Medicamentos controlados podem ser enviados a Taiwan? Classes, certificado e autorização de importação, porte e penas

Medicamentos controlados podem ser enviados a Taiwan pelo correio ou por courier?

Não. Texto original da Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), do Ministério da Saúde e Bem-Estar, de 2025-06-25: “para enviar medicamentos comuns para Taiwan, é preciso pedir aprovação à TFDA, e medicamentos controlados não podem ser enviados pelo correio nem por courier”. O mesmo vale para medicamentos controlados receitados em tratamento no exterior: só podem ser trazidos pela própria pessoa, na bagagem.

• A explicação oficial em inglês diz o mesmo: o FAQ em inglês da TFDA afirma que “the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan”.
• Medicamentos de tratamento no exterior também não podem ser enviados: o Ministério da Saúde e Bem-Estar alertou em 2023-01-25 que quem traz medicamentos controlados por necessidade de tratamento “deve levar os medicamentos consigo e não pode enviá-los pelo correio, por courier ou de outra forma”.
• Apreensões na alfândega são encaminhadas para investigação: a Administração Aduaneira alertou em 2022-02-09 que, durante a pandemia de COVID-19, algumas pessoas costumavam importar medicamentos para uso próprio por remessas expressas e encomendas postais internacionais; alguns remédios para gripe, tosse, dor e insônia contêm codeína, di-hidrocodeína, zolpidem, tramadol, efedrina, pseudoefedrina ou metilefedrina e são “entorpecentes listados e controlados por anúncio nos termos da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos”; quando a alfândega apreende importações feitas sem cumprir as regras, “todos os casos são encaminhados à polícia judiciária para investigação”. Em 2022-12-06, a Alfândega de Keelung incluiu também a sibutramina, substância de remédios para emagrecer.
• Transportar entorpecentes não exige intenção de venda: o texto do crime de transporte no artigo 4 da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos de Taiwan não traz o requisito de “intenção de venda”; o transporte de entorpecentes da categoria 4 é punido com prisão de 5 a 12 anos. Artigo 17, parágrafo 3: se o réu cometer o crime de transporte de entorpecentes para uso próprio e o caso for de menor gravidade, a pena pode ser reduzida. Se a importação por correio ou courier configura “transporte” é decidido pelo tribunal caso a caso.

Quais são as quatro classes de medicamentos controlados? Em que classe estão os remédios comuns?

Artigo 3 da Lei de Medicamentos Controlados de Taiwan (Controlled Drugs Act): medicamentos controlados são entorpecentes que causam dependência, substâncias psicotrópicas e outros medicamentos que exigem controle reforçado, restritos ao uso médico e científico, e “são administrados em quatro classes conforme o grau de habituação, dependência, potencial de abuso e dano social”; as classes e os itens são analisados pela comissão de revisão de medicamentos controlados do Ministério da Saúde e Bem-Estar e submetidos ao Executive Yuan (Taiwan) para aprovação e publicação. Os exemplos abaixo seguem o texto original da lista “Classes e itens de medicamentos controlados” (atualizada até o anúncio de 2026-09-11):

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As classes de medicamentos controlados e as categorias de entorpecentes são as mesmas?

Nem sempre. São duas leis e duas classificações: o artigo 2, parágrafo 4, da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos de Taiwan determina que os entorpecentes e substâncias psicotrópicas necessários para uso médico e científico “são regulados por outra lei”, ou seja, a Lei de Medicamentos Controlados. A classificação de medicamentos controlados é submetida pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar ao Executive Yuan para publicação; a de entorpecentes é analisada pelo Ministério da Justiça (Taiwan) em conjunto com o Ministério da Saúde e Bem-Estar e submetida ao Executive Yuan para publicação. A posição das substâncias comuns é a seguinte:

• Desvio para uso ilícito envolve entorpecentes: texto do Ministério da Saúde e Bem-Estar de 2023-01-25: sedativos e hipnóticos como zolpidem, triazolam e flunitrazepam e entorpecentes que causam dependência, como a morfina, são todos medicamentos controlados, e “se a origem for desconhecida ou forem desviados para uso ilícito, enquadram-se como entorpecentes nos termos da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos”.
• Remédios para gripe com efedrinas: as duas listas usam redações diferentes (veja a tabela acima), e a Administração Aduaneira classifica remédios para gripe e tosse com essas substâncias como “entorpecentes listados e controlados por anúncio nos termos da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos”. Este guia não decide por conta própria se uma preparação específica é entorpecente; prevalece o entendimento da alfândega e das autoridades judiciais.

