 6, alinéa 2 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments |
| Médicaments sur ordonnance | Limité à la quantité raisonnablement prescrite | Envoi postal à usage personnel : une autorisation d’importation doit être demandée au préalable, avec certificat de diagnostic et ordonnance du médecin |
| Matières premières de médecine chinoise | Au maximum 1 kilogramme par type, sans dépasser 12 types au total | Tableau des quantités limites de médicaments à usage personnel pouvant être transportés par les voyageurs entrant à Taïwan (à confirmer pour l’envoi postal, voir la remarque ci-dessous) |
| Préparations de médecine chinoise | Au maximum 12 flacons (boîtes) par type, sans dépasser 36 flacons (boîtes) au total | Idem |
⚠️ Les limites de quantité applicables aux matières premières et préparations de médecine chinoise proviennent du document officiel intitulé « tableau des quantités limites de médicaments à usage personnel pouvant être transportés par les voyageurs entrant à Taïwan », qui encadre littéralement le transport personnel par les voyageurs entrant à Taïwan ; aucune indication officielle claire n’a été trouvée quant à l’application de ce même tableau à l’envoi postal. Avant d’envoyer des produits de médecine chinoise par la poste, il est recommandé de vérifier au préalable auprès de la TFDA ou de l’Administration des douanes, plutôt que d’appliquer directement cette règle.
Les médicaments sur ordonnance peuvent effectivement être envoyés par la poste, à condition de le demander au préalable
On entend souvent dire que « les médicaments sur ordonnance ne peuvent pas être envoyés par la poste », ce qui est une simplification excessive. Selon les avis du ministère de la Santé et du Bien-être, les médicaments sur ordonnance peuvent être envoyés à usage personnel, mais une autorisation d’importation doit être demandée au préalable, la quantité étant limitée à celle raisonnablement prescrite.
- Le point essentiel est l’ordre des étapes : demander d’abord, puis envoyer après approbation — et non l’inverse. Si, une fois l’approbation obtenue, vous importez par groupage (express), les médicaments sont des marchandises soumises à une réglementation à l’importation : ils doivent être dédouanés au moyen d’une déclaration d’importation ordinaire, et non de la déclaration simplifiée EZ WAY ; lors de la création de votre envoi groupé, choisissez « Déclaration formelle » et fournissez l’autorisation d’importation.
- La demande doit être accompagnée d’un certificat de diagnostic délivré par un établissement médical taïwanais ou par l’établissement médical étranger où le patient était initialement suivi, reconnu par l’autorité sanitaire centrale, et de l’ordonnance du médecin (article 14, alinéa 2, du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments).
- Cette voie s’applique notamment aux traitements de longue durée pour maladies chroniques ou lorsqu’aucun médicament de même composition n’est disponible à Taïwan ; l’approbation relève de l’appréciation de l’autorité sanitaire centrale au cas par cas.
Le site officiel de la TFDA propose une rubrique consacrée à « l’importation de médicaments à usage personnel » où figurent les modalités de demande ; ce site n’effectue ni les démarches d’importation de médicaments pour le compte des utilisateurs, ni un service d’achat de médicaments.
Pourquoi la mélatonine n’est pas un complément alimentaire
Le Département de la santé (aujourd’hui le ministère de la Santé et du Bien-être) a annoncé le 15 octobre de la 85e année de la République de Chine [1996] que les produits étiquetés comme contenant de la mélatonine doivent être classés comme médicaments ; toute importation, fabrication ou vente sans autorisation est sanctionnée conformément aux dispositions de la loi sur les affaires pharmaceutiques.
- Aux États-Unis, au Japon et ailleurs, la mélatonine est souvent vendue comme complément alimentaire ; mais c’est la réglementation taïwanaise qui détermine son classement, et non le pays d’achat.
- Aucun produit à base de mélatonine ne dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché en tant que médicament à Taïwan, ce qui signifie qu’aucun produit n’y est vendu légalement.
