Medicamentos comprados en línea enviados a Taiwán: la versión correcta sobre límites de cantidad, medicamentos con receta y sanciones
- Envío por correo o mensajería de medicamentos de venta libre (OTC) para uso personal: también hay que solicitar siempre a la TFDA de Taiwán una carta de consentimiento de importación antes de importarlos; no más de 12 frascos por envío, 12 tubos si son productos en tubo, o un total de 1 200 comprimidos, y no se puede volver a solicitar dentro de 6 meses (Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, artículo 6, párrafo 2).
- Los medicamentos con receta no están "prohibidos para envío por correo": pueden enviarse por correo para uso personal, pero es necesario solicitar antes una carta de consentimiento de importación, la cantidad se limita a la cantidad razonable según la receta médica, y deben adjuntarse el certificado de diagnóstico emitido por una institución médica en Taiwán o por la institución médica extranjera donde el paciente fue atendido originalmente, reconocida por la autoridad sanitaria central y la receta del médico.
- La melatonina (Melatonin) se clasifica como medicamento en Taiwán (anuncio del Departamento de Salud del 15 de octubre del año 85 ROC), no es un suplemento alimenticio; la excepción es el polvo seco de la glándula pineal de bovinos, ovinos o porcinos con un contenido de melatonina de 20 ppm o menos, que puede usarse como materia prima alimentaria.
- Las sanciones son la parte que más se cita mal: la cifra de “multa de hasta NT$2.000.000” que circula en internet suele aplicarse mal. La multa de NT$30.000 a NT$2.000.000 del artículo 92, apartado 1, de la Pharmaceutical Affairs Act se aplica a cualquiera que infrinja las disposiciones allí enumeradas (incluido el artículo 39, apartado 1: importar medicamentos sin registro), no solo a las empresas; la que se limita a los comerciantes farmacéuticos es el artículo 96-1 (de NT$100.000 a NT$2.000.000). Por otra parte, el medicamento que un particular importa sin autorización es un “medicamento prohibido” según el artículo 22, apartado 1, inciso 2, lo que conlleva la responsabilidad penal del artículo 82. No deben confundirse.
- El óxido nitroso (N₂O) está incluido en la lista de sustancias químicas de preocupación de la Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act, y requiere aprobación, etiquetado y declaración; además, está prohibida su venta por correo, comercio electrónico y medios similares.
📅 Última actualización: 2026-10-17 · ✍️ Equipo editorial de HowBridge · 🛡️ Elaborado según comunicados aduaneros y normativa vigente
Límite de cantidad y fundamento legal para medicamentos sin receta
Al enviar medicamentos sin receta a Taiwán por correo o mensajería para uso personal, siempre hay que solicitar a la TFDA de Taiwán una carta de consentimiento de importación antes del envío; no se pueden superar los 12 frascos por envío, 12 tubos si son productos en tubo, o un total de 1 200 comprimidos, y no se puede volver a solicitar dentro de 6 meses. Esto se basa en el artículo 6, párrafo 2 de las Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, anunciado por el Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán el 5 de junio del año 103 (ROC) y en vigor desde el 1 de julio del año 104 (ROC).
Muchos artículos resumen mezclan estas dos situaciones: el envío por correo o mensajería de vuelta a Taiwán se rige por las Regulations for Management of Drug Samples and Gifts — siempre hay que solicitar antes una carta de consentimiento de importación, y los medicamentos sin receta se limitan a 12 frascos, 12 tubos o 1 200 comprimidos por envío —; cuando un pasajero transporta el medicamento consigo al ingresar al país, se aplica la tabla de límites anexa al artículo 4 del reglamento de Taiwán sobre inspección, tributación y despacho del equipaje de los pasajeros entrantes (versión vigente desde el 2026-02-01), que permite para medicamentos occidentales sin receta hasta 12 frascos (cajas, botes, tiras o tubos) por producto y un máximo de 36 en total, sin ninguna regla de 1 200 comprimidos. El fundamento legal, las cifras y el procedimiento son distintos: al citarlos, hay que especificar de qué situación se trata; el reglamento para pasajeros no puede aplicarse directamente al envío por correo o mensajería.
| Categoría | Límite máximo | Situación y fundamento |
|---|---|---|
| Medicamentos de venta libre (OTC) | 12 frascos por envío/12 tubos si son productos en tubo/1.200 comprimidos en total, sin poder volver a solicitar dentro de 6 meses | Envío por correo o mensajería para uso personal: siempre se requiere carta de consentimiento de importación previa; Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, artículo 6, párrafo 2 |
| Medicamentos con receta | Limitado a la cantidad razonable según la receta médica | Envío por correo para uso personal: se requiere solicitar antes una carta de consentimiento de importación, junto con el certificado de diagnóstico y la receta del médico |
| Materiales de medicina tradicional china | Máximo 1 kg por tipo, sin superar 12 tipos en total | Tabla de Límites de Cantidad de Medicamentos de Uso Personal Transportados por Pasajeros (confirme antes si se aplica al envío por correo, vea la nota abajo) |
| Preparados de medicina tradicional china | Máximo 12 frascos (cajas) por tipo, sin superar 36 frascos (cajas) en total | Igual que arriba |
⚠️ El nombre del documento oficial que establece el límite para materiales y preparados de medicina tradicional china es "Tabla de Límites de Cantidad de Medicamentos de Uso Personal Transportados por Pasajeros", que literalmente regula lo que los pasajeros transportan consigo al ingresar al país; no se encontró una declaración oficial clara sobre si esta misma tabla se aplica también al envío por correo, por lo que se recomienda confirmar con la TFDA o la Customs Administration antes de enviar medicina tradicional china por correo, sin asumir que aplica directamente.
