Adakah menekan “Pengisytiharan Sepadan” dalam EZ WAY boleh didenda? Peranti perubatan ialah perangkap paling biasa

Apakah maksud undang-undang menekan “Pengisytiharan Sepadan”?

Sejak 1 Mac 2026, pengisytiharan ringkas kiriman ekspres bertukar kepada “kuasa dengan pengesahan terlebih dahulu”: ejen kastam menghantar pemberitahuan nama barang, kuantiti dan nilai ke EZ WAY, dan hanya selepas anda menekan “Pengisytiharan Sepadan” (申報相符) dalam aplikasi barulah ejen kastam boleh menggunakan data itu untuk membuat pengisytiharan kepada Kastam.

Butang ini melibatkan tiga peruntukan:

Menekan “Sepadan” hanya mengesahkan bahawa “kandungan pemberitahuan sama dengan apa yang saya beli”; ia tidak menjadikan barang kawalan sah. Kastam dan pihak berkuasa yang berkenaan tetap menilai berdasarkan syarat import barang itu sendiri.

Sumber rujukan: Peraturan Penubuhan dan Pengurusan Ejen Kastam (報關業設置管理辦法), Perkara 13 (dipinda ROC 115-02-23) · Peraturan Pelepasan Kastam Barang Kiriman Ekspres Udara (空運快遞貨物通關辦法), Perkara 12, 17 dan 17-1 (dipinda ROC 115-02-23)

Adakah tersalah tekan pasti didenda? Bergantung pada niat atau kecuaian

Penalti tidak berlaku secara automatik, tetapi tidak boleh juga dikatakan “tidak tahu bermakna tiada masalah”. Dua perkara Akta Penalti Pentadbiran (行政罰法) perlu dibaca bersama:

• Perkara 7 Perenggan 1: “Perbuatan yang melanggar kewajipan di bawah undang-undang pentadbiran yang tidak dilakukan dengan sengaja atau cuai tidak boleh dikenakan penalti.” Untuk mengenakan penalti, pihak berkuasa mesti mendapati anda bertindak dengan sengaja atau cuai.
• Perkara 8: “Liabiliti penalti pentadbiran tidak boleh dikecualikan atas alasan tidak mengetahui undang-undang. Walau bagaimanapun, bergantung pada keadaan, penalti boleh dikurangkan atau dikecualikan.” Sekadar berkata “saya tidak tahu ini peranti perubatan” tidak mengecualikan anda, tetapi keadaan boleh menjadi sebab pengurangan atau pengecualian.

Jadi, menekan “Pengisytiharan Sepadan” itu sendiri bukan pengakuan bersalah. Namun ia menjadi rekod bahawa “data datang daripada anda”; sama ada terdapat kecuaian dan berapa denda yang dikenakan ditentukan oleh pihak berkuasa mengikut kes.

Sumber rujukan: Akta Penalti Pentadbiran (行政罰法), Perkara 7 dan 8 (ROC 111-06-15)

Apakah penalti mengimport peranti perubatan secara salah?

Nota: sesetengah laporan media menulis “NT$60,000 hingga NT$1,000,000”, tetapi teks Perkara 68 ialah NT$60,000 hingga NT$2,000,000. Kenyataan media Kastam Keelung bertarikh 2026-10-13 juga menulis NT$2,000,000.

Sumber rujukan: Akta Pengurusan Peranti Perubatan (醫療器材管理法), Perkara 3, 25, 35, 62 dan 68 (ROC 109-01-15) · Kastam Keelung, Pentadbiran Kastam, Kementerian Kewangan, 2026-10-13: berhati-hati membeli “peranti perubatan” dalam talian rentas sempadan (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

Barang belian dalam talian yang manakah sebenarnya peranti perubatan?

