¿Te pueden multar por pulsar «la declaración coincide» en EZ WAY? Los productos sanitarios son la trampa más común

¿Qué significa legalmente pulsar «la declaración coincide»?

Desde el 1 de marzo de 2026, la declaración simplificada de envíos urgentes pasó a «autorización con confirmación previa»: el agente de aduanas envía a EZ WAY el nombre de la mercancía, la cantidad y el valor, y solo después de que pulses «la declaración coincide» (申報相符) en la App puede el agente usar esos datos para declarar ante Aduanas.

En este botón intervienen tres normas:

Pulsar «coincide» solo confirma que «el contenido enviado es igual a lo que compré»; no convierte en legal un artículo controlado. Aduanas y las autoridades competentes siguen juzgando según los requisitos de importación del propio artículo.

Fuentes: Reglamento de Establecimiento y Gestión de Agentes de Aduanas (報關業設置管理辦法), artículo 13 (modificado ROC 115-02-23) · Reglamento de Despacho Aduanero de Envíos Urgentes Aéreos (空運快遞貨物通關辦法), artículos 12, 17 y 17-1 (modificado ROC 115-02-23)

¿Un error al pulsar se multa siempre? Depende de si hubo dolo o negligencia

La sanción no se produce automáticamente, pero tampoco vale decir «como no lo sabía, no pasa nada». Hay que leer juntos dos artículos de la Ley de Sanciones Administrativas (行政罰法):

• Artículo 7, apartado 1: «No se sancionará el acto que infrinja una obligación de derecho administrativo si no se cometió con dolo o negligencia.» Para sancionar, la autoridad competente debe determinar que actuaste con dolo o negligencia.
• Artículo 8: «No se eximirá de la responsabilidad por sanción administrativa por desconocimiento de la norma. No obstante, según las circunstancias, la sanción podrá reducirse o eximirse.» Decir simplemente «no sabía que era un producto sanitario» no exime, pero las circunstancias pueden ser motivo de reducción o exención.

Por tanto, pulsar «la declaración coincide» no equivale en sí mismo a admitir culpa. Pero sí queda como constancia de que «los datos los aportaste tú»; si realmente hubo negligencia y cuánto se multa lo determina la autoridad competente caso por caso.

Fuentes: Ley de Sanciones Administrativas (行政罰法), artículos 7 y 8 (ROC 111-06-15)

¿Qué sanciones tiene importar productos sanitarios de forma irregular?

Nota: algunos medios han escrito «NT$60.000 a NT$1.000.000», pero el texto del artículo 68 dice NT$60.000 a NT$2.000.000. El comunicado de prensa de la Aduana de Keelung del 2026-10-13 también dice NT$2.000.000.

Fuentes: Ley de Gestión de Productos Sanitarios (醫療器材管理法), artículos 3, 25, 35, 62 y 68 (ROC 109-01-15) · Aduana de Keelung, Administración de Aduanas, Ministerio de Hacienda, 2026-10-13: precaución al comprar «productos sanitarios» online transfronterizos (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

¿Qué compras online son en realidad productos sanitarios?

La Aduana de Keelung advirtió el 2026-10-13 que «muchos artículos cotidianos comunes también son productos sanitarios». La Aduana de Taipéi, el 2026-10-22, también señaló el ácido hialurónico, los aparatos de belleza, las depiladoras y las sillas de ruedas como productos sanitarios, y dijo que reforzará las inspecciones próximamente.

Aclaraciones: las 8 categorías exentas proceden del anexo del Reglamento de Aprobación Especial para la Fabricación e Importación de Determinados Productos Sanitarios (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法). Según el artículo 6, apartado 5 de ese reglamento, salvo lo que traen consigo los viajeros que llegan, la importación por correo o mensajería urgente mediante despacho simplificado se limita a 1 vez cada seis meses.

Productos similares pueden ser o no productos sanitarios. Según el artículo 5 del Reglamento de Gestión de la Clasificación de Productos Sanitarios (醫療器材分類分級管理辦法), puedes adjuntar las instrucciones del fabricante y consultar la clasificación a la TFDA.

Para la lista de las 8 categorías y las tasas y documentos de la aprobación especial, consulta «Envío de productos sanitarios a Taiwán: normas y códigos arancelarios».