Quais são as consequências de importar medicamentos controlados sem cumprir as regras?

As consequências incluem penas criminais e multas administrativas, com sujeitos e requisitos diferentes: quando a substância enviada é um entorpecente listado por anúncio, há responsabilidade penal pela Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos; importar medicamentos controlados sem seguir o procedimento da Lei de Medicamentos Controlados gera, além disso, multas administrativas, e o sujeito descrito nos artigos é “quem não for a fábrica farmacêutica”, “quem não tiver certificado de registro” etc., não se limitando a empresas.

Remédios para dormir e para gripe fabricados na China continental: o que significa “522 MW0”?

A coluna de “regulamentação de importação” de uma linha tarifária pode listar vários códigos ao mesmo tempo, e é preciso cumprir todos. Segundo os dados exportados pela Trade Administration do Ministério de Assuntos Econômicos em 2026-10-17:

• Abrangência do 522: atualmente, 201 linhas tarifárias têm 522 entre os códigos de regulamentação de importação: 115 no capítulo 29 e 79 no capítulo 30; 10 delas também trazem MW0. A segunda via do documento de autorização do 522 é verificada e assinada pela alfândega no desembaraço e depois devolvida à TFDA pelo importador.
• A isenção para pequenas quantidades só dispensa a camada MW0: o anúncio do Ministério de Assuntos Econômicos de 2022-08-19 permite que produtos industriais da China continental dos capítulos 25–97 que não constam da lista de mercadorias de importação restrita, com valor CIF de até NT$32 000 e até 24 unidades por item, sejam importados sem licença e sem seguir as regras MXX; mas o mesmo anúncio diz que “ainda devem ser observadas a ‘Classificação de Mercadorias de Importação e Exportação da República da China’… e demais normas aplicáveis”, então 522 e 802 continuam valendo.
• Por dedução a partir dos textos legais, pessoas físicas não conseguem obter o documento do 522: o certificado de importação ou a autorização de importação exigidos pelo 522 só podem ser pedidos pelas fábricas farmacêuticas, fabricantes de medicamentos ocidentais, distribuidores de medicamentos ocidentais e demais entidades listadas no artigo 16 da Lei de Medicamentos Controlados; pessoas físicas não estão entre elas. Por dedução a partir da combinação de códigos, uma pessoa física que compra pela internet medicamentos fabricados na China continental com substâncias controladas não consegue, na prática, obter o documento exigido pelo 522, mesmo que o valor esteja dentro da isenção para pequenas quantidades. A autoridade competente não emitiu interpretação específica sobre essa situação.
• A linha tarifária nem sempre reflete a classe de controle: a linha tarifária da matéria-prima sibutramina (2921.49.00.50-4) só traz 503, sem 522, mas a sibutramina foi classificada como medicamento controlado da classe 4 por anúncio do Executive Yuan de 2022-03-08. Não encontramos explicação oficial sobre se a ausência de 522 na linha tarifária dispensa a autorização de importação; isso não pode ser tratado como dispensa.

Posso trazer para Taiwan medicamentos controlados receitados em tratamento no exterior?

Sim, mas só na bagagem da própria pessoa. A observação 2 da tabela de limites de medicamentos para uso próprio trazidos por viajantes vale para todas as classes, inclusive a classe 4:

• Nome oficial da declaração: “Declaração do paciente para porte de medicamentos controlados das classes 1 a 3 na entrada/saída da República da China”. É preciso anexar a declaração, o atestado médico e cópia do passaporte, e recomenda-se anexar cópia da embalagem, do rótulo ou da bula; envie para a TFDA no endereço: Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.). Veja a explicação da TFDA sobre a declaração.
• Custo e prazo: gratuito; a TFDA informa que “o processamento leva cerca de 7 dias úteis após o recebimento”. A tabela de prazos de processamento publicada pela TFDA em 2018-01-12 indica 14 dias (corridos) para o “pedido de autorização para pacientes portarem medicamentos controlados das classes 1 a 3 na entrada e na saída da República da China”.
• Não encontramos disposição expressa que diga que “é obrigatório declarar na entrada”: o artigo 7, parágrafo 2, do regulamento de inspeção, tributação e liberação de bagagem determina que quem traz “bagagem de importação controlada ou restrita” deve preencher a declaração e usar o canal vermelho, mas não encontramos disposição expressa sobre se medicamentos controlados para uso próprio dentro do limite se enquadram nesse item.
• Não compre no exterior remédios com substâncias controladas para trazer: a TFDA alertou em 2025-06-25 que “deve-se evitar comprar e trazer para Taiwan medicamentos com substâncias controladas em Taiwan”. Para os limites de outros medicamentos de uso próprio, veja limites de bagagem para viajantes que entram em Taiwan.

Quem pode importar medicamentos controlados legalmente? Pessoas físicas podem pedir?

Pessoas físicas não. O artigo 16 da Lei de Medicamentos Controlados lista as instituições e empresas que podem importar; pessoas físicas em geral não estão entre elas:

• Primeiro, o certificado de registro: as empresas acima precisam pedir à TFDA a aprovação de registro e obter o certificado de registro de medicamentos controlados, que não pode ser emprestado nem transferido a terceiros (artigo 16, parágrafos 2 e 4, da lei). O certificado registra nome, endereço, tipo de atividade, responsável legal e responsável por medicamentos controlados da instituição, entre outros dados, e não existe uma categoria “de importação”; importar medicamentos das classes 3 e 4 sem certificado de registro pode levar a multa administrativa de NT$60 000–300 000.
• É preciso designar um responsável: distribuidores e fabricantes de medicamentos ocidentais devem designar um responsável por medicamentos controlados, função exercida por farmacêutico do próprio quadro; distribuidores de medicamentos ocidentais cujos medicamentos controlados comprados ou vendidos não incluam entorpecentes podem designar um auxiliar de farmácia (assistant pharmacist) (artigo 14 da lei e artigo 7 do regulamento de execução).
• Casos de indeferimento: se o responsável legal ou o responsável por medicamentos controlados já tiver violado a Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos e tiver sido denunciado pelo Ministério Público ou condenado pelo tribunal (exceto em caso de absolvição definitiva), o certificado de registro não é concedido (artigo 11 do Regulamento de Emissão e Gestão de Licenças de Uso e Certificados de Registro de Medicamentos Controlados).

Como pedir a autorização de importação de medicamentos controlados das classes 3 e 4?

Artigo 20 da Lei de Medicamentos Controlados: para importar medicamentos controlados das classes 3 e 4, além da licença obtida conforme o artigo 39 da Lei de Assuntos Farmacêuticos, “deve-se pedir à TFDA, para cada lote, a emissão de uma autorização”, exceto quando houver necessidade especial autorizada pela autoridade sanitária central. Etapas conforme o procedimento da TFDA (versão de 2022-09) e o regulamento de execução:

Quanto custam as taxas de medicamentos controlados? Quanto tempo leva?

As taxas são valores fixos definidos em norma, conforme o artigo 3 do Regulamento de Taxas de Análise de Licenças e de Autorizações de Importação, Exportação e Fabricação de Medicamentos Controlados; os prazos seguem a tabela de prazos de processamento publicada pela TFDA em 2018-01-12 (dias corridos):

Como saber se o meu remédio tem substância controlada?

Antes de comprar ou viajar, veja o nome do componente em inglês e confira nesta ordem:

Que mudanças de classificação houve em 2025–2026?

Anúncios do último ano relacionados às classificações de medicamentos controlados e de entorpecentes (por data de vigência; levantamento no Diário Oficial do Executive Yuan de 2025-10 a 2026-10, sem garantia de ser exaustivo):

