Peut-on envoyer des médicaments contrôlés à Taïwan ? Classes, certificats et autorisations d'importation, transport personnel et sanctions

Peut-on envoyer des médicaments contrôlés à Taïwan par la poste ou par express ?

Non. Texte de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) du ministère de la Santé et des Affaires sociales, 2025-06-25 : « pour envoyer des médicaments ordinaires vers Taïwan, il faut obtenir l'autorisation de la TFDA, et les médicaments contrôlés ne doivent pas être envoyés par la poste ou par messagerie express. » Il en va de même pour les médicaments contrôlés prescrits lors d'une consultation à l'étranger : seul le patient peut les transporter, sur lui.

• Même règle dans la version anglaise officielle : la FAQ en anglais de la TFDA indique « the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan ».
• Les médicaments rapportés d'un traitement à l'étranger ne peuvent pas non plus être envoyés : le ministère de la Santé et des Affaires sociales a rappelé le 2023-01-25 que, pour les médicaments contrôlés rapportés pour un traitement, « les médicaments doivent être transportés sur soi et ne peuvent pas être envoyés par la poste, par messagerie express ou par d'autres moyens ».
• Les saisies douanières sont transmises pour enquête : l'Administration des douanes a rappelé le 2022-02-09 que, pendant l'épidémie de COVID-19, certaines personnes importaient souvent des médicaments pour usage personnel par envois express et colis postaux internationaux ; quelques médicaments contre le rhume, la toux, la douleur ou l'insomnie contiennent de la codéine, de la dihydrocodéine, du zolpidem, du tramadol, de l'éphédrine, de la pseudoéphédrine ou de la méthyléphédrine et relèvent des « stupéfiants inscrits sur la liste publiée en application de la loi de prévention des dangers des stupéfiants » ; lorsque la douane découvre une importation non conforme, l'affaire est « dans tous les cas transmise à la police judiciaire pour enquête ». La douane de Keelung a ajouté le 2022-12-06 la sibutramine, substance amaigrissante, à cette liste.
• Le transport de stupéfiants n'exige pas l'intention de vendre : le texte de l'article 4 de la loi de prévention des dangers des stupéfiants ne comporte pas l'élément « intention de vendre » pour l'infraction de transport ; le transport de stupéfiants de catégorie 4 est puni d'un emprisonnement d'au moins 5 ans et d'au plus 12 ans. Article 17, alinéa 3 : lorsque le prévenu a commis l'infraction de transport de stupéfiants pour sa propre consommation et que les faits sont mineurs, la peine peut être réduite. La question de savoir si une importation par la poste ou par express constitue un « transport » est tranchée par le tribunal au cas par cas.

Quelles sont les 4 classes de médicaments contrôlés ? Dans quelle classe sont les médicaments courants ?

Article 3 de la loi taïwanaise sur les médicaments contrôlés (Controlled Drugs Act) : les médicaments contrôlés sont les médicaments narcotiques addictifs, les médicaments psychotropes et les autres médicaments jugés nécessiter un contrôle renforcé ; ils sont réservés aux besoins médicaux et scientifiques et « sont gérés en quatre classes selon leur degré d'accoutumance, de dépendance, d'abus et de nocivité sociale » ; les classes et les substances sont examinées par le comité d'examen des médicaments contrôlés du ministère de la Santé et des Affaires sociales, puis soumises à l'Executive Yuan (Taïwan) pour approbation et publication. Les exemples ci-dessous suivent le texte de la « Liste des classes et substances des médicaments contrôlés » (à jour de l'avis du 2026-09-11) :

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Les médicaments contrôlés et les stupéfiants ont-ils la même classification ?

Pas forcément. Il s'agit de deux lois et de deux classifications : l'article 2, alinéa 4, de la loi de prévention des dangers des stupéfiants dispose que les médicaments narcotiques et substances psychotropes nécessaires à la médecine et à la science « sont régis par une loi distincte », à savoir la loi sur les médicaments contrôlés. La classification des médicaments contrôlés est soumise par le ministère de la Santé et des Affaires sociales à l'Executive Yuan pour publication ; celle des stupéfiants est examinée par le ministère de la Justice (Taïwan) avec le ministère de la Santé et des Affaires sociales, puis soumise à l'Executive Yuan pour publication. Position des substances courantes :

• Détournés vers un usage illicite, ce sont des stupéfiants : texte du ministère de la Santé et des Affaires sociales du 2023-01-25 : les sédatifs et somnifères comme le zolpidem, le triazolam et le flunitrazépam, ainsi que les médicaments narcotiques addictifs comme la morphine, sont tous des médicaments contrôlés, et « s'ils sont d'origine inconnue ou détournés vers un usage illicite, ils constituent des stupéfiants au sens de la loi de prévention des dangers des stupéfiants ».
• Médicaments contre le rhume à base d'éphédrine : les deux listes utilisent des formulations différentes (voir le tableau ci-dessus) ; l'Administration des douanes classe les médicaments contre le rhume et la toux contenant ces substances parmi les « stupéfiants inscrits sur la liste publiée en application de la loi de prévention des dangers des stupéfiants ». Cette page ne détermine pas elle-même si une préparation donnée est un stupéfiant : c'est l'appréciation de la douane et des autorités judiciaires qui fait foi.

