Apakah Mengirim Alat Kesehatan ke Taiwan Memerlukan Izin? Lihat Batas Bebas Lisensi dan Klasifikasinya
- Impor tanpa lisensi: barang yang khusus untuk penggunaan pribadi dan sesuai dengan jenis serta jumlah dalam lampiran Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices dapat diimpor melalui jalur kepabeanan dipercepat (Article 6(4)(1) dari peraturan tersebut).
- Sekali per 6 bulan: impor melalui jalur kepabeanan dipercepat (pos/kurir) dibatasi sekali per 6 bulan—tetapi “**pelancong yang masuk dan membawa sendiri barang tersebut tidak terkena batas ini**” (Article 6(5) yang sama).
- Batas umum: lensa kontak sekali pakai harian 60 buah per ukuran dioptri (hanya satu merek, maksimal 2 ukuran dioptri), masker medis 250 buah, kondom 60 buah, tampon 120 buah, dan kapas pentul 200 batang.
- Pajak bukan persoalan utama: bea masuk untuk tensimeter, termometer, dan alat ukur gula darah umumnya 0%; lensa kontak dan kondom sekitar 5%, serta masker medis 7.5%. Nilai pabean ≤ NT$2,000 bebas pajak.
- Konsekuensi jumlah berlebih bergantung pada ada tidaknya niat menjual: unsur pertanggungjawaban pidana (pidana penjara maksimal 3 tahun dan denda maksimal 10 juta dolar Taiwan Baru (NT$10,000,000)) adalah “**niat untuk menjual atau memasok**”. Kelebihan jumlah yang murni untuk penggunaan pribadi umumnya mengakibatkan barang tidak diizinkan masuk, dikembalikan, atau ditangani sesuai peraturan.
Sumber: Medical Devices Act, Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices, Taiwan Food and Drug Administration, serta Customs Administration, Ministry of Finance
Terakhir diperbarui: 2026-07-30 (peninjauan menyeluruh atas pasal dasar hukum dan unsur pertanggungjawaban pidana)
Daftar dan batas jumlah impor tanpa lisensi
Article 25(1) dari Medical Devices Act menetapkan bahwa impor alat kesehatan wajib terlebih dahulu didaftarkan dan memperoleh lisensi; namun, Article 35 dari undang-undang yang sama memberi wewenang kepada otoritas berwenang untuk memberikan persetujuan khusus dalam keadaan tertentu, tanpa terikat oleh Article 25(1). Impor tanpa lisensi untuk penggunaan pribadi didasarkan pada kewenangan ini dan diatur dalam Article 6(4)(1) dari Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices: barang yang khusus untuk penggunaan pribadi dan sesuai dengan jenis serta jumlah dalam lampiran dapat diimpor melalui jalur kepabeanan dipercepat.
| Alat kesehatan | Batas jumlah impor tanpa lisensi |
|---|---|
| Lensa kontak sekali pakai harian | 60 buah per ukuran dioptri (hanya satu merek, maksimal 2 ukuran dioptri) |
| Lensa korektif | 1 pasang |
| Masker medis | 250 buah/lembar |
| Kondom | 60 buah |
| Tampon | 120 buah |
| Plester luka | 60 buah/lembar |
| Plester luka cair | 4 tube/kaleng/botol/batang |
| Kapas pentul | 200 batang |
Perhatian: alat kesehatan yang melebihi jumlah di atas atau tidak tercantum dalam lampiran (seperti tensimeter, alat ukur gula darah, termometer, dan sebagainya) tidak memenuhi syarat impor tanpa lisensi. Barang tersebut wajib mengikuti prosedur pendaftaran dan pemeriksaan atau mengajukan persetujuan impor khusus secara terpisah. Jenis dan jumlah dalam lampiran mengikuti pengumuman terbaru dari otoritas berwenang.
Cakupan tepat batas “sekali per 6 bulan”
Article 6(5) dari Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices: untuk keadaan pada butir pertama paragraf sebelumnya, kecuali pelancong yang masuk dan membawa sendiri barang tersebut, frekuensi impor melalui jalur kepabeanan dipercepat dibatasi sekali per 6 bulan.