Los medicamentos con receta en realidad sí pueden enviarse por correo, pero hay que solicitar antes
Es común escuchar que los medicamentos con receta están prohibidos para envío por correo, pero esta es una simplificación excesiva. Según el anuncio del MOHW, los medicamentos con receta pueden enviarse por correo para uso personal, pero es necesario solicitar antes una carta de consentimiento de importación, y la cantidad se limita a la cantidad razonable según la receta médica.
- Lo importante es el orden: primero se solicita, y solo después de la aprobación se envía; no se puede enviar primero y completar los trámites después. Si, tras la aprobación, se importa mediante consolidación (mensajería urgente), los medicamentos son mercancías sujetas a regulación de importación y deben despacharse con una declaración de importación ordinaria, no con la declaración simplificada mediante EZ WAY: al crear su consolidación, seleccione «Declaración formal» y aporte la carta de consentimiento de importación.
- Al solicitar, es necesario adjuntar el certificado de diagnóstico emitido por una institución médica en Taiwán o por la institución médica extranjera donde el paciente fue atendido originalmente, reconocida por la autoridad sanitaria central y la receta del médico (Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, artículo 14, apartado 2).
- Casos como medicamentos de uso prolongado para enfermedades crónicas o la falta de un medicamento con el mismo componente disponible en Taiwán se tramitan por esta vía; la autoridad central de salud decide si se aprueba o no.
El sitio web oficial de la TFDA cuenta con una sección dedicada a la "importación de medicamentos de uso personal" donde se puede consultar el procedimiento de solicitud; este sitio web no ofrece servicios de agencia para solicitudes de importación de medicamentos ni servicios de compra por encargo de medicamentos.
Por qué la melatonina no es un suplemento alimenticio
El Departamento de Salud (ahora MOHW) anunció el 15 de octubre del año 85 (ROC): los productos que indiquen contener melatonin (melatonina) deben clasificarse como medicamento; quienes importen, fabriquen o vendan sin autorización serán sancionados conforme a las disposiciones pertinentes de la Pharmaceutical Affairs Act.
- En países como Estados Unidos y Japón, la melatonina suele venderse como suplemento dietético; pero la categoría de clasificación depende de la legislación de Taiwán, no del lugar de compra.
- Actualmente no hay ningún producto de melatonin con licencia de medicamento en Taiwán, es decir, no existe ningún producto que se venda legalmente en el mercado.
- Excepción: el polvo seco de la glándula pineal de bovinos, ovinos o porcinos, con un contenido de melatonin de 20 ppm o menos, puede usarse como materia prima alimentaria.
La misma lógica se aplica a otros ingredientes: un producto que es suplemento alimenticio en su país de origen puede clasificarse como medicamento en Taiwán. Confirme la categoría de clasificación de ese ingrediente en Taiwán antes de realizar el pedido; no infiera la categoría según cómo se clasifique en el lugar de compra.
Cómo solicitar la carta de consentimiento de importación
Para enviar por correo medicamentos de uso personal, es necesario solicitar una carta de consentimiento de importación a la autoridad central de salud; el artículo 14 de las Regulations for Management of Drug Samples and Gifts enumera los documentos requeridos.
- El aviso de paquete internacional o el conocimiento de embarque aduanero con el nombre del propio paciente como destinatario.
- La caja exterior y el prospecto del medicamento.
- Una declaración jurada que indique que "la muestra de medicamento aprobada nunca se venderá, transferirá ni utilizará para tratar a otros pacientes".
- Para medicamentos con receta, además se debe adjuntar el certificado de diagnóstico emitido por una institución médica en Taiwán o por la institución médica extranjera donde el paciente fue atendido originalmente, reconocida por la autoridad sanitaria central y la receta del médico.
La solicitud está limitada a pacientes que hayan obtenido un certificado de una institución médica y que soliciten para uso personal. La TFDA de Taiwán exige solicitarlo antes de enviar el medicamento a Taiwán, mientras que el aviso de recogida del paquete o el conocimiento de embarque aduanero que menciona el artículo 14 solo existen una vez que el paquete ha llegado; no hemos encontrado un texto oficial que explique cómo se concilian ambos pasos, así que siga las indicaciones de la plataforma de solicitud en línea de la TFDA. El procedimiento y los formularios de solicitud se rigen por lo que anuncie la TFDA.