Quelles sont les conséquences d'une importation non conforme de médicaments contrôlés ?

Les conséquences se répartissent entre sanctions pénales et amendes administratives, dont les personnes visées et les conditions diffèrent : lorsque la substance envoyée figure sur la liste des stupéfiants, la responsabilité pénale prévue par la loi de prévention des dangers des stupéfiants est en jeu ; l'importation de médicaments contrôlés sans suivre la procédure de la loi sur les médicaments contrôlés est en outre passible d'amendes administratives, et les articles visent par exemple quiconque « n'est pas l'usine pharmaceutique » ou « n'est pas titulaire d'un certificat d'enregistrement » : ils ne se limitent pas aux opérateurs.

Somnifères et médicaments contre le rhume fabriqués en Chine continentale : que signifie « 522 MW0 » ?

La colonne « code de réglementation à l'importation » d'une ligne tarifaire peut afficher plusieurs codes à la fois, et chacun doit être respecté. D'après l'export du 2026-10-17 de la Trade Administration du ministère des Affaires économiques (Taïwan) :

• Portée du code 522 : 201 lignes tarifaires portent actuellement le code 522 dans leurs règles d'importation, dont 115 au chapitre 29 et 79 au chapitre 30 ; 10 d'entre elles portent aussi MW0. Le deuxième exemplaire du document d'accord exigé par le code 522 est contrôlé et visé par la douane lors du dédouanement, puis renvoyé à la TFDA par l'importateur.
• L'exemption pour petites quantités ne lève que la couche MW0 : par avis du 2022-08-19, le ministère des Affaires économiques autorise les produits industriels de Chine continentale des chapitres 25–97 non inscrits sur la liste des marchandises à importation restreinte, d'une valeur CIF de NT$32 000 au plus et de 24 pièces au plus par article, à être importés sans permis et sans application des codes MXX ; mais le même avis précise que l'importation « doit toujours respecter la “Classification des marchandises à l'importation et à l'exportation de la République de Chine” … et les autres dispositions applicables » : les codes 522 et 802 restent exigés.
• Par déduction à partir des textes, un particulier ne peut pas obtenir le document exigé par le code 522 : le certificat ou l'autorisation d'importation exigé par le code 522 ne peut être demandé que par les usines pharmaceutiques, fabricants de médicaments occidentaux, distributeurs de médicaments occidentaux et autres entités énumérées à l'article 16 de la loi sur les médicaments contrôlés ; les particuliers n'y figurent pas. Par déduction à partir de la combinaison des codes de réglementation, un particulier qui achète en ligne un médicament fabriqué en Chine continentale et contenant une substance contrôlée ne peut en pratique pas obtenir le document d'accord exigé par le code 522, même si le montant entre dans le champ de l'exemption pour petites quantités. L'autorité compétente n'a publié aucune interprétation spécifique sur ce cas.
• La ligne tarifaire ne reflète pas toujours la classe de contrôle : la ligne tarifaire de la sibutramine comme matière première (2921.49.00.50-4) ne mentionne que le code 503, sans 522, alors que la sibutramine a été classée médicament contrôlé de classe 4 par avis de l'Executive Yuan du 2022-03-08. Nous n'avons trouvé aucune explication officielle indiquant si l'absence du code 522 dispense de demander une autorisation : on ne peut pas en conclure qu'aucune démarche n'est nécessaire.

Peut-on rapporter à Taïwan des médicaments contrôlés prescrits à l'étranger ?

Oui, mais uniquement transportés sur soi par le patient lui-même. La note 2 du tableau des quantités de médicaments pour usage personnel autorisées aux voyageurs entrants s'applique à toutes les classes, y compris la classe 4 :

