EZ WAY에서 '신고내용 일치'를 누르면 처벌받나요? 의료기기가 가장 흔한 함정입니다

'신고내용 일치'를 누르는 것은 법적으로 무슨 뜻인가요?

2026년 3월 1일부터 특송 간이신고는 '사전확인 위임'으로 바뀌었습니다: 통관업자가 품명·수량·금액을 EZ WAY로 푸시 알림하고, 본인이 앱에서 '신고내용 일치'(申報相符)를 누른 뒤에야 통관업자가 그 자료로 세관에 신고할 수 있습니다.

이 버튼에는 세 가지 규정이 관련됩니다:

'일치'를 누르는 것은 '알림 내용이 내가 산 물건과 같다'는 확인일 뿐이며, 규제 물품을 합법으로 만들지는 않습니다. 세관과 주무기관은 여전히 상품 자체의 수입 규정에 따라 판단합니다.

근거 자료: 통관업 설치관리 규정(報關業設置管理辦法) 제13조(민국 115-02-23 개정) · 항공 특송화물 통관 규정(空運快遞貨物通關辦法) 제12조·제17조·제17-1조(민국 115-02-23 개정)

잘못 눌렀다면 반드시 처벌받나요? 고의나 과실이 있는지에 달려 있습니다

자동으로 처벌이 성립하지는 않지만, '몰랐으니 괜찮다'고 할 수도 없습니다. 「행정벌법」(行政罰法)의 두 조항을 함께 봐야 합니다:

• 제7조 제1항: '행정법상 의무를 위반한 행위가 고의 또는 과실에 의한 것이 아니면 처벌하지 아니한다.' 처벌하려면 주무기관이 본인에게 고의나 과실이 있었다고 인정해야 합니다.
• 제8조: '법규를 알지 못하였다는 이유로 행정벌 책임을 면제할 수 없다. 다만 그 정상에 따라 처벌을 감경하거나 면제할 수 있다.' 단순히 '의료기기인 줄 몰랐다'고 해서 면책되지는 않지만, 정상은 감경 또는 면제의 사유가 될 수 있습니다.

따라서 '신고내용 일치'를 누른 것 자체가 죄를 인정한 것은 아닙니다. 다만 '자료를 본인이 제공했다'는 기록이 되며, 실제로 과실이 있었는지, 얼마를 부과할지는 주무기관이 개별 사안별로 판단합니다.

근거 자료: 행정벌법(行政罰法) 제7조·제8조(민국 111-06-15)

의료기기를 위법하게 수입하면 처벌은 어떻게 되나요?

참고: 일부 언론 보도는 'NT$60,000~1,000,000'으로 썼지만, 제68조 원문은 NT$60,000~2,000,000입니다. 지룽세관의 2026-10-13 보도자료도 NT$2,000,000으로 적고 있습니다.

근거 자료: 의료기기관리법(醫療器材管理法) 제3조·제25조·제35조·제62조·제68조(민국 109-01-15) · 재정부 관무서 지룽세관 2026-10-13 '해외직구 '의료기기'는 신중하게, 법 위반과 처벌을 피하세요'(跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

온라인으로 사는 상품 중 실제로 의료기기인 것은?

지룽세관은 2026-10-13 '생활에서 흔히 보는 일용품 중 상당수도 의료기기에 해당한다'고 알렸습니다. 타이베이세관도 2026-10-22 히알루론산, 미용기기, 제모기, 휠체어 등을 의료기기로 지목하며 곧 단속을 강화하겠다고 밝혔습니다.

설명: 신청 면제 8개 품목은 「특정 의료기기 특별승인 제조 및 수입 규정」(特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法)의 별표에서 나온 것입니다. 같은 규정 제6조 제5항에 따라 입국 여행자가 직접 가져오는 경우를 제외하고, 우편·특송으로 간편통관 방식으로 수입하는 횟수는 반년에 1회로 제한됩니다.

같은 종류의 제품이라도 의료기기인 것과 아닌 것이 있습니다. 「의료기기 분류·등급 관리 규정」(醫療器材分類分級管理辦法) 제5조에 따라 제조사 설명서를 첨부해 식약서(TFDA)에 등급을 조회할 수 있습니다.

8개 품목 목록, 특별승인 수수료와 서류는 '의료기기 대만 배송 규정과 세번'을 참고하세요.