- Exception : la poudre séchée de glande pinéale de bœuf, de mouton ou de porc dont la teneur en mélatonine est inférieure ou égale à 20 ppm peut être utilisée comme ingrédient alimentaire.
La même logique s’applique à d’autres ingrédients : ce qui est un complément alimentaire dans le pays d’origine peut être classé comme médicament à Taïwan. Avant de commander, il convient de vérifier le classement réglementaire de l’ingrédient concerné à Taïwan, sans se fier au classement en vigueur dans le pays d’achat.
Comment demander l’autorisation d’importation
Pour l’envoi postal de médicaments à usage personnel, une autorisation d’importation doit être demandée auprès de l’autorité sanitaire centrale ; l’article 14 du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments énumère les documents à fournir.
- L’avis de retrait de colis international ou le connaissement douanier, établi au nom du patient lui-même en tant que destinataire.
- L’emballage extérieur et la notice du médicament.
- Une déclaration écrite indiquant que l’échantillon de médicament autorisé ne sera en aucun cas vendu, cédé ou utilisé pour le traitement d’un autre patient.
- Pour les médicaments sur ordonnance, un certificat de diagnostic délivré par un établissement médical taïwanais ou par l’établissement médical étranger où le patient était initialement suivi, reconnu par l’autorité sanitaire centrale, et l’ordonnance du médecin doivent également être joints.
La demande est réservée aux « patients qui, munis d’un certificat délivré par un établissement médical, sollicitent une importation à usage personnel ». La TFDA de Taïwan exige que la demande soit faite avant l’envoi des médicaments vers Taïwan, alors que l’avis de mise en instance du colis ou le connaissement douanier mentionnés à l’article 14 n’existent qu’après l’arrivée du colis ; nous n’avons pas trouvé de texte officiel expliquant comment les deux s’articulent : suivez donc les indications de la plateforme de demande en ligne de la TFDA. Les modalités et formulaires de demande sont fixés par les avis publiés par la TFDA.
Le protoxyde d’azote et les produits aux allégations thérapeutiques
Le protoxyde d’azote (gaz hilarant) a été classé comme substance chimique préoccupante au sens de la loi sur le contrôle des substances chimiques toxiques et préoccupantes ; le contrôle repose sur le principe des « quatre obligations et deux interdictions ». Les produits de la zone grise vantant des effets thérapeutiques peuvent quant à eux être classés comme médicaments.
- Obligation d’autorisation : toute manipulation d’une substance chimique préoccupante doit faire l’objet d’un document d’autorisation délivré par l’autorité compétente (article 25).
- Obligation d’étiquetage : les contenants et l’emballage doivent porter la mention d’avertissement « Usage industriel uniquement, inhalation interdite » ainsi qu’une fiche de données de sécurité (article 27).
- Obligation de déclaration : chaque opération doit être consignée individuellement et déclarée mensuellement (article 26).
- Interdiction de la vente en ligne : la vente par correspondance, par commerce électronique ou par tout autre moyen ne permettant pas d’identifier les parties à la transaction est interdite (article 28).
- Interdiction d’exploitation sans licence : sans document d’autorisation, la fabrication, l’importation, la vente, l’utilisation ou le stockage sont interdits.
Sanctions : quiconque agit sans autorisation, sans déclaration ou sans étiquetage encourt une amende de 30 000 à 300 000 nouveaux dollars taïwanais (article 61) ; les opérateurs de vente par correspondance ou de commerce électronique en infraction encourent une amende de 60 000 à 300 000 nouveaux dollars taïwanais, pouvant être appliquée par infraction constatée (article 60). L’autorité compétente est le Bureau de gestion des substances chimiques du ministère de l’Environnement.
Les produits aux allégations thérapeutiques
Les produits présentés comme ayant des « effets thérapeutiques » — amaigrissement rapide, effet aphrodisiaque, aide au sommeil à action rapide, etc. — peuvent être classés à Taïwan comme médicaments plutôt que comme aliments ; dans ce cas, les règles d’importation applicables aux médicaments s’appliquent, et toute importation sans autorisation constitue un médicament interdit. Le principe est simple : plus un produit met l’accent sur une action rapide et des effets thérapeutiques, plus le risque est élevé. Avant tout achat, il convient de lire attentivement la liste complète des ingrédients.