• 2025-10-31: a classificação de entorpecentes passou a incluir o Etazene e outros nitazenos como entorpecentes da categoria 2, e a 4-Methylpentanophenone e outras substâncias como precursores de entorpecentes da categoria 4.
• 2025-12-08: a classificação de medicamentos controlados passou a incluir 8 itens, como o Etazene, na classe 2, e 3 itens como matérias-primas de medicamentos controlados da classe 4.
• 2026-02-01: entrou em vigor a revisão da tabela de limites de medicamentos para uso próprio trazidos por viajantes; o conteúdo atual da observação 2 sobre medicamentos controlados está neste guia, mas não obtivemos o quadro comparativo entre a versão antiga e a nova para saber se houve mudança.
• 2026-02-24: a xilazina passou a entorpecente da categoria 2; a 7-Hydroxymitragynine e a N-Ethylpentedrone foram classificadas como entorpecentes da categoria 3.
• 2026-03-04 (data de promulgação): foi promulgada a revisão da Lei de Assuntos Farmacêuticos (regras sobre o fornecimento de medicamentos essenciais).
• 2026-03-19: a 7-Hydroxymitragynine e a N-Ethylpentedrone passaram a medicamentos controlados da classe 3; o 2-Mercapto Etomidate passou a matéria-prima de medicamento controlado da classe 4.
• 2026-05-08: 3 itens, como o Carboetomidate, passaram a entorpecentes da categoria 2.
• 2026-06-26: 3 itens, como o Carboetomidate, passaram a medicamentos controlados da classe 2.
• 2026-06-27: 9 itens, como o etomidato, foram elevados a entorpecentes da categoria 1; na classificação de medicamentos controlados, o etomidato continua na classe 4, item 80.
• 2026-09-15: 2 itens, como o Etomidate acid, passaram a matérias-primas de medicamentos controlados da classe 4.

O que dizem as pesquisas sobre substâncias controladas em medicamentos comprados pela internet?

Os estudos abaixo dão contexto; nenhum deles foi feito sobre a HowBridge, e servem apenas para explicar princípios gerais:

• O maior risco de comprar remédio de prescrição pela internet é ninguém controlar a dose: Cicero e Ellis (2012, Journal of Medical Internet Research) compararam, nos Estados Unidos, pessoas que obtiveram tramadol com receita e pessoas que o compraram em farmácias on-line sem receita; quem comprou pela internet teve número e gravidade de eventos adversos significativamente maiores, e 7% (7/96) relataram convulsões, enquanto ninguém do grupo com receita teve convulsões. Os autores atribuem isso à falta de controle médico sobre dose, contraindicações e medicamentos usados em conjunto. A amostra foi recrutada pela internet nos Estados Unidos, e para Taiwan só vale por analogia: o estudo mostra o risco de “pular a receita” em si e não pode ser convertido diretamente em porcentagens para Taiwan.
• Remédios de venda livre no exterior podem conter substâncias controladas: Cooper (2013, Journal of Substance Use) revisou a literatura internacional de 1990–2011 e encontrou cinco grupos principais de medicamentos isentos de prescrição usados de forma abusiva, incluindo medicamentos com codeína (especialmente analgésicos combinados), remédios para tosse, anti-histamínicos sedativos, descongestionantes e laxantes. O UNODC, no “World Drug Report 2025”, também aponta que em 2023 a codeína respondeu por quase dois terços das apreensões mundiais de opioides farmacêuticos. Ambos são dados internacionais e para Taiwan só valem por analogia; cada país classifica a mesma substância de forma diferente, como medicamento de prescrição ou de venda livre, então “ser de venda livre no exterior” não significa que possa ser importado livremente em Taiwan.
• Remédios para gripe com efedrinas são controlados porque podem ser usados para produzir drogas: Yu, Wang e Cheng (2018, Journal of Food and Drug Analysis) apontam que as matérias-primas de efedrina e pseudoefedrina são classificadas em Taiwan como matérias-primas de medicamentos controlados da classe 4, mas, depois de transformadas em remédios para gripe, são reguladas pela Lei de Assuntos Farmacêuticos; os autores consideram que essa diferença permitiu que criminosos comprassem grandes quantidades de remédios para gripe para extrair a substância e produzir drogas. Cunningham e Liu (2003, Addiction) observaram nos Estados Unidos que, após o controle desses precursores, as internações relacionadas à metanfetamina caíram de forma clara. O primeiro estudo descreve a legislação de Taiwan em 2018; o segundo estudou três estados dos Estados Unidos, e para Taiwan só vale por analogia. Ambos explicam apenas os motivos e os efeitos do controle; a classificação vigente segue a lista publicada pelo Executive Yuan.
• Encomendar drogas do exterior para entrar no país pode ser tratado como transporte de entorpecentes: Ying-Ye Yang (2023, dissertação de mestrado do Instituto de Pós-Graduação em Direito Interdisciplinar da Universidade Nacional de Taiwan), após analisar casos práticos, aponta que o crime de transporte de entorpecentes está no artigo 4 da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos ao lado da fabricação e da venda, e que “até uma pessoa que, apenas para consumir drogas, carrega, encomenda ou esconde drogas para entrar no país” comete esse crime grave. Décary-Hétu et al. (2016, International Journal of Drug Policy) analisaram vendedores da dark web e constataram que a decisão de enviar para outros países está relacionada ao peso do pacote, à eficácia da fiscalização de cada país e a outros fatores. O primeiro é um trabalho jurídico, e cada caso continua sendo decidido pelo tribunal; o segundo estudou vendedores da dark web e só serve, por analogia, para entender padrões de envio postal internacional.
• Em Taiwan, medicamentos controlados são fiscalizados em várias camadas também nos canais legais: Chang et al. (2013, Journal of Food and Drug Analysis) reuniram os resultados das fiscalizações de 2002–2011: as autoridades sanitárias fizeram 159 494 inspeções, com taxa de não conformidade de 1.41%, e os autores apontam que desvio e abuso são os principais problemas em Taiwan. 郭戎晉 e 李姿瑩 (2016, revista jurídica 世新法學) apontam que em Taiwan só farmacêuticos registrados conforme a lei podem vender medicamentos legalmente, e que a venda pela internet continua indefinida. O primeiro estudo trata de fabricantes e instituições de saúde legais, com dados até 2011; o segundo é uma pesquisa jurídica de 2016 e só explica o desenho do sistema; para as regras mais recentes, consulte os anúncios da TFDA.
• A classificação de Taiwan tem uma história: Li (2012, Journal of Food and Drug Analysis) revisou a legislação de medicamentos controlados de Taiwan e aponta que vinte anos de experiência de prevenção desde a grande epidemia de metanfetamina fizeram com que as normas de Taiwan sobre medicamentos controlados estejam, em geral, alinhadas ao espírito das três grandes convenções antidrogas das Nações Unidas, além de criar um sistema de monitoramento e prevenção do abuso de substâncias; o autor recomenda tornar a classificação mais especializada e reforçar a fiscalização. É uma revisão institucional, relativamente antiga, e as reestruturações posteriores dos órgãos não estão no escopo do artigo.

