กด “ข้อมูลสำแดงตรงกัน” ใน EZ WAY จะโดนปรับไหม? เครื่องมือแพทย์คือกับดักที่พบบ่อยที่สุด

การกด “ข้อมูลสำแดงตรงกัน” มีความหมายทางกฎหมายอย่างไร?

ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2026 การสำแดงแบบง่ายของสินค้าขนส่งด่วนเปลี่ยนเป็น “การมอบอำนาจแบบยืนยันล่วงหน้า” ตัวแทนออกของจะส่งการแจ้งเตือนชื่อสินค้า จำนวน และมูลค่าไปยัง EZ WAY และหลังจากที่คุณกด “ข้อมูลสำแดงตรงกัน” (申報相符) ในแอปแล้ว ตัวแทนออกของจึงจะใช้ข้อมูลนั้นยื่นต่อศุลกากรได้

ปุ่มนี้เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดสามข้อ:

การกด “ตรงกัน” เป็นเพียงการยืนยันว่า “เนื้อหาในการแจ้งเตือนตรงกับสิ่งที่ฉันซื้อ” ไม่ได้ทำให้สินค้าควบคุมกลายเป็นสินค้าถูกกฎหมาย ศุลกากรและหน่วยงานที่รับผิดชอบยังคงพิจารณาตามข้อกำหนดการนำเข้าของตัวสินค้าเอง

แหล่งอ้างอิง: ระเบียบการจัดตั้งและบริหารผู้ประกอบการตัวแทนออกของ (報關業設置管理辦法) มาตรา 13 (แก้ไข ROC 115-02-23) · ระเบียบพิธีการศุลกากรสินค้าขนส่งด่วนทางอากาศ (空運快遞貨物通關辦法) มาตรา 12, 17 และ 17-1 (แก้ไข ROC 115-02-23)

กดผิดแล้วต้องโดนปรับแน่นอนไหม? ขึ้นอยู่กับว่ามีเจตนาหรือประมาทเลินเล่อหรือไม่

การลงโทษไม่ได้เกิดขึ้นโดยอัตโนมัติ แต่ก็พูดไม่ได้ว่า “ไม่รู้ก็ไม่เป็นไร” ต้องดูสองมาตราของพระราชบัญญัติโทษทางปกครอง (行政罰法) ไปพร้อมกัน:

• มาตรา 7 วรรค 1: “การกระทำที่ฝ่าฝืนหน้าที่ตามกฎหมายปกครองซึ่งไม่ได้เกิดจากเจตนาหรือความประมาทเลินเล่อ ไม่ต้องรับโทษ” หน่วยงานที่จะลงโทษต้องวินิจฉัยว่าคุณมีเจตนาหรือประมาทเลินเล่อ
• มาตรา 8: “จะอ้างความไม่รู้กฎหมายเพื่อพ้นความรับผิดทางโทษปกครองไม่ได้ แต่ตามพฤติการณ์ อาจลดหรือยกเว้นโทษได้” เพียงบอกว่า “ฉันไม่รู้ว่านี่เป็นเครื่องมือแพทย์” ไม่ทำให้พ้นความรับผิด แต่พฤติการณ์อาจเป็นเหตุให้ลดหรือยกเว้นโทษได้

ดังนั้น การกด “ข้อมูลสำแดงตรงกัน” เองไม่ได้เท่ากับการยอมรับผิด แต่จะกลายเป็นบันทึกว่า “ข้อมูลมาจากคุณ” ส่วนมีความประมาทเลินเล่อจริงหรือไม่และปรับเท่าไร หน่วยงานที่รับผิดชอบจะพิจารณาเป็นรายกรณี

แหล่งอ้างอิง: พระราชบัญญัติโทษทางปกครอง (行政罰法) มาตรา 7 และ 8 (ROC 111-06-15)

นำเข้าเครื่องมือแพทย์โดยฝ่าฝืนกฎหมาย มีบทลงโทษอย่างไร?

หมายเหตุ: สื่อบางแห่งรายงานว่า “NT$60,000 ถึง NT$1,000,000” แต่ต้นฉบับมาตรา 68 คือ NT$60,000 ถึง NT$2,000,000 ข่าวประชาสัมพันธ์ของศุลกากรจีหลงวันที่ 2026-10-13 ก็ระบุ NT$2,000,000

แหล่งอ้างอิง: พระราชบัญญัติการบริหารเครื่องมือแพทย์ (醫療器材管理法) มาตรา 3, 25, 35, 62 และ 68 (ROC 109-01-15) · ศุลกากรจีหลง กรมศุลกากร กระทรวงการคลัง 2026-10-13: ซื้อ “เครื่องมือแพทย์” ออนไลน์ข้ามพรมแดนต้องระมัดระวัง (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

สินค้าที่ซื้อออนไลน์ชนิดใดที่จริงแล้วเป็นเครื่องมือแพทย์?