Sanctions : le passage le plus souvent mal rapporté
On lit fréquemment en ligne qu’« une importation excessive à usage personnel entraîne une amende maximale de 2 millions de nouveaux dollars taïwanais » — cette affirmation mélange deux régimes de sanction distincts.
- Amende de 2 millions de nouveaux dollars taïwanais (sanction administrative) : l’article 92, alinéa 1, de la loi sur les affaires pharmaceutiques punit d’une amende de 30 000 à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais quiconque enfreint les dispositions qu’il énumère, dont l’article 39, alinéa 1 (importer un médicament sans enregistrement ni autorisation). Le texte ne se limite pas aux entreprises ; la disposition qui vise spécifiquement les distributeurs de médicaments est l’article 96-1 (100 000 à 2 millions de nouveaux dollars taïwanais).
- Responsabilité pénale : l’article 22, alinéa 1, point 2 de la loi sur les affaires pharmaceutiques définit les « médicaments importés sans autorisation » comme des médicaments interdits (sauf pour les voyageurs ou le personnel navigant transportant des médicaments à usage personnel dans la limite publiée) ; l’article 82 prévoit que quiconque fabrique ou importe des médicaments contrefaits ou interdits encourt une peine d’emprisonnement pouvant aller jusqu’à 10 ans, assortie le cas échéant d’une amende pouvant atteindre 100 millions de nouveaux dollars taïwanais.
Autrement dit, un médicament importé sans autorisation par un particulier est un médicament interdit au sens de l’article 22 et engage la responsabilité pénale prévue à l’article 82 — bien plus grave que l’idée d’« une amende de 2 millions au maximum ». Ne retenir que le plafond de l’amende, ce n’est pas seulement citer le mauvais article : cela conduit aussi le lecteur à sous-estimer le risque réel.
En pratique, face à une importation excessive à usage personnel, la douane exige le plus souvent le renvoi ou procède à la saisie de la marchandise ; toutefois, ce site n’a trouvé aucune disposition explicite prévoyant la confiscation et la destruction spécifiquement pour une « importation excessive à usage personnel » — le traitement effectif relève de l’appréciation au cas par cas de l’autorité compétente.
Questions fréquentes (FAQ)
Cet article a été rédigé à partir de la loi sur les affaires pharmaceutiques, du règlement relatif à la gestion des échantillons et cadeaux de médicaments, de la loi sur le contrôle des substances chimiques toxiques et préoccupantes, ainsi que des avis publiés par le ministère de la Santé et du Bien-être et le Bureau de gestion des substances chimiques du ministère de l’Environnement ; date de vérification : 2026-09-01. La réglementation et les avis publiés sont susceptibles d’évoluer ; pour tout cas particulier, veuillez consulter l’autorité compétente. Cet article ne constitue pas un avis juridique et ne remplace pas l’appréciation au cas par cas de l’autorité compétente.
Un groupage légal, avec vérification préalable
HowBridge propose un service de groupage de Chine continentale (entrepôt de groupage de Shenzhen) vers Taïwan ; une photo est prise à la réception en entrepôt pour vérifier le contenu, et les marchandises interdites ou restreintes sont signalées à l’avance. Les médicaments sont des marchandises soumises à une réglementation à l’importation et ne peuvent pas utiliser la déclaration simplifiée EZ WAY : obtenez d’abord vous-même une autorisation d’importation auprès de la TFDA de Taïwan, puis choisissez « Déclaration formelle » lors de la création de votre envoi groupé (frais de déclaration en douane de NT$800 par lot selon le paramétrage actuel, taxes en sus). HowBridge ne se charge pas des autorisations ; sans ces documents, n’envoyez rien à l’entrepôt de groupage.
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