Quais são os termos mais comuns sobre medicamentos controlados?

Medicamentos controlados

Conforme o artigo 3 da Lei de Medicamentos Controlados de Taiwan, são entorpecentes que causam dependência, substâncias psicotrópicas e outros medicamentos que exigem controle reforçado, restritos ao uso médico e científico e administrados em quatro classes.

Entorpecentes (drogas ilícitas)

Conforme o artigo 2 da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos de Taiwan, são entorpecentes e substâncias psicotrópicas, e seus produtos, que causam dependência, são passíveis de abuso e causam dano social; a classificação é publicada pelo Executive Yuan e é um sistema separado da classificação de medicamentos controlados.

Certificado de importação (import certificate)

Documento pedido pela fábrica farmacêutica da TFDA para importar medicamentos controlados das classes 1 e 2; cinco vias, uso único, validade de no máximo 6 meses a partir da emissão.

Autorização de importação (import consent)

Documento pedido à TFDA para importar, lote a lote, medicamentos controlados das classes 3 e 4; quatro vias, uso único, validade de no máximo 3 meses a partir da emissão, taxa de NT$1 000 por pedido.

Certificado de registro de medicamentos controlados

Obtido pelas instituições ou empresas que podem trabalhar com medicamentos controlados, após pedido de registro aprovado pela TFDA; registra tipo de atividade, responsável legal e responsável por medicamentos controlados, entre outros dados; não pode ser emprestado nem transferido a terceiros.

Responsável por medicamentos controlados

Obrigatório para instituições e empresas que usam ou comercializam medicamentos controlados; em distribuidores e fabricantes de medicamentos ocidentais, a função é exercida por farmacêutico do próprio quadro, e distribuidores que não trabalham com entorpecentes podem designar um auxiliar de farmácia.