Fuentes: Aduana de Keelung, Administración de Aduanas, Ministerio de Hacienda, 2026-10-13: precaución al comprar «productos sanitarios» online transfronterizos (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · Aduana de Taipéi, Administración de Aduanas, Ministerio de Hacienda, 2026-10-22: comprueba los requisitos de importación antes de pedir online transfronterizo (跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · Reglamento de Aprobación Especial para la Fabricación e Importación de Determinados Productos Sanitarios (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法), artículos 6, 7 y anexo (ROC 110-04-22) · Reglamento de Gestión de la Clasificación de Productos Sanitarios (醫療器材分類分級管理辦法), artículo 5 (ROC 112-08-22)

Antes de pulsar «la declaración coincide», haz estas 3 cosas

• Comprueba el código arancelario antes de pedir: usa la «consulta GC473 de requisitos de importación y exportación» de la Ventanilla Única Aduanas-Puertos-Comercio, o la búsqueda de aranceles CCC de este sitio, para ver si el código del artículo lleva el código de requisito de importación 504 (productos sanitarios para uso del importador; se exige permiso o documento de consentimiento del Ministerio de Salud y Bienestar). Si la columna de requisitos de importación muestra también un código de restricción para mercancía de China continental, consulta antes con atención al cliente o con el agente de aduanas colaborador.
• Al recibir el aviso, compara primero: coteja uno por uno el nombre de la mercancía, la cantidad y el valor. Si no coinciden, pulsa «discrepancia en la declaración» (申報不符) y pide al agente de aduanas que lo corrija; cómo hacerlo en «EZ WAY discrepancia en la declaración: qué hacer».
• Si el artículo del aviso es un producto sanitario: no pulses coincide todavía; contacta con el vendedor o el servicio de consolidación para confirmarlo. Los productos sanitarios deben despacharse en principio con una declaración de importación ordinaria acompañada del documento de permiso de la TFDA; los artículos dentro de las 8 categorías limitadas requieren el código de despacho simplificado.

Ya compraste un producto sanitario y la mercancía no se ha despachado. ¿Qué hacer?

• Si puedes obtener el permiso: por ejemplo, el artículo está dentro de las 8 categorías limitadas o ya obtuviste la aprobación especial para uso personal de la TFDA; pide al servicio de consolidación o a la empresa de mensajería que lo declare con una declaración de importación ordinaria (declaración aduanera formal).
• Si no has pulsado coincide y quieres renunciar a la importación: el artículo 17-1 del Reglamento de Despacho Aduanero de Envíos Urgentes Aéreos (空運快遞貨物通關辦法) (el artículo 18-1 del Reglamento de Despacho Aduanero de Envíos Urgentes Marítimos (海運快遞貨物通關辦法) es igual) prevé la devolución, pero con condiciones muy estrictas: solo se aplica cuando, antes de que la mercancía de declaración simplificada salga del almacén, se confirma que «no se puede completar la autorización aduanera», y no se aplica si ya pulsaste coincide; además debe «no existir infracción de normas de otras autoridades competentes que requiera remisión para sanción», y un producto sanitario sin permiso puede encajar por sí mismo en ese supuesto. Por eso los productos sanitarios rara vez cumplen las condiciones, y si cabe la devolución lo determina Aduanas. Contacta primero con el vendedor o el servicio de consolidación y sigue las instrucciones de Aduanas.
• Si ya te notificaron una infracción: dentro del plazo de la notificación, explica a la autoridad que dictó la resolución cómo hiciste la compra y aporta pruebas de que no fue intencionado ni con intención de vender (por ejemplo, el pedido era de 1 sola unidad, cantidad para uso personal). Si no estás conforme con la resolución, utiliza el recurso indicado en el documento de la resolución.

Fuentes: Reglamento de Despacho Aduanero de Envíos Urgentes Aéreos (空運快遞貨物通關辦法), artículos 12, 17 y 17-1 (modificado ROC 115-02-23)

¿Avisará Aduanas de antemano qué artículos están controlados?

Según informó PTS el 2026-07-30, la Administración de Aduanas dijo haber completado la integración de datos con el Ministerio de Salud y Bienestar, la Agencia de Inspección Sanitaria Animal y Vegetal y otros organismos, y prevé añadir en 3 meses una «función de alerta y aviso normativo previo al pedido». En el momento de redactar esta página (2026-10-24) no se encontró ningún anuncio oficial de que la función esté activa. Hasta entonces, si un artículo puede importarse sigue teniendo que comprobarlo uno mismo antes de pedir.

Fuentes: Noticias PTS, 2026-07-30 (la Administración de Aduanas promete una alerta normativa previa al pedido)

¿Qué tener en cuenta al enviar productos sanitarios con HowBridge?

• Los productos sanitarios son mercancía sujeta a requisitos de importación. Al crear el envío consolidado, elige «declaración aduanera formal» (según la configuración actual, tasa de aduana de NT$800 por envío, impuestos aparte); el agente de aduanas colaborador lo declarará con una declaración de importación ordinaria.
• HowBridge no tramita permisos de la TFDA en tu nombre. Los productos sanitarios fuera de las 8 categorías del anexo no deben enviarse al almacén de consolidación sin la carta de aprobación especial.
• Actualmente HowBridge solo ofrece consolidación de China continental (almacén de Shenzhen) → Taiwán (almacén de Taoyuan).

Aviso legal: esta página resume normas y anuncios oficiales a título de referencia. Si un artículo concreto es producto sanitario, si puede importarse y si procede sanción lo determinan la Administración de Alimentos y Medicamentos del Ministerio de Salud y Bienestar (衛生福利部食品藥物管理署) y la Administración de Aduanas del Ministerio de Hacienda (財政部關務署).