Registro de productos cosméticos y el PIF: importación, venta y uso personal
¿Qué trámites hay que hacer para importar cosméticos?
Depende de si es para uso personal o para venta. Para los cosméticos que se van a suministrar, vender, regalar, exhibir públicamente o dar a probar a los consumidores, el fabricante o importador debe primero completar el registro de producto y crear el Archivo de Información del Producto (PIF) en la plataforma de registro de productos cosméticos; desde el 2026-07-01 el PIF ya se aplica a todos, y el registro cuesta NT$800 por artículo. La TFDA aclara que el registro de producto no tiene relación con el despacho aduanero. Para los cosméticos de uso personal, en la normativa vigente de cosméticos no se encuentra un límite de cantidad de frascos, pero no se pueden revender ni destinar a otro uso; de todos modos deben pasar el despacho conforme a las normas de Aduanas para equipaje, paquetes postales y envíos exprés. Los cosméticos envasados en ampolla de vidrio requieren solicitar antes una importación especial ante la TFDA.
HowBridge solo ofrece envío consolidado de China a Taiwán, con únicamente el almacén de Shenzhen y el almacén de Taoyuan; no tramitamos el registro de productos cosméticos ni el PIF. La normativa vigente se rige por los anuncios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) y de Aduanas.
¿Todavía se necesita un permiso para importar cosméticos?
El antiguo permiso de registro y verificación para cosméticos de uso específico ha dejado de aplicarse. Desde el 2024-07-01, Taiwán ya no distingue entre cosméticos generales y de uso específico, y pasó a un registro de producto único para todos; según el artículo 4 de la Ley de Gestión de la Higiene y la Seguridad de los Cosméticos, el registro y el PIF deben completarse antes de suministrar, vender, regalar, exhibir públicamente o dar a probar el producto, no antes de la importación. Los cosméticos envasados en ampolla de vidrio, así como los artículos que la autoridad central designe para inspección fronteriza conforme al artículo 14, siguen sujetos a normas de importación adicionales.
| Fecha | Cambio normativo |
|---|---|
| 2021-07-01 | Los cosméticos generales empiezan a requerir el registro de producto |
| 2024-07-01 | Los cosméticos de uso específico se incorporan al registro; registro obligatorio para todos, excepto el jabón sólido artesanal fabricado en lugares exentos de registro de fábrica; primera etapa del PIF; se deroga el límite de uso personal para cosméticos de uso específico |
| 2025-07-01 | Segunda etapa del PIF (productos para bebés, labios, contorno de ojos, etc.) |
| 2026-07-01 | El PIF se aplica a todos (excepto el jabón sólido artesanal fabricado en lugares exentos de registro de fábrica); la tarifa de registro es de NT$800 por artículo |
Texto original de las preguntas frecuentes de la TFDA: «este sistema de la plataforma no tiene relación con si el producto puede pasar o no el despacho aduanero», porque el registro es una obligación previa a la comercialización, no previa a la importación. En los datos abiertos del arancel de la Dirección General de Aduanas, versión 2025-04-24, la columna de normas de importación también aparece en blanco para códigos comunes como crema facial, producto para permanente, tinte para el cabello y desodorante corporal.
¿Cómo se usa la plataforma de registro de productos cosméticos? ¿Cuánto cuesta?
El registro de producto lo completa directamente el fabricante o importador en el sistema de la plataforma de registro de productos cosméticos de la TFDA; según el aviso de la plataforma, desde el 2026-01-01 la verificación de cuenta pasa a hacerse mediante el inicio de sesión único My E-Government (MyEGov).
| Concepto | Tarifa (desde el 2026-07-01) |
|---|---|
| Registro de producto | NT$800 por artículo |
| Modificación individual | NT$700 |
| Prórroga | NT$600 |
¿Cuándo se considera completado el registro?
Solo se considera completado cuando el pago se acredita y el estado del expediente muestra «cerrado»; según las preguntas frecuentes de la TFDA, el pago por cajero automático o ventanilla del Banco de Taiwán tarda de 1 a 3 días hábiles en acreditarse, con tarjeta de crédito de 2 a 3 días hábiles, y en tiendas de conveniencia unos 7 días hábiles.
El registro tiene una vigencia de 3 años
El registro de producto tiene una vigencia de 3 años; si se sigue vendiendo después del vencimiento, hay que solicitar la prórroga dentro de los 3 meses previos al vencimiento (artículo 8 de las Regulations Governing Cosmetic Product Notification).
