Importação controlada de medicamentos de Taiwan em 2026
Os narcóticos, as substâncias psicotrópicas e as matérias-primas relacionadas são estritamente controlados pela legislação de Taiwan.
Importações de medicamentos controlados da Tabela I-IV do O geralmente exige primeiro o registro do medicamento controlado e, em seguida, o consentimento de importação em lote do TFDA para muitos itens da Tabela III-IV antes do desembaraço aduaneiro. Os itens da Tabela I-II são altamente restritos.Indivíduos comuns não podem solicitar importação comercial.
Conteúdo
1. O que são medicamentos controlados e quando é necessária a autorização de importação?
As drogas controladas por Taiwan são divididas nas Tabelas I-IV, incluindo narcóticos, substâncias psicotrópicas e matérias-primas relacionadas. Os importadores devem confirmar o cronograma, o uso e os documentos TFDA exigidos antes do envio.
2. Diferenças entre os Anexos I-IV
| Cronograma | Exemplos | Nível de controle | Regra de importação |
|---|---|---|---|
| Anexo I | Morfina, cocaína, heroína, anfetamina | Controle extremo | Requer aprovação ministerial e conformidade internacional; raramente aprovado |
| Anexo II | Codeína, oxicodona, canabinóides | Alto controle | Requer aprovação ministerial e controles relevantes |
| Cronograma III | Alguns compostos de codeína, fenobarbital | Controle médio | Consentimento de importação em lote após registro |
| Cronograma IV | Benzodiazepínicos, medicamentos Z | Controle geral | Consentimento de importação em lote após registro |
A classificação atual segue os últimos anúncios da TFDA; a forma farmacêutica e a concentração podem afetar o cronograma.
3. Elegibilidade: indivíduos não podem solicitar importação comercial
As empresas de importação controlada de medicamentos geralmente precisam de:
- Uma empresa farmacêutica legalmente estabelecida
- Registro controlado de medicamentos para atividade de importação
- Um gerenciador de medicamentosqualificado e controlado por
Mesmo as empresas farmacêuticas licenciadas devem preencher o registo de medicamentos controlados antes de importar medicamentos controlados.
4. Pré-requisito: registro controlado de medicamentos
O registro controlado de medicamentos é pré-requisito para pedidos de consentimento de importação.
| Requerente | Empresa farmacêutica que pretende importar medicamentos controlados |
|---|---|
| Qualificação do gestor | Médico qualificado, dentista, farmacêutico, enfermeiro, parteira ou outro gestor elegível |
| Taxa | Cerca de NT$1,000; o valor exato segue os anúncios oficiais |
| Canal de aplicação | Seção de drogas controladas pela TFDA ou plataforma de inscrição on-line da TFDA |
5. Quatro etapas para consentimento de importação
Sistemas:CDMIS ou TFDA plataforma de aplicação on-line
Confirmar registro
Confirmar se a empresa possui registro válido de medicamentos controlados e possui gestor qualificado.
Faça login e preencha o formulário
Insira o nome do medicamento, forma farmacêutica, dosagem, quantidade, finalidade e detalhes do fornecedor.
Carregar documentos e pagar taxa
Fazer upload dos documentos necessários e pagar a taxa, cerca de NT$1,000 por caso.
Liberação alfandegária após aprovação
A revisão geralmente leva cerca de sete dias úteis quando os documentos são concluídos.
6. Pacientes transportando medicamentos controlados para Taiwan
Pacientes com prescrições válidas transportando medicamentos controlados Anexo I-III para Taiwan podem solicitar uma declaração de transporte do paciente.
| Artigo | Descrição |
|---|---|
| Quem pode candidatar-se | Pacientes portadores de medicamentos controlados de Tabela I-III com prescrições válidas |
| Documentos | Atestado médico, cópia do passaporte e documentos relacionados |
| Taxa | Gratuito |
| Tempo de revisão | Cerca de sete dias úteis |
| Canal | Seção de medicamentos controlados pela TFDA |
| Nota de chegada | Declarar na alfândega e guardar receitas para fiscalização |
7. Taxas e tempo de processamento
| Taxa controlada de registro de medicamentos | Cerca de NT$1,000; siga os anúncios oficiais |
|---|---|
| Taxa de consentimento de importação | Cerca de NT$1,000 por caso; siga os anúncios oficiais |
| Revisão de consentimento de importação | Cerca de sete dias úteis quando os documentos estiverem completos |
| Declaração de transporte do paciente | Gratuito, cerca de sete dias úteis |
| Medicamentos da Tabela I-II | Exigem aprovação do ministério e raramente são aprovados na prática |
8. Perguntas frequentes
Empresas sem registro de medicamentos controlados não poderão importar medicamentos controlados. O registro e um gerente qualificado são necessários primeiro.
Inscreva-se na TFDA, nomeie um gestor qualificado de medicamentos controlados e apresente os documentos necessários antes de solicitar o consentimento de importação.
Os medicamentos da lista III-IV são geralmente menos restritos e podem usar consentimento de importação em lote. Os medicamentos da lista I-II são altamente restritos e raramente aprovados.
Pacientes com receitas válidas podem solicitar declaração quando necessário e devem declará-la na alfândega na chegada.
O consentimento de importação custa cerca de NT$1,000 por caso e a revisão leva cerca de sete dias úteis, sujeita a anúncios oficiais.
CDMIS é o sistema controlado de gestão de medicamentos. A plataforma online TFDA é um portal de aplicação geral. Confirme o fluxo de trabalho atual antes de arquivar.
Não tem certeza se o seu medicamento está controlado?
Use a ferramenta HowBridge Logistics Member para combinar códigos CCC e regras de importação antes de preparar documentos alfandegários.
Verifique as regras de importação Ver guia de licença