¿Se necesita autorización para enviar dispositivos médicos a Taiwán? Cantidades exentas de licencia y clasificación de un vistazo

Respuesta rápida

Fuentes: Medical Devices Act, Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices, Administración de Alimentos y Medicamentos del Ministerio de Salud y Bienestar y Administración de Aduanas del Ministerio de Finanzas

Última actualización: 2026-10-17 (se aclaró que los dispositivos médicos importados por mensajería urgente o consolidación deben tramitarse con declaración formal, mediante una declaración de importación ordinaria, y no pueden usar la declaración simplificada mediante EZ WAY; se añadió la multa del Article 68 por exceso en uso personal; referencias legales y elementos de la responsabilidad penal revisados el 2026-07-30)

Lista y cantidades para importar sin licencia

Solo los 8 artículos del anexo pueden importarse sin licencia; los tensiómetros y otros dispositivos requieren antes una aprobación especial. El Article 25(1) de la Medical Devices Act exige que los dispositivos médicos importados estén registrados y cuenten previamente con una licencia. Sin embargo, el Article 35 de la misma ley autoriza a la autoridad competente a conceder una aprobación especial en determinadas circunstancias, sin quedar sujeta al Article 25(1). La importación sin licencia para uso personal se basa en esta autorización y está prevista en el Article 6(4)(1) de las Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices: los artículos destinados exclusivamente al uso personal que cumplan los artículos y cantidades enumerados en el anexo pueden importarse con el código de despacho agilizado.

Dispositivo médicoCantidad máxima para importar sin licencia
Lentes de contacto desechables diarias60 lentes de una sola graduación (una sola marca y un máximo de 2 graduaciones)
Lentes correctoras1 par
Mascarillas médicas250 unidades
Preservativos60 unidades
Tampones120 unidades
Apósitos adhesivos60 unidades
Apósitos líquidos4 tubos/latas/frascos/aplicadores
Bastoncillos de algodón200 unidades

Atención: los dispositivos médicos que superen las cantidades anteriores o que no figuren en el anexo (como tensiómetros, glucómetros y termómetros) no pueden acogerse a la importación sin licencia. Deben someterse al registro e inspección exigidos o solicitar por separado una aprobación especial de importación. Los artículos y cantidades del anexo están sujetos a los anuncios más recientes de la autoridad competente.

¿Puedo llevar a Taiwán un tensiómetro comprado en Japón?

Sí, pero hay que solicitarlo antes y la aprobación no está garantizada. El tensiómetro es un dispositivo médico de clase II y no figura entre los 8 artículos exentos de solicitud del anexo de las Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices. Primero debe solicitar a la TFDA una «aprobación especial para uso personal» (tasa de NT$2 000, no reembolsable una vez admitida la solicitud; adjunte un certificado médico o una receta que indique la dolencia, el nombre del dispositivo y la cantidad y especificaciones; en instrumentos, 1 unidad por modelo; la TFDA resuelve según el motivo alegado) y, con la carta de aprobación, declararlo a la aduana al llegar. La regla de «1 vez cada seis meses» solo se refiere al despacho agilizado de los 8 artículos del anexo y no tiene relación con la aprobación especial del tensiómetro. Si lo introduce sin carta de aprobación, la aduana puede exigir documentación adicional u ordenar su devolución, y puede imponerse una multa administrativa de NT$60 000 a 2 000 000 conforme al Article 68(1)(5) de la Medical Devices Act.

«1 unidad para uso personal no requiere solicitud» es un malentendido

Una afirmación frecuente en internet mezcla dos cosas: el Article 7(3) de las Regulations —«los instrumentos destinados exclusivamente al uso personal se limitan a una unidad por modelo»— es el límite de cantidad de una solicitud de aprobación especial, no una exención de solicitarla. Los únicos artículos realmente exentos son los 8 del anexo (tiritas, apósitos líquidos, bastoncillos de algodón, preservativos, tampones, lentes de contacto diarias desechables, lentes correctoras y mascarillas médicas). Las instrucciones de entrada actualizadas el 2025-06-24 por Taipei Customs (Customs Administration, Ministry of Finance) lo dejan claro: los dispositivos médicos no incluidos en el anexo requieren una licencia de importación expedida por la TFDA (para particulares, la aprobación especial del Article 35) y deben declararse a la aduana al entrar.