El registro no equivale a una aprobación de revisión
El registro de producto lo completa la propia empresa por su cuenta; no significa que el producto haya pasado una revisión de eficacia, seguridad o calidad.
¿Qué es el PIF (Archivo de Información del Producto)? ¿Qué cosméticos lo necesitan?
El PIF (Product Information File, Archivo de Información del Producto) debe elaborarse en chino o en inglés, con 16 categorías de datos, entre ellas el comprobante de registro completado, la fórmula completa y las cantidades, la estabilidad, la microbiología, las pruebas de eficacia conservante, y la conclusión de la evaluación de seguridad firmada por el evaluador de seguridad; los tres apartados de estabilidad, microbiología y eficacia conservante pueden omitirse si el evaluador de seguridad, tras evaluar las características del producto, expone por escrito los motivos (artículo 3 de las Regulations Governing Cosmetic Product Information Files).
| Fecha de vigencia | Cosméticos que deben tener PIF |
|---|---|
| 2024-07-01 | Cosméticos con ingredientes incluidos en la tabla anexa del aviso; o cosméticos con ingredientes no incluidos en la tabla anexa pero con normas de uso ya publicadas por la UE, EE. UU. o Japón, y que tengan uso de protección solar, tinte para el cabello, permanente, antitranspirante/desodorante, o blanqueamiento dental doméstico con peróxido |
| 2025-07-01 | Productos para bebés, para labios, para contorno de ojos, y pasta dental y enjuague bucal no medicados |
| 2026-07-01 | El resto de los cosméticos (excepto el jabón sólido artesanal fabricado en lugares exentos de registro de fábrica) |
¿Cuánto tiempo hay que conservar el PIF? ¿Dónde se guarda?
Debe conservarse al menos 5 años a partir del día siguiente a la última fecha de comercialización del producto, guardado en la dirección de la empresa indicada en la etiqueta del producto para su verificación por la autoridad competente; en principio, la autoridad avisa con 7 días de antelación antes de la inspección, salvo en casos urgentes o cuando el interés público lo requiera (artículos 7 y 8 de las Regulations Governing Cosmetic Product Information Files).
¿Cómo saber si un cosmético está registrado? ¿Se puede consultar el PIF?
El público puede consultar el estado de registro de un producto por nombre del producto o nombre de la empresa en la página de consulta pública del sistema de la plataforma de registro de productos cosméticos.
Según el artículo 8 del reglamento, el PIF se guarda en la dirección indicada por la empresa para su verificación por la autoridad competente; en el sitio web de la TFDA no se encuentra ningún sistema para que el público consulte el PIF. Lo que el público puede consultar es si el producto tiene el registro completado.
¿Qué debe incluir el etiquetado en chino de los cosméticos?
Según el artículo 7 de la Ley de Gestión de la Higiene y la Seguridad de los Cosméticos, el envoltorio exterior o el envase debe indicar de forma visible los siguientes elementos, además de cualquier otro que anuncie la autoridad central; salvo la fórmula completa, que puede indicarse en inglés, todo debe indicarse en chino o con símbolos de uso internacional. Cuando el envase sea demasiado pequeño para el etiquetado, debe usarse en su lugar una etiqueta, un prospecto u otro medio:
- Nombre del producto
- Uso
- Modo de uso y conservación
- Peso neto, volumen o cantidad
- Fórmula completa
- Precauciones de uso
- Nombre, dirección y número de teléfono del fabricante o importador; los productos importados deben indicar además el país de origen
- Fecha de fabricación y período de validez, o fecha de fabricación y plazo de conservación
- Número de lote
El número de registro de producto no figura entre los elementos de etiquetado enumerados en el artículo 7; no hay que tomar «indicar el número de registro» como condición de cumplimiento.
¿Hay un límite de cantidad al comprar cosméticos en el extranjero (por ejemplo, en Taobao) para uso personal?