• Nom officiel de la déclaration : « Déclaration du patient pour le transport sur soi de médicaments contrôlés de classes 1 à 3 à l'entrée/à la sortie de la République de Chine (Taïwan) ». Joindre la déclaration, le certificat médical et une copie du passeport, et de préférence une copie de l'emballage, de l'étiquette ou de la notice, puis envoyer le tout à la TFDA à l'adresse suivante : Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.). Page d'explication : explications de la TFDA sur la déclaration.
• Coût et délai : gratuit ; la TFDA indique que « le traitement prend environ 7 jours ouvrables après réception ». Le tableau des délais de traitement publié par la TFDA le 2018-01-12 indique 14 jours (calendaires) pour la « demande d'accord pour le transport par un patient de médicaments contrôlés de classes 1 à 3 à l'entrée/à la sortie de la République de Chine ».
• Nous n'avons trouvé aucune disposition imposant une « déclaration obligatoire à l'entrée » : l'article 7, alinéa 2, du règlement sur le contrôle, la taxation et la mainlevée des bagages impose aux voyageurs qui transportent des « bagages et objets soumis à contrôle ou à restriction d'importation » de remplir une déclaration et de prendre le circuit rouge, mais nous n'avons trouvé aucune disposition explicite indiquant si les médicaments contrôlés pour usage personnel dans les limites autorisées relèvent de cette catégorie.
• N'achetez pas à l'étranger de médicaments contenant des substances contrôlées pour les rapporter : la TFDA a rappelé le 2025-06-25 qu'il « faut éviter d'acheter et de rapporter des médicaments contenant des substances classées comme médicaments contrôlés à Taïwan ». Pour les quantités autorisées des autres médicaments pour usage personnel, voir Franchises des voyageurs entrants.

Qui peut légalement importer des médicaments contrôlés ? Un particulier peut-il faire la demande ?

Pas les particuliers. L'article 16 de la loi sur les médicaments contrôlés énumère les établissements et opérateurs autorisés à importer ; les particuliers n'y figurent pas :

• Obtenir d'abord le certificat d'enregistrement : les opérateurs ci-dessus doivent demander à la TFDA l'approbation de leur enregistrement et obtenir un certificat d'enregistrement de médicaments contrôlés, qui ne peut être ni prêté ni cédé à autrui (loi, article 16, alinéas 2 et 4). Le certificat mentionne le nom de l'établissement, l'adresse, le secteur d'activité, le représentant légal et le responsable, etc. ; il n'existe pas de catégorie « importation ». L'importation de produits de classe 3 ou 4 sans certificat d'enregistrement est passible d'une amende administrative de NT$60 000 à 300 000.
• Désigner un responsable : les distributeurs et fabricants de médicaments occidentaux doivent désigner un responsable des médicaments contrôlés, qui doit être l'un de leurs pharmaciens ; pour les distributeurs de médicaments occidentaux dont les médicaments contrôlés achetés ou vendus ne comprennent pas de médicaments narcotiques, cette fonction peut être confiée à un assistant en pharmacie (assistant pharmacist) (loi, article 14 ; règlement d'application, article 7).
• Cas de refus : si le représentant légal ou le responsable a enfreint la loi de prévention des dangers des stupéfiants et a été poursuivi par le parquet ou condamné par un tribunal (sauf acquittement définitif), le certificat d'enregistrement n'est pas accordé (règlement sur la délivrance et la gestion des licences d'utilisation et des certificats d'enregistrement de médicaments contrôlés, article 11).

Comment demander une autorisation d'importation de médicaments contrôlés de classe 3 ou 4 ?

Article 20 de la loi sur les médicaments contrôlés : pour importer des médicaments contrôlés de classe 3 ou 4, outre la licence obtenue en vertu de l'article 39 de la loi sur les affaires pharmaceutiques, il faut « demander à la TFDA la délivrance d'une autorisation pour chaque lot », sauf besoin particulier autorisé par l'autorité sanitaire centrale. Étapes d'après les modalités de demande de la TFDA (version 2022-09) et le règlement d'application :

Quels sont les frais pour les médicaments contrôlés ? Quel est le délai ?

Les frais sont des montants fixes prévus par les textes, selon l'article 3 du barème des frais d'examen des licences de médicaments contrôlés et des autorisations d'importation, d'exportation et de fabrication ; les délais suivent le tableau des délais de traitement des demandes publié par la TFDA le 2018-01-12 (jours calendaires) :

Comment savoir si mon médicament contient une substance contrôlée ?

Avant de commander ou de partir à l'étranger, repérez d'abord le nom anglais des substances, puis vérifiez dans l'ordre :

Quels changements de classification en 2025–2026 ?