Terkena batas “sekali per 6 bulan”
- Belanja daring dari luar negeri yang dikirim kembali ke Taiwan melalui pos
- Impor melalui jalur kepabeanan dipercepat seperti kurir/jasa konsolidasi
Tidak terkena batas ini
- Pelancong yang masuk dan membawa sendiri barang tersebut (dibawa pulang sendiri setelah bepergian ke luar negeri dan secara tegas dikecualikan oleh ketentuan)
- Importir yang telah memperoleh lisensi atau persetujuan impor khusus sesuai peraturan
※ Dengan kata lain, selama periode yang sama, pengiriman melalui pos dan kurir secara gabungan hanya dapat memakai jatah bebas lisensi 1 kali; barang yang dibawa pulang sendiri dari luar negeri dihitung terpisah. Jenis dan jumlahnya tetap wajib sesuai dengan lampiran serta harus dilaporkan secara jujur.
Klasifikasi alat kesehatan (barang apa yang termasuk)
| Kelas | Risiko | Barang umum |
|---|---|---|
| Kelas 1 | Rendah | Stetoskop, plester luka, masker medis, kain kasa, perban elastis, penekan lidah, kursi roda mekanis |
| Kelas 2 | Sedang | Lensa kontak harian/sekali pakai harian, alat ukur gula darah, tensimeter, termometer, termometer telinga, tampon, kondom, timbangan lemak tubuh, perangkat terapi frekuensi rendah |
| Kelas 3 | Tinggi | Alat kesehatan implan dan sejenisnya (umumnya tidak berlaku untuk penggunaan pribadi) |
※ Banyak barang yang dianggap sebagai kebutuhan sehari-hari sebenarnya merupakan alat kesehatan (tensimeter, termometer, lensa kontak, dan kondom). Impornya diatur dan tidak boleh dikirim dalam jumlah besar sebagai barang biasa.
Biaya mendarat dan tarif berdasarkan pengujian
Berikut adalah hasil pengujian mesin tarif situs ini (pengiriman laut). Klik nomor tarif untuk membuka halaman tarif CCC terkait dan melihat tarif lengkap serta ketentuan impor:
| Alat kesehatan Klik untuk memasukkan ke kalkulator | Harga barang | Nomor tarif CCC | Tarif bea masuk | Nilai pabean | Pajak impor |
|---|---|---|---|---|---|
| Lensa kontak sekali pakai harianKlik untuk memasukkan ke kalkulator | ¥3,000 | 9001.30.00.00.5 | 5% | NT$591 | Bebas pajak |
| Tensimeter elektronikKlik untuk memasukkan ke kalkulator | ¥5,000 | 9018.90.10.10.9 | 0% | NT$985 | Bebas pajak |
| Termometer telinga/termometerKlik untuk memasukkan ke kalkulator | ¥3,000 | 9025.19.90.10.1 | 0% | NT$591 | Bebas pajak |
| Alat ukur gula darahKlik untuk memasukkan ke kalkulator | US$40 | 9027.89.80.10.6 | 0% | NT$1,260 | Bebas pajak |
| KondomKlik untuk memasukkan ke kalkulator | ¥1,500 | 4014.10.00.10.2 | 5% | NT$296 | Bebas pajak |
| Masker medisKlik untuk memasukkan ke kalkulator | ¥1,000 | 6307.90.50.31.1 | 7.5% | NT$197 | Bebas pajak |
※ Bea masuk alat kesehatan umumnya 0% (tensimeter, termometer, dan alat ukur gula darah); lensa kontak dan kondom sekitar 5%, sedangkan masker medis sekitar 7.5%. Nilai pabean ≤ NT$2,000 bebas pajak sehingga sebagian besar barang satuan tidak dikenai pajak. Batasan sebenarnya terletak pada jumlah dan klasifikasi, bukan pajak.
