EZ WAYで「申告内容の一致」を押すと罰せられる？医療機器が最も多い落とし穴

「申告内容の一致」を押すことは、法律上何を意味する？

2026年3月1日から、宅配便の簡易申告は「事前確認委任」に変わりました：通関業者が品名・数量・金額をEZ WAYにプッシュ通知し、あなたがアプリで「申告内容の一致」（申報相符）を押した後にはじめて、通関業者はそのデータで税関に申告できます。

このボタンには3つの規定が関わります：

「一致」を押すのは「通知の内容が自分の買った物と同じ」と確認するだけで、規制品が合法になるわけではありません。税関と主管機関は、引き続き商品自体の輸入規定に基づいて判断します。

根拠資料： 通関業者設置管理規則（報關業設置管理辦法）第13条（民国115-02-23改正） · 航空宅配便貨物通関規則（空運快遞貨物通關辦法）第12条・第17条・第17-1条（民国115-02-23改正）

押し間違えたら必ず罰せられる？故意・過失があるかによる

自動的に処罰が成立するわけではありませんが、「知らなかったから大丈夫」とも言えません。『行政罰法』（行政罰法）の2つの条文をあわせて見る必要があります：

• 第7条第1項：「行政法上の義務に違反する行為が故意又は過失によらないものであるときは、処罰しない。」処罰するには、主管機関があなたに故意または過失があったと認定しなければなりません。
• 第8条：「法規を知らなかったことを理由に行政罰の責任を免れることはできない。ただし、その情状により、処罰を軽減し又は免除することができる。」「医療機器だと知らなかった」と言うだけでは免責されませんが、情状は軽減または免除の理由になり得ます。

したがって、「申告内容の一致」を押したこと自体が罪を認めたことにはなりません。ただし「資料はあなたが提供した」という記録になり、実際に過失があったか、いくら科されるかは、主管機関が個別の事案ごとに認定します。

根拠資料： 行政罰法（行政罰法）第7条・第8条（民国111-06-15）

医療機器を違法に輸入した場合の罰則は？

注：一部の報道では「6万〜100万台湾ドル」とされていますが、第68条の原文は6万〜200万台湾ドルです。基隆関の2026-10-13のプレスリリースも200万台湾ドルと記載しています。

根拠資料： 医療機器管理法（醫療器材管理法）第3条・第25条・第35条・第62条・第68条（民国109-01-15） · 財政部関務署基隆関 2026-10-13「越境ネット購入の『医療機器』は慎重に、違法と処罰を避けよう」（跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰）

ネットで買う商品のうち、実は医療機器なのはどれ？

基隆関は2026-10-13に「生活でよく見かける日用品の多くも医療機器である」と注意喚起しました。台北関も2026-10-22にヒアルロン酸、美容機器、脱毛器、車いすなどの医療機器を名指しし、近く取り締まりを強化すると表明しました。

説明：申請不要の8品目は『特定医療機器の専案承認による製造及び輸入に関する規則』（特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法）の附表によるものです。同規則第6条第5項により、入国旅客が自ら持ち込む場合を除き、郵送・宅配便で簡便通関方式により輸入できる回数は半年に1回までです。

同じ種類の製品でも、医療機器に当たるものと当たらないものがあります。『医療機器分類等級管理規則』（醫療器材分類分級管理辦法）第5条により、メーカーの説明書を添えて食薬署（TFDA）に分類を照会できます。

8品目の一覧、専案承認の手数料と書類については、「医療機器の台湾発送 規制と税番」をご覧ください。

根拠資料： 財政部関務署基隆関 2026-10-13「越境ネット購入の『医療機器』は慎重に、違法と処罰を避けよう」（跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰） · 財政部関務署台北関 2026-10-22「越境ネット購入は輸入規定を確認してから注文を、違反による処罰を避けよう」（跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰） · 特定医療機器の専案承認による製造及び輸入に関する規則（特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法）第6条・第7条及び附表（民国110-04-22） · 医療機器分類等級管理規則（醫療器材分類分級管理辦法）第5条（民国112-08-22）

