Tocar em “declaração confere” no EZ WAY pode dar multa? Dispositivos médicos são a armadilha mais comum

O que significa legalmente tocar em “declaração confere”?

Desde 1 de março de 2026, a declaração simplificada de remessas expressas passou a ser “autorização com confirmação prévia”: o despachante aduaneiro envia ao EZ WAY o nome da mercadoria, a quantidade e o valor, e só depois de você tocar em “declaração confere” (申報相符) no aplicativo o despachante pode usar esses dados para declarar à Alfândega.

Três normas estão envolvidas neste botão:

Tocar em “confere” só confirma que “o conteúdo enviado é igual ao que comprei”; não torna legal um item controlado. A Alfândega e as autoridades competentes continuam julgando pelas exigências de importação do próprio item.

Fontes: Regulamento de Constituição e Gestão de Despachantes Aduaneiros (報關業設置管理辦法), artigo 13 (alterado ROC 115-02-23) · Regulamento de Desembaraço Aduaneiro de Remessas Expressas Aéreas (空運快遞貨物通關辦法), artigos 12, 17 e 17-1 (alterado ROC 115-02-23)

Tocar errado sempre gera multa? Depende de dolo ou culpa

A sanção não ocorre automaticamente, mas também não dá para dizer “se eu não sabia, tudo bem”. Dois artigos da Lei de Sanções Administrativas (行政罰法) precisam ser lidos juntos:

• Artigo 7, parágrafo 1: “O ato que viole obrigação de direito administrativo e não seja praticado com dolo ou culpa não será sancionado.” Para sancionar, a autoridade competente precisa concluir que você agiu com dolo ou culpa.
• Artigo 8: “Não se isenta a responsabilidade por sanção administrativa em razão do desconhecimento da norma. Contudo, conforme as circunstâncias, a sanção pode ser reduzida ou dispensada.” Dizer apenas “eu não sabia que era dispositivo médico” não isenta, mas as circunstâncias podem ser motivo de redução ou dispensa.

Portanto, tocar em “declaração confere” não equivale, por si só, a admitir culpa. Mas fica registrado que “os dados foram fornecidos por você”; se houve culpa de fato e qual o valor da multa é decidido pela autoridade competente caso a caso.

Fontes: Lei de Sanções Administrativas (行政罰法), artigos 7 e 8 (ROC 111-06-15)

Quais são as sanções por importar dispositivos médicos de forma irregular?

Nota: algumas reportagens escreveram “NT$60.000 a NT$1.000.000”, mas o texto do artigo 68 diz NT$60.000 a NT$2.000.000. O comunicado de imprensa da Alfândega de Keelung de 2026-10-13 também diz NT$2.000.000.

Fontes: Lei de Gestão de Dispositivos Médicos (醫療器材管理法), artigos 3, 25, 35, 62 e 68 (ROC 109-01-15) · Alfândega de Keelung, Administração Aduaneira, Ministério das Finanças, 2026-10-13: cuidado ao comprar “dispositivos médicos” online além-fronteiras (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰)

Quais compras online são, na verdade, dispositivos médicos?

A Alfândega de Keelung alertou em 2026-10-13 que “muitos itens comuns do dia a dia também são dispositivos médicos”. A Alfândega de Taipei, em 2026-10-22, também apontou ácido hialurônico, aparelhos de beleza, depiladores e cadeiras de rodas como dispositivos médicos e disse que vai intensificar a fiscalização em breve.

Observações: as 8 categorias isentas vêm do anexo do Regulamento de Aprovação Especial para Fabricação e Importação de Dispositivos Médicos Específicos (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法). Pelo artigo 6, parágrafo 5 desse regulamento, exceto itens trazidos pelos próprios viajantes que chegam, a importação por correio ou expresso pelo desembaraço facilitado é limitada a 1 vez a cada seis meses.

Produtos semelhantes podem ou não ser dispositivos médicos. Pelo artigo 5 do Regulamento de Gestão da Classificação de Dispositivos Médicos (醫療器材分類分級管理辦法), é possível anexar as instruções do fabricante e consultar a TFDA sobre a classificação.

Para a lista das 8 categorias e as taxas e documentos da aprovação especial, veja “Envio de dispositivos médicos para Taiwan: regras e códigos pautais”.