Avis de l'année écoulée relatifs à la classification des médicaments contrôlés et des stupéfiants (par date d'entrée en vigueur ; dépouillement du Journal officiel de l'Executive Yuan de 2025-10 à 2026-10, sans garantie d'exhaustivité) :

• 2025-10-31 : ajout à la classification des stupéfiants de l'Etazene et d'autres nitazènes en catégorie 2, et de la 4-Methylpentanophenone et d'autres substances comme précurseurs de stupéfiants de catégorie 4.
• 2025-12-08 : ajout à la classification des médicaments contrôlés de 8 substances, dont l'Etazene, en classe 2, et de 3 substances comme matières premières de médicaments contrôlés de classe 4.
• 2026-02-01 : entrée en vigueur de la révision du tableau des quantités de médicaments pour usage personnel autorisées aux voyageurs entrants ; le contenu actuel de la note 2 sur les médicaments contrôlés est présenté sur cette page, mais nous n'avons pas obtenu de tableau comparatif ancien/nouveau permettant de savoir s'il a changé.
• 2026-02-24 : la xylazine passe en catégorie 2 des stupéfiants ; la 7-Hydroxymitragynine et la N-Ethylpentedrone sont classées stupéfiants de catégorie 3.
• 2026-03-04 (date de promulgation) : promulgation de la révision de la loi sur les affaires pharmaceutiques (dispositions relatives à l'approvisionnement en médicaments essentiels).
• 2026-03-19 : la 7-Hydroxymitragynine et la N-Ethylpentedrone sont classées médicaments contrôlés de classe 3 ; le 2-Mercapto Etomidate est classé matière première de médicament contrôlé de classe 4.
• 2026-05-08 : 3 substances, dont le Carboetomidate, sont classées stupéfiants de catégorie 2.
• 2026-06-26 : 3 substances, dont le Carboetomidate, sont classées médicaments contrôlés de classe 2.
• 2026-06-27 : 9 substances, dont l'étomidate, passent en catégorie 1 des stupéfiants ; dans la classification des médicaments contrôlés, l'étomidate reste en classe 4, rubrique 80.
• 2026-09-15 : 2 substances, dont l'Etomidate acid, sont classées matières premières de médicaments contrôlés de classe 4.

Que disent les études sur les substances contrôlées dans les médicaments achetés en ligne ?

Les études ci-dessous donnent un contexte ; aucune n'a été réalisée sur HowBridge, et elles ne permettent d'illustrer que des principes généraux :

• Le plus grand risque des médicaments sur ordonnance achetés en ligne est l'absence de contrôle de la dose : Cicero et Ellis (2012, Journal of Medical Internet Research) ont comparé, aux États-Unis, des personnes obtenant du tramadol sur ordonnance et d'autres l'achetant dans des pharmacies en ligne sans ordonnance : les acheteurs en ligne présentaient des effets indésirables significativement plus nombreux et plus graves, et 7 % (7/96) ont signalé des crises convulsives, contre aucune chez ceux qui l'avaient obtenu sur ordonnance ; les auteurs y voient l'effet de l'absence de contrôle médical de la dose, des contre-indications et des associations médicamenteuses. L'échantillon a été recruté en ligne aux États-Unis et, pour Taïwan, on ne peut raisonner que par analogie : l'étude illustre le risque lié au fait même de « contourner l'ordonnance », et ne peut pas être convertie directement en proportion pour Taïwan.
• Les médicaments en vente libre à l'étranger peuvent contenir des substances contrôlées : Cooper (2013, Journal of Substance Use) a passé en revue la littérature internationale de 1990–2011 et a identifié cinq grandes catégories de médicaments sans ordonnance faisant l'objet d'abus, dont les médicaments contenant de la codéine (notamment les antalgiques combinés), les antitussifs, les antihistaminiques sédatifs, les décongestionnants et les laxatifs. Le « World Drug Report 2025 » de l'ONUDC (UNODC) indique aussi qu'en 2023, la codéine représentait près des deux tiers des saisies mondiales d'opioïdes pharmaceutiques. Ce sont deux sources internationales et, pour Taïwan, on ne peut raisonner que par analogie ; les pays ne classent pas tous une même substance comme médicament sur ordonnance ou en vente libre, donc « en vente libre à l'étranger » ne signifie pas qu'on peut l'importer librement à Taïwan.
• Les médicaments contre le rhume à base d'éphédrine sont contrôlés parce qu'ils peuvent servir à fabriquer de la drogue : Yu, Wang et Cheng (2018, Journal of Food and Drug Analysis) indiquent qu'à Taïwan les matières premières de type éphédrine et pseudoéphédrine sont classées matières premières de médicaments contrôlés de classe 4, alors qu'une fois transformées en médicaments contre le rhume, elles relèvent de la loi sur les affaires pharmaceutiques ; selon les auteurs, cet écart a permis à des trafiquants d'acheter massivement des médicaments contre le rhume pour en extraire de quoi fabriquer de la drogue. Cunningham et Liu (2003, Addiction) ont constaté aux États-Unis qu'après le contrôle de ces précurseurs, les hospitalisations liées à la méthamphétamine avaient nettement diminué. La première étude décrit la réglementation taïwanaise de 2018 ; la seconde porte sur trois États américains et, pour Taïwan, on ne peut raisonner que par analogie. Toutes deux n'illustrent que les raisons et les effets du contrôle ; la classification en vigueur reste celle de la liste publiée par l'Executive Yuan.
• Commander de la drogue à l'étranger pour la faire entrer peut être traité comme un transport de stupéfiants : Ying-Ye Yang (2023, mémoire de master de l'Institut interdisciplinaire d'études juridiques de l'Université nationale de Taïwan), après analyse d'affaires judiciaires, indique que l'infraction de transport de stupéfiants figure à l'article 4 de la loi de prévention des dangers des stupéfiants aux côtés de la fabrication et de la vente, et que « même une personne qui, simplement pour consommer elle-même de la drogue, transporte, commande ou dissimule de la drogue pour la faire entrer » commet cette infraction grave. Décary-Hétu et al. (2016, International Journal of Drug Policy) ont analysé des vendeurs du dark web et constaté que la décision d'expédier à l'international est liée au poids des colis, à l'efficacité des services répressifs de chaque pays et à d'autres facteurs. La première est une étude juridique, et chaque affaire reste appréciée par le tribunal ; la seconde porte sur des vendeurs du dark web et ne permet de raisonner que par analogie sur les envois postaux transfrontaliers.
• À Taïwan, les médicaments contrôlés font aussi l'objet de contrôles successifs dans les circuits légaux : Chang et al. (2013, Journal of Food and Drug Analysis) ont compilé les résultats des inspections de 2002–2011 : les autorités sanitaires ont réalisé 159 494 inspections, avec un taux de non-conformité de 1.41 % ; les auteurs indiquent que le détournement et l'abus sont tous deux des problèmes majeurs à Taïwan. 郭戎晉 et 李姿瑩 (2016, revue juridique 世新法學) indiquent qu'à Taïwan seuls les pharmaciens enregistrés conformément à la loi peuvent vendre légalement des médicaments, et que la vente en ligne reste incertaine. La première étude porte sur des laboratoires et établissements médicaux légaux, avec des données qui s'arrêtent en 2011 ; la seconde est une étude juridique de 2016 qui n'illustre que la conception du système : pour les règles les plus récentes, consultez les avis de la TFDA.
• La classification taïwanaise a une histoire : Li (2012, Journal of Food and Drug Analysis) retrace la législation taïwanaise sur les médicaments contrôlés et indique que vingt ans de lutte depuis la grande vague de méthamphétamine ont rendu la réglementation taïwanaise des médicaments contrôlés globalement conforme à l'esprit des trois grandes conventions des Nations unies sur les drogues, et ont permis de mettre en place un système de surveillance et de prévention de l'usage de substances ; l'auteur recommande une classification plus spécialisée et des inspections renforcées. Il s'agit d'une rétrospective institutionnelle assez ancienne ; les réorganisations administratives ultérieures ne sont pas couvertes.