Código de regulamentação de importação 522

Código nas linhas tarifárias da Trade Administration que indica que a importação de medicamentos controlados exige certificado de importação ou autorização de importação emitidos pela TFDA; costuma ser chamado de “código de inspeção e aprovação”, mas o nome oficial da coluna é “código de regulamentação de importação”.

Declaração de porte de medicamentos controlados

Documento que o paciente que leva consigo medicamentos controlados das classes 1 a 3 para tratar doença própria, na entrada ou na saída do país, protocola na TFDA para registro, junto com o atestado médico; gratuito.

Precursores de entorpecentes

Matérias-primas listadas no anexo 4 da classificação de entorpecentes junto com os entorpecentes da categoria 4, como efedrina, pseudoefedrina e metilefedrina.

MW0

Código de regulamentação de importação na tarifa que indica que mercadorias da China continental são proibidas de importar; produtos industriais dos capítulos 25–97 fora da lista de mercadorias de importação restrita têm regra própria de isenção de licença para pequenos valores e quantidades, mas ela só dispensa essa camada.

Quais são as fontes e o escopo da verificação?

As fontes abaixo foram consultadas em 2026-10-17; a data do documento e a data de consulta são indicadas separadamente, e não inventamos datas que não estejam explícitas.

Fontes oficiais e governamentais primárias

• Lei de Medicamentos Controlados de Taiwan (Controlled Drugs Act; decreto presidencial / órgão responsável: Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2017-06-14; definição de medicamentos controlados e quatro classes (art. 3), importação das classes 1 e 2 pela fábrica farmacêutica da TFDA (arts. 4 e 19, certificado), sujeitos autorizados a importar e certificado de registro (art. 16), autorização por lote para as classes 3 e 4 (art. 20), sanções dos arts. 37 a 40 (a partir de NT$150 000 / NT$60 000 / NT$30 000), apreensões pela alfândega (art. 42)
• Regulamento de Execução da Lei de Medicamentos Controlados (Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2018-04-24; qualificação do responsável (art. 7), certificado de importação em cinco vias e seis meses (art. 8), autorização em quatro vias, três meses e uso único (art. 12), documentos exigidos para a autorização (art. 13), declaração do paciente para porte das classes 1 a 3 protocolada para registro (art. 18)
• Regulamento de Emissão e Gestão de Licenças de Uso e Certificados de Registro de Medicamentos Controlados (Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2013-11-08; documentos exigidos para o certificado de registro (art. 10), casos de indeferimento (art. 11), itens registrados, incluindo o tipo de atividade (art. 12)
• Regulamento de Taxas de Análise de Licenças e de Autorizações de Importação, Exportação e Fabricação de Medicamentos Controlados (Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2014-06-17; certificado de registro NT$1 000 por pedido, licença de uso NT$500, autorização das classes 3 e 4 NT$1 000 por pedido, verificação ou consulta NT$500 (art. 3); sem item de taxa para o certificado das classes 1 e 2
• Regulamento de Taxas de Análise de Registro de Medicamentos Ocidentais (Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2020-07-21; registro de importação de matérias-primas para uso próprio e de matérias-primas para medicamentos experimentais: NT$5 000 (art. 4, inciso 2)
• Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos de Taiwan (Narcotics Hazard Prevention Act; decreto presidencial / órgão responsável: Ministério da Justiça) | Data do documento: 2022-05-04; definição de entorpecentes e quatro categorias, uso médico regulado por outra lei (art. 2), crime de transporte sem exigência de intenção de venda (art. 4), posse com intenção de venda (art. 5), limites de peso líquido puro para posse (art. 11), multas administrativas por posse das categorias 3 e 4 (art. 11-1), redução facultativa da pena no transporte para uso próprio de menor gravidade (art. 17, parágrafo 3)
• Lei de Assuntos Farmacêuticos de Taiwan (Pharmaceutical Affairs Act; decreto presidencial / órgão responsável: Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2026-03-04; definição de medicamento proibido, incluindo o importado sem aprovação (art. 22), licença do medicamento (art. 39), pena por importar medicamento proibido (art. 82)