ศุลกากรจีหลงเตือนเมื่อ 2026-10-13 ว่า “ของใช้ประจำวันที่พบบ่อยหลายอย่างก็เป็นเครื่องมือแพทย์” ศุลกากรไทเปเมื่อ 2026-10-22 ยังระบุกรดไฮยาลูโรนิก เครื่องเสริมความงาม เครื่องกำจัดขน และรถเข็นวีลแชร์ว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ และแจ้งว่าจะเพิ่มการตรวจสอบในเร็ว ๆ นี้

คำอธิบาย: 8 รายการที่ไม่ต้องยื่นขอมาจากภาคผนวกของระเบียบการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษในการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะ (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法) ตามมาตรา 6 วรรค 5 ของระเบียบนี้ นอกจากผู้โดยสารขาเข้าที่นำติดตัวมาเอง การนำเข้าทางไปรษณีย์หรือขนส่งด่วนด้วยวิธีผ่านพิธีการแบบสะดวกจำกัดไว้ 1 ครั้งทุกครึ่งปี

ผลิตภัณฑ์ประเภทเดียวกันอาจมีทั้งที่เป็นและไม่เป็นเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 5 ของระเบียบการบริหารการจำแนกประเภทและระดับเครื่องมือแพทย์ (醫療器材分類分級管理辦法) ประชาชนสามารถแนบคู่มือของผู้ผลิตเพื่อสอบถามการจัดประเภทกับ TFDA ได้

รายการ 8 รายการ ค่าธรรมเนียมและเอกสารการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ ดูได้ที่ “ส่งเครื่องมือแพทย์มาไต้หวัน: กฎระเบียบและพิกัดภาษี”

แหล่งอ้างอิง: ศุลกากรจีหลง กรมศุลกากร กระทรวงการคลัง 2026-10-13: ซื้อ “เครื่องมือแพทย์” ออนไลน์ข้ามพรมแดนต้องระมัดระวัง (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · ศุลกากรไทเป กรมศุลกากร กระทรวงการคลัง 2026-10-22: ซื้อออนไลน์ข้ามพรมแดนโปรดตรวจสอบข้อกำหนดการนำเข้าก่อนสั่ง (跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · ระเบียบการอนุมัติเป็นกรณีพิเศษในการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะ (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法) มาตรา 6, 7 และภาคผนวก (ROC 110-04-22) · ระเบียบการบริหารการจำแนกประเภทและระดับเครื่องมือแพทย์ (醫療器材分類分級管理辦法) มาตรา 5 (ROC 112-08-22)

ก่อนกด “ข้อมูลสำแดงตรงกัน” ให้ทำ 3 อย่างนี้

• ตรวจพิกัดก่อนสั่งซื้อ: ใช้ “GC473 สอบถามข้อกำหนดการนำเข้าส่งออกสินค้า” ในระบบ Single Window ศุลกากร-ท่าเรือ-การค้า หรือค้นหาพิกัดภาษี CCCของเว็บไซต์นี้ เพื่อดูว่ารหัสสินค้ามีรหัสข้อกำหนดการนำเข้า 504 หรือไม่ (เครื่องมือแพทย์สำหรับผู้นำเข้าใช้ ต้องแนบใบอนุญาตหรือเอกสารยินยอมของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ) หากช่องข้อกำหนดการนำเข้ามีรหัสจำกัดสินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ด้วย โปรดสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าหรือตัวแทนออกของที่เป็นพันธมิตรก่อน
• ได้รับการแจ้งเตือนแล้วตรวจก่อน: เทียบชื่อสินค้า จำนวน และมูลค่าทีละรายการ หากไม่ตรงให้กด “ข้อมูลสำแดงไม่ตรงกัน” (申報不符) และขอให้ตัวแทนออกของแก้ไข วิธีทำดูที่ “EZ WAY ข้อมูลสำแดงไม่ตรงกัน: ต้องทำอย่างไร”
• พบว่าสินค้าในการแจ้งเตือนเป็นเครื่องมือแพทย์: อย่าเพิ่งกดตรงกัน ติดต่อผู้ขายหรือบริการรวมพัสดุเพื่อยืนยัน เครื่องมือแพทย์โดยหลักการต้องผ่านพิธีการด้วยใบขนสินค้าขาเข้าแบบทั่วไปพร้อมเอกสารอนุญาตจาก TFDA สินค้าที่อยู่ในจำนวนจำกัดของ 8 รายการต้องกรอกรหัสผ่านพิธีการแบบสะดวก

ซื้อเครื่องมือแพทย์ไปแล้ว และสินค้ายังไม่ได้รับการปล่อย ควรทำอย่างไร?