「申告内容の一致」を押す前に、この3つを確認

• 注文前に税番を確認：関港貿シングルウィンドウの「GC473 貨物輸出入規定照会」、または当サイトのCCC税番検索で、商品の税番に輸入規定コード504（輸入者使用の医療機器、衛生福利部の許可証または同意書類の添付が必要）が付いているか確認します。輸入規定欄に中国大陸製品の制限コードもある場合は、先にカスタマーサービスまたは提携通関業者に確認してください。
• 通知が届いたらまず照合：品名・数量・金額を一つずつ照らし合わせます。違っていれば「申告内容の不一致」（申報不符）を押して通関業者に訂正を依頼します。方法は「EZ WAY『申告内容の不一致』の対処法」をご覧ください。
• 通知された商品が医療機器だった場合：まだ一致を押さず、販売者または集運業者に確認してください。医療機器は原則として一般輸入申告書で通関し、食薬署の許可書類を添付する必要があります。8品目の数量内のものは簡便通関コードを記入します。

医療機器をすでに買ってしまい、まだ貨物が許可されていない場合は？

• 許可を取得できる場合：たとえば8品目の数量内である、または食薬署から個人使用の専案承認を取得済みである場合は、集運業者または宅配便業者に一般輸入申告書（正式通関）での申告に切り替えてもらいます。
• まだ一致を押しておらず、輸入をあきらめたい場合：『航空宅配便貨物通関規則』（空運快遞貨物通關辦法）第17-1条（『海上宅配便貨物通関規則』（海運快遞貨物通關辦法）第18-1条も同じ）に返送の規定がありますが、適用条件は非常に狭いものです：簡易申告貨物が許可・搬出される前に「通関委任を完了できない」と確認された場合にのみ適用され、すでに一致を押した場合は適用されません。さらに「他の主管機関の法令に違反して処罰のため移送すべき事情がない」ことも必要で、未許可の医療機器はそれ自体がこの事情に当たる可能性があります。そのため医療機器は通常要件を満たしにくく、返送できるかどうかは税関の認定によります。まず販売者または集運業者に連絡し、税関の指示に従ってください。
• すでに違反の通知を受けた場合：通知の期限内に原処分機関へ購入の経緯を説明し、故意でなく販売の意図もないことを示す資料（たとえば注文が1点のみ、個人使用の数量）を提出します。処分に不服がある場合は、処分書に記載された救済方法に従って手続きしてください。

根拠資料： 航空宅配便貨物通関規則（空運快遞貨物通關辦法）第12条・第17条・第17-1条（民国115-02-23改正）

税関は規制品を事前に知らせてくれる？

公視の2026-07-30の報道によると、関務署は衛生福利部、動植物防疫検疫署などの機関とのデータ統合を完了し、3か月以内に「事前の法規警告・通知機能」を追加する予定だと表明しました。本稿執筆時点（2026-10-24）では、この機能の運用開始を公式に発表したものは見つかっていません。運用開始までは、商品を輸入できるかどうかは、注文前に自分で調べる必要があります。

根拠資料： 公視ニュース 2026-07-30（関務署が事前の法規警告機能の追加を表明）

HowBridgeで医療機器を集運するときの注意点

• 医療機器は輸入規定に関わる貨物です。集運を作成するときは「正式通関」を選択してください（現行設定では1回の出荷ごとに通関手数料NT$800、税金は別途）。提携通関業者が一般輸入申告書で申告します。
• HowBridgeは食薬署の許可の取得手続きを行いません。附表の8品目以外の医療機器は、専案承認書がなければ集運倉庫に送らないでください。
• HowBridgeが現在提供しているのは中国大陸（深圳倉庫）→台湾（桃園倉庫）の集運のみです。

免責事項：本ページは法令と公式発表を参考として整理したものです。個別の商品が医療機器に当たるか、輸入できるか、処罰されるかは、衛生福利部食品薬物管理署（衛生福利部食品藥物管理署）と財政部関務署（財政部關務署）の認定によります。