Fontes: Alfândega de Keelung, Administração Aduaneira, Ministério das Finanças, 2026-10-13: cuidado ao comprar “dispositivos médicos” online além-fronteiras (跨境網購『醫療器材』應審慎，避免觸法受罰) · Alfândega de Taipei, Administração Aduaneira, Ministério das Finanças, 2026-10-22: verifique as exigências de importação antes de comprar online além-fronteiras (跨境網購請先查明輸入規定再下單，以免違規受罰) · Regulamento de Aprovação Especial para Fabricação e Importação de Dispositivos Médicos Específicos (特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法), artigos 6, 7 e anexo (ROC 110-04-22) · Regulamento de Gestão da Classificação de Dispositivos Médicos (醫療器材分類分級管理辦法), artigo 5 (ROC 112-08-22)

Antes de tocar em “declaração confere”, faça estas 3 coisas

• Verifique o código antes de comprar: use a “consulta GC473 de exigências de importação e exportação” do Guichê Único Alfândega-Portos-Comércio, ou a busca de tarifas CCC deste site, para ver se o código do item tem o código de exigência de importação 504 (dispositivos médicos para uso do importador; exige licença ou documento de consentimento do Ministério da Saúde e Bem-Estar). Se a coluna de exigências de importação também mostrar um código de restrição para mercadorias da China continental, consulte antes o atendimento ou o despachante aduaneiro parceiro.
• Ao receber a notificação, confira primeiro: compare item a item o nome da mercadoria, a quantidade e o valor. Se não conferirem, toque em “divergência na declaração” (申報不符) e peça ao despachante que corrija; como fazer em “EZ WAY divergência na declaração: o que fazer”.
• Se o item notificado for um dispositivo médico: não toque em confere ainda; fale com o vendedor ou o serviço de consolidação para confirmar. Dispositivos médicos devem, em princípio, ser desembaraçados com declaração de importação comum acompanhada do documento de licença da TFDA; itens dentro das 8 categorias limitadas exigem o código de desembaraço facilitado.

Já comprou um dispositivo médico e a mercadoria ainda não foi liberada. E agora?

• Se puder obter a autorização: por exemplo, o item está dentro das 8 categorias limitadas ou você já obteve da TFDA a aprovação especial para uso pessoal; peça ao serviço de consolidação ou à empresa de expresso que mude para a declaração de importação comum (declaração aduaneira formal).
• Se ainda não tocou em confere e quer desistir da importação: o artigo 17-1 do Regulamento de Desembaraço Aduaneiro de Remessas Expressas Aéreas (空運快遞貨物通關辦法) (o artigo 18-1 do Regulamento de Desembaraço Aduaneiro de Remessas Expressas Marítimas (海運快遞貨物通關辦法) é igual) prevê a devolução, mas com condições muito estreitas: só se aplica quando, antes de a mercadoria de declaração simplificada ser liberada do armazém, se confirma que “não é possível concluir a autorização aduaneira”, e não se aplica se você já tocou em confere; além disso, é preciso “não haver infração a normas de outras autoridades competentes que exija encaminhamento para sanção”, e um dispositivo médico sem licença pode, por si só, se enquadrar nessa situação. Por isso dispositivos médicos raramente cumprem as condições, e se a devolução é possível depende da decisão da Alfândega. Fale primeiro com o vendedor ou o serviço de consolidação e siga as instruções da Alfândega.
• Se já foi notificado de uma infração: dentro do prazo da notificação, explique à autoridade que emitiu a decisão como fez a compra e apresente provas de que não houve dolo nem intenção de venda (por exemplo, o pedido era de apenas 1 item, quantidade para uso pessoal). Se discordar da decisão, use o recurso indicado no documento da decisão.

Fontes: Regulamento de Desembaraço Aduaneiro de Remessas Expressas Aéreas (空運快遞貨物通關辦法), artigos 12, 17 e 17-1 (alterado ROC 115-02-23)

A Alfândega vai avisar antes quais itens são controlados?

Segundo reportagem da PTS de 2026-07-30, a Administração Aduaneira disse ter concluído a integração de dados com o Ministério da Saúde e Bem-Estar, a Agência de Inspeção Sanitária Animal e Vegetal e outros órgãos, e prevê acrescentar em 3 meses uma “função de alerta e aviso regulatório antes da compra”. No momento da redação (2026-10-24), não foi encontrado nenhum anúncio oficial de que a função esteja em operação. Até lá, saber se um item pode ser importado continua dependendo de você verificar antes de comprar.

Fontes: Notícias PTS, 2026-07-30 (Administração Aduaneira promete alerta regulatório antes da compra)

O que observar ao enviar dispositivos médicos com a HowBridge?

• Dispositivos médicos são mercadorias sujeitas a exigências de importação. Ao criar a remessa consolidada, escolha “declaração aduaneira formal” (pela configuração atual, taxa aduaneira de NT$800 por remessa, impostos à parte); o despachante aduaneiro parceiro fará a declaração com declaração de importação comum.
• A HowBridge não obtém licenças da TFDA em seu nome. Dispositivos médicos fora das 8 categorias do anexo não devem ser enviados ao armazém de consolidação sem a carta de aprovação especial.
• Atualmente a HowBridge oferece consolidação apenas de China continental (armazém de Shenzhen) → Taiwan (armazém de Taoyuan).

Aviso: esta página resume normas e anúncios oficiais para referência. Se um item específico é dispositivo médico, se pode ser importado e se cabe sanção é determinado pela Administração de Alimentos e Medicamentos do Ministério da Saúde e Bem-Estar (衛生福利部食品藥物管理署) e pela Administração Aduaneira do Ministério das Finanças (財政部關務署).