• หากสามารถขออนุญาตได้: เช่น อยู่ในจำนวนจำกัดของ 8 รายการ หรือได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษสำหรับใช้ส่วนตัวจาก TFDA แล้ว ให้ขอบริการรวมพัสดุหรือบริษัทขนส่งด่วนเปลี่ยนไปสำแดงด้วยใบขนสินค้าขาเข้าแบบทั่วไป (สำแดงแบบเป็นทางการ)
• ยังไม่ได้กดตรงกันและต้องการยกเลิกการนำเข้า: มาตรา 17-1 ของระเบียบพิธีการศุลกากรสินค้าขนส่งด่วนทางอากาศ (空運快遞貨物通關辦法) (มาตรา 18-1 ของระเบียบพิธีการศุลกากรสินค้าขนส่งด่วนทางทะเล (海運快遞貨物通關辦法) เหมือนกัน) มีข้อกำหนดการส่งกลับ แต่เงื่อนไขแคบมาก ใช้ได้เฉพาะกรณีที่สินค้าสำแดงแบบง่ายก่อนได้รับการปล่อยออกจากคลัง ได้รับการยืนยันว่า “ไม่สามารถมอบอำนาจการสำแดงให้เสร็จได้” และไม่ใช้กับกรณีที่กดตรงกันไปแล้ว นอกจากนี้ยังต้อง “ไม่มีการฝ่าฝืนกฎหมายของหน่วยงานอื่นที่ต้องส่งต่อเพื่อลงโทษ” ซึ่งเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาตอาจเข้าข่ายกรณีนี้ในตัวเอง ดังนั้นเครื่องมือแพทย์มักเข้าเงื่อนไขได้ยาก และจะส่งกลับได้หรือไม่ขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยของศุลกากร โปรดติดต่อผู้ขายหรือบริการรวมพัสดุก่อนและปฏิบัติตามคำแนะนำของศุลกากร
• ได้รับแจ้งว่าฝ่าฝืนแล้ว: ภายในกำหนดเวลาในหนังสือแจ้ง ให้ชี้แจงต่อหน่วยงานที่มีคำสั่งถึงการซื้อ และยื่นหลักฐานว่าไม่ได้เจตนาและไม่มีเจตนาขาย (เช่น คำสั่งซื้อมีเพียง 1 ชิ้น จำนวนสำหรับใช้ส่วนตัว) หากไม่เห็นด้วยกับคำสั่ง โปรดใช้ช่องทางเยียวยาที่ระบุในหนังสือคำสั่ง

แหล่งอ้างอิง: ระเบียบพิธีการศุลกากรสินค้าขนส่งด่วนทางอากาศ (空運快遞貨物通關辦法) มาตรา 12, 17 และ 17-1 (แก้ไข ROC 115-02-23)

ศุลกากรจะแจ้งเตือนล่วงหน้าไหมว่าสินค้าใดเป็นสินค้าควบคุม?

PTS รายงานเมื่อ 2026-07-30 ว่ากรมศุลกากรระบุว่าได้รวมข้อมูลกับกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ สำนักงานป้องกันโรคและกักกันพืชและสัตว์ และหน่วยงานอื่นเรียบร้อยแล้ว และคาดว่าจะเพิ่ม “ฟังก์ชันแจ้งเตือนและให้ข้อมูลกฎระเบียบล่วงหน้า” ภายใน 3 เดือน ขณะเขียนบทความนี้ (2026-10-24) ยังไม่พบประกาศอย่างเป็นทางการว่าฟังก์ชันนี้เปิดใช้แล้ว ก่อนที่ฟังก์ชันจะเปิดใช้ การพิจารณาว่าสินค้านำเข้าได้หรือไม่ยังต้องตรวจสอบเองก่อนสั่งซื้อ

แหล่งอ้างอิง: ข่าว PTS 2026-07-30 (กรมศุลกากรให้คำมั่นว่าจะเพิ่มการแจ้งเตือนกฎระเบียบล่วงหน้า)

ส่งเครื่องมือแพทย์กับ HowBridge ต้องระวังอะไร?

• เครื่องมือแพทย์เป็นสินค้าที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า เมื่อสร้างรายการรวมพัสดุ โปรดเลือก “สำแดงแบบเป็นทางการ” (ตามการตั้งค่าปัจจุบัน ค่าธรรมเนียมพิธีการ NT$800 ต่อชุด ภาษีคิดแยก) ตัวแทนออกของที่เป็นพันธมิตรจะสำแดงด้วยใบขนสินค้าขาเข้าแบบทั่วไป
• HowBridge ไม่ได้ดำเนินการขอใบอนุญาต TFDA แทนคุณ เครื่องมือแพทย์ที่อยู่นอก 8 รายการในภาคผนวก หากไม่มีหนังสืออนุมัติเป็นกรณีพิเศษ โปรดอย่าส่งไปยังคลังรวมพัสดุ
• ปัจจุบัน HowBridge ให้บริการรวมพัสดุเฉพาะจีนแผ่นดินใหญ่ (คลังเซินเจิ้น) → ไต้หวัน (คลังเถาหยวน)

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: หน้านี้รวบรวมกฎหมายและประกาศทางการเพื่อใช้อ้างอิง สินค้าแต่ละรายการเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ นำเข้าได้หรือไม่ และจะถูกลงโทษหรือไม่ เป็นไปตามการวินิจฉัยของสำนักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (衛生福利部食品藥物管理署) และกรมศุลกากร กระทรวงการคลัง (財政部關務署)