Kastam Keelung mengingatkan pada 2026-10-13 bahawa “banyak barang harian yang biasa juga merupakan peranti perubatan”. Kastam Taipei pada 2026-10-22 turut menamakan asid hialuronik, peranti kecantikan, peranti penyingkiran bulu dan kerusi roda sebagai peranti perubatan, dan menyatakan akan meningkatkan pemeriksaan tidak lama lagi.

Penjelasan: 8 kategori yang dikecualikan datang daripada lampiran Peraturan Kelulusan Khas bagi Pembuatan dan Import Peranti Perubatan Tertentu (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法). Menurut Perkara 6 Perenggan 5 peraturan itu, kecuali barang yang dibawa sendiri oleh penumpang yang tiba, import melalui pos atau kurier ekspres secara pelepasan mudah dihadkan sekali setiap setengah tahun.

Produk yang serupa mungkin ada yang peranti perubatan dan ada yang bukan. Menurut Perkara 5 Peraturan Pengurusan Pengelasan dan Penggredan Peranti Perubatan (醫療器材分類分級管理辦法), orang awam boleh melampirkan arahan pengeluar dan bertanya kepada TFDA tentang pengelasannya.

Untuk senarai 8 kategori serta yuran dan dokumen kelulusan khas, lihat “Menghantar peranti perubatan ke Taiwan: peraturan dan kod tarif”.

Sumber rujukan: Kastam Keelung, Pentadbiran Kastam, Kementerian Kewangan, 2026-10-13: berhati-hati membeli “peranti perubatan” dalam talian rentas sempadan (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · Kastam Taipei, Pentadbiran Kastam, Kementerian Kewangan, 2026-10-22: semak syarat import sebelum membuat pesanan dalam talian rentas sempadan (跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · Peraturan Kelulusan Khas bagi Pembuatan dan Import Peranti Perubatan Tertentu (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法), Perkara 6, 7 dan Lampiran (ROC 110-04-22) · Peraturan Pengurusan Pengelasan dan Penggredan Peranti Perubatan (醫療器材分類分級管理辦法), Perkara 5 (ROC 112-08-22)

Sebelum menekan “Pengisytiharan Sepadan”, lakukan 3 perkara ini

• Semak kod tarif sebelum membuat pesanan: gunakan “GC473 pertanyaan syarat import-eksport barang” di Tetingkap Tunggal Kastam-Pelabuhan-Perdagangan, atau carian tarif CCC laman ini, untuk melihat sama ada kod barang mempunyai kod syarat import 504 (peranti perubatan untuk kegunaan pengimport; perlu dilampirkan permit atau dokumen persetujuan Kementerian Kesihatan dan Kebajikan). Jika ruangan syarat import juga menunjukkan kod sekatan barang Tanah Besar China, sila tanya khidmat pelanggan atau ejen kastam rakan kongsi dahulu.
• Semak pemberitahuan dahulu: bandingkan nama barang, kuantiti dan nilai satu demi satu. Jika berbeza, tekan “Pengisytiharan Tidak Sepadan” (申報不符) dan minta ejen kastam membetulkannya; caranya lihat “EZ WAY Pengisytiharan Tidak Sepadan: apa yang perlu dilakukan”.
• Jika barang dalam pemberitahuan ialah peranti perubatan: jangan tekan Sepadan dahulu; hubungi penjual atau perkhidmatan penyatuan untuk mengesahkan. Peranti perubatan pada dasarnya hendaklah dilepaskan dengan borang pengisytiharan import biasa berserta dokumen permit TFDA; barang dalam had 8 kategori perlu diisi kod pelepasan mudah.

Sudah membeli peranti perubatan dan barang belum dilepaskan, apa yang perlu dibuat?

