Bấm “khai báo khớp” trên EZ WAY có bị phạt không? Thiết bị y tế là cái bẫy phổ biến nhất

Bấm “khai báo khớp” về mặt pháp lý có nghĩa là gì?

Từ ngày 1/3/2026, khai báo đơn giản hàng chuyển phát nhanh chuyển sang “ủy quyền xác nhận trước”: doanh nghiệp khai báo hải quan gửi thông báo tên hàng, số lượng, giá trị đến EZ WAY, và chỉ sau khi bạn bấm “khai báo khớp” (申報相符) trong App thì doanh nghiệp mới được dùng dữ liệu đó để khai báo với Hải quan.

Nút bấm này liên quan đến ba quy định:

Bấm “khớp” chỉ là xác nhận “nội dung thông báo giống với thứ tôi đã mua”, không làm cho hàng bị quản lý trở nên hợp pháp. Hải quan và cơ quan chủ quản vẫn đánh giá theo quy định nhập khẩu của chính hàng hóa.

Nguồn căn cứ: Quy định về thành lập và quản lý doanh nghiệp khai báo hải quan (報關業設置管理辦法), Điều 13 (sửa đổi Dân Quốc 115-02-23) · Quy định thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không (空運快遞貨物通關辦法), Điều 12, 17 và 17-1 (sửa đổi Dân Quốc 115-02-23)

Bấm nhầm có chắc chắn bị phạt không? Tùy vào việc có cố ý hay sơ suất

Việc xử phạt không tự động phát sinh, nhưng cũng không thể nói “không biết thì không sao”. Cần xem cùng lúc hai điều của Luật Xử phạt hành chính (行政罰法):

• Điều 7 Khoản 1: “Hành vi vi phạm nghĩa vụ theo luật hành chính không do cố ý hoặc sơ suất thì không bị xử phạt.” Muốn xử phạt, cơ quan chủ quản phải xác định bạn có cố ý hoặc sơ suất.
• Điều 8: “Không được miễn trách nhiệm xử phạt hành chính vì không biết pháp luật. Nhưng tùy tình tiết, có thể giảm nhẹ hoặc miễn xử phạt.” Chỉ nói “tôi không biết đây là thiết bị y tế” thì không được miễn trách nhiệm, nhưng tình tiết có thể là lý do để giảm nhẹ hoặc miễn.

Vì vậy, bản thân việc bấm “khai báo khớp” không đồng nghĩa với nhận tội. Tuy nhiên nó sẽ trở thành hồ sơ cho thấy “dữ liệu do bạn cung cấp”; thực tế có sơ suất hay không và bị phạt bao nhiêu do cơ quan chủ quản xác định theo từng trường hợp.

Nguồn căn cứ: Luật Xử phạt hành chính (行政罰法), Điều 7 và 8 (Dân Quốc 111-06-15)

Nhập khẩu thiết bị y tế trái phép bị xử phạt thế nào?

Ghi chú: một số bài báo viết “NT$60.000 đến NT$1.000.000”, nhưng nguyên văn Điều 68 là NT$60.000 đến NT$2.000.000. Thông cáo báo chí ngày 2026-10-13 của Hải quan Cơ Long cũng ghi NT$2.000.000.

Nguồn căn cứ: Luật Quản lý thiết bị y tế (醫療器材管理法), Điều 3, 25, 35, 62 và 68 (Dân Quốc 109-01-15) · Hải quan Cơ Long, Tổng cục Hải quan, Bộ Tài chính, 2026-10-13: mua “thiết bị y tế” online xuyên biên giới cần thận trọng (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

Những món mua online nào thực ra là thiết bị y tế?

Ngày 2026-10-13, Hải quan Cơ Long nhắc rằng “nhiều đồ dùng thường ngày cũng là thiết bị y tế”. Ngày 2026-10-22, Hải quan Đài Bắc cũng nêu tên axit hyaluronic, máy làm đẹp, máy triệt lông, xe lăn là thiết bị y tế và cho biết sắp tới sẽ tăng cường kiểm tra.

Giải thích: 8 loại được miễn lấy từ phụ lục của Quy định phê duyệt chuyên án sản xuất và nhập khẩu thiết bị y tế đặc định (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法). Theo Điều 6 Khoản 5 của quy định này, trừ hành khách nhập cảnh tự mang theo, số lần nhập qua bưu điện, chuyển phát nhanh theo phương thức thông quan thuận tiện bị giới hạn 1 lần mỗi nửa năm.

Cùng một loại sản phẩm có thể có cái là thiết bị y tế, có cái không. Theo Điều 5 Quy định quản lý phân loại, phân cấp thiết bị y tế (醫療器材分類分級管理辦法), người dân có thể gửi kèm hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất để hỏi TFDA về phân loại.

Danh sách 8 loại, lệ phí và hồ sơ phê duyệt chuyên án, xem “Gửi thiết bị y tế về Đài Loan: quy định và mã thuế”.