• Regulamento de Inspeção, Tributação e Liberação de Bagagem de Viajantes que Entram em Taiwan (art. 7 e tabela de limites anexa ao art. 4) (Ministério das Finanças) | Data do documento: 2026-01-30; observação 2 da tabela de limites: medicamentos controlados exigem receita, limitam-se à doença da própria pessoa e a seis meses de uso; art. 7: declaração no canal vermelho e uso do canal vermelho em caso de dúvida
• Classes e itens de medicamentos controlados (anexo da Lei de Medicamentos Controlados, atualizado até o anúncio do Executive Yuan de 2026-09-11) | Data do documento: 2026-09-11; codeína e di-hidrocodeína nas classes 2, 3 e 4 conforme o teor; zolpidem, tramadol, fenobarbital, sibutramina, etomidato e xilazina na classe 4; triazolam e flunitrazepam na classe 3; efedrinas como matérias-primas da classe 4, não incluindo suas preparações
• Classes e itens de entorpecentes (anexos 1 a 4 da Lei de Prevenção de Danos por Narcóticos) | Data do documento: 2026-06-26; categoria de cada substância nos anexos 1 a 4; etomidato na categoria 1, xilazina na categoria 2; efedrina, pseudoefedrina e metilefedrina como precursores de entorpecentes da categoria 4 (anexos 1 a 3: FileId 0000318787–0000318789)
• Anúncio do Executive Yuan de 2026-06-25, nº Yuan-Tai-Fa-Zi 1155013102 (9 itens, como o etomidato, reclassificados como entorpecentes da categoria 1) | Data do documento: 2026-06-25; etomidatos são entorpecentes da categoria 1 desde 2026-06-27, diferente da classe 4 de medicamentos controlados
• Anúncio do Executive Yuan de 2026-02-13, nº Yuan-Tai-Fa-Zi 1151002189 (xilazina reclassificada como entorpecente da categoria 2) | Data do documento: 2026-02-13; xilazina é entorpecente da categoria 2 desde 2026-02-24 (continua na classe 4 de medicamentos controlados); alterações de classificação do último ano
• Anúncio do Executive Yuan de 2026-09-11, nº Yuan-Tai-Wei-Zi 1151023362 (revisão das classes e itens de medicamentos controlados) | Data do documento: 2026-09-11; anúncio mais recente da classificação de medicamentos controlados (em vigor desde 2026-09-15); no mesmo período houve outros três, de 2025-12-04, 2026-03-17 e 2026-06-24
• [13] Explicação sobre a “Declaração do paciente para porte de medicamentos controlados das classes 1 a 3 na entrada/saída da República da China” (divisão de medicamentos controlados da TFDA) | Data do documento: 2026-05-20; nome oficial da declaração, restrita às classes 1 a 3, protocolada para registro, gratuita, cerca de 7 dias úteis, exige atestado médico e cópia do passaporte
• I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan (FAQ em inglês da TFDA) | Data do documento: 2026-05-20; texto oficial em inglês: nenhum medicamento controlado pode ser enviado a Taiwan pelo correio ou por courier
• Alimentos, medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos trazidos na entrada são só para uso próprio; revender no país pode violar a lei! (comunicado da TFDA) | Data do documento: 2025-06-25; medicamentos controlados exigem receita, no máximo 6 meses de uso, evitar comprar e trazer para Taiwan medicamentos com substâncias controladas em Taiwan; medicamentos controlados não podem ser enviados pelo correio nem por courier
• Procedimento para pedido de autorização de importação e exportação de medicamentos controlados das classes 3 e 4 (TFDA, versão de 2022-09) | Data do documento: 2022-09-15; requisitos do requerente, documentos exigidos, fluxo, validade de três meses, número da autorização na declaração de importação, taxa de NT$1 000 e NT$5 000 para matérias-primas de uso próprio
• [01] Instruções para pedido novo de certificado de registro de medicamentos controlados (TFDA) | Data do documento: 2026-09-09; itens registrados no certificado, taxa de NT$1 000; endereço do serviço on-line oap.fda.gov.tw
• Tabela de prazos de processamento de pedidos da TFDA (anexo do anúncio FDA-Yao-Zi nº 1061411895, de 2018-01-12) | Data do documento: 2018-01-12; certificado de registro 14 dias, declaração de porte do paciente 14 dias, certificado de importação 21 dias, autorização de importação 21 dias (dias corridos)
