2026년 대만 화장품 제품 목록
대만 화장품 수입은 무료 제품 목록 시스템을 사용합니다. 지정된 카테고리도 PIF를 유지해야 합니다.
수입 화장품는 기존 허가 모델를 사용하지 않습니다. 화장품 사업자등록을 완료하고cos.fda.gov.tw/TCAL에 제품을 기재한 후 등록번호를 받아 통관에 사용하세요. 지정된 카테고리에도 PIF가 필요합니다.
1. 시스템 배경: 허가부터 제품 등재까지
대만 화장품 관리는 기존 허가 모델에서제품 목록 시스템로 전환했습니다. 목록 번호가 TFDA가 제품 안전이나 주장을 승인한다는 의미는 아닙니다.
| 아이템 | 구형 모델 | 현행 모델 |
|---|---|---|
| 특수 화장품 | 검사 등록 허가 | 무료 제품 목록 |
| 일반화장품 | 허가 없음, 라벨링 필요 | 제품 목록도 적용됩니다. |
| 안전 책임 | 규제기관 승인 모델 | 사업 자기책임 모델 |
| PIF | 필요하지 않음 | 지정된 카테고리에 필수 |
2. 1단계: 화장품 영업등록
화장품 수입업자는 제품 목록을 제출하기 전에 화장품 사업자 등록을 완료해야 합니다.
| 플랫폼 | 페이든북 화장품 사업자등록제도 |
|---|---|
| 웹사이트 | fadenbook.fda.gov.tw |
| 로그인 | 사업자등록증 또는 플랫폼 계정 |
| 수수료 | 무료 |
| 결과 | 상품목록시스템 사업자등록번호 |
3. 화장품 제품 목록의 5단계
사업자 등록 완료
Fadenbook 플랫폼에 화장품 사업을 등록합니다.
제품 목록 시스템에 로그인
비즈니스 계정을 사용하여 로그인하고 새 제품을 만드세요.
제품 데이터 입력
제품명, 전체 성분, 라벨 텍스트 및 제조업체 GMP 데이터를 입력하세요.
제출 및 목록 번호 받기
제출 후 시스템은 즉시 목록 번호를 발급합니다.
필요한 경우 PIF 준비
지정된 카테고리는 상품 정보 파일을 보관해야 합니다.
4. PIF: PIF는 무엇이며 누가 필요합니까?
PIF는 제품 정보 파일을 의미합니다. 지정된 화장품류별로 작성하여 보관하여야 합니다.
- 기업이 준비하고 보관합니다.가 목록 시스템에를 업로드하지 않았습니다.
- 레귤레이터 검사 중에 이용 가능해야 함
- PIF 누락 시 최대 100만 TWD의 벌금이 부과될 수 있습니다.
지정된 카테고리에 대한 TFDA 공지를 확인하세요. 일반적인 예로는 자외선 차단제, 머리 염색약, 파마 제품 등이 있습니다.
5. PIF에는 무엇이 포함되어야 합니까?
| PIF 파일 형식 | 설명 |
|---|---|
| 안전성평가보고서 | 자격을 갖춘 직원이 서명한 독성학, 노출 및 사용 위험 평가 |
| 제품 설명 | 외관, 사용 방법, 대상 사용자 및 특수 그룹 |
| 제조 정보 | 제조업체 이름, 주소, 프로세스 및 GMP 문서 |
| 청구 지원 | SPF 또는 모발 염색 데이터와 같은 효능 주장에 대한 증거 |
| 테스트 결과 | 미생물학, 중금속 또는 기타 필수 테스트 |
| 이상반응 기록 | 알려진 또는 의심되는 이상반응 및 후속조치 |
자세한 형식 및 문서 요구 사항은 TFDA PIF 지침을 참조하세요.
6. 관세 및 라벨링
수입신고 시 세관 확인을 위해 화장품 품목번호를 입력합니다.
- 제품명
- 상호 및 주소 또는 대리인 정보
- 사용법 및 주의사항
- 무게 또는 부피
- 전성분
- 제조일자 또는 유통기한
- 제품 목록 번호
7. 비용
| 아이템 | 비용 | 참고 |
|---|---|---|
| 사업자등록 | 무료 | 한 번 등록하고 데이터 유지 |
| 제품 목록 | 무료 | 목록 번호는 즉시 발급됩니다. |
| PIF 준비 | 사업비용 | 제품 복잡성 및 아웃소싱 평가에 따라 다름 |
8. 화장품 등재 요건 확인 방법
- CCC 코드 확인:화장품은 주로 CCC Chapter 33에 있습니다.
- 가져오기 규칙 확인:는 다른 가져오기 코드가 적용되는지 확인합니다.
- 지정된 카테고리 확인:는 최신 TFDA 화장품 발표를 검토합니다.
- HowBridge Logistics 도구:는회원 세관 문서 도구를 사용하여 관세 코드와 수입 규칙을 일치시킵니다.
9. FAQ
아니요. 현행 모델은 화장품 사업자등록 후 제품목록을 활용하고 있습니다.
그렇습니다. 현재 사업자등록 및 상품등록은 무료입니다.
PIF는 지정된 화장품 카테고리가 검사를 위해 보관해야 하는 제품 정보 파일입니다.
현재 시스템은 제품 목록을 사용합니다. 오래된 문서를 가지고 있는 기업은 변환 상태를 확인해야 합니다.
일반적으로 동일한 제품 목록 작업 흐름을 사용합니다. 지정된 카테고리에는 추가 PIF 의무가 있습니다.
라벨에는 제품 이름, 사업체 정보, 사용 지침, 용량, 성분, 날짜 정보 및 목록 번호가 포함되어야 합니다.
어떤 화장품 수입 단계가 적용되는지 잘 모르시나요?
HowBridge 회원 도구를 사용하여 통관 전 CCC 코드, 수입 규칙 및 PIF 요구 사항을 일치시킵니다.
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