Quels sont les termes courants relatifs aux médicaments contrôlés ?

Médicaments contrôlés

Selon l'article 3 de la loi sur les médicaments contrôlés, les médicaments narcotiques addictifs, les médicaments psychotropes et les autres médicaments jugés nécessiter un contrôle renforcé, réservés aux besoins médicaux et scientifiques et gérés en quatre classes.

Stupéfiants

Selon l'article 2 de la loi de prévention des dangers des stupéfiants, les substances narcotiques et psychotropes et leurs produits présentant un caractère addictif, un potentiel d'abus et une nocivité sociale ; leur classification est publiée par l'Executive Yuan et constitue un système distinct de celle des médicaments contrôlés.

Certificat d'importation

Document demandé par l'usine pharmaceutique de la TFDA pour importer des médicaments contrôlés de classe 1 ou 2 ; en cinq exemplaires, à usage unique, validité de 6 mois au plus à compter de la délivrance.

Autorisation d'importation

Document demandé à la TFDA pour chaque lot importé de médicaments contrôlés de classe 3 ou 4 ; en quatre exemplaires, à usage unique, validité de 3 mois au plus à compter de la délivrance, frais de NT$1 000 par demande.

Certificat d'enregistrement de médicaments contrôlés

Obtenu par les établissements ou opérateurs autorisés à exercer une activité portant sur des médicaments contrôlés, après approbation de leur enregistrement par la TFDA ; il mentionne le secteur d'activité, le représentant légal et le responsable, etc. ; il ne peut être ni prêté ni cédé à autrui.

Responsable des médicaments contrôlés

Doit obligatoirement être désigné par les établissements et opérateurs qui utilisent des médicaments contrôlés ou exercent une activité portant sur ceux-ci ; chez les distributeurs et fabricants de médicaments occidentaux, il s'agit de l'un de leurs pharmaciens ; chez les distributeurs ne traitant pas de médicaments narcotiques, cette fonction peut être confiée à un assistant en pharmacie.