Nguồn căn cứ: Hải quan Cơ Long, Tổng cục Hải quan, Bộ Tài chính, 2026-10-13: mua “thiết bị y tế” online xuyên biên giới cần thận trọng (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · Hải quan Đài Bắc, Tổng cục Hải quan, Bộ Tài chính, 2026-10-22: mua online xuyên biên giới hãy kiểm tra quy định nhập khẩu trước khi đặt (跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · Quy định phê duyệt chuyên án sản xuất và nhập khẩu thiết bị y tế đặc định (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法), Điều 6, 7 và Phụ lục (Dân Quốc 110-04-22) · Quy định quản lý phân loại, phân cấp thiết bị y tế (醫療器材分類分級管理辦法), Điều 5 (Dân Quốc 112-08-22)

Trước khi bấm “khai báo khớp”, hãy làm 3 việc này

• Kiểm tra mã hàng trước khi đặt: dùng mục “GC473 tra cứu quy định xuất nhập khẩu hàng hóa” trên Cổng một cửa Hải quan - Cảng - Thương mại, hoặc tra cứu mã thuế CCC của trang này, để xem mã hàng có mã quy định nhập khẩu 504 không (thiết bị y tế do người nhập khẩu sử dụng, phải kèm giấy phép hoặc văn bản đồng ý của Bộ Y tế và Phúc lợi). Nếu cột quy định nhập khẩu còn có mã hạn chế hàng Trung Quốc đại lục, hãy hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng hoặc doanh nghiệp khai báo hải quan đối tác trước.
• Nhận thông báo thì đối chiếu trước: so từng mục tên hàng, số lượng, giá trị. Nếu khác thì bấm “khai báo không khớp” (申報不符) và yêu cầu doanh nghiệp khai báo sửa lại; cách làm xem “EZ WAY khai báo không khớp: phải làm gì”.
• Thấy hàng trong thông báo là thiết bị y tế: chưa bấm khớp, hãy liên hệ người bán hoặc dịch vụ gom hàng để xác nhận. Thiết bị y tế về nguyên tắc phải thông quan bằng tờ khai nhập khẩu thông thường kèm giấy phép của TFDA; hàng trong giới hạn 8 loại phải điền mã thông quan thuận tiện.

Đã mua thiết bị y tế mà hàng chưa được thông quan thì làm sao?

• Nếu có thể xin được phép: ví dụ hàng nằm trong giới hạn 8 loại, hoặc đã được TFDA phê duyệt chuyên án dùng cá nhân, hãy đề nghị dịch vụ gom hàng hoặc chuyển phát nhanh chuyển sang khai báo bằng tờ khai nhập khẩu thông thường (khai báo chính thức).
• Chưa bấm khớp và muốn bỏ nhập khẩu: Điều 17-1 Quy định thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không (空運快遞貨物通關辦法) (Điều 18-1 Quy định thông quan hàng chuyển phát nhanh đường biển (海運快遞貨物通關辦法) tương tự) có quy định tái xuất trả hàng, nhưng điều kiện áp dụng rất hẹp: chỉ áp dụng khi hàng khai báo đơn giản, trước khi được thông quan ra kho, được xác nhận là “không thể hoàn tất ủy quyền khai báo”, và không áp dụng nếu đã bấm khớp; ngoài ra còn phải “không có tình tiết vi phạm pháp luật của cơ quan chủ quản khác cần chuyển xử phạt”, mà thiết bị y tế chưa được cấp phép có thể tự nó thuộc tình tiết này. Vì vậy thiết bị y tế thường khó đáp ứng, và có được trả hàng hay không do Hải quan xác định. Hãy liên hệ người bán hoặc dịch vụ gom hàng trước và làm theo hướng dẫn của Hải quan.
• Đã nhận thông báo vi phạm: trong thời hạn ghi trong thông báo, hãy trình bày với cơ quan ra quyết định về quá trình mua hàng, nộp chứng cứ cho thấy không cố ý và không có ý định bán (ví dụ đơn hàng chỉ có 1 món, số lượng dùng cá nhân). Nếu không đồng ý với quyết định, hãy làm theo cách khiếu nại ghi trong quyết định xử phạt.

Nguồn căn cứ: Quy định thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không (空運快遞貨物通關辦法), Điều 12, 17 và 17-1 (sửa đổi Dân Quốc 115-02-23)

Hải quan có cảnh báo trước những hàng bị quản lý không?

Theo PTS ngày 2026-07-30, Tổng cục Hải quan cho biết đã hoàn tất tích hợp dữ liệu với Bộ Y tế và Phúc lợi, Cục Kiểm dịch động thực vật và các cơ quan khác, và dự kiến trong 3 tháng sẽ bổ sung “chức năng cảnh báo và nhắc nhở pháp quy trước khi đặt hàng”. Tại thời điểm viết bài (2026-10-24), chưa tìm thấy thông báo chính thức về việc chức năng này đã hoạt động. Trước khi có chức năng này, việc hàng có nhập được hay không vẫn phải tự kiểm tra trước khi đặt hàng.

Nguồn căn cứ: Tin tức PTS 2026-07-30 (Tổng cục Hải quan cam kết bổ sung cảnh báo pháp quy trước)

Gửi thiết bị y tế qua HowBridge cần lưu ý gì?

• Thiết bị y tế là hàng liên quan đến quy định nhập khẩu. Khi tạo đơn gom hàng, hãy chọn “khai báo chính thức” (theo thiết lập hiện tại phí khai báo NT$800 mỗi lô, thuế tính riêng); doanh nghiệp khai báo hải quan đối tác sẽ khai báo bằng tờ khai nhập khẩu thông thường.
• HowBridge không làm thay thủ tục xin giấy phép TFDA. Thiết bị y tế ngoài 8 loại trong phụ lục, nếu không có văn bản phê duyệt chuyên án thì xin đừng gửi đến kho gom hàng.
• HowBridge hiện chỉ cung cấp dịch vụ gom hàng Trung Quốc đại lục (kho Thâm Quyến) → Đài Loan (kho Đào Viên).

Miễn trừ trách nhiệm: bài này tổng hợp pháp luật và thông báo chính thức để tham khảo. Một mặt hàng cụ thể có phải thiết bị y tế không, có nhập khẩu được không, có bị xử phạt không, do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thuộc Bộ Y tế và Phúc lợi (衛生福利部食品藥物管理署) và Tổng cục Hải quan, Bộ Tài chính (財政部關務署) xác định.