Importation contrôlée de drogues à Taiwan 2026
Les stupéfiants, les substances psychotropes et les matières premières associées sont strictement contrôlés par la loi taïwanaise.
Les importations de médicaments contrôlés de l'annexe I à IV nécessitent généralement d'abord l'enregistrement des médicaments contrôlés, puis le consentement d'importation par lots de la TFDA pour de nombreux articles de l'annexe III à IV avant le dédouanement. Les articles des annexes I à II sont très restreints.Les particuliers ordinaires ne peuvent pas demander d'importation commerciale.
Contenu
1. Que sont les drogues contrôlées et quand le consentement à l'importation est-il nécessaire ?
Les drogues contrôlées par Taiwan sont divisées en annexes I à IV, y compris les stupéfiants, les substances psychotropes et les matières premières associées. Les importateurs doivent confirmer le calendrier, l'utilisation et les documents TFDA requis avant l'expédition.
2. Différences entre les annexes I-IV
| Calendrier | Exemples | Niveau de contrôle | Règle d'importation |
|---|---|---|---|
| Annexe I | Morphine, cocaïne, héroïne, amphétamine | Contrôle extrême | Nécessite l'approbation du ministère et la conformité internationale; rarement approuvé |
| Annexe II | Codéine, oxycodone, cannabinoïdes | Contrôle élevé | Nécessite l'approbation du ministère et les contrôles pertinents |
| Annexe III | Certains composés de codéine, phénobarbital | Contrôle moyen | Consentement à l'importation par lots après enregistrement |
| Annexe IV | Benzodiazépines, médicaments Z | Contrôle général | Consentement à l'importation par lots après enregistrement |
La classification actuelle suit les dernières annonces de TFDA; la forme posologique et la concentration peuvent affecter le calendrier.
3. Éligibilité: les particuliers ne peuvent pas demander d'importation commerciale
Les entreprises d'importation contrôlée de médicaments ont généralement besoin:
- Une entreprise pharmaceutique légalement constituée
- Enregistrement contrôlé des médicaments pour activité d'importation
- Un gestionnaire de médicaments contrôlé qualifié
Même les entreprises pharmaceutiques agréées doivent procéder à l'enregistrement des médicaments contrôlés avant d'importer des médicaments contrôlés.
4. Condition préalable: enregistrement contrôlé des médicaments
L'enregistrement contrôlé des médicaments est la condition préalable aux demandes d'autorisation d'importation.
| Demandeur | Entreprise pharmaceutique ayant l'intention d'importer des médicaments contrôlés |
|---|---|
| Qualification du manager | Médecin, dentiste, pharmacien, infirmier, sage-femme ou autre responsable éligible qualifié |
| Frais | Environ NT$1,000; le montant exact suit les annonces officielles |
| Canal de candidature | Section des médicaments contrôlés par la TFDA ou plateforme de candidature en ligne TFDA |
5. Quatre étapes pour le consentement à l'importation
Systèmes:CDMIS ou Plateforme d'application en ligne TFDA
Confirmer l'inscription
Confirmez que l'entreprise détient un enregistrement valide de médicament contrôlé et dispose d'un responsable qualifié.
Connectez-vous et remplissez la candidature
Entrez le nom du médicament, la forme posologique, la concentration, la quantité, le but et les détails du fournisseur.
Télécharger des documents et payer des frais
Téléchargez les documents requis et payez les frais, environ NT$1,000 par cas.
Dédouanement après approbation
L'examen prend généralement environ sept jours ouvrables lorsque les documents sont complets.
6. Patients transportant des médicaments contrôlés à Taiwan
Les patients titulaires d'ordonnances valides transportant des médicaments contrôlés de l'annexe I-III à Taiwan peuvent demander une déclaration de report du patient.
| Article | Descriptif |
|---|---|
| Qui peut postuler | Patients portant des médicaments contrôlés de l'annexe I à III avec des ordonnances valides |
| Documents | Certificat médical, copie du passeport et documents associés |
| Frais | Gratuit |
| Délai de révision | Environ sept jours ouvrables |
| Canal | Section des drogues contrôlées par la TFDA |
| Bon d'arrivée | Déclarer à la douane et conserver les prescriptions pour contrôle |
7. Frais et délais de traitement
| Frais d'enregistrement contrôlé des médicaments | Environ NT$1,000; suivre les annonces officielles |
|---|---|
| Frais de consentement à l'importation | Environ NT$1,000 par dossier; suivre les annonces officielles |
| Examen du consentement à l'importation | Environ sept jours ouvrables lorsque les documents sont complets |
| Déclaration de retour du patient | Gratuit, environ sept jours ouvrés |
| Médicaments des tableaux I-II | Nécessitent l'approbation du ministère et sont rarement approuvés dans la pratique |
8. FAQ
Les entreprises sans enregistrement de médicaments contrôlés ne peuvent pas importer de médicaments contrôlés. Une inscription et un gestionnaire qualifié sont requis au préalable.
Postulez auprès de la TFDA, nommez un gestionnaire de médicaments contrôlés qualifié et soumettez les documents requis avant de demander l'autorisation d'importation.
Les médicaments des listes III-IV sont généralement moins réglementés et peuvent nécessiter un consentement à l'importation par lots. Les médicaments des annexes I à II sont très restreints et rarement approuvés.
Les patients disposant d'ordonnances valides peuvent demander une déclaration si nécessaire et doivent la déclarer à la douane à leur arrivée.
Le consentement à l'importation est d'environ NT$1,000 par cas et l'examen dure environ sept jours ouvrables, sous réserve des annonces officielles.
CDMIS est le système de gestion contrôlée des médicaments. La plateforme en ligne TFDA est un portail de candidature généraliste. Confirmez le flux de travail actuel avant le dépôt.
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