Code de réglementation à l'importation 522

Code figurant sur les lignes tarifaires de la Trade Administration, signifiant que l'importation de médicaments contrôlés exige un certificat ou une autorisation d'importation délivré par la TFDA ; souvent appelé « code d'examen et d'approbation », le nom officiel de la colonne est « code de réglementation à l'importation ».

Déclaration de transport de médicaments contrôlés

Document qu'un patient qui transporte sur lui, à l'entrée ou à la sortie, des médicaments contrôlés de classe 1 à 3 pour traiter sa propre maladie dépose, avec un certificat médical, auprès de la TFDA pour information ; gratuit.

Précurseurs de stupéfiants

Matières premières inscrites à l'annexe 4 de la classification des stupéfiants à côté des stupéfiants de catégorie 4, par exemple l'éphédrine, la pseudoéphédrine et la méthyléphédrine.

MW0

Code de réglementation à l'importation signifiant que les marchandises de Chine continentale sont interdites à l'importation ; les produits industriels des chapitres 25–97 non inscrits sur la liste des marchandises à importation restreinte bénéficient en outre d'une exemption de permis pour petites quantités, mais celle-ci ne lève que cette couche.

Quelles sont les sources et l'étendue des vérifications ?

Les sources ci-dessous ont été consultées le 2026-10-17 ; la date du document et la date de consultation sont indiquées séparément, et aucune date n'est ajoutée lorsqu'elle n'est pas indiquée.