Las básculas de grasa corporal, los glucómetros y los aparatos de terapia de baja frecuencia también son dispositivos médicos: ¿puedo llevarlos a Taiwán?

Se aplican las mismas reglas. Las básculas de grasa corporal que miden el porcentaje de grasa, la grasa visceral y otros parámetros, así como los glucómetros, los termómetros de oído y los aparatos de terapia de baja frecuencia, son dispositivos médicos de clase II que no figuran entre los 8 artículos del anexo, por lo que también requieren una aprobación especial para uso personal antes de llevarlos a Taiwán. Las básculas electrónicas que solo miden el peso, sin grasa corporal, no son dispositivos médicos y pueden llevarse libremente (partida arancelaria 8423.10, básculas de personas, arancel del 3.4%). Las tiras reactivas de glucosa y las lancetas son consumibles; la cantidad aprobable se limita a 6 meses de uso (Article 7(2)), y la estimación de consumo debe constar en la declaración jurada.

¿Cómo se solicita la aprobación especial para uso personal? ¿Cuánto cuesta y qué documentos se necesitan?

La solicitud se envía por correo a la Division of Medical Devices and Cosmetics de la TFDA (Building F, No. 109, Lane 130, Section 1, Academia Road, Nangang District, Taipei City). La tasa es de NT$2 000 (giro postal o cheque a la vista a nombre de «Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare» (衛生福利部食品藥物管理署)). Debe presentarla una sola persona física por sus necesidades médicas particulares, adjuntando 5 documentos:

  1. Formulario de solicitud (firmado o sellado)
  2. Documento de identidad
  3. Instrucciones de uso del dispositivo médico (si no están en chino tradicional ni en inglés, adjunte una traducción a chino tradicional o inglés)
  4. Declaración jurada de uso personal (con una estimación detallada del consumo)
  5. Certificado médico o receta expedidos por un centro sanitario de Taiwán o del extranjero (que indique la dolencia que lo justifica, el nombre del dispositivo, la cantidad y las especificaciones, con la mención «puede ser utilizado por el propio paciente»)

Límites de cantidad: en instrumentos, 1 unidad por modelo (salvo casos especiales, como el uso en distintos lugares); en consumibles, 6 meses de uso (Article 7(2) y (3) de las Regulations). La documentación incompleta puede subsanarse una vez; si se incumple el plazo o la subsanación sigue siendo incompleta, la TFDA puede denegar la solicitud directamente (Article 6(3)). Una vez admitida la solicitud, si ya se ha requerido subsanación o se ha completado la revisión, la tasa no se reembolsa. La TFDA resuelve según el motivo de la solicitud, la relación beneficio-riesgo y la cantidad (Article 20). Línea de consultas: (02)8170-6008.

Llevarlo en persona, enviarlo por correo o por consolidación: ¿en qué se diferencian?

Vía de importaciónDentro de los 8 artículos del anexo (lentes de contacto, mascarillas, preservativos…)Fuera del anexo (tensiómetros, básculas de grasa corporal, glucómetros…)Límite de «1 vez cada seis meses» (solo para el despacho agilizado de los 8 artículos del anexo)
Llevado por el viajero al entrarSin solicitud dentro de las cantidades; basta con declarar con veracidadObtener antes la aprobación especial de la TFDA para uso personal y declararlo a la aduana al entrarSin límite (excepción del Article 6(5))
Compra en línea en el extranjero enviada por correo (EMS/paquete postal)Dentro de las cantidades, se declara el código de despacho agilizado, sin solicitudRequiere aprobación especial previa; de lo contrario, no se despacha8 artículos del anexo: 1 vez cada seis meses; fuera del anexo, aprobación especial, con cantidades según la carta de aprobación
Mensajería/consolidación (incluido HowBridge)Dentro de los límites, puede declararse el código de despacho agilizado; pero los dispositivos médicos son mercancías sujetas a regulación de importación, por lo que la importación por mensajería urgente debe despacharse con una declaración de importación ordinaria, no con la declaración simplificada mediante EZ WAY. Al crear su consolidación, seleccione «Declaración formal» (tasa de declaración aduanera de NT$800 por lote según la configuración actual; impuestos aparte)Obtenga primero la carta de aprobación especial para uso personal de la TFDA de Taiwán; al crear su consolidación, seleccione «Declaración formal» (tasa de declaración aduanera de NT$800 por lote; impuestos aparte) y aporte la carta de aprobación. HowBridge no tramita permisos; sin la carta de aprobación, no lo envíe al almacén de consolidación8 artículos del anexo: correo y mensajería en conjunto, 1 vez cada seis meses; fuera del anexo, igual que a la izquierda