• Jika boleh mendapatkan kebenaran: contohnya barang dalam had 8 kategori, atau sudah mendapat kelulusan khas kegunaan peribadi daripada TFDA, minta perkhidmatan penyatuan atau syarikat kurier ekspres menukar kepada borang pengisytiharan import biasa (pengisytiharan kastam rasmi).
• Belum menekan Sepadan dan mahu membatalkan import: Perkara 17-1 Peraturan Pelepasan Kastam Barang Kiriman Ekspres Udara (空運快遞貨物通關辦法) (Perkara 18-1 Peraturan Pelepasan Kastam Barang Kiriman Ekspres Laut (海運快遞貨物通關辦法) adalah sama) mempunyai peruntukan pemulangan, tetapi syaratnya sangat sempit: ia hanya terpakai apabila barang pengisytiharan ringkas, sebelum dilepaskan dari gudang, disahkan “tidak dapat menyelesaikan kuasa pengisytiharan kastam”, dan tidak terpakai jika anda sudah menekan Sepadan; selain itu mesti “tiada pelanggaran undang-undang pihak berkuasa lain yang perlu dirujuk untuk penalti”, sedangkan peranti perubatan tanpa permit mungkin dengan sendirinya termasuk dalam keadaan itu. Oleh itu peranti perubatan biasanya sukar layak, dan sama ada boleh dipulangkan ditentukan oleh Kastam. Hubungi penjual atau perkhidmatan penyatuan dahulu dan ikut arahan Kastam.
• Jika sudah menerima notis pelanggaran: dalam tempoh yang dinyatakan dalam notis, terangkan kepada pihak berkuasa yang mengeluarkannya bagaimana anda membeli barang itu, dan kemukakan bukti bahawa ia tidak disengajakan dan tanpa niat menjual (contohnya pesanan hanya 1 unit, kuantiti kegunaan peribadi). Jika tidak bersetuju dengan keputusan, gunakan remedi yang dinyatakan dalam dokumen keputusan.

Sumber rujukan: Peraturan Pelepasan Kastam Barang Kiriman Ekspres Udara (空運快遞貨物通關辦法), Perkara 12, 17 dan 17-1 (dipinda ROC 115-02-23)

Adakah Kastam akan memberi amaran awal barang mana yang dikawal?

Menurut laporan PTS pada 2026-07-30, Pentadbiran Kastam menyatakan telah menyelesaikan integrasi data dengan Kementerian Kesihatan dan Kebajikan, Agensi Pemeriksaan Kesihatan Haiwan dan Tumbuhan serta agensi lain, dan menjangka akan menambah “fungsi amaran dan peringatan peraturan sebelum pesanan” dalam tempoh 3 bulan. Pada masa penulisan (2026-10-24), tiada pengumuman rasmi bahawa fungsi ini telah beroperasi ditemui. Sebelum fungsi itu beroperasi, sama ada barang boleh diimport masih perlu anda semak sendiri sebelum membuat pesanan.

Sumber rujukan: Berita PTS 2026-07-30 (Pentadbiran Kastam berjanji menambah amaran peraturan sebelum pesanan)

Apa yang perlu diberi perhatian apabila menghantar peranti perubatan dengan HowBridge?

• Peranti perubatan ialah barang yang berkaitan dengan syarat import. Semasa membuat penghantaran penyatuan, pilih “pengisytiharan kastam rasmi” (mengikut tetapan semasa yuran kastam NT$800 setiap penghantaran, cukai dikira berasingan); ejen kastam rakan kongsi akan membuat pengisytiharan dengan borang pengisytiharan import biasa.
• HowBridge tidak menguruskan permohonan permit TFDA untuk anda. Peranti perubatan di luar 8 kategori lampiran, jika tiada surat kelulusan khas, jangan hantar ke gudang penyatuan.
• HowBridge kini hanya menyediakan perkhidmatan penyatuan dari Tanah Besar China (gudang Shenzhen) → Taiwan (gudang Taoyuan).

Penafian: halaman ini merumuskan undang-undang dan pengumuman rasmi sebagai rujukan. Sama ada sesuatu barang ialah peranti perubatan, boleh diimport atau dikenakan penalti ditentukan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat, Kementerian Kesihatan dan Kebajikan (衛生福利部食品藥物管理署) dan Pentadbiran Kastam, Kementerian Kewangan (財政部關務署).