Sources officielles et gouvernementales de première main

• Loi sur les médicaments contrôlés (Controlled Drugs Act ; promulguée par ordonnance présidentielle, autorité compétente : ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2017-06-14 ; définition des médicaments contrôlés et des quatre classes (article 3), importation des classes 1 et 2 par l'usine pharmaceutique de la TFDA (articles 4 et 19, certificat), entités importatrices et certificat d'enregistrement (article 16), autorisation par lot pour les classes 3 et 4 (article 20), sanctions des articles 37 à 40 (à partir de NT$150 000 / NT$60 000 / NT$30 000), traitement des saisies douanières (article 42)
• Règlement d'application de la loi sur les médicaments contrôlés (ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2018-04-24 ; qualifications du responsable (article 7), certificat d'importation en cinq exemplaires valable six mois (article 8), autorisation en quatre exemplaires, valable trois mois, à usage unique (article 12), documents requis pour l'autorisation (article 13), dépôt pour information de la déclaration du patient transportant sur lui des médicaments de classes 1 à 3 (article 18)
• Règlement sur la délivrance et la gestion des licences d'utilisation et des certificats d'enregistrement de médicaments contrôlés (ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2013-11-08 ; documents requis pour le certificat d'enregistrement (article 10), cas de refus (article 11), mentions enregistrées dont le secteur d'activité (article 12)
• Barème des frais d'examen des licences de médicaments contrôlés et des autorisations d'importation, d'exportation et de fabrication (ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2014-06-17 ; certificat d'enregistrement NT$1 000 par demande, licence d'utilisation NT$500, autorisation de classe 3 ou 4 NT$1 000 par demande, vérification ou demande de renseignements NT$500 (article 3) ; aucun frais prévu pour le certificat d'importation des classes 1 et 2
• Barème des frais d'examen pour l'enregistrement des médicaments occidentaux (ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2020-07-21 ; enregistrement de l'importation de matières premières pour usage propre et de matières premières pour essais de fabrication : NT$5 000 (article 4, point 2)
• Loi de prévention des dangers des stupéfiants (Narcotics Hazard Prevention Act ; promulguée par ordonnance présidentielle, autorité compétente : ministère de la Justice) | Date du document : 2022-05-04 ; définition et quatre catégories de stupéfiants, usage médical régi par une loi distincte (article 2), l'infraction de transport n'exige pas l'intention de vendre (article 4), détention dans l'intention de vendre (article 5), seuils de poids net de substance pure pour la détention (article 11), amendes administratives pour la détention de catégories 3 et 4 (article 11-1), réduction possible de la peine pour un transport destiné à la consommation personnelle lorsque les faits sont mineurs (article 17, alinéa 3)
• Loi sur les affaires pharmaceutiques (Pharmaceutical Affairs Act ; promulguée par ordonnance présidentielle, autorité compétente : ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2026-03-04 ; la définition des médicaments prohibés inclut l'importation sans autorisation (article 22), licence de médicament (article 39), sanctions pénales pour l'importation de médicaments prohibés (article 82)
• Règlement sur le contrôle, la taxation et la mainlevée des bagages et objets des voyageurs entrants (article 7 ; tableau des quantités annexé à l'article 4) (ministère des Finances) | Date du document : 2026-01-30 ; note 2 du tableau des quantités : les médicaments contrôlés exigent une ordonnance, sont limités à la maladie du voyageur lui-même et à six mois de traitement ; article 7 : déclaration au circuit rouge, et circuit rouge en cas de doute
• Liste des classes et substances des médicaments contrôlés (annexe de la loi sur les médicaments contrôlés, à jour de l'avis de l'Executive Yuan du 2026-09-11) | Date du document : 2026-09-11 ; codéine et dihydrocodéine en classe 2, 3 ou 4 selon la teneur ; zolpidem, tramadol, phénobarbital, sibutramine, étomidate et xylazine en classe 4 ; triazolam et flunitrazépam en classe 3 ; dérivés de l'éphédrine comme matières premières de classe 4, à l'exclusion de leurs préparations
• Liste des catégories et substances de stupéfiants (annexes 1 à 4 de la loi de prévention des dangers des stupéfiants) | Date du document : 2026-06-26 ; catégorie de chaque substance dans les annexes 1 à 4 ; étomidate en catégorie 1, xylazine en catégorie 2 ; éphédrine, pseudoéphédrine et méthyléphédrine comme précurseurs de stupéfiants de catégorie 4 (annexes 1 à 3 : FileId 0000318787 à 0000318789)
• Avis de l'Executive Yuan du 2026-06-25, n° Yuan-Tai-Fa-Zi 1155013102 (reclassement de 9 substances, dont l'étomidate, en stupéfiants de catégorie 1) | Date du document : 2026-06-25 ; les substances de type étomidate sont des stupéfiants de catégorie 1 depuis le 2026-06-27, contrairement à leur classe 4 de médicaments contrôlés
• Avis de l'Executive Yuan du 2026-02-13, n° Yuan-Tai-Fa-Zi 1151002189 (reclassement de la xylazine en stupéfiant de catégorie 2) | Date du document : 2026-02-13 ; la xylazine est un stupéfiant de catégorie 2 depuis le 2026-02-24 (toujours en classe 4 des médicaments contrôlés) ; ajouts et modifications de classification de l'année écoulée
• Avis de l'Executive Yuan du 2026-09-11, n° Yuan-Tai-Wei-Zi 1151023362 (révision de la liste des classes et substances des médicaments contrôlés) | Date du document : 2026-09-11 ; dernier avis de classification des médicaments contrôlés (en vigueur le 2026-09-15) ; trois autres avis sur la même période : 2025-12-04, 2026-03-17 et 2026-06-24
• [13] Explications relatives à la « Déclaration du patient pour le transport sur soi de médicaments contrôlés de classes 1 à 3 à l'entrée/à la sortie de la République de Chine » (division des médicaments contrôlés de la TFDA) | Date du document : 2026-05-20 ; nom officiel de la déclaration, classes 1 à 3 uniquement, dépôt pour information, gratuit, environ 7 jours ouvrables, certificat médical et copie du passeport à joindre
• I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan (FAQ en anglais de la TFDA) | Date du document : 2026-05-20 ; texte officiel en anglais : aucun médicament contrôlé ne peut être envoyé à Taïwan par la poste ou par messagerie express
• « Aliments, médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques apportés à l'entrée : usage personnel uniquement, les revendre au retour peut enfreindre la loi ! » (communiqué de la TFDA) | Date du document : 2025-06-25 ; les médicaments contrôlés exigent une ordonnance, au plus 6 mois de traitement, éviter d'acheter et de rapporter des médicaments contenant des substances classées comme médicaments contrôlés à Taïwan ; les médicaments contrôlés ne doivent pas être envoyés par la poste ou par messagerie express
• Modalités de demande des autorisations d'importation et d'exportation de médicaments contrôlés de classes 3 et 4 (TFDA, version 2022-09) | Date du document : 2022-09-15 ; conditions requises du demandeur, documents requis, procédure, validité de trois mois, numéro de l'autorisation sur la déclaration en douane, frais de NT$1 000 et de NT$5 000 pour les matières premières à usage propre
• [01] Explications sur les nouvelles demandes de certificat d'enregistrement de médicaments contrôlés (TFDA) | Date du document : 2026-09-09 ; mentions enregistrées sur le certificat, frais de NT$1 000 ; adresse de la plateforme de démarches en ligne oap.fda.gov.tw
• Tableau des délais de traitement des demandes de la FDA (annexe de l'avis FDA n° Yao-Zi 1061411895 du 2018-01-12) | Date du document : 2018-01-12 ; certificat d'enregistrement 14 jours, déclaration de transport par le patient 14 jours, certificat d'importation 21 jours, autorisation d'importation 21 jours (jours calendaires)
• Controlled Drug Management Information System (CDMIS) / espace dédié aux médicaments contrôlés (TFDA) | Date du document : 2026-10-17 ; nom officiel du système, connexion par compte e-gouvernement, déclarations d'entrées, sorties et stocks et suivi de l'avancement des licences ; adresse de l'espace dédié : https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
• Transporter des médicaments contrôlés à l'entrée et à la sortie : attention (ministère de la Santé et des Affaires sociales) | Date du document : 2023-01-25 ; les médicaments contrôlés rapportés d'un traitement à l'étranger doivent être transportés sur soi et ne peuvent pas être envoyés par la poste ou par messagerie express ; le zolpidem, le triazolam, le flunitrazépam, etc. sont des médicaments contrôlés et, détournés vers un usage illicite, ils relèvent des stupéfiants
• Importation de médicaments pour usage personnel : vérifiez la composition pour ne pas enfreindre la loi par inadvertance (Customs Administration, Ministry of Finance) | Date du document : 2022-02-09 ; importation par express ou par colis postal de médicaments contenant de la codéine, du zolpidem, du tramadol, des dérivés de l'éphédrine, etc. : toutes les saisies douanières sont transmises à la police judiciaire pour enquête
• La douane de Keelung rappelle de vérifier la composition et les règles applicables aux médicaments importés pour usage personnel, pour ne pas enfreindre la loi (ministère des Finances) | Date du document : 2022-12-06 ; la sibutramine, substance amaigrissante, figure aussi sur la liste des cas transmis pour enquête
• Codes de réglementation à l'importation (IReg) — 522, 802, 503, MW0 (Trade Administration, ministère des Affaires économiques) | Date du document : 2026-10-17 ; texte du code 522 : document d'accord (certificat ou autorisation d'importation), renvoi du deuxième exemplaire ; 201 lignes tarifaires actuellement ; MW0 : marchandises de Chine continentale interdites à l'importation
• Sanctions sévères contre les infractions liées aux stupéfiants à haut risque : les substances de type « étomidate » passent en stupéfiants de catégorie 1 (communiqué du ministère de la Justice) | Date du document : 2026-06-17 ; déroulement de l'examen par le comité d'examen des stupéfiants ; à rapprocher de l'avis de l'Executive Yuan du 2026-06-25 (reclassement de l'étomidate et d'autres substances en stupéfiants de catégorie 1)
• Règles d'exemption de permis d'importation pour les petites quantités de marchandises de Chine continentale (avis du ministère des Affaires économiques n° Jing-Mao-Zi 11104603570) | Date du document : 2022-08-19 ; produits industriels de Chine continentale des chapitres 25 à 97 non inscrits sur la liste des marchandises à importation restreinte, CIF de NT$32 000 au plus et 24 pièces au plus par article : exemption de permis et des codes MXX ; les autres règles d'importation restent applicables
• Avis de l'Executive Yuan du 2025-10-29, n° Yuan-Tai-Fa-Zi 1141030113 (révision de la liste des catégories et substances de stupéfiants) | Date du document : 2025-10-29 ; à compter du 2025-10-31, ajout de l'Etazene et d'autres nitazènes en stupéfiants de catégorie 2, et de la 4-Methylpentanophenone, etc., comme précurseurs de stupéfiants de catégorie 4
• Avis de l'Executive Yuan du 2026-05-06, n° Yuan-Tai-Fa-Zi 1151011170 (révision de la liste des catégories et substances de stupéfiants) | Date du document : 2026-05-06 ; à compter du 2026-05-08, 3 substances, dont le Carboetomidate, sont des stupéfiants de catégorie 2 (passées ensuite en catégorie 1 le 2026-06-27)