※ Las tres vías son solo para uso personal y está prohibida la reventa (comunicado de la TFDA del 2025-06-25). La forma más sencilla de evitar la solicitud de aprobación especial es comprar en Taiwán un modelo que ya tenga licencia de dispositivo médico: las versiones japonesas del mismo modelo no suelen tener licencia taiwanesa, y la filial taiwanesa del fabricante a menudo no ofrece garantía para ellas.

Datos clave de HowBridge (de libre cita)

  • De las 12 699 líneas arancelarias de 11 dígitos de nuestra base de datos, 137 llevan el código de requisito de importación 504 (dispositivos médicos de uso humano; se exige licencia o documento de conformidad de la TFDA).
  • De estas 137 líneas, 108 (78.8%) tienen arancel del 0% y 18 del 5%; el capítulo 90 (instrumentos ópticos y médicos) reúne 93 (67.9%), el capítulo 30, 18 y el capítulo 40, 7.
  • Los tensiómetros se clasifican en la partida 9018.90.10 (incluida la línea de 11 dígitos 9018.90.10.90.2, «otros esfigmomanómetros»), con arancel del 0% y requisito 504; los termómetros (9025.19.90.10.1) y glucómetros (9027.89.80.10.6) también son 0% + 504.
  • El anexo de artículos exentos de solicitud para uso personal tiene solo 8 artículos (versión vigente del 110-04-22, es decir, 2021-04-22; el comunicado de la TFDA del 2025-06-25 vuelve a enumerar la misma lista); los tensiómetros, básculas de grasa corporal y glucómetros no están incluidos.
  • Aprobación especial para uso personal: tasa de NT$2 000, 5 documentos obligatorios, 1 unidad por modelo en instrumentos y 6 meses de uso en consumibles (Article 7 de las Regulations).
  • HowBridge marítimo exprés NT$50/unidad y aéreo NT$100/kg (tarifas de la calculadora de esta página; prevalece lo publicado en el sitio oficial); valor en aduana ≤ NT$2 000 exento, sin exención al superar 6 despachos exentos en un semestre.

※ Estadísticas arancelarias obtenidas de una consulta a nuestra base de datos arancelaria del 2026-09-15; cifras legales de la Laws & Regulations Database of the Republic of China y de información pública de la TFDA.

Términos de esta página

Aprobación especial de determinados dispositivos médicos (uso personal)
Conforme al Article 35 de la Medical Devices Act y las Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices, autorización de importación que una persona solicita a la TFDA para uso personal, sin quedar sujeta al requisito de licencia del Article 25(1); tasa de NT$2,000, 1 unidad por modelo en instrumentos y 6 meses de uso en consumibles; la TFDA resuelve según el motivo alegado: solicitar no garantiza la aprobación.
Despacho agilizado (código en la declaración para artículos del anexo)
Article 6(4)(1) de las Regulations: los artículos destinados exclusivamente al uso personal que coincidan con los 8 artículos y cantidades del anexo pueden importarse sin solicitar aprobación especial; el correo y la mensajería se limitan a 1 vez cada seis meses, y lo que llevan consigo los viajeros no está sujeto a límite de frecuencia. Se trata de un código especial que se indica en la declaración aduanera, no de un canal de envío ni de la declaración simplificada; las importaciones por mensajería urgente (incluida la consolidación) siguen despachándose con declaración de importación ordinaria.
Clasificación de dispositivos médicos (clase I, clase II, clase III)
Tres clases de menor a mayor riesgo: clase I, como tiritas y mascarillas médicas; clase II, como tensiómetros, básculas de grasa corporal, glucómetros y lentes de contacto; clase III, dispositivos de alto riesgo como los implantes. La clase determina los requisitos de registro y licencia, lo cual es una cuestión distinta de si un artículo figura en el anexo de exentos.