Óxido nitroso y productos con supuestos efectos terapéuticos
El óxido nitroso (N₂O) ya está clasificado como sustancia química de preocupación bajo la Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act, y el control se centra en "cuatro obligaciones y dos prohibiciones"; los productos ambiguos que afirman tener efectos terapéuticos pueden considerarse medicamentos.
- Aprobación obligatoria: el manejo de sustancias químicas de preocupación requiere obtener un documento de aprobación de la autoridad competente (artículo 25).
- Etiquetado obligatorio: el envase debe llevar la advertencia "solo para uso industrial, prohibido inhalar" y una ficha de datos de seguridad (artículo 27).
- Declaración obligatoria: se debe llevar un registro de cada transacción y declarar mensualmente (artículo 26).
- Prohibida la venta en línea: no se puede vender por correo, comercio electrónico ni medios similares que no permitan identificar a las partes de la transacción (artículo 28).
- Prohibido operar sin licencia: sin el documento de aprobación no se puede fabricar, importar, vender, usar ni almacenar.
Sanción: quienes no obtengan la aprobación, no declaren o no etiqueten correctamente serán multados con NT$30.000 a NT$300.000 (artículo 61); los operadores de venta por correo o comercio electrónico que vendan en incumplimiento serán multados con NT$60.000 a NT$300.000, y pueden sancionarse por cada infracción (artículo 60). La autoridad competente es la Oficina de Gestión de Sustancias Químicas (Ministerio de Medio Ambiente).
Productos con supuestos efectos terapéuticos
Los productos que afirman "efectos" como adelgazamiento rápido, mejora de la función sexual o inducción rápida del sueño pueden clasificarse en Taiwán como medicamento en lugar de alimento; una vez clasificados así, deben cumplir con la normativa de importación de medicamentos, y importarlos sin autorización se considera medicamento prohibido. El principio es simple: cuanto más enfatiza un producto un efecto rápido y terapéutico, mayor es el riesgo; revise cuidadosamente el etiquetado completo de ingredientes antes de comprar.
Sanciones: la parte que más se escribe incorrectamente
En internet circula la afirmación de que importar en exceso para uso personal conlleva una multa máxima de NT$2.000.000 (2 millones) — esta afirmación mezcla dos sanciones distintas.
- La multa de NT$2.000.000 (sanción administrativa): el artículo 92, apartado 1, de la Pharmaceutical Affairs Act impone una multa de NT$30.000 a NT$2.000.000 a quien infrinja las disposiciones que enumera, entre ellas el artículo 39, apartado 1 (importar medicamentos sin registro ni licencia). El artículo no se limita a las empresas; la disposición dirigida específicamente a los comerciantes farmacéuticos es el artículo 96-1 (de NT$100.000 a NT$2.000.000).
- Responsabilidad penal: el artículo 22, párrafo 1, inciso 2 de la Pharmaceutical Affairs Act define como medicamento prohibido "el medicamento importado sin autorización" (no incluye el medicamento de uso personal transportado por un pasajero o por personal de servicio de transporte, dentro del límite anunciado); y según el artículo 82, quien fabrique o importe medicamento falsificado o medicamento prohibido puede recibir una pena de hasta 10 años de prisión, además de una multa de hasta NT$100.000.000 (100 millones).
En otras palabras, el medicamento que un particular importa sin autorización es un medicamento prohibido según el artículo 22 y conlleva la responsabilidad penal del artículo 82, algo mucho más grave que la idea de “una multa de hasta NT$2.000.000”. Quedarse solo con el tope de la multa no solo es citar mal el artículo: también lleva a subestimar el riesgo real.
En la práctica, la aduana suele ordenar la devolución o el decomiso de los excedentes de uso personal; sin embargo, este sitio web no encontró una disposición explícita específica sobre el decomiso y destrucción para el "exceso de uso personal", y el procedimiento real depende de la decisión de la autoridad competente caso por caso.
Preguntas frecuentes
Este artículo se elaboró con base en la Pharmaceutical Affairs Act, las Regulations for Management of Drug Samples and Gifts, la Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act, y los anuncios del MOHW y de la Oficina de Gestión de Sustancias Químicas (Ministerio de Medio Ambiente); fecha de verificación: 2026-09-01. Las leyes y anuncios pueden cambiar; para casos particulares, consulte a la autoridad competente. Este artículo no constituye asesoría legal y no puede sustituir la decisión de la autoridad competente en cada caso.
Consolidación de envíos legal, con verificación previa
HowBridge ofrece el servicio de consolidación de envíos desde China continental (almacén de consolidación de Shenzhen) hasta Taiwán; al llegar al almacén, el contenido puede confirmarse mediante fotos, y se advierte con antelación sobre los artículos prohibidos o restringidos. Los medicamentos son mercancías sujetas a regulación de importación y no pueden usar la declaración simplificada mediante EZ WAY: obtenga usted mismo primero la carta de consentimiento de importación de la TFDA de Taiwán y, al crear su consolidación, seleccione «Declaración formal» (tasa de declaración aduanera de NT$800 por lote según la configuración actual; impuestos aparte). HowBridge no tramita permisos; sin los documentos, no los envíe al almacén de consolidación.
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