El «límite de cantidad para importar cosméticos de uso específico para uso personal exento de solicitud de registro de verificación» fue derogado el 2024-07-01 mediante el oficio n.º 1131603792 del MOHW; en la normativa vigente de cosméticos no se encuentra un límite de frascos para uso personal. Las reglas antiguas sobre límites de frascos que aún circulan en internet citan esta norma ya derogada, que además solo se aplicaba a los cosméticos de uso específico. Las restricciones que siguen vigentes son:
- La TFDA advierte: los cosméticos comprados en el extranjero para uso personal no se pueden suministrar, vender, exhibir públicamente, dar a probar a los consumidores ni destinar a otro uso; quien infrinja esto será sancionado conforme al artículo 23 con una multa de entre NT$10 000 y NT$1 000 000.
- Los cosméticos envasados en ampolla de vidrio (de una sola pieza, de tipo quiebre, sellada en vidrio) no se pueden importar; para uso personal hay que solicitar antes una importación especial ante la TFDA, y esto se aplica tanto a viajeros como a paquetes postales y envíos exprés.
- El equipaje de entrada, los paquetes postales y los envíos exprés siguen sujetos a las normas de despacho y aranceles propias de Aduanas; esta página no verificó esos umbrales, por lo que no se indican cifras.
La TFDA advierte: los cosméticos comprados en el extranjero para uso personal no se pueden suministrar, vender, exhibir públicamente, dar a probar a los consumidores ni destinar a otro uso; quien infrinja esto será sancionado conforme al artículo 23 con una multa de entre NT$10 000 y NT$1 000 000. Para suministrar, vender, regalar, exhibir públicamente o dar a probar cosméticos, según el artículo 4 el fabricante o importador debe completar antes el registro de producto y crear el PIF.
¿Cómo consultar el arancel para importar cosméticos?
Según los datos abiertos del arancel de la Dirección General de Aduanas (el archivo no indica fecha; la marca de tiempo del servidor es 2025-04-24), los códigos comunes son los siguientes; que la columna «normas de importación» esté en blanco significa que se permite la importación sin necesidad de expedir un permiso, no que se exima de las obligaciones de registro, PIF y etiquetado de la normativa de cosméticos. Antes de importar, verifique de nuevo los datos vigentes en la consulta de aranceles de la Dirección General de Aduanas.
| Código CCC | Descripción | Arancel de la primera columna | Normas de importación |
|---|---|---|---|
3304.99.10.91-7 | Crema facial | 0% | En blanco |
3305.20.00.00-2 | Producto para permanente | 0% | En blanco |
3305.90.20.00-3 | Tinte para el cabello | 0% | En blanco |
3307.20.00.00-0 | Desodorante corporal | 5% | En blanco |
¿Hay normas especiales para el tinte para el cabello?
En los datos abiertos del arancel, versión 2025-04-24, el tinte para el cabello tiene un arancel de la primera columna del 0% y la columna de normas de importación en blanco, sin ningún código de revisión adicional. Lo especial está en la normativa de cosméticos: los cosméticos con uso de tinte para el cabello que además contengan ingredientes de la tabla anexa del aviso pertenecen a la categoría que, desde la primera etapa a partir del 2024-07-01, ya debe tener PIF.
¿Qué pasa si se infringe la normativa de cosméticos?
Las sanciones más comunes son las siguientes (Ley de Gestión de la Higiene y la Seguridad de los Cosméticos):
| Infracción | Sanción |
|---|---|
| No completar el registro, no crear el PIF, o evadir o rechazar la inspección del PIF | Multa de entre NT$10 000 y NT$1,000,000, que puede aplicarse por cada infracción (artículo 23) |
| Alegar eficacia médica en un cosmético | Multa de entre NT$600 000 y NT$5 000 000 (artículos 10 y 20) |
| Etiquetado, promoción o publicidad falsa o exagerada | Multa de entre NT$40 000 y NT$200 000 (artículos 10 y 20) |
En términos generales, ¿qué hay que hacer para vender cosméticos importados? (Resumen editorial, no un procedimiento legal)
1Confirmar que el producto es un cosmético
Según el artículo 3, un cosmético es una preparación que se aplica en el exterior del cuerpo humano, los dientes o la mucosa oral; lo que se considere medicamento según otras leyes no cuenta como cosmético. Tampoco se puede indicar, promocionar ni publicitar eficacia médica en un cosmético (artículo 10, párrafo 2). Cuando haya duda sobre la naturaleza del producto, se puede solicitar a la TFDA una consulta de clasificación de productos cosméticos (tarifa de NT$3 500 por artículo).
2Preparar la fórmula completa y el etiquetado
Preparar el etiquetado en chino conforme al artículo 7; la fórmula completa se puede indicar en inglés.