Fuentes oficiales de esta sección:Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices (con anexo) | Taipei Customs, Customs Administration: instrucciones de entrada «Medicamentos y dispositivos médicos» (2025-06-24) | TFDA: aprobación especial para la fabricación o importación de dispositivos médicos | Comunicado de la TFDA 2025-06-25: alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos traídos por viajeros, solo para uso personal

Alcance correcto del límite de «1 vez cada seis meses»

El Article 6(5) de las Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices dispone que, en el supuesto del punto primero del párrafo anterior, salvo cuando los viajeros lleven los artículos consigo al entrar al país, las importaciones realizadas con el código de despacho agilizado se limitan a 1 vez cada seis meses.

Sujetos al límite de «1 vez cada seis meses»

  • Compras en línea en el extranjero enviadas a Taiwán por correo
  • Envío de vuelta por mensajería urgente (incluida la consolidación de paquetes) declarando el código de despacho agilizado (la importación por mensajería urgente debe seguir despachándose con una declaración de importación ordinaria, no con la declaración simplificada)

No sujetos a este límite

  • Viajeros que llevan los artículos consigo al entrar al país (los traen personalmente de un viaje; el texto de la disposición los exceptúa expresamente)
  • Importaciones que ya cuenten con una licencia o aprobación especial conforme a la normativa

※ En otras palabras, durante un mismo período, el correo y la mensajería consumen conjuntamente 1 única franquicia sin licencia; los artículos que el viajero trae personalmente se contabilizan por separado. Aun así, deben respetarse los artículos y cantidades del anexo y declararse verazmente.

Clasificación de dispositivos médicos (qué se considera dispositivo médico)

ClaseRiesgoArtículos habituales
Clase 1BajoEstetoscopios, apósitos adhesivos, mascarillas médicas, gasas, vendas elásticas, depresores linguales y sillas de ruedas manuales
Clase 2MedioLentes de contacto de uso diario/desechables diarias, glucómetros, tensiómetros, termómetros, termómetros de oído, tampones, preservativos, básculas de grasa corporal y aparatos de electroterapia de baja frecuencia
Clase 3AltoDispositivos médicos implantables y otros (normalmente no aplicable al uso personal)

※ Muchos productos considerados de uso cotidiano son en realidad dispositivos médicos (tensiómetros, termómetros, lentes de contacto y preservativos). Su importación está regulada y no pueden enviarse en grandes cantidades como mercancía ordinaria.

Costes en destino y códigos arancelarios verificados

Los siguientes resultados proceden de pruebas realizadas con nuestro motor arancelario (transporte marítimo). Haga clic en el código arancelario para abrir la página correspondiente del CCC y consultar la tasa completa y los requisitos de importación:

Dispositivo médico Haga clic para usar estos datos en el cálculo Precio del productoCódigo arancelario CCC Tasa arancelariaValor en aduanaImpuestos de importación
Lentes de contacto desechables diariasHaga clic para usar estos datos en el cálculo ¥3 000 9001.30.00.00.5 5%NT$591 Exento
Tensiómetro electrónicoHaga clic para usar estos datos en el cálculo ¥5 000 9018.90.10.10.9 0%NT$985 Exento
Termómetro de oído/termómetroHaga clic para usar estos datos en el cálculo ¥3 000 9025.19.90.10.1 0%NT$591 Exento
GlucómetroHaga clic para usar estos datos en el cálculo US$40 9027.89.80.10.6 0%NT$1 260 Exento
PreservativosHaga clic para usar estos datos en el cálculo ¥1 500 4014.10.00.10.2 5%NT$296 Exento
Mascarillas médicasHaga clic para usar estos datos en el cálculo ¥1 000 6307.90.50.31.1 7.5%NT$197 Exento

※ Los aranceles de muchos dispositivos médicos son del 0% (tensiómetros, termómetros y glucómetros); las lentes de contacto y los preservativos rondan el 5%, y las mascarillas médicas, el 7.5%. Un valor en aduana ≤ NT$2 000 está exento de impuestos, por lo que la mayoría de los artículos individuales quedan exentos. La verdadera limitación está en las reglas de cantidad y clasificación, no en los impuestos.

