Droht ein Bußgeld, wenn man in EZ WAY auf „Anmeldung stimmt überein“ tippt? Medizinprodukte sind die häufigste Falle

Was bedeutet das Tippen auf „Anmeldung stimmt überein“ rechtlich?

Seit dem 1. März 2026 läuft die vereinfachte Anmeldung von Expresssendungen als „Bevollmächtigung mit Vorabbestätigung“: Die Zollagentur schickt Warenbezeichnung, Menge und Wert per Push-Mitteilung an EZ WAY, und erst nachdem Sie in der App auf „Anmeldung stimmt überein“ (申報相符) getippt haben, darf die Agentur diese Daten für die Anmeldung beim Zoll verwenden.

Bei dieser Taste greifen drei Vorschriften:

Das Tippen auf „stimmt überein“ bestätigt nur, dass „der übermittelte Inhalt dem entspricht, was ich gekauft habe“; ein kontrollierter Artikel wird dadurch nicht rechtmäßig. Zoll und zuständige Behörden beurteilen weiterhin nach den Einfuhrbestimmungen der Ware selbst.

Quellen: Verordnung über die Errichtung und Verwaltung von Zollagenturen (報關業設置管理辦法), Artikel 13 (geändert ROC 115-02-23) · Verordnung über die Zollabfertigung von Luftexpresssendungen (空運快遞貨物通關辦法), Artikel 12, 17 und 17-1 (geändert ROC 115-02-23)

Wird ein Fehltipp immer bestraft? Es kommt auf Vorsatz oder Fahrlässigkeit an

Eine Strafe entsteht nicht automatisch, aber „Ich wusste es nicht, also ist alles gut“ gilt auch nicht. Zwei Artikel des Verwaltungsstrafgesetzes (行政罰法) sind zusammen zu lesen:

• Artikel 7 Absatz 1: „Eine Handlung, die gegen eine verwaltungsrechtliche Pflicht verstößt und nicht vorsätzlich oder fahrlässig begangen wurde, wird nicht bestraft.“ Für eine Strafe muss die zuständige Behörde feststellen, dass Sie vorsätzlich oder fahrlässig gehandelt haben.
• Artikel 8: „Unkenntnis der Rechtsvorschriften befreit nicht von der Verantwortung für eine Verwaltungsstrafe. Je nach den Umständen kann die Strafe jedoch gemindert oder erlassen werden.“ Die bloße Aussage „Ich wusste nicht, dass es ein Medizinprodukt ist“ befreit nicht, die Umstände können aber ein Grund für Minderung oder Erlass sein.

Das Tippen auf „Anmeldung stimmt überein“ ist daher für sich genommen kein Schuldeingeständnis. Es wird aber zum Nachweis, dass „die Daten von Ihnen stammen“; ob tatsächlich Fahrlässigkeit vorlag und wie hoch das Bußgeld ist, entscheidet die zuständige Behörde im Einzelfall.

Quellen: Verwaltungsstrafgesetz (行政罰法), Artikel 7 und 8 (ROC 111-06-15)

Welche Strafen drohen bei rechtswidriger Einfuhr von Medizinprodukten?

Hinweis: Manche Medienberichte nennen „NT$60.000 bis NT$1.000.000“, der Wortlaut von Artikel 68 lautet aber NT$60.000 bis NT$2.000.000. Auch die Pressemitteilung des Zollamts Keelung vom 2026-10-13 nennt NT$2.000.000.

Quellen: Medizinproduktegesetz (醫療器材管理法), Artikel 3, 25, 35, 62 und 68 (ROC 109-01-15) · Zollamt Keelung, Zollverwaltung, Finanzministerium, 2026-10-13: Vorsicht beim grenzüberschreitenden Online-Kauf von „Medizinprodukten“ (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

Welche Online-Käufe sind in Wahrheit Medizinprodukte?

Das Zollamt Keelung wies am 2026-10-13 darauf hin, dass „viele gängige Alltagsartikel ebenfalls Medizinprodukte sind“. Das Zollamt Taipei nannte am 2026-10-22 außerdem Hyaluronsäure, Beauty-Geräte, Haarentfernungsgeräte und Rollstühle als Medizinprodukte und kündigte verstärkte Kontrollen in Kürze an.