3Crear el PIF
Preparar las 16 categorías de datos conforme al artículo 3 del reglamento, con la evaluación de seguridad firmada por el evaluador de seguridad; el «comprobante de registro completado» se debe añadir después, una vez cerrado el expediente de registro en el paso siguiente. Tanto el registro como el PIF deben completarse antes de suministrar o vender el producto.
4Completar el registro de producto en la plataforma
Iniciar sesión en la plataforma de registro de productos cosméticos (según el aviso de la plataforma, desde el 2026-01-01 la verificación de cuenta pasa a hacerse mediante My E-Government (MyEGov)) para presentar los datos y pagar; solo se considera completado cuando el estado del expediente muestra cerrado.
5Mantenimiento posterior a la comercialización
El PIF debe conservarse al menos 5 años a partir del día siguiente a la última fecha de comercialización del producto, y actualizarse cuando cambien los datos; el registro tiene una vigencia de 3 años, y si se sigue vendiendo hay que solicitar la prórroga dentro de los 3 meses previos al vencimiento; los cambios en los datos del registro también deben tramitarse.
¿Cuáles son los términos comunes del registro de cosméticos?
- Registro de producto
- Obligación de la empresa de declarar por su cuenta los datos del producto en la plataforma de la TFDA; no es una aprobación de revisión ni un documento de despacho aduanero.
- PIF
- Archivo de Información del Producto, con 16 categorías de datos y una evaluación de seguridad; desde el 2026-07-01 se aplica a todos, excepto el jabón sólido artesanal fabricado en lugares exentos de registro de fábrica.
- Cosméticos de uso específico
- Categoría del sistema antiguo que requería registro de verificación, como protectores solares y tintes para el cabello; desde el 2024-07-01 ya no se distingue de los cosméticos generales.
- Evaluador de seguridad
- Persona con la cualificación legal requerida que firma la conclusión de la evaluación de seguridad en el PIF.
- Ampolla de vidrio
- Envase de una sola pieza, de tipo quiebre, sellado en vidrio; los cosméticos envasados así no se pueden importar, y para uso personal hay que solicitar antes una importación especial ante la TFDA.
¿Cuáles son las fuentes y el alcance de la verificación?
Las siguientes fuentes se consultaron el 2026-09-27; la fecha del documento y la fecha de consulta se indican por separado, y no se inventa una fecha de actualización cuando no se especifica.
Fuentes gubernamentales y oficiales de primera mano
- Ley de Gestión de la Higiene y la Seguridad de los Cosméticos｜Fecha del documento: modificada el 2018-05-02; artículo 4, obligación de registro y PIF; artículo 7, etiquetado; artículo 10, prohibición de alegar eficacia médica; artículos 20 y 23, sanciones.
- Regulations Governing Cosmetic Product Notification｜Fecha del documento: 2019-05-30; artículo 8, vigencia del registro de 3 años y prórroga.
- Regulations Governing Cosmetic Product Information Files｜Fecha del documento: modificada el 2022-06-16; artículo 3, las 16 categorías de datos del PIF; artículos 7 y 8, conservación de 5 años y verificación del almacenamiento.
- Baremo de Tarifas Administrativas para Cosméticos｜Fecha del documento: modificado el 2025-11-06; desde el 2026-07-01, NT$800 por registro, NT$700 por modificación y NT$600 por prórroga.
- Aviso del MOHW: categorías de cosméticos que deben completar el registro de producto｜Fecha del documento: 2024-06-26; oficio n.º 1131604395 del MOHW; desde el 2024-07-01, todos los cosméticos deben completar el registro de producto, excepto el jabón sólido artesanal fabricado en lugares exentos de registro de fábrica.
- Aviso del MOHW: categorías de cosméticos que deben completar el registro y fecha de vigencia (derogado)｜Fecha del documento: 2019-05-30; oficio n.º 1081602470 del MOHW; los cosméticos generales debían completar el registro de producto desde el 2021-07-01; este aviso fue derogado por el oficio n.º 1131604396 del MOHW, y actualmente rige el n.º 1131604395.
- Aviso del MOHW: categorías de cosméticos que deben tener PIF y fecha de vigencia｜Fecha del documento: 2024-06-26; oficio n.º 1131604608 del MOHW; el PIF se implementa en tres etapas: 2024-07-01, 2025-07-01 y 2026-07-01.