Consecuencias jurídicas del exceso de cantidad

⛔ Intención de vender o suministrar: responsabilidad penal

El Article 62(1) de la Medical Devices Act exige como elementos del delito la «intención de vender o suministrar», la infracción del Article 25(1) y la fabricación o importación no autorizada de dispositivos médicos. La pena puede ser de hasta 3 años de prisión, detención penal o multa de hasta NT$10,000,000, o ambas. El apartado 2 de la misma disposición aplica la misma pena a quien, sabiendo que se trata de los dispositivos médicos del apartado anterior, los venda, suministre, transporte, almacene, intermedie, transfiera o exhiba con intención de venderlos. Las compras por encargo en grandes cantidades y la reventa de dispositivos médicos son actividades comerciales comprendidas en este ámbito.

Exceso para uso personal: denegación del despacho y posible multa

Cuando no existe intención de vender o suministrar, el mero hecho de superar las cantidades del anexo para uso personal o de enviar artículos no incluidos en él normalmente no constituye el delito del Article 62. Simplemente, la importación no reúne los requisitos para quedar exenta de licencia: puede exigirse documentación adicional, devolverse la mercancía o tramitarse conforme a la normativa aplicable, y deberá solicitarse por separado el registro e inspección o una aprobación especial de importación. Pero atención: importar un dispositivo médico sin aprobación especial y fuera de las condiciones del despacho agilizado del anexo puede igualmente sancionarse con multa de NT$60 000–2 000 000 según el Article 68(1)(5) de la misma ley, y esta disposición no exige intención de vender. La decisión efectiva corresponde a la aduana y a la autoridad competente según las circunstancias de cada caso.

💡 Consejo práctico: mantenga las cantidades dentro de los límites del anexo, agrupe todo en un solo envío (porque el correo y la mensajería solo permiten 1 franquicia cada seis meses) y declare verazmente el nombre y la cantidad de cada artículo. Si importa mediante consolidación, seleccione «Declaración formal» al crear la consolidación (tasa de declaración aduanera de NT$800 por lote según la configuración actual; impuestos aparte), para que se despache con una declaración de importación ordinaria que incluya el código de despacho agilizado; los dispositivos médicos no pueden usar la declaración simplificada mediante EZ WAY. El exceso más habitual corresponde a las lentes de contacto: recuerde que son 60 lentes de una sola marca y una sola graduación, con un máximo de 2 graduaciones.