근거 자료: 재정부 관무서 지룽세관 2026-10-13 '해외직구 '의료기기'는 신중하게, 법 위반과 처벌을 피하세요'(跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · 재정부 관무서 타이베이세관 2026-10-22 '해외직구는 수입 규정을 먼저 확인한 뒤 주문하세요'(跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · 특정 의료기기 특별승인 제조 및 수입 규정(特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法) 제6조·제7조 및 별표(민국 110-04-22) · 의료기기 분류·등급 관리 규정(醫療器材分類分級管理辦法) 제5조(민국 112-08-22)

'신고내용 일치'를 누르기 전에 이 3가지를 하세요

• 주문 전에 세번 확인: 관항무역 단일창구의 'GC473 화물 수출입 규정 조회' 또는 본 사이트의 CCC 세번 조회로 상품 세번에 수입 규정 코드 504(수입자 사용 의료기기, 위생복리부 허가증 또는 동의 서류 첨부 필요)가 있는지 확인합니다. 수입 규정 칸에 중국 대륙 물품 제한 코드도 있다면 먼저 고객센터나 제휴 통관업체에 확인하세요.
• 알림을 받으면 먼저 대조: 품명·수량·금액을 하나씩 대조합니다. 다르면 '신고내용 불일치'(申報不符)를 눌러 통관업자에게 정정을 요청합니다. 방법은 'EZ WAY '신고내용 불일치' 대처법'을 참고하세요.
• 알림 상품이 의료기기라면: 아직 일치를 누르지 말고 판매자나 배대지 업체에 확인하세요. 의료기기는 원칙적으로 일반 수입신고서로 통관하고 식약서 허가 서류를 첨부해야 하며, 8개 품목 수량 이내라면 간편통관 코드를 기재합니다.

이미 의료기기를 샀고 화물이 아직 반출 허가되지 않았다면?

• 허가를 받을 수 있는 경우: 예를 들어 8개 품목 수량 이내이거나 식약서에서 개인 사용 특별승인을 이미 받았다면, 배대지 또는 특송 업체에 일반 수입신고서(정식 통관)로 신고를 바꿔 달라고 요청하세요.
• 아직 일치를 누르지 않았고 수입을 포기하려는 경우: 「항공 특송화물 통관 규정」(空運快遞貨物通關辦法) 제17-1조(「해상 특송화물 통관 규정」(海運快遞貨物通關辦法) 제18-1조도 동일)에 반송 규정이 있지만 적용 조건이 매우 좁습니다: 간이신고 화물이 반출 허가 전에 '통관 위임을 완료할 수 없음'이 확인된 경우에만 적용되며, 이미 일치를 누른 경우에는 적용되지 않습니다. 또한 '다른 주무기관 법령 위반으로 처벌을 위해 이송해야 할 사정이 없을 것'이 필요한데, 허가받지 않은 의료기기는 그 자체로 이에 해당할 수 있습니다. 따라서 의료기기는 보통 요건을 충족하기 어렵고, 반송 가능 여부는 세관의 판단에 따릅니다. 먼저 판매자나 배대지 업체에 연락하고 세관의 지시에 따르세요.
• 이미 위반 통지를 받은 경우: 통지 기한 내에 원처분기관에 구매 경위를 설명하고, 고의가 아니며 판매 의도가 없다는 자료(예: 주문이 1개뿐, 개인 사용 수량)를 제출하세요. 처분에 불복한다면 처분서에 기재된 구제 방법에 따라 진행하세요.

근거 자료: 항공 특송화물 통관 규정(空運快遞貨物通關辦法) 제12조·제17조·제17-1조(민국 115-02-23 개정)

세관이 규제 물품을 미리 알려 주나요?

PTS 공영방송의 2026-07-30 보도에 따르면, 관무서는 위생복리부, 동식물방역검역서 등 기관과의 데이터 통합을 마쳤으며 3개월 안에 '사전 법규 경고 및 안내 기능'을 추가할 예정이라고 밝혔습니다. 이 글을 쓰는 시점(2026-10-24)까지 이 기능이 시행되었다는 공식 발표는 찾지 못했습니다. 기능이 시행되기 전까지는 상품을 수입할 수 있는지 주문 전에 직접 확인해야 합니다.

근거 자료: PTS 공영방송 뉴스 2026-07-30(관무서, 사전 법규 경고 기능 추가 약속)

HowBridge로 의료기기를 배송할 때 주의할 점

• 의료기기는 수입 규정과 관련된 화물입니다. 합배송을 만들 때 '정식 통관'을 선택하세요(현재 설정 기준 배송 건당 통관 수수료 NT$800, 세금 별도). 제휴 통관업체가 일반 수입신고서로 신고합니다.
• HowBridge는 식약서 허가 신청을 진행해 드리지 않습니다. 별표 8개 품목 외의 의료기기는 특별승인서가 없다면 배대지 창고로 보내지 마세요.
• HowBridge는 현재 중국 대륙(선전 창고) → 대만(타오위안 창고) 합배송만 제공합니다.

면책: 이 페이지는 법령과 공식 발표를 참고용으로 정리한 것입니다. 개별 상품이 의료기기에 해당하는지, 수입할 수 있는지, 처벌되는지는 위생복리부 식품약물관리서(衛生福利部食品藥物管理署)와 재정부 관무서(財政部關務署)의 판단에 따릅니다.