- Noticia de la TFDA: fin de la distinción entre cosméticos generales y de uso específico｜Fecha del documento: 2024-04-10; desde el 2024-07-01 ya no se distinguen, y el público puede consultarlo en la plataforma de registro.
- Aviso del MOHW: derogación del límite de uso personal para cosméticos de uso específico｜Fecha del documento: 2024-07-01; oficio n.º 1131603792 del MOHW; el «límite de cantidad para importar cosméticos de uso específico para uso personal exento de solicitud de registro de verificación» queda derogado a partir de ese mismo día (2024-07-01).
- Noticia del MOHW: los cosméticos comprados en el extranjero para uso personal no se pueden vender｜Fecha del documento: 2024-07-03; los cosméticos de uso personal no se pueden suministrar, vender, exhibir públicamente, dar a probar ni destinar a otro uso.
- TFDA: preguntas frecuentes sobre el registro de productos cosméticos｜Fecha del documento: 2026-08-07; la plataforma de registro no tiene relación con si el producto puede pasar el despacho aduanero; el registro solo se completa cuando el pago se acredita y el expediente se cierra.
- Aduana de Taipéi: normas sobre viajeros que llevan cosméticos en ampolla de vidrio｜Fecha del documento: 2025-06-19; los cosméticos envasados en ampolla de vidrio no se pueden importar; para uso personal hay que solicitar antes una importación especial ante la TFDA.
- Sistema de la plataforma de registro de productos cosméticos: consulta pública｜Fecha del documento: no indicada; se puede consultar el estado de registro por nombre del producto o de la empresa.
- Datos abiertos del arancel de importación aduanera de la Dirección General de Aduanas｜Fecha del documento: no indicada (marca de tiempo del servidor 2025-04-24); arancel de la primera columna y normas de importación de los códigos de cosméticos del capítulo 33.
Bibliografía académica y guías oficiales internacionales
Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (2013/674/EU)
La UE exige crear un PIF antes de la comercialización, cuyo elemento más importante es el informe de seguridad del producto cosmético; la UE exige conservarlo 10 años y Taiwán al menos 5 años, normas distintas en ambos casos.
The SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation, 11th revision
Guía de evaluación de seguridad de ingredientes del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores de la UE (11.ª revisión; la versión vigente es la 12.ª de 2023), útil como referencia internacional para entender la evaluación de seguridad.
Análisis: en el Archivo de Información del Producto (PIF) de cosméticos hay que dar importancia a la protección del secreto comercial
Análisis jurídico centrado en el PIF de Taiwán que examina el contenido del PIF y la protección del secreto comercial; es un comentario de práctica jurídica, no una investigación empírica.
Comparación de la nueva normativa de cosméticos entre Taiwán y China — Estudio de caso de la Empresa A
Recopila, mediante entrevistas a empresas, los retos y respuestas tras la entrada en vigor del nuevo sistema; al tratarse de un solo caso de empresa, no se puede generalizar a todas las empresas.
Esta página no verificó los umbrales generales de valor en aduana para el equipaje de entrada, los paquetes postales y los envíos exprés, por lo que no se indican cifras; los datos arancelarios corresponden a una versión de archivo de datos abiertos, y para el arancel vigente hay que consultar la base de aranceles de la Dirección General de Aduanas; no se obtuvo el texto original de primera mano sobre la tarifa de registro anterior al 2026-07-01, por lo que no se indica el monto.
Preguntas frecuentes sobre el registro de cosméticos
¿Dónde está la plataforma de registro de productos cosméticos?
¿Cómo saber si un cosmético está registrado?
¿Cómo se consulta el PIF? ¿Se puede saber si un producto tiene PIF?
¿El registro de productos cosméticos tiene costo?
¿Si se importa un cosmético sin registrar, lo detendrá Aduanas?
¿Hay un límite de cantidad al comprar productos de cuidado personal en Taobao para uso propio?
Para saber más
Para enviar productos de China a Taiwán, primero confirme el artículo y los datos de declaración
HowBridge solo cuenta con los almacenes de Shenzhen y Taoyuan, y ofrece el envío consolidado de China a Taiwán; antes de enviar, confirme el nombre del producto, la cantidad y la autorización de EZ WAY.
Ver el servicio de envío de China a Taiwán