Erläuterungen: Die 8 antragsfreien Kategorien stammen aus dem Anhang der Verordnung über die Sondergenehmigung der Herstellung und Einfuhr bestimmter Medizinprodukte (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法). Nach Artikel 6 Absatz 5 dieser Verordnung ist die Einfuhr per Post oder Express im vereinfachten Verfahren – außer bei von ankommenden Reisenden selbst mitgebrachten Waren – auf 1-mal pro Halbjahr begrenzt.

Ähnliche Produkte können Medizinprodukte sein oder nicht. Nach Artikel 5 der Verordnung über die Klassifizierung von Medizinprodukten (醫療器材分類分級管理辦法) können Sie unter Beifügung der Herstelleranleitung bei der TFDA die Klassifizierung erfragen.

Die Liste der 8 Kategorien sowie Gebühren und Unterlagen der Sondergenehmigung finden Sie unter „Medizinprodukte nach Taiwan senden: Vorschriften und Zollnummern“.

Quellen: Zollamt Keelung, Zollverwaltung, Finanzministerium, 2026-10-13: Vorsicht beim grenzüberschreitenden Online-Kauf von „Medizinprodukten“ (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · Zollamt Taipei, Zollverwaltung, Finanzministerium, 2026-10-22: vor der grenzüberschreitenden Online-Bestellung die Einfuhrbestimmungen prüfen (跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · Verordnung über die Sondergenehmigung der Herstellung und Einfuhr bestimmter Medizinprodukte (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法), Artikel 6, 7 und Anhang (ROC 110-04-22) · Verordnung über die Klassifizierung von Medizinprodukten (醫療器材分類分級管理辦法), Artikel 5 (ROC 112-08-22)

Vor dem Tippen auf „Anmeldung stimmt überein“: diese 3 Dinge erledigen

• Vor der Bestellung die Tarifnummer prüfen: Prüfen Sie über die „GC473-Abfrage der Ein- und Ausfuhrbestimmungen“ im Single Window Zoll-Hafen-Handel oder über die CCC-Tarifsuche dieser Website, ob die Nummer des Artikels den Einfuhrbestimmungscode 504 trägt (Medizinprodukte zur Verwendung durch den Einführer; Genehmigung oder Zustimmungsdokument des Ministeriums für Gesundheit und Soziales erforderlich). Zeigt die Spalte der Einfuhrbestimmungen zusätzlich einen Beschränkungscode für Waren aus Festlandchina, klären Sie dies vorher mit dem Kundenservice oder der Partner-Zollagentur.
• Bei Eingang der Mitteilung zuerst abgleichen: Vergleichen Sie Warenbezeichnung, Menge und Wert einzeln. Weicht etwas ab, tippen Sie auf „Anmeldungsabweichung“ (申報不符) und lassen Sie die Zollagentur korrigieren; das Vorgehen steht unter „EZ WAY Anmeldungsabweichung: was tun“.
• Wenn der gemeldete Artikel ein Medizinprodukt ist: noch nicht auf „stimmt überein“ tippen; beim Verkäufer oder Sammelversanddienst nachfragen. Medizinprodukte sind grundsätzlich mit regulärer Einfuhranmeldung und TFDA-Genehmigungsunterlagen abzufertigen; für Artikel innerhalb der 8 begrenzten Kategorien ist der Code für die vereinfachte Abfertigung anzugeben.

Medizinprodukt schon gekauft, Ware noch nicht freigegeben – was nun?