Konsekuensi hukum jika jumlah berlebih
⛔ Niat menjual atau memasok: pertanggungjawaban pidana
Unsur tindak pidana dalam Article 62(1) dari Medical Devices Act adalah “melanggar Article 25(1) dengan niat untuk menjual atau memasok, serta memproduksi atau mengimpor alat kesehatan tanpa persetujuan”. Pelanggaran ini dapat dikenai pidana penjara maksimal 3 tahun, penahanan, dan/atau denda maksimal 10 juta dolar Taiwan Baru (NT$10,000,000). Article 62(2) juga berlaku bagi orang yang mengetahui bahwa barang tersebut adalah alat kesehatan sebagaimana dimaksud pada paragraf sebelumnya lalu menjual, memasok, mengangkut, menyimpan, menjadi perantara, mengalihkan, atau memajangnya dengan niat menjual. Pembelian titipan dalam jumlah besar dan penjualan kembali alat kesehatan merupakan kegiatan komersial yang termasuk dalam cakupan ini.
Kelebihan untuk penggunaan pribadi: terutama tidak diizinkan masuk
Jika tidak ada niat untuk menjual atau memasok, kelebihan jumlah yang semata-mata untuk penggunaan pribadi atau pengiriman barang yang tidak tercantum dalam lampiran umumnya tidak menimbulkan pertanggungjawaban pidana berdasarkan Article 62. Barang tersebut hanya tidak memenuhi syarat impor tanpa lisensi—barang dapat ditahan sambil diminta dokumen tambahan, dikembalikan, atau ditangani sesuai peraturan terkait, dan importir harus mengajukan pendaftaran dan pemeriksaan atau persetujuan impor khusus secara terpisah. Penanganan sebenarnya ditentukan oleh bea cukai dan otoritas berwenang berdasarkan setiap kasus.
💡 Saran praktis: jaga jumlah tetap dalam batas lampiran, kirim sekaligus (karena pos/kurir hanya memiliki jatah 1 kali per 6 bulan), serta laporkan nama dan jumlah barang secara jujur. Kelebihan lensa kontak paling sering terjadi; ingat batasnya adalah satu merek, 60 buah per ukuran dioptri, dan maksimal 2 ukuran dioptri.
Bacaan terkait
- Daftar barang yang wajib diperiksa BSMI
- Batas suplemen/vitamin yang dikirim ke Taiwan
- Ketentuan pengiriman kosmetik/perawatan kulit ke Taiwan
- Batas bebas pajak belanja luar negeri dan 6 kali per 6 bulan
- Kalkulator lengkap pajak impor
- Pencarian kode tarif CCC
Pertanyaan umum FAQ
Dasar hukum dan sumber resmi
- Medical Devices Act: Article 25 (impor wajib didaftarkan dan memperoleh lisensi), Article 35 (otoritas berwenang dapat memberikan persetujuan khusus tanpa terikat oleh Article 25(1)), dan Article 62 (pertanggungjawaban pidana atas impor tanpa persetujuan dengan niat untuk menjual atau memasok)—Laws & Regulations Database of The Republic of China (Taiwan).
- Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices: Article 6(4)(1) (barang yang khusus untuk penggunaan pribadi dan sesuai dengan jenis serta jumlah dalam lampiran dapat diimpor melalui jalur kepabeanan dipercepat) dan Article 6(5) (kecuali pelancong yang masuk dan membawa sendiri barang tersebut, dibatasi sekali per 6 bulan)—Laws & Regulations Database of The Republic of China (Taiwan).
- Jenis dan jumlah yang dapat diimpor tanpa lisensi mengikuti lampiran peraturan tersebut dan pengumuman terbaru dari otoritas berwenang.
- Taiwan Food and Drug Administration: bagian persetujuan khusus untuk produksi atau impor alat kesehatan ｜ Keelung Customs: perhatikan jenis dan batas jumlah impor alat kesehatan untuk penggunaan pribadi
Untuk penggunaan pribadi, kendalikan jumlah dan kirim dengan tenang
Konsolidasi alat kesehatan pribadi seperti lensa kontak, bantuan tim deklarasi pabean lokal Taiwan untuk memastikan klasifikasi dan ketentuan, serta penagihan pajak dan biaya berdasarkan nilai sebenarnya dengan faktur. Daftar untuk langsung memperoleh alamat gudang konsolidasi.
Daftar gratis untuk memperoleh alamat gudang konsolidasi