Études

Quelles sont les questions fréquentes sur l'importation et l'envoi de médicaments contrôlés ?

Peut-on envoyer à Taïwan des médicaments contre le rhume achetés sur Taobao ?

Quelle quantité de somnifères peut-on rapporter à Taïwan d'un voyage à l'étranger ?

Puis-je demander à des proches à l'étranger de m'envoyer des médicaments contrôlés ?

Dans quelle classe de médicaments contrôlés est le zolpidem ?

Un sirop antitussif contenant de la codéine est-il un médicament contrôlé ?

Dans quelle classe de médicaments contrôlés est le FM2 ?

Quelle est la différence entre médicaments contrôlés et stupéfiants ?

Que risque-t-on en achetant en ligne des médicaments amaigrissants contenant de la sibutramine ?

Faut-il obligatoirement déclarer à la douane les médicaments contrôlés que l'on apporte à l'entrée ?

Peut-on déposer une déclaration de transport pour des médicaments contrôlés de classe 4 ?

Une entreprise ordinaire ou un particulier peut-il importer des médicaments contrôlés ?

Quelle est la différence entre le certificat d'importation et l'autorisation d'importation ?

Quels sont les frais d'une autorisation d'importation, et quel est le délai ?

Que signifie le code de réglementation à l'importation 522 ?

Pour aller plus loin