Lecturas relacionadas

Preguntas frecuentes

¿Se pueden enviar lentes de contacto y tensiómetros a Taiwán mediante consolidación?
Ambos son dispositivos médicos. Las lentes de contacto desechables diarias figuran en el anexo de las Regulations on Special Approval for Manufacture and Import of Certain Medical Devices: si son para uso personal y respetan la cantidad permitida (60 lentes de una sola graduación, una sola marca y un máximo de 2 graduaciones), no requieren aprobación especial y pueden importarse declarando el código de despacho agilizado. Los tensiómetros no figuran en el anexo y no pueden acogerse a la exención de licencia: primero hay que solicitar a la TFDA de Taiwán la aprobación especial para uso personal. En ambos casos, si se importan mediante consolidación (mensajería urgente), son mercancías sujetas a regulación de importación y deben despacharse con una declaración de importación ordinaria, no con la declaración simplificada mediante EZ WAY: al crear su consolidación, seleccione «Declaración formal» (tasa de declaración aduanera de NT$800 por lote según la configuración actual; impuestos aparte). HowBridge no tramita permisos; si no tiene la carta de aprobación del tensiómetro, no lo envíe al almacén de consolidación.
¿El límite de «1 vez cada seis meses» se aplica a todos los métodos?
No. Según el Article 6(5) del reglamento, el límite se aplica al número de importaciones realizadas con el código de despacho agilizado: el correo y la mensajería urgente (incluida la consolidación) cuentan por igual, con un máximo conjunto de 1 vez cada seis meses. La norma excluye expresamente a «los viajeros que los lleven consigo al entrar al país», por lo que lo que traiga usted mismo del extranjero no está sujeto a este límite de frecuencia; aun así, debe respetar los artículos y cantidades del anexo y declararse verazmente. El «despacho agilizado» es un código especial que se declara en la declaración aduanera, no una forma de envío, y no significa que pueda usarse la declaración simplificada: las importaciones por mensajería urgente (incluida la consolidación) deben seguir despachándose con una declaración de importación ordinaria.
¿Cuáles son los límites de cantidad para enviar dispositivos médicos a Taiwán?
Artículos habituales: 60 lentes de contacto desechables diarias de una sola graduación, 1 par de lentes correctoras, 250 mascarillas médicas, 60 preservativos, 120 tampones, 60 apósitos adhesivos, 4 tubos de apósito líquido y 200 bastoncillos de algodón. Las cantidades superiores o los artículos no incluidos en el anexo requieren registro e inspección o una aprobación especial de importación.
¿Cuántas clases de dispositivos médicos hay y qué productos se consideran dispositivos médicos?
Hay 3 clases. Clase 1 (riesgo bajo): estetoscopios, apósitos adhesivos, mascarillas médicas y gasas. Clase 2 (riesgo medio): lentes de contacto, glucómetros, tensiómetros, termómetros, termómetros de oído, preservativos y básculas de grasa corporal. Clase 3 (riesgo alto): dispositivos médicos implantables y otros; normalmente no se aplica al uso personal.
¿Se impone una pena de prisión por importar una cantidad excesiva de dispositivos médicos?
Depende de si existe intención de vender o suministrar. El Article 62(1) de la Medical Devices Act exige la «intención de vender o suministrar» y la importación no autorizada para imponer hasta 3 años de prisión, detención penal o multa de hasta NT$10 000 000, o ambas. El exceso destinado exclusivamente al uso personal normalmente no constituye este delito; simplemente no reúne los requisitos para la importación sin licencia, y puede exigirse documentación adicional, devolverse la mercancía o tramitarse conforme a la normativa aplicable. Sin embargo, importar un dispositivo médico sin aprobación especial y fuera de las condiciones del despacho agilizado del anexo puede igualmente sancionarse con multa de NT$60 000–2 000 000 según el Article 68(1)(5) de la misma ley, disposición que no exige intención de vender. Las compras por encargo en grandes cantidades o la reventa son actividades comerciales comprendidas en la responsabilidad penal.
¿Cuánto se paga de arancel por los dispositivos médicos?
En muchos casos, el 0% (tensiómetros, termómetros, glucómetros y apósitos adhesivos); las lentes de contacto y los preservativos rondan el 5%, y las mascarillas médicas, el 7.5%. Un valor en aduana ≤ NT$2 000 está exento de arancel e impuesto sobre las ventas. En la práctica, la verdadera barrera está en las reglas de cantidad y clasificación, no en los impuestos.
¿Puedo llevar a Taiwán un tensiómetro comprado en Japón?
Sí, pero hay que solicitarlo antes y la aprobación no está garantizada: el tensiómetro es un dispositivo médico de clase II y no figura entre los 8 artículos exentos del anexo. Primero debe solicitar a la TFDA una aprobación especial para uso personal (tasa de NT$2 000; certificado médico o receta que indique la dolencia, la cantidad y las especificaciones; en instrumentos, 1 unidad por modelo; la TFDA decide caso por caso) y, con la carta de aprobación, declararlo a la aduana al entrar. Sin solicitud, puede ser devuelto y sancionado con una multa de NT$60 000 a 2 000 000 conforme al Article 68 de la Medical Devices Act. «1 unidad para uso personal no requiere solicitud» confunde el límite de cantidad del Article 7 de las Regulations con una exención.
¿Puedo llevar una báscula de grasa corporal a Taiwán?
Las básculas que miden el porcentaje de grasa corporal o la grasa visceral son dispositivos médicos de clase II y siguen las mismas reglas que los tensiómetros: no figuran entre los 8 artículos del anexo, por lo que primero hay que solicitar una aprobación especial para uso personal. Las básculas electrónicas que solo miden el peso no son dispositivos médicos y pueden llevarse libremente.
¿Qué debo tener en cuenta al encargar en Japón tensiómetros o lentes de contacto para enviarlos a Taiwán?
Las lentes de contacto deben respetar las cantidades exentas de licencia del anexo (una sola marca, 60 lentes de una sola graduación y un máximo de 2 graduaciones), y los envíos por correo o mensajería se limitan a 1 vez cada seis meses. Los tensiómetros no figuran en el anexo, no pueden acogerse a la exención de licencia y requieren primero la aprobación especial para uso personal. Si se importan mediante consolidación (mensajería urgente), ambos deben usar «Declaración formal» y despacharse con una declaración de importación ordinaria, no con la declaración simplificada mediante EZ WAY. Si la «compra por encargo» implica intención de vender o suministrar, entra en el ámbito de la responsabilidad penal del Article 62 de la Medical Devices Act, con riesgos totalmente distintos a los del uso personal.