• Wenn eine Genehmigung erreichbar ist: etwa weil der Artikel innerhalb der 8 begrenzten Kategorien liegt oder Sie von der TFDA bereits eine Sondergenehmigung für den Eigenbedarf erhalten haben, bitten Sie den Sammelversand- oder Expressdienst, auf eine reguläre Einfuhranmeldung (förmliche Zollanmeldung) umzustellen.
• Wenn Sie noch nicht auf „stimmt überein“ getippt haben und auf die Einfuhr verzichten wollen: Artikel 17-1 der Verordnung über die Zollabfertigung von Luftexpresssendungen (空運快遞貨物通關辦法) (Artikel 18-1 der Verordnung über die Zollabfertigung von Seeexpresssendungen (海運快遞貨物通關辦法) ist gleich) sieht eine Rücksendung vor, aber nur unter sehr engen Voraussetzungen: Sie gilt nur, wenn vor der Freigabe aus dem Lager bestätigt wird, dass die Bevollmächtigung für die vereinfachte Anmeldung „nicht abgeschlossen werden kann“, und sie gilt nicht, wenn Sie bereits auf „stimmt überein“ getippt haben; außerdem darf „kein Verstoß gegen Vorschriften anderer zuständiger Behörden vorliegen, der eine Abgabe zur Ahndung erfordert“, und ein nicht genehmigtes Medizinprodukt kann selbst unter diesen Fall fallen. Medizinprodukte erfüllen die Voraussetzungen daher meist nur schwer, und ob eine Rücksendung möglich ist, entscheidet der Zoll. Wenden Sie sich zuerst an den Verkäufer oder den Sammelversanddienst und folgen Sie den Anweisungen des Zolls.
• Wenn Ihnen bereits ein Verstoß mitgeteilt wurde: Erläutern Sie innerhalb der in der Mitteilung genannten Frist der Behörde, die den Bescheid erlassen hat, wie der Kauf zustande kam, und legen Sie Nachweise vor, dass kein Vorsatz und keine Verkaufsabsicht vorlag (z. B. Bestellung von nur 1 Stück, Menge für den Eigenbedarf). Wenn Sie mit dem Bescheid nicht einverstanden sind, nutzen Sie den im Bescheid angegebenen Rechtsbehelf.

Quellen: Verordnung über die Zollabfertigung von Luftexpresssendungen (空運快遞貨物通關辦法), Artikel 12, 17 und 17-1 (geändert ROC 115-02-23)

Warnt der Zoll vorab, welche Artikel kontrolliert sind?

Laut PTS-Bericht vom 2026-07-30 erklärte die Zollverwaltung, sie habe die Datenintegration mit dem Ministerium für Gesundheit und Soziales, der Behörde für Tier- und Pflanzengesundheitsinspektion und weiteren Stellen abgeschlossen und wolle voraussichtlich innerhalb von 3 Monaten eine „Funktion für regulatorische Warnungen und Hinweise vor der Bestellung“ ergänzen. Zum Zeitpunkt der Erstellung (2026-10-24) war keine offizielle Mitteilung zu finden, dass die Funktion in Betrieb ist. Bis dahin müssen Sie vor der Bestellung selbst prüfen, ob ein Artikel eingeführt werden darf.

Quellen: PTS-Nachrichten, 2026-07-30 (Zollverwaltung kündigt einen regulatorischen Warnhinweis vor der Bestellung an)

Worauf achten beim Versand von Medizinprodukten mit HowBridge?

• Für Medizinprodukte gelten Einfuhrbestimmungen. Wählen Sie beim Anlegen der Sammelsendung „förmliche Zollanmeldung“ (nach aktueller Einstellung Zollgebühr NT$800 pro Sendung, Steuern zusätzlich); die Partner-Zollagentur meldet mit einer regulären Einfuhranmeldung an.
• HowBridge beantragt keine TFDA-Genehmigungen für Sie. Medizinprodukte außerhalb der 8 Anhang-Kategorien bitte ohne Sondergenehmigungsschreiben nicht an das Sammellager schicken.
• HowBridge bietet derzeit Sammelversand nur von Festlandchina (Lager Shenzhen) → Taiwan (Lager Taoyuan) an.

Haftungsausschluss: Diese Seite fasst Rechtsvorschriften und amtliche Bekanntmachungen zur Information zusammen. Ob ein bestimmter Artikel ein Medizinprodukt ist, eingeführt werden darf und ob eine Strafe droht, entscheiden die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (衛生福利部食品藥物管理署) und die Zollverwaltung des Finanzministeriums (財政部關務署).