• Controlled Drug Management Information System (CDMIS) / área de medicamentos controlados (TFDA) | Data do documento: 2026-10-17; nome oficial do sistema, login com conta do governo eletrônico, declaração de balanço de entradas e saídas e acompanhamento de pedidos de licenças; endereço da área: https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
• Atenção ao entrar ou sair do país com medicamentos controlados (Ministério da Saúde e Bem-Estar) | Data do documento: 2023-01-25; medicamentos controlados de tratamento no exterior devem ser levados consigo e não podem ser enviados pelo correio nem por courier; zolpidem, triazolam, flunitrazepam e outros são medicamentos controlados e, se desviados para uso ilícito, enquadram-se como entorpecentes
• Ao importar medicamentos para uso próprio, atenção aos componentes para não violar a lei sem querer (Administração Aduaneira do Ministério das Finanças) | Data do documento: 2022-02-09; medicamentos com codeína, zolpidem, tramadol, efedrinas e outras substâncias importados por remessa expressa ou encomenda postal: todos os casos apreendidos pela alfândega são encaminhados à polícia judiciária para investigação
• Alfândega de Keelung alerta: ao importar medicamentos para uso próprio, atenção aos componentes e às regras para não violar a lei (Ministério das Finanças) | Data do documento: 2022-12-06; a sibutramina, substância de remédios para emagrecer, também entra na lista de casos encaminhados para investigação
• Códigos de regulamentação de importação (IReg) — 522, 802, 503, MW0 (Trade Administration do Ministério de Assuntos Econômicos) | Data do documento: 2026-10-17; texto original do 522: documento de autorização (certificado de importação ou autorização de importação), segunda via devolvida; 201 linhas tarifárias atuais; MW0: mercadorias da China continental proibidas de importar
• Punição severa para crimes com drogas de alto risco: etomidatos elevados a entorpecentes da categoria 1 (comunicado à imprensa do Ministério da Justiça) | Data do documento: 2026-06-17; processo de análise pela comissão de revisão de entorpecentes; pode ser comparado com o anúncio do Executive Yuan de 2026-06-25 (etomidato e outros reclassificados como entorpecentes da categoria 1)
• Regra de isenção de licença de importação para pequenas quantidades de produtos da China continental (anúncio do Ministério de Assuntos Econômicos nº Jing-Mao-Zi 11104603570) | Data do documento: 2022-08-19; produtos industriais da China continental dos capítulos 25–97 fora da lista de mercadorias de importação restrita, com CIF de até NT$32 000 e até 24 unidades por item: isentos de licença e das regras MXX; demais regras de importação continuam valendo
• Anúncio do Executive Yuan de 2025-10-29, nº Yuan-Tai-Fa-Zi 1141030113 (revisão das classes e itens de entorpecentes) | Data do documento: 2025-10-29; desde 2025-10-31, Etazene e outros nitazenos incluídos como entorpecentes da categoria 2, e 4-Methylpentanophenone e outras substâncias como precursores de entorpecentes da categoria 4
• Anúncio do Executive Yuan de 2026-05-06, nº Yuan-Tai-Fa-Zi 1151011170 (revisão das classes e itens de entorpecentes) | Data do documento: 2026-05-06; desde 2026-05-08, 3 itens, como o Carboetomidate, são entorpecentes da categoria 2 (depois elevados à categoria 1 em 2026-06-27)

Literatura científica

Quais são as dúvidas frequentes sobre importar e enviar medicamentos controlados?

Posso enviar remédio para gripe do Taobao para Taiwan?

Quanto remédio para dormir posso trazer para Taiwan de uma viagem ao exterior?

Posso pedir a parentes ou amigos no exterior que me enviem medicamentos controlados?

Em que classe de medicamento controlado está o zolpidem?

Xarope para tosse com codeína é medicamento controlado?

Em que classe de medicamento controlado está o FM2?

Qual é a diferença entre medicamentos controlados e entorpecentes?

O que acontece se eu comprar pela internet remédio para emagrecer com sibutramina?

É obrigatório declarar na alfândega ao entrar com medicamentos controlados?

Posso pedir a declaração de porte para medicamentos controlados da classe 4?

Empresas comuns ou pessoas físicas podem importar medicamentos controlados?

Qual é a diferença entre o certificado de importação e a autorização de importação?

Quanto custa a autorização de importação? Quanto tempo leva?

O que significa o código de regulamentação de importação 522?

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