Fundamento legal y fuentes oficiales

Esta página es una guía de referencia para comprender la importación, la clasificación y los impuestos de los dispositivos médicos. La posibilidad efectiva de importarlos, los artículos y cantidades exentos de licencia, los requisitos de registro e inspección y las tasas aplicables están sujetos a las normas y decisiones de la Administración de Alimentos y Medicamentos del Ministerio de Salud y Bienestar y de la Administración de Aduanas del Ministerio de Finanzas. La importación de dispositivos médicos está estrictamente limitada; las cantidades excesivas y los artículos no incluidos en el anexo no pueden acogerse a la exención de licencia. La normativa puede cambiar; consulte siempre los anuncios más recientes.

Dispositivos médicos de uso personal: confirme primero el permiso y consolide con declaración formal

Los dispositivos médicos son mercancías sujetas a regulación de importación. Si se importan mediante consolidación, seleccione «Declaración formal» para que se despachen con una declaración de importación ordinaria (tasa de declaración aduanera de NT$800 por lote según la configuración actual; impuestos aparte); no se puede usar la declaración simplificada mediante EZ WAY. Para los dispositivos que no figuran en el anexo, obtenga usted mismo primero la carta de aprobación especial de la TFDA de Taiwán. HowBridge no tramita permisos; sin los documentos, no los envíe al almacén de consolidación. Regístrese para obtener la dirección del almacén de consolidación.

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Compromiso de operación legal (N.º de registro de empresa en Taiwán 57151105 · agente de aduanas asociado con certificación AEO)

✅ Nuestra empresa sí ofrece

  • Consolidación de envíos transfronterizos (marítimo consolidado LCL / marítimo exprés / aéreo)
  • Despacho aduanero de importación mediante un agente de aduanas asociado con certificación AEO
  • Emisión de factura oficial unificada (únicamente por el servicio de consolidación)
  • Atención al cliente en 14 idiomas + asistencia con la verificación de identidad EZ WAY

❌ Nuestra empresa no ofrece

  • Pago por cuenta del cliente en RMB o en divisas (conforme al §29 de la Ley Bancaria, las entidades no bancarias no pueden operar servicios de cambio de divisas)
  • Realización de pedidos ni pagos transfronterizos en su nombre (utilice sus propios medios de pago)
  • Anticipo de fondos ni pago con tarjeta de crédito por cuenta del cliente
Canales legales de pago transfronterizo:
① Alipay con verificación de identidad mediante el Permiso de Viaje para Residentes de Taiwán ② Transferencias transfronterizas con Wise / WorldFirst ③ Cuenta en RMB de E.SUN Bank / CTBC Bank ④ Algunos vendedores aceptan el pago directo con tarjetas internacionales VISA / Mastercard
Referencias citadas

Esta página cita fuentes primarias gubernamentales, judiciales y académicas del índice de referencia aduanera de HowBridge (1 171 registros). Cada elemento enlaza con la fuente original.

Versión de los datos del índice de referencia: 2026-08-16